Силденафил-Тева: инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. Силденафил был тщательно изучен в 74 зарегистрированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических испытаниях, в которых оценена эффективность и безопасность. Medical information for Sildenafil Teva including therapeutic indications, usage and dosage instructions, plus benefits and possible risk factors.
Все о Тева Силденафил
Teva настаивала, что патент на силденафил, действующий до 2019 года, был выдан Pfizer незаконно. Торговое наименование: Силденафил-Тева. Лекарственная форма выпуска (полная): таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Teva-Sildenafil Tablet is used to treat the inability to keep an enlarged and rigid state of the penis during sexual activity. Medical information for Sildenafil Teva including therapeutic indications, usage and dosage instructions, plus benefits and possible risk factors.
Силденафил-Тева 50мг таб п/о №4
Силденафил применяется для лечения нарушений эрекции у мужчин, а также для нормализации естественного ответа на половое возбуждение. Смотреть все аналоги Силденафил-Тева. Save money on your Viagra® Tablets prescription by switching to Teva's FDA-approved generic version, Sildenafil Tablets, USP. Силденафил-Тева при нарушениях функции печени: С осторожностью.
Все о Тева Силденафил
Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, от эффективности и переносимости силденафила, наличия у пациента сопутствующих нарушений функции почек или печени, применяемой лекарственной формы. Побочное действие Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции повышенной чувствительности. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - вертиго; нечасто - внезапное снижение или потеря слуха, шум, звон в ушах, боль в ушах; частота неизвестна - внезапная глухота. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - "приливы"; нечасто - тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение АД, повышение АД, увеличение ЧСС, нестабильная стенокардия, AV-блокада, инфаркт миокарда, тромбоз сосудов головного мозга, остановка сердца, сердечная недостаточность, отклонения в показаниях ЭКГ, кардиомиопатия; редко - фибрилляция предсердий, внезапная сердечная смерть, желудочковая аритмия. Со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия, лейкопения.
Со стороны обмена веществ: нечасто - ощущение жажды, отеки, подагра, некомпенсированный сахарный диабет, гипергликемия, периферические отеки, гиперурикемия, гипогликемия, гипернатриемия. Со стороны дыхательной системы: часто - заложенность носа; нечасто - носовое кровотечение, ринит, астма, диспноэ, ларингит, фарингит, синусит, бронхит, увеличение объема отделяемой мокроты, усиление кашля; редко - чувство стеснения в горле, сухость слизистой оболочки полости носа, отек слизистой оболочки полости носа. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диспепсия, геморрой, вздутие живота; нечасто - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, боль в области живота, сухость слизистой оболочки полости рта, глоссит, гингивит, колит, дисфагия, гастрит, гастроэнтерит, эзофагит, стоматит, отклонение "печеночных" функциональных тестов от нормы, ректальное кровотечение; редко - гипестезия слизистой оболочки полости рта. Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине; нечасто - миалгия, боль в конечностях, артрит, артроз, разрыв сухожилия, теносиновит, боль в костях, миастения, синовит. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - цистит, никтурия, недержание мочи, гематурия. Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - головокружение, чувство тревоги; нечасто - сонливость, мигрень, атаксия, гипертонус, невралгия, нейропатия, парестезия, гипоэстезия, тремор, вертиго, симптомы депрессии, бессонница, необычные сновидения, повышение рефлексов, гипестезия; редко - раздражительность, судороги, обморок, нарушение мозгового кровообращения, транзиторная ишемическая атака; частота неизвестна - мигрень.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - алопеция, эритема, повышенное потоотделение в ночное время суток; нечасто - кожная сыпь, крапивница, простой герпес, кожный зуд, повышенное потоотделение, изъязвление кожи, контактный дерматит, эксфолиативный дерматит; частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Sexual stimulation is still needed to produce an erection. How has Sildenafil Teva been studied? Because Sildenafil Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Viagra. Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body. What are the benefits and risks of Sildenafil Teva? Why has Sildenafil Teva been approved? The Committee recommended that Sildenafil Teva be given marketing authorisation. For more information about treatment with Sildenafil Teva, read the package leaflet also part of the EPAR or contact your doctor or pharmacist.
Да Нет Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
В сентябре 2011 года Pfizer подал в суд иск к Teva и ее аффилированной структуре Pliva Hrvatska по факту нарушения патентного права на препарат "Виагра" в РФ. Претензии Pfizer состояли в том, что Teva ввозит и реализует в России препарат, содержащий силденафил, защищенный российским патентом, предусматривающим эксклюзивное право Pfiizer на использование силденафила в препаратах для лечения дисфункции у мужчин. Срок действия патента - до 13 мая 2014 года. Суд тогда подтвердил патентные права Pfizer на препарат "Виагра".
Все о Тева Силденафил
Хотя новые формы, не таблеточные, имеют и отличные от других торговые названия, например «Джент» — спрей для приема внутрь от «Фармамед. Напомним, популярная «Виагра» стала блокбастером на фармрынке благодаря своему «побочному» эффекту. Американская компания «Пфайзер» в начале 1990-х разрабатывала лекарство от стенокардии. Силденафил, который испытывали в этом качестве, ожиданий не оправдал, но участники испытаний мужского пола были довольны: потенция у них стала что надо! Неизвестно, легенда или правда, но рассказывают, будто многие отказались отдавать оставшиеся таблетки, когда неудавшиеся испытания закончились, а один из испытуемых даже проник в лабораторию, чтобы взять таблеток впрок. Так побочный эффект — выраженное влияние на кровоток в области органов малого таза — превратил неудавшееся клиническое испытание в топовое. Создателей препарата удостоили Нобелевской премии в 1998 году. Но исследования продолжались — благодаря им силденафил стал одним из эффективных лекарств, применяющихся при редком и очень тяжелом заболевании — легочной гипертензии. Когда в 2012 году в Петербурге журналисты обнаружили в госзакупках комитета по здравоохранению препарат силденафил, они возмущались : «Государственные деньги тратятся на импотенцию».
Но чиновники закупали препарат вовсе не для улучшения эректильной функции.
Срок действия патента - до 13 мая 2014 года. Суд тогда подтвердил патентные права Pfizer на препарат "Виагра". Решение суда, которое может быть обжаловано, запрещает Teva выпуск дженериковой формы препарата "Виагра" до октября 2019 года. Pfizer - один из крупнейших мировых фармацевтических производителей; имеет производства в США, Великобритании, Японии.
Нарушения слуха В некоторых пострегистрационных и клинических исследованиях сообщается о случаях внезапного ухудшения или потери слуха, связанных с применением всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил. Большинство этих пациентов имели факторы риска внезапного ухудшения или потери слуха. Причинно-следственной связи между применением ингибиторов ФДЭ5 и внезапным ухудшением слуха или потерей слуха не установлено. В случае внезапного ухудшения слуха или потери слуха на фоне приема силденафила следует немедленно проконсультироваться с врачом. Кровотечения Силденафил усиливает антиагрегантый эффект нитропруссида натрия, донатора оксида азота, на тромбоциты человека in vitro.
Данные о безопасности применения силеднафила у пациентов со склонностью к кровоточивости или обострением язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки отсутствуют, поэтому препарат Силденафил-Тева у этих пациентов следует применять с осторожностью. Зрительные нарушения В редких случаях во время пострегистрационного применения всех ингибиторов ФДЭ5, в том числе силденафила, сообщалось о неартериитной передней ишемической невропатии зрительного нерва НПИНЗН — редком заболевании и причине снижения или потери зрения. У большинства из этих пациентов были факторы риска, в частности снижение отношения диаметров экскавации и диска зрительного нерва застойный диск , возраст старше 50 лет, сахарный диабет, гипертензия, ишемическая болезнь сердца, гиперлипидемия и курение.
Рекомендуемая доза составляет 50 мг, которая принимается при необходимости, примерно за один час до предполагаемой сексуальной активности. В зависимости от эффективности и переносимости дозу можно увеличить до 100 мг или снизить до 25 мг.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая частота приёма препарата составляет один раз в сутки. При приёме Динамико с пищей, действие препарат может развиться позже, чем при приёме натощак. Применение у пожилых: Пожилым пациентам не требуется изменение доз. В зависимости от эффективности и переносимости дозу можно увеличить до 50 мг или 100 мг.
Применение у пациентов с нарушенной функцией печени: Поскольку у пациентов с поражениями печени например, с циррозом клиренс силденафила снижен, рекомендуемая доза составляет 25 мг. Применение у людей, принимающих другие лекарственные препараты: За исключением ритонавира, для которого не рекомендуется одновременное применение с силденафилом, лицам, одновременно принимающим ингибиторы CYP3A4, Динамико рекомендуется в начальной дозе 25 мг. Чтобы уменьшить вероятность развития постуральной гипотензии, необходимо добиться стабильного состояния при терапии альфа-адреноблокаторами перед началом приёма Динамико и начальная доза должна составлять 25 мг. Побочные действия.
СИЛЬДЕНАФИЛ Тева (силденафил) / SILDENAFIL Teva (sildenafil)
Pfizer перенес патентный спор с компанией-конкурентом израильской Teva на территорию России и хочет блокировать продажи ее препарата. Pfizer настаивает, что ответчик нарушил его патентное право на медицинское использование препарата «Виагра» «путем использования силденафила в препарате для перорального лечения эректильной дисфункции у мужчин, который компания Teva продвигает и распространяет на территории России». Он защищает эксклюзивное право Pfizer на использование силденафила в препаратах для перорального лечения эректильной дисфункции у мужчин. На территории России Pfizer реализует защищенный указанным патентом препарат «Виагра». В августе Teva сообщила о запуске на российском рынке препарата «Динамико» на основе молекулы силденафила — дженерика «Виагры». Teva утверждала, что «не нарушает интеллектуальных прав третьих лиц в России», так как зарегистрировала евразийский патент, который защищает препарат в России и других странах.
Фармакокинетика После приема внутрь силденафил быстро всасывается. Vd силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л. Связывание с белками не зависит от общей концентрации силденафила.
Менее 0. Основной циркулирующий метаболит, который образуется в результате N-десметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму. Показания активных веществ препарата Силденафил Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта. Легочная гипертензия. Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, от эффективности и переносимости силденафила, наличия у пациента сопутствующих нарушений функции почек или печени, применяемой лекарственной формы.
Побочное действие Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции повышенной чувствительности. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - вертиго; нечасто - внезапное снижение или потеря слуха, шум, звон в ушах, боль в ушах; частота неизвестна - внезапная глухота. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - "приливы"; нечасто - тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение АД, повышение АД, увеличение ЧСС, нестабильная стенокардия, AV-блокада, инфаркт миокарда, тромбоз сосудов головного мозга, остановка сердца, сердечная недостаточность, отклонения в показаниях ЭКГ, кардиомиопатия; редко - фибрилляция предсердий, внезапная сердечная смерть, желудочковая аритмия.
Cилденафил: применение, взаимодействие с препаратами и противопоказания Комментарии 24 мая 2023 Таблетка для друга Десять интересных и важных фактов о силденафиле: взаимодействие с препаратами и едой, взрыв продаж и тайна производителей БАД Покупатели силденафила давно стали для работников аптек притчей во языцех.
Пресловутый тревожно озирающийся мужчина, пришедший за кстати рецептурным препаратом «не для себя, а для друга» — один из ключевых персонажей аптечного фольклора. Разрабатывавшийся изначально в качестве кардиологического средства, силденафил всего за несколько десятков лет стал мировым фармацевтическим хитом и обеспечил своим производителям многомиллиардные прибыли. Сегодня мы рассмотрим эту суперзвезду под микроскопом, отметив его самые важные и интересные особенности. Именно поэтому препарат не работает «автоматически», а лишь при наличии у мужчины сексуального возбуждения, то есть при достаточной концентрации цГМФ и оксида азота1.
Это связано с биохимией процесса эрекции. В результате визуальной, тактильной или иной сексуальной стимуляции нервные окончания и эндотелий кавернозного тела высвобождают главный нейротрансмиттер процесса эрекции - оксид азота NO. Он, в свою очередь, активирует фермент гуанилатциклазу. Этот фермент стимулирует синтез и внутриклеточную концентрацию вторичного мессенджера циклического гуанозинмонофосфата цГМФ.
Далее, роль цГМФ заключается в изменении активности нескольких видов протеинкиназ, которые участвуют в фосфорилировании белков и функционировании ионных каналов.
Принято думать, что проблемы с эрекцией начинаются у мужчин только после 50 лет и это является естественным процессом, который связан с возрастными изменениями в организме. Широкий выбор По словам Шерзода Юлдашева, врача—уролога клиники "Ниармедик", в последние годы проблема молодеет. Как отмечает врач, с первыми симптомами эректильной дисфункции молодые люди сталкиваются уже в 18—20 лет. Факторов, вызывающих нарушение эрекции, может быть множество. Это малоподвижный образ жизни, нерегулярное, неправильное питание, эндокринные расстройства, неврологические проблемы. Ольга Шуппо, научный руководитель сети клиник иммунореабилитации и превентивной медицины Grand Clinic, убеждена, что в основе эректильной дисфункции в первую очередь находится психоэмоциональное расстройство и хронический стресс, возникающий в условиях нарастающего информационного шума. Одним из способов является приём лекарственных средств, действие которых направлено на повышение тонуса организма, а также на увеличение интенсивности кровотока в сосудах полового члена.
Помимо "Виагры" компании Pfizer США , поставки которой в Россию прекратились в середине прошлого года, существует масса других препаратов. Всего в 2022 году на российском рынке было продано 9,6 млн упаковок препаратов, основным действующим веществом которых является силденафил.
Фармкомпания Teva выплатит $225 млн за ценовой сговор
Возраст не оказывает клинически значимого влияния на частоту развития побочных эффектов. Фармакокинетика силденафила у больных с тяжелыми нарушениями функции печени стадия С по классификации Чайлд-Пыо не изучалась. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе - белого или почти белого цвета. Состав пленочной оболочки: Опадрай II спирт поливиниловый, частично гидролизованный 2 мг, титана диоксид 1. Дозировка Внутрь. Рекомендуемая доза для большинства взрослых пациентов составляет 50 мг примерно за 1 час до сексуальной активности. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения - один раз в сутки. Нарушения функции печени Поскольку выведение силденафила нарушается у пациентов с повреждением печени в частности, при циррозе , дозу препарата Силденафил следует снизить до 25 мг.
Совместное применение с другими лекарственными средствами При совместном применении с ритонавиром максимальная разовая доза препарата Силденафил не должна превышать 25 мг, а кратность применения - 1 раз в 48 час. При совместном применении с ингибиторами изофермента цитохрома CYP3A4 эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол начальная доза препарата Силденафил должна составлять 25 мг. Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих а-адрепоблокаторы, прием препарата Силденафил следует начинать только после достижения стабилизации гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность сниженияначальной дозы силденафила. Пожилые пациенты Корректировка дозы препарата Силденафил не требуется. Передозировка При однократном приеме препарата Силденафил в дозе до 800 мг нежелательные явления были сопоставимы с таковыми при приеме препарата в более низких дозах, но встречались чаще. Лечение симптоматическое. Гемодиализ не ускоряет клиренс силденафила, так как последний активно связывается с белками плазмы и не выводится почками. Взаимодействие Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику силденафила Метаболизм силденафила происходит в основном под действием изоферментов цитохрома CYP3A4 основной путь и CYP2C9, поэтому ингибиторы этих изоферментов могут уменьшить клиренс силденафила, а индукторы, соответственно, увеличить клиренс силденафила.
Отмечено снижение клиренса силденафила при одновременном применении ингибиторов изофермента цитохрома CYP3A4 кетоконазол, эритромицин, циметидин. Силденафил не оказывает влияния на фармакокинетику саквинавира. Более сильные ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4, такие как кетоконазол и итраконазол, могут вызывать и более сильные изменения фармакокинетики силденафила. Силденафил не оказывает влияния на фармакокинетику ритонавира.
Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон, покрытые пленочной оболочкой голубого или светло-голубого цвета, для дозировки 100 мг. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения урологических заболеваний. Другие препараты для лечения урологических заболеваний, включая спазмолитики.
Препараты для лечения нарушений эрекции. Фармакологические свойства Фармакокинетика Силденафил быстро всасывается. Максимальные плазменные концентрации при приёме внутрь натощак достигаются в течение 30-120 минут медиана 60 минут. После приёма внутрь площадь под кривой "концентрация - время" AUC и максимальная концентрация Cmax силденафила увеличиваются пропорционально дозе в диапазоне рекомендованных доз 25-100 мг. Объем распределения Vd силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л, что означает его проникновение в ткани. Связывание с белками не зависит от общей концентрации препарата. Основной циркулирующий активный метаболит образуется в результате N-деметилирования силденафила.
N-деметилированный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму; конечный период его полувыведения составляет около 4 часов.
While the sale remains subject to a consultation with a pharmacist, the other restrictions from the trial have been removed, allowing customers over the age of 18 to purchase an unlimited number of pills. On 6 May 2013, Pfizer , which manufactures Viagra, told the Associated Press they will begin selling the drug directly to people on its website. Seven of these companies are based in India. This is likely to lead to dramatic price reductions. The patent was published in 1993 and expired in 2012. The patent on Revatio indicated for pulmonary arterial hypertension rather than erectile dysfunction expired in late 2012. Generic versions of this low-dose form of sildenafil have been available in the US from a number of manufacturers, including Greenstone, Mylan, and Watson, since early 2013.
Фармакологическое действие Фармакодинамика: силденафил - мощный селективный ингибитор циклического гуанозинмонофосфата цГМФ -специфической фосфодиэстеразы типа 5-го типа ФДЭ5. Механизм действия: реализация физиологического механизма эрекции связана с высвобождением оксида азота NО в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. Это, в свою очередь, приводит к увеличению уровня цГМФ, последующему расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличению притока крови. Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело у человека, но усиливает эффект оксида азота NО посредством ингибирования ФДЭ5, которая отвечает за деградацию цГМФ. Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция. Силденафил восстанавливает нарушенную эректильную функцию в условиях сексуальной стимуляции за счет увеличения притока крови к кавернозным телам полового члена. Фармакокинетика: фармакокинетика силденафила в рекомендуемом диапазоне доз носит линейный характер.
Всасывание: после приема препарата внутрь силденафил быстро всасывается. Распределение: объем распределения силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л. Связывание с белками не зависит от общей концентрации силденафила. Метаболизм: силденафил метаболизируется, главным образом, в печени под действием изоферментов системы цитохрома Р450: CYP3A4 основной путь и CYP2C9 дополнительный путь. Основной циркулирующий метаболит, который образуется в результате N-деметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму. N-деметильный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму. Возраст не оказывает клинически значимого влияния на частоту развития побочных эффектов.
Фармакокинетика силденафила у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени стадия С по классификации Чайлд-Пью не изучалась. Побочное действие Наиболее частыми побочными эффектами были головная боль и «приливы». Обычно побочные эффекты препарата Силденафил-Тева слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. В исследованиях с применением фиксированной дозы показано, что частота некоторых нежелательных явлений повышается с увеличением дозы. В случае передозировки, при необходимости, следует проводить стандартные поддерживающие мероприятия. Лечение симптоматическое. Диализ не ускоряет клиренс, поскольку силденафил в значительной степени связан с белками плазмы и не выводится почками.
Применение дозы 200 мг не приводило к повышению эффективности силденафила, однако, частота побочных реакций головная боль, «приливы», головокружение, диспепсия, заложенность носа, нарушение зрения увеличивалась.
СИЛЬДЕНАФИЛ Тева (силденафил) / SILDENAFIL Teva (sildenafil)
Прекращение поставок "Виагры" в Россию не повлияло на рынок препаратов, помогающих бороться с нарушениями эрекции. Силденафил-Тева нельзя принимать мужчинам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, врождённой недостаточностью лактазы или. Смотреть все аналоги Силденафил-Тева.