Препарат Форсига был открыт благодаря поискам фармкомпаниями веществ, способных закрыть эти тоннели и заблокировать глюкозу в моче.
В Пермском крае образовался дефицит льготного лекарства для диабетиков
Препарат Форсига™ показан у взрослых пациентов с недостаточным контролем сахарного диабета 2-го типа в сочетании с диетой и физическими нагрузками в качестве. Отзывы о препарате Форсига в основном положительные как со стороны пациентов, так и врачей-эндокринологов. ФОРСИГА Побочные действия: В заранее запланированный анализ объединенных данных были включены результаты 12 плацебо-контролируемых исследований, в которых 1193. Мы изучили международные исследования: эффективность и безопасность препаратов. Форсига™ оказался лучше Суглата. гипогликемическое средство для перорального применения - ингибитор натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа. эффективные и безопасные таблетки от сахарного диабета. Особенности применения препарата, отзывы больных и врачей, дешевые аналоги, цена.
Лекарство форсига от диабета отзывы
В группе плацебо снижение оценивалось в 0,5 единицы для обоих параметров. Сходные результаты дало наблюдение, длившееся 104 недели. Использование десяти миллиграмм лекарства ежедневно при неадекватном гликемическом контроле и повышенном артериальном давлении допускается в сочетании с ИАПФ, угнетающими второй ангиотензин, препаратами и другими лекарственными средствами, нормализующими давление. Систола давления стабильно понижалась к 12 неделе курса в среднем на 4,3 единицы. Фармакокинетика В отзывах о «Форсиге» многие отмечают довольно быстрое появление первого эффекта — состояние человека стабилизируется в первые сутки употребления состава. Это объясняется быстрым всасыванием активного компонента. Допускается пользоваться таблетками в период трапезы, после нее. Максимальная концентрация действующего ингредиента в кровеносной системе наблюдается в среднем через пару часов после употребления состава на пустой желудок.
Величина этого значения зависит от употребленной дозы. Трапеза умеренно корректирует кинетику средства у здорового человека. Если употреблять богатую жирами пищу, максимальная концентрация активного ингредиента падает вдвое. Длительность нахождения в плазме увеличивается на час. Такие изменения не считают клинически значимыми. Как можно заключить из отзывов, от диабета «Форсига» в случае второго типа заболевания помогает хорошо, быстро, надежно, при этом побочные эффекты хоть и есть, но появляются не у всех, преимущественно предсказуемы. В некоторой степени это связано с особенностями реакций, протекающих в человеческом организме.
Исследование лиц с различными патологиями не показало изменения этого параметра. Дапаглифлозин представляет собой гликозид из категории С-связанных. Ему присуща стойкость относительно глюкозидаз. Процесс метаболизма протекает с генерированием неактивного соединения. Выведение Длительность полувыведения из сыворотки крови здорового человека оценена практически в 13 часов при разовом употреблении 10 мг препарата. Активный компонент и продукты его трансформации выводятся почечной системой. Около двух процентов основного вещества выводится в исходной форме.
Проводились испытания с применением 50 мг 14С-дапаглифлозина. Когда поможет? Препаратом пользуются в сочетании с гимнастикой для диабетиков. Во время терапии необходимо придерживаться лечебной программы питания. Медикамент предназначен для повышения качества контроля содержания глюкозы в кровеносной системе. Его можно использовать для монотерапии или комбинировать с другими лекарствами. Допускаются сочетания с препаратами, содержащими метформин, продукты переработки сульфонилмочевины.
Можно практиковать многокомпонентный курс с угнетающими ДПП-4 веществами, инсулиновыми средствами, тиазолидиндионами. Сочетание этих двух препаратов помогает повысить результативность. Предварительно доктор должен оценить целесообразность комбинации. Правила приема Лекарство разработано для использования перорально. Время приема не зависит от трапез. Для монотерапии рекомендовано использовать ежедневно десять миллиграмм препарата. При необходимости комбинированного лечения рекомендованная дозировка — также десять миллиграмм ежедневно.
Клинически значимого влияния при применении с другими индукторами например, карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом не ожидается. Влияние дапаглифлозина на другие лекарственные препаратыВ исследованиях взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, однократно принимавших дозу препарата, дапаглифлозин не влиял на фармакокинетику метформина, пиоглитазона, ситаглиптина, глимепирида, гидрохлоротиазида, буметанида, валсартана, дигоксина субстрат P-gp или варфарина S-варфарин, субстрат изофермента CYP2C9 , или на антикоагуляционный эффект, оцениваемый по MHO. Повышение экспозиции симвастатина и симвастатиновой кислоты не считается клинически значимым. Другие взаимодействияВлияние курения, диеты, приема растительных препаратов и употребления алкоголя на параметры фармакокинетики дапаглифлозина не изучалось. Применение при беременности и кормлении грудью: В связи с тем, что применение дапаглифлозина в период беременности не изучено, препарат противопоказан в период беременности. В случае диагностирования беременности терапия дапаглифлозином должна быть прекращена. Дапаглифлозин противопоказан в период грудного вскармливания. Побочное действие: Краткий обзор профиля безопасностиВ заранее запланированный анализ объединенных данных были включены результаты 12 плацебо-контролируемых исследований, в которых 1193 пациента принимали дапаглифлозин в дозе 10 мг и 1393 пациента получали плацебо. Общая частота развития нежелательных явлений краткосрочная терапия у пациентов, принимавших дапаглифлозин в дозе 10 мг, была схожей с таковой в группе плацебо. Количество нежелательных явлений, приведших к отмене терапии, было небольшим и сбалансированным между группами лечения.
Наиболее частыми нежелательными явлениями, приводившими к отмене терапии дапаглифлозином в дозе 10 мг, были повышение концентрации креатинина в крови 0. Наиболее частой нежелательной реакцией была гипогликемия, развитие которой зависело от типа базовой терапии, используемой в каждом исследовании. Частота развития эпизодов легкой гипогликемии была схожей в группах лечения, включая плацебо. Список нежелательных реакций в виде таблицыНиже представлены нежелательные реакции, отмечавшиеся в плацебо-контролируемых клинических исследованиях.
Дапаглифлозин нормальную продукцию эндогенной глюкозы в ответ на гипогликемию не нарушает. Действие вещества от секреции инсулина и чувствительности к нему не зависит. Вызванное дапаглифлозином выведение глюкозы почками сопровождается потерей калорий и уменьшением веса. Ингибирование натрий-глюкозного котранспорта протекает со слабым транзиторным натрийуретическим и диуретическим эффектами. На прочие переносчики глюкозы, осуществляющие транспорт глюкозы к периферическим тканям, дапаглифлозин воздействия не оказывает.
Вещество проявляет больше чем в 1400 раз большую селективность к SGLT2, чем к SGLT1, который является основным транспортером в кишечнике, отвечающим за всасывание глюкозы. Фармакодинамика Согласно данным клинических испытаний, при СД2 на фоне проведения длительного курса до 2 лет в суточной дозе 10 мг выведение глюкозы поддерживалось в течение всего периода приема препарата. Увеличение объема мочи сопровождалось транзиторным и незначительным увеличением выведения натрия почками, что к изменениям сывороточной концентрации натрия в крови не приводило. Также по результатам исследований установлено, что применение препарата приводит к снижению систолического и диастолического артериального давления САД и ДАД на 3,7 и 1,8 мм рт. Аналогичное действие наблюдалось в течение 104 недель лечения. При применении 10 мг дапаглифлозина в день у пациентов с СД2 с артериальной гипертензией и неадекватным контролем гликемии, получающих блокаторы рецепторов ангиотензина II, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, в т.
Вы также можете задать новый вопрос, и через некоторое время наши врачи на него ответят. Это бесплатно. Также можете поискать нужную информацию в похожих вопросах на этой странице или через страницу поиска по сайту.
Содержание статьи
- Форсига 10 мг: инструкция по применению, аналоги, цена таблеток
- Форсига (Forxiga) - отзывы
- Форсига купить, Цена на Форсига от 2772 руб в Москве, инструкция по применению, отзывы, аналоги
- Форма выпуска и состав
- Форсига: инструкция по применению
Ответы врачей
- Ведущие эндокринологи обсудили место нового препарата Форсига™ в лечении сахарного диабета 2 типа
- Форсига, кто пил? | Поговорим... | Форум на
- Форсига побочные действия отзывы
- Регистрация
Форсига : инструкция по применению
| Форсига 10 мг: инструкция по применению, аналоги, цена таблеток | Отзывы эндокринологов о «Форсиге» преимущественно положительны, как и лиц, принимавших эти таблетки, но отмечаются слабые стороны препарата. |
| Лекарство Форсига от диабета: отзывы и цена таблеток для диабетиков | Форсига: гипогликемическое средство, инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. |
| Форсига 10 мг: инструкция по применению, аналоги, цена таблеток | У вас сахарный диабет 2 типа? Уточните, пожалуйста, какие размеры были до и после (полностью, должно быть 2 размера), есть ли другие изменения в описании узи, кроме размера? |
| Форсига отзывы специалистов | Сайт отзывов покупателей | Качество: 3.71 Упаковка: 4 Эффект: 3.71 Безопасность: 4 Доступность: 4 Подробное писание, фотографии и отзывы пользователей о Лекарственное средство AstraZeneca "Форсига". |
Форсига: инструкция по применению
Влияние на инсулинорезистентность Установлено, что выведение глюкозы с мочой опосредованно способствует снижению инсулинорезистентности и увеличению чувствительности периферических тканей к инсулину. Вероятнее всего, это результат уменьшения глюкозотоксичности и восстановления функции бета-клеток [33]. Снижение артериального давления Анализ данных 12 плацебоконтролируемых исследований показал, что терапия дапаглифлозином в дозе 10 мг в течение 24 недель по сравнению с терапией плацебо снижает систолическое -4,4 против -0,9 мм рт. Достигнутый результат сохранялся в течение четырех лет рис. При применении дапаглифлозина в дозе 10 мг в сутки по сравнению с плацебо у пациентов с СД типа 2 и артериальной гипертензией, получавших блокаторы рецепторов ангиотензина II или ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, в том числе в комбинации с другим гипотензивным препаратом, через 12 недель терапии зафиксировано снижение САД на 4,3 мм рт. Необходимо отметить, что уменьшение АД не сопровождалось увеличением частоты сердечных сокращений. У пациентов с артериальной гипертензией и исходным САД более 140 мм рт. Так, в основной группе указанный показатель уменьшился на 13,0—14,4 мм рт. Механизм снижения АД на фоне терапии дапаглифлозином до конца не ясен. Исследователи связывают полученные результаты с умеренным диуретическим и натрийуретическим эффектами препарата, а также снижением массы тела [37, 38]. Отсутствие увеличения частоты сердечных сокращений при снижении АД можно объяснить уменьшением тонуса симпатической нервной системы.
Однако нельзя исключить влияния других нейрогуморальных факторов [39]. Воздействие на массу тела Выведение глюкозы почками сопровождается потерей калорий и снижением массы тела. Прием дапаглифлозина в дозе 10 мг в течение 12 недель способствовал выведению до 70 г глюкозы в сутки, что соответствует 280 ккал. Результаты исследований свидетельствуют о статистически достоверном снижении массы тела при приеме дапаглифлозина по сравнению с приемом плацебо рис. Снижение массы тела приводит к снижению сердечно-сосудистого риска [42]. Однако наибольший интерес в этом отношении представляет возможность влияния на висцеральную жировую ткань. Висцеральное ожирение связано с повышением риска развития СД типа 2, сердечно-сосудистых осложнений и общей смертности вследствие влияния цитокинов жировой ткани на прогрессирование атеросклероза [43, 44]. Оценка воздействия дапаглифлозина на жировую ткань проводилась у пациентов с СД типа 2, не контролируемым метформином. Окружность талии уменьшилась на 5,0 см. Состав тела оценивался по данным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
При использовании магнитно-резонансной томографии у указанных пациентов выявлено снижение как висцеральной, так и подкожной жировой ткани рис. Таким образом, дапаглифлозин способствует снижению массы тела преимущественно за счет снижения объема жировой ткани. Это принципиальное отличие иНГЛТ-2 от других классов сахароснижающих препаратов [46]. Дапаглифлозин и функция почек Микроальбуминурия и снижение скорости клубочковой фильтрации СКФ — независимые факторы риска сердечно-сосудистых событий у пациентов с СД типа 2 [47, 48]. Сердечно-сосудистая безопасность В настоящее время сердечно-сосудистая безопасность сахароснижающей терапии ставится во главу угла. Они продемонстрировали преимущество иНГЛТ-2 в отношении снижения сердечно-сосудистой смерти и госпитализации по поводу сердечной недостаточности [50]. В анализ сердечно-сосудистых исходов был также включен показатель «госпитализация по причине сердечной недостаточности». Сердечно-сосудистые события идентифицировали по сообщениям о нежелательных явлениях. Данные предоставлялись в слепом режиме с независимым их подтверждением [52]. Cтатистически значимого отклонения не зафиксировано.
Отдельные компоненты комбинированных конечных точек представлены на рис. Для каждого компонента комбинированной точки ОР менее или равно 1, что свидетельствует об отсутствии увеличения риска таковых. ОР 0,57 для инфаркта миокарда и 0,36 для госпитализации по причине сердечной недостаточности позволяет сделать вывод о потенциальных преимуществах дапаглифлозина и снижении риска их развития у пациентов с СД типа 2 [52]. Полученные данные были дополнительно проанализированы в зависимости от наличия у пациентов, включенных в исследования, ССЗ в анамнезе. Данная группа составила примерно треть участников. Характеристика пациентов представлена в таблице. У пациентов с ССЗ в анамнезе не было зарегистрировано повышения риска развития коронарных и цереброваскулярных событий [53]. Однако все вышеперечисленные исследования, за исключением одного, были инициированы для оценки прежде всего сахароснижающей эффективности дапаглифлозина. Оценка влияния на массу тела и АД были вторичными конечными точками, а сердечно-сосудистые события регистрировались как нежелательные явления.
Лекарство Форсига применяется только при гипергликемии, для улучшения состояния больного вне зависимости от инсулинового лечения. Особая информация по применению Стоит читывать состояние больного при использовании препарата Форсига. Различные заболевания или предрасположенности могут привести к неконтролируемым побочным эффектам. Для больных, у которых было обнаружено нарушение работы почек, необходимо проводить регулярный контроль их состояния: Провести обследование почек нужно перед применением лекарства и далее это нужно делать ежегодно; Если планируется прием дополнительных комплексных препаратов, которые будут совмещаться с лекарством Форсига и каким бы то ни было способом влияющих на почки, нужно обязательно провести дополнительное исследование перед назначением препарата; Если почки имеют повреждение средней тяжести, обследовать орган нужно от 2 до 4 раз в год; Если стояния органа доходит до тяжелой стадии заболевания — прием препарата прекращают окончательно. Повышенное выделение вторичной мочи ведет к обезвоживанию, а значит и к небольшому понижению давления, что следует учесть людям с проблемами кровеносных сосудов и сердца. Особенно это касается людей преклонного возраста. Также стоит осторожно применять препарат людям, у которых слишком большое количество глюкозы в крови. В случае с хроническими инфекциями или проблемами мочеполовой системы препарат может быть временно отменен. Это делают во время лечения острых приступов или избавления от самого заболевания. Это нужно из-за того, что повышенное количество сахара в крови ведет к активному развитию инфекций. Существующие противопоказания Лекарство от диабета Форсига имеет довольно широкий ряд противопоказаний: Эти таблетки нельзя пить, если больной имеет непереносимость любого компонента препарата; Форсига не применяется при диабете второго типа; Проблемы с лактозой, ее наследственна непереносимость; Вынашивание ребенка или период его кормления маминым молоком; При использовании особого вида диуретиков петлевых или когда по некоторым причинам количество крови в сосудах недостаточное из-за острых форм различных заболеваний, например, ЖКТ; Начинать лечение препаратом после 75 лет. Отдельно стоит отметить, что действие препарата на детях до 18 лет не изучалось и не испытывалось, поэтому давать им лекарство не следует. Также стоит быть осторожным в приеме таблеток Форсига, имея следующие заболевания или находясь в таких состояниях: Печеночная недостаточность, особенно находящая в крайней форме; Когда инфицированы мочевыводительные органы; Если существует риск снижения количества крови; Старость; При хронической сердечной недостаточности; Если уровень гематокрита выше нормы.
Повышение концентрации креатинина НР, связанные с повышением концентрации креатинина, были сгруппированы например, снижение почечного клиренса креатинина, нарушение функции почек, повышение концентрации креатинина в крови и снижение СКФ. В объединенных данных по безопасности 13 исследований данная группа реакций была отмечена у 3. Повышение концентрации креатинина в целом было временным на фоне продолжения терапии или обратимым после прекращения терапии. Через 1 год терапии среднее значение рСКФ в группе дапаглифлозина было немного ниже, а через 4 года терапии - немного выше по сравнению с группой плацебо. Через 20 месяцев изменение рСКФ относительно исходного значения было схожим между группами лечения. Первоначальное на 14 день снижение средней рСКФ составило -4. Через 28 месяцев изменение рСКФ относительно исходного значения составило -7. Передозировка Дапаглифлозин безопасен и хорошо переносится здоровыми добровольцами при однократном приеме в дозах до 500 мг в 50 раз выше рекомендуемой дозы. Глюкоза определялась в моче после приема препарата как минимум, в течение 5 дней после приема дозы 500 мг , при этом не выявлены случаи обезвоживания, артериальной гипотензии, электролитного дисбаланса, клинически значимого влияния на интервал QTc. Частота развития гипогликемии была схожей с частотой при приеме плацебо. В клинических исследованиях у здоровых добровольцев и пациентов с СД2, принимавших препарат однократно в дозах до 100 мг в 10 раз выше максимальной рекомендуемой дозы в течение 2 недель, частота развития гипогликемии была немного выше, чем при приеме плацебо, и не зависела от дозы. Частота развития нежелательных явлений, включая обезвоживание или артериальную гипотензию, была схожей с частотой в группе плацебо, при этом не выявлено клинически значимых дозозависимых изменений лабораторных показателей, включая сывороточную концентрацию электролитов и биомаркеров функции почек. Лечение: в случае передозировки необходимо проводить поддерживающую терапию, учитывая состояние пациента. Выведение дапаглифлозина с помощью гемодиализа не изучалось. Лекарственное взаимодействие Фармакодинамическое взаимодействие Дапаглифлозин может усиливать диуретический эффект тиазидных и "петлевых" диуретиков и повышать риск развития обезвоживания и артериальной гипотензии см. На фоне применения инсулина и препаратов, повышающих секрецию инсулина, может возникать гипогликемия. Поэтому с целью снижения риска гипогликемии при совместном назначении препарата Форсига с препаратом инсулина или препаратом, повышающим секрецию инсулина, может потребоваться снижение дозы препарата инсулина или препарата, повышающего секрецию инсулина см. Фармакокинетическое взаимодействие Метаболизм дапаглифлозина, в основном, осуществляется посредством глюкуронидной конъюгации под действием UGT1А9. В связи с этим не ожидается влияния дапаглифлозина на метаболический клиренс сопутствующих препаратов, которые метаболизируются под действием этих изоферментов. Влияние других лекарственных препаратов на дапаглифлозин Исследования взаимодействия с участием здоровых добровольцев, в основном, принимавших однократную дозу препарата, показали, что метформин, пиоглитазон, ситаглиптин, глимепирид, воглибоза, гидрохлоротиазид, буметанид, валсартан или симвастатин не оказывают влияния на фармакокинетику дапаглифлозина. Не рекомендуется корректировать дозу препарата. Клинически значимого влияния при применении с другими индукторами например, карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом не ожидается. Влияние дапаглифлозина на другие лекарственные препараты В исследованиях взаимодействия с участием здоровых добровольцев, в основном, однократно принимавших дозу препарата, дапаглифлозин не влиял на фармакокинетику метформина, пиоглитазона, ситаглиптина, глимепирида, гидрохлоротиазида, буметанида, валсартана, дигоксина субстрат P-gp или варфарина S-варфарин, субстрат изофермента CYP2C9 , или на антикоагулянтный эффект, оцениваемый по MHO. Повышение экспозиции симвастатина и симвастатиновой кислоты не считается клинически значимым. Другие виды взаимодействия Влияние курения, диеты, приема растительных препаратов и употребления алкоголя на параметры фармакокинетики дапаглифлозина не изучалось. Особые указания Применение у пациентов с нарушениями функции почек Следует оценить функцию почек перед началом терапии препаратом Форсига и далее при наличии клинических показаний. Применение препарата Форсига противопоказано у пациентов, находящихся на гемодиализе. Применение препарата Форсига не рекомендуется для лечения хронической болезни почек у пациентов с поликистозом почек или у пациентов, которым требуется или которые недавно получали иммуносупрессивную терапию почечной недостаточности. Ожидается, что дапаглифлозин не будет эффективен у этих групп пациентов.
Инструкция по применению препарата постоянно претерпевает изменения, связанные с обнаружением новых побочных эффектов и противопоказаний. Например, в феврале 2020 года было выпущено предупреждение о том, что употребление ингибиторов SGLT2 увеличивает риск ампутации пальцев ног или части стопы в 2 раза. Уточненные сведения появятся в инструкции препарата после новых исследований. Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый — 10 мг, в т. Клинико-фармакологическая группа: Пероральный гипогликемический препарат Фармако-терапевтическая группа: Гипогликемическое средство для перорального применения — ингибитор натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа Фармакологическое действие Информация по препарату доступна только специалистам. Войдите или Зарегистрируйтесь Фармакокинетика Информация по препарату доступна только специалистам. Войдите или Зарегистрируйтесь Показания Сахарный диабет 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве: — монотерапии, — добавления к терапии метформином при отсутствии адекватного гликемического контроля на данной терапии, — стартовой комбинированной терапии с метформином, при целесообразности данной терапии. Режим дозирования Внутрь, независимо от приема пищи. Монотерапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки. Комбинированная терапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки в комбинации с метформином. Стартовая комбинированная терапия с метформином: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки, доза метформина — 500 мг 1 раз в сутки. В случае неадекватного гликемического контроля дозу метформина следует увеличить. Применение у особых групп пациентов Пациенты с нарушением функции печени При нарушениях функции печени легкой или средней степени тяжести нет необходимости корректировать дозу препарата. Пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 10 мг см. Пациенты с нарушением функции почек Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек, у пациентов с нарушениями функции почек средней степени тяжести эффективность лечения снижена, а у пациентов с нарушениями тяжелой степени — вероятнее всего, отсутствует. Препарат Форсига противопоказан пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени КК При нарушениях функции почек легкой степени нет необходимости корректировать дозу препарата. Дети Безопасность и эффективность дапаглифлозина у пациентов младше 18 лет не изучалась см. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу препарата. Однако при выборе дозы следует учитывать, что у этой категории пациентов более вероятны нарушение функции почек и риск снижения ОЦК. Поскольку клинический опыт применения препарата у пациентов 75 лет и старше ограничен, противопоказано начинать терапию дапаглифлозином в данной возрастной группе. Побочное действие Краткий обзор профиля безопасности В заранее запланированный анализ объединенных данных были включены результаты 12 плацебо-контролируемых исследований, в которых 1193 пациента принимали дапаглифлозин в дозе 10 мг и 1393 пациента получали плацебо. Общая частота развития нежелательных явлений краткосрочная терапия у пациентов, принимавших дапаглифлозин в дозе 10 мг, была схожей с таковой в группе плацебо. Количество нежелательных явлений, приведших к отмене терапии, было небольшим и сбалансированным между группами лечения. Наиболее частой нежелательной реакцией была гипогликемия, развитие которой зависело от типа базовой терапии, используемой в каждом исследовании. Частота развития эпизодов легкой гипогликемии была схожей в группах лечения, включая плацебо. Список нежелательных реакций в виде таблицы Ниже представлены нежелательные реакции, отмечавшиеся в плацебо-контролируемых клинических исследованиях. Ни одна из них не зависела от дозы препарата. Описание отдельных нежелательных реакций Гипогликемия Частота развития гипогликемии зависела от типа базовой терапии, используемой в каждом исследовании. Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными, начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали прием дапаглифлозина. Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными, начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали применение дапаглифлозина. Эти инфекции чаще развивались у женщин, а у пациентов с такими инфекциями в анамнезе они чаще рецидивировали. Исследования минеральной плотности костной ткани у пациентов с нормальной функцией почек или нарушением функции почек легкой степени не выявили потери костной массы в течение одного года терапии. Согласно данным исследований на животных препарат не проявлял канцерогенных или мутагенных свойств. При рассмотрении случаев развития опухолей различных систем органов, относительный риск, ассоциировавшийся с дапаглифлозином, был выше 1 для некоторых опухолей мочевой пузырь, предстательная железа, молочная железа и ниже 1 для других например, кровь и лимфатическая система, яичники, мочевыделительная система , в целом без повышения риска развития опухолей, ассоциируемого с дапаглифлозином. Учитывая отсутствие в доклинических исследованиях сведений о развитии опухолей, а также короткий латентный период между первой экспозицией препарата и диагностикой опухоли, причинно-следственная связь оценивается как маловероятная. Так как численный дисбаланс опухолей молочной железы, мочевого пузыря и предстательной железы требует особого внимания, изучение этого вопроса будет продолжено в рамках пострегистрационных исследований. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с нарушением функции почек, было повышение концентрации креатинина в сыворотке. Большинство этих реакций было транзиторными и обратимыми. Противопоказания к применению — повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата, — сахарный диабет 1 типа, — диабетический кетоацидоз, — почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести СКФ — наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы и глюкозо-галактозная непереносимость, — беременность и период грудного вскармливания, — детский возраст до 18 лет безопасность и эффективность не изучены , — пациенты, принимающие «петлевые» диуретики см. С осторожностью: печеночная недостаточность тяжелой степени, инфекции мочевыделительной системы, риск снижения объема циркулирующей крови, пожилые пациенты, хроническая сердечная недостаточность, повышенное значение гематокрита. Применение при беременности и кормлении грудью В связи с тем, что применение дапаглифлозина в период беременности не изучено, препарат противопоказан в период беременности. В случае диагностирования беременности терапия дапаглифлозином должна быть прекращена. Дапаглифлозин противопоказан в период грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени При нарушениях функции печени легкой или средней степени тяжести нет необходимости корректировать дозу препарата. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 10 мг Применение при нарушениях функции почек Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек, у пациентов с нарушениями функции почек средней степени тяжести эффективность лечения снижена, а у пациентов с нарушениями тяжелой степени — вероятнее всего, отсутствует. Применение у детей Безопасность и эффективность дапаглифлозина у пациентов младше 18 лет не изучалась, поэтому назначение препарата противопоказано. Применение у пожилых пациентов У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу препарата. Особые указания Применение у пациентов с нарушениями функции почек Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек, и эта эффективность снижена у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и, вероятно, отсутствует у больных с нарушением функции почек тяжелой степени см. Среди пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести КК Рекомендуется проводить мониторинг функции почек следующим образом: — до начала терапии дапаглифлозином и не реже раза в год впоследствии см. При снижении функции почек ниже значения КК Применение у пациентов с нарушениями функции печени В клинических исследованиях получены ограниченные данные применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени. Экспозиция дапаглифлозина увеличена у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени см. Диуретический эффект может быть более выраженным у пациентов с очень высокой концентрацией глюкозы в крови. Дапаглифлозин противопоказан пациентам, принимающим «петлевые» диуретики см. Следует соблюдать осторожность у пациентов, для которых вызванное дапаглифлозином снижение артериального давления может представлять риск, например, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, у пациентов с артериальной гипотензией в анамнезе, получающих антигипертензивную терапию, или у пожилых пациентов. При приеме дапаглифлозина рекомендуется тщательный мониторинг состояния ОЦК и концентрации электролитов например, физикальный осмотр, измерение артериального давления, лабораторные анализы, включая гематокрит на фоне сопутствующих состояний, которые могут приводить к снижению ОЦК. При снижении ОЦК рекомендуется временное прекращение приема дапаглифлозина до коррекции этого состояния см. Инфекции мочевыводящих путей При анализе объединенных данных применения дапаглифлозина до 24 недель инфекции мочевыводящих путей чаще отмечены при применении дапаглифлозина в дозе 10 мг по сравнению с плацебо см. Развитие пиелонефрита отмечали нечасто, со схожей частотой в контрольной группе. Выведение глюкозы почками может сопровождаться повышенным риском развития инфекций мочевыводящих путей, поэтому при лечении пиелонефрита или уросепсиса следует рассмотреть возможность временной отмены терапии дапаглифлозином см. Для пожилых пациентов применимы те же рекомендации при нарушении функции почек, как и для всех популяций пациентов см. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с нарушением функции почек, было повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, большинство случаев было транзиторными и обратимыми см. У пожилых пациентов риск снижения ОЦК может быть выше, и более вероятен прием диуретиков. Опыт применения препарата у пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен. Противопоказано начинать терапию дапаглифлозином в этой популяции см.
Лекарство форсига от диабета отзывы
Лекарство в виде препарата Форсига очень хорошо переносится здоровым организмом при однократном приеме в количестве 500 мг продукта. Препарат Форсига противопоказан пациентам с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени (КК <60 мл/мин или оцениваемая СКФ <60 мл/мин/1.73 м2). Мой Диабет Новости Ведущие эндокринологи обсудили место нового препарата Форсига™ в лечении сахарного диабета 2 типа. У вас сахарный диабет 2 типа? Уточните, пожалуйста, какие размеры были до и после (полностью, должно быть 2 размера), есть ли другие изменения в описании узи, кроме размера? Врач выписала Форсигу и отправила домой, сказала в больницу ложиться не нужно.
Форсига — новый препарат для лечения сахарного диабета
Так, в частности, с 2020 года объемы производства «Форсиги» выросли более чем в 10 раз с 19 до 222 млн таблеток объем производства в 2023 году и продолжают расти в 2024 году. В производстве препарата задействовано более 200 сотрудников. В целом инновационный промышленный комплекс AstraZeneca в Калужской области позволяет производить по полному циклу фармацевтическую продукцию объемом серий от 5 кг до 1 тонны в соответствии со стандартами GMP. В настоящее время там производится 14 инновационных препаратов в таких терапевтических областях, как онкология, кардиология, пульмонология, нефрология и гастроэнтерология.
Ему присуща стойкость относительно глюкозидаз.
Процесс метаболизма протекает с генерированием неактивного соединения. Выведение Длительность полувыведения из сыворотки крови здорового человека оценена практически в 13 часов при разовом употреблении 10 мг препарата. Активный компонент и продукты его трансформации выводятся почечной системой. Около двух процентов основного вещества выводится в исходной форме.
Проводились испытания с применением 50 мг 14С-дапаглифлозина. Когда поможет? Препаратом пользуются в сочетании с гимнастикой для диабетиков. Во время терапии необходимо придерживаться лечебной программы питания.
Медикамент предназначен для повышения качества контроля содержания глюкозы в кровеносной системе. Его можно использовать для монотерапии или комбинировать с другими лекарствами. Допускаются сочетания с препаратами, содержащими метформин, продукты переработки сульфонилмочевины. Можно практиковать многокомпонентный курс с угнетающими ДПП-4 веществами, инсулиновыми средствами, тиазолидиндионами.
Сочетание этих двух препаратов помогает повысить результативность. Предварительно доктор должен оценить целесообразность комбинации. Правила приема Лекарство разработано для использования перорально. Время приема не зависит от трапез.
Для монотерапии рекомендовано использовать ежедневно десять миллиграмм препарата. При необходимости комбинированного лечения рекомендованная дозировка — также десять миллиграмм ежедневно. Чтобы снизить опасность гипогликемии при многокомпонентном терапевтическом курсе, можно уменьшить дозировку инсулина или тех средств, которые активизируют его генерирование в организме. При сочетании «Форсиги» и «Метформина» следует использовать первый препарат ежедневно по 10 мг, второй — 0,5 г.
При невозможности адекватно контролировать концентрацию глюкозы в кровеносной системе рекомендовано увеличить дозировку «Метформина». Особенности влияния При сбоях печеночной функциональности в легкой и средней форме специальной корректировки дозировки не требуется. При тяжелых нарушениях печеночной работы следует начинать программу лечения с дозы в пять миллиграмм. Если организм реагирует хорошо, объем увеличивают вдвое.
Результативность использования дапаглифлозина во многом определяется почечной функциональностью. При нарушении работы этого органа средней степени тяжести результативность приема лекарства понижена. При тяжелых сбоях эффект возможен нулевой. Нельзя применять состав при терминальной стадии.
При легких сбоях почечной работы специальной коррекции дозировки не проводят. Возраст и специфика Не проводилось исследований, которые бы позволили определить результативность приема препарата несовершеннолетними. Не организовано и таких работ, которые бы выявили безопасность курса для этой возрастной группы. Лицам преклонного возраста коррекция дозы не нужна.
Составляя программу, врач должен учитывать высокий риск почечных нарушений. Исключительно ограничен клинический опыт назначения средства людям старше 75-летнего возраста. Для такой категории больных следует избегать назначения рассматриваемого средства.
Другие обнаружили, что, хотя их общий уровень сахара в крови действительно улучшился, они по-прежнему испытывали высокие уровни в определенное время дня. Потенциально это может быть связано с колебаниями чувствительности к инсулину, а не с эффективностью самого лекарства. Заключение Несмотря на то, что таблетки Forciga кажутся многообещающими для многих пациентов, важно помнить, что опыт каждого уникален. Желательно проконсультироваться с вашим лечащим врачом, прежде чем начинать какой-либо новый режим лечения, особенно если в настоящее время вы принимаете другие лекарства или у вас есть особые заболевания. При продолжении исследований и отзывах пациентов Forciga вполне может стать стандартным инструментом в лечении сахарного диабета 2 типа.
Оксана Номер длинника почки составляет 90-110 мм. Однако, сравнивать абсолютные числа по УЗИ крайне не информативно, т. Так что размер самих почек меня не смущает.
Форксига : инструкция по применению
Анализ результатов 13 плацебо-контролируемых исследований продемонстрировал снижение систолического артериального давления сАД на 3,7 мм рт. Аналогичное снижение артериального давления наблюдалось на протяжении 104 недель лечения. Комбинированная терапия дапаглифлозином 10 мг и эксенатидом пролонгированного действия приводила к значительно большему снижению сАД на 28-й неделе терапии на 4,3 мм рт. Преимущество терапии дапаглифлозином по сравнению с плацебо наблюдалось у пациентов с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием и без такового, с исходной сердечной недостаточностью или без таковой, и было сопоставимым в ключевых подгруппах, включая возраст, пол, функцию почек рСКФ и регион. Дапаглифлозин снижал частоту явлений комбинированной точки, включающей подтвержденное устойчивое снижение рСКФ, терминальную стадию почечной недостаточности, смерть вследствие осложнений со стороны почек или сердечно-сосудистую смерть. Разница между группами была обусловлена снижением числа явлений компонентов комбинированной точки почечных исходов, включающей устойчивое снижение рСКФ, терминальную почечную недостаточность и смерть вследствие осложнений со стороны почек. Хроническая сердечная недостаточность. Зарегистрировано несколько экстренных обращений за помощью в связи с ухудшением течения сердечной недостаточности. Результаты в отношении первичной комбинированной конечной точки были сопоставимы у пациентов с сердечной недостаточностью с СД2 и без него, а также в других ключевых подгруппах, включая степень тяжести сердечной недостаточности, функцию почек рСКФ , возраст, пол и регион.
Частота и тяжесть симптомов внесли вклад в результат, полученный по эффективности терапии. Преимущество наблюдалось как в улучшении симптомов сердечной недостаточности, так и в предотвращении ухудшения симптомов сердечной недостаточности. Все четыре компонента первичной комбинированной конечной точки по отдельности вносили вклад в эффект лечения. Фармакокинетика Абсорбция. После приема внутрь дапаглифлозин быстро и полностью всасывается в в желудочно-кишечном тракте ЖКТ и может приниматься как во время приема пищи, так и вне его. Максимальная концентрация дапаглифлозина в плазме крови Сmах обычно достигается в течение 2 часов после приема натощак. Значения Cmax и AUC площадь под кривой зависимости концентрации от времени увеличиваются пропорционально дозе дапаглифлозина. Прием пищи оказывал умеренное влияние на фармакокинетику дапаглифлозина у здоровых добровольцев.
Эти изменения не являются клинически значимыми. Дапаглифлозин — С-связанный глюкозид, агликон которого связан с глюкозой углерод-углеродной связью, что обеспечивает его устойчивость в отношении глюкозидаз. Дапаглифлозин метаболизируется с образованием главным образом неактивного метаболита дапаглифлозин-3-О-глюкуронида. Дапаглифлозин-3-О-глюкуронид и другие метаболиты не оказывают фармакологическое действие. Дапаглифлозин-3-О-глюкуронид формируется под действием фермента уридиндифосфат-глюкуронозилтрансферазы 1А9 UGT1A9 , присутствующего в печени и почках, изоферменты цитохрома CYP вовлечены в метаболизм в меньшей степени. Особые группы пациентов Нарушение функции почек.
Да рецепт бесплатный выписывают, но в аптеке нет. Два месяца приема, все было хорошо.
Очень боялась побочных проявлений. А вот на третий месяц началось. Цистит, жжение… Автор отзыва: Ирена гость , дата добавления: 22. От приема форксиги начались судорги ног. Зуд влагалища. Проблемы с почками. Автор отзыва: Аноним гость , дата добавления: 03. Очень сильного изменения не заметила.
Сначала помогала а потом опять никаких изменений. Как был 8 так и остался. Практически ничего нельзя есть, кроме каш, супа. А вот ничего лишнего даже яблоки. Вот джардинс лучше понравился с 8 понизился пока до 6. Но нужна диета хоть какая главное углеводы и сладкое как можно уменьшить. Автор отзыва: Нина гость , дата добавления: 17. Сахар очень медленно снижается, но невыносимый зуд заставляет отказаться от лекарства.
Зуд лечу уже месяц, потрачено много денег и много очень неприятных ощущений. Автор отзыва: Лина Ш. Препарат назначил эндокринолог. Пью уже два месяца, сахар как был 8-9, так и есть, практически все без изменений. Немного снизился вес, и за время приема почти не поднималось давление — это все, что могу сказать положительного про лекарство. Покупаю на свои средства, бесплатно не выдают его, выходит на месяц прилично по финансам.
Возражения на продление защиты «Форсиги» в палату по патентным спорам подавали российская фармкомпания «Северная Звезда» и словенский производитель дженериков KRKA. Палата не удовлетворила возражения.
Тогда словенский производитель оспорил это решение в суде по интеллектуальным правам, президиум которого в октябре 2023 года постановил повторно рассмотреть возражения. Соответствующее заседание палаты по патентным спорам назначено на 19 апреля. В «Акрихине» РБК заявили, что при выводе аналога «Форсиги» в оборот руководствовались именно этим постановлением суда, согласно которому патент на оригинальный препарат был выдан в нарушение законодательства.
RU обратилось в министерство здравоохранения Пермского края. Выяснилось, что в этом году в регионе было значительно увеличено число льготников, которым начали проводить терапию препаратом «Форсига». В настоящий момент министерство здравоохранения Пермского края организовало дополнительную закупку препарата, контракт уже заключен. При поступлении лекарства в регион, выдача будет продолжена в прежнем режиме», — сообщили URA. RU в пресс-службе министерства. Ранее URA. RU рассказывало, что в аптеках Перми закончился важный детский препарат для урологии.
В Пермском крае образовался дефицит льготного лекарства для диабетиков
Впервые мы привезли его с Украины 4 месяца назад у них она Форксига... Бабушка у меня полненькая, с вечно сбивающимися показателями холестерина она у меня примерно сдает анализы раз в 3 месяца и целой кучей таблеток от давления... Через неделю ей сняли 2 мг амарила...
В клинических исследованиях у здоровых добровольцев и пациентов с СД2, принимавших препарат однократно в дозах до 100 мг в 10 раз выше максимальной рекомендуемой дозы в течение 2 недель, частота развития гипогликемии была немного выше, чем при приеме плацебо, и не зависела от дозы. Частота развития нежелательных явлений, включая обезвоживание или артериальную гипотензию, была схожей с частотой в группе плацебо, при этом не выявлено клинически значимых, дозозависимых изменений лабораторных показателей, включая сывороточную концентрацию электролитов и биомаркеров функции почек.
В случае передозировки необходимо проводить поддерживающую терапию, учитывая состояние пациента. Выведение дапаглифлозина с помощью гемодиализа не изучалось. Взаимодействие: Фармакодинамическое взаимодействие Диуретики Дапаглифлозин может усиливать диуретический эффект тиазидных и "петлевых" диуретиков и повышать риск развития обезвоживания и артериальной гипотензии см. Инсулин и препараты, повышающие секрецию инсулина На фоне применения инсулина и препаратов, повышающих секрецию инсулина, может возникать гипогликемия.
Поэтому с целью снижения риска гипогликемии при совместном применении препарата Форсига с препаратом инсулина или препаратом, повышающим секрецию инсулина, может потребоваться снижение дозы препарата инсулина или препарата, повышающего секрецию инсулина см. Фармакокинетическое взаимодействие Метаболизм дапаглифлозина, в основном, осуществляется посредством глюкуронидной конъюгации под действием UGT1А9. В связи с этим не ожидается влияния дапаглифлозина на метаболический клиренс сопутствующих препаратов, которые метаболизируются под действием этих изоферментов. Влияние других лекарственных препаратов на дапаглифлозин Исследования взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, принимавших однократную дозу препарата, показали, что метформин , пиоглитазон , ситаглиптин , глимепирид , воглибоза, гидрохлоротиазид , буметанид , валсартан или симвастатин не оказывают влияния на фармакокинетику дапаглифлозина.
Не рекомендуется корректировать дозу препарата. Клинически значимого влияния при применении с другими индукторами например, карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом не ожидается. Влияние дапаглифлозина на другие лекарственные препараты В исследованиях взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, однократно принимавших дозу препарата, дапаглифлозин не влиял на фармакокинетику метформина, пиоглитазона, ситаглиптина, глимепирида, гидрохлоротиазида, буметанида, валсартана, дигоксина субстрат P-gp или варфарина S-варфарин, субстрат изофермента CYP2C9 , или на антикоагуляционный эффект, оцениваемый по Международному нормализованному отношению MHO. Повышение экспозиции симвастатина и симвастатиновой кислоты не считается клинически значимым.
Другие взаимодействия Влияние курения, диеты, приема растительных препаратов и употребления алкоголя на параметры фармакокинетики дапаглифлозина не изучалось. Особые указания: Применение у пациентов с нарушениями функции почек Следует оценить функцию почек перед началом терапии препаратом Форсига и далее при наличии клинических показаний. Применение препарата Форсига противопоказано у пациентов, находящихся на гемодиализе. Применение препарата Форсига не рекомендуется для лечения хронической болезни почек у пациентов с поликистозом почек или у пациентов, которым требуется или которые недавно получали иммуносупрессивную терапию почечной недостаточности.
Ожидается, что дапаглифлозин не будет эффективен у этих групп пациентов. Применение у пациентов с нарушениями функции печени В клинических исследованиях получены ограниченные данные применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени. Экспозиция дапаглифлозина увеличена у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени см. Снижение ОЦК Препарат Форсига может вызывать снижение ОЦК, которое иногда может проявляться в виде симптоматической артериальной гипотензии или острых транзиторных изменений концентрации креатинина.
При пострегистрационном применении ингибиторов SGLT2, включая препарат Форсига, у пациентов с СД2 были отмечены случаи острого поражения почек, некоторые из которых потребовавали госпитализации и проведения диализа. Перед началом терапии препаратом Форсига у пациентов с одной или более из данных характеристик необходимо провести оценку ОЦК и функции почек. После начала терапии следует проводить наблюдение за пациентами для выявления возможных признаков и симптомов артериальной гипотензии, а также контролировать функцию почек.
N Engl J Med 2019. Mayo Clinic. Heart failure; 2017 [cited 2019 Aug 14]. Virani SS et al. Circulation 2020; 141 9 :e139-e596.
Bhuiyan T, Maurer MS. Curr Cardiovasc Risk Rep 2011; 5 5 :440—9. Vos T et al. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 328 diseases and injuries for 195 countries, 1990—2016: A systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. The Lancet 2017; 390 10100 :1211—59. Mozaffarian D et al.
RU обратилось в министерство здравоохранения Пермского края. Выяснилось, что в этом году в регионе было значительно увеличено число льготников, которым начали проводить терапию препаратом «Форсига». В настоящий момент министерство здравоохранения Пермского края организовало дополнительную закупку препарата, контракт уже заключен. При поступлении лекарства в регион, выдача будет продолжена в прежнем режиме», — сообщили URA.
RU в пресс-службе министерства. Ранее URA. RU рассказывало, что в аптеках Перми закончился важный детский препарат для урологии.
Лекарство форсига от диабета отзывы
«Форсига» позволяет сократить число случаев оспитализации в связи с сердечной недостаточностью независимо от статуса фракции выброса. Монотерапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг один раз в сутки. Препарат Форсига™ показан у взрослых пациентов с недостаточным контролем сахарного диабета 2-го типа в сочетании с диетой и физическими нагрузками в качестве.