Еще слишком рано объявлять препарат лекарством от рака, потому что испытания были небольшими. Коварство рака состоит в том, что существует множество типов болезни, которые постоянно видоизменяются и приспосабливаются к лечению. «Существует большая проблема, пытаясь разработать лечение для борьбы с раком», — сказал Коэн.
Российские фармкомпании зарегистрировали более 40 препаратов от рака
На протяжении десятилетий ученые ищут универсальное лекарство от рака и препараты, способные предотвратить развитие онкологии. Онколог Погребняков сообщил о достижении в некоторых случаях 100-процентной эффективности российского препарата от рака. Препарат показан для лечения острого лимфобластного лейкоза (ОМЛ) у пациентов от трех лет до 25 лет, а также для терапии рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомы у взрослых.
Эксперты рассказали о новых методах лечения онкологии
Найдут ли лекарство от рака? Разбираемся вместе с экспертами. Главная страница Новости Медицина Российские ученые разработали вещества для лечения агрессивных форм рака. Два с половиной года назад мы уже задавались вопросом: существует ли вакцина от рака?
В МРНЦ впервые применили лекарство от рака на основе актиния-225
Мы предполагаем, что первая фаза клинических испытаний займет около двух лет. Уже стали известны их первые официально подтверждённые результаты. Главной целью первого этапа клинических испытаний является проверка безопасности, переносимости и фармакокинетических свойств данного препарата. Это связано тем, что препарат абсолютно новый, первый в своём классе. На недавно прошедшем онкофоруме «Белые ночи — 2023» Владимир Рихтер дал эксклюзивное интервью, где объяснил механизм действия онколитического вируса, поделился первыми результатами исследований и рассказал, пациентов с какими онкологическими заболеваниями планируется дополнительно включить в клинические исследования препарата.
Несмотря на то, что при жизни врачи не смогли помочь Анне, препарат, который потенциально может спасти жизни миллионов людей по всему миру, носит в названии её инициалы и год рождения. Хочешь получать больше советов и лайфхаков для здорового образа жизни? Подпишись на еженедельную рассылку Лайфстайла. Электронная почта.
Федеральное медико-биологическое агентство ФМБА России работает над созданием вакцин против рака и злокачественных новообразований. В данный момент речь идет о колоректальном раке, злокачественных меланомах и глиобластомах, сообщила глава ФМБА Вероника Скворцова. Сейчас мы работаем по трем локализациям - это колоректальный рак, злокачественные меланомы и глиобластомы - злокачественная опухоль головного мозга, - сказала она в интервью телеканалу "Россия-24".
Это серия препаратов на основе дендритных клеток, способная уничтожать новообразования. Уникальность способа лечения в том, что под каждую вакцину нужно брать именно кровь больного пациента, и на основе полученных анализов разрабатывать персональную вакцину. Планируется, что производство препаратов начнётся в 2024 году. Германия В октябре прошлого года представители компании BioNTech сообщили о том, что к 2030 году планируют зарегистрировать собственную вакцину от нескольких видов онкологии. Технология препарата заимствована у вакцины против коронавируса Pfizer. Алгоритм мРНК, который используется для профилактики COVID-19, кодирует белок клетки антиген , чем провоцирует иммунную систему бороться с заболеванием. Эту технология и собираются «перепрошить» под раковые клетки учёные. Сейчас проходят лабораторные исследования, и их сложность в том, что у разных видов онкологии разный белок. Так что универсальным препарат сделать не получится. Оригинальную технологию придумал американский биолог Алекс Шнейдер, а белорусские специалисты создали собственные аналоги, которые продолжают исследовать и тестировать.
Все опухоли исчезли: новый препарат от рака работает без химиотерапии и хирургии
Причем зарегистрирован «Ксалкори» был как средство от рака легких, а сейчас успешно применяется совсем в других сложных случаях. На вопрос «можно ли вылечить рак IV стадии с метастазами», ответ будет положительным. Врач-онколог Илья Фоминцев считает, что уже лет через 15 к раку мы будем относиться чуть ли не так, как к инфекционным болезням, от которых сейчас есть лекарства.
Онколог заявил о почти 100% эффективности нового российского лекарства от рака
Помимо этого, как пояснили эксперты, инновационность нового препарата заключается в его универсальности. При введении в молекулу радионуклида технеция он позволит диагностировать опухоль, при введении лютеция — проводить высокоточную терапию, отметили учёные. Кроме того, препарат разработан на основе природоподобных технологий, что делает его намного безопаснее: через несколько часов после введения он метаболизируется в организме человека и выводится без последствий для здоровья.
Доказано, что показатели безрецидивной и общей выживаемости напрямую зависят от глубины патоморфологического ответа. Чем глубже патоморфологический ответ уменьшение размеров опухоли вплоть до ее исчезновения , тем выше показатели выживаемости у пациента. Неоадъювантная иммунотерапия при меланоме — очень перспективное направление, которое, безусловно, найдет свое место в стандартах лечения. Адъювантное лечение при меланоме, раке легкого тоже переходит на более ранние стадии. Например, применение анти-PD-1 терапии при второй стадии у пациентов с высоким риском прогрессирования меланомы показало свое преимущество по сравнению с наблюдением. Поиск биомаркеров чувствительности к иммунотерапии Продолжаются исследования по поиску биомаркеров чувствительности к иммунотерапии. Поэтому большое внимание уделяется изучению биологии опухоли, ее микроокружения. Дальнейшие исследования, направленные на определение маркеров, способных «предсказать» эффективность иммунотерапии, позволят расширить возможности данного вида лечения у онкологических больных.
Новый отечественный иммуноонкологический препарат пролголимаб В сегодняшней ситуации иметь в руках отечественный иммуноонкологический анти-PD1 препарат пролголимаб весьма актуально. Российскими онкологами проведено непрямое сравнение результатов отечественного клинического исследования, на основании которого был зарегистрирован пролголимаб, и реальной клинической практики. Сравнение показало, что результаты клинического исследования и реальной клинической практики совершенно сопоставимы. Это говорит о том, что препарат работает и достаточно эффективно. Есть медицинские учреждения, которые применяют пролголимаб не только для лечения больных метастатической меланомой по зарегистрированному показанию, но и как анти-PD1 моноклональное антитело при других злокачественных опухолях. Конечно, назначения проводятся по решению врачебной комиссии. Пролголимаб достаточно эффективный иммуноонкологический препарат как по частоте объективного ответа, так и по показателям выживаемости. Иммунотерапия — мощное оружие для борьбы с тяжелыми опухолевыми заболеваниями.
Если необходимого препарата нет в региональном перечне, получить лекарство бесплатно не получится. Как вариант, можно обсудить с врачом возможность назначения аналога препарата, который есть в перечне. Напомним, что речь именно об амбулаторном лечении. Этот вопрос решает лечащий врач. Как правило, пациента с онкологическим заболеванием направляют на медико-социальную экспертизу МСЭ в течение 4-х месяцев с начала лечения. Учитывают стойкость и степень выраженности нарушений функций организма, есть ли ограничения жизнедеятельности и нужны ли меры социальной поддержки. В большинстве случаев пациенты с онкозаболеваниями могут рассчитывать на установление инвалидности, начиная со второй стадии заболевания. Не всегда. В список ЖНВЛП попадает международное непатентованное наименование действующее вещество препарата, который признается жизненно-важным, а не его торговое наименование. Тендеры объявляются на МНН, побеждает препарат с меньшей стоимостью чаще всего дженерик — препарат с тем же действующим веществом, но произведенный другой компанией. Однако назначить препарат определенной марки смогут по решению врачебной комиссии, например, при непереносимости другого препарата или тяжелых побочных эффектах. На этот препарат объявят отдельный тендер, чтобы закупить столько, сколько нужно вам. Если врачебная комиссия назначила вам конкретный препарат, вы можете настаивать на этом лекарстве при переводе в другое учреждение, дневной стационар, амбулаторное лечение. Это правило закреплено в Постановлении Правительства РФ от 30. Цены на жизненно важные лекарства растут , в том числе из-за падения курса рубля. Онколог-химиотерапевт Мария Степанова, заведующая отделением противоопухолевой терапии онкологической клиники, считает, что фармацевтические компании не откажутся от поставок жизненно важных препаратов. Основной проблемой Мария видит логистику — нарушились цепочки поставок. Кроме того, некоторые противоопухолевые препараты не имеют аналогов-дженериков: «Если говорим про цитостатики — химиотерапию — то большинство химиотерапевтических препаратов Россия производит. Есть дженерики — европейского качества, иногда пользуемся препаратами производства Индии, Китая, Тайваня. Таргетная и иммунотерапия — большой вопрос. Это чаще всего зарубежные препараты. Скорее всего, в этом случае мы будем использовать китайские и индийские дженерики. Уверена, что есть запас на какое-то время. Будем надеяться, что логистика успеет наладиться, и пациенты не почувствуют, что препараты исчезли с полок», — уточняет Мария. Вот некоторые препараты, у которых нет аналогов: Ипилимумаб — иммунотерапевтический препарат, применяется для лечения рака легкого, меланомы, почки и некоторых других. Акситиниб, иматиниб и другие ингибиторы протеинкиназы в таблетированной форме — таргетные препараты, применяются для лечения меланомы, рака молочной железы, кишечника, легкого, печени, почки, сарком и других видов онкозаболеваний.
Можно поступить по аналогии с параллельным импортом, только наоборот — чтобы медицинские компании были обязаны оставить свои наработки на рынке, даже если хотят его покинуть. Так можно защитить права медучреждений и самих больных, считает юрист: Иван Печерей медицинский юрист «К этому обязательно нужно быть готовым, принимать комплекс мер упреждающего характера на случай ухода компаний с российского рынка. Это дело, наверное, экспертов в области фармацевтики, которые дадут необходимые санкции правительству. Это необходимо, это жизненно важные шаги. Российское врачебное сообщество столкнулось, скажем так, с отрицанием в Европе и в Соединенных Штатах Америки. То есть очень большие проблемы испытывают наши врачи, их не приглашают на конференции, соответственно, им отказывают в каких-то совместных исследованиях, совместных действиях. На мой взгляд, нарушая основополагающие принципы этики и деонтологии в медицине, которые основополагающие для всех, независимо от того, из какой ты страны. И в данной ситуации есть большое, тотальное нарушение, это ненормально». Жалобы на решение BMS составила Ассоциация онкологических пациентов «Здравствуй» и направила ее Европейской коалиции больных раком. Свое обращение составили представители Ассоциации онкологов Северо-Запада: они попросили компанию не забирать препараты, но пока не получили ответа.
Эффективность до 100%: врач рассказал о новом российском лекарстве от рака
Созданная исследователями программа научилась с высокой точностью выявлять признаки депрессивного расстройства в речи человека по высоте голоса, скорости произношения, наличию пауз и эмоциональной окраске произносимых слов. Согласно планам, изобретение ляжет в основу мобильного приложения для самодиагностики депрессии. Не менее интересный метод обнаружения депрессивного расстройства предложили ученые Балтийского федерального университета им. Иммануила Канта Россия , Пловдивского медицинского университета Болгария и Мадридского политехнического университета Испания , придя к выводу, что психическое заболевание можно диагностировать по результатам магнитно-резонансной томографии. Оказалось, что у больных и здоровых пациентов по-разному проявляют активность объединения нейронов, которые играют роль «узлов» функциональной сети головного мозга человека. Новые лекарства против туберкулеза Фото: к. Эксперты из Института общей и неорганической химии им. Курнакова РАН, Института элементоорганических соединений им. Несмеянова РАН, Института общей генетики им. Вавилова РАН и Центрального научно-исследовательского института туберкулеза вывели несколько новых соединений магния, отлично показавших себя в подавлении туберкулезной палочки. Присоединились к коллегам и ученые Уральского федерального университета и Института органического синтеза УрО РАН, установившие, что эффективность в борьбе с туберкулезом и некоторыми другими устойчивыми инфекциями проявляют производные растительного вещества кумарина, применяемого при создании парфюмов и косметики.
А исследователи из МГУ им. Ломоносова разработали антиоксидант и антибиотик SkQ1, который уничтожает туберкулезные бактерии не только в свободной форме, но и внутри легочных человеческих клеток — альвеолярных макрофагов. Битва с диабетом: от препаратов до технологий Декабрь 2023 г. Ученые из Института медицинских исследований Святого Винсента Мельбурн, Австралия выяснили , что лекарство барицитиниб, обычно применяемое в борьбе с ревматоидным артритом, может подавлять прогрессирование у людей диабета и помогать организму вырабатывать собственный инсулин. Успехи были достигнуты и в области контроля диабета. Например, эксперты Массачусетского технологического института успешно испытали на животных прототип специального имплантата для диабетиков, который производит инсулин и кислород и продолжает успешно справляться со своей функцией даже при накоплении рубцовой ткани. Схожее устройство — «умный пластырь» для введения в организм лекарств при помощи микроигл, который можно будет встроить в специальный браслет или приклеивать на кожу, — предложили для терапии пациентов с диабетом ученые СПбГЭТУ «ЛЭТИ». А разобраться в механизме опасного заболевания ученым и врачам поможет открытие исследователей из Техасского университета в Эль-Пасо, выявивших в мозге человека области, активирующиеся при изменении уровня глюкозы в крови. Отследить по карте устойчивость к антибиотикам Проблема борьбы с микроорганизмами, устойчивыми к лекарствам, в современном мире обретает все большую актуальность. Чтобы иметь возможность более продуктивно бороться с опасными болезнями, российские эксперты создали карту антимикробной резистентности AMRmap, на основании которой врачи и пациенты могут получать обновляемую и тщательно проверяемую информацию о распространении во всех регионах России штаммов микроорганизмов, на которые не действует терапия.
Исследование, проведенное Мемориальным онкологическим центром Слоан Кеттеринг, было небольшим, оно вызвало большое количество оптимизма. Теперь ученые и медики планируют провести испытания препарата на группе людей с другими формами страшного заболевания, включая рак желудка, предстательной и поджелудочной желез. В настоящее время рак лечат химио- и лучевой терапией, а затем хирургическим вмешательством, которое может иметь тяжелые последствия. Однако, часто лечение становится очень персонализированным: выявляются генетические или другие отклонения в опухоли пациента, а затем подбираются методы лечения, специально предназначенные для них. В случае с Достарлимабом препарат назначался только пациентам с опухолями, которые имели специфический генетический состав. Белок, известный как PD-1, который вырабатывается в больших количествах при некоторых видах рака, останавливает иммунную систему.
Исследования продолжаются, специалисты в ожидании окончательных результатов. Как решить проблему резистентности? Проблема резистентности нечувствительности к лечению тем или иным лекарственным препаратом весьма актуальна. Резистентность может быть как первичной, так и приобретенной. Какие пути решения этой проблемы изучают специалисты? В первую очередь, они ищут новые препараты с иными механизмами действия. Исследование показало преимущество комбинированной терапии в сравнении с моноиммунотерапией по показателям безрецидивной и общей выживаемости. Поможет ли комбинация препаратов преодолеть резистентность и получить лучшие результаты выживаемости? Примером могут стать результаты исследования, в котором изучается использование комбинации иммунотерапии и таргетной терапии при нерезектабельной или метастатической меланоме с мутацией в гене BRAFV600. Результаты исследования, представленные на ASCO в 2022 г. Отмечены также увеличение длительности ответа и тенденция к увеличению общей выживаемости в группе пациентов, получавших комбинированную терапию. Таким образом, у определенной категории пациентов применение комбинации ингибиторов контрольных точек иммунного ответа и таргетной терапии имеет свою практическую значимость. Конъюгированные антитела Применение нового поколения конъюгированных антител антител, вырабатываемых иммунной системой, связанных с лекарственной молекулой, обеспечивающей их прицельную доставку к опухолевым клеткам-мишеням также может служить преодолению резистентности к иммунотерапии и достижению более глубоких ответов на лечение. На сегодняшний день уже известны несколько подобных конъюгированных антител. В этом году на ASCO представлены результаты исследования эффективности конъюгированного антитела в комбинации с анти-PD1 препаратом в первой линии терапии метастатического рака шейки матки. Ранее демонстрировались положительные результаты применения конъюгированного антитела в третьей и во второй линиях терапии.
С раком связано несколько мифов: Для защиты от раковых опухолей надо есть больше полезных продуктов. На самом деле нет овощей или фруктов, которые бы считались действенной профилактикой от этого жуткого заболевания; Мобильные телефоны становятся причиной развития рака. Это неправда. Медики не обнаружили прямой взаимосвязи между волнами высокой частоты, исходящими от гаджетов, и возникновением злокачественных новообразований; Ношение бюстгальтера вызывает рак груди. Это очередная страшилка, не имеющая научных подтверждений. В Израиле изобрели лекарство от рака? В начале 2019-го года израильские ученые рассказали об успешных испытаниях противоракового препарата, который по эффективности превосходит все остальные методы лечения. Разработка велась под началом биофармацевтической фирмы Accelerated Evolution Biotechnologies. Как заявляет ее руководитель Д. Аридор, революционное средство показывает эффективность уже с первого дня использования. При этом сам курс лечения составляет примерно месяц, а обойдется он во много раз дешевле других противораковых методик. Заявления достаточно оптимистичные, но надо учитывать, что испытания были успешно проведены пока лишь на мышах. Новый препарат под названием MuTaTo действительно подавляет развитие раковых клеток у животных. При этом здоровые клетки не повреждаются. В основе действия MuTaTo лежит устранение главное «щита» рака — способность мутировать и становиться устойчивым к лекарству. В препарате содержится три пептида, которые будут препятствовать быстрому изменению опухолевых клеток. Параллельно с этим входящий в состав особый токсин станет разрушать их. Пока что MuTaTo не опробован на людях. Новые испытания могут занять еще несколько лет. К тому же в каждом конкретном случае врачи будут подбирать свой набор пептидов против тех или иных раковых клеток. В этом ролике онколог Антон Губин расскажет, почему это изобретение израильских ученых и его методы вызывают большое сомнение в его эффективности: Методы лечения рака К числу основных методов лечения относится: Удаление хирургическим путем ракового образования или части опухоли.
В МРНЦ впервые применили лекарство от рака на основе актиния-225
Вторым удалось понять, как именно NK-клетки избавляются от рака и других болезней, например, папилломы. Организм человека способен сам бороться с раком, но только при наличии сильного иммунитета и только на ранних стадиях. При этом на поздних этапах рак обнаружить не легче: иногда он "ускользает" и от аппаратов, и от иммунитета. В Китае как раз раскрыли секрет такой ловкости болезни, пишет "Свободная пресса" со ссылкой на научный журнал Nature Immunology. Источник фото: Фото редакции Так, китайцы изучили поверхности раковых опухолей и NK-клеток, которых называют "киллерами". За основу взяли рак печени, и седили за изменениями. Стало ясно, что на здоровых клетках-убийцах имеются выпуклости, но они исчезают при контакте с опухолью.
При введении в молекулу радионуклида технеция он позволит диагностировать опухоль, при введении лютеция — проводить высокоточную терапию, отметили учёные. Кроме того, препарат разработан на основе природоподобных технологий, что делает его намного безопаснее: через несколько часов после введения он метаболизируется в организме человека и выводится без последствий для здоровья. Исследования наших учёных сделали новый шаг в этой сфере.
Раковые клетки быстро делятся, разрушая здоровые ткани. Шансы на выживание определяются генетикой и локализацией раковых образований в организме. Совсем недавно в научном и медицинском сообществе стало известно, что новаторская вакцина, разработанная исследователями из Мемориального онкологического центра Слоан Кеттеринг в США, может предотвратить рецидив рака поджелудочной железы после операции, что вселяет надежду на излечение. Интересным совпадением является и то, что в это же время были опубликованы результаты клинических испытаний препарата Достарлимаб, который помог двенадцати пациентам с раком прямой кишки излечиться от недуга. Препарат представляет собой форму иммунотерапии, предназначенную для стимулирования иммунной системы к борьбе с раком. Исследование, проведенное Мемориальным онкологическим центром Слоан Кеттеринг, было небольшим, оно вызвало большое количество оптимизма.
Если у вас оформлена инвалидность и вы не отказывались от соцпакета в пользу компенсации, приоритет отдается именно ЖНВЛП федеральному перечню. Если инвалидность не оформлена или вы отказались от соцпакета, обеспечение идет по региональному перечню. Если необходимого препарата нет в региональном перечне, получить лекарство бесплатно не получится. Как вариант, можно обсудить с врачом возможность назначения аналога препарата, который есть в перечне. Напомним, что речь именно об амбулаторном лечении. Этот вопрос решает лечащий врач. Как правило, пациента с онкологическим заболеванием направляют на медико-социальную экспертизу МСЭ в течение 4-х месяцев с начала лечения. Учитывают стойкость и степень выраженности нарушений функций организма, есть ли ограничения жизнедеятельности и нужны ли меры социальной поддержки. В большинстве случаев пациенты с онкозаболеваниями могут рассчитывать на установление инвалидности, начиная со второй стадии заболевания. Не всегда. В список ЖНВЛП попадает международное непатентованное наименование действующее вещество препарата, который признается жизненно-важным, а не его торговое наименование. Тендеры объявляются на МНН, побеждает препарат с меньшей стоимостью чаще всего дженерик — препарат с тем же действующим веществом, но произведенный другой компанией. Однако назначить препарат определенной марки смогут по решению врачебной комиссии, например, при непереносимости другого препарата или тяжелых побочных эффектах. На этот препарат объявят отдельный тендер, чтобы закупить столько, сколько нужно вам. Если врачебная комиссия назначила вам конкретный препарат, вы можете настаивать на этом лекарстве при переводе в другое учреждение, дневной стационар, амбулаторное лечение. Это правило закреплено в Постановлении Правительства РФ от 30. Цены на жизненно важные лекарства растут , в том числе из-за падения курса рубля. Онколог-химиотерапевт Мария Степанова, заведующая отделением противоопухолевой терапии онкологической клиники, считает, что фармацевтические компании не откажутся от поставок жизненно важных препаратов. Основной проблемой Мария видит логистику — нарушились цепочки поставок. Кроме того, некоторые противоопухолевые препараты не имеют аналогов-дженериков: «Если говорим про цитостатики — химиотерапию — то большинство химиотерапевтических препаратов Россия производит. Есть дженерики — европейского качества, иногда пользуемся препаратами производства Индии, Китая, Тайваня. Таргетная и иммунотерапия — большой вопрос. Это чаще всего зарубежные препараты. Скорее всего, в этом случае мы будем использовать китайские и индийские дженерики. Уверена, что есть запас на какое-то время. Будем надеяться, что логистика успеет наладиться, и пациенты не почувствуют, что препараты исчезли с полок», — уточняет Мария.
Хотите мы вам перезвоним?
- О создании в Казахстане нового препарата от рака заявили в правительстве
- Все опухоли исчезли: новый препарат от рака работает без химиотерапии и хирургии
- Онколог заявил о почти 100% эффективности нового российского лекарства от рака
- В МРНЦ впервые применили лекарство от рака на основе актиния-225
Российские учёные создали препарат на основе хлорина для лечения онкозаболеваний
На ранних стадиях заболевания метод лечения может заменить хирургическое вмешательство, подчеркнул он. Московское предприятие планирует выпускать до 40 тысяч флаконов в год, что позволит закрыть потребности фотодинамической терапии в России, добавил Собянин.
Сейчас мы работаем по трем локализациям - это колоректальный рак, злокачественные меланомы и глиобластомы - злокачественная опухоль головного мозга, - сказала она в интервью телеканалу "Россия-24". ТАСС опухоли человека, когда проводится полногеномное секвенирование этого биоптата и затем из собранных фрагментов выбираются самые иммуногенные [фрагменты], характерные для организма конкретного человека". Кроме того, делаются векторные вирусные онковакцины и клеточные.
Этический момент изъятия из страны важнейших медицинских препаратов прямо по ходу клинических испытаний — вопрос сложный и субъективный. Поэтому обычно санкции никогда не касаются этой сферы. Сейчас, как пишут медицинские издания, BMS намерена передать свой российский бизнес швейцарской компании Swixx BioPharma. Назрела необходимость в поправках в законы, считает медицинский юрист Иван Печерей, — чтобы таких ситуаций не возникало. Можно поступить по аналогии с параллельным импортом, только наоборот — чтобы медицинские компании были обязаны оставить свои наработки на рынке, даже если хотят его покинуть.
Так можно защитить права медучреждений и самих больных, считает юрист: Иван Печерей медицинский юрист «К этому обязательно нужно быть готовым, принимать комплекс мер упреждающего характера на случай ухода компаний с российского рынка. Это дело, наверное, экспертов в области фармацевтики, которые дадут необходимые санкции правительству. Это необходимо, это жизненно важные шаги. Российское врачебное сообщество столкнулось, скажем так, с отрицанием в Европе и в Соединенных Штатах Америки. То есть очень большие проблемы испытывают наши врачи, их не приглашают на конференции, соответственно, им отказывают в каких-то совместных исследованиях, совместных действиях.
Иммунная система их убивает благодаря тому, что, мутируя, клетки начинают отличаться от здоровых — появляются белки, которые никогда в норме не присутствуют, и именно на такие белки может быть направлена иммунная система. С мутациями опухолевых клеток связаны нео-антигеные вакцины. Нео-антигены — это как раз такие мутантные белки, которые, как правило, не связаны с прогрессией опухоли.
У каждого пациента они собственные. Даже в объёме одной опухоли могут содержаться участки, несущие немного разный набор нео-антигенов. От них не зависит, растёт ли опухоль, но они появляются, а поскольку опухоль избегает иммунного ответа с помощью других механизмов, они накапливаются в ней. Но как маркеры они могут быть использованы. И так как в опухоли еще продолжают возникать дополнительные мутации, формируется такое явление как клональность опухоли. Это тоже одна из серьёзных проблем в онкологии. Если мы проводим таргетную терапию, она направлена против какого-то антигена или сигнального пути, стимулирующего рост опухоли. Если эта мутация представлена не во всех клетках опухоли или происходит нарушение сигнального пути не во всех клонах, то будут уничтожены или подавлены только те, где есть мутация, а остальные начинают расти дальше.
С этим и связана, в определённой мере, временная ремиссия. Поэтому если мы делаем вакцину против основных мутаций каких-то опухолей, мы убьём те клоны, где она присутствует, а остальные могут остаться. Если мы делаем вакцину, которая бьёт по основным нео-антигенам, допустим 20-30 одновременно, то можем накрыть весь пул клонов и, соответственно, значительно улучшить иммунный противоопухолевый ответ. То есть надо бороться с клональностью. Мы сможем это сказать точно на стадии клинических исследований. На стадии исследований опухолевых моделей на мышах мы видим, что вакцина против опухолевых нео-антигенов, которые не относятся к опухолевому росту, работает. Это всё вероятностный процесс, но мы видим эффекты вплоть до полного излечения больных мышек. Для этого нужен свежий образец опухоли.
Это либо биопсия, либо операционный материал. Наши сотрудники берут образцы и делают полноэкзомное секвенирование — мы секвенируем все функциональные гены, которые есть в опухоли. Также мы смотрим секвенс РНК — то, что уже проэкспрессировалось. Далее мы можем по ДНК выявить те самые нео-антигеные мутации, определить специальными нейросетями с искусственным интеллектом — какие из этих кусочков могут быть максимально эффективно представлены для иммунной системы, а в дальнейшем мы составляем потенциальные короткие белки — пептиды от 10 до 25 аминокислот, как компоненты вакцины. Такую модель мы создали для мышей на примере меланомы и показали, что лекарственная форма, составленная из таких пептидов, имеет эффективность. Технически переход от пептидов к РНК-вакцине позволит повысить, как мы надеемся, её иммуногенность. В практике это подтверждается зарубежными публикациями и работами отечественных учёных. И, возможно, если удастся нарабатывать РНК-вакцину оперативно, мы постараемся сократить время между операцией и введением персональной вакцины.
Тут очень важен срок чтобы не допустить рецидива, особенно в случае меланомы. Всем пациентам — нет, потому что все пациенты разные. Это препараты из антител, которые нарушают один из путей избегания иммунного ответа опухолью. Блокируется этот путь, опухоль становится более чувствительной к иммунной терапии, и мы ещё добавляем в «котел» — обученные, активированные, «злые» иммунные клетки, которые начинают воздействовать на опухоль. В будущем мы предварительно, может быть, даже до операционного вмешательства сможем подбирать пациентов, состояние иммунной системы которых подходит под такую терапию. Сейчас работы ведутся для меланомы, рака ЖКТ, яичников и мы ориентируемся на рак лёгкого. Это достаточно большой пул заболеваний. Те заболевания, для которых характерна генетическая нестабильность.
Если такой показатель подтверждается, то пациенту показана иммунотерапия. Мы стремимся к цифре, которая позволит государству выделять на это квоты. Все персональные вещи — это недёшево: практически для каждого пациента изготавливается его персональное лекарство, для которого нужно провести его собственный недешевый анализ качества и соответствия. Один генетический анализ будет стоить более 100 тысяч. Потом нужно сделать личный препарат, провести его исследования, чтобы подтвердить его качество, не многим более простые, чем анализ серий обычных лекарств, которые производят партиями из сотен тысяч доз. Тут вообще нельзя говорить про гарантию, и это относится ко всем лекарствам, даже к препаратам от головной боли. Цель, куда мы стремимся — это комбинация терапевтических подходов, которые снимают противоиммунную защиту опухоли, методов клеточных технологий, например, технологии получения CAR-T клеток, которые целевым образом узнают опухолевые клетки и их убивают. Комбинация этих методов в результате должна приводить к значимому, стойкому противоопухолевому иммунитету, который позволит у значительного количества пациентов добиться пожизненной ремиссии.
Эта цель, которая достойна «Нобелевки».