В заключении, рискнем дать несколько прогнозов о перспективах вакцины от ВИЧ от экспертов H-Clinic. Третья фаза клинических исследований вакцин от ВИЧ должна проводиться в группах повышенного риска заражения этой инфекцией. Главный специалист по ВИЧ-инфекции Минздрава РФ Алексей Мазус оценил сроки создания вакцины. Эпидемиолог Покровский оценил ситуацию с распространением ВИЧ в России. Вакцина, которая победит ВИЧ.
Российская вакцина от ВИЧ может появиться в Новосибирске
Общая модель разработки вакцин применима и к разработке вакцины от ВИЧ. Созданная в России вакцина от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) показала эффективность 100%. Компании Naobios и Sumagen подписали соглашение о разработке вакцины от ВИЧ. Она опиралась на концепцию «каскад лечения», предложенную ненная программа ООН по ВИЧ/СПИД. Главная» Новости» Вакцина от вич последние новости на сегодня в россии.
Итоги-2023. Лекарство от ВИЧ, вакцинация без иглы и восстановление нервных клеток
Узнали, как устроена новая вакцина, работает ли она и стоит ли рассчитывать на скорое избавление от ВИЧ. Однако большинство вакцин от ВИЧ вообще не доходило до тестирования на людях из-за низкой эффективности или других проблем. Ученые из Нидерландов сумели извлечь часть ДНК вируса иммунодефицита человека из генома, повысив тем самым надежды на излечение ВИЧ-инфицированных. В случае успешных результатов второй фазы исследования российской терапевтической вакцины от ВИЧ – клинических испытаний – препарат может появиться уже через три-четыре года.
«КомбиВИЧвак» готова к испытанию на людях
Как сообщают «Вести. Новосибирск», необходимые для создания вакцины антитела обнаружили у ламы после шести лет исследований. Ученые считают, что антитела смогут преодолеть естественную оборону ВИЧ. Коварство вируса в том, что он постоянно мутирует и скрывается от лекарственных препаратов.
Конечно, говорить о конкретных сроках создания вакцины пока преждевременно, это только первый шаг.
Они включали фрагменты вирусных белков Env, Gag и Pol, которые содержали аминокислотные замены, характерные для основных штаммов вируса. Такой подход обеспечивает большее антигенное разнообразие вакцины. В 2018 году «мозаичная» вакцина от ВИЧ успешно прошла I и IIA фазы клинических испытаний, в которых она показала свою безопасность и иммуногенность, и ученые принялись планировать следующие фазы исследований.
Третья фаза клинических исследований началась в 2019 году и закончилось в октябре 2022 года. Участникам вводили вакцину четыре раза в течение года.
Тогда и будет создана эффективная вакцина, - отметил Владимир Гущин. По его словам, за четыре года работы специалисты Центра Гамалеи поняли, что рост заболеваемости коронавирусом связан с мутацией инфекции. Зараженных становится меньше, но вируса они выделяют больше, это позволяет ему выживать. А медикам постепенно придется обновлять состав препаратов и вакцин, чтобы они оставались эффективными. Примерно та же ситуация с ВИЧ. Но чтобы конкретнее изучить ее, нужна дополнительные данные — их-то и собирают по стране. И вполне возможно, что при помощи цифровизации, искусственного интеллекта и человеческих талантов и знаний сверхзадача всех усилий по борьбе со СПИДом будет выполнена. Это привело к дестабилизации эпидпроцесса во всём Европейском регионе ВОЗ.
Причём не из-за стран Востока, а из-за Запада.
Однако, если хотя бы одна из них окажется эффективной, необходимы будут дальнейшие исследования на международном уровне. Я прогнозирую, что до 2030-х годов не будет ещё одного исследования эффективности вакцин против ВИЧ», — заявил Джонатан Вебер, ведущий координатор PrEPVacc и директор Академического центра медицинских наук Имперского колледжа в Лондоне. Препараты оказались безопасными, но неэффективными для профилактики ВИЧ.
«Мы ведем самолет вслепую». Говорим о вакцине от ВИЧ
На сегодняшний день вирус иммунодефицита человека продолжает стремительно распространяться. На 2021 год число людей живущих с ВИЧ составляло 38,4 млн. В России на конец 2021 года было выявлено 1,56 млн случаев ВИЧ-инфекции и 1,1 млн.
Например, в этом году на отечественный рынок были выведены сразу два продукта из Перечня стратегически значимых лекарств. Это противовирусный препарат ритонавир, предназначенный для лечения ВИЧ-1 инфекции у взрослых и детей старше трех лет. Этот препарат применяется для лечения ВИЧ-1 инфекции в комбинации с другими АРВ-препаратами у взрослых, подростков и детей, начиная с шести лет. Ралтегравир входит в предпочтительные схемы лечения детей и беременных с ВИЧ.
В России это лекарство выпускают только три отечественных компании, а годовая потребность в нем - около 300 тыс. Произошло импортозамещение и еще одного важного лекарства - фосампренавира, его используют в качестве альтернативного средства в схемах 2-го ряда вместе с ритонавиром.
Протестировать лекарство на человеке — тяжелый момент разработок. Препятствий существует множество: запрет на испытание препаратов на людях на уровне государства; вопросы этики и веры; необходимость определенных условий возраст, состояние здоровья, показатели анализов испытуемых ; недостаточная эффективность при доклинических испытаниях. Создание вакцины от ВИЧ сопровождается многими сложностями, в том числе гигантскими финансовыми затратами. Только несколько стран включили лабораторные исследования ВИЧ в национальные программы, финансируемые из бюджета страны. Остальные научные эксперименты в других государствах проводятся за счёт спонсоров и меценатов. К сожалению, без денежных вложений перспективы изобретения вакцины от ВИЧ ничтожно малы. Попытки вакцинации ВИЧ инфицированных За последние несколько лет предпринимались кампании по вакцинации ВИЧ -инфицированных пациентов для оценки эффективности изобретенных препаратов и попытки излечения болезни.
Данного итога явно недостаточно для массового использования вакцины.
С конца 2019 года в США проходят клинические испытания этой вакцины. В ее испытаниях участвуют 2600 человек из различных африканских стран. Ее испытания закончатся в феврале 2022 года. Пока, уверены ученые, любая из разработанных вакцин не сможет обеспечить 100 процентную защиту от ВИЧ. Сейчас идут постклинические испытания этой вакцины, они должны завершиться в январе.
В России с 2024 года начинают тестировать сервисы цифровой терапии ВИЧ-инфекции
По оценкам экспертов, неудача означает, что в ближайшие 3-5 лет на горизонте не появится другой потенциальной вакцины, сообщает New York Times. Никаких проблем с безопасностью вакцины в ходе испытания, в ходе которого изучалось экспериментальное лечение у мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами или с трансгендерными людьми, выявлено не было. Лекарства от ВИЧ не существует, но прогрессирование заболевания можно контролировать с помощью существующих методов лечения.
Среди лёгких нежелательных явлений были отмечены головные боли и зуд в месте инъекции, которые проходили в течение 1-2 дней. Как отмечают авторы, чтобы перейти ко второй фазе испытаний, необходимо время. И если препарат сработает, этот метод можно будет использовать для создания других вакцин, например, таких как универсальная вакцина против Covid и гриппа.
Еще один искусственный вариант Env, также полученный командой Шиффа и тоже предназначенный для нацеливания на зародышевую линию — eOD-GT8, «искусственный внешний домен», представляющий собой часть белка gp120. Он способен самостоятельно формировать 60-мерные наночастицы и нацелен на образование ШНАт класса VRC01, которые взаимодействуют с CD4-связывающим сайтом gp120. Подобные антитела были получены от ВИЧ-инфицированных, разработчики рассчитывают получить их и в ответ на вакцину. Различные искусственные варианты Env уже начали тестировать в клинических исследованиях в виде белков.
Теперь решили обратиться к мРНК-технологии. В них будут участвовать три варианта вакцины: 1 BG505 MD39. Разработчики не раскрывают, чем именно отличаются эти варианты. В третьем варианте вакцины, вероятно, снижена аффинность BG505 к CD4. Связывание иммуногенного белка с CD4 имеет ряд негативных последствий: снижение эффективной дозы иммуногена, маскирование эпитопов. Так чья вакцина? Короткого ответа нет: большие проекты не делаются одними руками. Как будут проходить клинические испытания? Шесть групп по 18 человек получат внутримышечную инъекцию одной из трех мРНК-вакцин в дозе 100 или 250 мкг. Всего будет три дозы вакцины: на старте испытаний, через 2 месяца и через 6 месяцев.
Возраст участников — от 18 до 55 лет. В ходе первой фазы исследователи проверят, формируются ли IgG антитела к тримеру BG505 и его отдельным эпитопам, и выяснят, способны ли антитела сыворотки нейтрализовать штамм вируса HIV-1. Изучат также T-клеточный ответ и возможные побочные эффекты вакцинации. Даже две вакцины, и для них тоже использованы наработки команды Шиффа. Первая фаза клинических исследований началась 27 января 2022 года. Еще 8 человек получат только mRNA-1644v2-Core. Одна из задач этих клинических исследований — понять, насколько прайм-буст схема действительно способствует созреванию желаемых B-клеток. Пока непохоже.
К вирусным белкам добавляли адъюванты, в том числе таргетные — способствующие активации определенных типов иммунных клеток. Их активация происходит за счет узнавания главного комплекса гистосовместимости первого класса MHC I , презентирующего на поверхности клеток человека вирусные пептиды из цитоплазмы клетки. Так как MHC I презентирует пептиды всех внутриклеточных белков и собственных белков клетки, и всех белков вируса, поразившего клетку , вакцина, нацеленная на T-клеточный ответ, теоретически может включать широкий спектр белков вируса, а не только Env. Она не занимается созданием вакцин, но большая часть их клинических исследований проходит через неё. Дело в том, что дендритные клетки способны осуществлять кросс-презентацию, то есть презентацию внеклеточного патогена на MHC I. Позже появились мозаичные вакцины — они представляют собой аденовирус, доставляющий различные компоненты различных подтипов вируса. Одно клиническое испытание мозаичной вакцины уже завершено, но точка в этой истории пока не поставлена. Далее были испытаны, но не оправдали надежд вакцины, основанные на пассивной инъекции широконейтрализующих антител о таких антителах читайте ниже. И, наконец, на текущем историческом этапе начали тестировать вакцины, нацеленные на генерацию широко нейтрализующих антител. Какой максимальной эффективности вакцины удалось достичь? Статистически значимой эффективности удалось достичь лишь в одном клиническом исследовании КИ — RV144, также известном как «тайское исследование». В этом КИ были объединены две ранее изученные вакцины: 3 праймирующие дозы были основаны на модифицированном вирусе птичьей оспы, который доставлял гены белков Env, Gag, Pol, а буст-доза представляла собой комбинированный гликопротеин gp120 двух подтипов ВИЧ, которые используют для проникновения в клетку хозяина корецепторы CCR5 и CXCR4 соответственно. Впрочем, результаты этих клинических исследований поставили под сомнение, когда в 2020 году модифицированная и более иммуногенная версия вакцины в КИ HVTN 702 показала нулевую эффективность в защите от заражения ВИЧ. В 2021 году завершились КИ Imbokodo среди женщин в Африке. Исследуемая вакцина была мозаичной. Фаза 3 КИ Mosaico , в которых тестируется на другой группе риска другая схема вакцинации — та же аденовирусная вакцина, что в Imbokodo, дополненная другими белками — еще продолжается. Что такое широконейтрализующие антитела к ВИЧ и можно ли их получить с помощью вакцинации? Однако нативные тримеры Env не подходят для их получения. Поэтому разработчики вакцин создают модифицированные тримеры. Интересная методология была разработана группой Уильяма Шифа, иммунолога из Института Скриппса и исполнительного директора по разработке вакцин в Центре нейтрализующих антител некоммерческой организации IAVI Международная инициатива по вакцине против СПИДа. Это germline targeting, или нацеливание на зародышевую линию. Такая вакцина должна инициировать созревание предшественников В-клеток, вырабатывающих ШНАт.
Загадка вакцин от ВИЧ: антитела образуются, но не защищают
В конечном итоге в ней почти всегда побеждает вирус, если пациент не принимает антиретровирусных лекарств. В этом случае примерно через три-четыре года после заражения ВИЧ иммунная система приспосабливается к вирусу и начинает синтезировать так называемые антитела широкого профиля действия. Эти молекулы могут распознавать и нейтрализовать сразу несколько разновидностей вируса, соединяясь с критически важными участками в структуре тех белков, которые ВИЧ использует для проникновения в клетки. Ученые выяснили, что этого можно добиться при помощи созданной ими сложной белковой молекулы, которая состоит из нескольких фрагментов оболочки ВИЧ. Объявлены номинанты «Оскара-2022», в их числе российский мультфильм Американская академия кинематографических искусств объявила номинантов на премию «Оскар» в 2022 году, сообщает Forbes. Лидером по количеству номинаций стал вестерн Джейна Кэмпиона «Власть пса», заявленный в 12 категориях.
В течение 48 недель каждый доброволец получает 4 инъекции вакцины А или вакцины В, а контрольная группа — плацебо. Кроме этого, все пациенты ежедневно принимают доконтактную профилактику ВИЧ Truvada или Descovy до 26-й недели. Как отмечают эксперты, примерно в это время иммунный ответ достигает своего пика. Все участники проходят тестирование и консультации каждые 4-8 недель.
Более того, поскольку количество вируса в крови резко уменьшается, то появляется возможность зачать здорового ребенка — а это уже один из наиболее эффективных способов вернуть человека к полноценной жизни. Поэтому для снижения уровня ВИЧ-инфицированности нужно кардинально снизить уровень наркомании в стране и параллельно усилить просвещение всех, кто использует шприцы. На Западе с наркоманией небезуспешно борются путем заместительной терапии, когда вместо наркотика назначают менее опасный препарат. У России, как всегда, «свой путь» — у нас подобная практика запрещена В Википедии в разделе «Высокоактивная антиретровирусная терапия» вы прочитаете, что «В России расходы на лечение ВИЧ-инфицированных пациентов оплачиваются государством из федерального бюджета, часть средств выделяется субъектами РФ из регионального бюджета». К сожалению, это не совсем так. Скворцова заявила, что «бюджет медицинских учреждений в данном году позволяет обеспечить лекарствами лишь около 200 тыс. То есть бесплатное лечение в действительности получают не более трети всех российских ВИЧ-инфицированных. Кто же входит в число «счастливчиков»? К сожалению, в доступных документах категории этих лиц не оговорены. Бесплатное лечение судя по всему получают матери-одиночки и другие социально незащищенные категории населения, но как все происходит в действительности, можно только догадываться. Стоимость лечения высокая, но не заоблачная, и главная беда в том, что этих жизненно необходимых лекарств просто нет в большинстве российских аптек. В следующем году В. Скворцова планирует исправить эту ошибку закупка препаратов против ВИЧ была непредусмотрительно отдана регионам : «Централизованная закупка препаратов для антиретровирусной терапии на уровне всей страны начнется в 2017 г. Попутно нам обещают и вдвое снизить стоимость лечения, хотя о том, сколько оно стоит сейчас, никто не говорит. По словам В. Скворцовой, процитированных в «Российской газете», к 2020 г. То есть даже через четыре года десятая часть всех больных так и останется один на один со своей проблемой. Более того: на уровне государства планируется создать официальный регистр ВИЧ-инфицированных, т. Это означает, что инфицированные люди судя по всему будут вынуждены практически публично раскрыть информацию о себе в стране, где СПИД считается позором, а больные боятся потерять работу из-за своего диагноза; где есть серьезные проблемы с безопасностью личных данных. Возможно, ситуация изменится, когда появятся отечественные препараты от СПИДа. Пока у нас есть лицензии на производство некоторых зарубежных лекарств; более того, на большое число препаратов уже закончился или вот-вот закончится срок действия патента, после чего мы можем производить их у себя свободно. И мы действительно понемногу начинаем это делать, хотя можно было подготовиться к собственному производству лекарств от СПИДа и заранее. Покровский: «На те деньги, которые были запланированы на прошлый год, можно было закупить лекарства только на 200 тыс. А у нас их где-то 800 тыс. По словам того же Покровского, у нас в стране ВИЧ-инфицированные люди вынуждены принимать препараты позавчерашнего дня: «В ряде случаев больные принимают по 12 таблеток в день вместо одной, как за рубежом», да еще и с массой побочных эффектов Но беда в том, что наши коммерческие структуры неохотно поддерживают это направление. Потому что им говорят: «Это государственная программа, нам нужна цена ниже зарубежной».
Кроме того, Мазус сообщил, что Китай предложил России присоединиться к испытаниям вакцины. Совместно с американцами они ее испытывают, предложили нашей стране в этом участвовать», — рассказал специалист Минздрава. Он подчеркнул, что в работе смогут участвовать российские центры, имеющие опыт разработки различных препаратов.
Профессор Кристин Катлама: следующее поколение препаратов от ВИЧ будет длительно действующим
хоть у кого нибудь в окружении или вообще по слухам кто то умер от вич и спида. Компании Naobios и Sumagen подписали соглашение о разработке вакцины от ВИЧ. Вакцина, которая победит ВИЧ. «В отношении ВИЧ нам нужна вакцина, которая будет полностью предотвращать само попадание вируса в организм, а это гораздо более высокая планка», — отмечает вирусолог Егор Воронин на портале «».