Препарат Сумамед® следует применять с осторожностью пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой. Полное описание (Сумамед® (500 мг): применение, состав, дозировка, показания, противопоказания, побочные действия. официальная инструкция по применению, состав, показания и противопоказания. Цены и аналоги препарата Сумамед на медицинском портале
Сумамед 500мг №3 табл. п.п.о.
При лечении макролидами, в т. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея. Лечение: симптоматическая терапия. Цетиризин Одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином 20 мг не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT. Дигоксин субстраты P-гликопротеина Одновременное применение макролидных антибиотиков, в т. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови. Зидовудин Одновременное применение азитромицина однократный прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в т.
Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно. Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетическом взаимодействии аналогичном эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов системы цитохрома Р450. Алкалоиды спорыньи Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется. Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450.
Аторвастатин Одновременное применение аторвастатина 10 мг ежедневно и азитромицина 500 мг ежедневно не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы. Однако в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины. Карбамазепин В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин. Циметидин В фармакокинетических исследованиях влияния циметидина при приеме в однократной дозе на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 ч до азитромицина.
Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам. Из-за теоретической возможности эрготизма, азитромицин не должен применяться одновременно с производными эрготамина.
Особые указания Аллергические реакции: В редких случаях были зарегистрированы тяжелые аллергические реакции, анафилактический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций, вызваны рецидивирующими симптомами и требуют более длительного наблюдения и лечения. Нарушения функции печени: Азитромицин следует использовать с осторожностью у больных с тяжелыми заболеваниями печени. Необходимо провести проверку функции печени при появлении симптомов дисфункции, таких, как быстрое развитие астении, связанной с желтухой, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночной энцефалопатии. Эрготамин: У пациентов, получавших производные эрготамина, при одновременном применении некоторых антибиотиков-макролидов ускорился эрготизм. Нет данных о возможности взаимодействия между препаратами спорыньи и азитромицином.
Однако, поскольку существует теоретическая возможность эрготизма, азитромицин и производные эрготамина не должны применяться одновременно. Вторичная инфекция: Как и в случае с другими антибиотиками, рекомендован мониторинг признаков вторичных инфекций нечувствительных организмов, включая грибки. Clostridium Difficile-ассоциированная диарея Диарея, связанная с организмами Clostridium difficile была отмечена при приеме почти всех антибактериальных препаратов, включая азитромицин. Степень тяжести может варьироваться от легкой диареи до острого колита. Антибактериальная терапия изменяет нормальную кишечную микрофлору и приводит к чрезмерному росту организма С. Удлинение реполяризации и QT-интервала сердца, которое несет в себе риск развития сердечной аритмии и пируэтной тахикардии были зарегистрированы при лечении другими макролидами.
Аналогичный эффект нельзя полностью исключить при применении азитромицина у пациентов, которые находятся в группе повышенного риска удлиненной реполяризации сердца, поэтому необходима особая осторожность при лечении пациентов с: - наследственным или документально подтвержденным удлинением QT-интервала; - которые в настоящее время получают другие лекарственные препараты, которые, как известно, удлиняют QT-интервал, например, антиаритмики классов IA и III, цизаприд и терфенадин; - с нарушениями электролитного баланса, особенно в случае развития гипокалиемии и гипомагниемии - с клинически значимой брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью Сообщалось об обострении симптомов миастении или нового миастенического синдрома, у пациентов, получавших терапии азитромицином. Азитромицин, как правило, эффективен в лечении острого фарингита, но нет данных об эффективности в профилактике острой ревматической лихорадки.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость, у детей — головная боль при терапии среднего отита , гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна. Прочие: обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов, повышенная утомляемость, зуд, крапивница, конъюнктивит. В крайне редких случаях нейтрофилия и эозинофилия.
Измененные показатели возвращаются к границам нормы через 2-3 недели после прекращения лечения. О возникновении любого побочного эффекта следует осведомить лечащего врача.
Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно. Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях, аналогичных эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов цитохрома Р450.
Алкалоиды спорыньи Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алколоидов спорыньи не рекомендуется. Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450. Аторвастатин Одновременное применение аторвастатина 10 мг ежедневно и азитромицина 500 мг ежедневно не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови на основе анализа ингибирования ГМК-КоА- редуктазы. Однако в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины. Карбамазепин В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин. Циметидин В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 часа до азитромицина. Антикоагулянты непрямого действия производные кумарина В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, принимаемого здоровыми добровольцами. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия производные кумарина.
Несмотря на то, что причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия производные кумарина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу. Флуконазол Одновременное применение азитромицина 1200 мг однократно не меняло фармакокинетику флуконазола 800 мг однократно. Индинавир Одновременное применение азитромицина 1200 мг однократно не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира по 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней. Метилпреднизолон Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Сумамед капсулы 250 мг, 6 шт.
В интернет-аптеке Фармэконом, цена на Сумамед составит всего 355.40 Р, если вы забронируете препарат на сайте. сертифицированные медикаменты, цены на лекарственные препараты, инструкции по применению, отзывы. При длительном приеме препарата Сумамед возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита.
Суспензия «Сумамед» для детей: инструкция по применению
Состав 5 мл готовой суспензии содержат азитромицина дигидрат 200 мг, вспомогательные компоненты: сахарозу, тринатрия фосфат безводный, гидроксипропилцеллюлозу, ксантановую камедь, аромат вишни J7549, банана 78701-31, ванили D-125038, кремния диоксид коллоидный. Фармакокинетика Сумамед форте - антибиотик группы макролидов - азалид. Обладает широким спектром противомикробного действия. Связывается с 50S-субъединицей рибосомы, подавляет биосинтез белка микроорганизмов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Азитромицин активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, стрептококки групп C, F и G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, некоторых грамположительных анаэробных бактерий: Clostridium perfringens.
Азитромицин активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Campylobacter jejuni. Азитромицин также активен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов: Mycobacterium avium complex, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum. К препарату устойчивы грамположительные бактерии, резистентные к эритромицину. Противопоказания тяжелые нарушения функции печени и почек, повышенная чувствительность к антибиотиками группы макролидов, С осторожностью: при беременности и в период лактации, при нарушениях функции печени и почек, больным с нарушениями или предрасположенностью к аритмиям и удлинению интервала QT. Применение при беременности и кормлении грудью При беременности препарат следует вводить только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Зидовудин Одновременное применение азитромицина одноразовый прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в том числе выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно. Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450.
Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях аналогичных эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов цитохрома Р450. Алкалоиды спорыньи Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алколоидов спорыньи не рекомендуется. Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450.
Аторвастатин Одновременное применение аторвастатина 10 мг ежедневно и азитромицина 500 мг ежедневно не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы. Однако, в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины. Карбамазепин В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин. Циметидин В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 часа до азитромицина.
Антикоагулянты непрямого действия производные кумарина В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, принимаемого здоровыми добровольцами. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия производные кумарина. Несмотря на то, что причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия производные кумарина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов.
В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу. Флуконазол Одновременное применение азитромицина 1200 мг однократно не меняло фармакокинетику флуконазола 800 мг однократно. Индинавир Одновременное применение азитромицина 1200 мг однократно не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира по 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней.
Дозировка 500 мг: по 3 табл. Производитель Плива Хрватска д. Владелец регистрационного удостоверения Плива Хрватска д. Валовая, 35.
Медикамент следует пить либо до еды за один час, либо спустя 2 часа после того, как ребенок поел.
Разводить готовую суспензию водой дополнительно не надо. Если ребенку трудно ее проглотить, лучше дать ему сначала выпить лекарство, после чего предложить немного воды. Поскольку действующий ингредиент суспензии оседает на дно во время хранения, перед каждым приемом лекарство нужно взбалтывать. Для дозирования препарата пользуются шприцем с делениями 1 мл, который может вместить 5 мл суспензии. В некоторых упаковках Сумамеда имеется и мерная ложечка, которой можно отмерить 2,5 или 5 мл препарата. Дав ребенку суспензию из ложечки или шприца, их следует промыть водой и просушить, а затем поставить в сухое место до следующего применения лекарства. Дозировка Сумамеда определяется и по весу ребенка, и с учетом его диагноза. Если у маленького пациента диагностировали инфекцию дыхательных путей, кожи или ЛОР-органов, то ему назначают по 10 мг азитромицина в сутки на 1 кг его веса. К примеру, если малыш весит 6 кг, ему требуется 60 мг активного вещества, которое он получит из 3 мл суспензии.
Дозирование Сумамеда Форте проводится так же, как и обычного Сумамеда. Различие лишь в том, что 1 мл такой суспензии является источником не 20, а 40 мг азитромицина, что учитывается при расчете нужного количества сладкого лекарства. К примеру, если вес маленького пациента 12 кг и ему требуется давать по 120 мг активного вещества в сутки, то вместо Сумамеда в количестве 6 мл может применяться Сумамед Форте, разовая порция которого составит всего 3 мл. Максимальная суточная доза для детей любого из препаратов соответствует 500 мг азитромицина.
Сумамед® инструкция по применению лекарственного препарата
Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Сумамед таблетки диспергируемые 250мг. Сумамед: Показания к применению, Способ применения, Взрослые, Дети, Побочные действия, Противопоказания Сумамед, Беременность. официальная инструкция по применению, состав, показания и противопоказания. Цены и аналоги препарата Сумамед на медицинском портале Инструкция по применению препарата Сумамед, состав, показания и противопоказания. Цены в аптеках и аналоги препарата Сумамед на сайте При применении препарата Сумамед® форте у пациентов с сахарным диабетом а также при низкокалорийной диете необходимо учитывать что в состав суспензии входит сахароза. Состав: 1 таблетка Сумамед содержит: азитромицин (в форме дигидрата) 125 мг.
Сумамед : инструкция по применению
Состав: 1 таблетка Сумамед содержит: азитромицин (в форме дигидрата) 125 мг. Цена на Сумамед от 431,80 рубля в Омске. сертифицированные медикаменты, цены на лекарственные препараты, инструкции по применению, отзывы.
Сумамед капсулы 250 мг детям инструкция
Инструкция СУМАМЕД, его показания, противопоказания, действующее вещество, аналоги. 30 мл): во флакон, содержащий 1200 мг азитромицина, с помощью дозированного шприца добавляют 18 мл воды. Сумамед ® таблетки 500 мг следует применять в виде однократной суточной дозы независимо от приема пищи. Купить Сумамед таблетки п/о 125мг, №6 в интернет-аптеке Вита: низкие цены, инструкция по применению Сумамед таблетки п/о 125мг, №6, показания и противопоказания, дозировка. Сумамед, порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 100 мг/5 мл. Инструкция по применению, противопоказания, режим дозирования, побочное действие, передозировка, лекарственное.
Сумамед форте пор. д/приг.сусп. д/пр. внутрь 200мг/5мл фл. 37,5мл
Грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Анаэробы Васteroides fragilis По результатам клинических исследований, проведенных на детях, использование азитромицина не рекомендовано для лечения малярии, ни в качестве монотерапии, ни в сочетании с препаратами, содержащими хлорохин или артемизинин, поскольку тот факт, что азитромицин не уступает по эффективности антималярийным препаратам, рекомендованным для лечения неосложненной малярии, не был установлен. Применение при беременности и кормлении грудью При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания рекомендуется приостановить грудное вскармливание. Способ применения и дозы Внутрь, 1 раз в сутки, за 1 час до или через 2 часа после еды.
Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 минут после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку. Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца для дозирования с ценой деления 1 мл и номинальной вместимостью суспензии 5 мл 100 мг азитромицина или мерной ложки с номинальной вместимостью суспензии 2,5 мл 50 мг азитромицина или 5 мл 100 мг азитромицина , вложенных в картонную упаковку вместе с флаконом. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
При нарушении функции печени: при применении у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется. Способ приготовления и хранения суспензии К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 20 мл суспензии номинальный объем , с помощью шприца для дозирования добавляют 12 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии.
Объем полученной суспензии составит около 25 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Инфекционные заболевания: нечасто — кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта, вагинальная инфекция, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота — псевдомембранозный колит. Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия. Аллергические реакции: нечасто — ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота — анафилактическая реакция. Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность; редко — ажитация; неизвестная частота — гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращенное обоняние, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.
Приготовленный раствор используют немедленно при условии отсутствия видимых нерастворенных частиц, если таковые обнаруживаются, применять раствор нельзя. Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения для взрослых пациентов: внебольничная пневмония: по 500 мг один раз в сутки в течение 2 дней по решению врача курс может быть продлен до 5 дней , затем пациента переводят на пероральную форму Сумамеда в дозе 500 мг один раз в сутки; общий курс лечения составляет 7—10 дней; инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: по 500 мг один раз в сутки в течение 2 дней максимум — до 5 дней , затем один раз в сутки по 250 мг Сумамеда в лекарственной форме для приема внутрь; общий курс лечения — 7 дней. Особые указания При пропуске очередной дозы Сумамеда следует как можно раньше принять пропущенную дозу, последующие дозы принимают с интервалами в 24 часа. Во время лечения препаратом требуется регулярное обследование больного на наличие невосприимчивых возбудителей и признаков суперинфекций, в том числе грибковых. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи в период терапии Сумамедом и через 2 месяца после окончания лечения необходимо исключить псевдомембранозный колит. Информация для пациентов, соблюдающих диету с ограниченным потреблением натрия: в одном флаконе Сумамеда в форме лиофилизата содержится 198,3 мг натрия.
При одновременном назначении антацидных средств прием пероральных форм Сумамеда должен осуществляться за 1 час до или через 2 часа после применения этих препаратов. При возникновении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы или органа зрения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Беречь от детей. Срок годности: таблетки, покрытые оболочкой, таблетки диспергируемые и капсулы — 3 года; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь и лиофилизат для приготовления раствора для инфузий — 2 года. Сумамед: цены в интернет-аптеках.
Состав 1 г порошка для приготовления суспензии: действующее вещество: азитромицин в виде азитромицина дигидрата — 23,895 мг; вспомогательные компоненты: гипролоза, сахароза, титана диоксид, натрия фосфат, камедь ксантановая, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор клубничный. Состав на 1 флакон с лиофилизатом: действующее вещество: азитромицин в виде азитромицина дигидрата — 500 мг; вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, лимонной кислоты моногидрат. Показания к применению Сумамед применяют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к азитромицину: инфекции ЛОР-органов и верхних отделов дыхательных путей средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит ; инфекции нижних отделов дыхательных путей пневмония, обострение хронического бронхита, острый бронхит, включая инфекции, вызванные атипичными микроорганизмами ; клещевой боррелиоз в начальной стадии болезнь Лайма ; инфекции мягких тканей и кожи, например, импетиго, рожа, акне вульгарис средней степени тяжести, вторично инфицированные дерматозы для Сумамеда в форме таблеток ; инфекции мочеполовых путей цервицит, уретрит , возбудителем которых является Chlamydia trachomatis для Сумамеда в форме таблеток и капсул. Сумамед в форме лиофилизата для приготовления раствора для инфузий применяют при внебольничной пневмонии и инфекционно-воспалительных заболеваниях органов малого таза сальпингит, эндометрит , вызванных Neisseria gonorrhoeae или Chlamydia trachomatis и Mycoplasma hominis. Способ применения и дозировка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, таблетки диспергируемые и капсулы Сумамед принимают внутрь за 1 час до еды или через 2 часа после приема пищи. Суспензия для приема внутрь Сумамед в форме суспензии для приема внутрь назначают детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет. Препарат принимают один раз в сутки за 1 час до еды или через 2 часа после приема пищи. Суспензию следует запивать небольшим количеством воды. Для приготовления суспензии к содержимому флакона с порошком добавляют 12 мл воды и тщательно взбалтывают до получения однородной консистенции. Полученный объем составит около 25 мл, что на 5 мл больше номинального объема. Такое расхождение предусмотрено для того, чтобы компенсировать неизбежные потери суспензии при дозировании Сумамеда.
Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца для дозирования с ценой деления 1 мл и номинальной вместимостью суспензии 5 мл 100 мг азитромицина или мерной ложки с номинальной вместимостью суспензии 2,5 мл 50 мг азитромицина или 5 мл 100 мг азитромицина , вложенных в картонную упаковку вместе с флаконом. Максимальная суточная доза составляет 500 мг. При нарушении функции печени: при применении у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется. Способ приготовления и хранения суспензии К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 20 мл суспензии номинальный объем , с помощью шприца для дозирования добавляют 12 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 25 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Инфекционные заболевания: нечасто — кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта, вагинальная инфекция, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота — псевдомембранозный колит. Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия. Аллергические реакции: нечасто — ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота — анафилактическая реакция. Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность; редко — ажитация; неизвестная частота — гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращенное обоняние, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации. Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу; неизвестная частота — понижение артериального давления, увеличение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия. Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, носовое кровотечение. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — диарея; часто — тошнота, рвота, боль в животе; нечасто — метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко — изменение цвета языка, панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит; редко — нарушение функции печени, холестатическая желтуха; неизвестная частота — печеночная недостаточность в редких случаях — с летальным исходом, в основном на фоне нарушения функции печени тяжелой степени ; некроз печени, фульминантный гепатит. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко — реакция фотосенсибилизации, острый генерализованный экзантематозный пустулез ОГЭП ; неизвестная частота — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями DRESS-синдром. Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная частота — артралгия.
Сумамед таблетки
Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: мелена, холестатическая желтуха, тошнота, рвота, диарея, запор, снижение аппетита, гастрит, обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов. Со стороны мочевыделительной системы: нефрит. Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боли в грудной клетке.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость, повышенная утомляемость; у детей - головная боль при терапии среднего отита , гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна. Аллергические реакции: кожные высыпания, отек Квинке, крапивница, конъюнктивит. Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, зуд.
Со стороны лабораторных показателей: в отдельных случаях - нейтрофилия, эозинофилия измененные показатели возвращаются к норме через 2-3 недели после прекращения лечения. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, диарея, временная потеря слуха. Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие Антацидные средства содержащие алюминий, магний , этанол и прием пищи в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина капсулы и суспензия , поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.
Антикоагулянты непрямого действия производные кумарина В фармакокинетических исследованиях азитромицин нс влиял на антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, принимаемого здоровыми добровольцами. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия производные кумарина. Несмотря на то, что причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия производные кумарина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов.
В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу. Флуконазол Одновременное применение азитромицина 1200 мг однократно не меняло фармакокинетику флуконазола 800 мг однократно. Индинавир Одновременное применение азитромицина 1200 мг однократно не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира по 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней. Метилпреднизолон Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона. Нелфинавир Одновременное применение азитромицина 1200 мг и нелфинавира по 750 мг 3 раза в день вызывает повышение равновесных концентраций азитромицина в сыворотке крови.
Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется. Рифабутин Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена. Терфенадин В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином.
Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT. Теофиллин Не выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином. Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в других исследованиях. Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована.
Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника. При лечении макролидами, в том числе, азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа "пируэт", которые могут привести к остановке сердца.
Расстройства со стороны нервной деятельности: головная боль , парестезия , головокружение , сонливость , гипостезия, бессонница , агрессия, тревога, судороги, обморок, миастения, психомоторная гиперактивность, ухудшение вкусовых ощущений и обоняния, беспокойство. Расстройства со стороны сенсорных органов: глухота, нарушение четкости зрения, шум в ушах, вертиго.
Расстройства со стороны системы кровообращения: сердцебиение, понижение давления, увеличение отрезка QT, желудочковая тахикардия , аритмия. Расстройства со стороны системы пищеварения: метеоризм , тошнота, абдоминальные боли, диарея , диспепсия , запор , рвота, гастрит , панкреатит. Расстройства со стороны гепатобилиарной системы: печеночная недостаточность, повышение содержания билирубина, усиление активности трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, некроз печени. Расстройства со стороны опорно-двигательной системы: боли в суставах.
Расстройства со стороны мочеполовой серы: интерстициальный нефрит, увеличение концентрации креатинина и мочевины в крови, острая недостаточность работы почек. Прочие расстройства: недомогание, боль в груди, слабость, астения, периферические отеки , изменение уровня калия в крови. Инструкция на суспензию Сумамед Форте для детей указывает, что после приема лекарства ребенку обязательно необходимо дать выпить небольшое количество воды, чтобы он проглотил остатки препарата. Перед каждым использованием суспензия во флаконе тщательно взбалтывается до получения однородной смеси.
Необходимое количество отмеряют шприцем для дозирования или мерной ложкой, вложенных в упаковку вместе с препаратом. После применения шприц в разобранном состоянии и мерную ложку ополаскивают водой, сушат и располагают в сухом месте, где они находятся до следующего приема Сумамед форте. Для более точного дозирования средства рекомендуется использовать нижеприведенные количества препарата, которые указаны в соответствии с массой ребенка: при массе тела 10-14 кг рекомендуемый объем суспензии на один прием составляет 2,5 мл или в пересчете на вес 100 мг азитромицина ; при массе тела 15-24 кг рекомендуемый объем суспензии на один прием составляет 5 мл или в пересчете на вес 200 мг азитромицина ; при массе тела 25-34 кг рекомендуемый объем суспензии на один прием составляет 7,5 мл или в пересчете на вес 300 мг азитромицина ; при массе тела 35-44 кг рекомендуемый объем суспензии на один прием составляет 10 мл или в пересчете на вес 400 мг азитромицина ; при массе тела свыше 45 кг рекомендуемый объем суспензии на один прием составляет 12,5 мл или в пересчете на вес 500 мг азитромицина , что соответствует дозировке лекарства для взрослых пациентов. При фарингите или тонзиллите , спровоцированных Str.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, зуд. Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее, неизвестная частота - артралгия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - дизурия, боль в области почек; неизвестная частота интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - метроррагии, нарушение функции яичек. Прочие: нечасто - астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки. Лабораторные данные: часто - снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто - повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови.
Передозировка:Симптомы: временная потеря слуха, тошнота, рвота, диарея. Лечение: симптоматическое. Цетиризин Одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином 20 мг не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT. Дигоксин и колхицин субстраты Р-гликопротеина Одновременное применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин и колхицин , приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови. Зидовудин Одновременное применение азитромицина одноразовый прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в том числе выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита.
Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно. Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях аналогичных эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов цитохрома Р450. Алкалоиды спорыньи Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алколоидов спорыньи не рекомендуется.
Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450. Аторвастатин Одновременное применение аторвастатина 10 мг ежедневно и азитромицина 500 мг ежедневно не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы. Однако, в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.