Заместитель генерального директора ЦРПТ Реваз Юсупов рассказал, что еще до введения обязательной маркировки БАДов в системе «Честный знак» зарегистрировалось в 2,8 раза больше импортеров, чем было зафиксировано в едином реестре ЕЭК. При этом в обязательной маркировке медицинских изделий не участвуют организации и ИП, которые (п. 2 Правил). В России с 1 сентября начнется обязательная маркировка медицинских изделий, детской воды, безалкогольных напитков и соков, БАДов, антисептиков и кресел-колясок. В Центре развития перспективных технологий (ЦРПТ, оператор системы цифровой маркировки «Честный знак») сообщили, что все готово к обязательной маркировке новых товарных категорий, начнется она с 1 сентября 2023 года. Рассмотрели требования к обязательной маркировке медицинских изделий в 2023-2024 гг. Как маркировать мед. изделия?
Шприцы, филлеры, аппараты ИВЛ защитят маркировкой
Производитель заказывает уникальные коды маркировки Data Matrix в системе «Честный знак» и маркирует этикеткой с соответствующим кодом оборудование на производственной площадке. Пилотный проект по маркировке закончится 31 августа 2023 года, а с сентября требования наносить QR-коды на медицинские изделия и БАДы станет обязательным. Маркировка медизделий: требования, правила, система «Честный знак», Регистрация на портале ЦРПТ.
В России с 1 сентября будет обязательна маркировка БАДов и медизделий
Изначальные сроки эксперимента по маркировке медицинских изделий – с 15 февраля 2022 года по 28 февраля 2023 года. Этапы маркировки товаров с частной компанией Процесс маркировки товаров в системе Честный ЗНАК + GetMark. Производитель заказывает уникальные коды маркировки Data Matrix в системе «Честный знак» и маркирует этикеткой с соответствующим кодом оборудование на производственной площадке. Маркировка медицинских изделий освободит рынок от фальсификата.
Всё об обязательной маркировке медикаментов в системе «Честный ЗНАК»
| Новые этапы маркировки. Что изменилось с 1 марта? - Новость - IQ Provision | Обязательная маркировка в национальной системе «Честный знак» уже действует для целого ряда товаров. |
| Эксперимент по маркировке медицинских изделий | Однако, как сообщили «Реальному времени» в Национальной системе маркировки «Честный знак», вступление в силу этого нововведения перенесли — ориентировочно на 1 декабря 2023 года. |
| Всё об обязательной маркировке медикаментов в системе «Честный ЗНАК» | | При этом в обязательной маркировке медицинских изделий не участвуют организации и ИП, которые (п. 2 Правил). |
| Аннулирование кодов маркировки на остатки обуви с 1 апреля 2023 года | Оператор системы маркировки “Честный знак” – Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ) и сообщество аптечных сотрудников “Смартфарма” подписали соглашение о сотрудничестве в сфере маркировки медицинских изделий, биологически активных добавок. |
| Маркировка лекарств: с 1 сентября действует новый порядок передачи сведений в систему МДЛП | Обязательная маркировка медицинских изделий начинается с 1 октября 2023 года. |
Система маркировки "Честный знак"
Почему именно эти медизделия вошли в проект постановления, "РГ" рассказали эксперты. Оценивались категории медизделий, в которых высока доля нелегального оборота, нарушений или необходим дополнительный инструмент для государственного контроля", - пояснил "РГ" руководитель группы социально значимых товаров ЦРПТ - оператора "Честного знака" Егор Жаворонков. Например, маркировать подкожные имплантаты для косметологических операций предложили сами производители, а врачи их поддержали. Сейчас велик риск нарваться на некачественные импланты, особенно проходя процедуры на дому "Много случаев проведения косметических процедур с филлерами и нитями на дому. Соглашаясь на домашние процедуры, пациенты уже рискуют - мастера не выдают чеков, их сложно призвать к ответственности при отрицательном результате. И к тому же велик риск нарваться на некачественные импланты, которые не зарегистрированы в России или вообще куплены на маркетплейсе для "себя".
Маркировка медицинских изделий предусматривает наличие универсального кода, который индивидуален для каждого продукта. Со стороны реализатора за маркировку отвечает производитель продукции, который и получает коды от оператора.
Если универсальные коды не получены, дальнейшая продажа запрещена. Следовательно, крупный поставщик или розничный продавец обязан запросить маркировку у изготовителя или импортера. Импортер также обязан вводить в оборот продукцию через систему «Честный знак», предварительно проведя регистрацию иностранных медицинских изделий. Также обязательно использование маркированных медицинских изделий частными клиниками и салонами красоты. Суть маркировки — отследить товары медицинского назначения на всей цепочке поставок. Процесс контроля реализации медицинских изделий будет проходить по следующей схеме: вместе с продукцией изготовитель передает поставщику универсальные коды маркировки, а сам отчитывается оператору об отгрузке; поставщик при дальнейшей реализации розничным продавцам также передает универсальные коды и сообщает оператору об отправке товаров; в магазинах продаваемые товары проходят через кассу, оператору сразу же приходит сообщение о покупке, и медицинское изделие выбывает из оборота.
Представитель ЦРПТ добавил, что, если правительство одобрит проведение эксперимента, то участие для отрасли будет в нем добровольное и бесплатное — все расходы оператор берет на себя, поэтому роста конечной стоимости данных медизделий также не произойдет. Об этом — о том, что расходы по маркировке государство должно брать на себя, говорили недавно ювелиры, которых нагружают уже четвертым средством контроля их продукции: к клеймам Пробирной палаты в 2023 году добавилась система прослеживаемости ГИИС ДМДК, а также физическая маркировка, и, наконец, «уникальный транспортный модуль». А легкую промышленность и торговлю обязали маркирровать более 100 новых артикулов одежды, и все за собственный счет.
Теперь каждому участнику оборота указанных товаров необходимо зарегистрироваться в информационной системе мониторинга «Маркировка товаров», размещенной на портале «Честный ЗНАК» далее — ИС. Заявления на регистрацию в ИС подаются с 1 сентября 2023 г. Сделать это нужно в течение 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления участником оборота товаров деятельности, связанной с вводом в оборот, и или оборотом, и или выводом из оборота. В течение 15 календарных дней с момента регистрации в системе надо подготовить собственное ПО к информационному взаимодействию с ИС и направить оператору заявку на тестирование. Важно учитывать, что коды маркировки предоставляются за плату, за исключением случая, когда участник оборота решил начать маркировать продукцию до введения обязательной маркировки, в таком случае коды предоставляются бесплатно. При этом коды надо будет оплатить, если они не преобразованы в средства идентификации и в ИС не представлен отчет об их нанесении до 30 сентября 2023 г. Получение кодов маркировки возможно посредством заключения договора между оператором и участником оборота товаров. На данный момент типовые формы договора на оказание услуг по предоставлению кодов маркировки, разработанные Минпромторгом РФ, проходят антикоррупционную экспертизу. Полагаем, что в ближайшее время они в той или иной редакции будут утверждены.
Не платить за воздух. Бизнес протестует против расширения эксперимента по маркировке
Если у вас Эвотор, вы можете быстро зарегистрироваться в системе при установке сервиса "Маркировка". Если у вас Эвотор, установите сервис «Маркировка». Он полностью обеспечит соответствие законодательству по маркировке: от приемки до выбытия. Подробнее о сервисе Сервис «Маркировка» От приёмки до выбытия в одном приложении.
Каждый субъект, будь то производитель или торговая точка, должен иметь официальную лицензию, разрешающую ведение подобной деятельности, а также получить подтверждение в виде соответствующей документации, представленной Росздравнадзором. Для отслеживания цикла движения товаров понадобится зарегистрировать личный кабинет на сайте платформы. При заполнении формы указываются основные реквизиты юридического лица или предпринимателя — в соответствии с образцом. Заполненная заявка отправляется на рассмотрение, после чего в течение 10 дней необходимо направить контролирующий орган заявление о намерении подключиться к единой цифровой системе, к которому прикладываются оригиналы документов. По итогам рассмотрения ответ направляется на указанную пользователем электронную почту. Правила маркировки медицинских изделий Соблюдение стандартов ИСО, а также ограничение возможности ввоза незарегистрированной продукции, способствует повышению не только бюджетных отчислений, но и качества товаров, предлагаемых конечному потребителю.
Существует ряд требований, регламентирующих шифрование: Используемая символика должна соответствовать графическому изображению, быть четкой и читаемой. Нанесение меток допускается любыми способами, обеспечивающими их сохранность на протяжении всего цикла обращения. При наличии специфических условий — малые габариты, или особая форма выпуска — идентификаторы размещаются на общей таре. Обязанность по указанию данных возлагается на производителя. Для товаров, которые планируется продавать на территории стран ЕАЭС, также используется специальный знак обращения. В соответствии с требованиями ГОСТ и Росздравнадзора к маркировке на 2021 год, упаковка медицинских изделий должна содержать символы и знаки, позволяющие идентифицировать продукт конечному потребителю.
На начальном этапе внедрения новой практики было выявлено немало нарушений, неоднократно становившихся причиной отзыва продукции. Однако, по мере наработки практического опыта, количество проблем, зачастую связанных с недостаточным техническим оснащением медучреждений, заметно сократилось. Правила для фармацевтических заводов Сведения, характеризующие производимые препараты, должны присутствовать как в коде, так и в сопроводительной инструкции.
Сначала Правительство РФ объявляет запуск пилотного проекта эксперимента , в котором участие добровольное. Процедура помогает ознакомиться с новыми правилами, обсудить вопросы с координаторами. В рамках эксперимента отрабатывают, тестируют технологию нанесения QR-кодов на упаковку продукции, взаимодействие участников оборота. Особенности проведения эксперимента: Оборудование и коды маркировки в установленный период предоставляются бесплатно. Производители, продавцы обязаны оценить реальные затраты на внедрение системы. Последнее является ключевым в успешном переходе на новые технологии. Розничные сети, опт уже практически адаптировались к использованию идентификаторов «Честного знака». Речь скорее о производителях, которым необходимо обеспечить нанесение маркировки согласно установленным правилам, с учетом уже имеющейся системы штрих-код, состав, сроки годности и пр. Также период проведения эксперимента позволит внести изменения в бизнес. Так, самозанятые уже не смогут торговать косметикой и бытовой химией, подлежащей маркировке. То же относится к ИП с патентной системой налогообложения. Чтобы сохранить ассортимент, продавцам придется менять организационно-правовую форму, выбирать более подходящие налоговые режимы и т. Эксперимент решили запустить с 1 декабря 2023 года, продлится он до 28 февраля 2025 года.
Речь идет о главных действующих веществах — самой основе препаратов. Такая система должна подтвердить, что производители лекарств, получающие определенные льготы и преимущества за локализацию производства полного цикла в России действительно выпускают препараты с нуля. Если речь идет о закупке ингредиентов за рубежом с тем, чтобы только выпустить готовую форму и упаковать ее на российском заводе, то производитель не будет получать дополнительных мер поддержки. К ним относится, прежде всего, преимущество на госторгах. Правительство Российской Федерации Постановление от 22 декабря 2023 г. Об этом пресс-служба Минпромторга сообщила 15 ноября 2023-го. В ведомстве отметили, что участие в эксперименте носит добровольный характер и не потребует для участников дополнительного финансирования. ТПо расчетам НИУ «Высшая школа экономики» и НИФИ Минфина России , введение впоследствии обязательной маркировки ветеринарных препаратов не окажет существенного влияния на их себестоимость, добавили в пресс-службе. В Россельхознадзоре заявили, что внедрение маркировки на ветеринарные препараты не окажет существенного влияния на их розничную стоимость. С учетом расходов на внедрение маркировки от производителя до прилавка цена на такую продукцию выросла всего на 0,6-0,75. Это решение будет способствовать снижению распространения всех видов нелегальной продукции - контрафакта, фальсификата, контрабанды. И пресечет различные мошеннические схемы, - отметили в службе. В Минпромторге добавляют, что введение маркировки ветеринарных препаратов позволит также дополнительно обеспечить прослеживаемость этилового спирта, применяемого при производстве, с учетом интеграции с ЕГАИС. А это снизит риски использования спирта, предназначенного для производства ветпрепаратов, при незаконном производстве алкогольной продукции. В соответствии с документом, который вступит в силу 1 сентября 2023 года, Роспотребнадзор получит полномочия по контролю надзору за соблюдением продавцами и владельцами агрегаторов обязательных требований к маркировке товаров средствами идентификации, к передаче информации в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, и иных требований, связанных с оборотом товаров, информация о которых подлежит внесению в указанную государственную информационную систему в соответствии с действующим законодательством.
В России впервые нанесли маркировку "Честный знак" на коронарные стенты
| Требования к маркировке медицинских изделий | Статья Цифровая маркировка медицинских изделий, Цифровая маркировка лекарств, История, Утверждение блокировки продажи нелегальных медизделий с помощью системы цифровой маркировки, Введение цифровой маркировки презервативов, Фармкомпании в. |
| Обязательная маркировка медицинских изделий с 2023 года | Теперь запланирован новый масштабный эксперимент: в систему маркировки "Честный знак" включат шприцы и инфузионные системы, подкожные имплантаты для пластики лица (филлеры и косметические нити), презервативы, маски, салфетки. |
| Требования к маркировке медицинских изделий | Современный предприниматель | Данные системы маркировки "Честный знак" будут использоваться при экспертизе лекарств. |
| Данные системы маркировки "Честный знак" будут использоваться при экспертизе лекарств | По постановлению правительства РФ маркировка медицинских изделий с 2023 года является обязательной. |
Подробно о маркировке медицинских изделий
Этапы и даты введения обязательной маркировки медицинских изделий. 1 сентября 2023 года — с этого дня производители и импортёры должны регистрироваться в системе маркировки «Честный ЗНАК» и описывать свои товары в национальном каталоге. Обязательная маркировка текстиля и одежды в системе честный знак с 1 апреля 2024. Маркировка медицинских изделий производится изготовителем и сопровождается получение кодов в системе Честный Знак. Система Честный ЗНАК сейчас не поддерживает проведение маркировки медицинских изделий.