RemedyRepack, a repackager of Torrent’s valsartan/amlodipine/hydrochlorothiazide (HCTZ) tablets, has also recalled.
Валсартан-гидрохлортиазид-Акрихин таблетки 80мг + 12,5мг N28
Список сартанов всех поколений и их сравнительная характеристика, классификация и механизм действия, побочные эффекты и противопоказания, лекарственное взаимодействие. Valsartan/hydrochlorothiazide is used for the treatment of blood pressure in patients with or without a history of congestive heart failure. Купить валсартан+Гидрохлортиазид таб ппо 160мг+25мг №30 по цене 460 ₽ в интернет аптеке Aptstore всегда в наличии Доставка от склада в пункт выдачи в Москве круглосуточно.
Валсартан / гидрохлортиазид
Нет опыта применения комбинации валсартан/гидрохлоротиазид у пациентов с недавно перенесенной трансплантации почки. Hydrochlorothiazide and valsartan combination is used alone or with other medicines to treat high blood pressure (hypertension). Подробная инструкция по применению Валсартан+Гидрохлортиазид-Акрихин Показания и противопоказания к применению дешевые аналоги настоящие отзывы от покупателей. Find everything you need to know about Hydrochlorothiazide And Valsartan (Diovan HCT), including what it is used for, warnings, reviews, side effects, and interactions. Действующее вещество валсартан + гидрохлоротиазид (Valsartan + Hydrochlorothiazide) — выбор лекарственных препаратов, инструкция, показания к применению и противопоказания.
Вальсакор H 160 Валсартан / гидрохлортиазид
латинское название лекарственного препарата ВАЛСАРТАН + ГИДРОХЛОРОТИАЗИД. Купить Валсартан+гидрохлоротиазид 160 мг+12,5 мг 90 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой цена. Например, содержит валсартан, гидрохлортиазид и амлодипин. Hydrochlorothiazide and valsartan may also be used for purposes not listed in this medication guide.
Препарат от давления Вальсакор оказался наихудшим лекарством
Валсартан не имеет сколько-нибудь выраженной агонистической активности в отношении AT1-рецепторов. FDA объявляет о добровольном отзыве валсартана трех производителей, в продуктах которых обнаружен N-нитрозодиметиламин (NDMA). While the efficacy and safety of the valsartan/hydrochlorothiazide combination as sequential therapy is well established, the use of the combination as first-line treatment is less well documented.
Лекарственные средства сартаны и препараты с ними
The elimination half-life of the components ranges from 2. Clearance is 2. Excretion of valsartan is mainly faecal and that of hydrochlorothiazide is mainly renal. While the systemic clearance of hydrochlorothiazide is decreased in older patients, the effects of age on valsartan pharmacokinetics are not considered clinically significant. Exposure to hydrochlorothiazide is increased in patients with renal dysfunction and exposure to valsartan is increased in patients with hepatic dysfunction. Therapeutic Efficacy: The superior antihypertensive efficacy of once-daily valsartan 80-320mg plus hydrochlorothiazide 12.
В нескольких исследованиях была показана способность ирбесартана ингибировать прессорный ответ на экзо генный ангиотензин II у людей с нормальным АД [6,14 16]. В двойном слепом, плацебо-контролируемом, рандомизированном четы рехстороннем перекрестном исследовании степень и продолжительность блокады рецепторов ангиотензина II, индуцированной 150 мг ирбесартана, были значимо больше, чем при применении 50 мг лозартана или 80 мг валсартана [6,14]. Эффективность блокады рецепторов ангиотензина II ирбесартаном проанализирована на основе результатов клинических исследований, в которых изучали его антигипертензивное действие и органопротективные свойства. В двух рандомизированных двойных слепых исследованиях была сопоставлена антигипертензивная эффективность ирбесартана и эналаприла у пациентов с АГ [17-19]. Оба препарата вызывали статистически значимое снижение АД, однако ирбесартан превосхо дил эналаприл по переносимости.
В рандомизирован ном, двойном слепом, плацебоконтролируемом исследовании К. Kassler-Taub и соавт. Средняя степень снижения АД и частота достижения целевых значений АД при приеме ирбесар тана превышали таковые при лечении лозартаном. Mancia и соавт. В двойном слепом, рандомизированном исследова нии SILVHIA [22] при лечении ирбесартаном на протя жении 48 недель значимое снижение индекса массы миокарда наблюдалось значительно чаще, чем в группе атенолола.
В последние годы органопротективные свойства ирбесартана изучались у пациентов с синдромом Марфана. Основной причиной смерти при этом заболе вании являются сердечно-сосудистые осложнения, свя занные с дилатацией корня аорты, — расслоение и разрыв аорты. В многоцентровом двойном слепом, пла цебоконтролируемом исследовании лечение ирбесарта ном в течение 5 лет, по сравнению с плацебо, привело к значимому снижению частоты расширения аорты у детей и молодых людей с синдромом Марфана, что, по мнению авторов, может снизить частоту осложнений со стороны аорты [25]. Сартаны, в том числе ирбесартан, способны связы ваться и оказывать влияние и на другие рецепторы, такие как рецепторы пролифераторов пероксисом — PPAR. Последние относятся к суперсемейству ядерных рецепторов, функционируют как лиганд-активируемые транскрипционные факторы и являются мишенью дей ствия таких препаратов, как тиазолидиндионы и фибра ты.
В эндотелиальных клетках адипонектин увеличивает образование оксида азота — эндотелиального вазодилатирующего фактора. В ангиомиоцитах адипонектин сдерживает чрезмерную пролиферацию и миграцию клеток, то есть оказывает антиатеросклеротическое дей ствие. Он также подавляет деление фибробластов и синтез белков межклеточного пространства деремоде лирование. Ирбесартан в значительной степени предотвращал вызванные эстра диола бензоатом биохимические и гистопатологические изменения в матке подопытных животных [26]. He Juan и соавт.
Препарат вызывал значительное уменьшение отложе ния липидов, индуцированное ангиотензином II, и митохондриальную дисфункцию, восстанавливал выра ботку АТФ и мембранный потенциал митохондрий, а также снижал уровни активных форм кислорода и мар керов воспаления в гепатоцитах. В исследовании S. Afzal и соавт. Авторы пришли к выводу, что показатели кортикальной перфузии и функции почек на фоне ком бинированной терапии адипонектином с ирбесартаном были значительно лучше, чем при монотерапии ирбе сартаном. Результаты клинических исследований БРА у боль ных, находящихся на разных этапах сердечно-сосуди стого и почечного континуумов, определили различия показаний для применения разных препаратов.
Это связано с тем, что их эффективность в профилактике сердечно сосудистых осложнений и нефропатии не доказана. Ирбесартан, телмисартан и лозартан применяют для профилактики прогрессирования поражения почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и диабетической нефропатией [12]. Также перспективным направлением применения ирбесартана является профилактика дила тации аорты при синдроме Марфана [25] и лечение хро нической сердечной недостаточности ХСН [29]. В настоящее время в связи с отсутствием доказательной базы ирбесартан не рекомендован для лечения ХСН. В официальной инструкции по применению ирбесартана указано два основных показания — АГ и нефропатия при АГ и сахарном диабете 2 типа.
Безопасность и переносимость ирбесартана Высокий уровень безопасности БРА подтверждается результатами более чем 20-летнего применения в кли нической практике [12]. В 2012 г. Частота кашля и ангионевротического отека при назначении БРА, а также их отмены была сопоставимой с таковыми при приеме плацебо. В исследованиях K. Oparil и соавт.
При этом в первом исследовании частота досрочного прекращения приема ирбесартана в дозе 300 мг из-за нежелательных лекарственных реакций НЛР была сопоставимой с таковой в группе плацебо. В нескольких исследованиях изучали безопасность и переносимость комбинированной антигипертензивной терапии ирбесартаном и гидрохлортиазидом. Их частота была несколько выше при применении комбинации ирбесар тана и гидрохлортиазида по сравнению с плацебо и гид рохлортиазидом [33]. В последние годы все больше внимания уделяют воз можным канцерогенным эффектам лекарственных пре паратов, в том числе БРА. В 2011 г.
Sipahi и соавт. Однако длительность наблюдения за пациентами в данных исследованиях была достаточно небольшой от 1 до 5 лет для адекват ной оценки канцерогенных эффектов.
Ограниченные данные позволяют предположить, что у пациентов пожилого возраста как здоровых, так и пациентов с артериальной гипертензией системный клиренс гидрохлоротиазида ниже, чем у здоровых молодых добровольцев. Валсартан не выводится с помощью гемодиализа из-за значительного связывания с белками крови.
В то же время гемодиализ позволяет эффективно выводить из организма гидрохлоротиазид. При наличии почечной недостаточности средние пики концентрации в плазме крови и значения AUC гидрохлоротиазида увеличиваются, а скорость экскреции снижается. У пациентов с нарушением функции почек от легкой до средней степени тяжести период полувыведения увеличивается практически вдвое. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушениями функции печени легкой 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью и умеренной 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью степени тяжести AUC валсартана в среднем в 2 раза больше по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего возраста, пола и массы тела.
Фармакокинетических исследований у пациентов с тяжелым нарушением функции печени более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью не проводилось. Поскольку нарушение функции печени не оказывает клинически значимого влияния на кинетику гидрохлоротиазида, коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени не требуется. Противопоказано применение препарата Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин пациентам с тяжелыми более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью нарушениями функции печени. У пациентов с обструкцией желчевыводящих путей препарат Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин следует применять с осторожностью.
Показания к применению Артериальная гипертензия у пациентов, которым показана комбинированная терапия. Применение при беременности и в период лактации Как и любой другой препарат, оказывающий влияние на РААС препарат Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин не должен применяться у женщин, планирующих беременность. При назначении любого препарата, воздействующего на РААС, врачу следует проинформировать женщин детородного возраста о потенциальной опасности применения этих препаратов во время беременности. Применение препарата Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин при беременности противопоказано, так как, учитывая механизм действия антагонистов рецепторов ангиотензина II, нельзя исключить риск для плода.
По ретроспективным данным при применении ингибиторов АПФ в I триместре беременности повышается риск рождения детей с врожденными дефектами. Имеются сообщения о самопроизвольных абортах, маловодии и нарушениях функции почек у новорожденных, матери которых непреднамеренно получали валсартан. Введение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, в полость матки приводило к развитию желтухи и тромбоцитопении у плода или в неонатальном периоде, а также к развитию других нежелательных явлений, которые отмечаются в последующем у взрослых. Если беременность диагностирована в период лечения препаратом Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин, препарат следует отменить как можно скорее.
Неизвестно, проникает ли валсартан в грудное молоко. В экспериментальных исследованиях показано, что валсартан выделяется с молоком лактирующих животных. Гидрохлоротиазид проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Особые указания Препарат Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин может применяться в качестве начальной терапии у пациентов, которым, наиболее вероятно, может потребоваться несколько препаратов для достижения целевых значений артериального давления. Выбор препарата Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин для начальной терапии артериальной гипотензии должен быть основан на оценке соотношения потенциальной пользы и рисков. Нарушение функции печени Препарат Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин не применяется у пациентов с тяжелыми более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью нарушениями функции печени, при наличии обструкции желчевыводящих путей и холестаза следует применять с осторожностью. Изменения содержания электролитов в сыворотке крови Тиазидные диуретики из-за способности снижать содержание калия и магния в сыворотке крови должны с осторожностью применяться у пациентов с состояниями, сопровождающимися водно-электролитными нарушениями: нефропатии, сопровождающейся потерей солей, и преренальным кардиогенным нарушением функции почек.
При возникновении клинических проявлений гипокалиемии мышечной слабости, парезов, изменений показателей ЭКГ лечение препаратом Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин следует прекратить. Перед началом применения препарата необходимо скорректировать гипокалиемию и гипомагниемию. Всем пациентам, принимающим препараты содержащие тиазидные диуретики, необходим регулярный контроль содержания электролитов в сыворотке крови, в особенности калия. При применении препарата Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин следует учитывать способность тиазидных диуретиков вызывать гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз, а также усугублять имеющуюся гипонатриемию.
Гипонатриемия в этих случаях редко сопровождается неврологической симптоматикой. Необходим регулярный контроль содержания натрия в сыворотке крови. Стеноз почечной артерии У пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки прием препарата Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин может сопровождаться повышением концентраций мочевины и креатинина в сыворотке крови, поэтому у таких пациентов препарат Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин должен применяться с осторожностью. Обследование пациентов с хронической сердечной недостаточностью и пациентов, перенесших инфаркт миокарда, должно включать исследование функции почек.
Системная красная волчанка Имеются сообщения о развитии обострения и ухудшении течения заболеваний соединительной ткани например, системной красной волчанки при применении тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид.
Рекомендуется периодический контроль концентрации электролитов в сыворотке крови. Оценка состояния пациентов с сердечной недостаточностью или в постинфарктном состоянии всегда должна включать мониторинг функции почек. Стеноз почечной артерии Лекарственное средство Валсартан Плюс не следует применять для лечений артериальной гипертензии у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий, или стенозом артерии единственной почки, так как возможно повышение концентрации мочевины в крови и концентрации креатинина в сыворотке крови у этих пациентов.
Первичный гипералъдостеронизм Пациентам с первичным гиперальдостеронизмом не рекомендуется назначение Валсартана Плюс, поскольку их ренин-ангиотензиновая система не активна. Стеноз аортального или митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия Как и для других вазодилататоров, при применении Валсартана Плюс пациентам с аортальным или митральным стенозом либо гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, следует соблюдать особую осторожность. Тиазидные диуретики могут ускорить развитие азотемии у пациентов с хронической болезнью почек. Трансплантация почек В настоящее время отсутствуют данные о безопасности применения Валсартана Плюс у пациентов, недавно перенесших операцию по пересадке почки.
Нарушение функции печени У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью без холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг. Лекарственное средство Валсартан Плюс следует принимать с особой осторожностью пациентам с билиарной обструкцией и пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. Тиазидные диуретики следует назначать с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени или прогрессирующей формой заболеваний печени, поскольку незначительные гиповолемия и электролитный дисбаланс могут спровоцировать развитие печеночной комы. Некоторые из этих пациентов имели в анамнезе случай развития ангионевротического отека после приема других лекарственных средств, в том числе ингибиторов АПФ.
В случае развития ангионевротического отека пациентам следует немедленно прекратить прием лекарственного средства Валсартана Плюс, повторное его назначение не допускается. Системная красная волчанка Сообщалось, что тиазидные диуретики вызывают обострение или активируют проявления системной красной волчанки. Другие метаболические нарушения Тиазидные диуретики, включая гидрохлортиазид, могут вызывать изменение толерантности к глюкозе и повышение концентрации холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке. Пациентам с диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина или пероральных сахароснижающих средств.
Тиазиды могут снижать выведение ионов кальция с мочой и вызывать временное и незначительное повышение сывороточной концентрации кальция. Выраженная гиперкальциемия может быть симптомом скрытого гиперпаратиреоза. Перед проведением исследования функции паращитовидных желез прием тиазидов должен быть прекращен. При приеме тиазидных диуретиков сообщалось о случаях возникновения реакций фоточувствительности.
Если данные реакции возникают, рекомендуется прекратить лечение. Если возобновление приема является необходимым, рекомендуется избегать воздействия солнечного облучения и искусственных ультрафиолетовых лучей. Пациентам с первичным гиперальдостеронизмом не рекомендуется принимать валсартан. Фоточувствителъностъ Прием тиазидных диуретиков может провоцировать развитие реакций фоточувствительности.
В случае развития реакции фоточувствительности рекомендуется прекратить лечение Валсартаном Плюс. При необходимости повторного приема диуретиков рекомендуется защищать открытые участки кожи от солнечных лучей и УФ-излучения. Общие нарушения Следует соблюдать осторожность у пациентов с гиперчувствительностью к другим антагонистам рецепторов ангиотензина И. Реакции гиперчувствительности к гидрохлортиазиду наиболее распространены у пациентов с аллергией или астмой.
Острая закрытоуголъная глаукома Гидрохлортиазид, являясь производным сульфонамида, может вызвать идиосинкратическую реакцию в виде острой транзиторной миопии и острой закрытоугольной глаукомы. Симптомы этих нарушений включают неожиданное снижение остроты зрения или боль в глазах, которые возникают в течение от нескольких часов до нескольких недель после начала применения лекарственного средства. При отсутствии лечения острая закрытоугольная глаукома может привести к потере зрения. При появлении данных симптомов прием лекарственного средства необходимо прекратить.
Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться неотложное консервативное или хирургическое лечение. К факторам риска развития острой закрытоугольной глаукомы могут быть отнесены сведения об аллергии к сульфонамидам или пенициллину в анамнезе. Двойная блокада РААС Следует избегать совместного применения антагонистов рецепторов ангиотензина, в том числе валсартана, с иАПФ или алискиреном, особенно у пациентов с диабетической нефропатией. В отдельных случаях, когда совместное применение иАПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления.
Это относится к назначению валсартана в качестве дополнительной терапии к иАПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью при непереносимости антагонистов альдостерона спиронолактона , у которых наблюдается сохранение симптомов хронической сердечной недостаточности, несмотря на проведение иной адекватной терапии. Вспомогательные компоненты Лекарственное средство содержит натрий в количестве менее 1 ммоль 23 мг в дозе, то есть практически "не содержит натрия". Дети Безопасность и эффективность применения лекарственного средства Валсартан Плюс у детей не установлены. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Всегда сообщайте своему врачу, какие лекарственные средства Вы принимаете или недавно принимали, даже если это лекарственные средства, отпускаемые без рецепта.
Взаимодействия, имеющие отношение к валсартану и гидрохлортиазиду Одновременное применение не рекомендуется Литий: сообщалось об обратимом повышении сывороточной концентрации лития и повышении токсичности при одновременном применении с ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II и тиазидами. Опыт одновременного применения валсартана и препаратов лития ограничен, поэтому не рекомендуется комбинировать данные лекарственные средства. В случае если одновременный прием данных лекарственных средств необходим, рекомендуется тщательный контроль сывороточной концентрации лития. Одновременный прием, требующий осторожности Другие антигипертензивные лекарственные средства: лекарственное средство Валсартан Плюс может усиливать действие других антигипертензивных средств гуанетидин, метилдопа, вазодилататоры, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов.
Симпатомиметики адреналин, норадреналин : возможно ослабление терапевтического ответа на симпатомиметики. Кроме того, у пациентов пожилого возраста, истощенных включая тех, кто находится на лечении диуретиками , или с нарушениями функции почек, одновременный прием антагонистов ангиотензина II и НПВС может привести к повышенному риску ухудшения функции почек. Таким образом, рекомендуется контроль функции почек, при инициации или внесении изменений в терапию пациентов валсартаном, одновременно принимающих НПВС. Взаимодействия, возникающие при лечении отдельными активными компонентами лекарственного средства, могут возникать и при лечении данным лекарственным средством.
Взаимодействия, имеющие отношение к валсартану Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы РААС БРА II, ингибиторами АПФ или алискиреном: одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, в том числе валсартана, с другими веществами, действующими на РААС связано с увеличением количества случаев гипотензий, гиперкалиемий, и изменений в функции почек по сравнению с монотерапией.
Клинико-фармакологические особенности и место ирбесартана в лечении сердечно-сосудистых заболеваний
Отзыв был инициирован EMA European Medicines Agency и Европейской комиссией European Commission после того как в валсартане данного производителя была обнаружена примесь N-нитрозодимитиамин NDMA , которая классифицируется как вероятный канцероген для человека. Отзыв с рынка касается только компаний, использующих в производстве активную субстанцию Валсартан от производителя «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко. Лтд», Китай1. Росздравнадзор проводит мероприятия по предотвращению возможного вреда от препаратов «Валсартана», произведенных из китайской субстанции. Определены отечественные и зарубежные производители лекарственных препаратов валсартана, в регистрационной документации которых содержится информация об использовании субстанции валсартан, в отношении которой приняты регуляторные решения2.
Прокинетики, такие как цизаприд, наоборот, могут уменьшать биодоступность тиазидных диуретиков. Амантадин: тиазидные диуретики могут увеличивать риск развития нежелательных эффектов амантадина. Ионообменные смолы: всасывание гидрохлортиазида ухудшается в присутствии колестирамина и колестипола.
Рекомендуется принимать гидрохлортиазид за 4 часа до или через 4-6 часов после приема ионообменных смол. Цитотоксические средства: гидрохлортиазид может снижать почечную экскрецию цитотоксических препаратов циклофосфамид, метотрексат и потенцировать их миелосупрессивное действие. Недеполяризующие миорелаксанты тубокурарин : гидрохлортиазид потенцирует действие курареподобных миорелаксантов. Циклоспорин: при одновременном применении с циклоспорином повышается риск развития гиперурикемии и осложнений типа подагры. Алкоголь, барбитураты и наркотические средства: совместное применение тиазидных диуретиков с веществами, обладающими гипотензивным действием, может повышать риск развития ортостатической гипотензии. Метилдопа: сообщалось об отдельных случаях развития гемолитической анемии на фоне одновременного приёма гидрохлортиазида и метилдопы. Йодсодержащие контрастные вещества: при дегидратации, вызванной применением тиазидных диуретиков, существует повышенный риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении высоких доз йодсодержащих препаратов.
Пациентам требуется регидратация до введения йодсодержащих препаратов. Лечащий врач должен быть информирован обо всех лекарствах, которые принимает пациент. Перед началом приёма какого-либо лекарственного средства во время лечения препаратом Валсартан Н-бене необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Особые указания Изменения баланса электролитов Не рекомендуется одновременное назначение валсартана с препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками или иными препаратами, которые могут повышать концентрацию калия в сыворотке крови гепарин и др. Рекомендуется контролировать концентрацию калия в сыворотке крови. Сообщалось о случаях развития гипокалиемии во время лечения тиазидными диуретиками. Рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Лечение тиазидными диуретиками часто связано с возникновением гипонатриемии и гипохлоремического алкалоза. Тиазиды, включая гидрохлортиазид, усиливают выведение магния с мочой, что может приводить к развитию гипомагниемии. Тиазиды снижают экскрецию кальция с мочой, что может привести к развитию гиперкальциемии. Рекомендуется периодический контроль концентрации электролитов в сыворотке крови. Оценка состояния пациентов с сердечной недостаточностью или постинфарктным состоянием всегда должна включать оценку функции почек. Применение лекарственного препарата у пациентов с тяжёлой сердечной недостаточностью не изучалось.
Значит левому желудочку легче, не возникает усталость аортальных клапанов; преимуществом, общим для всех сартанов можно считать выраженный антигипертензивный эффект, но развивающийся плавно.
Сартаны нельзя использовать как средство скорой помощи. Их не положишь под язык, подобно нифедипину или каптоприлу. Ведь постепенное снижение артериального давления организм переносит легче, это физиологически более выгодно, чем его резкое снижение. Да, ингибиторы АПФ могут применяться как средство скорой помощи при гипертоническом кризе, и резко снижать давление, а сартаны применяются для плановой терапии, и пациент постепенно приобретает нормальные показатели артериального давления. Это связано с тем, что усартанов весьма длительный период полувыведения; благоприятно влияют на лёгочные сосуды, снижая в них давление. Пациенты с легочной гипертензией, с легочным сердцем — это следующая категория, которым показано лечение сартанами. Снижение легочной гипертензии уменьшает и вероятность развития сердечной астмы; влияют и на альдостерон.
А альдостерон способствует задержке натрия и воды, в ряде случаев формируя отёки, и повышая артериальное давление именно этим способом. Если же сартаны снижают концентрацию и синтез альдостерона, то уменьшается его способность накапливать воду в организме. А это означает, что сартаны сами по себе обладают легким мочегонным эффектом. Уменьшая количество жидкости в организме, облегчается и работа сердечного насоса по её перекачке; формируют в миокарде при длительном применении комфортные условия. Через некоторое время он начинает работать меньше, тратить энергию на сокращение меньше, нагрузка на сердце уменьшается, перекачиваемый объём жидкости снижается. Это является важными факторами профилактики гипертрофии миокарда, и прогрессирования гипертонической болезни на длительных сроках; защищают почки у пациентов, у которых с мочой выделяется некоторое количество белка, больше чем нужно. Такая потеря белка называется протеинурией, она возникает при различных поражениях почек, которые называются нефропатией.
Нужно всячески уменьшать потери белка. И если это удалось через год от начала лечения, то это достоверно снижает риск развития осложнений на сердце. Каждый представитель сартанов снижает протеинурию, и это важное свойство. Существует множество клинических данных, которые это доказывают. Это метаанализы 12 и 157 клинических исследований, в которых участвовали более 40000 пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хроническим поражением почек; работают в сосудистом русле головного мозга и магистральных артерий головы и шеи. Международные исследования показали, что терапия сартанами уменьшает толщину сосудистой стенки комплекс интима-медиа в сосудах мозга. Они производят вазопротекторный эффект лучше, чем антагонисты кальция.
Например, в сонных артериях, а именно там чаще всего и формируются атеросклеротические бляшки с развитием стеноза и нарушением гемодинамики; эксперты общества кардиологов Европейского общества гипертензии в 2013 году рекомендовали сартаны пациентам с высоким давлением, и с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий. БРА дают гораздо лучший эффект, чем бета-блокаторы и мочегонные в профилактике фибрилляции предсердий, и даже лучше, чем ингибиторы АПФ. А если к этим замечательным свойством добавить, что сартаны переносятся весьма хорошо, даже лучше чем ингибиторы АПФ, то кардиологи и терапевты очень обрадовались, когда появилась группа блокаторов рецепторов ангиотензина. На фоне их применения не развивается сухой кашель, и они в настоящий момент считаются одними из самых безопасных среди всех антигипертензивных препаратов. У них нет вышеупомянутого эффекта ускальзывания, а эффективность лечения на длительных сроках не снижается. Это позволяет пациентам быть длительно приверженными лечению, что позволяет комфортно снижать артериальное давление при длительном приёме.
Вероятнее всего это было вызвано изменением технологии производства валсартана на китайской фабрике, когда в готовую смесь стали попадать частицы потенциально опасного канцерогена. В итоге большие партии лекарств пришлось снимать с продаж и утилизировать.
Российский покупатель лекарств на основе валсартана не найдет в названиях данных фирм знакомых для себя производителей. Это больше европейская проблема. Во Франции врачам было рекомендовано на время приостановить назначение препаратов на основе валсартана для устранения дефицита и выписывать аналоги из других групп антигипертензивных средств для снижения повышенного артериального давления. После ANSM Французское Национальное агентство по безопасности лекарственных средств опубликовало информацию, что обнаруженный дефект не подвергает пациентов острому риску. То есть проявиться канцерогенный эффект от использования некачественной продукции может только при систематическом и длительном употреблении данных лекарств. Раком от единичного использования некачественного лекарства быстро не заболеешь. Думается с жаренной пищей человек получает гораздо больше канцерогенов, чем с таблеткой, и ничего, продолжает жить и быть здоровым. Почему же тогда с российского рынка пропал препарат Валз, который производится болгарской компанией концерна Балканфарма?
Valsartan (Diovan) Side Effects Include Terrible Cough!
Это не первый в США и в мире возврат сартановых гипотензивных препаратов к производителю, и, возможно, что не последний. Сартаны — альтернатива ингибиторам АТП- фермента. В восточной Европе медики к ним относятся сдержанно, чаще выписывают различные препараты с окончанием «прил». А в США гипертоников, принимающих сартаны, в 1,5 раза больше, чем тех, кто поддерживает уровень давления «Рамиприлом» и родственными ему препаратами. Выбор БРА разных поколений в аптеках такой, что не проблема выбрать лекарство этой группы без подозрительных добавок, не замешанное ни в каких отзывах. Пресс-служба «Teva» сообщает, что пока не поступило никаких жалоб от покупателей по поводу негативного действия комбинированных препаратов с валсартаном в составе.
Доступна подробная информация об отозванной продукции с номерами партий, датами окончания срока годности, объемами упаковок и национальными кодами лекарств. Сведения опубликованы на официальном портале FDA — правительственного агентства США, контролирующего лекарства и пищевые продукты. Американское отделение Тева развило активную деятельность для ликвидации последствий своей ошибки. Оно отправило клиентам и дистрибьютерам уведомления об отзыве по сертифицированной электронной почте. Обеспечивается возврат или компенсация за некачественную продукцию.
Все торговые организации, успевшие закупить таблетки Teva с валсартаном, должны были с момента получения уведомления прекратить продажу.
Происхождение таковых до конца не понятно. Нарушения функций почек. Дизурические явления. Снижение частоты позывов к посещению туалета, возможно падение количества суточной мочи.
Нарушение ориентации в пространстве. Сравнительно малой интенсивности. Человек может перемещаться самостоятельно. Слабость, сонливость, апатичность. Проявления астенического синдрома.
В рамках трудовой или учебной деятельности возможно снижение продуктивности. Встречаются изменения показателей лабораторных анализов. Это нужно учитывать при интерпретации результатов диагностики. У пациентов с перенесенным инфарктом наблюдаются дополнительные негативные последствия приема сартанов: Ортостатическая гипотензия. Падение давления при резком вставании, перемене положения тела.
Увеличение числа сокращений сердца. Крайне редко. Головные боли. Расстройства со стороны печени. Лекарственное взаимодействие Фармацевтическое перекрестное влияние одних медикаментов на другие зависит от конкретного средства.
Наиболее часто обнаруживаются такие эффекты: При параллельном приеме с ингибиторами АПФ наблюдается взаимное усиление полезного действия. Артериальное давление снижается быстрее и в более широких пределах. Потому подобные комбинации могут использоваться только у пациентов с выраженными нарушениями работы сердечно-сосудистой системы. Если сартаны принимают вместе с калийсберегающими диуретиками Верошпирон, Спиронолактон велика вероятность повышения концентрации минеральных солей, электролитов. Это чревато нарушением работы сердца.
Потому нужно вести строгое наблюдение за состоянием пациента. Системное применение медикаментов рассматриваемой группы и нестероидных противовоспалительных средств категорически не рекомендуется из-за ослабления противогипертензивного эффекта. Наконец, при применении сартанов и прочих средств для борьбы с высоким АД, мочегонными , действие усиливается. Лекарственное взаимодействие позволяет понять, как организм среагирует на ту или иную комбинацию заранее. Противопоказания Оснований для отказа от применения сартанов не так много.
В большинстве своем они относительны. То есть после устранения состояния можно прибегнуть к применению. Индивидуальная непереносимость к компонентам препарата. Считается абсолютным противопоказанием. Поскольку не миновать аллергических реакций.
Возраст до 18 лет. Исследования на детях не проводились. Потому применение медикаментов рассматриваемой группы недопустимо. Возможны непредсказуемые осложнения. Нарушения функции печени.
Выраженные расстройства работы железы. В том числе на фоне гепатита, суб- и декомпенсированного цирроза, прочих расстройств. Средства-сартаны негативно влияют на гемодинамику плода и могут привести к нарушению его питания. Потому на любой стадии гестации медикаменты этого типа противопоказаны. Грудное вскармливание.
Компоненты лекарственного средства проникают в молоко и передаются ребенку. Применение в этот период недопустимо. Также нарушения функции почек.
При этом в первом исследовании частота досрочного прекращения приема ирбесартана в дозе 300 мг из-за нежелательных лекарственных реакций НЛР была сопоставимой с таковой в группе плацебо. В нескольких исследованиях изучали безопасность и переносимость комбинированной антигипертензивной терапии ирбесартаном и гидрохлортиазидом. Их частота была несколько выше при применении комбинации ирбесар тана и гидрохлортиазида по сравнению с плацебо и гид рохлортиазидом [33].
В последние годы все больше внимания уделяют воз можным канцерогенным эффектам лекарственных пре паратов, в том числе БРА. В 2011 г. Sipahi и соавт. Однако длительность наблюдения за пациентами в данных исследованиях была достаточно небольшой от 1 до 5 лет для адекват ной оценки канцерогенных эффектов. Кроме того, в исследованиях отсутствовали данные о других факторах риска, таких как рак в анамнезе, и использовались раз ные препараты сравнения. В том же году сотрудники ARB Trialists опубликовали анализ данных многоцентровых двойных слепых кли нических исследований с участием более 130000 паци ентов, которые получали телмисартан, ирбесартан, валсартан, кандесартан или лозартан.
В данной работе не было обнаружено увеличения риска образования новых опухолей при применении изучаемых БРА по сравнению с контрольной группой [36]. Сходные результаты были получены и S. Bangalore и соавт. Впоследствии в крупном когортном исследовании, которое проводилось в США и включало более миллио на участников, наблюдение в течение примерно 5 лет исключило какую-либо связь между раком легкого и терапией БРА. Более того, относительный риск разви тия рака легких при лечении БРА был достоверно ниже на 0,30 на 1000 человеко-лет по сравнению с конт рольной группой [38]. С патофизиологической точки зрения роль ангиотен зина II и его рецепторов в развитии новообразований представляется сложной.
Многие злокачественные опу холи экспрессируют АТ1-рецепторы. Соот ветственно, ангиотензин II может играть роль в прогрессировании, васкуляризации и метастазировании опухоли, а ингиби торы АПФ и БРА могут давать противоопухолевый эффект. Предполагаемые механизмы противоопухоле вой активности ингибиторов АПФ и БРА включают в себя также ингибирование матриксных металлопротеаз и снижение экспрессии фактора роста эндотелия сосу дов. Однако роль стимуляции рецепторов ангиотензина 2 типа при терапии БРА неясна, как и роль повышения активности ренина плазмы [39]. В последние годы потенциальный канцерогенный эффект БРА связывают с наличием примесей нитроза минов, которые могут оказывать канцерогенное дей ствие. Впервые об обнаружении примесей нитрозамина в препаратах, содержащих валсартан, было сообщено в июле 2018 г.
В дальнейшем примеси нитрозаминов были обнаружены в других сартанах. Нитрозамины могут образовываться при синтезе сартанов, производ ных тетразола, к которым относится и ирбесартан [40]. В Европейском союзе в 2019 г. На внесение этих изменений установлен срок в два года. Если содержание нитрозамина в препа рате превышает допустимые пределы, или в препарате присутствует более одного нитрозамина, такой препа рат не должен быть допущен к обращению. Эти ограничения касались валсартана, лозартана, олмесар тана, кандесартана и ирбесартана [41].
Наиболее частыми побочными эффектами ирбесар тана наряду с гипотензией и гиперкалиемией являются головокружение, головная боль и диспептические реак ции. Заключение Несмотря на многие сходные свойства БРА, особенно сти фармакокинетических параметров разных предста вителей данного класса обусловливают и различия в их клинических эффектах. Ирбесартан обладает наиболь шей биодоступностью при приеме внутрь по сравнению с другими БРА и более длительным периодом полувы ведения. Большая часть препарата выводится через желудочно-кишечный тракт, что повышает безопас ность применения его у пациентов с умеренным нару шением функции почек. Высокая антигипертензивная эффективность ирбесартана и нефропротективный эффект представляют несомненное практическое значе ние для применения препарата и его фиксированных комбинаций с целью лечения АГ и диабетической неф ропатии и снижения риска развития сердечно-сосуди стых осложнений и смертности. Высокий уровень безопасности БРА подтверждается результатами более чем 20-летнего применения в клинической практике.
Хотя ирбесартан относится к производным тетразола, предпринятые меры по контролю содержания примесей нитрозамина и данные мета-анализов исследований БРА позволяют сделать выводы о безопасности этого препарата. Comparative effectiveness of angiotensin-converting enzyme inhibitors versus angiotensin II receptor blockers for major renal outcomes in patients with diabetes: A 15-year cohort study. Plos One 2017;12 5 : e0177654. Fischer J, Ganellin CR. Analogue-based Drug Discovery. Review: angiotensin II type 1 receptor blockers: class effects versus molecular effects.
J Renin Angiotensin Aldosterone Syst 2011;12 1 :1-7. Irbesartan a comprehensive profile. Marino M, Vachharajani N.
Максимальный гипотензивный эффект наблюдается в первые 2-4 нед лечения. Отмеченное взаимодействие не оказывает влияния на эффективность комбинированного применения.
Гемодиализ эффективен в отношении гидрохлоротиазида. Лекарственное взаимодействие Усиливает нейротоксичность салицилатов, побочные эффекты сердечных гликозидов, кардиотоксическое и нейротоксическое действие препаратов лития, эффективность курареподобных миорелаксантов. Снижает выведение хинидина. Ослабляет действие пероральных гипогликемических лекарственных средств, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических средств. Увеличивает частоту аллергических реакций к аллопуринолу.
Уменьшает выведение почками цитотоксичных лекарственных средств циклофосфамид, метотрексат и приводит к усилению их миелосупрессивного действия.
Клинико-фармакологические особенности и место ирбесартана в лечении сердечно-сосудистых заболеваний
Валсартан+Гидрохлоротиазид (Valsartan+Hydrochlorothiazide) | Valsartan/hydrochlorothiazide, sold under the brand name Diovan HCT among others, is a medication used to treat high blood pressure when valsartan is not sufficient.[6]. |
Валсартан+Гидрохлортиазид таб ппо 160мг+12,5мг №30 | Принимая некоторые боли препараты с валсартан / гидрохлортиазид может привести к снижению функции почек и почечная недостаточность. |
Ко-Валсартан
Валсартан+Гидрохлоротиазид (Valsartan+Hydrochlorothiazide) | Valsartan/hydrochlorothiazide, sold under the brand name Diovan HCT among others, is a medication used to treat high blood pressure when valsartan is not sufficient.[6]. |
Сартаны: список препаратов блокаторов ангиотензиновых рецепторов, механизм действия, показания | комбинированный гипотензивный препарат, в состав которого входят антагонист рецепторов ангиотензина II и тиазидный диуретик. |
Валсартан+Гидрохлоротиазид (Озон) - инструкция по применению | Что за паника случилась в Европе из-за запрета продаж лекарств на основе валсартана, произведенного в Китае. |
Валсартан инструкция по применению | RemedyRepack, a repackager of Torrent’s valsartan/amlodipine/hydrochlorothiazide (HCTZ) tablets, has also recalled. |