17 августа в ФГБУ «ВГНКИ» прошло вручение дипломов об окончании аспирантуры выпускникам, работникам учреждения, успешно освоившим. Главная Все категории новостей. ФГБУ «ВГНКИ» представило результаты GMP-инспекций иностранных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения за 2022. ФГБУ «ВГНКИ» стал крупным научно-производственным учреждением, которое руководит системой качестве лекарственных средств для животных.
GMP-инспекции производителей ветпрепаратов во втором квартале 2023 года
По данным Всемирной организации по охране здоровья животных, ежегодный мировой оборот нелегальных, и в том числе поддельных, ветеринарных лекарственных препаратов достигает 1—2 млрд долларов США. Подделки представляют угрозу для здоровья животных и становятся причиной больших экономических потерь. Кроме того, фальсифицированные препараты для животных влияют на качество животноводческой продукции и, таким образом, создают опасность для здоровья людей. В связи с этим ученые во многих странах мира работают над созданием эффективных методов выявления поддельных лекарственных препаратов для животных. Создание нового экспресс-метода проверки подлинности ветеринарных лекарственных препаратов — цель научно-исследовательской работы ФГБУ «ВГНКИ», реализуемой на базе Испытательного центра учреждения с начала 2019 года.
Взрыв мозга просто. Это еще перед стоящей перед ней моей мамой. Похоже там, где ветеринар росла и училась, об этике не слышали. Единственное о чем я жалею, что не сняла процесс на камеру, чтобы все узнали, какие там профессионалы работают.
По данным Росстата, за 2023 год производство мяса и мясопродуктов здесь... По данным Минсельхоза РФ, в 2023 году пятая часть международных поставок отечественных сельхозпроизводителей пришлась на... Китай планирует нарастить импорт мяса из России 26. Об этом...
Селиванов, контрольной работой — Н. В 1988 г. На должность исполняющего обязанности заведующего указанной лаборатории назначен Косенко М. Из 14 производств в РФ остались 5. К производству подключились ветеринарные бактериологические институты и лаборатории. Появилось много предприятий малого бизнеса, которые производили препараты без надлежащей документации. Иногда импортные и отечественные препараты поставлялись непосредственно покупателю, минуя контрольные органы. Организованная в прошлые годы система контроля оказалась недостаточно эффективной. В связи с этим была создана новая система, включающая лицензию предприятий, регистрацию и сертификацию продукции, выпускаемой и реализуемой на территории РФ. В 1991 г. С 1993 г. В 1994 г. Институт был аккредитован Госстандартом РФ как орган по сертификации и независимый Испытательный Центр. Появилась должность зам. С 1995 г. В 1996 г. В год создания в коллекции хранилось около 3000 штаммов бактерий, хламидий, вирусов и грибов, из них 800 — производственных. К 70-летнему юбилею 2001 г. Панин, 22 доктора и 108 кандидатов наук, 10 заслуженных деятелей науки и 14 заслуженных ветеринарных врачей РФ. В начале 2000-х перед институтом были поставлены новые задачи, в том числе мониторинг безопасности пищевой продукции выявление остаточных количеств лекарственных средств, запрещенных и вредных веществ, ГМО в кормах и продуктах питания. Для решения этих задач назначены дополнительно два заместителя директора по науке — Комаров А. Институт претерпел серьезную структурную перестройку, были организованы новые отделы и лаборатории. В 2003 г. На базе Института организован Технический комитет по стандартизации ТК 454 «Охрана жизни и здоровья животных и ветеринарно-санитарная безопасность продуктов животного происхождения и кормов». В 2010 году создана комиссия экспертов для проведения экспертных исследований и анализа образцов лекарственных средств. Оформлен отдел экспертизы нормативной документации, обеспечивающий установленный порядок государственной регистрации начальник к. За время существования отделом проведена экспертиза более 10000 наименований продукции. ФГБУ «ВГНКИ» стал крупным научно-производственным учреждением, которое руководит системой качестве лекарственных средств для животных, контролирует и обеспечивает безопасность животноводческой продукции, возглавляет систему сертификации ветеринарных препаратов в стране. Это базовое учреждение по обеспечению деятельности Всероссийской коллекции штаммов микроорганизмов, в том числе более 800 производственных штаммов бактерий, хламидий, вирусов и грибов. Новым направлением деятельности Института стал контроль и мониторинг безопасности пищевых продуктов и кормов.
Услуги для записи
- ФГБУ «ВГНКИ»
- Последние записи
- ФГБУ «ВГНКИ» посетила делегация Главного таможенного управления Китая
- 20.07.2022г. В ФГБУ «ВГНКИ» разработан мультиметод определения пестицидов — «Фармекс»
- ФГБУ «ВГНКИ» – Telegram
ФГБУ «ВГНКИ» проведет исследования по ГМО в 2022 году – Леонид Киш
Визит состоялся в рамках инспекции по оценке системы ветеринарного надзора и механизмов обеспечения биологической защиты на предприятиях, заинтересованных в экспорте свинины и свиных субпродуктов из России в Китай. Сопровождал иностранных коллег помощник руководителя Россельхознадзора Артем Даушев. В ходе встречи представителям Китая были представлены презентационные материалы о деятельности ФГБУ «ВГНКИ», а также информация о мониторинге остатков лекарственных препаратов в пищевой продукции. Представителей делегации подробно ознакомили с системой контроля за содержанием техногенных загрязнителей, остаточных количеств лекарственных средств, патогенных микроорганизмов и консервантов в пищевой продукции животного происхождения, кормах и кормовых добавках.
Кроме того, в настоящее время проходит испытание разработанный специалистами ВГНКИ альтернативный антибиотикам препарат на основе бактериофагов для лечения сальмонеллеза поросят. Эксперт подчеркнул, что человеческий фактор остается одним из ключевых в списке причин распространения инфекционных заболеваний.
Главный научный сотрудник отдела санитарной и клинической микробиологии ВГНКИ Фатима Борунова рассказала о биологической безопасности племенной продукции крупного рогатого скота. Эксперт пояснила, что биобезопасность неразрывно связана с контролем качества животноводческой, в том числе племенной продукции. В частности, в целях охраны здоровья животных и населения от зооантропонозных болезней ВГНКИ организует систему реализации государственной политики в области обеспечения качества лекарственных средств для животных и кормов. Кроме того, в учреждении занимаются вопросами контроля безопасности продукции животного и растительного происхождения в ветеринарно-санитарном отношении. С докладом о роли ВГНКИ в организации фармаконадзора в ветеринарной отрасли, а также нормативно-правовой базе, связанной с его осуществлением, выступила заместитель начальника Службы экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения, кормовых добавок и фармаконадзора учреждения Оксана Точиева.
Старший научный сотрудник ВГНКИ Дмитрий Макаров представил доклад о химических загрязнителях пищевой продукции животного происхождения, объяснив на конкретных примерах возможные последствия от наличия в продукции ксенобиотиков.
Картина маслом: кровь переливается через край быстро заполнившейся пробирки, в крови пальцы ветеренара, стол, на котором все это делали. Потом они перевязали собаке лапу настолько прекрасно, что через минуту ходьбы по улице эта повязка уже валялась на земле , и мы пошли обратно в приемное помещение уточнять детали. Все бы ничего, но посреди процесса взятия крови, мама усомнилась в проффесионализме этих двух прекрасных дам, и в приемной их понесло. Взрыв мозга просто. Это еще перед стоящей перед ней моей мамой.
Результаты инспектирования Иностранные производители Согласно реестру заключений, опубликованному на сайте Россельхознадзора 16. Эти заключения были сделаны в отношении площадок, расположенных в Венгрии, Израиле, Испании и Турции. Лидер по импорту лекарств для животных — Испания, компании этой страны поставляют на российский рынок 151 препарат [3]. Инспекции в странах иностранных производителей, по результатам которых принимались решения о выдаче отказе GMP-заключения Анализ результатов инспектирования в тех странах, где было проведено наибольшее число российских инспекций, показывает похожие тренды, что и во второй половине прошлого года: худшие результаты у производственных площадок, расположенных в США, Бразилии и Германии; лучшие результаты у производственных площадок, расположенных в Израиле, а также в Венгрии и Китае.
В ходе конференции начальник отдела инспекции ФГБУ «ВГНКИ» Яна Багинская пояснила последовательность действий при подготовке к инспекции, способ подачи заявления и список документов, прилагаемых к нему, требования к производству, а также обратила внимание на выявления несоответствий качества лекарственных средств для ветеринарного применения [4]. По итогам инспекций площадок из Израиля не было ни одного отказа в выдаче заключения. На сегодняшний день наибольшее число действующих заключений 13 имеют французские, а также испанские и китайские площадки. К концу второго квартала количество действующих GMP-заключений немного возросло и достигло примерно такого же уровня, как и в начале 2021 года. По информации Россельхознадзора, на сегодняшний день зарубежные производители имеют 36 действующих GMP-заключений [6]. Следует иметь в виду, что процесс производства и контроля качества некоторых препаратов может быть распределен между несколькими производственными площадками, которые выполняют отдельные стадии. Такая ситуация не может не беспокоить иностранных производителей ветеринарных препаратов. В апреле этого года информационный портал газеты «Известия» написал [8], что депутаты фракции ЛДПР в Государственной думе направили вице-премьеру РФ Виктории Абрамченко обращение с просьбой отсрочить на два года вступление в силу изменений в Федеральный закон от 12.
Зарубежные производители вакцин для животных направили 127 заявок на депонирование штаммов в ВГНКИ
Эти заключения были сделаны в отношении площадок, расположенных в Венгрии, Израиле, Испании и Турции. Лидер по импорту лекарств для животных — Испания, компании этой страны поставляют на российский рынок 151 препарат [3]. Инспекции в странах иностранных производителей, по результатам которых принимались решения о выдаче отказе GMP-заключения Анализ результатов инспектирования в тех странах, где было проведено наибольшее число российских инспекций, показывает похожие тренды, что и во второй половине прошлого года: худшие результаты у производственных площадок, расположенных в США, Бразилии и Германии; лучшие результаты у производственных площадок, расположенных в Израиле, а также в Венгрии и Китае. В ходе конференции начальник отдела инспекции ФГБУ «ВГНКИ» Яна Багинская пояснила последовательность действий при подготовке к инспекции, способ подачи заявления и список документов, прилагаемых к нему, требования к производству, а также обратила внимание на выявления несоответствий качества лекарственных средств для ветеринарного применения [4]. По итогам инспекций площадок из Израиля не было ни одного отказа в выдаче заключения.
На сегодняшний день наибольшее число действующих заключений 13 имеют французские, а также испанские и китайские площадки. К концу второго квартала количество действующих GMP-заключений немного возросло и достигло примерно такого же уровня, как и в начале 2021 года. По информации Россельхознадзора, на сегодняшний день зарубежные производители имеют 36 действующих GMP-заключений [6]. Следует иметь в виду, что процесс производства и контроля качества некоторых препаратов может быть распределен между несколькими производственными площадками, которые выполняют отдельные стадии.
Такая ситуация не может не беспокоить иностранных производителей ветеринарных препаратов. В апреле этого года информационный портал газеты «Известия» написал [8], что депутаты фракции ЛДПР в Государственной думе направили вице-премьеру РФ Виктории Абрамченко обращение с просьбой отсрочить на два года вступление в силу изменений в Федеральный закон от 12. Российские производители По информации НВА, задачей этого года является сокращение доли импорта в химфармпрепаратах и иммунобиологии.
В докладе заместителя руководителя Курчатовского комплекса генетических исследований ККГИ по научной работе Тимирбаева Константина были представлены критерии и принципы формирования национального каталога особо ценных микроорганизмов, а также формирования коллекционных фондов биоресурсными центрами. Отдельно спикер отметил значимость системы сертификации и контроля качества при формировании сети биоресурсных центров, а также обозначил основные направления их развития, включая совершенствование нормативной базы. Доцент кафедры зоогигиены и птицеводства имени А. Скрябина к. Спикер представил разработки и перспективы использования консорциума штаммов пробиотических микроорганизмов для профилактики зооантропонозных инфекций животных. Кроме того, пробиотик был испытан in vivo на цыплятах-бройлерах и продемонстрировал хорошие зоотехнические результаты.
Первая из них будет посвящена разработке методики выявления генетически модифицированного атлантического лосося методом ПЦР с детекцией в режиме реального времени.
Вторая — разработке комплекса методик выявления генно-инженерно-модифицированных бактерий. Об этом шла речь на совещании по научной деятельности подведомственных институтов Россельхознадзора. В частности, Леонид Киш отметил, что в рамках госзадания сотрудники центра выполняют 18 научно-исследовательских работ: 2 экспериментальные и 16 прикладных, 11 из них завершатся в текущем году.
Во время этих встреч у участников была возможность задавать интересующие их вопросы, обсуждать их с коллегами в чате или слушать ответы эксперта на вопросы других участников. К участию приглашаются представители российских и зарубежных регуляторных органов, производственных площадок, ведущие эксперты отрасли. В течение трех дней конференции пройдет целый ряд тематических сессий и панельных дискуссий, а также традиционные мастер-классы по надлежащим производственным практикам и проведению GMP-инспекций. Информации о проведении в рамках конференции круглых столов и тематических сессий по ветеринарному направлению на данный момент нет. В сентябре-октябре на платформе Евразийской академии надлежащих практик пройдет очередной курс повышения квалификации «Подготовка аудиторов производства лекарственных средств» заочная форма обучения с использованием дистанционных образовательных технологий. По окончании обучения слушателям выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца [24]. Удостоверение о повышении квалификации 20 октября в Москве пройдет V Международная конференция «Логистика лекарственных средств».
Регистрация на мероприятие будет открыта 1 августа. Производителям рекомендуется принимать активное участие в событиях и мероприятиях, связанных с GM D P, и тщательнее готовиться к инспектированию. Представленный материал подготовлен с использованием данных, актуальных на 04. В случае получения новых или дополнительных данных статья может быть обновлена.
ФГБУ «ВГНКИ» провело сессию в рамках саммита "Аграрная политика России"
Кроме того, спикер обратил внимание на возможности ФГБУ «ВГНКИ» в области мониторинга химической безопасности пищевых продуктов и кормов. Создание нового экспресс-метода проверки подлинности ветеринарных лекарственных препаратов – цель научно-исследовательской работы ФГБУ «ВГНКИ», реализуемой на базе. Система добровольной сертификации органической продукции ФГБУ «ВГНКИ» прошла регистрацию в Росстандарте. Кроме того, спикер обратил внимание на возможности ФГБУ «ВГНКИ» в области мониторинга химической безопасности пищевых продуктов и кормов.
Ученые ФГБУ «ВГНКИ» разработают новый метод контроля подлинности лекарственных средств для животных
Русанов, специалисты управления Россельхознадзора и межобластной ветеринарной лаборатории. Совещание проведено с тем, чтобы в очередной раз обратить внимание специалистов и общественности на важность ограничения использования антибиотиков и их рационального применения в животноводстве. Было отмечено, что в России стартует национальная программа, призванная решить проблему наличия остатков различных лекарственных средств и в первую очередь антибиотиков в продуктах животного происхождения. Национальная программа нацелена на введение ограничений, исключающих бесконтрольное применение противомикробных препаратов и антибиотиков; на совершенствование контроля за рецептурным их отпуском, а в итоге на полное исключение антибиотиков из продуктов животноводства. Кроме того, программа предусматривает создание списка классов антибиотиков, которые будут применяться с ограничением или будут запрещены вовсе к применению в ветеринарии.
В ходе встречи представителям Китая были представлены презентационные материалы о деятельности ФГБУ «ВГНКИ», а также информация о мониторинге остатков лекарственных препаратов в пищевой продукции. Представителей делегации подробно ознакомили с системой контроля за содержанием техногенных загрязнителей, остаточных количеств лекарственных средств, патогенных микроорганизмов и консервантов в пищевой продукции животного происхождения, кормах и кормовых добавках.
Кроме того, коллеги из компетентного зарубежного ведомства изучили процедуру государственного контроля и мониторинга пищевого сырья на ГМО, ДНК и нерецептурные компоненты. Отдельное внимание было уделено возможностям ФГБУ «ВГНКИ» в сфере анализа химических загрязнителей, нормируемых законодательством Китая, включая обзор по методикам анализа ветеринарных препаратов в пищевой продукции, разработанным и планируемым к разработке специально для выполнения китайских требований.
Представителей делегации подробно ознакомили с системой контроля за содержанием техногенных загрязнителей, остаточных количеств лекарственных средств, патогенных микроорганизмов и консервантов в пищевой продукции животного происхождения, кормах и кормовых добавках. Кроме того, коллеги из компетентного зарубежного ведомства изучили процедуру государственного контроля и мониторинга пищевого сырья на ГМО, ДНК и нерецептурные компоненты.
Отдельное внимание было уделено возможностям ФГБУ «ВГНКИ» в сфере анализа химических загрязнителей, нормируемых законодательством Китая, включая обзор по методикам анализа ветеринарных препаратов в пищевой продукции, разработанным и планируемым к разработке специально для выполнения китайских требований. Сотрудники ФГБУ «ВГНКИ» также рассказали об экспертизе лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок, проводимой с целью их государственной регистрации, о Всероссийской государственной коллекции штаммов микроорганизмов и доклинических исследованиях лекарственных средств и кормовых добавок.
В ходе семинаров будут рассмотрены вопросы формирования заявок на гранты, примеры выполнения проектов на базе научно-исследовательских и образовательных учреждений, аспекты взаимодействия с издательством и подготовки экспериментальной научной статьи.
Завершением программы первого для мероприятий Научной школы для молодых ученых станет посещение лабораторий ФГБУ «ВГНКИ» с целью ознакомления с инфраструктурой практической и инновационной деятельности Испытательного центра учреждения.
Ученые ФГБУ ВГНКИ провели в Белгороде рабочее совещание
17 июля на базе Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») состоится семинар о новых. В 2019 году в ФГБУ «ВГНКИ» – стартовал новый проект, цель которого – изучение возбудителя опасной для животных инфекции – бактерии Histophilus somni. Кроме того, спикер обратил внимание на возможности ФГБУ «ВГНКИ» в области мониторинга химической безопасности пищевых продуктов и кормов.
Конференция “Вопросы национальной биобезопасности”
В ФГБУ «ВГНКИ» разработан мультиметод определения пестицидов — Новости компании «Фармекс» +7(343)363-21-80 Звоните. Новости, связанные с ФГБУ ВГНКИ. Информация о нарушениях состава кормов для животных, анонсы курсов и вебинаров для производителей ветпрепаратов и пр. Центральное управление Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору (Ростехнадзор) выявило 20 нарушений требований проектной документации. В столице закончено строительство лабораторного корпуса ФГБУ «ВГНКИ». Все актуальные новости аквакультуры и всего рыбного рынка России и зарубежья. Ведущий научный сотрудник отдела молекулярной биологии ФГБУ «ВГНКИ» Екатерина Крылова в своем выступлении рассказала об опыте использования метода полногеномного.
ФГБУ «ВГНКИ» работает над шестью грантами
Карантинные объекты и фитосанитарные требования ЕАЭС» 90 академических часов. Обучение прошли 9 специалистов в области фитосанитарной безопасности из 8 российских субъектов. Комплект учебных и вспомогательных материалов, уникальные цифровые программы, содержащие нормативную, методическую и справочную информацию, а также доступ ко всем актуальным разделам в области фитосанитарии дали возможность слушателям не только получить базовый теоретический курс знаний, но и всесторонне рассмотреть область его ежедневного практического применения.
Кроме того, корма проверяются на физико-химические показатели — содержание питательных веществ белков, жиров, углеводов, макро- и микроэлементов, витаминов и др. Помимо подтверждения качества продукции использование знаков способствует увеличению конкурентоспособности и формированию положительного имиджа производителя в глазах потребителей.
С 1 сентября 2023 года ввод в гражданский оборот каждого ввозимого в Российскую Федерацию лекарственного препарата для ветеринарного применения будет осуществляться только при наличии заключения о соответствии производителя лекарственных средств требованиям Правил надлежащей производственной практики Good Manufacturing Practice, GMP , выданного Россельхознадзором для каждой производственной площадки. В данном обзоре представлена информация по инспектированию производителей ветеринарных препаратов на соответствие требованиям Правил GMP, которое проводят специалисты Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» ФГБУ «ВГНКИ». Результаты инспектирования Иностранные производители Согласно реестру заключений, опубликованному на сайте Россельхознадзора 16. Эти заключения были сделаны в отношении площадок, расположенных в Венгрии, Израиле, Испании и Турции. Лидер по импорту лекарств для животных — Испания, компании этой страны поставляют на российский рынок 151 препарат [3]. Инспекции в странах иностранных производителей, по результатам которых принимались решения о выдаче отказе GMP-заключения Анализ результатов инспектирования в тех странах, где было проведено наибольшее число российских инспекций, показывает похожие тренды, что и во второй половине прошлого года: худшие результаты у производственных площадок, расположенных в США, Бразилии и Германии; лучшие результаты у производственных площадок, расположенных в Израиле, а также в Венгрии и Китае. В ходе конференции начальник отдела инспекции ФГБУ «ВГНКИ» Яна Багинская пояснила последовательность действий при подготовке к инспекции, способ подачи заявления и список документов, прилагаемых к нему, требования к производству, а также обратила внимание на выявления несоответствий качества лекарственных средств для ветеринарного применения [4]. По итогам инспекций площадок из Израиля не было ни одного отказа в выдаче заключения. На сегодняшний день наибольшее число действующих заключений 13 имеют французские, а также испанские и китайские площадки. К концу второго квартала количество действующих GMP-заключений немного возросло и достигло примерно такого же уровня, как и в начале 2021 года. По информации Россельхознадзора, на сегодняшний день зарубежные производители имеют 36 действующих GMP-заключений [6]. Следует иметь в виду, что процесс производства и контроля качества некоторых препаратов может быть распределен между несколькими производственными площадками, которые выполняют отдельные стадии.
На совещании была проработана позиция по форме, структуре и содержанию проекта концепции. Установлено, что для включения какого-либо мероприятия в проект концепции оно должно быть отнесено к одной из подпрограмм: Мониторинг химических и биологических рисков. Развитие ресурсного обеспечения национальной системы химической и биологической безопасности.
О ФГБУ ВГНКИ
Ветеринарная лаборатория «ВГНКИ» по адресу Москва, проспект Маршала Жукова, 1, метро Хорошёво, +7 495 666 25 57. Все новости об организации «ФГБУ «ВГНКИ»» на Будьте в курсе свежих новостей за день и неделю: Роспотребнадзор официально позволил использовать в российском сельском. Старший научный сотрудник ВГНКИ Дмитрий Макаров выступил с презентацией, в которой познакомил собравшихся с основными проблемами антибиотикорезистентности в ветеринарии.