Начальная рекомендуемая доза препарата Телзап составляет 40 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Для товара Телзап, таблетки 40 мг, 90 шт. Препарат Телзап противопоказан пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности (класс С по классификации Чайлд-Пью).
Инструкция по применению препарата Телзап® и его аналоги
Через 3 ч после приема телмисартана концентрация в плазме крови выравнивается независимо от того, принимался препарат одновременно с пищей или нет. Небольшое снижение AUC не приводит к уменьшению терапевтического действия препарата. Не отмечено линейной взаимосвязи между дозой препарата и его плазменной концентрацией. Средний кажущийся ssVss составляет примерно 500 л. Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Конъюгат не обладает фармакологической активностью. Данных о клинически значимом накоплении телмисартана, принимаемом в рекомендуемых дозах, нет. Особые популяции пациентов. Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. Пожилой возраст.
Показатели фармакокинетики телмисартана не отличались у пациентов пожилого возраста и пациентов в возрасте младше 65 лет. Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек легкой, умеренной и тяжелой степени наблюдалась повышение плазменной концентрации в 2 раза. Однако у пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, плазменные концентрации препарата были более низкими. Телмисартан характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы крови и не выводится из организма посредством гемодиализа. Нарушение функции печени. Indications for use Снижение смертности и частоты сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов: - с сердечно-сосудистыми заболеваниями атеротромботического генеза ишемическая болезнь сердца, инсульт или поражение периферических артерий в анамнезе ; - с сахарным диабетом типа 2 с поражением органов-мишеней. Contraindications Повышенная чувствительность к активному веществу или любым вспомогательным веществам препарата; Обструктивные заболевания желчевыводящих путей; Тяжелые нарушения функции печени класс С по классификации Чайлд-Пью ; Совместное применение с алискиреном или препаратами. Содержащими алискирен.
С осторожностью. Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки. Легкие и умеренные нарушения функции печени. Снижение ОЦК на фоне предшествующего приема диуретиков. Ограничения потребления поваренной соли. Диареи или рвоты. Состояние после трансплантации почки опыт применения отсутствует. Тяжелая хроническая сердечная недостаточность. Стеноз аортального и митрального клапана.
Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. Первичный гиперальдостеронизм эффективность и безопасность не установлены. Применение у пациентов негроидной расы. Use during pregnancy and lactation Беременность. Применение телмисартана при беременности противопоказано см «Противопоказания». В настоящее время достоверная информация по безопасности применения телмисартана у беременных женщин отсутствует. В исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность препарата. Эпидемиологические доказательства риска тератогенного воздействия ингибиторов АПФ на протяжении I триместра беременности являются недостаточно убедительными, однако не позволяют исключить небольшое повышение риска негативного влияния на плод. Хотя контролируемые эпидемиологические исследования тератогенного эффекта, связанного с приемом АРА II, не проводились, применение препаратов этой группы может быть сопряжено со сходным риском.
При необходимости длительного лечения препаратом Телзап пациентки, планирующие беременность, должны выбрать альтернативный гипотензивный препарат с доказанным профилем безопасности применения во время беременности. После установления факта беременности лечение препаратом Телзап следует немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативное лечение. Как показали результаты клинических наблюдений, применение АРА II во II и III триместрах беременности оказывает токсическое действие на плод ухудшение почечной функции, олигогидрамнион, задержка окостенения черепа и новорожденного почечная недостаточность, артериальная гипотензия и гиперкалиемия. Детей, матери которых принимал АРА II во время беременности, следует тщательно наблюдать на предмет развития артериальной гипотензии. Период грудного вскармливания. Информация по применению телмисартана в период грудного вскармливания отсутствует. Прием препарата Телзап в период грудного вскармливания противопоказан см «Противопоказания» , следует применять альтернативный гипотензивный препарат с более благоприятным профилем безопасности, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка. В доклинических исследованиях не было выявлено влияния телмисартана на женскую или мужскую фертильность. Method of drug use and dosage Внутрь, один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи.
Артериальная гипертензия. Начальная рекомендованная доза препарата Телзап составляет 1 табл. Дозу 20 мг можно получить путем разделения таблетки 40 мг пополам по риске. В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, рекомендованная доза препарата Телзап может быть увеличена до максимальной 80 мг 1 раз в сутки. В качестве альтернативы препарат Телзап можно принимать в сочетании с тиазидными диуретиками, например гидрохлоротиазидом, который при совместном применении оказывает дополнительное антигипертензивное действие. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 нед после начала лечения. Снижение смертности и частоты развития сердечно-сосудистых заболеваний. Рекомендованная доза препарата Телзап - 80 мг 1 раз в сутки. В начальный период лечения рекомендуется наблюдение за уровнем АД, может потребоваться коррекция гипотензивной терапии.
Опыт применения телмисартана у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен. Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.
Рекомендуется перейти на другие антигипертензивные лекарства.
Телпрес не используют у пациентов с нарушением оттока желчи и ее застоем в желчных путях, болезнями печени в тяжелой форме. У таких больных возможно замедление экскреции медикамента из организма. При легких и умеренных нарушениях работы печени нужно назначать с осторожностью.
При назначении таблеток Телпрес больным с почечной недостаточностью необходимо мониторить содержание креатинина и калия в сыворотке. Людям с пониженным содержанием натрия и гиповолемией в связи с применением мочегонных средств, ограничением употребления соли, диареей, рвотой нужно учитывать, что возможно внезапное понижение кровяного давления, особенно при первоначальной дозе. До начала лечения желательно устранить нарушения водно-солевого баланса.
Телпрес не должен приниматься в сочетании с ингибиторами АПФ у больных с диабетической болезнью почек. У людей с тонусом сосудов и работой почек, зависящих от активности РААС, лечение телмисартаном было сопряжено с выраженным понижением давления, повышением в крови азотистых веществ, уменьшением объема диуреза, редко — острой почечной недостаточностью. Больные с сахарным диабетом и сердечно-сосудистым риском подвержены развитию инфаркта миокарда и внезапной сердечной смерти.
До применения Телпреса необходимо провести тщательную диагностику для обнаружения и терапии ИБС. Также у данных пациентов возможно снижение уровня сахара в крови. Рекомендовано мониторить содержание глюкозы в крови, проводить коррекцию сахароснижающих средств.
Людям с высоким риском гиперкалиемии обязательно нужно контролировать уровень калия в крови.
Продолжительный антигипертензивный эффект и благоприятный профиль переносимости телмисартана были подтверждены в многочисленных клинических исследованиях. Однократный приём препарата позволяет достичь стабильного снижения АД на протяжении суток. Также в масштабных международных исследованиях изучалось влияние телмисартана на прогноз пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. В исследовании ONTARGET телмисартан был эквивалентен ингибитору ангиотензин превращающего фермента иАПФ рамиприлу в снижении риска комбинированной конечной точки сердечно-сосудистой смертности, нефатального инфаркта миокарда, нефатального инсульта, госпитализации в связи с хронической сердечной недостаточностью у пациентов в возрасте 55 лет и старше с ишемической болезнью сердца ИБС , инсультом, транзиторной ишемической атакой, поражением периферических артерий или с осложнениями сахарного диабета 2 типа в анамнезе. В связи с этим, телмисартан, единственный из препаратов группы БРА, имеет одобренное показание — снижение смертности и частоты сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с ССЗ атеротромботического генеза.
Риск развития гиперкалиемии может возрастать при совместном применении с другими лекарственными препаратами, способными вызывать гиперкалиемию калийсодержащие пищевые добавки и заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид , нестероидные противовоспалительные препараты НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 ЦОГ-2 , гепарин, иммунодепрессанты циклоспорин или такролимус , и триметоприм. При необходимости на фоне документально подтвержденной гипокалиемии совместное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. В начале лечения, при подборе дозы и прекращении лечения телмисартаном следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови для ее поддержания в рамках терапевтического диапазона. Калийсберегающие диуретики или калийсодержащие пищевые добавки Антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как телмисартан, снижают вызываемую диуретиком потерю калия. Калийсберегающие диуретики, например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид, калийсодержащие пищевые добавки или заменители соли могут привести к значимому повышению содержания калия в плазме крови. Если сопутствующее применение показано, поскольку имеется документально подтвержденная гипокалиемия, их следует применять с осторожностью и на фоне регулярного контроля содержания калия в плазме крови. Препараты лития При совместном приеме препаратов лития с ингибиторами АПФ и АРАП, включая телмисартан, возникало обратимое повышение концентраций лития в плазме крови и его токсического действия. При необходимости применения данной комбинации препаратов рекомендуется тщательно контролировать концентрации лития в плазме крови. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции например, пациентов с обезвоживанием, пожилых пациентов с нарушением функции почек совместное применение АРАП и препаратов, угнетающих циклооксигеназу -2, может приводить к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности, которая, как правило, является обратимой. Поэтому совместное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно пожилым пациентам. Следует обеспечить надлежащее поступление жидкости, кроме того, в начале совместного применения и периодически в дальнейшем следует контролировать показатели функции почек. Диуретики тиазидные или «петлевые» Предыдущее лечение высокими дозами диуретиков, такими как фуросемид «петлевой» диуретик и гидрохлоротиазид тиазидный диуретик , может привести к гиповолемии и риску развития артериальной гипотензии в начале лечения телмисартаном. Прочие гипотензивные средства Действие телмисартана может усиливаться при совместном применении других гипотензивных лекарственных средств. На основании фармакологических свойств баклофена и амифостина можно предположить, что они будут усиливать терапевтический эффект всех гипотензивных средств, включая телмисартан. Кроме того, ортостатическая гипотензия может усиливаться на фоне приема алкоголя, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов. Кортикостероиды для системного применения Кортикостероиды ослабляют действие телмисартана. Особые указания Нарушение функции печени Применение препарата Телзап противопоказано у пациентов с холестазом, обструкцией желчевыводящих путей или тяжелым нарушением функции печени класс С по классификации Чайлд-Пью , поскольку телмисартан в основном выводится с желчью. Предполагают, что у таких пациентов снижен печеночный клиренс телмисартана. У пациентов с легкой или умеренной степенью нарушения функции печени класс А и В по классификации Чайлд-Пью препарат Телзап следует применять с осторожностью. Реноваскулярная гипертензия При лечении лекарственными средствами, действующими на РААС, у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки возрастает риск возникновения тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Нарушение функции почек и трансплантация почки При применении препарата Телзап у пациентов с нарушением функции почек рекомендован периодический контроль содержания калия и креатинина в плазме крови. Опыт клинического применения препарата Телзап у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует. Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией. В результате угнетения РААС были отмечены артериальная гипотензия, обморок, гиперкалиемия и нарушение почечной функции в т. В случаях зависимости сосудистого тонуса и функции почек преимущественно от активности РААС например, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, в т. Первичный гиперальдостеронизм У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом лечение гипотензивными лекарственными средствами, действие которых осуществляется путем угнетения РААС, как правило, неэффективно. В связи с этим применение препарата Телзап не рекомендовано. Стеноз аортального и митрального клапанов, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия Как и в отношении других сосудорасширяющих средств, пациентам с аортальным или митральным стенозом, а также гипертрофической обструктивной кардиомиопатией при применении препарата Телзап необходимо соблюдать особую осторожность. Пациенты с сахарным диабетом, получавшие инсулин или гипогликемические средства для приема внутрь На фоне лечения препаратом Телзап у таких пациентов может возникать гипогликемия.
Телзап, таблетки 40мг, 90 шт
Гидрохлоротиазид, который содержится в препарате Телзап Плюс, может усиливать действие блокаторов бета-адренорецепторов. Механизм действия препарата Телзап заключается в том, что он позволяет лечить эссенциальную гипертонию. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) суточная доза препарата не должна превышать 40 мг. Препарат Телзап принимают внутрь один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи. Читайте инструкцию по применению препарата Телзап Таблетки 80 мг 90 шт на сайте интернет-аптеки «Горздрав»: состав, побочные действия, показания, противопоказания. Коррекция дозы препарата Телзап® AM у пациентов пожилого возраста не требуется.
Телзап: инструкция по применению
Лечение гипертонической болезни: После приема первой дозы телмисартана, противогипертоническое действие постепенно становится явным в течение 3 часов. Максимальное снижение кровяного давления достигается через 4-8 недель после начала лечения, и поддерживается на протяжении долгосрочной терапии. Гипотензивное действие устойчиво сохраняется свыше 24 часов после приема дозы, и включает последние 4 часа перед приемом следующей дозы, как показывают амбулаторные измерения кровяного давления. Здесь видна явная взаимосвязь между дозой и временем до восстановления исходных данных САД систолическое артериальное давление. В этом отношении данные, касающиеся ДАД диастолическое артериальное давление , являются противоречивыми.
У пациентов с гипертензией телмисартан снижает систолическое и диастолическое кровяное давление, не влияя на частоту пульса. Гипотензивная эффективность телмисартана сопоставима с активными веществами, представляющими другие классы противогипертонических препаратов продемонстрированными в клинических исследованиях, сравнивающих телмисартан с амлодипином, атенололом, эналаприлом, гидрохлоротиазидом и лизиноприлом. После резкого прекращения приема телмисартана кровяное давление постепенно возвращается к значениям, которые были до начала лечения, за несколько дней и без возобновления гипертензии. Сухой кашель наблюдался значительно реже у пациентов, принимавших телмисартан, чем у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, в клинических исследованиях, которые сравнивали два противогипертонических препарата.
Кашель и ангионевротический отек реже наблюдались у пациентов, которые принимали телмисартан, чем у пациентов, принимавших рамиприл, тогда как гипотензия чаше замечалась у пациентов, принимавших телмисартан. Комбинация телмисартана и рамиприла не стала более эффективной, чем только рамиприл или только телмисартан. Смерть от сердечно-сосудистого заболевания и все остальные летальные исходы были численно выше в группе комбинации препаратов. Кроме того, в этой группе присутствовало большее количество случаев гиперкалиемии, почечной недостаточности и синкопы.
Следовательно, прием комбинации телмисартана и рамиприла не рекомендуется для этой группы людей.
После приема амлодипина внутрь в терапевтических дозах максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 6-12 ч. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амлодипина. Выведение амлодипина из плазмы крови происходит двухфазно. Имеется крайне ограниченный объем клинических данных о применении амлодипина у пациентов с нарушением функции печени. Пациенты пожилого возраста. Время достижения максимальной концентрации tmах амлодипина в плазме крови сопоставимо у пациентов пожилого возраста и у пациентов младшей возрастной группы. Телмисартан быстро всасывается, однако количество всосавшегося препарата может варьировать.
Через 3 ч после приема препарата концентрация телмисартана в плазме крови выравнивается, независимо от приема пищи. Средний кажущийся объем распределения в равновесном состоянии Vdss составляет приблизительно 500 л. Метаболизм телмисартана заключается в конъюгации исходного соединения с глюкуроновой кислотой. Образующийся конъюгат не обладает фармакологической активностью. Максимальная концентрация в плазме крови Сmах и в меньшей степени АUС увеличиваются непропорционально увеличению дозы. Данных о клинически значимом накоплении телмисартана, принимаемом в рекомендуемых дозах, нет. Линейной взаимосвязи между дозой препарата и его плазменной концентрацией отмечено не было. Сmах и в меньшей степени АUС возрастают непропорционально при применении доз выше 40 мг в сутки.
Особые популяции пациентов. Пол пациентов. Были выявлены отличия показателей концентрации препарата в плазме крови у мужчин и женщин: показатели Сmах и АUС у женщин были приблизительно в 3 и 2 раза выше, чем у мужчин, соответственно. Показатели фармакокинетики телмисартана не отличались у пациентов пожилого возраста и пациентов в возрасте младше 65 лет. У пациентов с нарушением функции почек легкой, средней и тяжелой степени наблюдалось повышение концентрации телмисартана в плазме крови в 2 раза. Однако у пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, плазменные концентрации препарата были более низкими. Телмисартан характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы крови и не выводится из организма посредством гемодиализа. Возможные симптомы передозировки складываются из симптомов со стороны отдельных компонентов препарата.
Передозировка амлодигшна может приводить к чрезмерной периферической вазодилатации и рефлекторной тахикардии. Сообщалось о развитии выраженного и стойкого снижения АД, в т. Наиболее выраженными симптомами передозировки телмисартана являлись снижение АД и тахикардия. Также регистрировались такие клинические проявления, как брадикардия, головокружение, повышение концентрации креатинина в плазме крови и острая почечная недостаточность. Пациент должен находиться под пристальным клиническим наблюдением. Лечение должно включать симптоматическую и поддерживающую терапию. Набор лечебных мероприятий зависит от продолжительности времени с момента приема препарата и выраженности симптомов. Следует проводить регулярный контроль концентрации электролитов и креатинина в плазме крови.
В случае снижения АД пациенту следует придать положение «лежа на спине» с приподнятыми нижними конечностями, а также незамедлительно начать введение солевых и других плазмозамещающих растворов для восполнения ОЦК. Восстановление сосудистого тонуса и нормализация АД могут быть достигнуты путем введения сосудосуживающих препаратов при условии отсутствия противопоказаний к их использованию. Внутривенное введение кальция глюконата может обеспечить купирование симптомов, связанных с блокадой кальциевых каналов. Амлодипин и телмисартан практически не выводятся из организма посредством гемодиализа. Взаимодействие Взаимодействия между двумя действующими веществами, входящими в состав данного препарата в фиксированных дозах, в клинических исследованиях выявлено не было. Исследований по изучению лекарственных взаимодействий препарата Телзап АМ с другими препаратами не проводилось. Взаимодействие с амлодипином. Одновременное применение амлодипина с мощными или умеренными ингибиторами изофермента СYРЗА4 ингибиторами ВИЧ-протеазы, противогрибковыми препаратами из группы азолов, макролидами, например, эритромицином или кларитромицином.
Клинические проявления данных вариантов одновременного применения могут быть более выражены у пациентов пожилого возраста, необходимо врачебное наблюдение с целью возможной коррекции доз препаратов. При одновременном применении индукторов изофермента СYРЗА4 концентрация амлодипина может варьировать. Необходимо контролировать АД, следует рассмотреть возможность коррекции дозы амлодипина во время и после одновременного приема, особенно с сильными индукторами изофермента СYРЗА4 например, рифампицин и препараты Зверобоя продырявленного. Грейпфруты и грейпфрутовый сок. Применение амлодипина на фоне употребления в пищу грейпфрутов или грейпфрутового сока не рекомендуется, так как у некоторых пациентов это может приводить к повышению биодоступности препарата и, соответственно, к усилению антигипертензивного эффекта. Дантролен в виде инфузий. У животных, получавших верапамил в сочетании с внутривенным введением дантролена, наблюдалось развитие летальной фибрилляции желудочков и сердечно-сосудистого коллапса, связанных с гиперкалиемией. В связи с риском развития гиперкалиемии рекомендуется избегать применения БМКК.
Влияние амлодипина на фармакологические свойства других лекарственных препаратов. Амлодипин усиливает действие других гипотензивных препаратов. Аторвастатин, дигоксин и варфарин. В ходе клинических исследований лекарственного взаимодействия амлодипин не оказывал влияния на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина и варфарина. Исследования взаимодействия циклоспорина и амлодипина не проводились ни у здоровых добровольцев, ни в любых других популяциях, за исключением пациентов, перенесших трансплантацию почки. У пациентов, получающих амлодипин в сочетании с циклоспорином после перенесенной трансплантации почки, рекомендуется осуществлять мониторинг концентраций циклоспорина и при необходимости уменьшить его дозу.
Передозировка Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, головокружение, брадикардия, повышение концентрации сывороточного креатинина, острая почечная недостаточность. Лечение: немедленное промывание желудка, искусственная рвота, прием активированного угля. Следует тщательно контролировать выраженность симптомов и состояние пациента. Назначить симптоматическую и поддерживающую терапию.
Важно обеспечить регулярное исследование крови на предмет содержания электролитов и креатинина в плазме. При выраженном снижении АД пациента следует положить, приподняв ему ноги. Провести мероприятия по восполнению ОЦК и электролитов. Применение гемодиализа нецелесообразно. Особые указания При назначении Телзапа пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки следует учитывать, что прием препарата может вызывать повышение риска возникновения тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Применение Телзапа у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется сопровождать периодическим контролем содержания калия и креатинина в плазме крови. Угнетение РААС ренин-альдостерон-ангиотензиновой системы может возникать у предрасположенных к этому пациентов и при одновременном приеме телмисартана с другими антагонистами РААС. Оно может вызвать артериальную гипотензию, обморок, развитие гиперкалиемии и нарушение почечной функции включая острую почечную недостаточность. При хронической сердечной недостаточности, заболеваниях почек или других патологиях с преимущественной зависимостью от активности РААС назначение Телзапа может вызывать развитие острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии, в редких случаях — острой почечной недостаточности.
Однако у пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, плазменные концентрации препарата были более низкими.
Телмисартан характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы крови и не выводится из организма посредством гемодиализа. Ту, не изменялся у пациентов с нарушением функции почек. Показания: Снижение смертности и частоты сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов: - с сердечно-сосудистыми заболеваниями атеротромботического генеза ишемическая болезнь сердца, инсульт или поражение периферических артерий в анамнезе ; - с сахарным диабетом 2 типа с поражением органов-мишеней. Беременность и лактация: Беременность Применение телмисартана при беременности противопоказано см. В настоящее время достоверная информация по безопасности применения телмисартана у беременных женщин отсутствует. В исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность препарата. Эпидемиологические доказательства риска тератогенного воздействия ингибиторов АПФ на протяжении первого триместра беременности являются недостаточно убедительными, однако не позволяют исключить небольшое повышение риска негативного влияния на плод. Хотя контролируемые эпидемиологические исследования тератогенного эффекта, связанного с приемом АРАII, не проводились, применение препаратов этой группы может быть сопряжено со сходным риском. При необходимости длительного лечения телмисартаном пациентки, планирующие беременность, должны выбрать альтернативный гипотензивный препарат с доказанным профилем безопасности применения во время беременности. После установления факта беременности лечение телмисартаном следует немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативное лечение.
Как показали результаты клинических наблюдений, применение АРАII в ходе второго и третьего триместров беременности оказывает токсическое действие на плод ухудшение почечной функции, олигогидрамнион, задержка окостенения черепа и новорожденного почечная недостаточность, артериальная гипотензия и гиперкалиемия. При применении АРАII в течение второго триместра беременности рекомендовано ультразвуковое исследование почек и черепа плода. Детей, матери которых принимали АРАII во время беременности, следует тщательно наблюдать на предмет артериальной гипотензии. Период грудного вскармливания Информация по применению телмисартана в период грудного вскармливания отсутствует. Фертильность:В доклинических исследованиях не было выявлено влияния телмисартана на женскую или мужскую фертильность. Способ применения и дозы: Внутрь один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи. У некоторых пациентов может быть эффективным прием 20 мг в сутки. Дозу 20 мг можно получить путем разделения таблетки 40 мг пополам по риске. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения. В начальный период лечения рекомендуется наблюдение за уровнем АД, может потребоваться коррекция гипотензивной терапии.
Телзап — таблетированное лекарство от давления
телзапа (телмисартана). Препарат Телзап® следует применять с осторожностью при следующих состояниях/заболеваниях. Средство для снижения и контроля артериального давления Sanofi Телзап (телмисартан).
Инструкция по применению Телзап Таблетки 80 мг 90 шт
Препарат Телзап® Плюс противопоказан к применению у детей и подростков моложе 18 лет из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности. Врачи рекомендуют успокоительные таблетки, но и там полно побочных эффектов, особенно на сердце. При применении препарата Телзап® у пациентов с нарушением функции почек рекомендован периодический контроль содержания калия и креатинина в плазме крови. Препарат Телзап АМ может применяться у пациентов, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД. Насколько эффективны таблетки Телзап при повышенном давлении и других патологиях сердца? Онлайн-заказ препарата Телзап таблетки с доставкой в ближайшую аптеку.
ТЕЛЗАП табл. 40мг N30 (САНОФИ, ТУРЦИЯ)
Препарат Телзап АМ может применяться у пациентов, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД. Препарат Телзап принимают внутрь один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи. При применении препарата Телзап у пациентов с нарушением функции почек рекомендован периодический контроль содержания калия и креатинина в плазме крови. Противопоказания: Телзап Плюс не рекомендуется людям с повышенной чувствительностью к телмисартану, гидрохлоротиазиду или другим компонентам препарата. Противопоказано применение препарата Телзап в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
ТЕЛЗАП табл. 40мг N30 (САНОФИ, ТУРЦИЯ)
Показатели фармакокинетики телмисартана не отличались у пациентов пожилого возраста и пациентов в возрасте младше 65 лет. Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек легкой, умеренной и тяжелой степени наблюдалось повышение плазменной концентрации в 2 раза. Однако у пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, плазменные концентрации препарата были более низкими. Телмисартан характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы крови и не выводится из организма посредством гемодиализа. Нарушение функции печени. Показания артериальная гипертензия у взрослых пациентов лечение ; профилактика сердечно-сосудистых заболеваний атеротромботического генеза ишемическая болезнь сердца, инсульт или поражение периферических артерий в анамнезе ; профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов с сахарным диабетом типа 2 с поражением органов-мишеней. Противопоказания гиперчувствительность к телмисартану или любому из вспомогательных веществ см. С осторожностью: двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки; нарушение функции почек; легкие и умеренные нарушения функции печени; снижение ОЦК на фоне предшествующего приема диуретиков, ограничения потребления поваренной соли, диареи или рвоты; гипонатриемия; гиперкалиемия; состояние после трансплантации почки опыт применения отсутствует ; тяжелая хроническая сердечная недостаточность; стеноз аортального и митрального клапана; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; первичный гиперальдостеронизм эффективность и безопасность не установлены ; применение у пациентов негроидной расы. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность Применение телмисартана при беременности противопоказано см.
В настоящее время достоверная информация по безопасности применения телмисартана у беременных женщин отсутствует. В исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность препарата, не выявлено признаков мутагенного и канцерогенного действия. Эпидемиологические доказательства риска тератогенного воздействия ингибиторов АПФ на протяжении I триместра беременности являются недостаточно убедительными, однако не позволяют исключить небольшое повышение риска негативного влияния на плод. Хотя контролируемые эпидемиологические исследования тератогенного эффекта, связанного с приемом АРА II, не проводились, применение препаратов этой группы может быть сопряжено со сходным риском. Как показали результаты клинических наблюдений, применение АРА II во II и III триместрах беременности оказывает токсическое действие на плод ухудшение почечной функции, олигогидрамнион, задержка окостенения черепа и новорожденного почечная недостаточность, артериальная гипотензия и гиперкалиемия. Детей, матери которых принимал АРА II во время беременности, следует тщательно наблюдать на предмет развития артериальной гипотензии. Период грудного вскармливания Информация по применению телмисартана в период грудного вскармливания отсутствует. Фертильность В доклинических исследованиях не было выявлено влияния телмисартана на женскую или мужскую фертильность. Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения? Да Внутрь, один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи. Дозу 20 мг можно получить путем разделения таблетки 40 мг пополам по риске. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4—8 нед после начала лечения. В начальный период лечения рекомендуется наблюдение за уровнем АД, может потребоваться коррекция гипотензивной терапии. Неизвестно, обладают ли эффективностью дозы телмисартана менее 80 мг в снижении сердечно-сосудистой заболеваемости. Особые популяции пациентов Нарушение функции почек. Опыт применения телмисартана у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен.
Он снижает давление, не изменяя частоту и ритм пульса. Первое действие проявляется спустя 3 часа после приема первой таблетки. Стабильный результат ощутим после 4—8 недельного курса терапии и сохраняется при дальнейшем приеме. Гипотензивный эффект сохранен на протяжении суток после приема. АД не повышается вплоть до приема очередной плановой таблетки. Пациентам старше 55 лет с болезнями сердца и сахарным диабетом второго типа в анамнезе Телзап применяют с целью профилактики осложнений этих заболеваний. При постоянном приеме препарат Телзап снижает частоту возникновения инфаркта миокарда, инсульта, заболеваний периферических сосудов. Резкое прерывание лечения приводит к повторному повышению давления через 3—4 дня. Как принимать? К каждой упаковке Телзап 40 мг прилагается инструкция по применению. Она описывает дозу и способ приема при определенном диагнозе. Таблетки употребляют перорально — внутрь, запивая водой. При высоком давлении назначают стартовую дозу в размере 40 мг — 1 таблетки в сутки, описанную в инструкции. Если давление пациента не повышается до критических показателей, начинают с 20 мг в сутки — половина таблетки. При необходимости доза повышается под контролем лечащего врача на 20 мг или 40 мг и достигает максимально 80 мг. При слабом терапевтическом эффекте или его отсутствии после 8 недель, добавляют диуретические препараты — например, гидрохлоротиазид. Дозировка Имеющаяся к Телзап инструкция гласит, что начинать лечение следует с 20 мг до 40 мг в сутки — половина таблетки по 40 мг или одна целая 40 мг. Повышение дозы заканчивается 80 мг в сутки — две таблетки по 40 мг либо одна по 80 мг. Запивается водой, независимо от приема пищи. При передозировке сильно падает давление, изменяется пульс, появляется слабость и головокружение.
Концентрации в плазме были более высокими у женщин, чем у мужчин, что не влияло значительно на эффективность препарата. После перорального и внутривенного приема телмисартан почти целиком выводится из организма вместе со стулом, главным образом, в неизменившимся составе. Влияние в зависимости от пола пациента: В концентрациях в плазме наблюдались половые различия, Cmax и AUC были, примерно в 3 и 2 раза выше, соответственно, у женщин по сравнению с мужчинами. Пациенты с нарушенной почечной функцией: У пациентов со слабым и серьезным нарушением почечной функции наблюдалось удваивание концентраций в плазме. Тем не менее, у пациентов, проходящих диализ, наблюдались более низкие концентрации в плазме. Телмисартан крепко связан с протеином плазмы у пациентов с почечной недостаточностью, и не может быть удален при помощи диализа. Период выведения препарата из организма не изменяется у пациентов с нарушением почечной функцией. Период выведения препарата из организма не изменяется у пациентов с нарушенной функцией печени. Фармакодинамика Механизмы действия: Телмисартан является пероральным эффективным и специфическим антагонистом рецептора ангиотензина II тип AT1. Телмисартан замещает ангиотензин II с очень высокой степенью приближенности из его места связывания в подтипе рецептора AT1, который отвечает за известные действия ангиотензина II. Телмисартан не демонстрирует частичную активность агониста в рецепторе AT1. Телмисартан выборочно связывает рецептор AT1. Связывание длится продолжительное время. Телмисартан не демонстрирует сходства с другими рецепторами, включая AT2 и прочие менее характерные рецепторы AT.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей нечасто: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность. Общие расстройства и нарушения в месте введения нечасто: боль в груди, астения слабость , редко: гриппоподобный синдром. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований нечасто: повышение концентрации креатинина в плазме крови, редко: снижение содержания гемоглобина, повышение содержания мочевой кислоты в плазме крови, повышение активности «печеночных» ферментов и креатинфосфокиназы КФК. Передозировка Симптомы: наиболее выраженными проявлениями передозировки были выраженное снижение АД и тахикардия, также сообщали о брадикардии, головокружении, повышении концентрации сывороточного креатинина и острой почечной недостаточности. Лечение: телмисартан не выводится путем гемодиализа. Следует тщательно контролировать состояние пациентов и осуществлять симптоматическое, а также поддерживающее лечение. Подход к лечению зависит от времени, прошедшего после приема препарата, и выраженности симптомов. Следует регулярно контролировать содержание электролитов и креатинина в плазме крови. При возникновении выраженного снижения АД пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при этом необходимо быстро восполнить объем ОЦК и электролитов. Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией см. Данные клинических исследований показали, что двойная блокада РААС вследствие комбинированного применения ингибиторов АПФ, АРАП или алискирена связана с повышенной частотой нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек включая острую почечную недостаточность в сравнении с применением только одного лекарственного средства, действующего на РААС. Риск развития гиперкалиемии может возрастать при совместном применении с другими лекарственными препаратами, способными вызывать гиперкалиемию калийсодержащие пищевые добавки и заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид , нестероидные противовоспалительные препараты НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 ЦОГ-2 , гепарин, иммунодепрессанты циклоспорин или такролимус , и триметоприм. При необходимости на фоне документально подтвержденной гипокалиемии совместное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. В начале лечения, при подборе дозы и прекращении лечения телмисартаном следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови для ее поддержания в рамках терапевтического диапазона. Калийсберегающие диуретики или калийсодержащие пищевые добавки Антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как телмисартан, снижают вызываемую диуретиком потерю калия. Калийсберегающие диуретики, например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид, калийсодержащие пищевые добавки или заменители соли могут привести к значимому повышению содержания калия в плазме крови. Если сопутствующее применение показано, поскольку имеется документально подтвержденная гипокалиемия, их следует применять с осторожностью и на фоне регулярного контроля содержания калия в плазме крови. Препараты лития При совместном приеме препаратов лития с ингибиторами АПФ и АРАП, включая телмисартан, возникало обратимое повышение концентраций лития в плазме крови и его токсического действия. При необходимости применения данной комбинации препаратов рекомендуется тщательно контролировать концентрации лития в плазме крови. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции например, пациентов с обезвоживанием, пожилых пациентов с нарушением функции почек совместное применение АРАП и препаратов, угнетающих циклооксигеназу -2, может приводить к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности, которая, как правило, является обратимой. Поэтому совместное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно пожилым пациентам. Следует обеспечить надлежащее поступление жидкости, кроме того, в начале совместного применения и периодически в дальнейшем следует контролировать показатели функции почек. Диуретики тиазидные или «петлевые» Предыдущее лечение высокими дозами диуретиков, такими как фуросемид «петлевой» диуретик и гидрохлоротиазид тиазидный диуретик , может привести к гиповолемии и риску развития артериальной гипотензии в начале лечения телмисартаном. Прочие гипотензивные средства Действие телмисартана может усиливаться при совместном применении других гипотензивных лекарственных средств. На основании фармакологических свойств баклофена и амифостина можно предположить, что они будут усиливать терапевтический эффект всех гипотензивных средств, включая телмисартан. Кроме того, ортостатическая гипотензия может усиливаться на фоне приема алкоголя, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов. Кортикостероиды для системного применения Особые указания Нарушение функции печени Применение препарата Телзапк противопоказано у пациентов с холестазом, обструкцией желчевыводящих путей или тяжелым нарушением функции печени класс С по классификации Чайлд-Пью см. Предполагают, что у подобных пациентов снижен печеночный клиренс телмисартана. Реноваскулярная гипертензия При лечении лекарственными средствами, действующими на РААС, у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки возрастает риск возникновения тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Опыт клинического применения препарата Телзапк у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует.
Санофи объявила о запуске нового антигипертензивного препарата
Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой. Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства. Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов? Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект например, понижение артериального давления , доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью. Какие критерии оценки доказанной эффективности препарата в проекте MedIQ? В качестве критериев оценки наличия доказанной эффективности мы используем крупнейшие в мире и самые надежные базы данных препаратов и клинических исследований.
Препарат не воздействует на ЧСС. При внезапном отказе от лечения АД медленно возвращается к первичным значениям, но без развития синдрома отмены. Механизм действия Телмисартан быстро всасывается в кровь. Максимальная его концентрация в крови отмечается через 30-90 минут с момента попадания вещества в организм. Эффект незначительно снижается при приеме пищи. Спустя 3 часа с момента приема концентрация вещества в крови достигает одинаковых показателей, вне зависимости от того, как принимались таблетки: натощак или с пищей. Время выведения из организма составляет более 20 часов. Аналогичные средства Аналоги Телзапа назначаются при непереносимости каких-либо компонентов препарата. Аналогичные активные компоненты есть в составе следующих лекарств: Микардис — гипотензивный препарат от австрийского производителя. Средняя стоимость — около 1000 рублей. Телсартан — таблетки бюджетной ценовой категории, произведенные в Индии. Средняя стоимость составляет 380 рублей. Телмиста — продукт словенской компании КРКА, средняя стоимость которого составляет 370 рублей. Лозап — таблетки чешской компании Зентива. Средняя цена — 750 рублей за 1 упаковку. Инструкция по применению Телзап таблетки Препарат принимают внутрь, 1 раз в сутки, вне зависимости от приема пищи; таблетки следует запивать жидкостью. Снижение смертности и частоты сердечно-сосудистых заболеваний Рекомендуемая доза препарата Телзап — 80 мг 1 раз в сутки. В начальный период лечения рекомендуется наблюдение за уровнем АД, может потребоваться коррекция гипотензивной терапии. Артериальная гипертензия Начальная рекомендуемая доза препарата Телзап составляет 40 мг 1 таблетка 1 раз в сутки. У некоторых пациентов может быть эффективным прием препарата в дозе 20 мг в сутки. Дозу 20 мг можно получить путем разделения таблетки 40 мг пополам по риске. В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, рекомендуемая доза препарата Телзап может быть увеличена до максимальной — 80 мг 1 раз в сутки.
Производство и упаковка препарата осуществляется в различных странах. От чего эти таблетки? Относится к фармакологической группе гипотензивных препаратов, а именно: антагонистов рецепторов ангиотензина. Назначается кардиологами и терапевтами для лечения сердечно-сосудистых патологий. Показания к Телзап 40 мг: гипертоническая болезнь; ишемическая болезнь сердца ИБС ; перенесенный инсульт. Телзап, согласно инструкции по применению, назначают больным с гипертонией по вторичному и эссенциальному типу. Он снижает давление, не изменяя частоту и ритм пульса. Первое действие проявляется спустя 3 часа после приема первой таблетки. Стабильный результат ощутим после 4—8 недельного курса терапии и сохраняется при дальнейшем приеме. Гипотензивный эффект сохранен на протяжении суток после приема. АД не повышается вплоть до приема очередной плановой таблетки. Пациентам старше 55 лет с болезнями сердца и сахарным диабетом второго типа в анамнезе Телзап применяют с целью профилактики осложнений этих заболеваний. При постоянном приеме препарат Телзап снижает частоту возникновения инфаркта миокарда, инсульта, заболеваний периферических сосудов. Резкое прерывание лечения приводит к повторному повышению давления через 3—4 дня. Как принимать? К каждой упаковке Телзап 40 мг прилагается инструкция по применению. Она описывает дозу и способ приема при определенном диагнозе. Таблетки употребляют перорально — внутрь, запивая водой. При высоком давлении назначают стартовую дозу в размере 40 мг — 1 таблетки в сутки, описанную в инструкции. Если давление пациента не повышается до критических показателей, начинают с 20 мг в сутки — половина таблетки.
Годовой отчет 2020. DSM Group. Миронов А. Руководство по экспертизе лекарственных средств. Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных средств Евразийского экономического союза. Рецензия Для цитирования: Хохлов А. Фармакокинетика и Фармакодинамика. Pharmacokinetics and Pharmacodynamics.