Препарат Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия. Российский препарат от ОРВИ и герпеса, которого нет в списке лекарств ВОЗ. Описание и инструкция к применению лекарственного препарата, противопоказания и возможные побочные действия при использовании ИНГАВИРИН, зарегистрировано и произведено ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА ОАО (Россия).
Исследования показали эффективность ингавирина против COVID-19
Скандально известный препарат Ингавирин никак не могут запретить в России, хотя доказано: он вызывает рак и ряд менее смертоносных заболеваний. Ингавирин присутствует в Государственном реестре лекарственных средств, в отличие от, например, Кагоцела. сертифицированные медикаменты, цены на лекарственные препараты, инструкции по применению, отзывы. Ингавирин — лекарственный препарат, действие которого направлено на лечение и профилактику острых респираторных вирусных инфекций, а также гриппа. У препарата Ингавирин® есть несколько действий.
«Ингавирин»: отзывы специалистов. «Ингавирин 90»: инструкция по применению
Влияние препарата Ингавирин® (имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты) на интерфероновый статус клеток в условиях вирусной инфекции. Случаев взаимодействия препарата Ингавирин® с другими лекарственными препаратами не описано. Ингавирин включают в группу противовирусных и противовоспалительных средств, его могут принимать для предотвращения возникновения простудных заболеваний или для лечения аденовирусной инфекции, гриппа, ОРВИ и других болезней вирусной этиологии.
Ингавирин инструкция по применению
Интересно также заметить, что в статье сначала упоминается, что диагнозы всех 105 участников подтверждены лабораторно, а потом говорится, что для исследований действия препарата и плацебо на элиминацию вируса взяли только 11, «у которых исходно был изолирован вирус гриппа», и 8 человек изолирован ли вирус у них, непонятно, и если нет, то как же «лабораторное подтверждение»? Еще три статьи на сайте препарата представляют собой результаты двойных слепых плацебо-контролируемых исследований. Первая оценивает влияние лекарства на скорость выздоровления подростков с гриппом и ОРВИ на выборке из 180 человек по разным причинам несколько участников были исключены, и до конца дошел 161 человек. В этой статье, опубликованной в журнале «Вопросы практической педиатрии» импакт-фактор РИНЦ — 0,250 представлены графики, сравнивающие срок исчезновения симптомов в группе Ингавирина и плацебо.
Кашель в первой группе прошел через 5,4 суток, а во второй — через 6,8 суток, быстрее исчезли симптомы фарингита, а «продолжительность ринита также была несколько меньше, при отсутствии статистически значимых различий с группой плацебо» напомним, что для появления на рынке средство стоит сравнивать не только с плацебо, но и с уже существующими лекарствами, эффективность которых уже доказана. Сразу после списка литературы в этой работе следует разворот с рекламой Ингавирина. Другая статья, вышедшая в журнале "Пульмонология" импакт-фактор РИНЦ 0,656 , рассказывает об исследовании профилактических свойств препарата на выборке из 400 человек, контактировавших с заболевшими гриппом.
Данные о соотношении пола и возраста участников в каждой из групп не указаны, хотя эти показатели могут влиять на иммунитет к примеру, пожилые люди могут в течение переболеть многими штаммами и приобрести устойчивость к ним, в отличие от молодых. Раздел «Обсуждение» опять проиллюстрирован вклейкой с рекламой Ингавирина. Также статья называет активный компонент препарата «аналогом природного пептидоамина, выделенного из нервной ткани морского моллюска Aplysia californica», но не сообщает, на что этот компонент действует у вируса, и как он связан с антивирусным иммунитетом у самого моллюска.
Этой информации о пептидаминах мы не нашли и в тематическом обзоре Journal of General Virology импакт-фактор 3,39 об антивирусном иммунитете у морских моллюсков, в отличие от упоминаний о ряде других механизмов их защиты. Еще одна работа, основанная на двойном слепом плацебо-контролируемом методе исследования на этот раз с иным первым автором, чем две предыдущие , опубликована в «Российском вестнике перинатологии и педиатрии» импакт-фактор 0,443. Выборку составили из 310 детей 7-12 лет, у которых грипп и респираторно-вирусные заболевания были диагностированы клинически, а не лабораторно.
Сравнив скорость исчезновения симптомов кашель, повышенная температура, катаральный синдром, пониженный аппетит, нарушения сна и др , исследователи сделали выводы в том числе и об «ускоренной элиминации вирусов», которых, однако, лабораторно ни до, ни после лечения не диагностировали, в отличие, к примеру, от предыдущей рассмотренной нами работы. Но в третьей работе есть и то, что объединяет ее с другими — вклейка с рекламой Ингавирина. Вирусология и ее вопросы Другая статья из того же списка публикаций на сайте была опубликована в журнале «Российская стоматология» с импакт-фактором 0,139.
Такой низкий показатель можно объяснить тем, что стоматология — довольно узкая область, где цитируемость по определению не может быть высокой. Но рядом с названием журнала даже не стоит пометка «рецензируемый». Если журнал узкоспециальный, это еще не значит, что статьи не должны перед публикацией проходить отбор, который производят не издатели, а коллегия экспертов-профессионалов.
Похожая ситуация и с журналом «Терапевтический архив», импакт-фактор которого, однако, намного выше и составляет целых 0,693 цитирования на статью. У журнала «Вопросы вирусологии», где была также опубликована одна из статей, размещенных на сайте препарата, импакт-фактор составляет 0,415. Хотя журнал и является рецензируемым, в нем же была опубликована и статья о неэффективности Ингавирина в нетоксичных для клеток концентрациях по крайней мере, так сообщается в ряде источников, полного текста самой статьи «Львов Д.
Пожалуй, один из самых высокоимпактных журналов, в котором была опубликована статья про Ингавирин, стал Pharmaceuticals Basel. Сейчас его импакт-фактор составляет 5,30 — вполне приемлемый для медицинского журнала уровень, однако на момент публикации статьи 2011 год этот показатель был равен всего 1,42. На какой белок-мишень вируса действует эта молекула, непонятно.
Многочисленные статьи ответа на этот вопрос не дают. Интересно отметить, что одно и то же вещество в одинаковой форме изначально позиционировалось производителями — компанией «Валента Фарм» — как два разных препарата, Дикарбамин и Ингавирин. Стоит отметить, что Дикарбамин изначально проходил испытания в качестве средства от рака.
В инкубационном периоде он повышает чувствительность клеток к распознаванию образов патогенов, а на фоне развернутой инфекции Ингавирин способен блокировать элементы провоспалительных реакций и обладает противовоспалительным действием. С точки зрения экспериментальной биологии и медицины, этот препарат может быть хорошим препаратом выбора при респираторных вирусных инфекциях как для балансирования системы врожденного иммунитета в начале заболевания, так и на этапе развития полной клинической картины и развития избыточного воспаления при тяжелом течении болезни», — объяснил профессор Университета природных ресурсов и естествознания Вены Андрей Егоров. В отличие от многих противовирусных препаратов, Ингавирин не является интерфероногеном.
Он восстанавливает систему врожденного иммунитета, повышая чувствительность рецепторов клеток к защитным белкам. Такую тактику лечения респираторных заболеваний признали одной из самых эффективных и рациональных как европейские, так и российские ученые. Они эффективны только в самом начале заболевания.
На более поздних этапах развития инфекции их применение небезопасно, потому что подстегивать уже бурную реакцию с выделением интерферона в ответ на внедрение вирусных частиц небезопасно с точки зрения развития цитокинового шторма. В свою очередь, Ингавирин не влияет на интерферон как таковой и его продукцию, а вот чувствительность клеток к нему повышается. Тем самым запускаются защитные механизмы, которые можно применять и на этапе профилактики ОРВИ, на этапе разгара и после, чтобы ликвидировать негативные явления», — подчеркнул главный внештатный специалист-пульмонолог Министерства здравоохранения РФ по ЦФО Андрей Георгиевич Малявин.
Фото: из открытых источников.
В том же году на рынке был зарегистрирован "Ингавирин", а в 2009 году он вышел на рынок. Все эти годы Рейхарт мог наживаться на здоровье людей, но вряд ли мог делать это один. В этом смысле интересны и другие лица, которые обнаружились в числе бенефициаров "Валента Фарм". В первую очередь, тех, кто скрывается за АО "Отечественные лекарства". Ингавирин: Инструкция по разоблачению Ингавирин рекламируется как противовирусный и противовоспалительный препарат для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ, внесён в государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации в 2008 году. Как указано в инструкции к Ингавирину, имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты показан для лечения и профилактики гриппа и других ОРВИ у взрослых и детей от 3 лет. Ингавирин распространён в основном в России. Как пишет российская же Википедия, препарат не имеет достоверных, научно обоснованных доказательств эффективности в заявленном производителем спектре действия.
В инструкции представлены разные фармакодинамические данные, что вызывает сомнения в отношении изученности действующего вещества не только в клинических, но и в доклинических исследованиях. Соавтор препарата А. Чучалин в 2010 году утверждал, что Ингавирин оказывает прямое противовирусное действие, другие же исследователи отмечают отсутствие прямого противовирусного действия. У Ингавирина, как и у некоторых других препаратов, есть авторитетный покровитель академик или чиновник Минздрава , широкая рекламная кампания, ареал распространения в пределах России и бывшего Советского Союза, отсутствие доказательной базы на уровне мировых стандартов. Статьи, посвященные препарату, есть в международной базе научных публикаций, но все они написаны в России, большинство — в соавторстве с А. Вопрос, лечит ли Ингавирин , прозвучав, повисает в воздухе. В обзорах Кохрейновской библиотеки медицинских исследований, уважаемой медиками всего мира, отсутствуют какие-либо статьи, подтверждающие его эффективность. Нет Ингавирина и в списках лекарств, рекомендованных Всемирной организацией здравоохранения. Ингавирин считается лекарством на территории России, однако производители не смогли зарегистрировать его в качестве лечебного средства ни в Европе, ни в США. Цивилизованные страны не пропустили яд на полки аптек!
Тем не менее, обогатившее семейство Рейхарта «лекарство» почему-то рекомендуют в качестве препарата для лечения коронавируса. И делает это никто иной, как его же разработчик Александр Чучалин. Он утверждает, что «равного по силе воздействие препарата в мире нет, и вряд ли скоро будет».
А недавно появилась детская форма препарата. Исследований, доказывающих эффективность и безопасность, так и не опубликовано. Вот так обстоят дела. Практически все они русскоязычные, низкокачественные, а некоторые даже не реферируются то есть там может быть опубликована любая статья без предварительной оценки независимыми экспертами.
Приведем несколько примеров. Импакт-фактор «Вопросов онкологии» равен 0,280, а журнал «Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология» имеет импакт-фактор в 0,289. Часто исследования Ингавирина исследуют не то, что должны: Кроме того, большое внимание в этом и ряде других исследований, даже использующих метод двойного слепого контроля, уделялось исчезновению симптомов лихорадки и воспаления, обычных защитных реакций организма, и только у 11 из 105 пациентов треть получала Ингавирин, треть — другой препарат, треть — плацебо исследовалась скорость исчезновения вируса со слизистых оболочек под воздействием препарата, восемь же было взято для тестирования плацебо. А из 33 человек группы Ингавирина несложно отобрать 11 так же, как и 8 из 39 из группы плацебо , у которых сроки выздоровления будут различаться по чистой случайности или из-за особенностей организма. Это же действующее вещество изначально позиционировалось как два разных препарата. Один из них был средством от рака лицензия отозвана в 2013 году : Действующее вещество препарата обозначено как 2- имидазол-4-ил -этанамид пентандиовой-1,5 кислоты. На какой белок-мишень вируса действует эта молекула, непонятно.
Многочисленные статьи ответа на этот вопрос не дают.
Чем нас лечат: Ингавирин. Одно действующее вещество на два препарата
лекарственный препарат с противовирусной активностью для применения у взрослых пациентов. Противовирусный препарат Ингавирин назначают в случаях профилактики и лечения гриппа типа А и В, а также других ОРВИ (респираторно-синцитиальная инфекция, парагрипп, аденовирусная инфекция). Ингавирин включают в группу противовирусных и противовоспалительных средств, его могут принимать для предотвращения возникновения простудных заболеваний или для лечения аденовирусной инфекции, гриппа, ОРВИ и других болезней вирусной этиологии. Фармакологические свойства Ингавирина позволяют быть препарату практически универсальным средством при лечении различных респираторных инфекций.
Чем нас лечат: Ингавирин. Одно действующее вещество на два препарата
Применение препарата во время беременности не изучалось. Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Информация исключительно для работников здравоохранения. Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения? Да Нет Внутрь, независимо от приема пищи. Плотно вставить мерный шприц в горлышко флакона. Перевернуть флакон вверх дном и плавно потянуть поршень вниз, набирая сироп до нужной отметки.
Показания Лечение и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций аденовирусная инфекция, парагрипп, респиратор-но-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция у взрослых и детей от 3 лет. Противопоказания Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Детский возраст до 3 лет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата во время беременности не изучалось. Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Способ применения и дозы Внутрь. Независимо от приема пищи. У детей от 3 до 6 лет, которые испытывают трудности с проглатыванием капсулы, допускается разведение содержимого капсулы в воде или яблочном соке. Для этого необходимо аккуратно открыть капсулу над емкостью с небольшим количеством 50-70 мл кипяченой воды или яблочного сока комнатной температуры, высыпать содержимое капсулы в воду или сок, перемешать смесь в течение 20 секунд и выпить ее целиком. Допускается добавление сахара. Смесь следует готовить непосредственно перед приемом; готовая смесь хранению не подлежит.
Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Фармакокинетика Всасывание и распределение. В эксперименте с использованием радиоактивной метки установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта, распределяясь по внутренним органам.
Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 минут после введения препарата. Величины AUC площадь под фармакокинетической кривой «концентрация - время» почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови 43,77 мкг. MRT среднее время удержания препарата в крови - 37,2 часа.
При курсовом приеме препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата тождественны: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5-1 час после приема и затем медленное снижение к 24 часам. Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. Показания Лечение и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция у взрослых и детей от 3 лет. Противопоказания Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.
Это позволяет оценить клиническую эффективность и подобрать терапевтическую дозу. Самая масштабная фаза клинических исследований — РКИ или рандомизированные плацебо-контролируемые испытания. В них участвуют от нескольких десятков до нескольких тысяч человек. Пациентов случайным образом распределяют по группам, каждая из которых имеет равную возможность получить исследуемый препарат или плацебо. До самого конца исследования ни участники, ни исследователи не знают, кто получает лекарственное средство, а кому достался контрольный препарат. Такой подход считается эталоном формирования доказательной базы.
Золотой стандарт По словам экспертов, российские фармкомпании редко проводят слепые исследования новых препаратов. А мета-анализом и вовсе располагают единичные бренды. С другой стороны, его наличие в доказательной базе лекарства является неоспоримым аргументом для научного сообщества и гарантом того, что препарат будет эффективен и безопасен для пациентов. Мета-анализ признан «золотым стандартом» доказательности: он объединяет данные независимых исследований нескольких научно-исследовательских институтов и лабораторий, расположенных как в стране-производителе, так и за рубежом. Одна из немногих фармкомпаний, которая провела мета-анализ своей разработки — российская «Валента Фарм».
Стало известно, эффективен ли Ингавирин при COVID-19
При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых поспе каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения и затем медленное снижение к 24 часам. Метаболизм Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде. Выведение Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. Показания к применению Лечение гриппа. При необходимости сочетать с приемом симптоматических средств Противопоказания Индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Детский возраст до 18 лет. Применение при беременности и в период лактации Применение препарата во время беременности не изучалось. Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Экспериментальное изучение токсикологического действия имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты показало низкий уровень токсичности и высокий профиль безопасности препарата. По параметрам острой токсичности Ингавирин относится к IV классу — «Малотоксичные вещества» летальные дозы препарата при определении LD50 в ходе экспериментов по острой токсичности установить не удалось. Фармакокинетика При приеме витаглутама в рекомендуемых дозах определить доступными методиками его содержание в плазме крови не представляется возможным.
В экспериментальных исследованиях с применением радиоактивной метки установлено: витаглутам поступает из желудочно-кишечного тракта в кровь быстро и распределяется по внутренним органам равномерно. Максимальной концентрации достигает в крови и большинстве органов спустя полчаса после введения. Среднее время удержания препарата MRT в крови — 37,2 часа. При 5-дневном курсе приема капсул внутрь один раз в сутки происходит накопление имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты в тканях и внутренних органах. Качественные показатели фармакокинетических кривых после каждого введения были тождественны: быстрый рост концентрации препарата сразу после введения с дальнейшим медленным снижением к 24 часам. Противопоказания Общие для всех форм выпуска абсолютные противопоказания: период беременности и лактации грудного вскармливания ; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы; повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Капсулы в дозировке 30 и 90 мг противопоказано принимать детям до 13 лет при лечении вируса гриппа типа А и В и других ОРВИ, детям и подросткам до 18 лет для профилактики данных заболеваний. Капсулы в дозировке 60 мг противопоказано принимать детям до 7 лет и лицам старше 18 лет в связи с невозможностью препарата в данной лекарственной форме обеспечить прием витаглутама в дозе 90 мг. Инструкция по применению Ингавирина: способ и дозировка Ингавирин принимают внутрь, эффективность препарата не зависит от приема пищи.
Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет активации факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией фосфорилированием белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции синтеза противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат активирует синтез антивирусного эффекторного белка МхА ранний фактор противовирусного ответа, ингибирующий внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеиновых комплексов различных вирусов и фосфорилированной формы PKR, подавляющей трансляцию вирусных белков, таким образом замедляя и останавливая процесс вирусной репродукции. Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.
Научное сообщество склонно считать, что этот препарат вовсе не оказывает никакого влияния на организм и уж тем более не вызывает рак. Подробно: правда ли, что «Ингавирин» и «Дикарбамин» — одинаковые препараты? В ролике говорится, что выпуск «Дикарбамина» был прекращен, так как он способствовал развитию рака у пациентов, а не лечил его. Если обратиться к официальным документам, то препарат действительно был исключен из реестра лекарственных средств РФ по заявлению производителя от 12 мая 2014 года. Однако, в официальном письме Министерства здравоохранения РФ нигде не указывается, что выпускать лекарство перестали, из-за того, что оно вызывает рак. Препарат отозвал сам производитель. Действительно, в составе обоих лекарств присутствует одинаковое активное вещество — «имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты». Незначительные различия наблюдаются только в составе вспомогательного вещества препаратов. Источник: gazetabiznes. Никаких клинических исследований связи действующего вещества с раком нет.
Ингавирин, капсулы 90мг, 10 шт
Медики, характеризуя препарат Ингавирин, подчеркивают: он довольно эффективен и способен оказывать достаточно быстрое действие. Ингавирин при коронавирусе в комплексном лечении применяется на основании того, что в инструкции имеется ссылка на доклинические испытания препарата в отношении SARS-вирусов. Формы выпуска и состав препарата Ингавирин 90, фармакологические свойства, фармакодинамика и фармакокинетика, показания к применению, противопоказания, с какого возраста можно применять препарат, инструкция по применению, дозировка препарата. Препараты Арбидол и Ингавирин могут быть использованы как для профилактики, так и для терапии респираторных инфекций, так как они обладают противовирусным и иммуномодулирующим действием.