Отмечается, что при приеме гидроксихлорохина такие побочные эффекты могут проявиться в первый месяц лечения. Действительно, в конце мая ВОЗ приостановила испытания противомалярийных препаратов гидроксихлорохина и хлорохина в качестве лекарства от COVID-19. Отложите Гидроксихлорохин у него очень много побочных эффектов.
Гидроксихлорохин и хлорохин, благо или вред у пациентов с коронавирусной инфекцией?
Так, анализируя собранные данные, выяснилось, что люди принимающие хлорохин и гидроксихлорохин имеют повышенный риск смерти по сравнению с группой, не принимавшей эти препараты. В Австралии, где на каждый случай требуется одобрение местного контролирующего органа, хлорохин и гидроксихлорохин прописывали слишком уж часто. Гидроксихлорохин вызывал больше нежелательных эффектов, чем плацебо-терапия, хотя, похоже, что он не увеличивал число серьезных нежелательных эффектов. Гидроксихлорохин и хлорохин, часто в комбинации с макролидами, достаточно широко используются для лечения COVID-19, несмотря на отсутствие убедительных доказательств их пользы.
EMA рекомендовало ограничить применение хлорохина и гидроксихлорохина при COVID-19
Побочные эффекты в виде психических расстройств обычно развивались в первый месяц после начала лечения гидроксихлорохином и наблюдались в том числе у пациентов без психических нарушений в анамнезе. Как гидроксихлорохин справляется с малярийным плазмодием, возбудителем малярии, сегодня уже приблизительно понятно. Ни хлорохин, ни его производное гидроксихлорохин не эффективны против Covid-19 у стационарных пациентов, и эти препараты даже увеличивают риск смерти от сердечной аритмии, предупреждает обширное исследование, опубликованное в The Lancet. Количество побочных эффектов, связанных с приемом хлорохина и гидроксихлорохина резко выросло в 2020 году, доля тяжелых реакций и смертей увеличилась. «Неясно, почему так много пациентов, принимающих хлорохин, показали сердечные побочные эффекты. Действительно, в конце мая ВОЗ приостановила испытания противомалярийных препаратов гидроксихлорохина и хлорохина в качестве лекарства от COVID-19.
ВОЗ приостановила испытания гидроксихлорохина и хлорохина для лечения COVID
Хлорохин и его более безопасная версия гидроксихлорохин изначально назначались пациентам с малярией. Дискуссии вокруг применения гидроксихлорохина и хлорохин в качестве монотерапии или в комбинации с макролидом азитромицином у пациентов с COVID-19 активно продолжаются. Существуют ли нежелательные побочные эффекты приема хлорохина и гидроксихлорохина? По данным исследований in vitro (в пробирке) хлорохин и гидроксихлорохин подавлял действие вируса SARS-CoV-2, вызывающего COVID-19. Структура и механизм действия хлорохина и гидроксихлорохина практически одинаковы, за исключением дополнительного гидроксильного остатка на одном окончании гидроксихлорохина.
Гидроксихлорохин таблетки - Синтез - инструкция по применению
«Базируясь на продолжающемся анализе чрезвычайного использования и появляющихся научных данных, FDA определило что хлорохин и гидроксихлорохин скорее всего не являются эффективными в лечении COVID-19. Отмечается, что при приеме гидроксихлорохина такие побочные эффекты могут проявиться в первый месяц лечения. Ольга, гидроксихлорохин ("Плаквенил") до сих пор относится к небиологическим базовым противоревматическим препаратам (БПРП или DMARD), его эффективность и целесообразность применения не обсуждается. Гидроксихлорохин таблетки инструкция — применение, цена, где купить, отзывы, показания и противопоказания, побочные эффекты, взаимодействие, аналоги. In vitro хлорохин и гидроксихлорохин проявляют активность против коронавирусов SARS-CoV и SARS-CoV-2, при этом противовирусная сила второго больше, чем первого. При этом Гебрейесус подчеркнул, что гидроксихлорохин и хлорохин продолжают считаться безопасными для пациентов с аутоиммунными заболеваниями и малярией.
Гидроксихлорохин (Hydroxychloroquine)
Однако хлорохин и гидроксихлорохин не продемонстрировали каких-либо положительных эффектов при лечении COVID-19 в крупных рандомизированных клинических испытаниях. К побочным эффектам относят головокружение, тошноту, иногда рвоту, тахикардию, сбой сердечного ритма. При приеме гидроксихлорохина побочные эффекты могут проявляться в первый месяц лечения, для хлорохина такой срок не установлен. Кардиотоксичность хлорохина и гидроксихлорохина при лечении инфекции COVID-19. Полученный из противомалярийного препарата хлорохин, гидроксихлорохин назначался в течение многих лет для лечения аутоиммунных заболеваний, таких как волчанка или ревматоидный артрит, из-за его иммуномодулирующего действия. Она также пояснила, что препараты хлорохин и гидроксихлорохин — суть одно и то же средство против малярии, но у второго меньше побочных эффектов, поэтому медики стараются использовать его.
EMA рекомендовало ограничить применение хлорохина и гидроксихлорохина при COVID-19
В итоге 4 июля ВОЗ, следуя рекомендациям ученых, полностью приостановила исследования и испытания гидроксихлорохина в качестве возможного лекарства от COVID-19. Причина: отсутствие свидетельств его эффективности при лечении пациентов. Министерство здравоохранения Узбекистана продолжает настаивать на его эффективности. Кроме того, этот препарат успешно испытали в Китае. Исследователи заявили, что в течение 10 дней каждый день необходимо принимать по 500 мг хлорохина». Феруза Хамрабоева Член штаба по борьбе с коронавирусом в Узбекистане Несмотря на то, что результаты февральских и китайских исследований касательно гидроксихлорохина были опровергнуты более поздними исследованиями, в Узбекистане его назначают для профилактики и терапии больных.
Как сообщила сайту Makarenko. По ее словам, врачи не могут объяснить, что это за лекарство и как его принимать. На фотографии лекарства, выданного в карантинном центре, надпись на китайском языке гласит: «гидроксихлорохина сульфат». Препарат произведен компанией SPH. Гидроксихлорохина сульфат китайского производства, который выдают в карантинном центре "Уртасарай" в Узбекистане.
В апреле УзА сообщило , что из Китая в качестве безвозмездной гуманитарной помощи были доставлены 20. Аббревиатура SPH совпадает с указанной на блистере, розданном в карантинном центре.
Так смертность в контрольной группе составила 9. Увы, побочные эффекты всех видов препаратов хлорохина, судя по всему, значительно усиливаются в организме человека, пораженного коронавирусом - в первую очередь эффекты, связанные с развитием тех или иных болезней сердца.
Сами по себе-то хлорохин и гидроксихлорохин как лекарства от малярии известны довольно давно, и если бы они были в принципе опасны для здоровья - это было бы замечено врачебным сообществом. И по итогам этого исследования в связи с обнаруженным риском повышенной смертности Всемирная организация здравоохранения она же ВОЗ рекомендовала ученым-медикам приостановить дальнейшие клинические исследования гидроксихлорохина и хлорохина, и переключиться на изучение более перспективных и безопасных препаратов. Как-то в общем так, товарищ Трамп. Что касается азитромицина, то этот антибиотик, обладающий кроме всего прочего противовоспалительным и иммуномодуляторным действием, тоже, к сожалению, обладает таким побочным эффектом как кардиотоксичность.
Он может иногда удлинять интервал QT на кардиограмме, что в свою очередь может приводить к желудочковой тахикардии. Само по себе это не так уж опасно меня и самого не один раз врачи потчевали этим антибиотиком, он старый и довольно хорошо исследованный , но опять же в комбинации с гидроксихлорохином и c до сих пор не изученным до конца негативным влиянием на организм вируса SARS-CoV-2 на выходе, увы, получается, судя по всему, "идеальный шторм" для сердечной мышцы пациента.
У пациентов, получавших гидроксихлорохин в сочетании с макролидом, наблюдались самые высокие показатели сердечных аритмий. Основанием для использования гидроксихлорохина стал китайский опыт и небольшое клиническое исследование с 36 пациентами, проведенное во Франции. Его результаты были опубликованы 17 марта. Авторы утверждают, что у пациентов, принимавших это лекарство, отмечалось снижение вирусной нагрузки. Эффект усиливался при использовании препарата в комбинации с антибиотиком азитромицином.
При этом дополнительными агентами, используемыми для лечения COVID-19, стали макролиды второго поколения азитромицин или кларитромицин , «несмотря на ограниченные доказательства» и риск желудочковых аритмий, отмечают авторы исследования.
Каждая из них отрицательно повлияет на работоспособность сотрудников клиник, которые и без того находятся в экстремальной ситуации. Кроме того, продолжает АОКИ, недавно было прекращено КИ хлорохина химически близкого гидроксихлорохину и применяющегося при тех же показаниях в Бразилии после смерти 11 пациентов. Какие меры по устранению вреда и какие гарантии компенсации предусмотрены в случае развития побочных эффектов и нанесения вреда здоровью участников программы, какова процедура и критерии выведения из программы участника, у которого обнаружилась негативная реакция на препарат, на сайте ДЗМ не упоминается, также указано в письме. Нет ясности и по поводу того, кто и в каком виде несет ответственность за реализацию этой инициативы. Нет комментариев.
Гидроксихлорохин: инструкция по применению
АОКИ приветствует идею защитить медработников от заражения, но переживает по поводу того, как это реализуется на практике. Например, тот факт, что авторы инициативы никак не могут определиться, является ли их «детище» программой профилактики или клиническим исследованием КИ. Описание проекта на сайте ДЗМ несколько раз менялось. При этом то, что пытается делать департамент, на КИ совершенно не похоже, подчеркивают в ассоциации. Его нет в Реестре Минздрава России, непонятно, проходил ли он профессиональную оценку дизайн-исследования.
Среди дополнительных методов диагностики в случае хлорохиновой токсичности выступают тест Амслера, периметрия, исследование цветовой и контрастной чувствительности, электроретинография, электроокулография, фоторегистрация глазного дна, оптическая когерентная томография ОКТ , ангиография сетчатки, аутофлюоресценция сетчатки, исследование темновой адаптации, чувствительность и специфичность которых вариабельна, по мнению разных авторов. Тест Амслера является наиболее доступным, воспроизводимым, простым для самостоятельного использования пациентом, достаточно чувствительным и дешевым методом скрининга пациентов с предполагаемым диагнозом хлорохиновая ретинотоксичность. С целью повышения чувствительности предпочтительнее использование цветовой — красной сетки Амслера. Исследование поля зрения является основным дополнительным методом диагностики поражения глаза при приеме ГХ, и результат проведенного дважды и воспроизводимого исследования лежит в основе определения ХМ. При исследовании выявляются относительные или абсолютные парацентральные скотомы. Предпочтительно использование программы 10-2 на анализаторе поля зрения Хамфри, а также с целью повышения чувствительности исследования возможно использование сине-желтого паттерна.
Исследование цветовой чувствительности общепринятыми методами, разработанными для определения врожденной патологии методы упорядочивания цветовых оттенков, изохроматические таблицы , по-видимому, нецелесообразно в связи с небольшими размерами приобретенных дефектов. Крупные оптотипы в тестах на исследование врожденных цветоаномалий проецируются на диагностическую зону макулярной области, что вызывает пространственную суммацию и ответ, который не отражает истинного цветоощущения и топографического распределения нарушений. Очевидно, что такие методы оказываются малочувствительными для обнаружения как локального нарушения цветовосприятия сетчатки, так и в случае начальных стадий приобретенной патологии цветового зрения. С помощью этих методов можно выявить нарушение цветовосприятия только при довольно грубой патологии, которую можно выявить и при офтальмоскопии. Тем не менее, некоторые авторы прибегают к исследованию цветового зрения при ХР общепринятыми способами и получают результаты в виде снижения красно-зеленого паттерна цветового зрения. Окулография как метод выявления ранних изменений при ХР, по данным Moschos и соавторов, менее чувствителен, чем мультифокальная ЭРГ, к тому же специфичность метода, по данным разных авторов, является неоднозначной. Исследование темновой адаптации и макулярное время восстановления в современных исследованиях по ретинотоксичности практически не применяются, в том числе и из-за низкой специфичности этих методов при данной патологии. Изменения на ганцфельд ЭРГ зафиксированы от супернормальных значений до субнормальной, негативной и даже отсутствующей ЭРГ и в основном встречались при диффузной патологии сетчатки. Чаще всего среди электроретинографических методов авторы используют мфЭРГ, которая, по прогнозам некоторых авторов, может претендовать на альтернативу исследованию поля зрения. Так, типичное снижение амплитуд ЭРГ-кривой в парацентральной области зафиксировано у пациентов, принимающих ГХ, с нормальным полем зрения и при отсутствии изменений на глазном дне.
При ФАГ отмечается удлинение времени задержки красителя в пораженных зонах сетчатке еще до проявления ретинотоксичности. Скрининг Вопрос офтальмологического скрининга пациентов, получающих ГХ, и целесообразности его проведения остается вопросом очень дискутабельным. Протокол рекомендация Американской академии офтальмологии 2002 по скринингу пациентов, получающих производные хлорохина: Отсутствие скрининга в первые 5 лет терапии, при соблюдении следующих условий: Нормальные показатели офтальмологических исследований перед началом терапии. Ежегодный скрининг в первые 5 лет после начала лечения рекомендуется для пациентов с высоким или неизвестным риском из-за высоких или неизвестных доз препарата или других осложняющих факторов: Другие факторы риска могут включать почечную и печеночную недостаточность. Пациенты старше 60 лет, пациенты с макулодистрофией и пациенты с дистрофией сетчатки могут иметь высокий риск развития токсичности.
Тест Амслера является наиболее доступным, воспроизводимым, простым для самостоятельного использования пациентом, достаточно чувствительным и дешевым методом скрининга пациентов с предполагаемым диагнозом хлорохиновая ретинотоксичность. С целью повышения чувствительности предпочтительнее использование цветовой — красной сетки Амслера. Исследование поля зрения является основным дополнительным методом диагностики поражения глаза при приеме ГХ, и результат проведенного дважды и воспроизводимого исследования лежит в основе определения ХМ. При исследовании выявляются относительные или абсолютные парацентральные скотомы. Предпочтительно использование программы 10-2 на анализаторе поля зрения Хамфри, а также с целью повышения чувствительности исследования возможно использование сине-желтого паттерна.
Исследование цветовой чувствительности общепринятыми методами, разработанными для определения врожденной патологии методы упорядочивания цветовых оттенков, изохроматические таблицы , по-видимому, нецелесообразно в связи с небольшими размерами приобретенных дефектов. Крупные оптотипы в тестах на исследование врожденных цветоаномалий проецируются на диагностическую зону макулярной области, что вызывает пространственную суммацию и ответ, который не отражает истинного цветоощущения и топографического распределения нарушений. Очевидно, что такие методы оказываются малочувствительными для обнаружения как локального нарушения цветовосприятия сетчатки, так и в случае начальных стадий приобретенной патологии цветового зрения. С помощью этих методов можно выявить нарушение цветовосприятия только при довольно грубой патологии, которую можно выявить и при офтальмоскопии. Тем не менее, некоторые авторы прибегают к исследованию цветового зрения при ХР общепринятыми способами и получают результаты в виде снижения красно-зеленого паттерна цветового зрения. Окулография как метод выявления ранних изменений при ХР, по данным Moschos и соавторов, менее чувствителен, чем мультифокальная ЭРГ, к тому же специфичность метода, по данным разных авторов, является неоднозначной. Исследование темновой адаптации и макулярное время восстановления в современных исследованиях по ретинотоксичности практически не применяются, в том числе и из-за низкой специфичности этих методов при данной патологии. Изменения на ганцфельд ЭРГ зафиксированы от супернормальных значений до субнормальной, негативной и даже отсутствующей ЭРГ и в основном встречались при диффузной патологии сетчатки. Чаще всего среди электроретинографических методов авторы используют мфЭРГ, которая, по прогнозам некоторых авторов, может претендовать на альтернативу исследованию поля зрения. Так, типичное снижение амплитуд ЭРГ-кривой в парацентральной области зафиксировано у пациентов, принимающих ГХ, с нормальным полем зрения и при отсутствии изменений на глазном дне.
При ФАГ отмечается удлинение времени задержки красителя в пораженных зонах сетчатке еще до проявления ретинотоксичности. Скрининг Вопрос офтальмологического скрининга пациентов, получающих ГХ, и целесообразности его проведения остается вопросом очень дискутабельным. Протокол рекомендация Американской академии офтальмологии 2002 по скринингу пациентов, получающих производные хлорохина: Отсутствие скрининга в первые 5 лет терапии, при соблюдении следующих условий: Нормальные показатели офтальмологических исследований перед началом терапии. Ежегодный скрининг в первые 5 лет после начала лечения рекомендуется для пациентов с высоким или неизвестным риском из-за высоких или неизвестных доз препарата или других осложняющих факторов: Другие факторы риска могут включать почечную и печеночную недостаточность. Пациенты старше 60 лет, пациенты с макулодистрофией и пациенты с дистрофией сетчатки могут иметь высокий риск развития токсичности. Ожирение может также быть фактором риска, являясь причиной неправильного дозирования препарата.
Достаточно известный инфекционист из Франции, глава Средиземноморского института инфекционных заболеваний Дидье Раульт провел небольшие клинические испытания препарата на 36 пациентах, зараженных коронавирусом COVID-19.
Врач отметил, что на 6 день лечения вирусная нагрузка у больных значительно снизилась, а стойкий эффект достигался при сочетании Гидроксихлорохина и Азитромицина антибиотик. Марсельский институт активно прописывает больным данную комбинацию лекарств и берет на себя всю ответственность за возможные негативные последствия. Президент заявил, что препарат вскоре будут использовать во всем мире для лечения Covid-19. После этого заявления во многих аптеках США уже раскупили лекарство от малярии, а фарм. Однако, в конце апреля 2020 года были опубликованы результаты проведенного в США ретроспективного исследования 368 пациентов с COVID-19 в центрах оказания мед. Анализируя количество летальных исходов, ученые пришли к выводу, что прием Гидроксихлорохина только ухудшает ситуацию. Ряд специалистов настаивают на том, что эффективность этого препарата против коронавируса не доказана, он обладает обширным списком побочных эффектов, а его передозировка может привести к плачевным последствиям.
Известны уже случаи самолечения данным лек.
Хлорохин и гидроксихлорохин: побочные эффекты и осложнения
- Москву просят отказаться от приема гидроксихлорохина медиками из-за возможных рисков
- В России могут начать лечить от коронавируса гидроксихлорохином
- Результаты исследования
- Отличия хлорохина и гидроксихлорохина |
- Гидроксихлорохин от коронавируса
Чем нас лечат: гидроксихлорохин
При этом оговаривается, что рекомендации будут дополнены указаниями, в соответствии с которыми врач самостоятельно решит, назначать препарат больному или нет. Это сообщение появилось 28 мая на сайте министерства. Минздрав указывает, что в мире отсутствуют зарегистрированные противовирусные препараты, показанные к применению при инфицировании вирусом SARS-CoV-2. Министерство опирается на зарубежные исследования, которые подтвердили «эффективность препарата в отношении инфекционного агента in vitro в эксперименте , а затем в ходе клинических испытаний», а также на мнения экспертов. При этом Минздрав отмечает, что гидроксихлорохин ГХХ обладает побочными эффектами, одним из значимых является кардиотоксичность способность вызывать нарушения ритма сердца.
По его словам, препарат «работает на амбулаторном этапе при среднетяжелом течении, на начальных этапах»: «Это препарат со слабым иммунодепрессивным эффектом, достаточно выраженным, который нужен для того, чтобы подавить избыточную реакцию организма на вирус». С ним все как-то сложно: у препарата много лекарственных взаимодействий, что особенно в реанимационной практике непросто учесть, так как больному назначают сразу несколько препаратов». Новость Время дженериков: к чему привело импортозамещение в медицине и фармацевтике «Механизм действия гидроксихлорохина против некоторых вирусных инфекций изучен не до конца, в опубликованных данных отмечаются несколько вариантов его воздействия на COVID-19, которые препятствуют проникновению вируса в клетку и его репликации, — говорится в рекомендациях. В ведомстве заявляют, что «результаты большого количества опубликованных зарубежных исследований, а также отечественный опыт указывают на возможность эффективного применения гидроксихлорохина в низких дозах, в меньшей степени ассоциированных с нарушениями сердечного ритма, у пациентов с легкой и среднетяжелой формой COVID-19 при назначении в течение первых трех-пяти дней заболевания». При этом Минздрав уточняет, что «использование гидроксихлорохина у пациентов с тяжелым течением заболевания, как правило, оказывается неэффективным».
Трамп продвигал использование гидроксихлорохина и хлорохина для лечения американцев с COVID-19, в то время как научные исследования поднимали вопросы об их безопасности и эффективности. Недавние исследования, например, указали на повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний при приеме этих препаратов, что было признано FDA. Полное приостановление разрешения на экстренное использование последовало за предупреждением, изданным агентством 24 апреля. Служба безопасности FDA предостерегла от использования двух агентов за пределами больницы, ссылаясь на увеличение количества амбулаторных рецептов и «сообщений о серьезных проблемах с сердечным ритмом». Ссылка на источник:.
Участник программы получает общую терапевтическую дозу гидроксихлорохина, превышающую стандартные рекомендуемые, однако это никак не обосновано в программе, указывает автор письма, исполнительный директор АОКИ Светлана Завидова. По данным ClinicalTrials. Нежелательные реакции Завидова также напоминает о том, что препарат обладает целым рядом серьезных и потенциально опасных нежелательных реакций, включая эмоциональную неустойчивость, головную боль, нарушение зрения, диарею. Каждая из них отрицательно повлияет на работоспособность сотрудников клиник, которые и без того находятся в экстремальной ситуации. Кроме того, продолжает АОКИ, недавно было прекращено КИ хлорохина химически близкого гидроксихлорохину и применяющегося при тех же показаниях в Бразилии после смерти 11 пациентов.