Созданный в Дании препарат Ozempic был призван помочь людям с сахарным диабетом, а стал едва ли не главным средством для похудения в США и мире. Рассказываем реальную историю героини, которая смогла похудеть на семаглутиде (действующем веществе «Оземпика»). Цены в аптеках и аналоги препарата Оземпик на сайте
В России будет выпускаться аналог «Оземпика» без разрешения владельца патента
Что такое «Оземпик»? Производитель аналога «Оземпика» фармацевтическая группа «Промомед» собирается провести IPO на Мосбирже до конца года. Купить ОЗЕМПИК в Москве с доставкой в ближайшую аптеку. Цены от 5000 руб. Наличие: в 24 аптеках. Инструкция по применению, аналоги препарата, показания и противопоказания. Оказалось, что такое средство уже есть – это «Оземпик» (Ozempic), препарат для лечения сахарного диабета 2 типа.
Как работают знаменитые "уколы для похудения" и стоит ли использовать их в нынешних реалиях
Что такое "Оземпик". За год «Оземпик» и «Саксенда», по данным DSM Group, подорожал в аптеках на 75% и 31% соответственно. Называлось это средство «Оземпик» (Ozempic) и изначально предназначалось для лечения диабета второго типа, как содержащее семаглутид в качестве активного вещества. Сейчас в Москве и Подмосковье «Оземпик» можно прибрести далеко не во всех аптеках, следует из данных сервиса «Оземпик» (Ozempic) — это одобренный FDA инъекционный рецептурный препарат для лечения диабета 2-го типа у взрослых.
В России будет выпускаться аналог «Оземпика» без разрешения владельца патента
Ранее пациентам назначались медикаменты зарубежного производства, которые сегодня недоступны из-за решения производителей. Его вывод на рынок позволит бесперебойно обеспечивать жителей страны жизненно необходимым препаратом для эффективной компенсации заболевания. Производственные мощности "Герофарм" позволяют выпускать необходимое количество препарата для удовлетворения потребности российского рынка", - подчеркнул генеральный директор компании "Герофарм" Петр Родионов. О компании "Герофарм" - российский производитель биотехнологических препаратов. Компания занимается выпуском лекарственных препаратов по полному циклу. Портфель компании включает оригинальные препараты, биосимиляры генно-инженерных инсулинов человека и аналоговых инсулинов, а также дженерики - всего более 25 препаратов.
Подавляющее большинство пациентов, употребляющих препарат, не сообщают об этих симптомах. Эти опасения недавно были подкреплены исследованием, опубликованным в научном журнале JAMA. Было обнаружено, что пациенты, не страдающие диабетом, которые используют такие препараты, как Ozempic и Wegovy, для снижения веса, подвергаются более высокому риску трех редких, но тяжелых заболеваний желудка. Одно из этих расстройств, паралич желудка паралитическая непроходимость , не указано на предупреждающей этикетке препарата. Препараты также подвергают пациентов повышенному риску воспалительных заболеваний, таких как панкреатит и некоторые виды непроходимости кишечника. Как работает Оземпик У людей с диабетом Оземпик обычно известный как семаглутид повышает уровень гормона инкретина, так что поджелудочная железа человека, страдающего диабетом, вырабатывает больше инсулина. Препарат также снижает количество глюкозы, вырабатываемой печенью. Для людей с серьезными проблемами веса Ozempic активирует рецепторы GLP-1 в мозге, потому что другой важный гормон, известный как глюкагоноподобный пептид-1, высвобождается, когда челоек не голоден. Имитируя GLP-1, Ozempic заставляет мозг быстрее чувствовать насыщение и, в качестве бонуса, замедляет пищеварение, заставляя пищу покидать организм дольше.
Дополнительной сложностью является объявление компании-производителя Novo Nordisk о приостановлении поставок Оземпика в Россию. Где в России купить Оземпик? Есть несколько вариантов приобрести препарат: 1. Аптеки Москвы и России С учетом сложной ситуации с доступностью Оземпика, для его покупки в официальной аптеке необходимо следить за наличием препарата в разных аптеках и быть готовым реагировать быстро. Важно также помнить, что для приобретения Оземпика требуется рецепт от врача. Будьте готовы к тому, что покупка может потребовать некоторых дополнительных усилий из-за его ограниченной доступности. Перекупы и посредники Приобретение препарата Оземпик через черный рынок, телеграм-каналы или сомнительные сайты может быть опасным. В остальных случаях это может быть настоящий Оземпик, но он может быть незаконно ввезен в страну или быть турецким дженериком, эффективность которого не подтверждена испытаниями и исследованиями. Кроме того, важно учитывать, что нелегальные поставщики не всегда соблюдают правила хранения лекарств, включая условия транспортировки. Оземпик является термолабильным препаратом, и его хранение при неправильных температурах может сделать его неэффективным или даже опасным для здоровья.
Благодаря быстрому росту продаж в США, рыночная капитализация датской компании Novo Nordisk, выпускающей Ozempic, превысила капитализацию Louis Vuitton и Dior, сделав ее самой дорогой в Европе. Желание быстро сбросить вес побудило людей искать обходные пути для получения препарата. В результате его стали перепродавать и подделывать, а министерства здравоохранения во многих странах стали выпускать предупреждения о фальсификации и введении вынужденных ограничений на реализацию. Параллельно стало появляться все больше историй пациентов о плохом самочувствии на фоне приема препарата. По данным публичной базы данных Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами США FDA , на конец 2023 года служба получила более 17000 обращений с жалобами на желудочно-кишечные расстройства после применения Ozempic. Компании-производителю Novo Nordisk стали поступать иски о том, что она не предупреждала пациентов о серьезных побочных эффектах вроде рвоты, слабости и сильных болей в желудке. Из первых уст: реальная история применения препарата Конечно, в открытом доступе много ложной информации про Ozempic. Одни его демонизируют, другие — идеализируют и считают некой «волшебной таблеткой». Как все обстоит на самом деле, мы решили узнать у девушки, которая на себе попробовала нашумевший препарат — и вот что из этого вышло. Вероника Сидельникова, 26 лет: «В прошлом году я поправилась на 10 килограммов. Это стало для меня критичным моментом, и я решила подойти к проблеме комплексно. Начала прорабатывать проблему с психологом и также решила попробовать Ozempic. Летом я поставила себе первый укол — минимальные 0,20 единиц. Ни к каким врачам предварительно я не ходила. Сразу после укола у меня было ощущение сильного насыщения: я не была сыта на самом деле, но чувствовала, что как будто совсем не хочу есть. Через часов 6 после укола у меня очень сильно заболел живот как при гастрите, когда съедаешь острое или жирное. Боль была такая сильная, что я не могла встать. На следующее утро после укола я проснулась и поняла, что я вообще не хочу завтракать.
Инъекции для похудения
Что же собой представляет такое средство? Препарат «Оземпик» относится к категории лекарственных средств от диабета (гипогликемическое средство). Только ленивый не слышал про датский "Оземпик" (Ozempic), который многие смекалистые стали применять как средство от лишнего веса. Что такое Оземпик. Это инъекционное лекарство от диабета 2 типа из группы агонистов рецепторов глюкагонподобного пептида-1. Оземпик® показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа с недостаточным контролем в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям. Оземпик идет в дозировке от 0.25 до 2 мг, но типичная лечебная доза это 1 мг в неделю. Оземпик уменьшает высокое содержание глюкозы крови при помощи таких глюкозозависимых эффектов, как стимуляция продукции инсулина и подавление выработки глюкагона.
У популярного лекарства для похудения нашли необычную побочку — беременность
За последние пару лет «Оземпик» (Ozempic) стал, без сомнения, самым популярным препаратом для обсуждения. Прежде всего стоит разобраться, какие функции выполняют эти средства и почему российские производители намерены и далее производить аналог препарата, который по своим характеристикам и воздействию будет повторять Ozempic. Что такое Оземпик. Это инъекционное лекарство от диабета 2 типа из группы агонистов рецепторов глюкагонподобного пептида-1. Что такое Ozempic «старое лицо» и каковы другие побочные эффекты? Ощущения людей, принимающих Ozempic и родственный ему препарат Wegovy, могут сильно различаться: от значительной потери веса и минимального дискомфорта на одном конце спектра до экстремальных побочных эффектов на другом.
Производитель аналога «Оземпика» изучит возможность выхода на Мосбиржу
В случае передозировки рекомендуется проведение соответствующей симптоматической терапии. Учитывая длительный период выведения препарата примерно 1 неделя , может потребоваться продолжительный период наблюдения и лечения симптомов передозировки. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Исследования семаглутида in vitro показали очень небольшую вероятность ингибирования или индукции ферментов системы цитохрома Р450 CYP и ингибирования транспортёров лекарственных препаратов. Задержка опорожнения желудка при применении семаглутида может оказывать влияние на всасывание сопутствующих пероральных лекарственных препаратов. Семаглутид следует применять с осторожностью у пациентов, получающих пероральные лекарственные препараты, для которых необходима быстрая абсорбция в ЖКТ. Парацетамол При оценке фармакокинетики парацетамола во время теста стандартизированного приёма пищи было выявлено, что семаглутид задерживает опорожнение желудка. Общая экспозиция парацетамола AUC0-5ч при этом не изменялась. При одновременном приёме семаглутида и парацетамола коррекция дозы последнего не требуется.
Пероральные гормональные контрацептивные средства Не предполагается, что семаглутид снижает эффективность пероральных гормональных контрацептивных средств. Сmax не изменилась ни для одного из компонентов. Аторвастатин Семаглутид не изменял системную экспозицию аторвастатина после применения однократной дозы аторвастатина 40 мг. Это изменение было расценено как клинически незначимое. Дигоксин Семаглутид не изменял системную экспозицию или Сmax дигоксина после применения однократной дозы дигоксина 0,5 мг. Метформин Семаглутид не изменял системную экспозицию или Сmax метформина после применения метформина в дозе 500 мг 2 раза в день в течение 3,5 дней. Варфарин Семаглутид не изменял системную экспозицию или Сmax R- и S-изомеров варфарина после применения однократной дозы варфарина 25 мг.
На основании определения международного нормализованного отношения МНО клинически значимых изменений фармакодинамических эффектов варфарина также не наблюдалось. Это следует учитывать при лечении пациентов с почечной недостаточностью, так как тошнота, рвота и диарея могут привести к дегидратации и ухудшению функции почек. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита. Следует соблюдать осторожность у пациентов с панкреатитом в анамнезе. При отсутствии других признаков и симптомов острого панкреатита повышение активности ферментов поджелудочной железы не является прогностическим фактором развития острого панкреатита. Диабетическая ретинопатия Наблюдалось повышение риска развития осложнений диабетической ретинопатии у пациентов с наличием диабетической ретинопатии, получающих терапию инсулином и семаглутидом см. Следует соблюдать осторожность при применении семаглутида у пациентов с диабетической ретинопатией, получающих инсулинотерапию.
Такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением и получать лечение в соответствии с клиническими рекомендациями. Быстрое улучшение гликемического контроля было ассоциировано с временным ухудшением состояния диабетической ретинопатии, однако при этом нельзя исключать и другие причины. Применение препарата у таких пациентов противопоказано. Заболевания щитовидной железы В пострегистрационном периоде применения другого аналога ГПП-1, лираглутида, были отмечены случаи медуллярного рака щитовидной железы МРЩЖ. Имеющихся данных недостаточно для установления или исключения причинно-следственной связи возникновения МРЩЖ с применением аналогов ГПП-1. Необходимо проинформировать пациента о риске МРЩЖ и о симптомах опухоли щитовидной железы появления уплотнения в области шеи, дисфагии, одышки, непроходящей охриплости голоса. При выявлении повышения концентрации кальцитонина в плазме крови следует провести дальнейшее обследование пациента.
Пациенты с узлами в щитовидной железе, выявленными при медицинском осмотре или при проведении УЗИ щитовидной железы, также должны быть дополнительно обследованы. Доклинические данные по безопасности Доклинические данные, основанные на исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз и генотоксичности, не выявили какой-либо опасности для человека. В 2-летних исследованиях канцерогенности у крыс и мышей при клинически значимых концентрациях семаглутид стал причиной развития опухолей С-клеток щитовидной железы без смертельного исхода. Опухоли С-клеток щитовидной железы без смертельного исхода, наблюдаемые у крыс, характерны для группы аналогов ГПП-1. Считается, что в отношении людей данный риск является низким, но не может быть полностью исключён. Фертильность Действие семаглутида на фертильность у людей неизвестно. Семаглутид не влиял на фертильность самцов крыс.
Среди самок крыс увеличение эстрального цикла и незначительное снижение количества овуляций наблюдалось при дозах, сопровождавшихся снижением массы тела самки. Данная шприц-ручка предназначена для повышения дозы и поддержания терапевтической дозы 0,5 мг. Одна шприц-ручка содержит 1,5 мл раствора. Данная шприц-ручка предназначена только для поддержания терапевтической дозы 1 мг. Одна шприц-ручка содержит 3 мл раствора. Пациенту следует рекомендовать выбрасывать инъекционную иглу после каждой инъекции в соответствии с местными требованиями. Это поможет предотвратить закупорку игл, загрязнение, заражение, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата.
Картридж встроен в мультидозовую одноразовую шприц-ручку для многократных инъекций из полипропилена, полиоксиметилена, поликарбоната и акрилонитрил бутадиен стирола. Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока, указанного на этикетке шприц-ручки и упаковке.
При этом отраслевой сайт Vademeс писал , что с весны 2023 г. Российская «Герофарм» разработала и в октябре зарегистрировала аналог «Оземпика» под брендом «Семавик». Препарату, скорее всего, придется пройти принудительное лицензирование, поскольку у Novo Nordisk есть патент, который действует до 2035 г.
Но само появление дженерика позволит «обелить» рынок, рассказывал Forbes директор по развитию компании RNC Pharma Николай Беспалов — по его словам, сейчас оригинальный препарат «возят чемоданами из Италии» и продают по завышенным ценам. Ожидаемая розничная цена «Семавика» будет около 6000 руб. За весь 2022 г. Источники: РБК, «Коммерсантъ». Насколько безопасен «Оземпик» У регуляторов возникли вопросы к безопасности препаратов, которые люди могли употреблять без медицинских показаний. В июле Европейское агентство лекарственных средств EMA начало расследование в отношении препаратов от диабета и ожирения, в том числе «Оземпика» и еще одного препарата Novo Nordisk — «Саксенда» Saxenda с действующим веществом лираглутид.
Причиной стали сообщения о побочных эффектах — двое жителей Исландии пожаловались на суицидальные мысли, которые возникли после употребления препаратов. А канадские ученые из Университета Британской Колумбии обнаружили , что «Оземпик» и «Вегови» могут привести к параличу желудка — причем этот побочный эффект в инструкциях к лекарствам не описан. Но описаны другие побочки: панкреатит, заболевания желчного пузыря и повреждение почек. Если же препарат применяют люди без диабета, это может привести к гипокликемии — резкому снижению сахара в крови, которое приводит к слабости, головокружению, учащенному сердцебиению, судорогам и потере сознания, если уровень глюкозы упал слишком низко. Производители также предупреждают, что семаглутид вызывает опухоли щитовидной железы из С-клеток у грызунов.
При приеме других лекарств с Оземпиком это может усилить изменения настроения. Важно отметить, что Оземпик специально не одобрен для похудения, хотя у некоторых людей при его приеме может наблюдаться потеря килограммов. Одной из самых больших проблем при приеме этого нового препарата является обвисание кожи из-за быстрой потери веса. Пациенты, которым делают укол, чтобы похудеть на 5-10 кг, не увидят столько изменений на лице, сколько те, кто худеет больше. У пациентов может появиться больше морщин вокруг висков, линии подбородка, рта и под глазами. Эти операции могут стоить от 5000 долларов и выше, поскольку лицо должно быть подтянутым из-за потери объема. Выпадение волос после Оземпика наблюдается выпадение волос Небольшой процент людей, принимающих Оземпик, сообщили о выпадении волос. Выпадение волос происходит из-за того, что организм приспосабливается к потере веса, которая носит временный характер. Выпадение волос, известное как выделение телогена, может возникать как потенциальный побочный эффект популярных лекарств, таких как Веговий или Оземпик. Однако, как правило, это временное состояние. По мере того, как ваш организм адаптируется к препарату, выпадение волос должно постепенно уменьшаться. Важно отметить, что этот процесс может занять несколько месяцев. Резкое увеличение веса после прекращения приема Оземпика Журнал Diabetes, Obesity, and Metabolism обнаружил, что, как только люди прекращают принимать семаглутид Оземпик или веговый , происходит восстановление веса. Препарат имитирует гормон, который сообщает вашему мозгу, что вы сыты, но он не перестраивает нейронные сети для определения заданного значения массы тела, поэтому любое снижение веса может быть непостоянным. Оземпик следует принимать на долгосрочной основе без перерывов. Если вы прекратите прием лекарства по финансовым соображениям или у вас разовьется аллергическая реакция, ваша тяга к еде может усилиться, а ощущение сытости после еды может уменьшиться. Тошнота и рвота после приема Оземпика Проблемы с желудочно-кишечным трактом, такие как тошнота, являются одним из наиболее часто регистрируемых побочных эффектов Оземпика. Многие пользователи сталкиваются с недостатком энергии, постоянной тошнотой и рвотой, когда они начинают принимать лекарство или увеличивают его дозировку.
При подозрении на интоксикацию Оземпиком проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Особые указания Оземпик не является заменителем инсулина. Лечение агонистами ГПП-1Р может вызывать нежелательные явления со стороны ЖКТ, что требуется учитывать пациентам с нарушением почечной функции, поскольку диарея, тошнота и рвота способны спровоцировать дегидратацию и усугубление почечной недостаточности. При использовании агонистов ГПП-1Р отмечались случаи острого панкреатита, поэтому пациенты должны получить необходимую информацию о характерных признаках данного заболевания. В случае подозрения на панкреатит, лечение Оземпиком прекращают, если диагноз будет подтвержден, возобновлять применение препарата не следует. Лица с панкреатитом в анамнезе должны в период терапии находиться под наблюдением. Усиление активности ферментов поджелудочной железы при отсутствии каких-либо других признаков острого панкреатита не относится к прогностическим факторам развития этого осложнения. На основании имеющихся ограниченных данных невозможно установить или исключить причинно-следственную связь развития МРЩЖ с терапией аналогами ГПП-1. Больные обязаны учитывать потенциальный риск появления этого осложнения и помнить о симптомах опухоли, таких как уплотнения в области шеи, одышка, дисфагия, непреходящая охриплость голоса. Пациенты с выявленным повышенным содержанием кальцитонина в плазме или с обнаруженными узлами в щитовидной железе должны пройти дополнительное обследование. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами На фоне использования Оземпика, особенно в сочетании с инсулином или производным сульфонилмочевины, требуется соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и работе со сложными механизмами из-за возможного риска развития гипогликемии. Применение при беременности и лактации Согласно результатам доклинических исследований на животных, семаглутид обладает репродуктивной токсичностью. Данные по использованию Оземпика у беременных женщин ограничены. В период беременности инъекции семаглутида противопоказаны. При сохраненном репродуктивном потенциале пациенткам во время лечения рекомендуется применять надежные противозачаточные средства.
Без «Оземпика» и «Саксенды»: из аптек исчезли самые дорогие препараты для диабетиков
В Россию «Оземпик» официально не поставляется уже более года, однако предложения можно найти в отдельных интернет-аптеках. Всем доброго дня, принимала Ребелсан-это таблеточная форма Оземпик, пропила месяц пачку 3 мг-никакого эффекта на аппетит, эндокринолог прописала 7 мг, начала пить и после 4-ой таблетки началось сильное головокружение, препарат пришлось отменить. Но, кажется, оземпик — другой случай. На него молятся не только инфлюэнсеры из тик-тока, его называют прорывом и даже революцией в подходе к лечению ожирения и многие серьезные специалисты.