Один из фигурантов дела о теракте в «Крокус Сити Холле» — Аминчон Исломов — обжаловал свой арест. Об этом сообщает РИА Новости со ссылкой на Басманный суд. Данная лекарственная форма помогает замедлить транзит таблетки из желудка через привратник, посредством чего значительно увеличивается время нахождения препарата в. В июле 2023-го права на часть лекарств Orion Pharma, например для лечения расстройств желудочно-кишечного тракта «Регидрон», выкупила «Валента Фарм». Авторы работы, опубликованной в New England Journal of Medicine, считают, что стоят на пороге одного из важнейших открытий в терапии СД1.
В Минобороны заявили, что мобилизованных с диабетом и гипертонией не будут освобождать от службы
Применение препарата Донормил доксиламин в клинической практике. Донормил доксиламина сукцинат — снотворный препарат класса этаноламинов, относящийся к блокаторам H1—гистаминовых рецепторов, известен, начиная с 1948 года. Кроме выраженного М—холинолитического действия, проникая в ЦНС, препарат оказывает выраженное седативное действие, способствуя засыпанию [6]. В ряде работ было показано, что Донормил доксиламин составляет достойную альтернативу бензодиазепинам: достоверно сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не нарушает структуры и фаз сна [12]. Седативные свойства препарата были также изучены, и его снотворный эффект в дозах 25 и 50 мг более выражен, чем у секобарбитала в дозе 100 мг, и практически эквивалентен секобарбиталу в дозе 200 мг [13,14]. Препарат хорошо всасывается из желудочно—кишечного тракта, метаболизируется в печени; максимальная концентрация в плазме крови отмечается через час после приема, период полувыведения составляет 10 часов. Донормил проходит гистогематические барьеры включая ГЭБ и распределяется по тканям и органам. Данные относительно способности Донормила проникать в грудное молоко отсутствуют, однако таковая способность не исключается [6]. Основные показания для назначения Донормила — бессонница, нарушения сна.
Противопоказания к назначению: закрытоугольная глаукома, затруднение мочевыделения болезни уретры и предстательной железы , возраст до 15 лет, период лактации, повышенная чувствительность к препарату. Возможные побочные эффекты связаны с холиноблокирующим действием препарата: сухость во рту, нарушение аккомодации, запор, задержка мочеиспускания. Следует помнить, что утром, после вечернего приема препарата, может быть замедление реакции и ощущение головокружения, поэтому для предотвращения падения следует избегать резких движений. При необходимости доза Донормила может быть увеличена до 30 мг в сутки. Таблетку, покрытую оболочкой, следует запивать водой. Продолжительность лечения — от 2 до 5 суток [6]. При передозировке Донормила, при которой усиливаются побочные эффекты, могут появиться ажитация, мидриаз, паралич аккомодации, гиперемия кожи лица и шеи, гипертермия, конвульсии, синусовая тахикардия. Фазе возбуждения и конвульсий может предшествовать состояние депрессии.
Подобные проявления всегда требуют ургентной терапии с привлечением реаниматологов. Современные клинические исследования не обнаруживают серьезных побочных эффектов при лечении терапевтическим дозами, но всегда необходимо помнить о возможном появлении данных симптомов, возникающих в силу индивидуальных особенностей организма, и противопоказаниях [10]. При назначении Донормила может отмечаться дневная сонливость [1]. Однако учитывая хороший профиль безопасности Донормиала, его рекомендуют в качестве препарата «первой линии» в лечении хронической или впервые выявленной инсомнии, при отсутствии у пациента очевидных противопоказаний к назначению данной лекарственной формы [3]. Инсомния — расстройство, связанное с трудностями засыпания или поддержания сна. Согласно DSM—IV инсомния определяется как дефицит качества и количества сна, необходимых для нормальной дневной деятельности. Согласно МКБ—10 инсомния, гиперсомния и нарушения ритма сна в целом определяются, как «первично психогенные состояния с эмоционально обусловленным нарушением качества, длительности или ритма сна» [5,15]. Применение Донормила в общесоматической практике Достаточно высока распространенность нарушений сна в общесоматической сети.
Расстройства сна могут приводить к временной или длительной потере трудоспособности, зачастую являются причиной нестандартных и аварийных ситуаций, что обусловливает их медико—социальную значимость [24]. Причины инсомнии многообразны: стресс, неврозы, психические неврологические соматические заболевания в том числе сердечно—сосудистые ; психотропные препараты, алкоголь, токсические факторы; эндокринно—обменные заболевания, синдромы, возникающие во сне синдром апноэ во сне; двигательные нарушения во сне , болевые феномены, внешние неблагоприятные условия шум, влажность и т. Наиболее часто инсомния связана с тревогой и депрессией и потому может рассматриваться, как психосомническое расстройство [18]. В многоцентровом рандомизированном двойном слепом исследовании с 3 параллельными группами и участием 338 пациентов в возрасте от 18 до 73 лет сравнивались эффективность и переносимость Донормила доксиламина 15 мг с золпидемом 10 мг и плацебо при лечении инсомнии с изучением синдрома отмены. Высокое качество сна, отмечаемое на терапии изучаемыми препаратами, сохранялось в течение 1 недели после отмены препаратов. Указанные проявления самостоятельно проходили при прекращении курсовой терапии. Исследование подтвердило преимущество Донормила над плацебо в отношении снотворного действия, в котором продемонстрирована высокая эффективность и хорошая переносимость изучаемых препаратов без развития «синдрома отмены» [4]. Наиболее часто встречаемым дыхательным расстройством во время сна является обструктивное апноэ сна — потенциально угрожающая жизни пациента ночная асфиксия.
Поскольку апноэ сна часто сочетается со снижением проходимости воздуха по верхним дыхательным путям гипопноэ , принято объединять оба эти состояния в патологический синдромокомплекс — «синдром обструктивных апноэ—гипопноэ сна» СОАГС. Дыхательные расстройства во время сна сопровождаются эпизодами выраженного снижения насыщения артериальной крови кислородом десатурация крови и развитием гипоксии сердца, мозга, почек. Гипоксия этих жизненно важных органов обычно сопровождается резкими изменениями артериального давления и нарушениями сердечного ритма, что может привести к внезапной смерти во время сна. Наиболее важными факторами, которые влияют на вероятность развития СОАС, являются масса тела, пол, возраст, состояние лицевого скелета и наличие ЛОР—патологии [21]. Лечебная программа для пациентов СОАГС включает базисную CPAP—машина, зубные ротовые аппликаторы и консервативную снижение массы тела, сон на боку, воздержание от алкоголя в течение 2 или 3 часов до сна, воздержание от определенных фармакологических средств, прекращение табакокурения тактику лечения, которое направлено на поддержание постоянства просвета дыхательных путей во время сна. В случае хотя бы минимальных подозрений на наличие СОАГС в качестве причины инсомнии и невозможности полисомнографической верификации лучше использовать в качестве снотворных Донормил, длительность назначения которого не должна превышать 3 недель оптимально — 10—14 дней. Каждый человек нуждается в разной продолжительности сна, в среднем для взрослого человека норма ночного сна — 7—8 часов, хотя колебания от этой нормы довольно широки.
В комплексе было лекарство капсульного вида Сандиммун неорал. Я честно, перелопатила весь интернет, а ничего по ревматоидному артриту по нему не нашла. Только информация, что он назначается по пересадке органов. В общем, меня лично этот препарат испугал ненашутку, но мамино плачевное состояние - она не могла передвигаться без палочки и прогресс заболевания все же сделал свое дело, мы купили первую баночку. Она начала прием капсул. Две в день, одна утром, вторая вечером. Состояние уже через неделю стало улучшаться. Обычно утром она встать сама не мога, даже при помощи палочки. Папа подходил и приполнимал ее, только потом, расхаживаясь, она могла немного опираясь на палку передвигаться.
Речь идёт о препаратах «Сирдалуд МР, капсулы с модифицированным высвобождением, 6 мг 10 шт. Отзыв из обращения является превентивной мерой, поскольку в иных сериях архивных образцов лекарственного средства «Сирдалуд МР» было обнаружено несоответствие качества по показателю «Растворение». При обнаружении указанных серий препарата аптекам и медицинским учреждениям следует вернуть их поставщику производителю и предоставить в территориальный орган Росздравнадзора подтверждающие это сведения.
Все пациенты проходили лечение на базе отделения эндокринологии при исследовательском центре университета Баффало в период 2020-2023г, прежде им был установлен диагноз СД1 за 3-6 мес до начала лечения. Лечение проводилось низкими дозами семаглутида в сочетании с прандиальным болюсным и базальным инсулином. Во время проведения исследования доза семаглутида постепенно увеличивалась, а доза инсулина — снижалась. Через 3 мес терапии удалось достигнуть элиминации потребности в прандиальном инсулине для всех пациентов.
Фармакологическая группа
- Производитель инсулина Novo Nordisk может перестроить свой бизнес в России
- рПЛБЪБОЙС Л РТЙНЕОЕОЙА
- Сандиммун Неорал
- Купить в интернет-аптеках в Геленджике
- Сандиммун Неорал 100мг №50, г. Ростов-на-Дону
- Сандиммун Неорал: цена, отзывы и инструкция по применению -
РИА Новости: фигурант дела о теракте в "Крокусе" Исломов обжаловал свой арест
В случае значительного ухудшения функции почек совместное применение препаратов должно быть исключено. Другие значимые взаимодействия с лекарственными средствами Одновременное применение нифедипина и циклоспорина может привести к увеличению числа случаев гиперплазии десен по сравнению с применением только одного циклоспорина. Циклоспорин может также снижать клиренс дигоксина, колхицина, преднизолона, ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы статинов , этопозида, алискирена, бозентана или дабигатрана. У пациентов, получавших дигоксин, наблюдалась серьезная дигиталисная интоксикация в течение нескольких дней, когда было начато лечение циклоспорином. Потенциально циклоспорин может усиливать такие токсические эффекты колхицина, как миопатия и нейропатия, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Если дигоксин или колхицин назначают одновременно с циклоспорином, необходим тщательный клинический мониторинг для ранней диагностики токсичности дигоксина или колхицина, снижения дозы или отмены препарата. При применении циклоспорина у пациентов, одновременно принимавших ловастатин, симвастатин, аторвастатин, правастатин, розувастатин, питавастатин и, редко, флувастатин, наблюдались случаи развития миотоксичности, включая боли в мышцах и слабость, миозит и рабдомиолиз. При одновременном применении с циклоспорином дозу этих статинов следует снизить в соответствии с указаниями, приведенными в соответствующей инструкции по применению. При одновременном применении эверолимуса или сиролимуса и полных доз циклоспорина в виде микроэмульсии повышается сывороточный креатинин. Этот эффект часто обратим при уменьшении доз циклоспорина.
Эверолимус и сиролимус незначительно влияют на фармакокинетику циклоспорина. Одновременное применение циклоспорина значительно увеличивает концентрацию эверолимуса и сиролимуса в крови. Циклоспорин также может увеличивать плазменные уровни репаглинида, увеличивая риск возникновения гипогликемии. При одновременном применении с бозентаном циклоспорин увеличивает уровни бозентана в плазме крови. После одновременного применения циклоспорина и алискирена, Cmax алискирена увеличилась примерно в 2,5 раза и AUC примерно в 5 раз. Тем не менее, фармакокинетический профиль циклоспорина существенно не меняется. Одновременное применение дабигатрана и циклоспорина приводит к увеличению уровня дабигатрана в плазме крови в связи с P-gp ингибиторующей активностью циклоспорина. Дабигатран имеет узкий терапевтический индекс и увеличение уровня в плазме крови может быть ассоциировано с повышенным риском кровотечения. Значительное повышается экспозиция антибиотиков группы антрациклина например, доксорубицина, митоксантрона, даунорубицина у онкологических больных при одновременном внутривенном применении антибиотиков группы антрациклина и очень высоких доз циклоспорина.
Наблюдение за больными, перенесшими трансплантацию и получающими препарат, следует проводить только в тех учреждениях, которые обеспечены обученным медицинским персоналом, адекватными лабораторными и прочими ресурсами. Врач, ответственный за поддерживающую терапию, должен получать полную информацию по ведению больного. Лимфомы и другие новообразования Как и другие иммуносупрессоры, циклоспорин увеличивает риск развития лимфом и других новообразований, особенно кожи. Повышенный риск, очевидно, связан со степенью и продолжительностью иммуносупрессии, а не с использованием конкретных агентов. Применение иммуносупрессантов в комплексе включая циклоспорин требует соблюдения осторожности, помня о вероятности развития лимфопролиферативных нарушений и опухолей солидных органов, иногда приводящими к летальным исходам. Инфекции Как и при применении других иммуносупрессоров, применение циклоспорина приводит к развитию различных бактериальных, грибковых, паразитарных и вирусных инфекций, часто с участием оппортунистических патогенов. У пациентов, получающих циклоспорин, активировалась латентная полиомавирусная инфекция, которая может привести к возникновению нефропатии, связанной с полиомавирусом PVAN , в частности, к вирусной нефропатии BKVN с БК бациллой Коха , или к прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии, связанной с JC-вирусом PML. Эти состояния обусловлены высокой общей нагрузкой иммунодепрессивными препаратами. Развитие таких состояний следует принимать во внимание при дифференциальной диагностике причин нарушений функции почек и нервной системы пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию.
BKVN может вызвать отторжение трансплантата. Учитывая потенциальную опасность эти инфекции для жизни больного следует использовать эффективные профилактические и терапевтические мероприятия, особенно в случаях длительного применения комбинированной иммуносупрессивной терапии. Эти функциональные изменения зависят от дозы и имеют обратимый характер; обычно показатели возвращаются к норме при снижении дозы. У некоторых пациентов длительное применение препарата может привести к появлению структурных изменений в почках например, гиалиноз артериол, трубчатая атрофия и интерстициальный фиброз , которые следует отличать от признаков хронического отторжения у пациентов с трансплантированной почкой. Сообщалось о гепатотоксичности и нарушении функции печени, включая холестаз, желтуху, гепатит и печеночную недостаточность.
Со стороны обмена веществ: гиперлипидемия, гиперурикемия, гиперкалиемия, гипомагниемия; редко - гипергликемия. Со стороны эндокринной системы: гипертрихоз, обратимые дисменорея и аменорея.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечные спазмы, мышечная слабость, миопатия. Со стороны системы кроветворения: незначительная анемия; редко - тромбоцитопения. Аллергические реакции: кожная сыпь, респираторный дистресс-синдром; приливы крови к коже лица и верхней части туловища, бронхоспазм, снижение АД, тахикардия; в тяжелых случаях - шок. Возникновение аллергических реакций может быть связано с наличием в составе некоторых лекарственных форм полиоксиэтилированного касторового масла. Прочие: утомляемость, отечный синдром, увеличение массы тела, жжение в кистях рук и ступнях ног. Лимфопролиферативные заболевания после трансплантации: лимфома, злокачественные болезни кожи. Противопоказания к применению злокачественные новообразования и предраковые заболевания кожи; период лактации грудного вскармливания ; детский возраст до 1 года; детский возраст для лечения псориаза и ревматоидного артрита ; повышенная чувствительность к компонентам препарата в т.
С осторожностью.
Исследовательская группа постоянно изучает возможности терапии сахарного диабета 2 типа в лечении СД1. Это позволило предположить, что путем стимуляции секреции инсулина с помощью семаглутида можно достигнуть полной замены потребности в экзогенном инсулине.
Среди наиболее частых побочных эффектов отмечались тошнота и рвота, потеря аппетита и, как следствие, снижение массы тела. Авторы этой работы считают, что стоят на пороге одного из важнейших открытий в терапии СД1 и в дальнейшем авторы намерены масштабировать дизайн исследования.
Трансплантация костного мозга Начальную дозу следует вводить в день, предшествующий пересадке. Поддерживающую терапию проводят не менее 3 месяцев но лучше в течение 6 месяцев , после чего в течение 1 года дозу постепенно снижают до полной отмены препарата. После прекращения введения Сандиммуна Неорала у некоторых больных может развиться болезнь «трансплантат против хозяина» БТПХ , которая обычно регрессирует после возобновления терапии. Если в течение 3 месяцев не достигается адекватный ответ на терапию, лечение Сандиммуном Неоралом должно быть прекращено. Если уменьшение дозы в течение месяца не дает эффекта, Сандиммун Неорал следует отменить. Если при применении одного Сандиммуна Неорала не удается достичь удовлетворительного эффекта, особенно у кортикостероидорезистентных пациентов, то рекомендуется его комбинирование с низкими дозами пероральных глюкокортикоидов. Если после 3 месяцев лечения не удалось достичь улучшения, Сандиммун Неорал следует отменить.
Для поддерживающей терапии дозу следует постепенно уменьшить до минимальной эффективной. Мониторинг функции почек Необходимо обеспечить тщательный контроль состояния пациентов с исходно нарушенной функцией почек креатинин сыворотки макс. Из-за изменений функции почек, обусловленных нефротическим синдромом, у некоторых пациентов бывает трудно выявить нарушение функции почек, вызванное Сандиммуном Неоралом. Это объясняет тот факт, что в ряде случаев связанные с Сандиммуном Неоралом структурные изменения в почках наблюдались без повышения уровня креатинина сыворотки. Биопсия почки показана пациентам со стероидозависимой нефропатией минимальных изменений, которые получали поддерживающую терапию Сандиммуном Неоралом больше года. Для достижения полной эффективности может потребоваться до 12 недель терапии Сандиммуном Неоралом. У пациентов, для которых после 3 месяцев не достигается адекватный ответ на терапию, лечение Сандиммуном Неоралом должно быть прекращено. Дозу для поддерживающей терапии необходимо титровать индивидуально до минимального эффективного уровня в зависимости от переносимости препарата. Сандиммун Неорал можно также сочетать с недельным курсом метотрексата в низких дозах у пациентов с неудовлетворительным ответом на монотерапию метотрексатом.
Псориаз Из-за вариабельности этого заболевания лечение следует подбирать индивидуально. Если после 6 месяцев лечения не наступает рецидив, то Сандиммун Неорал следует постепенно отменить. После отмены препарата риск рецидива очень высок. Следующий рецидив следует лечить повторным назначением Сандиммуна Неорала в предыдущей эффективной дозе. Некоторым больным требуется длительная поддерживающая терапия. Атопический дерматит Из-за вариабельности этого состояния лечение следует подбирать индивидуально. При достижении удовлетворительного эффекта дозу следует постепенно снижать и, если возможно, Сандиммун Неорал следует отменить. В случае возникновения рецидива можно провести повторный курс Сандиммуна Неорала. Несмотря на то, что курс лечения продолжительностью 8 недель может быть достаточным для очищения кожных покровов, было показано, что терапия длительностью до 1 года эффективна и хорошо переносится при условии обязательного мониторинга всех необходимых показателей безопасности.
Отдельные группы пациентов Почечная недостаточность Наличие почечной недостаточности не имеет значительного клинического влияния на фармакокинетику. Однако из-за нефротоксического потенциала циклоспорина рекомендуется проводить тщательный мониторинг функции почек. Не следует назначать циклоспорин пациентам с нарушениями функции почек по показаниям, не связанным с трансплантацией, за исключением пациентов с нефротическим синдромом. Мониторинг функции почек Поскольку Сандиммун Неорал может привести к ухудшению функции почек, перед началом лечения нужно измерить по крайней мере 2 раза исходный уровень креатинина сыворотки и клиренс креатинина, которые должны указывать на нормальную функцию почек. В первый месяц лечения креатинин сыворотки следует контролировать один раз в неделю, затем — раз в месяц. Более частый контроль необходим при увеличении дозы Сандиммуна Неорала. Мониторинг артериального давления Если во время лечения Сандиммуном Неоралом не удается контролировать артериальную гипертензию с помощью соответствующей терапии, дозу Сандиммуна Неорала следует снизить или, при необходимости, отменить препарат. Печеночная недостаточность У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени может потребоваться уменьшение дозы для сохранения показателей крови в пределах рекомендуемого диапазона. Применение у детей Опыт применения циклоспорина у детей ограничен.
Клинические исследования, включавшие детей от 1 года, получавших стандартные дозы циклоспорина, не выявили особых проблем. В нескольких исследованиях детям требовались более высокие дозы циклоспорина на кг массы тела по сравнению с дозами у взрослых. Применение Сандиммуна Неорала у детей по нетрансплантационным показаниям не рекомендуется, за исключением нефротического синдрома. Применение у пожилых Опыт лечения Сандиммуном Неоралом пожилых пациентов ограничен, однако ни о каких специфических проблемах не сообщалось после применения препарата в рекомендованных дозах. Клинические исследования с Сандиммуном Неоралом среди реципиентов трансплантата и пациентов с псориазом не включали достаточное количество участников в возрасте 65 лет или старше, чтобы сделать выводы относительно того, отличается ли их ответ от ответа участников младшего возраста. В общем, выбор дозы у пациентов пожилого возраста следует проводить с осторожностью, учитывая более частое снижение функции печени, почек или сердца, наличие сопутствующего заболевания или сопутствующей терапии. Лечение обычно следует начинать с применения дозы, которая находится на нижней границе диапазона доз. Переход с ампульной лекарственной формы Сандиммуна на Сандиммун Неорал Существующие данные показывают, что при переходе с приема Сандиммуна на прием Сандиммуна Неорала при сохранении соотношения доз 1:1 значения базальных концентраций циклоспорина, определяемых в цельной крови, являются сопоставимыми. Однако у многих пациентов могут наблюдаться более высокие значения максимальной концентрации Cmax и увеличение продолжительности воздействия препарата площадь под кривой «концентрация-время» — AUC.
У небольшого процента пациентов эти изменения более выражены и могут быть клинически значимыми. Их величина в значительной мере зависит от индивидуальных различий показателя абсорбции имеющего высоко вариабельную биодоступность циклоспорина по сравнению с ранее применявшимся Сандиммуном. У пациентов с неустановившимися значениями базальных концентраций и у получающих очень высокие дозы Сандиммуна, абсорбция циклоспорина может быть низкой или непостоянной напр. Вследствие этого, в данной группе пациентов после перехода с Сандиммуна на Сандиммун Неорал при сохранении соотношения доз 1:1 рост биодоступности циклоспорина может быть больше обычного. Учитывая это, дозу Сандиммуна Неорала следует титровать в сторону уменьшения в индивидуальном порядке в зависимости от целевой базальной концентрации. Абсорбция циклоспорина из Сандиммуна Неорала является менее вариабельной, и корреляция между базальной концентрацией и экспозицией по значениям AUC намного более устойчива, чем при применении Сандиммуна. Поэтому показатель базальной концентрации циклоспорина в крови является более четким и надежным параметром для терапевтического контроля препарата. Поскольку переход с Сандиммуна на Сандиммун Неорал может привести к повышению экспозиции препарата, следует придерживаться следующих правил. У пациентов после трансплантации: лечение препаратом следует начинать с той же суточной дозы, которая была при предыдущем применении ампульной формы Сандиммуна.
Начальный контроль базальной концентрации циклоспорина в крови следует провести в течение 4-7 дней после перехода на Сандиммун Неорал. Кроме того, параметры клинической безопасности, такие как показатели креатинина в сыворотке крови и артериальное давление, следует контролировать в течение первых 2 месяцев после перехода. У пациентов, находящихся на лечении, не связанном с трансплантацией, лечение Сандиммуном Неоралом необходимо начинать с той же дозы, в которой применялся Сандиммун. Через 2, 4 и 8 недель после перехода необходимо контролировать концентрацию креатинина в сыворотке и показатели артериального давления. При развитии неожиданного токсического эффекта или при неэффективности препарата также необходимо контролировать базальную концентрацию циклоспорина в крови. Переход с одной пероральной лекарственной формы Сандиммуна Неорала на другую необходимо проводить с осторожностью и под контролем врача. При введении новой лекарственной формы необходимо контролировать уровень циклоспорина в крови для обеспечения уровня циклоспорина, достигнутого до перехода. При пропуске очередного приема препарата пациенту необходимо принять препарат как можно скорее, если только не приближается время приема следующей дозы. Затем рекомендуется продолжить лечение в обычном режиме.
Прекращение терапии Сандиммуном Неоралом может увеличить риск отторжения трансплантата. Пациенту не следует самостоятельно прекращать прием препарата без рекомендации лечащего врача. Побочное действие Основные побочные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических испытаний и связанные с применением циклоспорина, включают нарушение функции почек, тремор, гирсутизм, артериальную гипертензию, диарею, анорексию, тошноту и рвоту. Многие побочные эффекты, связанные с применением циклоспорина, зависят от режима дозирования и реагируют на уменьшение дозы. Спектр побочных эффектов в целом одинаков при различных показаниях, хотя частота и тяжесть побочных эффектов может варьировать. У пациентов после трансплантации вследствие необходимости применения более высокой начальной дозы и большей продолжительности поддерживающей терапии побочные эффекты встречаются чаще и обычно более выражены, чем у пациентов с другими показаниями. Инфекции и инвазии У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, в т. Имеют место как местные, так и общие поражения. Усиливаются проявления инфекций, которые были указаны в анамнезе.
Реактивация полиомавирусных инфекций может привести к развитию связанной с полиомавирусом нефропатии PVAN или прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии, связанной с JC-вирусом PML. Новообразования доброкачественные, злокачественные и неопределенные включая кисты и полипы У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, в т.
Метформин Лонг - старт терапии сахарного диабета 2 типа
После одновременного применения циклоспорина и алискирена, Cmax алискирена увеличилась примерно в 2,5 раза и AUC примерно в 5 раз. Тем не менее, фармакокинетический профиль циклоспорина существенно не меняется. Одновременное применение дабигатрана и циклоспорина приводит к увеличению уровня дабигатрана в плазме крови в связи с P-gp ингибиторующей активностью циклоспорина. Дабигатран имеет узкий терапевтический индекс и увеличение уровня в плазме крови может быть ассоциировано с повышенным риском кровотечения.
Значительное повышается экспозиция антибиотиков группы антрациклина например, доксорубицина, митоксантрона, даунорубицина у онкологических больных при одновременном внутривенном применении антибиотиков группы антрациклина и очень высоких доз циклоспорина. Наблюдение за больными, перенесшими трансплантацию и получающими препарат, следует проводить только в тех учреждениях, которые обеспечены обученным медицинским персоналом, адекватными лабораторными и прочими ресурсами. Врач, ответственный за поддерживающую терапию, должен получать полную информацию по ведению больного.
Лимфомы и другие новообразования Как и другие иммуносупрессоры, циклоспорин увеличивает риск развития лимфом и других новообразований, особенно кожи. Повышенный риск, очевидно, связан со степенью и продолжительностью иммуносупрессии, а не с использованием конкретных агентов. Применение иммуносупрессантов в комплексе включая циклоспорин требует соблюдения осторожности, помня о вероятности развития лимфопролиферативных нарушений и опухолей солидных органов, иногда приводящими к летальным исходам.
Инфекции Как и при применении других иммуносупрессоров, применение циклоспорина приводит к развитию различных бактериальных, грибковых, паразитарных и вирусных инфекций, часто с участием оппортунистических патогенов. У пациентов, получающих циклоспорин, активировалась латентная полиомавирусная инфекция, которая может привести к возникновению нефропатии, связанной с полиомавирусом PVAN , в частности, к вирусной нефропатии BKVN с БК бациллой Коха , или к прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии, связанной с JC-вирусом PML. Эти состояния обусловлены высокой общей нагрузкой иммунодепрессивными препаратами.
Развитие таких состояний следует принимать во внимание при дифференциальной диагностике причин нарушений функции почек и нервной системы пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию. BKVN может вызвать отторжение трансплантата. Учитывая потенциальную опасность эти инфекции для жизни больного следует использовать эффективные профилактические и терапевтические мероприятия, особенно в случаях длительного применения комбинированной иммуносупрессивной терапии.
Эти функциональные изменения зависят от дозы и имеют обратимый характер; обычно показатели возвращаются к норме при снижении дозы. У некоторых пациентов длительное применение препарата может привести к появлению структурных изменений в почках например, гиалиноз артериол, трубчатая атрофия и интерстициальный фиброз , которые следует отличать от признаков хронического отторжения у пациентов с трансплантированной почкой. Сообщалось о гепатотоксичности и нарушении функции печени, включая холестаз, желтуху, гепатит и печеночную недостаточность.
В большинстве случаев речь шла о пациентах, у которых были значимые сопутствующие заболевания, основные патологические состояния и другие факторы риска, включая инфекционные осложнения и одновременное лечение препаратами с гепатотоксическим потенциалом. В некоторых случаях, преимущественно у пациентов с трансплантатами, сообщалось о летальных исходах. Необходимо проводить тщательный регулярный контроль соответствующих показателей функции печени; при необходимости следует снизить дозу в случае отклонения этих показателей от нормы.
Пациенты пожилого возраста 65 лет и старше Необходимо особенно тщательно контролировать функцию почек у пациентов пожилого возраста. Определение уровня циклоспорина в крови Уровни циклоспорина в крови предпочтительно определять с использованием специфических моноклональных антител определение количества неизмененного препарата или использовать высокоэффективную жидкостную хроматографию ВЭЖХ. При количественном определении в плазме или сыворотке нужно применять стандартный метод разделения время и температура.
У реципиентов с трансплантированной печенью контроль уровней циклоспорина в крови в начале лечения нужно проводить с помощью только специфических моноклональных антител, или с помощью параллельных определений с использованием специфических и неспецифических моноклональных антител, чтобы обеспечить соответствующую степень иммуносупрессии. Нужно помнить, что уровень циклоспорина в крови, плазме или сыворотке является только одним из многих факторов, влияющих на клиническое состояние пациента. Поэтому результаты следует рассматривать лишь как рекомендации по лечению в контексте целого ряда других клинических и биохимических показателей.
Если выявляется артериальная гипертензия, следует провести соответствующее лечение для снижения артериального давления. Предпочтение следует отдавать антигипертензивному средству, не влияющему на фармакокинетику циклоспорина, например, исрадипину. Изменения в лабораторных показателях Были отдельные сообщения о незначительном обратимом повышении липидов в крови.
Уровни липидов необходимо измерять до и через один месяц после начала лечения. При обнаружении повышенного уровня липидов необходимо уменьшить долю жиров в рационе и, если нужно, рассмотреть возможность снижения дозы.
Спектр побочных эффектов в целом одинаков при различных показаниях, хотя частота и тяжесть побочных эффектов может варьировать. У больных, перенесших трансплантацию, из-за более высокой дозы и большей продолжительности лечения, побочные эффекты встречаются чаще и обычно более выражены, чем у больных с другими показаниями. У пациентов, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, повышается риск развития локальных и генерализованных инфекций вирусной, бактериальной, грибковой этиологии и паразитарных инвазий. Также возможно обострение имевшихся ранее инфекционных заболеваний. Сообщалось о случаях развития инфекционных поражений с летальным исходом.
У больных, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, повышается риск развития лимфом, лимфопролиферативных заболеваний и злокачественных новообразований, особенно кожи. Частота развития злокачественных новообразований возрастает при увеличении интенсивности и длительности иммуносупрессивной терапии. Со стороны мочевыделительной системы: очень часто — нарушение функции почек см. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — повышение АД. Со стороны нервной системы: очень часто — тремор, головная боль, часто — парестезии, иногда — признаки энцефалопатии, такие как судороги, заторможенность, дезориентация, замедленность реакций, возбуждение, нарушение сна, зрительные расстройства, корковая слепота, кома, парезы, мозжечковая атаксия, редко — моторная полинейропатия, очень редко — отек диска зрительного нерва, включая сосок зрительного нерва, вторичный по отношению к доброкачественной внутричерепной гипертензии. Со стороны пищеварительной системы: часто — анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, гиперплазия десен, нарушение функции печени, редко — панкреатит. Со стороны метаболизма: очень часто — гиперлипидемия, часто — гиперурикемия, гиперкалиемия, гипомагниемия, редко — гипергликемия.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — мышечные спазмы, миалгии, редко — мышечная слабость, миопатия. Со стороны кроветворной системы: иногда — анемия, тромбоцитопения, редко — микроангиопатическая гемолитическая анемия, гемолитический уремический синдром. Дерматологические реакции: часто — гипертрихоз, иногда — аллергическая сыпь. Со стороны организма в целом: часто повышенная утомляемость, иногда — отеки, увеличение массы тела. Со стороны эндокринной системы: редко — нарушение менструального цикла, гинекомастия. Взаимодействие Ниже перечислены препараты, для которых взаимодействие с циклоспорином является подтвержденным и клинически значимым. Различные препараты могут повышать или снижать концентрации циклоспорина в плазме или цельной крови обычно за счет подавления или индукции ферментов, принимающих участие в метаболизме циклоспорина, в частности изоферментов цитохрома CYP3A4.
Препараты, повышающие концентрацию циклоспорина: некоторые антибиотики-макролиды например эритромицин, азитромицин и кларитромицин , кетоконазол, флуконазол, итраконазол, вориконазол, дилтиазем, никардипин, верапамил, метоклопрамид, пероральные контрацептивы, даназол, метилпреднизолон высокие дозы , аллопуринол, амиодарон, холевая кислота и ее производные, ингибиторы протеазы, иматиниб, колхицин, нефазодон. Следует избегать совместного применения циклоспорина с такролимусом, так как это может приводить к повышению риска развития нефротоксичности. Сочетанное применение нифедипина и циклоспорина может приводить к более выраженной гиперплазии десен, чем при монотерапии циклоспорином.
Результаты фантастические. Потрясающая эффективность семаглутида, назначаемого один раз в неделю подкожно, позволяет смело утверждать, что грядет новый стандарт терапии ожирения и избыточного веса.
Всасывание После приема препарата у пациентов с трансплантатом солидных органов отмечается быстрое всасывание циклоспорина, время достижения максимальной концентрации Тmax составляет 1-2 ч. При высокой концентрации препарата увеличивается концентрация циклоспорина в лейкоцитах и эритроцитах.
Метаболизм Циклоспорин в значительной степени подвергается биотрансформации системой цитохрома Р-450 изофермент CYP450 3А4 , с образованием примерно 15 метаболитов. Основными путями метаболизма являются моногидроксилирование, дигидроксилирование и N-деметилирование. Все выявленные метаболиты содержат пептидную структуру неизмененного препарата. Выведение Величина конечного периода полувыведения циклоспорина весьма вариабельна, что зависит от применяемого метода определения и обследуемого контингента пациентов. Конечный период полувыведения составляет приблизительно 6,3 ч у здоровых добровольцев. Однако при применении препарата у пациентов данной категории распределение циклоспорина сходно с таковым у пациентов в возрасте менее 65 лет. Пациенты с нарушением функции почек Нарушение функции почек не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику препарата, поскольку циклоспорин выводится в основном с желчью через кишечник.
Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушением функции печени отмечается замедление выведения. Показания к применению Трансплантация Трансплантация солидных органов Профилактика отторжения аллотрансплантатов почки, печени, сердца, легкого, поджелудочной железы, а также комбинированного сердечно-легочного трансплантата. Лечение отторжения трансплантата у пациентов, ранее получавших другие иммунодепрессанты. Трансплантация костного мозга Профилактика отторжения трансплантата после пересадки костного мозга. Показания, не связанные с трансплантацией Эндогенный увеит Активный, угрожающий зрению, средний или задний увеит неинфекционной этиологии при неэффективности или непереносимости предшествующего лечения. Увеит Бехчета с повторными приступами воспаления с вовлечением сетчатки. Нефротический синдром Стероидозависимый и стероидорезистентный нефротический синдром у взрослых и детей, обусловленный патологией клубочков, такой как нефропатия минимальных изменений, очаговый и сегментарный гломерулосклероз, мембранозный гломерулонефрит.
Поддержание ремиссии, вызванной глюкокортикостероидами с возможностью их отмены. Ревматоидный артриту взрослых Лечение тяжелых форм активного ревматоидного артрита. Псориаз Лечение тяжелых форм псориаза при неэффективности или невозможности применения традиционной терапии. Атопический дерматит Тяжелые формы атопического дерматита при необходимости применения системной терапии. Противопоказания Для всех показаний Повышенная чувствительность к циклоспорину или любому другому компоненту препарата. Неконтролируемая артериальная гипертензия. Инфекционные заболевания, не поддающиеся адекватной терапии.
Злокачественные новообразования. Детский возраст до 18 лет для всех показаний, не связанных с трансплантацией, за исключением нефротического синдрома. Прием во время беременности и кормления грудью В экспериментальных исследованиях показано токсическое действие препарата на репродуктивную функцию. У беременных женщин, перенесших трансплантацию органа и получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую применение циклоспорина, существует риск наступления преждевременных родов при сроке беременности до 37 недель. Имеется ограниченное количество наблюдений за детьми вплоть до достижения ими семилетнего возраста , подвергшихся действию циклоспорина в период внутриутробного развития. Не отмечалось отклонения от нормы показателей функции почек и артериального давления у этих детей. Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось, поэтому не следует применять препарат при беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Циклоспорин выделяется в грудное молоко. Многие побочные эффекты, связанные с применением циклоспорина, дозозависимы и обратимы при уменьшении дозы. Спектр НЯ в целом одинаков при различных показаниях, хотя частота и тяжесть побочных эффектов может варьировать. У пациентов, перенесших трансплантацию, из-за более высокой дозы и большей продолжительности лечения побочные эффекты встречаются чаще и обычно более выражены, чем у пациентов с другими заболеваниями или состояниями. При внутривенном введении циклоспорина отмечались случаи развития анафилактоидных реакций. Инфекции У пациентов, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, увеличивается риск развития локальных и генерализованных инфекций вирусной, бактериальной, грибковой этиологии и паразитарных инвазий. Также возможно обострение имевшихся ранее инфекционных заболеваний или реактивация полиомавирусной инфекции из латентного состояния, приводящая к развитию полиомавирусной нефропатии, особенно ассоциированной с ВК вирусом, или мультифокальной лейкоэнцефалопатии, ассоциированной с JC вирусом.
Сообщалось о развитии тяжелых инфекционных поражений, в ряде случаев с легальным исходом. Лимфопролиферативиые заболевания и злокачественные новообразования У пациентов, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, увеличивается риск развития лимфом, лимфопролиферативных заболеваний и злокачественных новообразований, особенно со стороны кожи. Частота развития злокачественных новообразований возрастает при увеличении интенсивности и длительности иммуносупрессивной терапии. Приведенные ниже данные суммируют информацию о ИЯ, зарегистрированных в ходе клинических исследований, а также данные по профилю безопасности препарата, полученные в ходе его применения в клинической практике. Поскольку в постмаркетинговом периоде сообщения о НЯ поступают в добровольном порядке из популяции неопределенного размера, достоверно оценить частоту их возникновения не представляется возможным, в связи с чем для данных НЯ указано "частота неизвестна". Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - лейкопения; нечасто - анемия, тромбоцитопения; редко - тромботическая микроангиопатия в том числе тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, гемолитикоуремический синдром. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто гиперлипидемия; часто - анорексия, гиперурикемия, гиперкалиемия, гипомагниемия; редко гипергликемия.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - тремор, головная боль, в том числе мигрень; часто - парестезии; нечасто - признаки энцефалопатии, в том числе развитие синдрома обратимой задней энцефалопатии ЗОЭ с такими проявлениями как судороги, спутанность сознания, дезориентация, замедленность реакций, возбуждение, бессонница, нарушение зрения, корковая слепота, кома, парез, мозжечковая атаксия; редко - моторная полинейропатия: очень редко - отек диска зрительного нерва включая сосок зрительного нерва с возможным нарушением зрения в результате доброкачественной внутричерепной гипертензии. Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто - уменьшение аппетита, тошнота, рвота, дискомфорт в животе, диарея, гиперплазия десен; часто - пептическая язва. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто гепатотоксичность; редко - панкреатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - гипертрихоз; часто - акне, сыпь; нечасто - кожные аллергические реакции. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - мышечные спазмы, миалгия; редко - мышечная слабость, миопатия; частота неизвестна - боль в нижних конечностях. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко - менструальные боли, гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - усталость, лихорадка, отек; нечасто - увеличение массы тела.
В постмаркетинговом периоде отмечены случаи гепатотоксического воздействия циклоспорина, включая холестаз, желтуху, гепатит и печеночную недостаточность. Как правило, эти пациенты имели сопутствующие заболевания, предрасполагающие состояния, другие факторы риска, включая инфекционные осложнения, или получали циклоспорин одновременно с другими препаратами, обладающими гепатотоксическим действием. Некоторые случаи, в основном у пациентов после трансплантации, имели легальный исход.
Донормил® : инструкция по применению
После задержания заслуженной артистки России за хранение двух килограммов мефедрона в Москву приехали родственники Искандер, чтобы оформить опекунство над ребенком и поддержать ее пожилого отца, который до сих пор не верит в причастность дочери к преступлению. По данным СМИ, родственники актрисы хотят забрать ребенка в Екатеринбург, где будут воспитывать его до тех пор, пока у матери не появится возможность забрать сына. Свертки с запрещенным веществом нашли в доме у артистки и в ее автомобиле. Ей грозит от 15 до 20 лет лишения свободы.
Побочные эффекты после приема Донормила Если постоянно принимать препарат Донормил для лечения проблемы бессонницы, у человека может наблюдаться заторможенность, замедленная реакция, сонливость, нарушение зрения, сухость во рту. Стоит обращать внимание на то, что побочные реакции прослеживаются не у всех пациентов, принимающих Донормил для лечения проблемы бессонницы, а лишь у единиц, поэтому врач сомнолог в Центре медицины сна в Москве предварительно собирает анамнез больного и проводит диагностику. Препарат нельзя принимать в момент грудного вскармливания, закрытоугольной глаукоме, аденоме простаты, непереносимости препарата. Каждый случай индивидуален, все диагнозы стоит озвучивать врачу сомнологу, чтобы грамотно подобрать схему лечения. Прием Донормила с осторожностью Врач сомнолог Центра медицины сна в Москве назначает препарат индивидуально с учетом деятельности пациента. Если работа требует особой концентрации внимания, лучше отказаться от приема Донормила. В период беременности препарат не противопоказан, но не стоит злоупотреблять таблетками. Снотворное может оказать негативное воздействие на малыша в третьем триместре. Если вы принимаете Донормил, не стоит употреблять алкогольные напитки, так как не исключены побочные реакции и обратный эффект.
Алкоголь и снотворные препараты несовместимы. Если у вас ранее диагностировали обструктивное апноэ сна, с высокой осторожностью стоит принимать Донормил.
Курс лечения - до 12 нед. При псориазе, для индукции ремиссии, суточная доза - 2. При атопическом дерматите - начальная доза 2. При достижении положительного результата дозу необходимо постепенно снижать до полной отмены.
Взаимодействие Усиливает действие хинидина, теофиллина, вальпроата натрия. При применении циклоспорина совместно с др. Повышает риск развития нефротоксичности аминогликозидов, амфотерицина В, фторхинолонов, мелфалана, колхицина, триметоприма, НПВП необходимо снижать дозу обоих ЛС. Снижает клиренс преднизолона, лечение высокими дозами преднизолона может повышать концентрацию циклоспорина в крови. Аллопуринол, бромокриптин, циметидин, кларитромицин, андрогены, эстрогены, даназол, дилтиазем, некоторые макролидные антибиотики в т. Индукторы P450 изофермента CYP3A барбитураты, карбамазепин, фенитоин, метамизол натрия, производные бензодиазепина, аминоглутетимид, эстроген-гестагенные ЛС, прогестерон, изониазид, рифампицин, нафциллин, а также сульфадимидин и триметоприм ускоряют метаболизм циклоспорина необходима коррекция дозы.
Статины ловастатин и симвастатин повышают риск возникновения рабдомиолиза и острой почечной недостаточности. Колхицин увеличивает риск развития миалгии и слабости; нифедипин - гиперплазии десен. НПВП индометацин, диклофенак, напроксен повышают риск возникновения почечной недостаточности и гиперкалиемии. Активированный уголь, метоксален, триоксален, ПУВА-терапия псориаз повышают риск развития злокачественных новообразований кожи. НПВП потенциально могут снижать величину клубочковой фильтрации, их добавление или увеличение дозы должно сопровождаться строгим контролем за функцией почек особенно на начальных этапах лечения.
Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно из популяции пациентов неопределенного размера, не представляется возможным достоверно оценить их частоту; поэтому частота считается неизвестной. В каждом классе органов побочные реакции приведены ниже в порядке убывания серьезности реакции. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромботическая микроангиопатия, гемолитико-уремический синдром, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, анемия, тромбоцитопения.
Метаболизм и нарушения питания: гиперлипидемия, гиперурикемия, гиперкалиемия, гипомагниемия. Нарушения со стороны нервной системы: энцефалопатия, включая синдром задней обратимой энцефалопатии PRES , такие признаки и симптомы как судороги, спутанность сознания, дезориентация, снижение чувствительности восприимчивости , возбуждение, бессонница, нарушение зрения, корковая слепота, кома, парезы, мозжечковая атаксия, отек диска зрительного нерва, включая отек сосочка зрительного нерва, с возможным нарушением зрения, вторичным по отношению к доброкачественной внутричерепной гипертензии, периферическая нейропатия, мигрень. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: острый панкреатит. Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: гепатотоксичность и поражение печени, включая холестаз, желтуху, гепатит и печеночную недостаточность с летальным исходом в некоторых случаях. Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: гипертрихоз. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: миопатия, мышечный спазм, миалгия, мышечная слабость, боль в нижних конечностях. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия. Общие нарушения и нарушения в месте введения: усталость, увеличение веса.
Описание отдельных побочных реакций Гепатотоксичность и нарушения со стороны печени У пациентов, принимающих циклоспорин, были зафиксированы случаи гепатотоксичности и поражения печени, включая холестаз, желтуху, гепатит и печеночную недостаточность. Большинство сообщений включают пациентов со значимыми сопутствующими заболеваниями, состояниями и другими отягощающими факторами, включая инфекционные осложнения и сопутствующее применение гепатотоксичных препаратов. В некоторых случаях, в основном у пациентов после трансплантации, были зарегистрированы летальные исходы. Нефротоксичность Пациенты, получающие лечение ингибиторами кальциневрина, в том числе циклоспорином и циклоспорин-содержащими схемами, подвергаются повышенному риску острой или хронической нефротоксичности. Из клинических испытаний и постмаркетингового анализа имеются сообщения о случаях, связанных с использованием циклоспорина. Случаи острой нефротоксичности ассоциировались с нарушениями ионного гомеостаза, такими как гиперкалиемия, гипомагниемия, гиперурикемия, которые в большинстве случаев развились в течение первого месяца лечения. Сообщалось о случаях хронических морфологических изменений, которые включали в себя гиалиноз артериол, атрофию канальцев и интерстициальный фиброз. Боль в нижних конечностях Сообщалось об отдельных случаях боли в нижних конечностях, связанных с применением циклоспорина.
Боль в нижних конечностях также является проявлением синдрома боли, индуцированной ингибитором кальциневрина Calcineurin-Inhibitor Induced Pain Syndrome CIPS , описанного в литературе. В случае возникновения вышеуказанных побочных реакций, а также побочных реакций, не упомянутых в данной инструкции, пациенту следует обратиться к лечащему врачу. Передозировка Данные касательно острой передозировки Сандиммуна Неорала у людей отсутствуют. Однако случайная парентеральная передозировка препарата у недоношенных новорожденных привела к тяжелой интоксикации. Во всех случаях передозировки следует принять общие поддерживающие меры и провести симптоматическое лечение. Принудительная рвота и промывание желудка могут помочь в течение первых часов после перорального приема. Препарат практически не выводится при гемодиализе и гемоперфузии с использованием активированного угля. Меры предосторожности Медицинское наблюдение Сандиммун Неорал должны назначать только врачи, имеющие опыт проведения иммуносупрессивной терапии и обладающие возможностью обеспечить адекватное наблюдение за больным, включая регулярное полное физикальное обследование, измерение артериального давления и контроль лабораторных показателей безопасности, в частности, контроль концентрации креатинина в сыворотке крови.
Наблюдение за пациентами, перенесшими трансплантацию и получающими препарат, следует проводить только в тех учреждениях, которые обеспечены обученным медицинским персоналом, надлежащими лабораторными и прочими ресурсами. Врач, ответственный за поддерживающую терапию, должен получать полную информацию по лечению больного. Лимфомы и другие злокачественные новообразования Как и другие иммуносупрессоры, циклоспорин увеличивает риск развития лимфом и других новообразований, особенно со стороны кожи. Повышенный риск развития этого осложнения связан больше с интенсивностью и продолжительностью иммуносупрессии, чем с применением конкретного препарата. Поэтому следует соблюдать осторожность, применяя комбинированные режимы иммуносупрессивной терапии, помня о вероятности развития лимфопролиферативных заболеваний и образования опухолей солидных органов, что иногда приводит к летальным исходам. Из-за повышенного риска развития рака кожи пациентов, принимающих Сандиммун Неорал, следует предупреждать о необходимости избегать избыточного ультрафиолетового облучения. Инфекции Как и другие иммуносупрессоры, циклоспорин может влиять на развитие различных бактериальных, грибковых и вирусных инфекций, часто с участием условно-патогенных возбудителей. Поскольку это может привести к летальным последствиям, нужно применять соответствующую терапевтическую стратегию для пациентов с долговременной иммуносупрессией, особенно в случаях длительного применения комбинированной иммуносупрессивной терапии.
Нефротоксичность В первые недели терапии циклоспорином может возникнуть частое и потенциально опасное осложнение — повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке. Эти функциональные изменения зависят от дозы и обратимы, обычно реагируя на снижение дозы. При длительном лечении у некоторых пациентов возможно развитие структурных изменений почек например, гиалиноз артериол, атрофия канальцев и интерстициальный фиброз , которые у пациентов с почечными трансплантатами следует дифференцировать с изменениями при хроническом отторжении. Необходим регулярный контроль показателей функции почек; отклонение этих показателей может вызвать необходимость снижения дозы. Гепатотоксичность и нарушения со стороны печени Циклоспорин может также повлечь дозозависимое обратимое повышение билирубина сыворотки и ферментов печени. При лечении циклоспорином имелись сообщения о гепатотоксичности и нарушениях со стороны печени, включая холестаз, желтуху, гепатит и печеночную недостаточность. В большинстве случаев у пациентов были сопутствующие заболевания, состояния и другие факторы, включая инфекционные осложнения и сопутствующую терапию препаратами, обладающими гепатотоксическим действием. В некоторых случаях, в основном при трансплантации печени, имелись сообщения о фатальных исходах.
Необходим регулярный контроль показателей функции печени; отклонение этих показателей может вызвать необходимость снижения дозы. Пожилые пациенты У пациентов пожилого возраста следует контролировать почечные показатели с особой тщательностью. Мониторинг уровня циклоспорина при трансплантации Регулярный контроль уровня циклоспорина в крови является важной мерой безопасности у пациентов с трансплантатом. Для мониторинга уровней циклоспорина в крови предпочтительно использование специфических моноклональных антител определение количества неизмененного препарата. Можно использовать метод ВЭЖХ, также определяющий концентрацию неизмененного вещества. При использовании плазмы или сыворотки следует придерживаться стандартной методики сепарации время и температура. Для начального мониторинга концентрации циклоспорина у пациентов с трансплантатом печени могут использоваться как специфические моноклональные антитела, так и параллельные определения с помощью специфических и неспецифических моноклональных антител, чтобы достичь дозы, обеспечивающей адекватную иммуносупрессию. Следует помнить, что концентрация циклоспорина в крови, плазме или сыворотке — это только один из многих факторов, влияющих на клиническое состояние пациента.
Поэтому результаты определения концентрации циклоспорина являются лишь одним из ориентиров, определяющих режим дозирования, и рассматриваются во взаимосвязи с другими клиническими и лабораторными показателями. Гипертензия При лечении циклоспорином необходим регулярный контроль артериального давления. При развитии артериальной гипертензии должна быть назначена соответствующая антигипертензивная терапия. Предпочтение следует отдавать антигипертензивному средству, не влияющему на фармакокинетику циклоспорина, например, исрадипину. Увеличение липидов в крови Поскольку циклоспорин вызывает обратимое незначительное увеличение липидов крови, рекомендуется определять содержание липидов в крови перед лечением и через месяц после начала терапии. При повышении содержания липидов следует рассмотреть вопрос об ограничении потребления жиров с пищей и, если необходимо, о снижении дозы Сандиммуна Неорала. Гиперкалиемия Так как препарат в ряде случаев повышает риск возникновения гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушением функции почек, или усиливает ранее существующую гиперкалиемию, рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке. Пациенты, получающие Сандиммун Неорал, должны избегать чрезмерного поступления калия с пищей и не должны применять калийсодержащие и калийсберегающие препараты: калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты рецепторов ангиотензина II, принимая во внимание уровень калия в сыворотке.
Гипомагниемия Циклоспорин повышает клиренс магния, что может привести к симптоматической гипомагниемии, особенно в перитрансплантационный период. При необходимости нужно назначать препараты магния. Гиперурикемия Следует соблюдать осторожность при лечении больных гиперурикемией. Вакцинация Во время лечения Сандиммуном Неоралом вакцинация может оказаться менее эффективной, а применения живых аттенуированных вакцин следует избегать. Взаимодействия при сопутствующем применении других лекарственных средств Необходимо принимать дополнительные меры безопасности при одновременном назначении циклоспорина и лерканидипина. При совместном применении циклоспорин может увеличить концентрацию препаратов, являющихся субстратами эффлюксного транспортера Р-гликопротеина P-gp или органических анион-транспортных белков ОАТБ , таких как алискирен, дабигатран или босентан. Одновременный прием циклоспорина с алискиреном не рекомендован. Следует избегать совместного применения циклоспорина с дабигатраном или босентаном.
Данные рекомендации основаны на потенциальном клиническом влиянии упомянутых взаимодействий. Этанол Содержание этанола должно быть принято во внимание при назначении препарата беременным или кормящим грудью женщинам, пациентам с заболеванием печени или эпилепсией, больным алкоголизмом или в случае, если Сандиммун Неорал назначается ребенку. Дополнительные меры предосторожности при показаниях, не связанных с трансплантацией Не следует назначать циклоспорин пациентам с нарушениями функции почек за исключением пациентов с нефротическим синдромом с допустимой степенью этих нарушений , с неконтролируемой артериальной гипертензией, инфекционными заболеваниями, не поддающимися адекватной терапии, со злокачественными новообразованиями. Дополнительные меры предосторожности при эндогенном увеите Поскольку Сандиммун Неорал может вызвать нарушения функции почек, лечение можно назначать только при условии исходно нормальной функции почек. Необходимо часто контролировать функцию почек.
Инструкция по применению САНДИММУН
- Сандиммун Неорал капсулы 50 мг 50 шт. в Москве
- САНДИММУН НЕОРАЛ: инструкция по применению и отзывы
- Супренамин
- Сандиммун неорал капсулы : инструкция по применению
- Инструкция по применению на Сандиммун Неорал
- Сандиммун Неорал 100мг №50 - цена 6500 руб. | Интернет-аптека «Наша Аптека» Ростов-на-Дону
FDA одобрило первое в мире лекарство для профилактики диабета первого типа
препарат с иммуносупрессивным действием. Старший брат задержанной за крупную партию наркотиков актрисы Рамили Искандер (Хисамовой) Рустам забрал 10-летнего сына сестры Тимура к себе. Об этом. Старший брат задержанной за крупную партию наркотиков актрисы Рамили Искандер (Хисамовой) Рустам забрал 10-летнего сына сестры Тимура к себе. Об этом. Американские ученые из университета Миннесоты разработали противозачаточные таблетки для мужчин.
Сандиммун Неорал капсулы 50мг №50
Показана эффективность применения препарата Сандиммун® при пересадке костного мозга и солидных органов у человека для предупреждения и лечения отторжения и БТПХ, а также при. «Google Новости». Новости по теме. Донормил (доксиламина сукцинат) – снотворный препарат класса этаноламинов, относящийся к блокаторам H1–гистаминовых рецепторов, известен, начиная с 1948 года.
Супренамин
- Фармакологическая группа
- ДОНОРМИЛ при лечении бессонницы. Комментарий врача-сомнолога Романа Бузунова - YouTube
- «Рома» может выкупить Азмуна у «Байера», если выйдет в ЛЧ. Форвард нравится де Росси
- Сандиммун Неорал капсула цена
- Суть продукта, обзор характеристики:
Первый в России инсулин в таблетках запатентовали в Нижнем Новгороде
Витамин С таблетки шипучие 1 г 20 шт. В документе список лекарств содержал 61 наименование препаратов. В обновленной версии значится почти в два раза меньше лекарств — 33 препарата. Оригинальным препаратом с действующим веществом циклоспорин, является Неорал от фирмы Novartis, но есть более дешёвые дженерики, например Экорал.