По имеющимся данным, дефицит начался с весны 2022 года из-за желания пациентов сделать запас, но потом, когда ажиотаж спал, стали наблюдаться проблемы с логистикой, в том числе из-за поставок инсулинов из-за рубежа. Мне ответили, что я должна зафиксировать побочные эффекты на инсулине ринфаст, чтобы для нас закупили новорапид. После таких новостей в СМИ Росздравнадзор сообщил (по данным ТАСС со ссылкой на пресс-службу Росздравнадзора), что запасов инсулина аспарт для пациентов с диабетом в России хватит на 8,6 месяца, в медицинских учреждениях — на 10,5 месяца и в аптеках — на 2,5 месяца. И РинФаст, и Фиасп, и Новорапид имеют одинаковое Международное Непатентованное Наименование (МНН), в соответствии с которым в РФ выписываются рецепты по лекарственному обеспечению — инсулин АСПАРТ. Отзывы пациентов, принимавших препарат РинФаст, советы и рекомендации врачей.
Эндокринолог Мокрышева рассказала, чем заменить ультракороткий инсулин "Фиасп"
до сих пор что инсулин ринфаст не работает, то у них уже начинаются сопутствующие заболевания обостряться. короче говоря смертность увеличится. инсулины ультракороткого действия. Ринфаст у нас тормозит сахар только через 2 часа от подколки, снижение начинается через 2,5 часа. "Фиасп" и "Ринфаст Ник" входят в перечень жизненно-необходимых лекарственных средств и доступны пациентам с сахарным диабетом по льготе, подчеркивает Мокрышева. А в Калмыкии пациенту 2 месяца не предоставляли инсулин.
Эндокринологи предлагают замену ультракороткого инсулина «Фиасп»
Показания активных веществ препарата РинФаст®. Тегикакой инсулин лучше хумалог или новорапид, куда колоть инсулин фото. Вдруг у меня сменился инсулин-как я запаниковала и успокоилась сама. И РинФаст, и Фиасп, и Новорапид имеют одинаковое Международное Непатентованное Наименование (МНН), в соответствии с которым в РФ выписываются рецепты по лекарственному обеспечению — инсулин АСПАРТ. Поэтому родители больных детей не желают проверять на своих детях эффективность отечественных инсулинов.
В Минздраве опровергли дефицит препарата «Фиасп» в Новосибирской области
отзывы о компании, отзывы о сотрудниках, отзывы о магазине. После отзывов на сайтах не хотела брать инсулин Ринфаст категорически. Ринфаст отличный инсулин отечественного производства. Народ, никто не знает, когда (до еды или после) колоть инсулин Ринфаст и в какую часть тела?
РинФаст инсулин. Иструкция по применению, цена, отзывы, действие
РинФаст® (инсулин аспарт) отзывы. Мне подошел Ринфаст, кажется, что это очень достойный биосимиляр. Мне подошел данный инсулин У Ринфаст прекрасная степень очистки у меня на него нет аллергии и побочных реакций Колю перед едой срабатывает быстро ни разу не подводил Колоть не больно иголка тоненькая удобная шприц ручка Мне данный инсулин идеально подошел. Новорапид (Нр) и Ринфаст (Рф) — инсулины ультракороткого действия. Инсулин аспарт является препаратом исключительного спроса, назначается больным сахарным диабетом и отпускается бесплатно за счет средств федерального и регионального бюджетов. Обзор: РИНФАСТ цена отзывы Ринфаст ничем не отличается от других подобных инсулинов.
Проводят опыты? Родители детей-диабетиков жалуются на российский инсулин
Тегикакой инсулин лучше хумалог или новорапид, куда колоть инсулин фото. Вдруг у меня сменился инсулин-как я запаниковала и успокоилась сама. Директор НМИЦ эндокринологии Минздрава России, член-корреспондент РАН Наталья Мокрышева в беседе с ТАСС напомнила, что "Ринфаст ник" является полным аналогом "Фиаспа" не только по инсулину аспарт, но и по комбинации действующего и вспомогательного веществ. Директор НМИЦ эндокринологии Минздрава России, член-корреспондент РАН Наталья Мокрышева в беседе с ТАСС напомнила, что "Ринфаст ник" является полным аналогом "Фиаспа" не только по инсулину аспарт, но и по комбинации действующего и вспомогательного веществ. Благодаря меньшей продолжительности действия по сравнению с человеческим инсулином, риск развития ночных гипогликемий у пациентов, получающих РинФаст®, ниже. Инсулин РинФаст Елена 9 сек назад РинФаст получила работает отлична Нужно после укола подождите 15 минут потом кушать и счетать хлебные еденицы 1:1сахара. В итоге взрослые пациенты с диабетом не могут получить сверхбыстрый инсулин аспарт «Фиасп», после инъекции которого почти сразу можно принимать пищу.
В аптеках нет. Пациенты с диабетом в России не могут получить сверхбыстрый инсулин
К выбору препаратов относимся ответственно, потому что детский организм хрупкий, не знаешь, как себя поведет. Вводили Новорапид. Было нормально. Получили Ринфаст. Жена протестовала, но пришлось попробовать. Реакции у ребенка ноль, то есть даже переход с одного ультракороткого инсулина на другой прошел настолько гладко, словно и не переходили вовсе. Препаратом довольна! Елена 14 мая, 2021 год Научились-таки наши делать нормальные препараты.
Всегда, как и большинство, тянулась к импортному инсулину. Новорапид меня устраивал по всем аспектам. Я к нему привыкла. Заменили на отечественный Ринфаст. Все хорошо. Эффект аналогичный, дозировка такая же. Отличается только цвет ручек.
Вводится быстро и удобно. Качественный инсулин Алексей 31 марта, 2021 год Качественный ультрабыстрый инсулин, который колется перед едой. Абсолютно идентичен новорапиду, который выдавали раньше. Мой организм даже не заметил подмены, так что мне подходит, врач тоже сказал, что по анализам никаких изменений нет. Хорошо переносится Саша 27 марта, 2021 год Пишу для тех, кто боится переходить с короткого инсулина Новорапид на Ринфаст. Колю его вторую неделю, полет нормальный. Доза такая же, по ощущениям ничуть не хуже.
Биосимиляр хорошо снижает сахар, нормально переносится организмом. Ввожу непосредственно перед каждым приемом пищи, не жду даже 15 минут. Нареканий нет Инна 19 марта, 2021 год Я бы не меняла свой новорапид ни на что, но так вышло, что его больше не будет и вместо него выдают ринфаст. Если бы он оказался плохим, то подняла бы восстание, но колю его уже вторую неделю и ни нареканий к препарату нет. Один в один мой родной новорапид. Мой отзыв об инсулине РинФаст Наталья Мироненко 14 марта, 2021 год Знаю, что многих встревожила замена привычного Новорапида на ультракороткий инсулин Ринфаст. Поскольку я оказалась в первых рядах тех, кто опробовал биосимиляр, то и пишу отзыв.
В моем случае организм вообще не заметил разницы, отлично переносит ринфаст и хорошо на его реагирует. Никакой побчки не обнаружено.
Средство производит датская фармкомпания Novo Nordisk. По словам врача-эндокринолога Ольги Демичевой, в России существует несколько инсулинов ультракороткого действия. Сейчас на рынке зарегистрированы минимум шесть препаратов аспарт. Соответственно, если доля «Фиаспа» и снизилась среди зарегистрированных препаратов, то самих препаратов инсулина аспарт в России предостаточно почти на год, — рассказала MSK1. RU Демичева. Источник: Megapteka. В январе — феврале в Россию поставили 90 тысяч упаковок, а за аналогичный период прошлого года — 200 тысяч. Президент Московской диабетической ассоциации Эльвира Густова также подтвердила «Коммерсанту», что с закупками препарата наблюдаются проблемы.
Внутрииндивидуальная вариабельность по tmax существенно ниже при применении инсулина аспарт, по сравнению с растворимым человеческим инсулином, тогда как указанная вариабельность в Сmax для инсулина аспарт больше. Особые популяции Дети и подростки Тmax инсулина аспарт у детей 6-12 лет и подростков 13-17 лет с сахарным диабетом I типа аналогично таковому у взрослых. Однако имеются отличия Сmax в двух возрастных группах, что подчеркивает важность индивидуального дозирования инсулина аспарт. Пожилые У пожилых пациентов наблюдалось уменьшение скорости абсорбции, что приводило к замедлению tmax 82 межквартильный размах: 60-120 минут , тогда как Сmax была одинаковой с таковой, наблюдаемой у более молодых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и немного меньше, чем у пациентов с сахарным диабетом 1 типа. Печеночная недостаточность У пациентов с нарушением функции печени вплоть до тяжелой степени скорость абсорбции инсулина аспарт была снижена и была более вариабельной, результатом чего было замедление tmax с примерно 50 минут у лиц с нормальной функцией печени до примерно 85 минут у лиц со средней и тяжелой степенью нарушения функции печени. Остальные фармакокинетические параметры были схожими у лиц со сниженной и нормальной функцией печени. Почечная недостаточность У пациентов с нарушением почечной функции не было обнаружено явного влияния величины клиренса креатинина на фармакокинетические параметры инсулина аспарт. Для лиц с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени был получен ограниченный объем данных. Лица с почечной недостаточностью, требующей проведения диализа, не были включены в исследование. Показания к применению Сахарный диабет у взрослых, подростков и детей старше 1 года. Противопоказания Повышенная чувствительность к инсулину аспарт или любому из вспомогательных компонентов препарата. Рекомендуются тщательный контроль концентрации глюкозы в крови и мониторинг беременных женщин с сахарным диабетом сахарный диабет 1 типа, сахарный диабет 2 типа или гестационный диабет , в течение всей беременности и в период возможного наступления беременности. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности. Обычно препарат применяют в сочетании с препаратами инсулина средней продолжительности или длительного действия, которые вводят как минимум 1 раз в сутки. Для достижения оптимального контроля гликемии рекомендуется регулярно измерять концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина. Повышение физической активности пациента, изменение привычного питания или сопутствующие заболевания могут привести к необходимости коррекции дозы. Особые группы пациентов Как и при применении других препаратов инсулина, у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина аспарт индивидуально. Безопасность и эффективность инсулина аспарт у детей младше 1 года не изучалась. Данные отсутствуют. Следует постоянно менять места инъекций в пределах одной и той же анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофии. Как и при применении всех препаратов инсулина, подкожное введение в переднюю брюшную стенку обеспечивает более быстрое всасывание по сравнению с введением в другие области. Продолжительность действия зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности. Тем не менее, более быстрое начало действия по сравнению растворимым человеческим инсулином сохраняется независимо от локализации места инъекции. Перед использованием выбранной шприц-ручки необходимо ознакомиться с Руководством производителя по использованию многоразовой шприц-ручки, которое прилагается к каждой шприц-ручке. ППИИ следует производить в переднюю брюшную стенку. Места инфузий следует периодически менять. Данные растворы стабильны при комнатной температуре в течение 24 часов. Несмотря на стабильность в течение некоторого времени, определенное количество инсулина изначально абсорбируется материалом инфузионной системы. Во время инфузий инсулина необходимо постоянно контролировать концентрацию глюкозы крови. Вскрытые картриджи с препаратом, а также используемую или переносимую в качестве запасной шприц-ручку не хранить в холодильнике. Использовать в течение 4 недель. Для защиты от света хранить шприц-ручку с надетым защитным колпачком. Наиболее частым побочным эффектом, о котором сообщалось во время лечения, является гипогликемия. Частота возникновения гипогликемии изменяется в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования препарата и контроля гликемии см. На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции, отеки и реакции в местах введения препарата боль, покраснение, крапивница, воспаление, гематома, припухлость и зуд в месте инъекции. Эти симптомы обычно носят транзиторный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию «острой болевой нейропатии», которая обычно является обратимой. Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Перечень побочных реакций, представленный в таблице и основанный на данных, полученных в ходе клинических исследований, распределен по группам согласно частоте развития в соответствии с MedDRA и системами органов. Гипогликемия Гипогликемия является наиболее частым побочным явлением. Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно. Они могут включать «холодный пот», бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушения зрения, головную боль, тошноту и учащенное сердцебиение. Клинические исследования показали, что частота развития гипогликемии варьирует в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования и контроля гликемии.
По данным издания, причина пропажи препарата из продажи — уменьшение объёма закупок. Президент Московской диабетической ассоциации Эльвира Густова подтвердила «Коммерсанту», что проблемы с закупками препарата наблюдаются с конца 2023 года, а уже в 2024 году некоторые регионы не смогли приобрести «Фиасп». Параллельно наблюдается повышенный спрос на препарат. В итоге самостоятельно приобрести «Фиасп» в аптеках становится все труднее даже в Москве, не говоря уже о регионах. В России препараты инсулина людям с диабетом выдают бесплатно, но некоторые предпочитают самостоятельно покупать лекарство конкретной фирмы-производителя.
В аптеках нет. Пациенты с диабетом в России не могут получить сверхбыстрый инсулин
Уже давно. Сюрприз, да? Такая вот глобализация… Всё это — прекрасные инсулины, помогающие тысячам людей жить полноценной жизнью. Такие же прекрасные, как и российские, один-в-один. Причин этому несколько. Объективных причины — три. Вторая — неадекватная реакция: диабет — эмоциональнозависимое заболевание.
У этого механизма вообще говоря великая, обусловленная эволюционно, цель. Но в 21 веке, когда за нами уже давно не бегают саблезубые тигры, этот механизм, понятно, не с руки. Третья объективная причина — это случаи перехода не на аналогичный инсулин, а на похожий. Из той же группы ультракоротких инсулинов, но не аналог. В большинстве случаев такие переходы беспроблемны, но может подключаться и вторая причина стрессы и т. Остальные причины — чисто субъективные.
Аналогичные препараты — одинаковы. Считать их разными по действию — это всё равно, что полагать: вот таблетка аскорбинки из красной коробочки фармзавода А — совсем не так действует, как такая же таблетка аскорбинки из синей коробочки фармзавода Б.
Впрочем, в России с прошлого года производится полный аналог "Фиасп". Это инсулин "Ринфаст Ник", - пояснила Наталья Мокрышева. Биоаналог ультракороткого инсулина был выведен на рынок в конце прошлого года - петербургская биотехнологическая компания "Герофарм" зарегистрировала "РинФаст Ник" в октябре. Российские производители подтвердили, что их препарат является биоаналогом датского "Фиасп". Производственные мощности позволяют нам полностью удовлетворить потребность пациентов в этом лекарстве", - сообщили "РГ" в компании "Герофарм".
Следующими шагами будут заказ хостинга и создание сайта. Второй шаг - заказ хостинга из предлагаемых тарифных планов. Также вы можете заказать у нас установку выделенного сервера. Шаг третий - создание сайта.
А вторичной упаковкой и организацией занимается ООО «Нанолек», осуществляющее также выпускающий контроль качества. Главой и бенефициаром данного ООО с кипрским владельцем по данным на 2020 год являлся Владимир Христенко , данные которого идентичны данным сына бывшего вице-премьера, экс-министра промышленности и торговли РФ Виктора Христенко. Помимо этого, Христенко-младший — пасынок главы штаба по противодействию коронавирусу в России, вице-премьера, бывшего министра здравоохранения Татьяны Голиковой.
И снова знакомые всё лица! В августе 2021 года стало известно, что одну из ковидных вакцин будет производить ещё и компания «Герофарм», принадлежащая семье бывшего главы Минтопэнерго РФ Петра Родионова. Также Пётр Иванович Родионов — бывший первый заместитель председателя правления Газпрома. Компания «Герофарм» работает с 2000 года, принадлежит семье Родионовых. Финансы на конец 2021 года по данным базы «Контур. Участник почти 160 госконтрактов на общую сумму порядка 730 млн рублей. Читайте также: Прибыль на ковиде — производство вакцин отдали олигархам и экс-чиновникам?
Справка: предельная цена без НДС на «Ринфаст» с июня 2022 года составила 1662 рубля, на «Ринсулин» — 1038,5 рубля. Компания прописана в Свердловской области. По итогам 2021 года завод показал выручку 3,65 млрд рублей, чистую прибыль — 291 млн рублей. Некоторую инсулиновую продукцию «Медсинтез» производит с использованием фармацевтической субстанции французской компании «Амфастар Франсе Фармасьютикалс СА». Цитата из видео «Фармацевтический завод «Медсинтез» г.
Клинические исследования
В последнее время становится все сложнее найти ультракороткий инсулин "Фиасп", поделилась директор НМИЦ эндокринологии Минздрава России Наталья Мокрышева Источник фото: Фото редакции Производитель не объявил о прекращении поставок в Россию, однако возникают трудности с его наличием. Этот вид инсулина, содержащий инсулин аспарт и никотинамид, относится к сверхбыстродействующим инсулинам, помогающим нормализовать уровень глюкозы в крови. Компания Novo Nordisk подтвердила, что поставки инсулинов для российских пациентов продолжаются, хотя возникают некоторые задержки из-за повышенного спроса. Все усилия направлены на обеспечение наличия лекарств у дистрибьюторов и в аптечных сетях.
Первый шаг вы уже сделали, зарегистрировав доменное имя. Следующими шагами будут заказ хостинга и создание сайта. Второй шаг - заказ хостинга из предлагаемых тарифных планов. Также вы можете заказать у нас установку выделенного сервера.
В принципе никакой разницы, такие же ручки, действует также, переношу его хорошо. Для меня привычный и самый подходящий инсулин — это Новорапид. А тут эндокринолог вместо него выписала мне Ринфаст… Я уж настроилась на то, что к новому препарату надо будет долго привыкать, но нет. Дозировка осталась прежней, по ощущениям все тоже самое. Даже 5 шприц-ручек, как у Новорапида. Ультракороткого действия у меня Ринфаст, инсулин отечественный, прост в использовании, колю перед едой, дозировку назначил врач. Я только выставляю нужные значения и вкалываю. Мне не с чем сравнивать, переношу уколы нормально, уровень сахара сейчас в норме. Не плохой отечественный биосимиляр импортного инсулина. Я тщательно искала различия, да так и не нашла. Организм воспринял замену инсулина нормально. Ставлю как и раньше, чувствую себя нормально, сахар не шалит 0 Светлана Симак 2 лет назад Мой отзыв скорее для тех, кому заменили Новорапид на Ринфаст. Мне тоже врач заменил инсулин… Переживать не стоит — это хороший биосимиляр Новорапида. Производитель — Геофарм. По свойствам это тот же Новорапид, только российский. Даже инструкции у них совпадают. По ощущениям у меня ничего не изменилось. Как было с Новорапидом — также и осталось с Ринфастом. Колю специальной ручкой, очень удобная. Легко выставлять дозировку, иголочка тоненькая, главное не бояться, это не больно. Организм реагирует спокойно, действует инсулин быстро, во всяком случае нет скачков глюкозы после еды. Хороший инсулин, наши тоже научились делать, молодцы!
Препарат не является аналогом Новорапида. Так плохо мне ещё никогда не было. Я болею 21 год, 11 лет на помпе, в помпе использую новорапид. В больнице перестали выдавать новорапид, заменив на ринфаст. Как итог, болит сердце, учащенное сердцебиение, головокружение, слабость. Разве инсулин, который должен компенсировать мой диабет должен вызывать такие побочки? И… После трех суток его использования, думала, что кони двину. И вопрос, как он проходил исследования?? Достоинства: Никаких Болит сердце, головокружение, слабость, быстрая утомляемость 1 согласен Очень классный биосимиляр Валерия 5 июля, 2021 год Сахарным диабетом болею давно, за это время выдавали очень различные инсулины, вот сейчас опять дают новый, отечественный Ринфаст. Качество хорошее, колю до еды, в использовании крайне прост, также очень удобная ручка. Проблем с ним нет, сахар не повышается, самочувствие отличное, никаких проблем. В целом, очень классный биосимиляр вышел. Колю его перед едой, справляется. Действующее вещество аспарт, сам ринфаст биосимиляр новорапида.
Клинические исследования
Так плохо мне ещё никогда не было. Я болею 21 год, 11 лет на помпе, в помпе использую новорапид. В больнице перестали выдавать новорапид, заменив на ринфаст. Как итог, болит сердце, учащенное сердцебиение, головокружение, слабость. Разве инсулин, который должен компенсировать мой диабет должен вызывать такие побочки? И… После трех суток его использования, думала, что кони двину. И вопрос, как он проходил исследования?? Достоинства: Никаких Болит сердце, головокружение, слабость, быстрая утомляемость Очень классный биосимиляр Валерия 5 июля, 2021 год Сахарным диабетом болею давно, за это время выдавали очень различные инсулины, вот сейчас опять дают новый, отечественный Ринфаст. Качество хорошее, колю до еды, в использовании крайне прост, также очень удобная ручка. Проблем с ним нет, сахар не повышается, самочувствие отличное, никаких проблем. В целом, очень классный биосимиляр вышел.
Колю его перед едой, справляется. Действующее вещество аспарт, сам ринфаст биосимиляр новорапида. Не знаю, как действует новорапид, я его не колола, но ринфаст прекрасно работает, рада, что удалось подобрать грамотную компенсацию. Жаль, что инсулином нельзя запастись на десять лет вперед. Отказываться от него не хотелось, я привыкла, проблем никаких не было, а новый инсулин, ну откуда мне знать, как организм отреагирует? Когда выбора не осталось, взяла Ринфаст. Эффект тот же. Дозировка та же. Разницы — ноль. Это абсолютно идентичные инсулины.
Действующее вещество, показания, 5 шприц-ручек, дозировка — все тоже самое. Единственная разница в том, что Ринфаст — это отечественный инсулин. Очень качественный, от Новорапида не отличается.
По ее словам, инсулины работают по-разному.
У кого-то на ринфаст хорошая реакция. У другого пациента она может вовсе отсутствовать. Препарат подбирают индивидуально в стационаре. Наша собеседница и другие родительницы опасаются побочных эффектов, которые могут возникнуть при смене марок инсулина.
Среди них аллергия и кетоацидоз - это когда инсулин не сбивает высокий уровень сахара. Самые тяжелые осложнения - кома и инсульты. Поэтому, по словам нашей собеседницы, переводить на другой препарат нужно под присмотром врачей. Только они могут оперативно понять, подходит лекарство или нет.
На сахар влияют погода, стрессы и возрастные изменения. В этом проблемы нет. Она в том, что препарат закупили, а ручки с шагом в 0,5 нет. При этом по закону нас обязаны обеспечить расходными материалами, - говорит Альбина.
Повышенная дозировка инсулина опасна тем, что из-за нее сахар может снизиться слишком быстро и ребенок может впасть в кому. Также это может повлиять на глаза, работу органов и сосудов. Наша собеседница написала обращение в департамент здравоохранения ЕАО с просьбой либо выдать подходящую ее ребенку шприц-ручку, либо новорапид. У Александры из поселка Кульдур диабетом болеет пятилетний сын.
При этом она работает фельдшером на скорой помощи, у нее 14 лет стажа. Женщина недовольна самим фактом замены препаратов. Компенсация хорошая, поэтому оставляют как ребенка, так и взрослого на одном препарате. В случае плохой компенсации от нового инсулина последствия могут быть от забитых сосудов до риска возникновения инфарктов и инсультов в детском возрасте.
В результате, изменяются свойства препарата, его распределение в организме и, как следствие, снижается эффективность лечения. Исследования безопасности в рамках изучения иммуногенности препарата проводятся для того, чтобы показать, что количество антител, вырабатываемых в ответ на введение инсулина, не способно снизить его терапевтический эффект. А при исследовании биосимилярного инсулина важно также продемонстрировать, что количество антител, которые вырабатываются при введении биосимиляра, не отличаются от уровня таковых при введении референтного оригинального препарата. Как правило, иммуногенность аналогов инсулина и генно-инженерного инсулина не оказывает влияния на безопасность или эффективность применения препаратов инсулина. Нежелательные явления — это неблагоприятные с медицинской точки зрения события, возникновение которых имеет потенциальную связь с исследуемым препаратом. Также в ходе оценки безопасности особый интерес представляли нежелательные явления, возникновение которых характерно для инсулинотерапии нежелательные явления особого интереса : эпизоды гипогликемий, случаи диабетического кетоацидоза, частота возникновения местных реакций в месте инъекций и аллергические реакции. Клиническое исследование было проведено с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа. Отбор в исследование скрининг прошли 309 участников мужского и женского пола, из которых было включено в исследование рандомизировано 264 пациента. В среднем, длительность течения заболевания у субъектов исследования составила 13,5 лет. Средний возраст — 38 лет.
У других участников иммунный ответ развивался только после 12 недели лечения. Тем не менее, у большинства пациентов изменение концентрации антител происходило в диапазоне, не превышающем порог иммунного ответа, то есть не имело существенных отличий от исходных значений — до начала лечения. К самым частым нежелательным явлениям, которые представляют особый интерес в исследованиях безопасности препаратов инсулина, является количество гипогликемических эпизодов. Регистрация эпизодов гипогликемий производилась по данным самоконтроля гликемии пациентом глюкометром или по данным оценки в центральной лаборатории анализ плазмы крови. Все пациенты выполняли самоконтроль гликемии с помощью портативного глюкометра на протяжении всего исследования, кроме того, три раза в течение исследования пациенты выполняли 7-ми точечный тест гликемии, а на 12 и 26 неделях лечения стабильными дозами оценка уровня глюкозы в плазме крови выполнялась в центральной лаборатории. Результаты по зарегистрированным эпизодам гипогликемий представлены в Таблице 2. Но несмотря на это, большая часть эпизодов гипогликемии была легкой степени, которая корректировалась самим пациентом например, приемом сахаросодержащих продуктов. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами При одновременном применении некоторые лекарственные препараты могут тем или иным образом изменять действие друг друга. Именно поэтому перед началом лечения особенно важно сообщить врачу о всех других принимаемых лекарственных средствах, включая фитодобавки и любые биологические активные вещества. Ниже приведен перечень препаратов, которые могут влиять на действие препаратов инсулина и возможные меры по минимизации последствий этого взаимодействия.
Особые популяции пациентов Особые популяции — это группы пациентов, которые отличаются от основной популяции функциональным состоянием организма. В силу особенностей протекания различных процессов, такие пациенты рассматриваются отдельно от основной популяции. Поэтому для них характерна иная скорость всасывания, распределения, превращения и выведения препарата из организма. Так, например, у пациентов с заболеваниями печени может быть замедлено превращение препарата в активную форму, что приведет к снижению эффективности лечения. Таким образом, пациентам особой популяции для достижения терапевтического эффекта может потребоваться иная доза препарата, которая подбирается в ходе дополнительных исследований особых групп пациентов. Беременные женщины Согласно результатам многочисленных исследований, к настоящему времени были накоплены достаточные сведения о безопасности применения инсулина аспарт у беременных женщин. Данные двух рандомизированных контролируемых клинических исследований одна группа пациентов получала инсулин аспарт, другая — человеческий инсулин; в обеих группах пациенты были распределены случайным образом не было выявлено какого-либо неблагоприятного действия инсулина аспарт на течение беременности или здоровье новорожденного, по сравнению с человеческим инсулином. Особенно важно на протяжении всего периода беременности тщательно следить за уровнем глюкозы крови, поскольку плохой контроль гликемии может оказывать негативное влияние как на течение беременности, так и на здоровье и развитие будущего ребенка. Потребность в инсулине, как правило, изменяется в течение беременности: снижается в I триместре до 13-й недели беременности и постепенно повышается во II и III триместрах с 14 по 27 неделю и с 28 недели до рождения ребенка, соответственно. Но вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к тому уровню, который был до беременности.
Поэтому о наступлении беременности или ее планировании необходимо сообщить лечащему врачу — он поможет подобрать корректную дозу инсулина. Кормящие женщины Вероятно, что инсулин аспарт, как и генно-инженерный инсулин человека, попадает в грудное молоко. Препарат инсулин аспарт является полипептидом и должен разрушаться в кишечнике ребенка, поэтому препарат инсулин аспарт может применяться в период кормления грудью, и не должен оказывать неблагоприятное воздействие на состояние здоровья ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Применение препарата инсулин аспарт при кормлении грудью может потребовать дополнительного подбора дозы препарата и диеты. Дети Как и для взрослых, доза препарата инсулин аспарт для детей подбирается индивидуально в зависимости от метаболических потребностей. Исследования по применению референтного препарата инсулин аспарт проводились у детей в возрасте 6-12 лет и подростков в возрасте 13-17 лет с сахарным диабетом 1 типа. Было показано, что инсулин аспарт быстро всасывается в обеих возрастных группах. Время достижения максимальной концентрации препарата у детей в обеих возрастных группах соответствует таковому у взрослых. Однако в обеих группах наблюдались некоторые различия в максимальной концентрации инсулина аспарт в крови. Эти различия особенно подчеркивают важность индивидуального подбора дозы препарата среди детей всех возрастов с сахарным диабетом 1 типа.
В клиническом исследовании с участием пожилых пациентов 65-83 лет с сахарным диабетом 2 типа разница фармакокинетики процессов всасывания, распределения, превращения, выведения препарата между инсулином аспарт и растворимым человеческим инсулином была такой же, как у более молодых пациентов с сахарным диабетом и здоровых добровольцев. У пожилых пациентов наблюдалось уменьшение скорости всасывания. Поэтому максимальный эффект препарата наступал несколько позже — через 60-120 минут после введения препарата, а максимальная концентрация инсулина аспарт в крови была такой же, как у более молодых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и немного меньше, чем у больных сахарным диабетом 1 типа. Пациенты с нарушенной функцией почек У пациентов с нарушенной функцией почек замедляется выведение лекарственного препарата из организма. В связи с этим, при лечении препаратом аспарт может быть повышен риск развития гипогликемий.
Колю его перед едой, справляется. Мне Ринфаст назначили для компенсации гестационного сахарного диабета. Все подобрал доктор, я только самостоятельно себе его колю. Не больно, иголка тоненькая, выставлять дозировку. Отзывы покупателей и клиентов. Инсулин РинФаст обзор, отзывы, вопросы и ответы, фото, описание.