Аппараты ИВЛ «Авента-М» Ростех поставлял в больницы по миллиардным контрактам с Минпромторгом, региональными правительствами и самими стационарами. Росздравнадзор завершил проверку российского производителя аппаратов искусственной вентиляции легких «Авента-М». самая массовая модель российского ИВЛ, которую производит УПЗ холдинга КРЭТ, входящего в госкорпорацию Ростех. Аппараты ИВЛ "Авента-М" протестировали в жестких условиях после пожаров в больницах Москвы и Санкт-Петербурге, и ни один тест не привел к опасной ситуации. Второй по популярности аппарат ИВЛ — «Авента-М» местного производства от концерна «КРЭТ».
Росздравнадзор отозвал аппараты ИВЛ «АВЕНТА-М», которые загорались в реанимациях
Такое решение принято после двух несчастных случаев в российских больницах. Об этом сообщил «Интерфакс» со ссылкой на ведомство. Под запрет для продажи попали аппараты, произведенные с 1 апреля этого года. В частности, такое оборудование использовали в городской клинической больнице имени Спасокукоцкого в Москве и больнице Святого Георгия в Санкт-Петербурге, где лечат людей с коронавирусом.
Фото: properm.
Именно это оборудование использовалось 9 и 12 мая во время пожаров в больницах Москвы и Санкт-Петербурга, где в общей сложности погибли семь человек. Компания-производитель проведет дополнительную проверку аппаратов на функциональность и безопасность.
Несмотря на то, что аппараты были новыми, пожары в больницах, по предварительным данным, произошли из-за короткого замыкания. В минувший вторник, 12 мая, в Санкт-Петербурге в больнице Святого Георгия вспыхнул пожар , в результате погибли пять пациентов, которые были подключены к аппаратам ИВЛ. Аналогичный случай произошел в российской столице вечером 9 мая в Городской клинической больницы имени Спасокукоцкого, где лечатся пациенты с COVID-19.
Об этом сообщает корреспондент телеканала «Санкт-Петербург». По их словам, возгорание произошло в 6:20 утра. Сразу же были оповещены службы экстренного реагирования, пожарные прибыли через шесть минут после вызова. Не дожидаясь их приезда, сотрудники отделения реанимации своими силами стали тушить пожар и эвакуировать пациентов.
Уральский завод отзывает аппараты ИВЛ «Авента-М» из больниц после двух пожаров
| Доставленные в регион аппараты ИВЛ «Авента-М» не использовались | В России временно приостановлена эксплантация аппаратов ИВЛ марки «Авента-М», произведенных с 1 апреля текущего года. |
| В регионы поставят 6 711 аппаратов ИВЛ «Авента-М» | Искусственная вентиляция легких применяется в тяжелых случаях заболевания, при котором поражаются нижние дыхательные пути, в таких ситуациях требуется срочное подключение к аппарату ИВЛ, когда пациент самостоятельно не может дышать. |
| Росздравнадзор отозвал аппараты ИВЛ «АВЕНТА-М», которые загорались в реанимациях — Реальное время | их изготавливают на Уральском приборостроительном заводе. |
| Росздравнадзор разрешил эксплуатацию аппаратов ИВЛ "Авента-М" - ТАСС | Концерн отмечает, что аппараты ИВЛ марки «Авента-М» поставляются в медучреждения с 2012 года и ранее проблем с их безопасностью не возникало. |
#НашКраш-4: проверяем на прочность аппарат ИВЛ
Новости Поделиться В целях реализации национального проекта "Здравоохранение", для борьбы с распространением новой коронавирусной инфекции, Аскинская центральная районная больница получила два новых современных аппарата искусственной вентиляции легких ИВЛ — Авента М. По эргономике конструкции, техническим характеристикам, богатому функционалу, удобству эксплуатации, качеству и надежности данная модель ИВЛ по праву занимает место в ряду респираторов высокого функционального класса. Аппарат ИВЛ Авента-М, оснащенный встроенным генератором потока и современным сенсорным экраном диагональю более 30 см, предназначен для длительной вентиляции легких пациентов любой возрастной категории взрослые и дети с массой тела от 3 кг.
На официальном сайте госзакупок информацию об общей стоимости контракта нам найти не удалось. Доподлинно неизвестно, сколько из 55 поставленных аппаратов ИВЛ марки «Авента-М» уже были введены в эксплуатацию в больнице Семашко. Однако, телеграм-канал «Политика в Орле» со ссылкой на источник в медучреждении сообщал, что для многих из них нет необходимых комплектующих: «нет мониторов, которые показывают давление, пульс и другие жизненно важные функции». Получить официальные комментарии о дальнейшей судьбе поставленных в Орловскую область аппаратов ИВЛ от представителей орловской власти оперативно не удалось.
Напомним, аппараты «Авента-М» использовались для оказания медицинской помощи пациентам в городской клинической больнице имени С. Спасокукоцкого в Москве и в больнице Святого Георгия в Санкт-Петербурге, где 9 и 12 мая произошли пожары.
КРЭТ потратит 250 млн рублей на перевозку отозванных после пожаров аппаратов ИВЛ 23 июня 2020 года стало известно о том, что КРЭТ потратит 250 млн рублей на перевозку отозванных после пожаров аппаратов искусственной вентиляции лёгких « Авента-М ». Соответствующий тендер издание «МБХ медиа» обнаружило на портале госзакупок. Отзыв оборудования 4 июня 2020 года стало известно об отзыве аппаратов искусственной вентиляции легких ИВЛ «Авента-М» после пожаров в больницах, которых, предположительно, возникли из-за неисправности этого медицинского оборудования. Об отзыве временно исполняющий обязанности директора Уральского приборостроительного завода Александр Морозов сообщил в письме, отправленном клиентам и Росздравнадзору. В связи с принятым решением Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения о приостановлении применения ИВЛ «Авента-М», произведенных после 01. Данные проверки могут проводиться как на территории завода-изготовителя, так и по месту фактического нахождения аппаратов, — говорится в сообщении, на которое ссылается издание Vademec. Также компания берет на себя все расходы, связанные с содержанием и хранением оборудования, его тестированием и техническим исследованием.
Александр Морозов в письме, посвященном отзыву устройств, сказал, что по итогам проведенных дополнительных проверок аппаратов ИВЛ будут направлены результаты проведенного технического исследования, оформленные соответствующим протоколом или записью в паспорте изделия, а также документы, подтверждающие возможность обращения данного медицинского изделия. Согласно приказу, подписанному руководителем Росздравнадзора Аллой Самойловой 12 мая 2020 года, останавливается обращение оборудования, произведённого с 1 апреля 2020 года на Уральском приборостроительном заводе. Росздравнадзор заблокировал продажи аппаратов ИВЛ «Авента-М», из-за которых загорелись две больницы Использование аппаратов «Авента-М» приостановлено «в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан при его применении», сообщили в Росздравнадзоре. Как заявляли в концерне КРЭТ в него входит завод , аппараты под маркой «Авента» поставляются в больницы с 2012 года, они прошли тестирование под высокой нагрузкой и нареканий к их безопасности не было. Их получили склады в Нью-Йорке и Нью-Джерси, где прогнозировалась острая нехватка. По данным ТАСС , причиной возгорания в московской больнице, где погибла находившаяся на искусственной вентиляции легких пожилая женщина, по предварительным данным, стала неисправность аппарата ИВЛ. Источник агентства говорит, что что пожар в петербургской больнице начался с аппарата ИВЛ, который «буквально вспыхнул». Губернатор Петербурга Александр Беглов заявил, что, по предварительным данным, аппарат загорелся из-за короткого замыкания.
Процесс испытаний включал воздействие на аппарат аналогичных условий, с которыми сталкиваются военные техники. Вначале «Авента-М» был облит водой и сброшен с высоты более 1 метра, в результате чего треснула крышка корпуса.
Затем аппарат был подвергнут перегрузкам и вибрациям на вибростенде, имитирующем условия работы внутри боевых транспортных средств. После этого аппарат был заморожен до -60 градусов Цельсия и затем разморожен, при этом вода на его корпусе превратилась в сосульки. АО «Уральский приборостроительный завод» ИВЛ «Авента-М» Следующим шагом было нагревание панелей корпуса горелкой, в результате чего загорелся брезент, на котором стоял аппарат. Однако «Авента-М» продолжал функционировать, обеспечивая надежное дыхание пациента. Екатеринбург Павел Болтаев. Он сообщил, что количество осложнений после вентиляции легких при использовании российских и импортных аппаратов ИВЛ одинаково, что демонстрирует их равную эффективность в работе. По словам врача, используемые приборы, произведенные лидерами рынка — США и Германией — массово выходили из строя после поступления в больницу из-за скачков напряжения в первый год работы, после чего были направлены на гарантийный ремонт. При этом российский аппарат короткое замыкание выдержал. Как заявили в «Ростехе», аппарат «Авента-М» является конкурентоспособным по качеству с лучшими западными моделями и успешно применяется в реанимационных отделениях и скорой помощи. Эти испытания подтвердили его высокую надежность и способность работать в самых сложных условиях.
Последние 200 изменений относятся к 2019-2020 гг. Производитель, внося изменения в конструкцию «Авента-М», не оповещал Росздравнадзор с целью внесения изменений в регистрационное досье медицинского изделия в порядке, установленном Правительством РФ , а также осуществлял реализацию «Авента-М» на территории РФ и за ее пределами, что повлекло за собой причинение вреда жизни и здоровью граждан, — сообщается в представленных Росздравнадзором материалах. Уральский приборостроительный завод нарушил закон, не уведомив Росздравнадзор о 900 изменениях в «Авента-М» По закону производитель медтехники обязан сообщать о всех технических изменениях в Росздравнадзор.
Аппараты ИВЛ «Авента-М» после проверки вновь допущены к эксплуатации
Внеплановую проверку предприятия Росздравнадзор провел в мае—июне 2020 года в связи с пожарами в больницах Москвы и Санкт-Петербурга, где погибли шесть человек. Среди возможных причин пожаров называлось возгорание аппаратов «Авента-М». Суд признал, что предприятие грубо нарушало лицензионные требования при производстве медтехники и аппараты ИВЛ, поставленные в больницы Москвы и Санкт-Петербурга, оказались недоброкачественными. О выявленных нарушениях на предприятии знали, поскольку акт проверки подписал законный представитель УПЗ. В связи с изменениями конструкции аппарата предприятие привлекли к административной ответственности по ст.
В период пандемии спрос на аппараты возрос кстати, он уже производится больше 10 лет, если считать от момента запуска оригинальной "Авенты", а не "мобильной версии" Авента-М. Возможно, причина пожаров в перепланировке производства, его расширении, оптимизации по типу конвейера. Сыграла свою роль и пандемия. Так как, возможно, большая доля комплектующих закупалась за рубежом, а там спрос на такие "запчасти" возрос, то производителю пришлось, как я понимаю, менять цепочку поставщиков.
Руководство больницы сообщило, что до конца расследования ЧП в больнице не будут использовать эти аппараты. Аналогичные соглашения с предприятием заключили министерства Челябинской области 259 штук, 406 млн рублей , Иркутской области 178 аппаратов ИВЛ, 331,4 млн рублей , Чувашии 95 штук, 177 млн рублей , Татарстана 137 штук, 255 млн рублей , Свердловской области 106 штук, 181,5 млн рублей , компания «Самарафармация» 140 штук, 260,7 млн рублей , республиканская больница в Дагестане 81 штука, 150,8 млн рублей , больница во Владимирской области 70 штук, 130 млн рублей , Пензенский центр специализированных видов медпомощи 55 штук, 102,4 млн рублей , больница скорой медпомощи в Орловской области 50 штук, 93,1 млн рублей. Также технику закупил депздрав Севастополя 95 штук, 176,9 млн рублей , но на данный момент в регионе отказались от их использования на время проверки случаев возгорания. По информации министерства промышленности и науки Свердловской области, Уральский приборостроительный завод в середине апреля получил госконтракт на производство 5 700 аппаратов ИВЛ. Сохрани номер URA. RU - сообщи новость первым! Подписка на URA. RU в Telegram - удобный способ быть в курсе важных новостей!
Спасокукоцкого в Москве и больнице Святого Георгия в Петербурге, где 9 и 12 мая произошли пожары. Ранее "ДП" рассказывал, что от использования произведённых на Уральском приборостроительном заводе аппаратов ИВЛ отказались в Ленобласти. Решение дождаться результатов расследования причин пожара в больнице Святого Георгия в Петербурге приняли и в США, куда ранее РФ поставила такие аппараты.
Производители сгоревших аппаратов ИВЛ потратят 72 млн рублей на адвокатов
Однако связь между дефектами при производстве и возгораниями проверяющими не доказана. Тем не менее, по предписанию надзорной службы производитель отзывает и перепроверяет аппараты ИВЛ, находящиеся в медорганизациях. Ранее приборостроители самостоятельно организовали внутреннюю проверку, по результатам которой сообщили, что дефектов в производстве нет.
После случившегося Росздравнадзор с 12 мая приостановил использование в России этих аппаратов ИВЛ, произведенных с 1 апреля 2020 года. По данным Росздравнадзора, проверка аппаратов ИВЛ еще продолжается. По ее словам, сейчас в республике фиксируются пороговые значения выявления новой коронавирусной инфекции, что создало необходимость развернуть дополнительный инфекционный коечный фонд и оснастить его оборудованием.
Государственный контроль качества оказания медицинской помощи населению Росздравнадзор приостановил применение на территории Российской Федерации аппаратов ИВЛ «АВЕНТА-М», произведенных с 1 апреля 2020 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостановила применение на территории Российской Федерации медицинского изделия «Аппарат искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М» по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями», произведенного с 01. Соответствующий приказ подписан руководителем Росздравнадзора Аллой Самойловой 12 мая 2020 года.
О нас Реклама Издание «Daily Storm» зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций Роскомнадзор 20. Сайт использует IP адреса, cookie и данные геолокации пользователей сайта, условия использования содержатся в Политике по защите персональных данных. Сообщения и материалы информационного издания Daily Storm зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций Роскомнадзор 20.
Росздравнадзор разрешил эксплуатацию аппаратов ИВЛ "Авента-М"
Напомним, 13 мая в инфекционный госпиталь на базе Областной клинической больницы в городе Владимире поставили первую партию аппаратов искусственной вентиляции легких в количестве 10 штук по линии Минпромторга России. В этот же день Росздравнадзор приостановил применение аппаратов ИВЛ «Авента-М», выпущенных с 1 апреля 2020 года, после двух инцидентов с погибшими. Проверка показала, что аппараты «Авента-М» могут быть допущены к применению , но только после дополнительной проверки функциональных и технических характеристик. Добавим, что поставка такого количества аппаратов ИВЛ, когда пандемия сходит на нет и регион перешел к третьему этапу снятия коронавирусных ограничений, в то время как в начале эпидемии было поставлено всего 10 аппаратов, - выглядит несвоевременно.
Эти испытания подтвердили его высокую надежность и способность работать в самых сложных условиях. Последние 200 изменений относятся к 2019-2020 гг. Производитель, внося изменения в конструкцию «Авента-М», не оповещал Росздравнадзор с целью внесения изменений в регистрационное досье медицинского изделия в порядке, установленном Правительством РФ , а также осуществлял реализацию «Авента-М» на территории РФ и за ее пределами, что повлекло за собой причинение вреда жизни и здоровью граждан, — сообщается в представленных Росздравнадзором материалах.
Уральский приборостроительный завод нарушил закон, не уведомив Росздравнадзор о 900 изменениях в «Авента-М» По закону производитель медтехники обязан сообщать о всех технических изменениях в Росздравнадзор. Если там решат, что качество и безопасность прибора могут пострадать, ведомство вправе назначить экспертизу — такую же, как при регистрации. Однако все сведения об аппарате «Авента-М» остались во внутренних документах завода. Как сообщает ТАСС , 22 октября 2020 года была опубликована резолютивная часть решения Арбитражного суда Свердловской области, согласно которой УПЗ оштрафован на 500 тыс. Уральский приборостроительный завод подал апелляционную жалобу на это решение. Судебное разбирательство началось после того, как в двух российских больницах произошли возгорания, в результате которых погибло несколько пациентов.
По словам первого замглавы « Ростеха » Владимира Артякова , пожары возникли не из-за конструктивных особенностей аппаратов ИВЛ «Авента-М», из-за неправильных подходов к использованию оборудования. Заседание состоялось 20 октября 2020 года. Подробнее здесь. По словам представителя агентства, чьи слова приводит издание BuzzFeed, медицинское оборудование «фактически было выброшено на помойку… в соответствии со строгими нормативными требованиями по утилизации опасных отходов, установленными Администрацией общих служб США GSA и Агентством по охране окружающей среды EPA ». При этом неясно, когда именно была проведена утилизация. BuzzFeed отмечает, что на отказ от использования российских аппаратов ИВЛ могли повлиять случаи с их возгоранием, в результате которых в мае в больницах Москвы и Санкт-Петербурга погибли шесть человек.
Решение по первому иску суд вынес в сентябре. Завод признали виновным в грубом нарушении лицензионных требований при производстве аппаратов ИВЛ и назначили 100 тыс. В то же время пресс-служба холдинга КРЭТ, куда входит УПЗ, распространила релиз, где сообщает: «Хотим отметить, что данные нарушения не связаны с произошедшими возгораниями в Москве и Санкт-Петербурге. В настоящий момент мы ждем полный текст постановления суда с мотивировочной частью для принятия решения по данному постановлению». УПЗ выпускает технику для авиации и медицины.
Утром 12 мая пожар произошёл в больнице Святого Георгия в Санкт-Петербурге. Погибли пять человек. В конце апреля сообщалось, что данная больница вошла в список медучреждений города, где будут развёрнуты койки для пациентов с новой коронавирусной инфекцией. Заведующий отделением общей реанимации Владимир Сулима после пожара заявил, что аппараты искусственной вентиляции лёгких ИВЛ «Авента-М», один из которых, по предварительным данным, и загорелся в больнице, не будут использоваться в медучреждении до окончания расследования.
Продажа аппаратов ИВЛ «АВЕНТА-М» в России приостановлена
Росздравнадзор приостановил применение на территории Российской Федерации аппаратов ИВЛ «АВЕНТА-М», произведенных с 1 апреля 2020 года. Росздравнадзор остановил обращение аппаратов ИВЛ «АВЕНТА-М» в России. Каждый аппарат искусственной вентиляции легких «Авента-М» перед отправкой заказчикам проходит тестирование. Аппараты ИВЛ "Авента-М" не будут использовать в больницах до выяснения причин ЧП. Аппараты искусственной вентиляции легких «Авента-М» обладают высокой надежностью и эффективностью, заявил первый заместитель генерального директора Концерна «Радиоэлектронные технологии» (КРЭТ) Владимир Зверев, 15 июля сообщает РИА Новости. Каждый аппарат искусственной вентиляции легких «Авента-М» перед отправкой заказчикам проходит тестирование.
Производитель "Авента-М" рассказал о тестировании аппаратов
Напомним, аппараты ИВЛ "Авента М", произведенные на одном из заводов КРЭТ, использовались в московской и петербургской больницах, где 9 и 12 мая произошли пожары и погибли в общей сложности семь пациентов. Причиной пожара в больнице Святого Георгия стал аппарат искусственной вентиляции легких (ИВЛ) — он загорелся в реанимационном отделении. Обращение аппаратов ИВЛ «Авента-М», произведенных после 1 апреля, будет временно приостановлено, сообщили в Росздравнадзоре. Аппараты ИВЛ "Авента-М" не будут использовать в больницах до выяснения причин ЧП.
Производитель аппаратов ИВЛ "Авента-М" возобновил их поставку
| Росздравнадзор приостановил обращение некоторых аппаратов ИВЛ «Авента-М» - Ведомости | Поставка алюминиевой продукции для производства аппаратов ИВЛ Авента-М – 12,9 |
| Применение аппаратов ИВЛ "АВЕНТА-М" приостановлено | В ходе испытаний аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ) «Авента-М», проведенных после пожаров в больницах Москвы и Санкт-Петербурга, устройства признали безопасными. |
| ИТ-«дочку» «Ростеха» заставили заплатить 90 миллионов за «самовозгорающиеся» аппараты ИВЛ | Росздравнадзор приостановил применение на территории Российской Федерации аппаратов ИВЛ «АВЕНТА-М», произведенных с 1 апреля 2020 года. |
Медики сообщили о рисках использования аппаратов ИВЛ с Урала. Их купили десятки регионов России
Аппарат искусственной вентиляции легких Авента-М. Российский аппарат искусственной вентиляции легких (ИВЛ) "Авента-М" производства КРЭТ, который входит в госкорпорацию "Ростех", прошел суровые испытания, которые повторяли военные условия. Росздравнадзор приостановил обращение аппаратов искусственной вентиляции легких «Авента-М», произведенных после 1 апреля 2020 года. Росздравнадзор приостановил обращение на территории России аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ) «Авента-М», произведенных с 1 апреля 2020 г., говорится в сообщении ведомства. Новости Росздравнадзор приостановил обращение на территории Российской Федерации аппаратов ИВЛ «АВЕНТА-М», произведенных с 1 апреля 2020 года.