Инструкция по применению Кансалазин таблетки кишечнорастворимые п/о плен. купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области. Поиск, сравнение и заказ стоимости лекарств по аптекам СПб в единой справочной службе ЭКМИ. Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Кансалазин таблетки 500мг. состав и инструкция по применению, форма выпуска таблетки. Таблетки пролонгированного действия по 500 мг. Показания и противопоказания, режим дозирования, побочные действия, дополнительная информация для врачей на старейшем. Кансалазин: инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС.
Инструкция Кансалазин
Реакции гиперчувствительности со стороны сердца При применении препарата Кансалазин® или других препаратов, содержащих месалазин, были описаны редкие случаи реакций гиперчувствительности со стороны сердца (миокардит и перикардит). Кансалазин таблетки пролонгированного действия 500 мг упаковка контурная ячейковая №50. Инструкция по применению Кансалазин 500мг 50 шт. таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой. Инструкция по применению Кансалазин таблетки кишечнорастворимые п/о плен. Инструкция по применению и аннотация к препарату кансалазин®. Аналоги, побочные эффекты, показания к применению и противопоказания.
Кансалазин® (Kansalazin)
Применение препарата Кансалазин®. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения месалазина у этой категории пациентов. Из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности препарат Кансалазин® не рекомендуется применять у детей младше 18 лет. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение при беременности и кормлении грудью.
Кансалазин (Kansalazine) – инструкция по применению
КАНСАЛАЗИН таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой 500мг N50 КАНОНФАРМА РФ: купить в Белгороде по цене 511 руб. с доставкой на дом на сайте онлайн-аптеки (партнер Таблеточка) Инструкция по применению, отзывы Гарантия. Кансалазин® (Kansalazine): Инструкция по применению. Перед применением Кансалазин 500мг г. №50 рекомендуется изучить инструкцию. Кансалазин® (Kansalazine): Инструкция по применению.
Месалазины
При применении препарата Кансалазин® или других препаратов, содержащих месалазин, были описаны редкие случаи реакций гиперчувствительности со стороны сердца (миокардит и перикардит). Ознакомьтесь с инструкцией по применению на КАНСАЛАЗИН таблетки пролонгированного действия 500 мг, узнайте цены в аптеках Ярославля. Применение при беременности и кормлении грудью. Полная инструкция по применению Кансалазин на нашем сайте. Показания, противопоказания, дозировки препарата Кансалазин. Краткая инструкция по применению, противопоказания, состав.
Кансалазин 500мг 50 шт. таблетки пролонгированного действия
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Редко — тошнота, рвота, вздутие живота, диарея, боль в животе; Очень редко — панкреатит; Частота неизвестна — изжога, снижение аппетита, обострение симптомов колита. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Очень редко — повышение уровня печеночных ферментов и билирубина, гепатотоксичность гепатит, гепатоз, цирроз, печеночная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Очень редко — обратимая алопеция, кожная сыпь, зуд, дерматозы, экзема, фотосенсибилизация. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Очень редко — нарушения функции почек, в том числе — острый и хронический интерстициальный нефрит, почечная недостаточность; протеинурия, гематурия, олигурия, анурия, кристаллурия, нефротический синдром, изменение цвета мочи. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: Очень редко — миалгия, артралгия. Нарушения со стороны репродуктивной системы: Очень редко — олигоспермия обратимая. Частота неизвестна — повышение содержания амилазы, гипопротромбинемия.
Прочие: Частота неизвестна — слабость, паротит, лихорадка. Симптомы: легкая и средней тяжести — симптомы «салицилизма» тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение зрения, головокружение, сильная головная боль, общее недомогание, лихорадка — плохой прогностический признак у взрослых. Тяжелая — гипервентиляция легких центрального генеза, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, анурия, кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу — одышка, удушье, цианоз, холодный липкий пот; с усилением интоксикации нарастает паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающие респираторный ацидоз. При хронической передозировке концентрация, определяемая в плазме, плохо коррелирует со степенью тяжести интоксикации. При отравлении средней тяжести необходима госпитализация на 24 ч.
Лекарственная форма: таблетки пролонгированного действия Состав: 1 таблетка пролонгированного действия содержит: активное вещество: месалазин - 500 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 28 мг, кремния диоксид коллоидный - 6 мг, коповидон - 37 мг, натрия альгинат -42 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 113 мг, магния стеарат - 4 мг. Описание: Таблетки почти белого или белого с сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклой формы.
Нарушения со стороны нервной системы: Редко — головная боль, шум в ушах, головокружение; Очень редко — периферическая нейропатия; Частота неизвестна — тремор, депрессия, доброкачественная внутричерепная гипертензия. Нарушения со стороны органа зрения: Частота неизвестна — уменьшение продукции слезной жидкости, Нарушения со стороны сердца: Частота неизвестна — сердцебиение, тахикардия, повышение или понижение артериального давления, боли за грудиной, одышка. Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: Очень редко — аллергические и фиброзные реакции со стороны легких в том числе, одышка, кашель, бронхоспазм, аллергический альвеолит, легочная эозинофилия, легочные инфильтраты, пневмонит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Редко — тошнота, рвота, вздутие живота, диарея, боль в животе; Очень редко — панкреатит; Частота неизвестна — изжога, снижение аппетита, обострение симптомов колита. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Очень редко — повышение уровня печеночных ферментов и билирубина, гепатотоксичность гепатит, гепатоз, цирроз, печеночная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: Очень редко — обратимая алопеция, кожная сыпь, зуд, дерматозы, экзема, фотосенсибилизация. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Очень редко — нарушения функции почек, в том числе — острый и хронический интерстициальный нефрит, почечная недостаточность; протеинурия, гематурия, олигурия, анурия, кристаллурия, нефротический синдром, изменение цвета мочи. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: Очень редко — миалгия, артралгия.
Нарушения со стороны репродуктивной системы: Очень редко — олигоспермия обратимая. Частота неизвестна — повышение содержания амилазы, гипопротромбинемия. Прочие: Частота неизвестна — слабость, паротит, лихорадка. Взаимодействие Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность глюкокортикостероидов, токсичность метотрексата. Ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина.
У пациентов, которые одновременно получают лечение азатиоприном, 6-меркаптопурином или тиогуанином, следует помнить о возможном усилении миелосупрессивного эффекта азатиоприна, 6-меркаптопурина или тиогуанина. Применение месалазина вместе с антикоагулянтами, например, варфарином, может снижать антикоагулянтный эффект последнего. Увеличивает эффективность урикозурических лекарственных средств блокаторов канальцевой секреции. Замедляет абсорбцию цианокобаламина. Симптомы: легкая и средней тяжести — симптомы «салицилизма» тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение зрения, головокружение, сильная головная боль, общее недомогание, лихорадка — плохой прогностический признак у взрослых.
Не рекомендуется применять суппозитории ректальные у больных с функциональными нарушениями почек. Если на фоне терапии выявляется ухудшение деятельности почек, следует учитывать возможное нефротоксическое действие месалазина. Пациенты с нарушениями функции легких особенно страдающие бронхиальной астмой при использовании суппозиториев нуждаются в тщательном наблюдении. Лицам с установленной гиперчувствительностью к средствам, содержащим сульфасалазин, можно приступать к терапии Кансалазином только под строгим медицинским контролем. В случае возникновения признаков острой непереносимости, к которым могут относиться острая боль и спазмы в области живота, сильные головные боли, лихорадка и кожные высыпания, использование препарата необходимо незамедлительно прекратить. Если пациент пропустил очередной прием таблеток, пропущенную дозу требуется принять в любое время или вместе со следующей дозой. В случае пропуска нескольких доз необходимо, не прекращая терапии, получить консультацию специалиста. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами Пациентам, управляющим автотранспортными средствами или обслуживающим другие сложные и движущиеся механизмы, рекомендуется во время лечения Кансалазином воздержаться от выполнения данных видов деятельности из-за возможного возникновения нежелательных реакций головокружения и других. Применение при беременности и лактации Установлено, что месалазин проникает через плацентарный барьер, но поскольку опыт его использования у беременных ограничен, оценить риск возможных нежелательных явлений при лечении препаратом во время беременности не представляется возможным. Терапия у беременных возможна только в том случае, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможную угрозу для здоровья плода.
В последние 2—4 недели беременности прием таблеток Кансалазин противопоказан. Месалазин экскретируется с материнским молоком в значительно меньших концентрациях по сравнению с таковыми в плазме крови женщины, однако ацетил-месалазин его основной метаболит выделяется в аналогичных или более высоких концентрациях. При необходимости использования Кансалазина в период лактации требуется прекратить кормление грудью. Применение в детском возрасте Ректальные суппозитории Кансалазин противопоказано использовать пациентам в возрасте младше 18 лет, таблетки пролонгированного действия — пациентам младше 12 лет, а также имеющим вес тела менее 50 кг. При нарушениях функции почек При наличии тяжелой степени почечной недостаточности применение Кансалазина противопоказано, при легкой и средней степени — рекомендуется использовать препарат с осторожностью. При нарушениях функции печени При наличии тяжелой степени печеночной недостаточности применение Кансалазина противопоказано, при легкой и средней степени — следует использовать средство с осторожностью. Лекарственное взаимодействие производные сульфонилмочевины: усиливается их гипогликемическое действие; сульфаниламиды, фуросемид, рифампицин, спиронолактон: снижается их активность; урикозурические лекарственные средства блокаторы канальцевой секреции : возрастает их эффективность; метотрексат: усугубляется риск появления его токсических эффектов; глюкокортикостероиды: возрастает их ульцерогенное действие; антикоагулянты: усиливается их терапевтическое действие; тиогуанин, азатиоприн, 6-меркаптопурин: может наблюдаться усиление миелосупрессивного эффекта этих веществ; варфарин антикоагулянт непрямого действия : возможно ослабление его антикоагулянтного эффекта при данном сочетании следует проводить контроль протромбинового времени ; цианокобаламин: замедляется его абсорбция. Срок годности — 3 года. Отпускается по рецепту.
Кансалазин таблетки пролонгированного действия 500 мг 50 шт.
Со стороны органов кроветворения: анемия гемолитическая, мегалобластная, апластическая , лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия. Прочие: слабость, паротит, фотосенсибилизация, волчаночноподобный синдром, олигоспермия, алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости. Симптомы: легкая и средней тяжести - симптомы "салицилизма" тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение зрения, головокружение, сильная головная боль, общее недомогание, лихорадка - плохой прогностический признак у взрослых. Тяжелая - гипервентиляция легких центрального генеза, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, анурия, кровотечения.
Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу - одышка, удушье, цианоз, холодный липкий пот; с усилением интоксикации нарастает паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающие респираторный ацидоз. При хронической передозировке концентрация, определяемая в плазме, плохо коррелирует со степенью тяжести интоксикации. При отравлении средней тяжести необходима госпитализация на 24 ч.
Лечение: провокация рвоты, назначение активированного угля и слабительных, постоянный контроль за кислотно-основным составом крови КОС и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ - введение натрия гидрокарбоната, раствора натрия цитрата или натрия лактата. Повышение резервной щелочности усиливает выведение месалазина за счет ощелачивания мочи. Следует соблюдать осторожность у пожилых больных, у которых интенсивная инфузия жидкости может привести к отеку легких.
Не рекомендуется применение ацетазоламида для ощелачивания мочи может вызвать ацидемию и усилить токсическое действие салицилатов. При отеке легких - искусственная вентиляция легких ИВЛ смесью, обогащенной кислородом. Взаимодействие Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность глюкокортикостероидов, токсичность метотрексата.
Ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина. Усиливает действие антикоагулянтов.
Категория действия на плод по FDA — B. На время лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения в этот период. Если у новорожденного, вскармливаемого грудью, появляется диарея, грудное кормление необходимо прекратить. Меры предосторожности Перед началом, во время 1—2 раза в месяц , а также после лечения каждые 3 мес следует контролировать состав периферической крови, уровень мочевины, креатинина, общий анализ мочи. При подозрении на развитие синдрома острой непереносимости месалазин необходимо отменить.
Месалазин экскретируется с грудным молоком в концентрации ниже, чем в крови женщины, тогда как метаболит — ацетил-месалазин — обнаруживается в сходной или более высокой концентрации. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Способ применения и дозировка Таблетки месалазина пролонгированного действия рекомендуется принимать целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости. Дети: доза подбирается индивидуально, обычно — 20-30 мг месалазина на 1 кг массы тела пациента в сутки в несколько приемов. Поддерживающая терапия Взрослые: доза подбирается индивидуально, обычно 2 г месалазина в сутки в несколько приемов. Дети: доза подбирается индивидуально, обычно 20-30 мг месалазина на 1 кг массы тела пациента в сутки в несколько приемов. Дети: доза подбирается индивидуально, обычно 20-30 мг месалазина на 1 кг массы тела в сутки в несколько приемов. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, снижение аппетита, боль в животе, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит, панкреатит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, повышение или понижение артериального давления, боли за грудиной, одышка. Со стороны нервной системы: головная боль, шум в ушах, головокружение, полиневропатия, тремор, депрессия. Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, олигурия, анурия, кристаллурия, нефротический синдром. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, дерматозы, бронхоспазм. Со стороны органов кроветворения: анемия гемолитическая, мегалобластная, апластическая , лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия. Прочие: слабость, паротит, фотосенсибилизация, волчаночноподобный синдром, олигоспермия, алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости. Симптомы: легкая и средней тяжести — симптомы «салицилизма» тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение зрения, головокружение, сильная головная боль, общее недомогание, лихорадка — плохой прогностический признак у взрослых. Тяжелая — гипервентиляция легких центрального генеза, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, анурия, кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу — одышка, удушье, цианоз, холодный липкий пот; с усилением интоксикации нарастает паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающие респираторный ацидоз. При хронической передозировке концентрация, определяемая в плазме, плохо коррелирует со степенью тяжести интоксикации. При отравлении средней тяжести необходима госпитализация на 24 ч. Лечение: провокация рвоты, назначение активированного угля и слабительных, постоянный контроль за кислотно-основным составом крови КОС и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ — введение натрия гидрокарбоната, раствора натрия цитрата или натрия лактата. Повышение резервной щелочности усиливает выведение месалазина за счет ощелачивания мочи. Следует соблюдать осторожность у пожилых больных, у которых интенсивная инфузия жидкости может привести к отеку легких. Не рекомендуется применение ацетазоламида для ощелачивания мочи может вызвать ацидемию и усилить токсическое действие салицилатов. При отеке легких — искусственная вентиляция легких ИВЛ смесью, обогащенной кислородом. Взаимодействие Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность глюкокортикостероидов, токсичность метотрексата.
Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, утром, днем и вечером за 1 час до еды и запивать большим количеством воды. При дистальных формах язвенного колита предпочтительно одновременное ректальное введение препарата в виде свечей или клизм, пены. Тяжелая интоксикация может приводить к нарушению электролитного баланса и pH крови, гипертер-мии и обезвоживанию. При острой передозировке необходимо применять стандартные методы лечения интоксикации салицилатами. Нарушение водно-электролитного баланса следует корректировать путем соответствующей внутривенной терапии. Следует поддерживать адекватную функцию почек. Лекарственное взаимодействие Исследований взаимодействия месалазина с другими лекарствами не проводилось. У пациентов, которые одновременно получают лечение азатиоприном, 6-меркаптопурином, либо тиогуанином, следует помнить о возможном усилении миелосупрессивного эффекта азатиоприна и 6-меркаптопурина, либо тиогуанина. Применение месалазина вместе с антикоагулянтами, например, варфарином, может снижать антикоагулянтный эффект последнего. У пациентов с нарушением функции почек необходимо учитывать соотношение пользы и риска терапии месалазином, и препарат следует применять с осторожностью. Всем пациентам рекомендуется пройти исследование функции почек перед началом лечения и затем повторять его периодически в ходе лечения. Реакции гиперчувствительности Большинство пациентов с гиперчувствительностью к сульфасалазину или его непереносимостью могут применять препараты месалазина без риска развития схожих реакций. Тем не менее, при лечении пациентов с аллергией к сульфасалазину следует соблюдать осторожность. Следует с осторожностью назначать этот препарат пациентам с заболеваниями, предрасполагающими к развитию миокардита или перикардита. Синдром острой непереносимости Применение месалазина связывают с развитием синдрома острой непереносимости, который в некоторых случаях трудно отличить от обострения воспалительного заболевания кишечника. Симптомы включают спазмы в животе, острую боль в животе, диарею с примесью крови, иногда повышение температуры, головную боль и сыпь. При подозрении на развитие синдрома острой непереносимости следует немедленно отменить препарат, содержащий месалазин. Непроходимость верхних отделов желудочно-кишечного тракта Органическая или функциональная непроходимость верхних отделов желудочно-кишечного тракта может замедлять развитие эффекта препарата. Фотосенсибилизация У пациентов с такими заболеваниями кожи как атопический дерматит и атопическая экзема были отмечены более тяжелые реакции фотосенсибилизации. Взаимодействие с результатами лабораторных тестов Применение месалазина может приводить к ложному результату анализа, показывающему повышенное содержание норметанефрина в моче. Такие результаты возможны при применении жидкостной хроматографии с электрохимической детекцией из-за сходства хроматограмм норметанефрина и основного метаболита месалазина - N- ацетиламиносалициловой кислоты N-Ac-5-ACA. Поэтому для определения содержания норметанефрина в моче должен использоваться альтернативный селективный метод.
Кансалазин табл. кишечнораств. п/п/о 500 мг №50 Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Следует проявлять осторожность при назначении высоких доз препарата. Грудное вскармливание Клинические данные о применении препарата у кормящих женщин ограничены. Месалазин выделяется в грудное молоко в небольшом количестве, метаболит в более высокой концентрации. У детей, получающих грудное вскармливание, были описаны случаи спорадической диареи. Риск для ребенка не исключен. Вопрос о целесообразности применения препарата в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для ребенка. При необходимости следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Способ применения и дозы Прием препарата строго по назначению врача. При язвенном колите для лечения обострения в зависимости от тяжести заболевания внутрь по 1-2 таблетки 500 мг 3 раза в сутки суточная доза от 1,5 до 3,0 г месалазина. При болезни Крона для лечения обострения в зависимости от тяжести заболевания по 1-3 таблетки 500 мг 3 раза в сутки суточная доза от 1,5 до 4,5 г месалазина.
Для профилактики рецидивов при язвенном колите и болезни Крона препарат назначают по 500 мг 3 раза в сутки, при необходимости в течение нескольких лет. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, утром, днем и вечером за 1 час до еды и запивать большим количеством воды. При дистальных формах язвенного колита предпочтительно одновременное ректальное введение препарата в виде свечей или клизм, пены. Побочные действия На фоне применения месалазина наблюдались следующие побочные эффекты, систематизированные по системе органов и частоте встречаемости. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редко: патологические показатели форменных элементов крови апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: сонливость. Редко: головная боль, головокружение. Частота неизвестна: повышение внутричерепного давления. Нарушения со стороны сердца Нечасто: тахикардия.
Редко: миокардит, перикардит.
Механизм действия месалазина до конца неизвестен, но, по всей видимости, он носит местный, а не системный характер. У пациентов с хроническим язвенным колитом увеличивается выработка метаболитов арахидоновой кислоты слизистой оболочкой как посредством циклооксигеназных путей, а именно образования простаноидов, так и через липоксигеназные пути, а именно ЛТ и гидроксиэйкозатетраеновых кислот, и, возможно, что месалазин снижает воспаление за счет блокирования ЦОГ и подавления выработки ПГ в толстой кишке. Медиана диапазон maxTmax для месалазина после приема капсулы 400 мг, содержащей четыре таблетки по 100 мг, составляла приблизительно 10 5,5-48 что отражает характеристики замедленного высвобождения из этой лекарственной формы. Наблюдаемые различия в воздействии месалазина из-за сопутствующего приема пищи не считаются клинически значимыми при общей суточной дозе 2,4 г. После ректального применения абсорбция месалазина вариабельна.
Абсорбированный месалазин не накапливается в плазме. Месалазин, вводимый в ректально, до некоторой степени распределяется в тканях прямой кишки. Абсорбированный месалазин быстро ацетилируется в стенке слизистой оболочки кишечника и печенью до N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты. Абсорбированный месалазин выводится в основном почками в виде N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты. Неабсорбированный месалазин выводится с калом. Особые группы пациентов.
Клинические исследования перорального применения месалазина.
Прочие: алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении месалазина с азатиоприном, меркаптопурином повышается токсичность азатиоприна и меркаптопурина; с варфарином — описан случай уменьшения эффективности варфарина.
Особые указания С осторожностью применяют при заболеваниях печени и почек, недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, аллергических заболеваниях и предрасположенности к ним. До начала лечения, а затем ежемесячно в течение первых 3 месяцев лечения следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, а также определение концентрации мочевины и креатинина в крови. Применение у детей в возрасте до 2 лет возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск для ребенка.
Беременность и лактация В I триместре беременности применение возможно только по строгим показаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием месалазина следует прекратить. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения месалазина у этой категории пациентов.
Применение в детском возрасте Противопоказан в детском возрасте до 2 лет. Применение у детей младше 2 лет возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск для ребенка. При нарушениях функции почек Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
С осторожностью применяют при заболеваниях почек.
Не рекомендуется применение ацетазоламида для ощелачивания мочи может вызвать ацидемию и усилить токсическое действие салицилатов. При отеке легких - искусственная вентиляция легких ИВЛ смесью, обогащенной кислородом. Взаимодействие Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность глюкокортикостероидов, токсичность метотрексата. Ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина.
Усиливает действие антикоагулянтов. Увеличивает эффективность урикозурических лекарственных средств блокаторов канальцевой секреции. Замедляет абсорбцию цианокобаламина. Особые указания Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови перед началом, во время, а также после лечения и мочи, контроль за выделительной функцией почек. Больные, являющиеся "медленными ацетиляторами", имеют повышенный риск развития побочных эффектов.
Может наблюдаться окрашивание мочи и слез в желтооранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз. В случае пропуска приема препарата пропущенную дозу следует принимать в любое время или вместе со следующей дозой. Если пропущено несколько доз, то, не прекращая лечения, обратиться к врачу. При подозрении на развитие синдрома острой непереносимости месалазин необходимо отменить. Влияние на способность управлять трансп.
Пациентам следует избегать управления автомобилем, а также выполнения работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Инструкция Кансалазин
Показания к применению Препарат Кансалазин применяется для лечения НЯК, болезни Крона профилактика и лечение обострений. Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, изжога, боли в животе, потеря аппетита, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных ферментов. Со стороны нервной системы: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, парестезии, тремор, шум в ушах. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка. Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия. Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; гипопротромбинемия.
Прочие: алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости. Беременность В I триместре беременности применение Кансалазина возможно только по строгим показаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием месалазина следует прекратить.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения месалазина у этой категории пациентов. Взаимодействие с другими лекарственными средствами При одновременном применении Кансалазина с азатиоприном, меркаптопурином повышается токсичность азатиоприна и меркаптопурина; с варфарином - описан случай уменьшения эффективности варфарина. Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность глюкокортикостероидов, токсичность метотрексата.
PUCAI включает оценку боли в животе, ректального кровотечения, консистенции стула, количества стула за 24 ч, наличие ночного опорожнения кишечника и имеет максимальный общий балл 85. Каждая подшкала оценивается от 0 до 10, за исключением ректального кровотечения, которое оценивается в баллах от 0 до 30, и количества стула за 24 ч, которое оценивается в баллах от 0 до 15. Дозы вводили каждые 12 ч. Доля пациентов с положительным результатом по данным модифицированной шкалы Мейо TM-Mayo на основе оценки частоты стула и ректальных кровотечений и по данным PUCAI измерялась через 6 нед лечения.
Ответ по шкале TM-Mayo определялся как частичный улучшение в баллах по сравнению с исходным уровнем частоты стула или ректального кровотечения без ухудшения в другом или полный индекс частоты стула и ректального кровотечения равен 0. В группах с низкими и высокими дозами было по 41 пациенту, завершили исследование по 36 пациентов в каждой группе. Пациенты исключались из исследования, если лечение не давало положительного результата, или из-за побочной реакции или недостаточной эффективности. Режим высоких доз не был рекомендован, потому что он не показал большей эффективности, чем режим низких доз.
Поддержание ремиссии язвенного колита Взрослые. Клинические исследования ректального применения месалазина Два двойных слепых плацебо-контролируемых многоцентровых исследования ректального применения месалазина были проведены в Северной Америке с участием взрослых пациентов с активным язвенным проктитом легкой и средней степени тяжести. В исследовании 1 месалазин в форме суппозиториев с дозой 500 мг вводили ректально 3 раза в день, а в исследовании 2 — 2 раза в день.
Glantz 1998. Для определения значимости различий между средними величинами при нормальном распределении совокупностей применялся t-критерий Стъюдента. Результаты исследования Положительная динамика наблюдалась к концу 2-й недели приема препарата Кансалазин. У всех пациентов снизилась частота стула, исчезла примесь крови в кале, прекратились тенезмы. Через 30 дней от начала терапии у всех больных ЯК независимо от степени выраженности воспаления и локализации процесса частота стула сократилась до 1—2 раз в сутки, исчезла примесь крови в стуле, тенезмы и императивные позывы. В клинических анализах крови все показатели нормализовались. У больных со средней степенью активности ЯК эндоскопический индекс по Schroeder снизился до 1 балла слизистая бледно-розовая, гладкая, блестящая, с единичными мелкими псевдополипами; контактная кровоточивость отсутствует; складчатость выражена; сосудистый рисунок сохранен, перестроен — неполная ремиссия язвенного колита рис.
При гистологическом исследовании отмечалась незначительная лимфоплазмоцитарная инфильтрация, количество бокаловидных клеток оставалось сниженным, улучшилась форма крипт рис. У больных с легким течением ЯК при проведении колонофиброскопии признаки воспаления СОТК отсутствовали, но оставались участки смазанного сосудистого рисунка. При гистологическом исследовании наблюдались признаки минимального колита, в виде умеренной лимфоплазмоцитарной инфильтрации СОТК, снижение числа бокаловидных клеток. Индекс клинической активности по шкале Мейо не превышал 1 балл. По мере стихания воспаления слизистой оболочки толстой кишки у пациентов исчезли внекишечные проявления ЯК: периферическая артропатия и афтозный стоматит. Таким образом, у всех больных достигнут достоверный положительный эффект от Кансалазина в купировании острой фазы ЯК. Побочные явления: у одного больного ЯК с левосторонним поражением, умеренной степени активности на 3-й день лечения Кансалазином появилась тошнота и рвота. Препарат был отменен, и больной исключен из исследования. Тошнота и рвота прекратились в течение суток без назначения дополнительной лекарственной терапии. Согласно классификации степень выраженности описанных побочных действий расценена как умеренная, т.
У всех больных при повторных гистологических исследованиях биоптатов СОТК сохранялась лимфоплазмоцитарная инфильтрация, но в меньшей степени выраженности. Все больные хорошо переносили терапию Кансалазином, аллергических реакций не отмечено. Побочные действия препарата зарегистрированы у 1 больного в виде тошноты и рвоты, которые полностью купировались после отмены препарата. При анализе лабораторных показателей крови на протяжении всего курса лечения ни в одном случае не зарегистрированы изменения печеночных проб, что свидетельствует об отсутствии гепатотоксичности Кансалазина. После завершения клинического исследования всем больным для поддержания ремиссии ЯК рекомендована поддерживающая терапия Кансалазином в дозе 3 г в сутки в сочетании с местной терапией под контролем гастроэнтеролога. Следовательно, отечественный препарат Кансалазин обладает выраженным противовоспалительным эффектом у больных ЯК легкого и среднетяжелого течения, не уступая по эффективности зарубежным аналогам. Кансалазин обладает выраженным противоспалительным действием у больных ЯК, купирует острую атаку заболевания и способствует развитию ремиссии заболевания. Побочные эффекты в виде тошноты и рвоты зарегистрированы у 1 больного ЯК с левосторонним поражением умеренной активности, в связи с чем больной переведен на другую форму месалазина.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка. Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия. Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; гипопротромбинемия. Прочие: алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении месалазина с азатиоприном , меркаптопурином повышается токсичность азатиоприна и меркаптопурина; с варфарином - описан случай уменьшения эффективности варфарина. Особые указания До начала лечения, а затем ежемесячно в течение первых 3 месяцев лечения следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, а также определение концентрации мочевины и креатинина в крови. У больных, являющихся "медленными ацетиляторами", повышен риск развития побочных эффектов.
Кансалазин таблетки 500 мг 50 шт. в Москве
Категория действия на плод по FDA — B. На время лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения в этот период. Если у новорожденного, вскармливаемого грудью, появляется диарея, грудное кормление необходимо прекратить. Меры предосторожности Перед началом, во время 1—2 раза в месяц , а также после лечения каждые 3 мес следует контролировать состав периферической крови, уровень мочевины, креатинина, общий анализ мочи. При подозрении на развитие синдрома острой непереносимости месалазин необходимо отменить.
Суточная доза препарата подбирается индивидуально и делится на несколько приемов. Суппозитории ректальные Суппозитории Кансалазин вводят ректально в прямую кишку после опорожнения кишечника. Для лечения язвенного колита в фазе обострения препарат вводят 3 раза в сутки по 500 мг по 1 суппозиторию , суточная доза составляет 1500 мг 3 суппозитория.
К признакам передозировки Кансалазина легкой и средней тяжести могут относиться симптомы салицилизма: общее недомогание, головокружение, шум в ушах, сильная головная боль, нарушение зрения, тошнота, рвота, лихорадка плохой прогностический признак у взрослых. На фоне тяжелой интоксикации возможно появление следующих симптомов: сонливость, анурия, судороги, кровотечения, спутанное сознание, коллапс, гипервентиляция легких центрального генеза, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз. Вначале центральная гипервентиляция легких вызывает развитие дыхательного алкалоза, проявляющегося в виде холодного липкого пота, одышки, удушья, цианоза; при усилении интоксикации усугубляется паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, что приводит к респираторному ацидозу.
В случае хронической передозировки выявляемый в плазме уровень месалазина плохо коррелирует со степенью тяжести интоксикации. У лиц пожилого возраста и детей начальные симптомы салицилизма проявляются не всегда, поэтому рекомендуется периодически определять содержание салицилатов в крови. Если устанавливается интоксикация средней тяжести, пациент нуждается в госпитализации на 24 часа.
При данном состоянии осуществляют провокацию рвоты, назначают прием активированного угля и слабительных средств, проводят постоянный мониторинг кислотно-основного состава крови КОС и электролитного баланса. Вводят натрия гидрокарбонат, раствор натрия цитрата или натрия лактата в зависимости от состояния обмена веществ. Возрастание резервной щелочности приводит к усилению элиминации месалазина в результате ощелачивания мочи.
В целях восстановления объема циркулирующей крови ОЦК и индукции диуреза в тех же дозах и разведении вводят натрия гидрокарбонат 2—3 раза. У пожилых пациентов требуется соблюдать осторожность, поскольку у них проведение интенсивной инфузии жидкости может спровоцировать отек легких. Для ощелачивания мочи не рекомендуется использовать ацетазоламид, т.
Если развивается отек легких, назначают искусственную вентиляцию легких ИВЛ смесью, обогащенной кислородом. Суппозитории ректальные Случаи передозировки Кансалазина в форме ректальных суппозиториев фиксируются редко. Специфического антидота нет, проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.
Особые указания До начала курса, в процессе лечения Кансалазином и после его отмены целесообразно проводить общий анализ крови и анализ мочи, контролировать выделительную функцию почек и показатели функционального состояния печени — активность аланинаминотрансферазы АЛТ и аспартатаминотрансферазы ACT , а также плазменный уровень креатинина в крови.
Если пропущено несколько доз, то, не прекращая лечения, обратиться к врачу. При подозрении на развитие синдрома острой непереносимости месалазин необходимо отменить. Способ применения и дозы Таблетки месалазина пролонгированного действия рекомендуется принимать целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости. Дети: доза подбирается индивидуально, обычно - 20-30 мг месалазина на 1 кг массы тела пациента в сутки в несколько приемов. Поддерживающая терапия Взрослые: доза подбирается индивидуально, обычно 2 г месалазина в сутки в несколько приемов. Дети: доза подбирается индивидуально, обычно 20-30 мг месалазина на 1 кг массы тела пациента в сутки в несколько приемов. Дети: доза подбирается индивидуально, обычно 20-30 мг месалазина на 1 кг массы тела в сутки в несколько приемов. Симптомы: легкая и средней тяжести - симптомы "салицилизма" тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение зрения, головокружение, сильная головная боль, общее недомогание, лихорадка - плохой прогностический признак у взрослых.
Тяжелая -гипервентиляция легких центрального генеза, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, анурия, кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу - одышка, удушье, цианоз, холодный липкий пот; с усилением интоксикации нарастает паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающие респираторный ацидоз. При хронической передозировке концентрация, определяемая в плазме, плохо коррелирует со степенью тяжести интоксикации. При отравлении средней тяжести необходима госпитализация на 24 ч. Лечение: провокация рвоты, назначение активированного угля и слабительных, постоянный контроль за кислотно-основным составом крови КОС и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ - введение натрия гидрокарбоната, раствора натрия цитрата или натрия лактата. Повышение резервной щелочности усиливает выведение месалазина за счет ощелачивания мочи.
Месалазин обладает местным противовоспалительным действием, поскольку действует локально в эпителиальном и субмукозном слое слизистой оболочки толстой кишки. Поэтому показатели системной биодоступности и концентрации месалазина в плазме не важны в плане его терапевтической эффективности, а служат скорее факторами оценки его безопасности.
Фармакокинетика Предоставленная в разделе Фармакокинетика Кансалазининформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Кансалазин. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика в инструкции к лекарству Кансалазин непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке. После приема большая часть дозы достигает подвздошной и толстой кишки абсорбция незначительна , где происходит высвобождение активного вещества драже покрыто специальной оболочкой, препятствующей всасыванию в желудке и проксимальном отделе тонкой кишки. Фармокологическая группа Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Кансалазининформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Кансалазин. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа в инструкции к лекарству Кансалазин непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке. НПВС — Производные салициловой кислоты Взаимодействие Предоставленная в разделе Взаимодействие Кансалазининформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Кансалазин. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие в инструкции к лекарству Кансалазин непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке. Усиливает токсичность метотрексата, сульфаниламидов, фуросемида, рифампицина, гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины и ульцерогенное действие глюкокортикоидов.
АТХ - Анатомо-терапевтическо-химическая классификация Предоставленная в разделе АТХ - Анатомо-терапевтическо-химическая классификация Кансалазининформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Кансалазин. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу АТХ - Анатомо-терапевтическо-химическая классификация в инструкции к лекарству Кансалазин непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.