Президент России Владимир Путин подписал закон, который устанавливает порядок создания государственной информационной системы в области генетической информации. Национальная база генетической информации – это система хранения коллекции геномов всех жителей страны. — В Национальной базе генетической информации генетические данные будут представлены в виде неперсонифицированных (анонимизированных) данных (закодированных, зашифрованных). Задачами и функциями базы генетической информации, в частности, являются хранение информации по всему многообразию биообразцов, включая растения, животных, микроорганизмы дикой природы, промышленные микроорганизмы, вирусы. Госдума в среду приняла в третьем, окончательном чтении закон о правовых основах функционирования государственной информационной системы "Национальная база генетической информации".
Мишустин поручил создать Национальную базу генетической информации
| В России будет создана Национальная база генетической информации | Для общественного обсуждения представлен разработанный Минобрнауки проект постановления правительства о государственной информационной системе в области генетической информации «Национальная база генетической информации» (ГИС НБГИ). |
| В России создадут базу генетической информации | Госдума приняла сразу во втором и третьем чтениях законопроект, направленный на создание в России единой базы генетической информации. |
База генетической информации появится в России в 2025 году
Премьер-министр России Михаил Мишустин поручил Минобрнауки до 1 сентября 2025 года создать и ввести в эксплуатацию Национальную базу генетической информации. Правовые основы функционирования Национальной базы генетической информации определены законом, подписанным в конце 2022 года. Президент Владимир Путин подписал закон о правовых основах функционирования государственной информационной системы "Национальная база генетической информации". В названный Федеральный закон также вносятся изменения, направленные на создание и функционирование государственной информационной системы в области генетической информации «Национальная база генетической информации».
Читайте далее:
- В России появится Национальная база генетической информации
- Genetics-info - Национальная база генетической информации: как это работает
- Правила комментирования
- Создание Национальной базы генетической информации | Новости
- Правила комментирования
Генетические данные россиян будут храниться в «обезличенном виде»
Это значит, что медицинскую помощь будут оказывать на основе генетического тестирования, учитывая предрасположенность человека к тому или иному заболеванию. Создание национальной генетической базы повысит конкурентоспособность отечественных разработок в области генетики, позволит российским ученым создавать эффективные стратегии диагностики и терапии наследственных болезней, даст преимущества для развития промышленных технологий, в том числе в области сельского хозяйства, сообщила председатель Комитета Совета Федерации по науке, образованию и культуре Лилия Гумерова. Законопроект разработан по поручению президента России Владимира Путина. Согласно документу, данные в систему должны будут предоставлять организации, деятельность которых связана с накоплением генетической информации: например, производство и поставка продукции с ГМО, проведение молекулярно-генетических анализов.
Ковальчук уточнил, что сведения будут храниться в дата-центре института. При этом важно, чтобы была обеспечена серьезная охрана этой информации на законодательном уровне, добавил он. По мнению президента Курчатовского института, знание генома позволяет заложить фундамент для создания персонализированной медицины.
Поясняем, зачем это нужно. Законопроект, который регулирует сбор, хранение, обработку и анализ генетической информации в рамках единой системы, поступил 17 мая на рассмотрение Госдумы. Как сообщает «Парламентская газета» , его разработали председатель Комитета Совета Федерации по науке, образованию и культуре Лилия Гумерова и первый вице-спикер Госдумы Александр Жуков. По мнению Лилии Гумеровой, создание национальной базы генетических данных повысит конкурентоспособность отечественных разработок в области генетики, будет гарантировать безопасность хранения генетической информации. С помощью такой системы можно разработать эффективные методы диагностики и лечения наследственных болезней, развивать отечественные промышленные технологии, в том числе, для сельского хозяйства, дать доступ к генетической информации российским ученым.
По значимости программа развития генетических технологий сопоставима с атомным и космическим проектами ХХ века, считает президент Еще в июне 2020 года президент НИЦ «Курчатовский институт» Михаил Ковальчук заявил, что создание единой национальной базы генетической информации крайне важно для развития персонализированной медицины в России. Ученый объяснил, что знание генома позволяет развивать сельское хозяйство, промышленность, фармацевтику, медицину. Он подчеркнул, что успех генетических исследований во многом определяют «цифровые технологии, доступ к массивам данных — чем больше их объем, тем достовернее, надежнее результаты».
Опубликован проект постановления о ГИС «Национальная база генетической информации»
Правовые основы функционирования Национальной базы генетической информации определены законом, подписанным в конце 2022 года.
Обладателем генетической информации, находящейся в системе, будет считаться Россия. Оператором системы выступит Курчатовский институт. Сведения о юридических, физических лицах и ИП, производящих, хранящих, реализующих и использующих результаты генно-инженерной деятельности также будут внесены в систему.
Проект предполагает поправки в закон «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности». Сообщается, что он был разработан во исполнение поручений президента РФ.
В рамках научной деятельности Genetico проводит исследования различного материала. Например, в 2023 году для проекта по разработке современных подходов к созданию технологий устойчивого культивирования и воспроизводства ценных морских гидробионтов, было проведено исследование дальневосточных крабов. Для изучения структуры разнообразия сложных комплексов близкородственных видов в Genetico проводился генетический анализ сусликов, тушканчиков и бурозубок. Был расшифрован геном Дальневосточного леопарда, занесенного в Красную книгу для проекта по оздоровлению природной популяции редких животных. Геномные базы данных предоставляют исследователям доступ к огромному объему генетической информации. Что касается разработки и создания национальной базы информации о геноме человека, то она может стать важным инструментом для разработки новых лекарств, методов профилактики и лечения генетических заболеваний. RUSeq - первая российская открытая база данных генетических вариантов полиморфизмов, мутаций и их встречаемости в российской популяции была создана Центром Genetico и лабораторией Сербалаб в сотрудничестве с Институтом биоинформатики.
И, если память не изменяет, то в следующий раз к проблеме подробного картирования генома человека в России вернулся снова Путин, но только в 2018 году. К слову, тогда речь шла о создании некой передовой инфраструктуры с поддержкой передовых коллективов в сфере генетики. Видимо, этот этап в той или иной мере завершен, поскольку сейчас президент поставил более масштабную задачу. Фактически, речь идет о создании не только некоего российского национального «генетического банка», но и о создании сложной и работоспособной системы, которая бы этот «Банк» регулярно пополняла. Ну, и оперативно реагировала на те или иные биологические угрозы, например. Потому что Сеть — это не только оптимизация исследовательских процессов, но еще и скорость распространения необходимой информации. Читайте также Удальцов о грядущих протестах, возможности союза с Навальным и законности самоизоляции «Левый фронт» предлагает усилить давление на исполнительную власть для получения обещанной антикризисной поддержки Отсюда, кстати, и упоминание Путиным вопрос биоэтики, национальной безопасности и прочих вещей, которые, вроде бы, на первый взгляд как-то не очень друг с другом сочетаются. Но, например, биотерроризм — это тоже нарушение биоэтики. А угроза национальной безопасности в биологической сфере — вот она, в окно взгляните, или посмотрите на статистику по нынешней эпидемии. В общем, понятно, что сейчас слова Путина о генетике звучат для большинства как-то странно. Вроде как, «нашел время и место, у нас тут экономика падает». Но есть мнение, что именно сейчас президент РФ пытается играть на опережение и взяться за тему, которая станет актуальной в глобальном формате уже через несколько месяцев. Потому что когда вакцина от коронавируса всё же будет получена, а медицина справится с валом заражений, многие зададутся вопросом, а как бы так не допустить повторения нынешней ситуации, даже если через несколько лет к нам придет совершенно другой вирус. И вот здесь встанут вопросы и биоэтики, и безопасности, да и молодых перспективных кадров и целых научных коллективов — национальных, стоит подчеркнуть, коллективов — встанет во весь рост. Равно как и адекватной логистики и инфраструктуры, материально-технической базы и еще многих и многих пунктов для того, чтобы вся эта система работала не просто на опережение той или иной биологической угрозы, а на её предотвращение. Публикации Александра Чаусова на «Свободной Прессе»:.
В России инициирован проект закона по созданию национальной базы генетической информации
Ее основной функцией станет хранение и использование генетических данных, включая разработку форматов хранения и передачи информации, сопутствующих поисковых программ и программно-аппаратных средств хранения и обработки генетических сведений. На создание информационной системы будет направлено более 4,7 млрд рублей: 0,497 млрд в 2023 году; 2,044 млрд в 2024 году; 2,173 млрд в 2025 году.
Кроме того, прописано, что любая информация личного характера, полученная во время сбора, хранения или использования биологических материалов или полученная в результате исследований, рассматривается как конфиденциальная и обрабатывается в соответствии с нормами о защите частной жизни, а до получения согласия на хранение и использование биологических материалов для будущих исследований заинтересованному лицу предоставляется полная и развернутая информация о том, как будут использованы биоматериалы, каковы будут условия их хранения и передачи. Важно, что в этих документах также регламентируется, что все авторы научно-исследовательских проектов, связанных с биологическими материалами человека, обязаны получать разрешение на их проведение от комитетов по научно-исследовательской этике. И хотя доступ к Национальному биобанку и Национальному реестру биобанков является открытым, в том числе и для зарубежных ученых однако, с некоторыми ограничениями , необходимо получать разрешение к нему, и процедура для этого прописана очень подробно. По другому пути развития «научно-исследовательских» баз данных генетической информации пошла Исландия. В ней генетическая база данных национального уровня была создана без участия государства биофармацевтической компанией «deCODE genetics», ставшей впоследствии дочерней компанией «Amgen».
Свои генетические данные граждане Исландии передавали в эту базу данных по своей воле, поэтому вопросов этики по их использованию, как правило, не возникало, за исключением одного. В 1998 году Парламент Исландии принял Закон «О базе данных здравоохранения», который предоставил «deCODE genetics» доступ к медицинским картам жителей страны вместе с исключительной лицензией на сбор, ведение и продажу полученных данных. Однако в 2003 году Верховный суд Исландии по иску гражданки Ragnhildur Gudmundsdottir, ссылаясь на неприкосновенность частной жизни, вынес решение о запрете передачи медицинской карты ее покойного отца в базу данных «deCODE genetics». По состоянию на февраль 2020 г. Доступ к базе данных имеют лица, обладающие исландским идентификационным номером. Конечно, для развития науки и медицины Исландии этот проект оказался очень значимым.
Не противоречит ли поручение президента этому закону? Другими словами, эти данные, исходя буквального толкования норм российского законодательства, не будут отвечать признакам персональных данных, так как на их основе невозможно будет идентифицировать лицо. Так что, противоречий с Федеральным законом «О персональных данных» нет.
В России появится Национальная база генетической информации Фото: freepik С 1 сентября 2024 года в стране должна заработать Национальная база генетической информации. Закон об этом СФ одобрил на пленарном заседании 23 декабря. Поправки вносятся в закон «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» для обеспечения «национальной безопасности, охраны жизни и здоровья граждан». Ранее Гумерова поясняла, что в Национальную базу генетической информации не будут вносить данные о человеке, а смогут хранить сведения о генофондах растений, животных и микроорганизмов. В законе также прописано понятие «генетическая информация», которой считают сведения о генетической информации различных биологических объектов, представленных в форме, пригодной для сбора, систематизации, накопления, хранения, использования, распространения и уничтожения.
Обладателем информации, содержащейся в информационной системе, является Российская Федерация. В качестве заказчика информационной системы определено Минобрнауки, в качестве ее оператора - Национальный исследовательский центр "Курчатовский институт". Кроме этого, документом уточняется понятийный аппарат Федерального закона "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности" и вводится термин "генетические данные".
Наши гены должны быть суверенны: В чём опасность?
Задачами и функциями базы генетической информации, в частности, являются хранение информации по всему многообразию биообразцов, включая растения, животных, микроорганизмы дикой природы, промышленные микроорганизмы, вирусы. Первые испытания прототипа национальной базы генетической информации (НБГИ), которую по поручению президента России Владимира Путина создает Курчатовский институт, демонстрирует, что система будет действенной и эффективной. Для общественного обсуждения представлен разработанный Минобрнауки проект постановления правительства о государственной информационной системе в области генетической информации «Национальная база генетической информации» (ГИС НБГИ).
В России будет создана Национальная база генетической информации
Согласно проекту постановления, обладателем генетической информации будет являться Российская Федерация. Президент России Владимир Путин подписал закон о создании базы генетической информации в РФ, соответствующий документ опубликован на официальном интернет-портале правовой информации. В общих чертах, закон «О геномной регистрации» говорит, что правоохранительные органы должны собирать образцы генетической информации в общую базу у некоторых категорий преступников. Премьер-министр России Михаил Мишустин 16 февраля поручил создать и ввести в эксплуатацию национальную базу генетической информации до 1 сентября 2025 года.
Национальная база генетической информации: как это работает
Фото: freepik С 1 сентября 2024 года в стране должна заработать Национальная база генетической информации. Можно допустить, что цели создания единой базы генетической информации правильные и благие. Согласно проекту постановления, обладателем генетической информации будет являться Российская Федерация.
В России появится Национальная база генетической информации
Не исключено, что, опять же, на основе мировой практики, сдавать ДНК-материалы заставят работников опасных профессий, например пожарных и полицейских. Риски В связи с созданием базы генетической информации возникает немало щекотливых вопросов. Главный из них касается сохранности личных данных россиян. Президент Путин поручил «надёжно защитить персональные данные граждан», а также «другую чувствительную информацию».
Однако характерно, что речь не идёт об обезличивании данных и использовании их только в статистических целях. Учитывая регулярные скандалы с утечками информации в России, гарантии стопроцентной закрытости ДНК-профилей не может дать, наверное, никто. Основная угроза здесь — коммерциализация, то есть предоставление государством доступа к базе негосударственным структурам, надёжность которых весьма сомнительна.
Ещё один тревожный момент связан с национальной безопасностью. Разработчики генетических технологий обещают быстрее диагностировать заболевания, лечить рак с помощью вирусов и производить инновационные кормовые добавки для животных. Но есть и другая сторона генетических исследований — военная.
На данный момент в лабораториях накоплено уже 40 тысяч образцов, ожидающих типирования. После завершения процедур они будут направлены в федеральный регистр доноров костного мозга. Система федерального регистра доноров костного мозга, созданная Федеральным медико-биологическим агентством, начала работу 1 сентября 2022 года. Операторы регистра — лаборатории, центры заготовки костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток и другие. Техническим оператором системы является Центр стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровью ФМБА. Фаза 1 представляет собой рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с тремя группами участников, которые будут получать SB27 от Samsung Bioepis или «Китруду», произведенную в США и ЕС. Будут сравниваться фармакокинетика, эффективность, безопасность и иммуногенность препаратов. КИ будут проводиться в четырех странах. Завершение исследования с участием 135 человек планируется в 2025 году. Действие патента на оригинальную «Китруду» истечет в 2028 году.
В прошлом году продажи препарата составили почти половину от общего дохода компании MSD — 25 млрд долларов. Одобрена терапия прогрессирующей меланомы на основе Т-клеток, инфильтрирующих опухоль Управление по контролю продуктов и лекарств США FDA приняло решение об ускоренной регистрации первого препарата на основе TIL T-клеток против прогрессирующей меланомы — Амтагви лифилейцел , сообщила компания-разработчик Iovance Biotherapeutics. Препарат содержит инфильтрирующие опухоль лимфоциты TIL , которые получают из опухоли пациента а не из крови, как в более привычных протоколах CAR T-терапии. Их культивируют in vitro, а затем вводят обратно. FDA одобрило препарат на основании результатов клинических испытаний с участием 153 пациентов с прогрессирующей меланомой. Средняя продолжительность жизни пациентов после приема терапии составила 13,9 месяца, почти половина участников исследования прожила более четырех лет. Среди побочных эффектов отмечены длительная цитопения в тяжелой форме, тяжелые формы инфекционных заболеваний, почечная недостаточность. Зарегистрированы летальные исходы во время терапии. Novo Nordisk инвестирует в создание молекулярных клеев Компании Novo Nordisk и Neomorph согласовали сделку о совместной разработке препаратов нового класса — молекулярных клеев для деградации белков.
Согласно документу, обладателем информации, содержащейся в системе, будет Российская Федерация. Права на результаты интеллектуальной деятельности, сведения о которой предоставляются в информационную систему, предлагается регулировать гражданским законодательством РФ. Функции заказчика будет осуществлять Минобрнауки РФ, оператором информационной системы выступит федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр "Курчатовский институт". Комментарии 0.
Кроме того, в России существует такое понятие, как презумпция невиновности. Лицо не является виновным до тех пор, пока это не будет доказано. Поэтому, по сути, и сбор геномной информации у таких лиц может противоречить закону, так как в отношении человека еще не избрана мера наказания. Изменения, касающиеся перечня категорий граждан, которым в обязательном порядке проводится геномная регистрация, вступают в силу спустя 90 дней с момента опубликования закона. Это будет 8 мая 2023 года — к тому времени, возможно, появится больше подробностей. Описание процедуры государственной геномной регистрации В общем виде эта процедура предполагает забор биоматериала, его расшифровку, хранение, использование и уничтожение. Это необходимо для того, чтобы была исключена возможность утраты, повреждения, искажения или доступа посторонних лиц к конфиденциальной информации. Какой биологический материал собирается Геномный код у каждого человека уникален, что позволяет идентифицировать личность, даже если ее невозможно выяснить по визуальным признакам. Чтобы собрать единую базу данных у всех, кто подлежит геномной регистрации, обычно делают соскоб со слизистой оболочки ротовой полости. Процедура абсолютно такая же, как и при заборе материала при анализе ДНК для установления отцовства или для некоторых экспресс-тестов.
Цели проекта
- Читайте далее:
- Путин подписал создание базы генетической информации.
- Актуальное
- Наши услуги, которые могут быть Вам интересны
- Учреждение
Будьте в курсе
- Genetics-info - Национальная база генетической информации: как это работает
- Национальная база генетической информации заработает 1 сентября 2025 года
- Национальная база генетической информации: как это работает
- База генетической информации появится в России в 2025 году
Вместе с законом о биометрии тихонько приняли закон о базе генетической информации
Госдума приняла сразу во втором и третьем чтениях законопроект, направленный на создание в России единой базы генетической информации. Премьер-министр России Михаил Мишустин поручил Минобрнауки до 1 сентября 2025 года создать и ввести в эксплуатацию Национальную базу генетической информации. В России, при участии Курчатовского института планируется создать базу генетической информации, содержащую данные по таким направлениям, как технологии для медицины, биобезопасности, а также промышленной микробиологии. Как следует из опубликованного на официальном портале правовой информации документа, разработкой и вводом в эксплуатацию единой базы генетической информации займётся Министерство науки и высшего образования России. Кроме того, закон вводит положения, регламентирующие функционирование государственной информационной системы в области генетической информации «Национальная база генетической информации».