Поправки в закон «Об обращении лекарственных средств» вступают с начала осени. Следить за сроком годности лекарственных препаратов бывает не только полезно, но и жизненно необходимо. Употребление просроченных лекарств может привести к серьёзному отравлению, нарушению работы сердца и даже слепоте. В этот момент многие задаются вопросом: что делать с препаратами, у которых закончился срок годности.
Учёные развеяли миф о коротком сроке годности медикаментов
Лекарства с истекшим сроком годности не являются медицинскими отходами, если они не были образованы в процессе медицинской и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарств и медицинских изделий, в области использования возбудителей. «В мобильном приложении хранится вся необходимая информация о лекарстве: срок годности, показания к применению, возможные аллергии и многое другое. В планах – реализация функции быстрого поиска лекарств через виртуальные органайзеры в приложении. Российские медики дали оценку инициативе правительства, которое разрешило выдавать льготникам лекарства с истекающим сроком годности. Чтобы продлить срок годности лекарств, в заявке на получение лицензии должно содержаться требование о проведении повторного исследования стабильности препарата с конкретной датой по истечении срока годности. Какие лекарства с истекшим сроком годности допустимо применять при необходимости? Но лекарства должны быть в нераспечатанных упаковках, а до окончания срока годности должно оставаться не менее 6 месяцев.
Как зависит эффективность лекарств от срока годности?
Подборка наиболее важных документов по вопросу Лекарственные средства с ограниченным сроком годности нормативно-правовые акты формы статьи консультации экспертов и многое другое. Что такое срок годности лекарств. Срок годности фармацевтических препаратов — это тот период, в который производитель гарантирует качество, эффективность и безопасность лекарства. 11. В отношении лекарственных препаратов со сроком годности более 12 месяцев дата истечения срока годности устанавливается путем.
Можно ли пить просроченные таблетки
Ориентировочный срок годности определяется экстраполированием результатов хранения препарата при повышенной температуре. Делается поправка на температуру, перерасчёт — и вуаля, ориентировочный срок годности готов. С фактическим сроком годности сложнее. Чтобы его определить, производитель должен заложить лекарство на склад. Через год хранения лекарство анализируется, а на упаковке пишут при удовлетворительных результатах анализа: «Срок хранения 1 год», — и препарат хранится ещё год. И так повторяется до тех пор, пока не будет определён предельный фактический срок годности, больше которого препарат не хранится.
Это делается не всегда. Поскольку сроки хранения важнее для аптек, чем для пациентов, достаточно срока хранения 3—5 лет, и дальше определять смысла нет — ещё и процедура дорогая. А химические вещества — вещи довольно устойчивые в большинстве своём, они могут при соблюдении всех условий потенциально храниться десятки лет, а некоторые — сотни. Почему не проводят последующие исследования на эффективность таблеток? Здесь можно выделить две основных причины: Безопасность.
Если срок хранения препарата увеличить, то не исключена вероятность, что его эффективность всё же снизится. В этом случае потребители могут начать судиться с фармакологической компанией. Естественно, ей не нужны такие юридические проблемы. Производителю проще указать относительно небольшой срок хранения, во время которого эффективность таблеток доказана, и обеспечить свою непричастность к появлению потенциальных последствий. Маркетинговый ход.
Если таблетки будут иметь более большой период хранения, их продажи снизятся ведь люди будут реже выбрасывать просроченные лекарства и приобретать взамен новые. А какой же производитель откажется от лишней прибыли? Безусловно, фармакологическим компаниям не выгодно выпускать препараты с большим сроком годности, ведь это приведёт к снижению продаж Как обозначается срок годности на лекарствах Срок годности таблеток или иной лекарственной формы обозначается на упаковке рядом с номером серии и партии. При этом качественные медицинские препараты имеют такую маркировку на первичной блистер, флакон и вторичной упаковке картонная коробочка. Качественный препарат имеет срок годности на первичной и вторичной упаковке Дата обозначается в формате месяца и года, причём месяц может указываться римскими или арабскими цифрами к примеру, «Годен до 10.
Исследования и эксперименты по определению эффективности таблеток с истёкшим сроком годности Конечно, потребителям интересно, проводились ли какие-то научные исследования по определению эффективности и безопасности просроченных медикаментов таблеток и других лекарственных форм. Можно привести следующие данные: Этим вопросом ещё в 1979 г. В 2001 г. АМА американская медицинская организация проводила аналогичные эксперименты. Кроме того, ни в одном препарате учёные не обнаружили настолько высокой концентрации разложившихся компонентов, которая бы несла реальную опасность человеческой жизни и здоровью опять-таки речь идёт только о герметично запакованных таблетках и других формах выпуска препаратов.
Так можно ли выпить просроченную таблетку? Для ответа на вопрос «Можно ли всё-таки пить просроченные таблетки» крайне важно учитывать условия их хранения. В противном случае компоненты могут стать малоактивными. Домашняя аптечка не должна располагаться на нагретых поверхностях, под прямыми солнечными лучами. Также следует избегать повышенной влажности.
В целях экономии места многие выбрасывают вторичную упаковку препаратов картонную коробку. Лучше этого не делать, поскольку она является дополнительной защитой от внешних факторов. Некоторые препараты глазные, некоторые назальные капли, микстуры имеют очень короткий срок хранения непосредственно после вскрытия например, один месяц. Поэтому на флакон лучше нанести дату его вскрытия. При повреждении блистера первичной упаковки соответствующие таблетки нужно выбросить, поскольку герметичность уже нарушена.
Некоторые препараты необходимо хранить в холодильнике, иначе их компоненты быстро утратят эффективность При соблюдении всех этих условий медицинский препарат, в принципе, допустимо использовать ещё какое-то время после истечения срока годности если только его нет в списке особых препаратов, о котором речь пойдёт далее. Между тем мы говорим лишь об эпизодических случаях, например, когда среди ночи очень разболелась голова и нет возможности и желания идти в аптеку за обезболивающим. Кроме того, «просрочка» должна быть совсем небольшой, не более двух месяцев. Очень важно визуально оценить внешний вид таблеток — их цвет и структура не должны быть изменёнными эти характеристики всегда есть в инструкции. Скорее всего, если просрочка у лекарства будет и большей, то со взрослым человеком не случится ничего страшного, однако лучше всё же не рисковать своим здоровьем и регулярно проводить ревизию в аптечке, заменяя просроченные медикаменты новыми.
Не нужно делать большие запасы лекарств, даже если на них в аптеке большие скидки. Что будет, если просроченный препарат хранился с нарушениями Очевидно, что если медицинский препарат хранился с нарушениями например, не в холодильнике, в то время как это требуется по инструкции , то принимать его не нужно не только просроченным, но даже до истечения срока его годности. А если речь идёт об инсулине, то он потеряет свои свойства уже спустя сутки. Список особых препаратов Если даже порошок, облегчающий симптомы простуды, или обезболивающие таблетки немного потеряли свои свойства по истечении срока годности, то, безусловно, ничего страшного не будет. Между тем есть препараты, жизненно необходимые конкретному человеку.
Здесь к сроку годности нужно относиться уже очень серьёзно. Вот их перечень: Противосудорожные. Гормональные для поддержания деятельности щитовидной железы или половых гормонов, например, синтетический прогестерон для сохранения беременности. Контрацептивы эти гормональные препараты следует выделить в отдельную группу, поскольку они имеют особую важность. Ведь инфекция может быть очень серьёзной, требующей незамедлительного лечения.
К тому же некоторые просроченные антибактериальные препараты могут вызвать отравление. Инсулин, а также препараты для улучшения усвоения сахара больного при диабете 2-го типа. Ингаляторы для купирования приступов астмы. Если препараты жизненно необходимые, к сроку годности нужно относиться очень серьёзно Также нужно учитывать, что определённые средства особенно быстро теряют свою эффективность: Открытые офтальмологические капли.
Пройдите онлайн-тест, чтобы узнать есть ли у вас аллергия Как определяется срок годности Срок годности лекарственных препаратов определяются экспериментально. Используется как минимум 3 образца одного лекарственного средства. Через определенные промежутки времени определяется стабильность препарата, то есть его способность сохранять свойства в нормативных границах.
При определении срока годности препаратов, произведенных путем фасовки от фармакологических субстанций, отсчет идет от момента изготовления основной субстанции. Срок годности более 5-ти лет для лекарственных средств не применяется, даже если стабильность препарата сохраняется и после.
Относитесь ответственно к собственному здоровью и при любых недомоганиях обращайтесь к врачу. В России это Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, а, например, в США — Федеральное управление по надзору за качеством продуктов питания и лекарственных средств FDA. И у обеих этих организаций есть правила относительно сроков годности лекарств — и чиновники пристально следят за тем, чтобы фармацевтические компании указывали срок годности на все отпускаемые по рецепту и без рецепта лекарства. О чем говорит срок годности лекарства Срок годности лекарственного препарата, который указан на упаковке, появляется там не просто так. Прежде чем определить, как долго может храниться то или иное средство, фармакологи проводят множество тестов, чтобы изучить то, как время и окружающая среда влияют на действующее вещество. Однако фармакологические компании не могут следить за каждым лекарством бесконечно долго. Поэтому они изучают состояние препарата в течение фиксированного времени — в основном от шести месяцев до двух лет.
Можно ли ей отравиться или она просто не подействует? И реалистично ли полагать, что лекарство было пригодно для использования пять лет обычный срок годности лекарственных препаратов , а по истечении этого срока за одну ночь или пару месяцев «превратилось в тыкву»? Исследования показали, что многие лекарственные средства эффективны и безопасны гораздо дольше, чем указано на упаковке. Использовать лекарства по истечении срока годности нельзя. Порядок установления сроков годности».
Терапевт Бурнацкая призвала не употреблять лекарства с истёкшим сроком годности
Хотя вообще срок годности представляет собой тот отрезок времени, в течение которого производитель даёт гарантию безопасности препарата. Срок годности препарата истек 12.2022 года. В 2022 году такие препараты продавали уже в три раза реже. Опасные для здоровья и малоэффективные лекарства, у которых уже истек срок годности, теперь все реже попадают к покупателям. Сроки годности лекарственных средств устанавливаются по Национальным стандартам России.
Россиянам объяснили опасность просроченных лекарств
Федеральный закон от 24. Врио директора Департамента Н. Пакскина Обзор документа Лекарства с истекшим сроком годности не являются медицинскими отходами, если они не были образованы в процессе медицинской и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарств и медицинских изделий, в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов.
И реалистично ли полагать, что лекарство было пригодно для использования пять лет обычный срок годности лекарственных препаратов , а по истечении этого срока за одну ночь или пару месяцев «превратилось в тыкву»? Исследования показали, что многие лекарственные средства эффективны и безопасны гораздо дольше, чем указано на упаковке.
Использовать лекарства по истечении срока годности нельзя. Порядок установления сроков годности». Отраслевой стандарт обязывал производителя лекарственных средств устанавливать дату, до истечения которой он гарантирует полную эффективность и безопасность препарата.
Какое-то правило есть для этого, или все выкидывать?
Например, дротаверин но-шпа на упаковке до 01. Дополнен 11 лет назад Вот мне в аптеке так и сказали, что можно...
На витринах аптек запретят размещать лекарства, которые продаются по рецепту. Исключат требование, согласно которому объекты розничной реализации должны быть оснащены аптечкой для оказания первой медицинской помощи. Также п. Планируется исключить возможность возврата лекарств и медизделий, если потребитель выявил в них недостатки.
Терапевт: принимать просроченные лекарства можно. Примеры
Остатки лекарств с истекающим сроком годности будут направлять льготникам 11. Такая необходимость возникла в условиях ограничительных мер экономического характера. Для лекарственного обеспечения льготников разрешено использовать препараты, закупленные в рамках программы по обеспечению пациентов с острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями ССЗ , с истекающим сроком годности. Как следует из документа, лекарственные препараты, остатки которых сложились на 1 апреля 2022 года, со сроком годности, истекающим в 2022 году, могут быть использованы для обеспечения в амбулаторных условиях лиц, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение за счет средств бюджета. Инициатива принадлежит Минздраву, сообщал «МВ».
Между тем экологи бьют тревогу. В России до сих пор не ведется централизованный сбор просроченных лекарств и других медицинских отходов шприцов, пузырьков, капельниц и др. Людям приходится выбрасывать лекарства с истекшим сроком годности в мусорное ведро, на свалку или в слив унитаза.
Сначала лекарства оказываются в канализации, затем — в грунтовых водах и водохранилищах, а оттуда поступают в водопровод. Ученые подтверждают: микрочастицы антибиотиков через некоторое время можно обнаружить в почве, воде и даже продуктах питания. Оттуда микродозы лекарств попадают в наш организм и «тренируют» бактерии: они приобретают устойчивость к антибиотику, и в следующий раз, когда мы заболеем, лекарство просто не подействует. О законах В ноябре прошлого года власти обратили внимание на эту проблему. Так, сенатор Сергей Калашников направил в Минздрав запрос , где попросил ведомство разъяснить, куда россияне могут сдавать лекарства с истекшим сроком годности. Также Калашников предложил создать в России специальные пункты приема просроченных медикаментов. В настоящее время в нашей стране по закону к продаже просроченные медикаменты запрещены и должны храниться отдельно от других лекарственных средств.
Кроме того, мест, куда можно было бы утилизировать такие лекарства, пока нет. Общие требования к порядку и основаниям уничтожения лекарственных средств установлены в статье 59 закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно документу, недоброкачественные, фальсифицированные и контрафактные лекарства подлежат изъятию из оборота и уничтожению. Отдельным законом прописан порядок утилизации наркотических лекарственных средств и их прекурсоров. А вот для просроченных медикаментов действующим законодательством предусмотрены только запрет на их продажу и требование хранить их отдельно от других лекарств. Утилизацией лекарств сегодня занимаются частные фирмы, которые должны получать лицензии на этот вид деятельности. Способы уничтожения просроченных медикаментов законодательно не регламентируются, но согласно утратившей силу инструкции Минздравсоцразвития от 2010 года, может использоваться сжигание, слив в промышленную канализацию или захоронение на санитарных полигонах.
По мнению экологов, все эти способы являются небезопасными. Откуда берутся просроченные лекарства «Нередко в домашней аптечке остается очень много лекарств, в том числе и дорогостоящих. Производители медикаментов специально выпускают препараты определенным образом, чтобы вместо одной пачки покупателю приходилось приобретать сразу несколько. А случается и так, что препарат просто не подходит конкретному человеку, например, вызывает аллергию. Получается, что лекарства лежат в домашней аптечке до истечения срока годности», — говорит Александра Василькова, основатель проекта по обмену ненужными лекарствами «Аптекашеринг». Когда пора выкидывать лекарства Примерно раз в полгода нужно устраивать ревизию в домашних аптечках, очищая их не только от просроченных лекарств, но и от тех медицинских препаратов, вид которых не внушает доверия.
Если бы он ощутимо превышал планируемый период использования, это могли бы признать ограничением конкуренции. Однако в рассмотренной ситуации ФАС признал требования заказчика законными и без обоснования.
Действующие компоненты этих препаратов быстро разрушаются. Этот антибиотик после истечения срока годности превращается в яд. Антибактериальные препараты в виде готовых суспензий. Этот вид лекарств теряет со временем эффективность. Назальные или глазные капли. После истечения срока годности в растворе капель могут размножаться патогенные микроорганизмы. Инъекционные растворы. Неизвестно как подействует такой препарат. Также возрастает риск токсической реакции.
Как узнать, что лекарство испортилось
Именно поэтому производитель указывает в качестве срока годности уже проверенный период, то есть «3 года». Хотя препарат может сохранять эффективность более трех лет. Но создатели это уже не проверяют. Какие просроченные лекарства принимать можно, а какие — нельзя? Конечно же, обновлять аптечку нужно, хоть это и не самый экономный вариант. Но что делать, если у вас разболелась голова, а под рукой только просроченный на пару месяцев парацетамол? Или хуже: у вас тяжелая аллергическая реакция. Какие лекарства с истекшим сроком годности небезопасны? Препарат может изменить свой химический состав и как минимум не помочь. Оральный нитроглицерин. После открытия нитроглицерин довольно быстро теряет эффективность.
Биологические препараты: вакцины, препараты крови, иммуноглобулины, анатоксины. Их действующие вещества также быстро разрушаются.
Эксперты в США настаивают на том, чтобы производители устанавливали срок годности, а потом проводили долгосрочные испытания и обновляли дату после исследований, если оказывалось, что препарат можно хранить дольше. Тем не менее Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США FDA пишет, что препараты с истекшим сроком годности могут быть менее эффективными или даже более опасными из-за возможных изменений химического состава.
На каких-то могут начать расти бактерии. Если в просроченном антибиотике изменился химический состав, он может не справиться с инфекцией, что приведет к ухудшению состояния, более серьезным заболеваниям и устойчивости к антибиотикам. Лучше придерживаться указанного на упаковке срока годности и не рисковать. Что делать с просроченными лекарствами В России до сих пор нет централизованного сбора лекарств и других медицинских отходов от людей, а не из больниц.
FDA предлагает избавляться от лекарств следующим образом: Смешать лекарства с непривлекательными вещами: мусор, наполнитель для кошачьего туалета или кофейная гуща. Это необходимо, чтобы уличные животные случайно не съели лекарство.
Настоящее Руководство не применяется в отношении биологических лекарственных препаратов вакцин, сывороток, токсинов и аллергенов , а также лекарственных препаратов, полученных с применением биотехнологических методов. Настоящее Руководство разработано в соответствии с Требованиями к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств , утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 76 , и Правилами надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза , утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. Используемое в настоящем Руководстве понятие "дата выпуска серии лекарственного препарата" означает дату подписания уполномоченным лицом документа разрешения на реализацию серии лекарственного препарата , подтверждающего соответствие серии лекарственного препарата требованиям, установленным лицензией на производство лекарственных препаратов, регистрационным досье лекарственного препарата и Правилами надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза. Дата истечения срока годности серии лекарственного препарата отсчитывается с даты выпуска этой серии. Дата выпуска серии лекарственного препарата, как правило, не должна превышать 30 календарных дней с даты производства этой серии лекарственного препарата.
Гутников, С. Синицын "ИЗиСП", "КОНТРАКТ", 2019 Поскольку лекарственные средства как объекты здравоохранения присутствуют в обороте в качестве товаров, на них распространяется действие экономических законов спроса и предложения, но именно целевое назначение лекарственных препаратов и их связанность с естественными правами личности предполагают установление для их оборота специального правового режима, который исключал бы любые формы экономической и социальной дискриминации для пациента, готового заплатить за них любую названную цену, особенно в условиях монополии рынков, заведомо ограничивая экономически мотивированный интерес в сбыте лекарственных средств с истекшим сроком годности или вновь открывшимся побочным действием по сниженным ценам.
Утверждены единые нормы нанесения срока годности лекарств
| Какие препараты с истекшим сроком годности можно принимать, а какие — нет? | Срок годности лекарственного препарата, который указан на упаковке, появляется там не просто так. |
| Можно ли пить лекарства с истекшим сроком годности | домашняя аптечка, просроченные лекарства Многие медикаменты сохраняют свои свойства еще долго после истечения срока годности, указанного на упаковке. |
Применение лекарственных средств с истекающим сроком годности
| Россиянам объяснили опасность просроченных лекарств | В отношении лекарственных препаратов (например, радиофармацевтических лекарственных препаратов) со сроком годности менее 12 месяцев дата истечения срока годности устанавливается согласно общему правилу путем прибавления срока годности к дате выпуска. |
| Россиянам объяснили опасность просроченных лекарств | крупнейший медицинский интернет-портал России. |
| Эксперт напомнил жителям Коми о правилах хранения домашних лекарств | В среднем срок годности лекарственных средств в России составляет 2-3 года, но может быть и длиннее — до 5 лет. |
| Врач Баранова объяснила, в каких случаях можно принимать просроченные лекарства | История срока годности препаратов. Некоторые производители впервые начали делать сроки годности на лекарства в 1960 году, хотя их и не принуждали. |
| Мифы о сроках годности лекарств | Срок годности лекарственных трав обычно достаточно долгий, но хранить их нужно в сухом и прохладном помещении, вне доступа солнечного света. |