Новости, Новости маркировки Честный Знак. #новости. Маркировка медицинских изделий может быть распространена на более широкий круг продукции для предупреждения случаев фальсификации. Напомним: сейчас маркируется семь видов медизделий. Информация с сайта "Честный знак" от 31 октября 2023 г. утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами. Товары, подлежащие обязательной маркировке Честный ЗНАК в 2024 году, и пилотные проекты.
Как работать с маркировкой товаров «Честный знак»
Обязательная маркировка в национальной системе «Честный знак» уже действует для целого ряда товаров. При этом в обязательной маркировке медицинских изделий не участвуют организации и ИП, которые (п. 2 Правил). Обязательная маркировка медицинских изделий начинается с 1 октября 2023 года.
Как работать с маркировкой товаров «Честный знак»
Маркировка медицинских изделий «Честный ЗНАК» осуществляется путем физического нанесения кодов Data Matrix на продукцию и передачи в систему мониторинга сведений о вводе идентификаторов в оборот. Система полностью готова к обязательной маркировке новых товарных категорий с 1 сентября, сообщили ТАСС в Центре развития перспективных технологий (оператор системы цифровой маркировки «Честный знак»). Минпромторг России предложил провести эксперимент по маркировке новых 10 типов медицинских изделий: презервативов, шприцев, пробирок, и другого.
Инструкция по маркировке для аптек и медицинских учреждений
Все компании, участвующие в обороте медицинских изделий, должны в обязательном порядке зарегистрироваться в системе мониторинга «Честный ЗНАК». Поговорим о том, какие медицинские изделия подлежат маркировке и прослеживанию через систему Честный ЗНАК. Правительство России на фоне изменения логистических цепочек смягчило требования к маркировке ввозимых в страну меховых изделий, упростив работу с системой "Честный знак", сообщает кабмин. Идея об обязательной маркировке медицинских изделий высказывалась экспертами давно: эта продукция действительно требует особого внимания, в первую очередь с точки зрения профилактики появления на рынке опасных фальсификатов.
Система маркировки "Честный знак"
Обязательная маркировка в национальной системе «Честный знак» уже действует для целого ряда товаров. Маркировка «Честный знак» позволяет отследить и проверить каждую единицу продукции — узнать, откуда конкретно этот товар появился и на каком этапе продажи сейчас находится. Честный знак на изделиях медицинского назначения Чтобы принять участие в данном эксперименте, коммерческие организации обязаны сделать пару простых манипуляций. дать уверенность потребителям в качестве покупаемой продукции. В России маркировка организована в системе Честный ЗНАК.
Подробно о маркировке медицинских изделий
Новости нашей компании: Рассказываем, что такое система маркировки и прослеживаемости Честный ЗНАК, о списках обязательных товаров подлежащих маркировке и кому она выгодна. все участники начинают передавать сведения в Честный ЗНАК о выводе из оборота медицинских изделий в поэкземплярном формате. 2023 - правила, штрафы, порядок проведения. Цифровые коды маркировки "Честный знак" впервые нанесли на коронарные стенты в рамках эксперимента по маркировке отдельных видов медицинских изделий.
Как работать с маркировкой товаров «Честный знак»
Приемка медицинских изделий Подключение к ЭДО. Оборудование для сканирования марок. Проверяет, нет ли расхождений, утверждает или отклоняет поступление. Как отгружать Оптовику необходимо сформировать электронный УПД, указать в нем коды с отгружаемых товаров, подписать электронной подписью и отправить контрагенту через оператора ЭДО.
Оператор сам отправит УПД в «Честный знак» после подписания получателем, а коды внутри документа перейдут в собственность покупателя.
Продукцию планируется отслеживать посредством отечественной системы контроля качества «Честный ЗНАК». Данное требование также будет распространено и на лекарственные препараты и медоборудование. Именно поэтому в 2020 году было положено начало федеральному экспериментальному проекту по маркировке отдельных категорий товаров. Вначале это были только лекарственные средства, затем сюда добавились и другие категории товаров.
В данном материале мы хотим познакомить вас со всеми тонкостями этого процесса и этапах эксперимента.
Важно: если укладка покупается собранной и зарегистрированной как медицинское изделие, то она не подлежит маркировке, а если укладка самособранная из отдельных лекарственных средств и медицинских изделий, то такие препараты должны покупаться по безналичному расчету и проводиться через систему мониторинга движения лекарственных препаратов Честный знак. В аптечке должны быть, например: Адреналин, Эпинефрин, Преднизолон и иные лекарственные препараты, предусмотренные Приказами МЗ РФ, утвердившими составы укладок, клиническими рекомендациями как например, по анафилактическому шоку и критериями качества ссылки на источники ниже. Используемые при осуществлении медицинской деятельности нити, филлеры, мезопрепараты, биоревитализанты, филлеры на основе гиалуроновой кислоты или гидроксиапатита кальция, изделия на основе полимолочной кислоты не являются лекарственными препаратами, это — медицинские изделия, то есть они должны иметь регистрационное удостоверение на медицинское изделие, но в настоящий момент осень 2023 года в системе маркировки не участвуют.
Выполнение некоторых операций доступно с применением терминалов сбора данных. Предусмотрены роли пользователей: администратор, оператор, начальник склада. Отображаемая информация, возможность выполнения операций и изменение настроек разграничивается правами доступа пользователей.
Распределение ресурсов. Оборудование для автоматизации маркировки: камеры машинного зрения, сканеры, принтеры, аппликаторы специалисты нашей компании подберут после обследования производственной площадки. Это будет необходимый и достаточный с учетом имеющегося состав оборудования. Мы готовы рассмотреть партнерство в реализации проекта, когда наше программное обеспечение будет работать с оборудованием других интеграторов.
Возможности масштабирования.
Система маркировки "Честный знак"
Рассказываем, что поменяется в сфере обязательной маркировки продукции для организаций и ИП. Маркировка безалкогольных напитков С 1 марта производители и поставщики безалкогольных напитков, в том числе сокосодержащих напитков, а также квасов в банках, должны будут маркировать указанную продукцию. Также с указанного момента все они обязаны сообщать в информационную систему маркировки «Честный знак» сведения о маркировке и вводе данной продукции в оборот постановление Правительства РФ от 31. Производители подакцизных безалкогольных напитков с добавлением сахара и других подсластителей, содержание которых превышает 5 грамм на 100 мл напитка, помимо всего прочего должны сообщать в систему «Честный знак» сведения о сделках, влекущих переход права собственности на указанную продукцию, а также договорах комиссии и агентских договорах.
Для подключения к системе МДЛП и работы в ней участникам оборота лекарственных препаратов необходимо получить квалифицированный сертификат электронной подписи. Какие изменения произошли с 1 сентября 2023 года К главным изменениям нужно отнести: Отмену «уведомительного режима» маркировки. Прямую передачу сведений в СМДЛП прямое акцептование как обязательное условие поставки препаратов, содержащих действующее вещество «этанол», а также содержащих психотропные вещества, наркотические средства и их прекурсоры. Обязательное указание данных о рецепте при передаче сведений в систему мониторинга — только для препаратов строгого предметно-количественного учёта и лекарств для льготных категорий граждан. Новые правила для аптек, которые сами производят реализуемые препараты. Возможность загрузки в систему инструкции и фото упаковки лекарственного препарата. Возможную блокировку пользователей СМДЛП за различные нарушения регламент ещё в разработке у оператора системы маркировки. Возможность системной блокировки движения препаратов с истекшим сроком годности на текущий момент идёт эксперимент, участники могут присоединиться к нему добровольно. Отмена уведомительного режима и обязательное прямое акцептование «Уведомительный режим» маркировки сначала был связан с ковидными ограничениями, а потом стал бессрочным. Он позволял продавать лекарства, не дожидаясь ответа системы мониторинга о том, что препарат поставлен на баланс продавца. С 1 сентября 2023 года всё вернулось к регулированию, которое было предусмотрено на момент введения обязательной маркировки лекарств.
Маркировка БАД, антисептиков, кресел-колясок и медизделий стала обязательной Маркировка БАД, антисептиков, кресел-колясок и медизделий стала обязательной 02. В системе «Честный знак» уже зарегистрировались свыше 32 тысяч участников оборота данного вида продукции, пишут «Известия». Эксперимент по маркировке БАД и антисептических средств проходил в России с 1 мая 2021 года по 28 февраля 2023 года. Участников пилотного проекта оказалось больше, чем предполагалось: 8289 компаний оптово-розничного рынка и 168 производителей. Эксперименнт позволил подготовится производителям и ипортерам к ожидаемому нововведению. С 1 октября 2023 года нанесение цифрового кода маркировки стало обязательным для всех производителей и импортеров БАД, медицинских изделий, кресел-колясок и антисептиков.
Уже маркируются 11 товарных категорий. Ни в одной из них маркировка не повлияла на цены, не произойдет этого и с новыми товарами». По информации ЦРПТ, производители кресел-колясок , БАДов, медицинских изделий, антисептиков и детской воды начнут наносить обязательную маркировку на свои товары с 1 октября, а изготовители безалкогольных напитков будут это делать поэтапно с 1 декабря.
Что в клинике косметологии нужно проводить через систему маркировки (Честный знак, МДЛП)?
КоАП РФ ст. КоАП РФ ч. УК РФ Производство, ввод в оборот или продажа товаров без маркировки, а также нарушение порядка нанесения такой маркировки и или информации. Непредставление сведений и или нарушение порядка и сроков представления сведений либо представление неполных и или недостоверных сведений оператору государственной ИС за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. Производство, приобретение, хранение, перевозка или сбыт товаров и продукции без маркировки и или нанесения информации, предусмотренной законодательством Российской Федерации: в крупном размере или особо крупном размере [1]. Крупный размер: 1 Штраф до 400 тыс. О чем подумать, что сделать В целях минимизации рисков в договорах с контрагентами целесообразно предусмотреть соответствующие заверения и гарантии выполнения обязательных требований по внесению сведений о маркировке продукции, а также меры ответственности в случае их нарушения, включая компенсацию убытков, связанных с привлечением участника к ответственности. Описать новый процесс в рамках системы управления рисками в компании риск-менеджмента.
Помощь консультанта С учетом происходящих изменений юристы «Пепеляев Групп» готовы оказать необходимую правовую поддержку по вопросам, прямо или косвенно связанным с обязательной маркировкой товаров.
Важно учитывать, что коды маркировки предоставляются за плату, за исключением случая, когда участник оборота решил начать маркировать продукцию до введения обязательной маркировки, в таком случае коды предоставляются бесплатно. При этом коды надо будет оплатить, если они не преобразованы в средства идентификации и в ИС не представлен отчет об их нанесении до 30 сентября 2023 г. Получение кодов маркировки возможно посредством заключения договора между оператором и участником оборота товаров. На данный момент типовые формы договора на оказание услуг по предоставлению кодов маркировки, разработанные Минпромторгом РФ, проходят антикоррупционную экспертизу. Полагаем, что в ближайшее время они в той или иной редакции будут утверждены. С 1 октября 2023 г.
Требования и сроки Общие требования для подключения участников оборота к ИС: Усиленная квалифицированная электронная подпись УКЭП ; Программно-аппаратный комплекс, обеспечивающий возможность подписания электронных документов УКЭП; Удаленный доступ к устройству регистрации эмиссии, размещенному в инфраструктуре информационной системы мониторинга; Заключенный договор с оператором ЭДО; Требования для розничных продавцов, использующих контрольно-кассовую технику: Сопряженные с ККТ программные и или технические средства распознавания средств идентификации; Заключенный с организацией, получившей о применении ККТ разрешение на обработку фискальных данных, договор на обработку и передачу от имени участника оборота товаров в информационную систему мониторинга сведений об обороте товаров. Важно отметить, что участники должны будут фиксировать передачу товара через систему ЭДО с оформлением универсальных передаточных документов далее — УПД. В этой связи необходимо учитывать особенности договора, который заключается между оператором и участником оборота товаров: Передача подписанных обеими сторонами сделки УПД участника оборота товаров с оператором ЭДО в ИС осуществляется в режиме реального времени; Датой исполнения обязанности участника оборота товаров по представлению сведений в ИС считается дата получения УПД; Ответственность за корректность сведений, содержащихся в УПД, несет участник оборота товаров, а ответственность за неизменность и своевременность передачи в ИС передаточных документов, представленных участником оборота товаров, несет оператор ЭДО.
Теперь задачей производителей и поставщиков является нанесение маркировки на изделия с последующей регистрацией в системе «Честный знак». Начиная с сентября 2024 года, необходимо предоставлять данные о продаже или исключении из использования медицинских товаров. Цикл распределения от изготовителя до места реализации включает получение идентификационных кодов от «Честного знака», их размещение на продукции, отправку электронного документа с кодами дистрибьюторам, последующую верификацию информации на каждом этапе передачи до момента покупки. При оформлении покупки код сканируется, данные фиксируются в чеке и системе «Честный знак», обеспечивая исключение товара из оборота.
Ее туда привозят и маркируют российскими бирками, выдавая ее тем самым за продукцию отечественного производства. И получается, что, с одной стороны, порядочных предпринимателей загоняют в эти рамки маркировки, и они работают по закону, а кто возил контрафакт и одежду низкого качества, так и будут это делать. Поэтому в первую очередь здесь нужно наводить порядок. Основатель татарстанского бренда «Алга» Тимерхан Зиятдинов, уверен, что введение правил по обязательной маркировке производителям одежды все же необходимо. Часть ассортимента, который реализует его компания, уже маркируется, поэтому каких-то затрат на оборудование, необходимого для печати кодов, предпринимателю не потребуется: — Все правильно делает государство, однозначно это нужно вводить. Вы посмотрите, сотни шоурумов по стране продают реплики известных брендов, которые везут с московских рынков, при этом не используют никакой маркировки и сертификатов. Население же потом покупает эту одежду и, даже не задумываясь, пропагандирует «европейские ценности». Реальные же российские производители, которые с нуля запускали бизнес, раскручивали свою торговую марку — таких активистов достаточно, теряя мотивацию, опускают руки в схватке с мировыми игроками и в конечном итоге проигрывают. В целом я за маркировку, но делать это нужно плавно, проводить разъяснительную работу, обучающие семинары, постоянно напоминать о нововведениях и не наказывать сразу штрафами, а предупреждать при выявлении нарушении. Челнинская компания Brossko уже около 10 лет шьет школьную и корпоративную форму и деловую одежду для женщин. Сегодня фабричный ассортимент пока не полностью подпадает под маркировку, отмечает ее генеральный директор Дарья Семенова: — Маркировка одежды — это в большей степени про пользу для покупателя, чтобы он мог получить полную информацию о товаре, который покупает. На самом деле, я не уверена в том, что кому-то из покупателей это действительно интересно. У нас и без того вся информация об этом товаре, сертификация всегда находится на «Доске потребителя» в наших магазинах, но, если честно, я ни разу не видела, чтобы в магазине кто-то к ней подходил и интересовался. Заместитель председателя Торгово-промышленной палаты Татарстана Артур Николаев отмечает, что по поводу вопросов, связанных с обязательной маркировкой продукции, многие производители говорят о том, что эти новые правила торговли налагают дополнительные траты: — Многие производители, например, покупая на оптовых складах сырье, видят, что тот же ассортимент продается как маркированный, так и без этой отметки.
Порядок маркировки медицинских изделий "Честный ЗНАК" с сентября 2023 года
На портале правовой информации появилось подписанное премьером Михаилом Мишустиным распоряжение об обязательной цифровой маркировке медицинских изделий, кресел-колясок , БАДов, антисептиков, воды для детского питания безалкогольных напитков и соков. В Центре развития перспективных технологий ЦРПТ, оператор системы цифровой маркировки «Честный знак» сообщили, что все готово к обязательной маркировке новых товарных категорий, начнется она с 1 сентября 2023 года. Реваз Юсупов, заместитель генерального директора ЦРПТ: «Оперативное внедрение маркировки позволит максимально быстро начать очищать рынки от контрафакта и фальсификата, защитит граждан нашей страны от небезопасной продукции. Государству маркировка таких товаров даст дополнительные возможности управления.
На последнем этапе необходимо привязать новые коды маркировки к старым.
Для этого отмечаем все коды и нажимаем кнопку «Редактировать». Шаг 7. Заполняем все необходимые поля для каждого товара в документе Поля, обязательные к заполнению, на форме отмечены красным цветом. Шаг 8.
Можно ли автоматизировать процесс перемаркировки обувных остатков? В случае, когда на складе сотни единиц продукции, не обойтись без помощи специализированного программного обеспечения для автоматизации обработки кодов маркировки. За несколько лет нами разработаны алгоритмы, требующие минимального участия оператора на всех этапах бизнес-процесса, от заказа GTIN и формирования новых карточек товаров до отгрузки маркированных товаров контрагенту или вывода их из оборота. Перемаркировка обуви в программе 1С: Маркировка «Хамелеон ЦРПТ» происходит следующим образом: Описывается одна или несколько различных товарных позиций по артикулу без учета размера обуви.
Указывается диапазон размеров для каждого артикула. Автоматически формируется описание товаров для каждого размера и создаются новые карточки в Национальном каталоге. Оператором указывается количество кодов маркировки, необходимых для каждой позиции номенклатуры. Коды маркировки автоматически заказываются и загружаются в необходимом количестве в базу 1С.
Также обязательно использование маркированных медицинских изделий частными клиниками и салонами красоты. Суть маркировки — отследить товары медицинского назначения на всей цепочке поставок. Процесс контроля реализации медицинских изделий будет проходить по следующей схеме: вместе с продукцией изготовитель передает поставщику универсальные коды маркировки, а сам отчитывается оператору об отгрузке; поставщик при дальнейшей реализации розничным продавцам также передает универсальные коды и сообщает оператору об отправке товаров; в магазинах продаваемые товары проходят через кассу, оператору сразу же приходит сообщение о покупке, и медицинское изделие выбывает из оборота. Стоит отметить, что универсальные коды закрепляются за конкретным продуктом.
У изделия одна маркировка на всех этапах реализации, от выпуска до передачи покупателю. Поэтому медицинские товары могут поставляться напрямую розничным продавцам, без участия оптовика. Кто несет ответственность за нарушения? За несоблюдение закона об обязательной маркировке налагается штраф в размере: 50 - 300 тыс.
Медицинские изделия, которые подлежат маркировке представлены в нашей статье. Используемые при осуществлении медицинской деятельности нити, филлеры, мезопрепараты, биоревитализанты, филлеры на основе гиалуроновой кислоты или гидроксиапатита кальция, изделия на основе полимолочной кислоты не являются лекарственными препаратами, это — медицинские изделия, то есть они должны иметь регистрационное удостоверение на медицинское изделие, но в настоящий момент осень 2023 года в системе маркировки не участвуют.