Розувастатин – статин с максимальным гиполипидемическим действием в профилактике сердечно-сосудистых осложнений. Гиполипидемическое действие препарата достигается с помощью розувастатина – вещества, способного подавлять активность фермента ГМГ-КоА-редуктазы. действующее вещество: розувастатин; 1 таблетка содержит 5 мг или 10 мг или 20 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция). Розувастатин (rosuvastatin): 12 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.
Лучший аналог "Розувастатина": сравнение препаратов и отзывы
РОЗУВАСТАТИН в детском возрасте: Противопоказан. РОЗУВАСТАТИН при нарушениях функции печени: С осторожностью. Максимальная плазменная концентрация действующего вещества достигается спустя 5 часов после приема Розувастатина. Текст научной работы на тему «Эффективность терапии низкими дозами розувастатина».
Розувастатин: инструкция по применению, предостережения и отзывы
Основными метаболитами розувастатина являются N-десметил-розувастатин и лактоновые метаболиты. Оставшаяся часть выводится почками. Период полувыведения не изменяется при увеличении дозы лекарственного средства. Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс «печеночного» захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик холестерина, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина. Линейная зависимость Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Фармакокинетические параметры не изменяются при многократном приеме в течение суток. Фармакокинетика у особых групп пациентов Возраст и пол Фармакокинетика розувастатина не зависит от пола и возраста у взрослых. Фармакокинетика розувастатина у детей и подростков с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией была схожа с фармакокинетикой у взрослых добровольцев. Расовая принадлежность Фармакокинетические исследования показали приблизительно двукратное увеличение медианы AUC площади, под кривой «концентрация-время» и Сmах максимальной концентрации в плазме крови розувастатина у пациентов азиатского происхождения японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев по сравнению с европеоидами.
У азиатов и индийцев показано увеличение медианы AUC и Сmах в 1. Фармакокинетический анализ не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике среди представителей европеоидной и негроидной рас. Почечная недостаточность У пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью величина плазменной концентрации розувастатина или N-десметил-розувастатина существенно не меняется. У двух пациентов с 8-ю и 9-ю баллами по шкале Чайлд-Пью отмечено увеличение периода полувыведения, по крайней мере, в 2 раза. Опыт применения розувастатина у пациентов с более чем 9-ю баллами по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Детская популяция Фармакокинетические исследования применения розувастатина в виде таблеток у детей в возрасте 10-17 или 6-17 лет с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией общее число пациентов — 214 продемонстрировали, что воздействие на детей сопоставимо с таковым у взрослых пациентов. Фармакодинамика Розувастатин — селективный и конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, катализирующего превращение 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзима А в мевалонат, предшественник холестерина. Основным органом, на который действует розувастатин, является печень, орган-мишень для снижения уровня холестерина.
Клиническая эффективность и безопасность Розувастатин эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией, с гипертриглицеридемией или без нее, независимо от расовой принадлежности, пола или возраста, а также у пациентов с диабетом или наследственной формой гиперхолестеринемии. Показания для применения Лечение гиперхолестеринемии: - первичная гиперхолестеринемия тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию или смешанная гиперхолестеринемия тип IIb в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения например, физические упражнения, снижение массы тела оказываются недостаточными у взрослых, подростков и детей старше 6 лет. Способ применения и дозы Внутрь, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Лекарственное средство может приниматься в любое время суток независимо от приема пищи. До начала терапии лекарственным средством Розувастатин-ЛФ пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза лекарственного средства должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов. Лечение гиперхолестеринемии Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать лекарственное средство, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг лекарственного средства Розувастатин-ЛФ 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальным содержанием холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов.
В случае необходимости, доза может быть увеличена до большей через 4 недели. В связи с возможным развитием побочных эффектов при приёме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами лекарственного средства, увеличение дозы до 40 мг, после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4-х недель терапии, может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией , у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением специалиста. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими лекарственное средство в дозе 40 мг. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний Рекомендуемая доза розувастатина — 20 мг в сутки. Применение у детей Применение у детей может осуществляться только под наблюдением специалистов. Дети и подростки в возрасте от 6 до 17 лет мальчики с показателем 2 и более по шкале Таннера Начальная доза розувастатина для детей и подростков с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией составляет 5 мг один раз в сутки. Для детей в возрасте 6-9 лет с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией рекомендуемая доза составляет 5-10 мг внутрь один раз в сутки. Безопасность и эффективность применения доз розувастатина, превышающих 10 мг, не изучена у данной группы пациентов.
Для детей в возрасте 10-17 лет с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией составляет 5-20 мг один раз в сутки. Безопасность и эффективность применения доз розувастатина, превышающих 20 мг, не изучена у данной группы пациентов. Дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента в зависимости от ответной реакции ребенка на проводимую терапию. До начала терапии розувастатином дети и подростки должны начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Опыт применения розувастатина у детей с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией ограничен небольшим количеством пациентов в возрасте от 8 до 17 лет. Применение лекарственного средства в дозе 40 мг не рекомендуется данной группе пациентов. Пожилые пациенты Для пациентов старше 70 лет рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг. Изменения в режиме дозирования у данной группы пациентов не требуется.
Однако их действующие вещества не идентичны. Сходство Эти препараты имеют одну и ту же цель приема — снижение концентрации холестерина. Следствием вызванных этим реакций становится снижение содержания холестерина в клетках и активизация катаболизма холестерина ЛПНП. Степень уменьшения его концентрации экспоненциально зависит от дозы препарата. Дополнительными положительными эффектами от приема Розувастатина или Аторвастатина станут: улучшение состояния эндотелия при его дисфункции; нормализация реологических свойств крови; улучшение состояния сосудистых стенок и атеромы. Розувастатин и Аторвастатин рекомендованы курящим пациентам для профилактики болезней сердца. Читайте также: Розувастатин и Аторвастатин используются для профилактики ишемической болезни сердца, пациентами страрше 55 лет. Розувастатин и Аторвастатин используют для профилактики гипертонии.
С осторожностью препараты следует применять при алкоголизме. Розувастатин и Аторвастатин противопоказаны детям и подросткам. Розувастатин и Аторвастатин не назначаются в периоды беременности и кормления грудью. Лекарственные средства не назначают при заболеваниях печени, находящихся в активной фазе.
Побочные эффекты Нежелательные реакции, наблюдаемые при применении розувастатина, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения нежелательных реакций носит в основном дозозависимый характер. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек. Нарушения со стороны эндокринной системы: часто - сахарный диабет 2 типа. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; очень редко - потеря или снижение памяти; частота неизвестна - периферическая нейропатия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна - кашель, одышка. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - запор, тошнота, боль в животе; редко - панкреатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз; очень редко - желтуха, гепатит; частота неизвестна - диарея. При применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови у незначительного числа пациентов. В большинстве случаев оно незначительно, бессимптомно и временно.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - миалгия; редко - миопатия включая миозит , рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее , волчаночноподобный синдром, разрыв мышц; очень редко - артралгия; частота неизвестна - иммуноопосредованная некротизирующая миопатия. При применении розувастатина во всех дозах и, в особенности, при приеме доз препарата, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих нежелательных реакциях со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, миопатия включая миозит , в редких случаях - рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее. Дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы КФК в плазме крови наблюдается у небольшого числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно является незначительным, бессимптомным и временным. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - гематурия. У пациентов, получающих терапию розувастатином, может выявляться протеинурия.
Незначительное изменение количества белка в моче отмечалось при приеме дозы 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна - гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - астенический синдром; частота неизвестна - периферические отеки. Лабораторные и инструментальные данные: при применении розувастатина также наблюдались следующие изменения лабораторных показателей: гипергликемия, повышение концентрации билирубина в плазме крови, активности гамма-глутамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы в плазме крови, изменение сывороточной концентрации гормонов щитовидной железы. При применении некоторых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы статинов сообщалось о следующих нежелательных реакциях: депрессия, нарушения сна, включая бессонницу и «кошмарные» сновидения, сексуальная дисфункция, повышение концентрации гликированного гемоглобина в крови. Сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких, особенно при длительном применении препаратов см.
Передозировка Симптомы Клиническая картина передозировки не описана. При единовременном приеме нескольких суточных доз препарата фармакокинетические параметры розувастатина не изменяются. Лечение Специфического лечения при передозировке не существует. Рекомендуется проводить симптоматическое лечение и мероприятия, направленные на поддержание функций жизненно важных органов и систем. Необходим контроль функции печени и сывороточной активности КФК. Маловероятно, что гемодиализ будет эффективен. Одновременное применение препаратов, которые являются ингибиторами этих транспортных белков, может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме крови и повышенным риском развития миопатии см.
Состав В состав препарата входит одноименное действующее вещество — розувастатин. Активное соединение относится к группе гиполипидемических средств лекарств для снижения количества «плохого» холестерина в организме человека. Важно отметить, что таблетки от некоторых производителей содержат лактозу — молочный сахар. Содержание лактозы ограничивает прием препарата для пациентов в ее переносимостью, а также несколькими редкими наследственными заболеваниями. Официальная лекарственная форма медикамента — таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Отпускаются по рецепту. Для чего назначают Высокий уровень холестерина в крови, особенно «вредных» фракций липопротеинов низкой плотности ЛПНП и отложение «бляшек» на стенках сосудов делают их хрупкими и ведут к образованию тромбов.
Препарат блокирует фермент, отвечающий за синтез холестерина в печени. Предупреждает развитие атеросклероза и уменьшает риск инфаркта миокарда и инсульта. Показания для назначения: повышенный уровень холестерина и триглицеридов, когда их нельзя снизить диетой и физическими нагрузками наследственная семейная гиперхолестеринемия профилактика повторных инфарктов и инсультов атеросклероз нижних конечностей сахарный диабет, осложненный гипертонией, изменением в составе липидов, курением Для чего принимают розувастатин? Противопоказания Лекарство имеет ряд противопоказаний, которые следует учитывать перед началом терапии. Например, препарат нельзя принимать при активных заболеваниях печени, тяжелых нарушениях работы почек и миопатии — нервно-мышечной патологии.
Инструкция по применению Розувастин Таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 30 шт
| Розувастатин-СЗ: инструкция по применению | Аналоги по действующему веществу Розувастатин. |
| Розувастатин — инструкция по применению | справочник лекарственных препаратов | Таблетки Розувастатина содержат одноименное действующее вещество и имеют дозировки. |
| Розувастатин — инструкция по применению | справочник лекарственных препаратов | Текст научной работы на тему «Эффективность терапии низкими дозами розувастатина». |
Розувастатин
Выпускаются лекарства на основе двух действующих веществ. Дозировка 5 мг действующее вещество: розувастатин кальция – 5,2 мг (в пересчете на розувастатин – 5,0 мг); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 54,9 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 – 18,0 мг, кальция гидрофосфата дигидрат – 6,5 мг, кросповидон – 4. 41,660 мг, в пересчете на розувастатин - 40,0 мг. Роксера имеет в составе основное действующее вещество розувастатин кальция, благодаря которому и оказывается необходимый эффект. Препарат Розувастатин (Rosuvastatin) обладает гиполипидемическим действием, содержит одноименное активное вещество.
Розувастатин: инструкция по применению
Все остальные препараты, где действующим веществом является розувастатин — это дженерики. Препарат Розувастатин ФТ содержит розувастатин в качестве действующего вещества. Основным активным действующим веществом является розувастатин.
Розувастатин Сандоз таблетки
Опыт применения розувастатина у пациентов с более чем 9-ю баллами по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии например, ЛПНП-аферез , или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна. Гипертриглицеридемия тип IV по классификации Фредриксона в качестве дополнения к диете. Для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП. Одновременное применение с колхицином и с эзетимибом см. Пациенты с печеночной недостаточностью Данные или опыт применения препарата у пациентов с более чем 9-ю баллами по шкале Чайлд-Пью отсутствует см. Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции. Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата у беременных. В случае возникновения беременности в процессе терапии прием препарата должен быть прекращен немедленно.
Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому в период грудного вскармливания прием препарата необходимо прекратить см. Препарат может назначаться в любое время суток независимо от приема пищи. До начала терапии препаратом Розувастатин-СЗ пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов. Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 мг или 10 мг препарата Розувастатин-СЗ 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальным содержанием холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена до большей через 4 недели см. В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата см.
Поскольку организм только восстанавливается. Не стоит повышать нагрузку на тело. Грудное вскармливание. Компоненты препарата проникают в молоко.
Через него они попадают в организм ребенка. Возможно развитие недостаточной концентрации холестерина, что не менее опасно, чем избыток. Это неминуемо скажется на состоянии всего организма, скорости его развития. Возможны физические пороки.
Нарушения психического, умственного формирования человека. Индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства. Аллергические реакции. Обнаружить невозможность применения препарата у конкретного человека с ходу невозможно.
Потому при подозрениях или склонности к иммунным ответам нужно начинать прием с небольших дозировок, постепенно увеличивая концентрацию препарата. Возраст менее 18 лет. Достаточного количества исследований по этому вопросу не проводилось. Потому говорить о безопасности применения у детей и подростков невозможно.
Поливалентные аллергические реакции. Множественная, как правило, перекрестная непереносимость сразу целой группы лекарственных средств. Это основные противопоказания. В большинстве своем относительные.
Побочные эффекты Негативных явлений от лечения статинами крайне много. Они отражены и в аннотациях к конкретным наименованиям. С другой же стороны, вероятность развития зависит от индивидуальных особенностей организма. Также в меньшей мере от дозировки, длительности приема.
Если говорить об обобщенном списке побочных эффектов статинов, картина будет следующей: Расстройства со стороны центральной нервной системы. Преобладают головные боли, вертиго, бессонница, эмоциональные проблемы резкие перепады настроения , также астенические процессы, выраженная слабость организма. Возможны депрессивные эпизоды, однако встречаются столь крайние варианты эмоциональных нарушений нечасто.
Побочные эффекты от приема статинов чаще всего проявляются тахикардией увеличением числа сокращений в минуту также скачками артериального давления, падением АД при резкой перемене положения тела ортостатическая гипотензия. Возможны ишемические процессы , что уже гораздо опаснее для здоровья и даже жизни человека. В такой ситуации снижают дозировку или полностью отменяют наименование. Расстройства работы органов чувств. Шум в ушах, двоение в глазах, возможны дисфункции зрения. Наиболее опасное явление — кровоизлияние в сетчатку.
Встречается, однако, сравнительно редко. Нарушения работы дыхательной системы. Незначительные расстройства. Возможны бронхиты, хронический кашель, ощущение давления в грудной клетке без видимых причин. Присутствуют отклонения в клинической картине крови. Изменение концентрации тромбоцитов, гемоглобина. Проблемы с пищеварительным трактом. По типу диспепсии. Присутствуют тошнота, рвота, боли в животе, изжога, отрыжка и прочие подобные явления.
Возможно чередование поносов и запоров. Судорожный синдром и боли в мускулатуре развиваются как проявления со стороны опорно-двигательного аппарата. Расстройства работы выделительного тракта. Частые ложные позывы опорожнить мочевой пузырь, изменение количества суточной урины. Также повышается вероятность инфекционных процессов. Сыпь, отеки дыхательных путей. Изменения концентрации гормонов. Все изменения подлежат обсуждению с врачом. При необходимости курс лечения пересматривают, проводят дополнительные исследования.
Статины 4-го поколения обладают наименьшими побочными эффектами, и в 1. Специалист ищет варианты с учетом возможностей и потребностей пациента. Лекарственное взаимодействие Наибольший интерес в этом вопросе представляет системное применение препаратов для снижения концентрации холестерина и медикаментов для борьбы с параллельными атеросклерозу явлениями.
Крестор Крестор. Аналог и заменитель Розувастатина Крестор Crestor — единственное оригинальное лекарство на основе розувастатина. Этот импортный препарат характеризуется высоким качеством обработки действующего вещества и, если опираться на отзывы пациентов, лучшей переносимостью, но и по цене он намного дороже других дженериков.
Особенности состава: все ингредиенты идентичны первоначально разработанной рецептуре. Цены в аптеках: от 2079 руб. Тевастор Тевастор. Аналог и заменитель Розувастатина Тевастор Tevastor — один из лучших аналогов Розувастатина, т. Особенности состава: практически постностью совпадает с оригиналом за исключением красителя. Стоимость препарата: от 341 руб.
Аналог и заменитель Розувастатина Розувастатин-СЗ Rosuvastatin-SZ — на сегодняшний день это самая доступная замена Розувастатина от российского производителя. Несмотря на весьма скромную цену, он не уступает в качестве остальным дженерикам и также обладает идентичными оригиналу свойствами. Особенности состава: оксид железа, используемый как краситель, замещён алюминиевым лаком трёх различных видов. Розарт Розарт. Аналог и заменитель Розувастатина Розарт Rosart имеет все достоинства оригинального лекарства и редко оказывает негативное воздействие на организм, т. Можно сказать, что это самый универсальный заменитель Розувастатина.