инструкция по применению, аналоги и отзывы лекарственного препарата для снижения уровня холестерина и профилактики инфаркта и инсульта.
Инструкция по применению Роксера Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт
Препарат производится в форме таблеток для перорального приема белого цвета. Поскольку другое лекарственное средство этого класса проникает в грудное молоко и учитывая, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы могут вызывать серьезные побочные реакции у младенцев, женщинам, которые нуждаются в лечении препаратом Роксера. Появившись на рынке препарат Ретоксин сразу попал в перечень необходимых лекарств. Препараты, изменяющие течение рассеянного склероза (ПИТРС) можно классифицировать по принципу влияния на воспаление или дегенерацию. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Хлорпротиксен (Труксал) - показания к применению, побочные эффекты, отзывы
Лечение тошноты и рвоты у беременных женщин при неэффективности консервативной терапии Способ Применения В первый день лечения рекомендуемая доза. Научные статьи на портале EUROLAB – диагностика и лечение, описание причин и симптомов заболеваний. Клиническая эффективность препарата Рексетин (пароксетин) при расстройствах тревожного спектра. CHLORPROTHIXENE ХЛОРПРОТИКСЕН. Антипсихотическое средство нейролептик, производное тиоксантена. Минздрав сегодня зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева.
Please wait while your request is being verified...
Роксера: ингибирующее ГМГ-КоА-редуктазу, гиполипидемическое средство, инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. Таблетки Рексатал по 500 мг, действие, правда для мужчин или развод. Реальные отзывы от пациентов на препарат, цена и где купить оригинал. Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противоэпилептических (карбамазепин), антидепрессивных, снотворных, противопаркинсонических (леводопа) лекарственных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами. Также, необходимо понимать, что лекарства для снижения холестерина в крови должны использоваться на фоне немедикаментозного лечения.
Инструкция по применению Роксера Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт
Ретроксиль лекарство для чего инъекции бумажный дом. Человек пил таблетки несколько недель, а потом решил, что достаточно хорошо себя чувствует и самостоятельно отменил препарат. подробное описание продукта: состав и форма выпуска, инструкция по применению, показания и противопоказания, способ применения и дозировка. Препарат Роксера® в дозе 30 мг/сут противопоказан для комбинированной терапии с фибратами.
Рексетин таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 20 мг x30
Медицинские новости. Наука. Препараты, лекарства. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг. Препарат Роксера в дозе 30 мг/сут противопоказан для комбинированной терапии с фибратами.В связи с увеличением риска рабдомиолиза препарат Роксера не следует применять пациентам с острыми состояниями, которые могут привести к миопатии или состояниям.
Ретисил - защита зрения
Многие медики нередко сами применяют статины, хотя уровень их холестерина может быть нормальным. Кроме того, их нередко применяют для профилактики. Есть данные прошлого года по США, согласно которым каждому четвертому из пациентов-сердечников назначали статины, хотя уровень холестерина в крови пациента был нормальный или незначительно повышен. Во многих случаях врачи, назначающие лекарства , отмечали, что они и сами принимали тот же препарат. Мало кто из обычных специалистов никогда не сомневался в необходимости и обоснованности приема таких лекарств, как статины. Но во многих странах, где велико влияние на медицину со стороны фармацевтических кампаний-гигантов, активно продвигаются лекарства , в том числе и из группы статинов для массового и активного применения у пациентов «группы риска». Проблема лечения и профилактики статинами Многие специалисты, как в нашей стране, так и в Европе и Америке, давно сомневаются в необходимости применения статинов для лечения и профилактики обменных патологий и болезней сердца, сосудов.
Сегодня увлеченность статинами во многих странах велика, но часть специалистов убеждена, что профилактика и терапия с их помощью «вполне могут быть большим мошенничеством, совершаемым с неосторожной публикой и медицинской профессией» Dr. Zoltan P. Производители тратят большие деньги, дабы убедиться, что все врачи регулярно назначают эти средства, а также прилагают большие усилия для минимизации значимости побочных эффектов. Побочные эффекты снижения уровня холестерина Считается, что статины являются «профилактической медициной», направленной против сердечных заболеваний, но действительно ли это так?
Отмечены очень редкие случаи рабдомиолиза при одновременном применении ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы и эзетимиба. Такая комбинация должна применяться с осторожностью, так как нельзя исключить фармакодинамического взаимодействия. Определение активности КФК. Активность КФК нельзя определять после интенсивных физических нагрузок и при наличии других возможных причин повышения ее активности; это может привести к неверной интерпретации полученных результатов.
В случае если исходная активность КФК существенно превышена в 5 раз выше ВГН , через 5—7 дней следует провести повторный анализ. Нельзя начинать терапию, если результаты повторного анализа подтверждают исходную высокую активность КФК более чем 5-кратное превышение ВГН. К таким факторам относятся:- нарушение функции почек;- гипотиреоз;- заболевания мышц в анамнезе в том числе в семейном ;- миотоксические явления при приеме других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;- чрезмерное употребление алкоголя;- возраст старше 65 лет;- состояния, при которых может повышаться концентрация розувастатина в плазме крови;- одновременное применение фибратов. У таких пациентов необходимо оценить риск и возможную пользу терапии. Также рекомендуется проводить клинический мониторинг. В период терапии препаратомСледует проинформировать пациента о необходимости немедленного обращения к врачу в случае неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмов, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определять активность КФК. Терапия должна быть прекращена, если активность КФК значительно увеличена более чем в 5 раз по сравнению с ВГН или если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт даже, если активность КФК не более чем в 5 раз превышает ВГН.
Если симптомы исчезают и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о возобновлении применения препарата Роксера или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном медицинском наблюдении. Контроль активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен. Отмечены очень редкие случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии с клиническими проявлениями в виде стойкой слабости проксимальных мышц и повышения активности КФК в сыворотке крови во время терапии или при прекращении применения ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в т. Может потребоваться проведение дополнительных исследований мышечной и нервной системы, серологических исследований, а также терапия иммунодепрессивными средствами. Признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме розувастатина и сопутствующей терапии не отмечено. При одновременном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы гемфиброзил увеличивает риск развития миопатии. Таким образом, одновременное применение препарата Роксера и гемфиброзила не рекомендуется. Преимущества дальнейшего изменения плазменной концентрации липидов при комбинированном применении препарата Роксера с фибратами или никотиновой кислотой в липидснижающих дозах должны быть тщательно взвешены с учетом возможного риска.
В связи с увеличением риска рабдомиолиза препарат Роксера не следует применять пациентам с острыми состояниями, которые могут привести к миопатии или состояниям, предрасполагающим к развитию почечной недостаточности например сепсис, артериальная гипотензия, обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитные нарушения или неконтролируемые судороги. Рекомендуется проводить определение функциональных проб печени до начала терапии и через 3 мес после ее начала. Применение препарата Роксера следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН. У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома до начала лечения препаратом Роксера должна проводиться терапия основных заболеваний. Этнические особенности.
Большинство людей не ощущает высокого содержания холестерина в крови, потому что это состояние не сопровождается какими-либо симптомами.
Без лечения, холестерин будет откладываться на стенках сосудов, и вследствие этого привести к их сужению. Иногда такие суженные сосуды могут полностью закупориться, что может привести к нарушению кровоснабжения сердца или головного мозга, приводящих к сердечному приступу или инсульту. Снижая уровень холестерина в крови, вы можете снизить риск развития сердечного приступа или инсульта. Однако, вы должны прекратить прием препарата по рекомендации врача или в случае беременности. В редких случаях статины могут воздействовать на печень. Это определяется простым тестом, который выглядит как повышение уровня содержания печеночных ферментов в крови.
У меня начинается психоз, если не сплю несколько дней. Порой даже снотворные препараты неэффективны. После одной таблетки проспала 20 часов, проснулась полная сил. Всем рекомендую! Все же лучше, чем по 2 месяца в больнице лежать».
Доктор Максим: «Это достаточно неплохой нейролептик, хорошо справляется с нарушениями сна, однако не желательно нарушать дозировку. Иногда допустимые нормы препарата приходится определять индивидуально». Доктор Антон: «Препарат хороший тем, что эффективность сочетается с минимальными проявлениями побочных эффектов. Однако на одинаковую дозировку разные пациенты могут по-разному прореагировать. Ни в коем случае не останавливать резко лечение.
В ходе применения препарата желательно регулярно сдавать анализы функции печени и почек». Плюсы и минусы препарата исходя из практического применения Плюсы: проявление побочных эффектов от приема лекарства нечасто встречается при незначительной дозировке; особенно эффективен при борьбе с маниакальными и паническими состояниями, волнениями. Минусы: вызывает сильную зависимость: с Хлоропротиксена тяжело «перепрыгнуть» на другой препарат; сомнительная эффективность в тяжелых стадиях психических расстройств; возможно проявление побочных эффектов. Сколько стоит препарат Цена на Хлорпротиксен Зентива составляет: таблетки, 15 мг, 30 штук: от 135 рублей за упаковку; таблетки, 50 мг, 30 штук: от 219 до 271 рубля за пачку; раствор для инъекций, 10 ампул: от 140 рублей. Условия хранения Хранить в сухом месте, при температуре 10—25 С.
Срок годности Препарат годен в течение 3 лет от даты выпуска. Отпуск в аптеке Препарат отпускается в аптеке по рецепту врача. Аналоги, доступные на рынке России Единственный доступный аналог Хлорпротиксена — это препарат Труксал. Поскольку активное вещество Хлорпротиксена и Труксала одинаковое — «хлорпротиксен», то и фармакология, показания, противопоказания будут фактически идентичными. Единственное различие — концентрация активного вещества и, соответственно, цена препарата.
Труксал выпускается только в таблетках, 25 и 50 мг Хлорпротиксен — 15 мг, 50 мг по 50 или 100 штук в пачке. Также у Труксала срок хранения — 5 лет в отличие от Хлорпротиксена — 3 года. Цена на аналог Хлорпротиксена , 50 таблеток, 50 мг: от 430 рублей. Это дороже средней цены на препарат Хлорпротиксен. Видео: Нейролептики и их влияние на детей О том, какие побочные эффекты имеют нейролептики второго поколения.
Исследования на основе четырех известнейших препаратов открыли страшную тайну, которую скрывали производители.
Какие препараты для снижения холестерина в крови можно применять
Сахарный диабет Некоторые факты свидетельствуют, что статины повышают уровень глюкозы в крови и в некоторых пациентов, которым грозит высокий риск развития диабета в будущем, могут вызывать гипергликемию такого уровня, при котором необходимо надлежащее лечение диабета. Эту угрозу, однако, превышает снижение риска сосудистых нарушений при применении статинов, и поэтому она не должна быть основанием для прекращения терапии статинами. В некоторых случаях эти показатели могут превышать предельное значение для диагностики сахарного диабета, прежде всего у пациентов с высоким риском развития диабета. В клинических исследованиях было показано, что Роксера в качестве монотерапии не вызывает снижения базовой концентрации кортизола плазмы крови и не влияет на резерв надпочечников. Необходима осторожность при одновременном применении препарата Роксера и других лекарственных средств, способных снижать уровень или активность эндогенных стероидных гормонов, например кетоконазола, спиронолактона и циметидина. Дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет Влияние розувастатина на линейный рост рост , массу тела, ИМТ индекс массы тела и развитие вторичных половых признаков по шкале Таннера в возрасте 10-17 лет оценивался только в течение одного года.
После 52 недель исследуемого лечения никакого влияния на рост, массу тела, ИМТ или половое созревание обнаружено не было см. Раздел «Фармакологические». Раздел «Побочные реакции ». Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность применения Роксеры в период беременности и кормления грудью не изучали.
Роксера противопоказана в период беременности и кормления грудью. Женщинам репродуктивного возраста во время приема Роксеры следует применять соответствующие средства контрацепции. Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина существенно важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА редуктазы превышает возможную пользу от применения препарата в период беременности. Если пациентка беременеет в период применения препарата, лечение следует немедленно прекратить. Поскольку другое лекарственное средство этого класса проникает в грудное молоко и учитывая, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы могут вызывать серьезные побочные реакции у младенцев, женщинам, которые нуждаются в лечении препаратом Роксера , следует рекомендовать воздержаться от кормления грудью.
Данных о проникновении препарата в грудное молоко у человека нет см. Раздел «Противопоказания». Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не проводили исследований по определению влияния розувастатина на способность управлять автомобилем и другими механизмами. На основе фармакодинамических свойств розувастатина вероятность такого влияния незначительна.
Однако при управлении автомобилем и другими механическими средствами следует учитывать, что во время лечения может возникнуть головокружение. Способ применения и дозы. Перед началом лечения пациенту следует назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которой следует придерживаться и во время лечения. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от цели терапии и эффективности лечения, применяя действующие согласованные рекомендации. Роксеру можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи.
Таблетку не следует разжевывать или дробить. Таблетку глотать целиком, запивая водой. Лечение гиперхолестеринемии Рекомендованная начальная доза составляет 5 или 10 мг перорально 1 раз в сутки как для пациентов, которые ранее не применяли статины, так и для пациентов, которые до этого применяли другие ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы. Подбирая начальную дозу, следует учитывать индивидуальный уровень холестерина у пациентов и будущий сердечно-сосудистый риск, а также потенциальный риск развития побочных реакций см. При необходимости через 4 недели дозу можно увеличить до следующей.
Поскольку в случае применения дозы 40 мг побочные реакции возникают чаще, чем при меньших дозах, титровать дозу до 30 мг до 40 мг следует только для пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким сердечно-сосудистым риском в частности у лиц с семейной гиперхолестеринемией , у которых не удалось достичь желаемого результата за дозы 20 мг и которые должны находиться под регулярным наблюдением. В начале применения дозы 30 мг или 40 мг рекомендовано наблюдение специалиста. Профилактика сердечно-сосудистых нарушений В исследовании снижение риска осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы суточная доза составляла 20 мг.
Не начинайте приём препарата до возникновения менструального кровотечения. При рецидивирующих носовых кровотечениях: по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. После операции конизации шейки матки: по 1500 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней после операции. При наследственном ангионевротическом отеке: по 1000-1500 мг 2-3 раза в день. Если Вы можете предчувствовать обострение заболевания, врач может рекомендовать Вам принимать препарат с перерывами, в зависимости от наличия предвестников продромальных симптомов. В остальных случаях препарат принимают постоянно. Кровотечения при беременности: 250-500 мг 3-4 раза в сутки до полной остановки кровотечения. Средняя продолжительность курса лечения - 7 дней. Особые группы пациентов Пожилые пациенты, не имеющие нарушений функции почек, как правило, принимают обычную дозу. Пациенты с нарушением функции печени Если у Вас есть проблемы с печенью, сообщите об этом врачу. Как правило, пациенты с нарушением функции печени принимают обычную дозу. Пациенты с нарушением функции почек Если у Вас есть проблемы с почками, сообщите об этом врачу.
При подозрении на передозировку рекомендуется симптоматическое лечение. Не следует использовать препарат в дозах, превышающих рекомендованные. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами Прием таблеток Трекресил не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или к выполнению каких-либо потенциально опасных видов деятельности. Применение при беременности и лактации Терапия препаратом у беременных и кормящих грудью женщин противопоказана из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности его применения у пациенток данной категории. Применение в детском возрасте Детям младше 12 лет прием препарата противопоказан, поскольку профиль безопасности Трекресила у пациентов данной возрастной категории не изучался. При нарушениях функции почек Пациентам с функциональными нарушениями почек корректировать режим дозирования не требуется. При нарушениях функции печени Пациентам с функциональными нарушениями печени изменять режим дозирования Трекресила не требуется.
Негативно влияет на печень, чрезмерно снижает уровень холестерина. Перед применением статинов стоит проконсультироваться со своим кардиологом. Если используются фибраты, другой класс препаратов для борьбы с избытком липидных структур в крови растет вероятность расстройств работы опорно-двигательного аппарата. Это может быть опасно. Есть и множество других форм лекарственного взаимодействия. В остальном, все моменты, подобные этим нужно оценивать исходя из конкретного наименования препарата. Присутствуют некоторые отличия. Достоинства и недостатки Если говорить о плюсах рассматриваемых медикаментов: Высокая скорость действия. Как правило, на достижение фармакологического результата уходит всего несколько дней. Далее концентрация средства будет повышаться, пока не достигнет требуемого уровня. Эффективность в борьбе с высокой концентрацией холестерина. При лечении атеросклероза без статинов не обойтись. Есть и несколько недостатков: Действенность присутствует не всегда. Даже новые статины не без побочных эффектов. Вопрос в их тяжести. Потому и переносимость препаратов зачастую недостаточная. Необходимость правильной отмены. Чтобы не провоцировать нежелательные эффекты. Сам по себе вопрос о достоинствах и недостатках препаратов поставлен неправильно. Поскольку в обобщенном виде говорить о них невозможно. Вернее будет привязать конкретные преимущества и минусы к клинической ситуации. Например, при гиперлипидемиях 3-4 типов эффективность некоторых статинов будет ниже. Как и этой фармацевтической группы вообще. Потому они обладают большим числом недостатков и т. Медикаменты эффективны в своей сфере применения. Остальное же — не имеет отношения к научному подходу и остается досужими размышлениями. Статины — препараты для нормализации уровня холестерина в крови.
Статины: лекарства, снижающие холестерин
- Статины: список эффективных препаратов последних поколений, побочные действия, плюсы и минусы
- Роксера (Roxera) инструкция по применению
- Фармакологические свойства
- Читайте также:
Роксера аналоги и заменители
Липид-модифицирующие препараты. Липид-модифицирующие препараты, простые.
Однако нельзя исключить фармакодинамическое взаимодействие между розувастатином и эзетимибом, проявляющееся нежелательными реакциями. Гемфиброзил и другие липидснижающие средства Совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Сmах и AUC розувастатина.
Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратами, возможно фармакодинамическое взаимодействие. Дозы 40 мг и 30 мг противопоказаны для совместного применения с гемфиброзилом и другими липидснижающими средствами. У таких пациентов терапия также должна начинаться с дозы 5 мг.
Ингибиторы протеаз Хотя точный механизм взаимодействия неизвестен, одновременный приём ингибиторов протеаз может выраженно повышать системные концентрации розувастатина. Таким образом, применение розувастатина у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих ингибиторы протеаз, не рекомендуется. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.
Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приёмом эритромицина. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов. Дигоксин По данным специальных исследований не следует ожидать клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином.
Ферменты цитохрома P450 Результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором ферментов цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих ферментов. Это небольшое повышение было расценено как клинически незначимое.
Таким образом, не ожидается взаимодействия, связанного с метаболизмом цитохромом Р450. Фузидиевая кислота Исследования по взаимодействию розувастатина и фузидиевой кислоты не проводились. Как и в случаях с другими статинами, в постмаркетинговых исследованиях сообщалось о нарушениях мышц, включая рабдомиолиз у пациентов, получающих одновременно розувастатин и фузидиевую кислоту.
Таким образом, комбинация розувастатина и фузидовой кислоты не рекомендуется.
Розувастатин является побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна: тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко: реакции повышенной чувствительности, включая ангионеврогический отёк. Нарушения со стороны эндокринной системы: часто: сахарный диабет 2-го типа. Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль, головокружение; очень редко: потеря или снижение памяти; частота неизвестна: периферическая нейропатия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна: кашель, одышка. Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто: запор, тошнота, боль в животе; редко: панкреатит; очень редко: желтуха, гепатит; частота неизвестна: диарея. При применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности «печёночных» трансамнназ в плазме крови у незначительного числа пациентов.
В большинстве случае оно незначительно, бессимптомно и временно. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кожный зуд, кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто: миалгия; редко: миопатия включая миозит , рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без неё ; очень редко: артралгия; частота неизвестна: иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.
Дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы КФК в плазме крови наблюдается у небольшого числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно является незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения активности КФК в плазме крови более чем в 5 раз выше верхней границы нормы терапию следует приостановить.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: У пациентов, получающих терапию розувастатином, может выявляться протеинурия. Незначительное изменение количества белка в моче отмечалось при приёме дозы 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновенияострого или прогрессирования существующего заболевания почек.
Очень редко: гематурия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна: гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: астенический синдром; частота неизвестна: периферические отёки.
Лабораторные показатели: При применении розувастатина также наблюдались следующие изменения лабораторных показателей: гипергликемия, повышение концентрации билирубина в плазме крови, активности гамма-глутамилтраиспептидазы, щелочной фосфатазы в плазме крови, изменение сывороточной концентрации гормонов щитовидной железы. При применении некоторых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы статинов сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия, нарушения сна, включая бессонницу и «кошмарные» сновидения, сексуальная дисфункция, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина. Сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания лёгких, особенно при длительном применении препаратов см.
Для пациентов, для которых использование системной фузидовои кислоты считается необходимым, лечение статинами необходимо прекратить в течение всего периода лечения фузидовою кислотой. Были сообщения о случаях рабдомиолиза включая летальные исходы у пациентов, которые получали фузидову кислоту и статины в комбинации. Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если он чувствует симптомы, такие как мышечная слабость, боль или вялость. Терапия статинами может быть повторно проведена через 7 дней после последней дозы фузидовои кислоты. В исключительных случаях, когда необходимо длительное системное применение фузидовои кислоты, например, для лечения тяжелых инфекций, необходимость одновременного назначения Роксеры и фузидовои кислоты следует рассматривать только в каждом конкретном случае и под тщательным медицинским наблюдением. Роксеру следует с осторожностью применять пациентам с факторами, способствующими развитию миопатии, таких как почечная недостаточность, пожилой возраст, гипотиреоз, или в ситуациях, когда может увеличиться концентрация в плазме крови. Роксеру не следует применять для пациентов с острыми, серьезными состояниями, способствующих развитию миопатии или повышают риск развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза такими как сепсис, гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травма, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения; неконтролируемые судороги. Функцию печени рекомендуется проверить перед началом применения препарата и через 3 месяца лечения. Если уровень трансаминаз в сыворотке крови более чем втрое превышает верхнюю границу нормы, применение Роксеры следует прекратить.
О серьезных нарушениях функции печени преимущественно повышение уровня печеночных трансаминаз в постмаркетинговый период сообщалось чаще при применении дозы 40 мг. У пациентов с вторичной гиперхолестеринемией, вызванной гипотиреозом или нефротическим синдромом, сначала следует провести лечение основного заболевания, а затем начинать применение Роксеры. В пострегистрационный период изредка сообщалось о летальных или нелетальных случаи печеночной недостаточности у пациентов, принимавших статины, в том числе розувастатин. Если другие причины не выявлено, не следует возобновлять лечение препаратом Роксера. Раса В исследованиях фармакокинетики наблюдался рост системной экспозиции у пациентов монголоидной расы по сравнению с европейцами. Для таких пациентов необходима коррекция дозы препарата Роксера см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Фармакокинетика». Для пациентов монголоидной расы начальная доза Роксеры должна быть 5 мг. Повышенная концентрация розувастатина в плазме крови была замечена в азиатских пациентов см.
Раздел «Фармакокинетика». Следует принять во внимание возросшую системную экспозицию при лечении пациентов монголоидной расы, у которых гиперхолестеринемия не контролируется адекватно дозами до 20 мг. Ингибиторы протеазы Повышенная системная экспозиция к розувастатина наблюдалась у лиц, принимавших розувастатин сопутствующее с различными ингибиторами протеазы в сочетании с ритонавиром. Следует обдумать как польза от снижения уровня липидов с помощью препарата Роксера у пациентов с ВИЧ, которые получают ингибиторы протеазы, так и возможность повышения концентраций розувастатина в плазме крови в начале терапии и при повышении дозы Роксеры для пациентов, получающих ингибиторы протеазы. Одновременное применение препарата с ингибиторами протеазы не рекомендуется, если доза Роксеры не скорректированные см. Раздел «Способ применения и дозы» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий». Непереносимость лактозы Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует применять этот препарат. Интерстициальное заболевание легких Единичные случаи интерстициального заболевания легких были зарегистрированы при применении некоторых статинов, особенно в случае длительной терапии. К симптомам нарушения относятся одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния усталость, потеря массы тела и лихорадка.
Если подозревается, что у пациента развилось интерстициальное заболевание легких, применение статинов следует прекратить. Сахарный диабет Некоторые факты свидетельствуют, что статины повышают уровень глюкозы в крови и в некоторых пациентов, которым грозит высокий риск развития диабета в будущем, могут вызывать гипергликемию такого уровня, при котором необходимо надлежащее лечение диабета. Эту угрозу, однако, превышает снижение риска сосудистых нарушений при применении статинов, и поэтому она не должна быть основанием для прекращения терапии статинами. В некоторых случаях эти показатели могут превышать предельное значение для диагностики сахарного диабета, прежде всего у пациентов с высоким риском развития диабета. В клинических исследованиях было показано, что Роксера в качестве монотерапии не вызывает снижения базовой концентрации кортизола плазмы крови и не влияет на резерв надпочечников. Необходима осторожность при одновременном применении препарата Роксера и других лекарственных средств, способных снижать уровень или активность эндогенных стероидных гормонов, например кетоконазола, спиронолактона и циметидина. Дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет Влияние розувастатина на линейный рост рост , массу тела, ИМТ индекс массы тела и развитие вторичных половых признаков по шкале Таннера в возрасте 10-17 лет оценивался только в течение одного года.