Статья автора «» в Дзене: В Италии начинается I фаза клинических испытаний терапевтической вакцины от ВИЧ HIVconsvX. единственная в России вакцина против СПИДа, которая дошла до второй фазы клинических испытаний - исследования ее свойств на людях. В случае успешных результатов второй фазы исследования российской терапевтической вакцины от ВИЧ – клинических испытаний – препарат может появиться уже через три-четыре года. Ученые из Нидерландов сумели извлечь часть ДНК вируса иммунодефицита человека из генома, повысив тем самым надежды на излечение ВИЧ-инфицированных.
Все материалы
- Учёный: «Вакцины и лекарства от ВИЧ появятся не ранее чем через 10 лет» | Радио 1
- ВИР-1388, вакцина против ВИЧ, тестируется в США и Южной Африке.
- «Мы ведем самолет вслепую». Говорим о вакцине от ВИЧ
- Новая вакцина от ВИЧ: новости, которые стоят внимания
- «Последний бросок»: испытание вакцины от ВИЧ вступило в завершающую стадию
«Мозаичная» вакцина от ВИЧ оказалась неэффективной
Благодаря тому, что появились комбинированные препараты — когда в одной таблетке объединены несколько АРВ-лекарств, на руки выдается чаще всего два-три наименования препарата. Самые востребованные — «Долутегравир» и «Эвиплера». Первый — это первая линия терапии по клиническим рекомендациям, один из самых назначаемых препаратов, заменить его нечем. Второй — комбинированный препарат из тех, что позволяют пациенту сохранять приверженность терапии, поскольку в одной таблетке объединены сразу три АРВ-средства: эмтрицитабин, рилпивирин, тенофовир.
О том, что именно с этими лекарствами, а также с ралтегравиром проблемы начнутся уже в августе, в Петербурге поняли еще в марте, когда увидели в открытом доступе размещенные аукционы на сайте госзаказа. И начали писать в Минздрав, предупреждая о них. Общественники добавляют, что эмтрицитабин исчез совсем, его уже не выдают.
Татьяна Виноградова рассказала «Фонтанке», что ситуация с лекарствами для пациентов с ВИЧ действительно патовая, несмотря на то, что в Петербурге давно знают, как бороться с «недостачей» препаратов от Минздрава. Ежегодно комитет по здравоохранению финансирует дополнительные закупки. В прошлом году это было 380 млн рублей, в этом году сумму вынужденно увеличили до 450 млн, и на эту сумму закуплены препараты еще весной, основываясь на централизованных недопоставках за 2022 год.
Но никто не ожидал, что недостача в 2023 году будет такой катастрофичной: городских закупок на покрытие всего дефицита не хватит. От регионов требуют исправления ошибки на миллиарды рублей По гамбургскому счету, город не должен этого делать. Во многих регионах страны никогда и не добавляли финансирование на лечение ВИЧ из собственных бюджетов, обходились тем, что есть и сколько есть, а кто недоволен — лечитесь сами.
Но с тех пор как беспрецедентный дефицит лекарств уже в начале 2023 года проявился по всей стране, в российскую организацию «Пациентский контроль», на сайт « Перебои. А в ответ люди получают отписки вроде «ваше обращение направлено в ваш регион». Вероятно, подразумевая, что лекарство должны выдать там же.
Ситуация, когда федеральное ведомство расписывается в том, что не может выполнить свои обязательства перед пациентами, но не обращается в регионы с просьбой «поможите, чем можете», — оно снимает с себя ответственность, спуская жалобы пациентов в регионы, которые должны восполнить дефицит, возникший по его же вине. С тех пор как там стало небезопасно, а ДНР официально признана российским регионом, это задача России. В Донецке выдают либо просрочку из старых поставок она уже заканчивается , либо советуют покупать препараты в Краснодаре или Ростове, потому нет лекарств даже в аптеках.
Чтобы сделать для присоединенных территорий федеральные закупки, нужно всех пациентов внести в федеральный регистр, этого до сих пор не произошло, — объясняет активист «Пациентского контроля» Юлия Верещагина. Недавно в СМИ ДНР появилась информация о том, что российские таблетки завезли, но пациенты нам по-прежнему пишут, что ничего не получают.
Дабы убедиться, что процесс работает, исследователи должны были показать, что он действительно приводит к созданию активных антител, а полученные организмом «знания» были усвоены иммунным ответом и иммунной памятью. И конечно же, все это должно быть безопасным для применения.
Для этого исследователи сосредоточились на нескольких показателях. Сначала они проверили, что заражение сконструированным вирусом действительно приводит к выработке нужных антител и что эти антитела способны нейтрализовать вирус в лабораторных условиях. Присоединяйтесь к нашему телеграм-каналу Затем они доказали, что клетки мигрировали в области, где они созревают, в селезенке, как при нормальном иммунном ответе, и позже стали клетками, секретирующими антитела. Это говорит о том, что иммунная система определила возбудителя, и начала давать ответ.
Подробности исследования он опубликовал в журнале международного клуба Rotary, который обсуждает и продвигает значимые гуманитарные проекты. В новом исследовании Нехмад и его коллеги подошли к решению проблемы ВИЧ под другим углом. Вместо того, чтобы позволить иммунной системе изучить вирус самостоятельно в ходе долгого процесса, исследователи попытались отредактировать внутри тела генетический материал клеток, продуцирующих антитела иммунной системы, называемых В-клетками, и, таким образом, обучить их напрямую производить редкие антитела к ВИЧ.
Исследование проводилось на мышах, которых ученые вакцинировали вирусным белком, чтобы смоделировать зараженное состояние. Потом подопытных заражали генно-модифицированными вирусами из семейства AAV, которые не вызывают заболевания, чтобы использовать их для редактирования генетического материала клеток, продуцирующих антитела. И уже потом мышей прививали еще несколько раз, чтобы активировать сконструированные клетки и смоделировать многократное воздействие вируса ВИЧ на иммунную систему, как это происходит у носителей вируса иммунодефицита человека.
Испытания могут быть остановлены досрочно комитетом по мониторингу, если первые данные укажут на недостаточную эффективность. Если обе вакцины потерпят неудачу, то нужно будет искать другую технологию, то есть «вернуться к основам». Однако, если хотя бы одна из них окажется эффективной, необходимы будут дальнейшие исследования на международном уровне. Я прогнозирую, что до 2030-х годов не будет ещё одного исследования эффективности вакцин против ВИЧ», — заявил Джонатан Вебер, ведущий координатор PrEPVacc и директор Академического центра медицинских наук Имперского колледжа в Лондоне.
Академик Вадим Покровский — о новых штаммах вируса иммунодефицита человека
- Вакцины от ВИЧ, которые были представлены на CROI 2023 - ГОБУЗ Хелпер
- Вакцину против ВИЧ пекинские ученые готовы создавать совместно с московскими
- Новости ВИЧ в России
- Жизненно необходимые лекарства для пациентов с ВИЧ производят в России - Российская газета
Вакцина от ВИЧ: мифы, еще раз мифы и немного реалий
Вакцина VIR-1388 должна дать иммунной системе команду вырабатывать Т-лимфоциты, которые могут распознать ВИЧ и запустить иммунный ответ, чтобы предотвратить развитие хронической инфекции. конгресс, рф, китай, вич, вакцина, спид, профилактика Коллегам из РФ и КНР удалось обсудить ключевые профессиональные проблемы, связанные с противодействием не только ВИЧ-инфекции, но и туберкулезу, ковиду и новым вызовам. Ко Всемирному дню борьбы со СПИДом в Сеченовском университете провели новую тематическую сессию для студентов-медиков. Вакцина от ВИЧ компании Moderna использует созданную в лаборатории последовательность матричной рибонуклеиновой кислоты, eOD-GT8 60mer. Следующей попыткой разработать вакцину от ВИЧ/СПИДа стал проект MOSAICO. Клинические испытания экспериментальных ВИЧ-вакцин проводятся регулярно, но пока ни одна не показала результатов, пригодных для практического применения.
В Гонконге начали тестирование вакцины против ВИЧ
Компания прекращает дальнейшие исследования, в настоящее время продолжается анализ имеющихся данных. Официально результаты третьей фазы не опубликованы. Прекращение клинического исследования этой вакцины произошло на фоне остановки в августе 2021 года IIB фазы испытаний «Imbokodo» — другой вакцины против ВИЧ от компании «Janssen». Она также не показала значимых результатов в защите от ВИЧ. По словам исполнительного директора Коалиции по содействию разработкам вакцины против ВИЧ Митчелла Уоррена по меньшей мере пять экспериментальных вакцин против ВИЧ не смогли продемонстрировать эффективность в третьей фазе испытаний.
Но к концу наблюдения — спустя год после второй вакцинации — показатели вернулись к прежнему уровню. Получается, вакцина спровоцировала иммунный ответ, но его продолжительность оказалась не так велика, как хотелось бы. У исследования были и другие недостатки: в нем участвовали всего 30 добровольцев и не было контрольной группы — людей, не получивших вакцину. Тем не менее Минздрав одобрил вторую фазу клинических испытаний «КомбиВИЧвак» для регистрации нужно успешно пройти три фазы. По данным Государственного реестра лекарственных средств, испытания начались в 2013 году и должны завершиться в 2021. Сейчас в «Векторе» работают над улучшенным вариантом вакцины — «КомбиВИЧвак-Ново» и проводят испытания с участием 240 добровольцев. При этом о протоколе и результатах исследований ничего не известно, поэтому об эффективности вакцины судить пока рано. А как продвигаются испытания зарубежных вакцин против ВИЧ? До последней фазы клинических исследований пока добрались только две. Недавно ее сочли неэффективной: испытания остановили , но за привитыми продолжают наблюдать.
Используемые при этом препараты не удаляют вирус, но значительно подавляют его размножение в организме. Прием АРТ снижает риск передачи вируса другому человеку, улучшает качество и увеличивает продолжительность жизни людей с ВИЧ.
Привычные вакцины рассчитаны на то, что после заражения заболевание будет протекать быстро, легко и без опасных осложнений. С ВИЧ все иначе, ведь этот вирус проявляется не сразу, а долго прячется в организме, избегая иммунного ответа. Если не обратиться к антиретровирусной терапии, он превратится в смертельно опасное заболевание — СПИД. Так что нужна не профилактическая, а терапевтическая вакцина, которая будет помогать бороться с вирусом уже зараженному человеку.
Они пытаются добиться того, чтобы в организме вырабатывались не только специфические антитела, но и клеточный иммунный ответ. Для этого исследователи использовали так называемые плазмидные ДНК.
В центре уточнили, что первая фаза клинических исследований вакцины «КомбиВИЧвак» проводилась в 2011 году, и они подтвердили, что «вакцина является безопасной, не вызывает побочных эффектов и индуцирует ВИЧ-специфический гуморальный и клеточный ответ». Эффективность вакцины против ВИЧ может быть определена в дальнейших клинических исследованиях. При вакцинации использовался метод Prime Boost, при котором комбинировали две прививки. Во время первой Prime вакцины человек получал совсем другую сыворотку, чем во время второй Boost. Таким образом шансы для иммунной системы должны были удвоиться, но этого не произошло.
Минздрав раскрыл сроки создания вакцины от ВИЧ
Терапевтическая вакцина от ВИЧ дала возможность инфицированным пациентам на ранней стадии надолго отказаться от использования других лекарств. Вакцина VIR-1388 должна дать иммунной системе команду вырабатывать Т-лимфоциты, которые могут распознать ВИЧ и запустить иммунный ответ, чтобы предотвратить развитие хронической инфекции. Сегодня все чаще и чаще появляются новости о готовности вакцины от ВИЧ. Ученые анонсировали выпуск вакцины против смертельного вируса Первую вакцину против ВИЧ ученые планируют представить в 2021 году. К 2030 году китайские учёные совместно с российскими планируют создать вакцину от ВИЧ. хоть у кого нибудь в окружении или вообще по слухам кто то умер от вич и спида.
«Это катастрофа». По всей стране — дефицит препаратов от ВИЧ, такого в России не было 13 лет
Вплоть до недавнего времени считалось, что вылечить ВИЧ невозможно — можно лишь «подавить» его и перевести в хроническую фазу, предотвратив развитие СПИДа. конгресс, рф, китай, вич, вакцина, спид, профилактика Коллегам из РФ и КНР удалось обсудить ключевые профессиональные проблемы, связанные с противодействием не только ВИЧ-инфекции, но и туберкулезу, ковиду и новым вызовам. Вакцина VIR-1388 должна дать иммунной системе команду вырабатывать Т-лимфоциты, которые могут распознать ВИЧ и запустить иммунный ответ, чтобы предотвратить развитие хронической инфекции.
Минздрав раскрыл сроки создания вакцины от ВИЧ
И в статистику не вошли пациентки, прервавшие беременность. Вирус иммунодефицита человека открыли 40 лет назад, в мае 1983 года. А создать вакцину от болезни не могут до сих пор. И это при том, что прививки от коронавируса разработали и внедрили за год. Почему же с ВИЧ оказалось так сложно? Читайте также ОРВИ с подвохом: врачи предупредили о вирусе, который пошел в рост после ковида и гриппа Все вирусы мутируют. Но ВИЧ мутирует очень быстро. Но если в случае с коронавирусом новый штамм вытесняет старые, то у ВИЧ одновременно циркулируют сотни разных штаммов, а также все время появляются новые.
Создать вакцину против такого огромного количества вариантов вируса очень сложно. К тому же многие существующие вакцины, в том числе от гриппа и коронавируса, не дают стопроцентной защиты от заражения, хотя значительно облегчают течение болезни.
Сейчас он возглавляет фонд «ШАГИ» и делится с другими своим опытом. Мы помогаем людям принять свою болезнь и себя, обрести внутреннюю силу. Несмотря на то, что о ВИЧ много и часто говорят, до сих пор есть те, кто считает, будто его на самом деле нет.
И есть те, кто боится больных ВИЧ-инфекцией, боится заразиться от них. Я желаю вам как врачам не позволять страхам брать верх над вами и вашими пациентами. И я верю: в ближайшие годы, уж до 2040-х точно, у нас появится вакцина! На моей памяти и вирусный гепатит тоже когда-то считался неизлечимым. Сейчас ситуация кардинально изменилась.
И когда появится лечение от ВИЧ, мы создадим новые группы: чтобы помогать тем, кто долго жил с этой болезнью, принять тот факт, что теперь они здоровы! Как раз для этого крайне важно активно настраивать совместную работу разных поколений ученых и врачей, подключать студентов-медиков и учащихся медучилищ к программам профилактики среди общего населения. И российская столица силами Департамента здравоохранения взяла на себя эту необходимую и ответственную инициативу. Ее цель - рассказать будущим врачам как можно больше о ВИЧ-инфекции до того, как они реально встретятся с ней во время своей работы.
На основании вышесказанного, пожалуйста, подтвердите, что Вы являетесь действующим медицинским или фармацевтическим работником, либо иным работником системы здравоохранения. Читать дальше.
Исследование проводилось на мышах, которых ученые вакцинировали вирусным белком, чтобы смоделировать зараженное состояние. Потом подопытных заражали генно-модифицированными вирусами из семейства AAV, которые не вызывают заболевания, чтобы использовать их для редактирования генетического материала клеток, продуцирующих антитела. И уже потом мышей прививали еще несколько раз, чтобы активировать сконструированные клетки и смоделировать многократное воздействие вируса ВИЧ на иммунную систему, как это происходит у носителей вируса иммунодефицита человека. Дабы убедиться, что процесс работает, исследователи должны были показать, что он действительно приводит к созданию активных антител, а полученные организмом «знания» были усвоены иммунным ответом и иммунной памятью. И конечно же, все это должно быть безопасным для применения. Для этого исследователи сосредоточились на нескольких показателях.
Победа над вирусом. Учёные уверены, что создадут вакцину от ВИЧ
С тех пор наука продвинулась вперед, но все еще недостаточно, чтобы можно было говорить о создании прививки от СПИДа. Пройдите онлайн-тест, чтобы узнать есть ли у вас аллергия Вирус иммунодефицита человека.
Коварство вируса в том, что он постоянно мутирует и скрывается от лекарственных препаратов. Конечно, говорить о конкретных сроках создания вакцины пока преждевременно, это только первый шаг. Но специалисты уже проверили антитела у мышей и получили подтверждение их эффективности. Следующим этапом должна стать разработка способа, который заставит иммунную систему саму направлять агентов в инфицированные вирусом клетки. Ученые пока не дают прогнозов относительно успешности создания вакцины, но считают, что шанс изготовить ее есть.
В январе 2023 года разработчик вакцины и инициатор ее клинических исследований фармацевтическая компания «Janssen» заявила, что по результатам третьей фазы испытаний вакцина не показала свою эффективность в защите от заражения ВИЧ в группе риска. Уколы не приводили к значимому по сравнению с плацебо увеличению нейтрализующих антител. При этом никаких проблем с безопасностью вакцины ученые не обнаружили. Компания прекращает дальнейшие исследования, в настоящее время продолжается анализ имеющихся данных. Официально результаты третьей фазы не опубликованы.
Третья фаза клинических исследований началась в 2019 году и закончилось в октябре 2022 года. Участникам вводили вакцину четыре раза в течение года. В январе 2023 года разработчик вакцины и инициатор ее клинических исследований фармацевтическая компания «Janssen» заявила, что по результатам третьей фазы испытаний вакцина не показала свою эффективность в защите от заражения ВИЧ в группе риска. Уколы не приводили к значимому по сравнению с плацебо увеличению нейтрализующих антител. При этом никаких проблем с безопасностью вакцины ученые не обнаружили.
Новая вакцина от ВИЧ: новости, которые стоят внимания
| "Вектор" заявил об эффективности российской вакцины от ВИЧ | Главный специалист по ВИЧ-инфекции Минздрава РФ Алексей Мазус оценил сроки создания вакцины. |
| Вакцина против ВИЧ: что мешает ее созданию? | Молодой израильский докторант, 31-летний репатриант Алисио Нехмад заявил о разработке вакцины против ВИЧ. |
| Что мешает ученым создать вакцину от ВИЧ | DOCTORPITER | Другой подход — там другой принцип, в основе лежит феномен невосприимчивости к ВИЧ, который обнаружен у жителей Северной Европы. |
| Пресс-центр | Ко Всемирному дню борьбы со СПИДом в Сеченовском университете провели новую тематическую сессию для студентов-медиков. |
«Это катастрофа». По всей стране — дефицит препаратов от ВИЧ, такого в России не было 13 лет
Как меняются стратегии лечения ВИЧ и почему нет вакцины, «МВ» обсудил с содиректором клинических исследований ВИЧ в Институте общественного здравоохранения и эпидемиологии Пьера-Луи. Ко Всемирному дню борьбы со СПИДом в Сеченовском университете провели новую тематическую сессию для студентов-медиков. Они называются «КомбиВИЧвак» и Сал-ВИЧ «Д». Вакцина «КомбиВИЧвак» успешно прошла первую фазу испытаний, и по ее итогам ученые разработали усовершенствованный вариант «КомбиВИЧвак-Ново». К 2030 году китайские учёные совместно с российскими планируют создать вакцину от ВИЧ. Сотрудники Института молекулярной и клеточной биологии (ИМКБ) Сибирского отделения (СО) РАН получили агенты для создания вакцины против ВИЧ, которая будет управлять иммунным ответом человека для выработки универсальных антител ко всем вариантам вируса.
«КомбиВИЧвак» готова к испытанию на людях
ВИЧ проникает в иммунные клетки человека, используя белки, которыми покрыта его оболочка. Структура этих молекул, а также связанных с ними нитей сахаров быстро меняется по мере размножения вируса, что вынуждает иммунитет участвовать в своеобразной «гонке вооружений», постоянно вырабатывая новые наборы антител. В конечном итоге в ней почти всегда побеждает вирус, если пациент не принимает антиретровирусных лекарств. В этом случае примерно через три-четыре года после заражения ВИЧ иммунная система приспосабливается к вирусу и начинает синтезировать так называемые антитела широкого профиля действия. Эти молекулы могут распознавать и нейтрализовать сразу несколько разновидностей вируса, соединяясь с критически важными участками в структуре тех белков, которые ВИЧ использует для проникновения в клетки. Ученые выяснили, что этого можно добиться при помощи созданной ими сложной белковой молекулы, которая состоит из нескольких фрагментов оболочки ВИЧ.
Это неправильно: врачевание — это искусство, врач должен направлять свои усилия в сторону тех задач, которые действительно влияют на рост качества помощи, - уверен главный внештатный специалист Минздрава России и Департамента здравоохранения города Москвы, руководитель МГЦ СПИД Алексей Мазус. После постановки диагноза пациенту подбирают терапию, и, если она эффективна и жалоб нет, по этой схеме человек может лечиться годы. Само собой, под постоянным контролем динамики со стороны лечащего врача.
Именно поэтому, как считают специалисты, сфера терапии ВИЧ-инфекции идеально подходит для внедрения цифровизации, в том числе технологий искусственного интеллекта. Уже в следующем году в России начнут тестировать пилотный проект от «Цифромеда», который связан с сервисами цифровой терапии ВИЧ: - Мы создаем новую веб-платформу, которая включает в себя персонализированную информацию и руководство по лечению, плюс инструменты для управления лекарственной терапией, - рассказала директор по развитию «Цифромед» Инна Ашенбреннер. Вся информация будет онлайн в компьютерах и мобильном приложении. Врач получает доступ к полной истории болезни пациента, причем по всей стране — у каждого человека будет свой индивидуальный цифровой медицинский профиль. Для того, чтобы облегчить работу медика, в системе будут цифровые помощники — искусственный интеллект подскажет алгоритм действий, поможет сформировать отчеты, заполнить необходимые данные, сам обновит и предложит справочную информацию. Фото: Феликс ГЕЛЛЕР Пациент же получит мобильное приложение, через него — доступ к максимально возможным сведениям о своем состоянии здоровья и назначениях врача. Система может напомнить о приеме лекарств, даст доступ к виртуальным консультациям с медиками и предложит при необходимости психологическую поддержку, в том числе — сообщества для ВИЧ-инфицированных.
Это предполагает, что у него может быть потенциал доставить материал вакцины против ВИЧ, а затем помочь организму хранить его в течение длительного времени, потенциально преодолевая ослабление иммунитета, наблюдаемое при использовании более эфемерных вакцинных векторов. Вакцина против ВИЧ: что нас ждет?
Эти участники будут случайным образом распределены в одну из четырех исследовательских групп. Три из этих групп получат разные дозы вакцины, а четвертая — плацебо. Первоначальные результаты ожидаются к концу 2024 года, но исследования на этом не остановятся. В дополнительном дополнительном исследовании будет продолжаться наблюдение за добровольцами в течение трех лет после получения первой дозы вакцины. Возможно, однажды ВИЧ станет лишь далеким воспоминанием в учебниках истории.
С одной стороны, такой подход может сделать уязвимые места вируса более доступными для антител, а с другой — это снизит контрастность между областями без гликанов, которые как раз специально отвлекают иммунитет. Гипотеза ученых подтвердилась. Вакцины с урезанными гликанами показали поразительно высокий иммунный ответ, а также меньшее связывание с безгликановыми «ловушками» вируса. В преддверии клинических исследований ученые продолжают совершенствовать препарат. У здоровых добровольцев планируется оценить две вакцины-кандидата, которые должны обеспечить защиту от ВИЧ в долгосрочной перспективе. Недавно другие ученые продемонстрировали тест, который может определить ВИЧ и другие патогены в одной капле сухого образца крови.