Активное вещество: кветиапина фумарат. Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг №60. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: 30, 60 или 90 шт. Аналоги. Кветиапин, согласно отзывам потребителей, в некоторых случаях оказывает сильные побочные эффекты. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 1 таб. содержит кветиапин 25/100/150/200 мг. таблетки покрытые пленочной оболочкой.
"Кветиапин": инструкция по применению, отзывы. Аналоги препарата
| Кветиапин: отзывы врачей психиатров и принимающих препарат, РЛС, инструкция, отзывы | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые. |
| Сравниваем дженерики кветиапина. Часть 2 - YouTube | Кветиапин Канон, 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт. |
| Кветиапин аналоги и цены - Поиск лекарств | Инструкция по применению Кветиапин-вертекс 25мг 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой. |
| Кветиапин таблетки 100мг №60 | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от бежево-желтого до бежевого цвета, круглые, двояковыпуклые. |
Кветиапин-сз отзывы
Обязательно обращайтесь к медицинским специалистам и не откладывайте их поиск из-за того, что вы прочитали на сайте Medum. Внешний вид препаратов фото и видео и инструкции могут отличаться от опубликованных и могут зависеть от производителя, упаковки, дозировки, форм выпуска. Обязательно консультируйтесь с медицинскими специалистами.
Установлено, что CYP3A4 является ключевым изоферментом метаболизма кветиапина, опосредованного цитохромом Р450. Основываясь на результатах in vitro, не следует ожидать, что одновременное применение кветиапина с другими препаратами приведет к клинически выраженному ингибированию цитохром Р450-опосредованного метаболизма других лекарственных средств. Показания острые и хронические психозы, включая шизофрению; маниакальные эпизоды в структуре биполярного расстройства. Противопоказания повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; одновременный прием с ингибиторами CYP3A4, такими как ингибиторы ВИЧ-протеазы, азольные противогрибковые лекарственные средства, эритромицин , кларитромицин, нефазодон; детский возраст до 18 лет; период лактации. С осторожностью применять у пациентов с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями или другими состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии; в пожилом возрасте; при печеночной недостаточности; судорожных припадках в анамнезе; беременности. Дозировка Взрослые: Острые и хронические психозы, включая шизофрению Суточная доза для первых 4-х дней терапии составляет: 1-й день - 50 мг, 2-й день — 100 мг, 3-й день - 200 мг, 4-й день - 300 мг. Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства Кветиапин применяется в качестве монотерапии или в качестве адъювантной терапии для стабилизации настроения. Суточная доза для первых 4-х дней терапии составляет: 1 -й день - 100 мг, 2-й день - 200 мг, 3-й день - 300 мг, 4-й день - 400 мг.
В дальнейшем к 6-му дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг. Увеличение суточной дозы не должно превышать 200 мг в день. Дозу следует увеличивать ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет меньше, чем у молодых пациентов. Рекомендуется увеличивать дозу ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы. Побочные действия Наиболее часто встречающиеся неблагоприятные реакции, связанные с приемом препарата: сонливость 17. Прием кветиапина может сопровождаться развитием умеренной астении, ринита и диспепсии, увеличением массы тела преимущественно в первые недели лечения. Кветиапин может вызвать ортостатическую гипотензию сопровождающуюся головокружением , тахикардию и у некоторых пациентов - обморок; эти побочные реакции в основном встречаются в начальный период подбора дозы см. Терапия кветиапином связана с небольшим дозозависимым снижением концентрации гормонов щитовидной железы, в частности, общего T4 и свободного Т4. Максимальное снижение общего и свободного T4 зарегистрировано на 2-ой и 4-ой неделе терапии кветиапином, без дальнейшего снижения концентрации гормонов при длительном лечении. В дальнейшем не было признаков клинически значимых изменений в концентрации тиреотропного гормона.
При длительном применении кветиапина существует потенциальная возможность развития поздней дискинезии. При возникновении симптомов поздней дискинезии необходимо уменьшить дозу или прекратить дальнейшее лечение кветиапином. При резкой отмене высоких доз антипсихотических препаратов могут наблюдаться следующие острые реакции синдром «отмены» : тошнота, рвота, редко - бессонница.
Показания к применению - шизофрения. Кветиапин не показан для профилактики маниакальных и депрессивных эпизодов. Способ применения и дозы Внутрь , 2-3 раза в сутки, независимо от приема пищи Существуют различные схемы применения препарата, врачу необходимо дать четкие указания пациенту по режиму дозирования Взрослые Острые и хронические психозы, включающие шизофрению Препарат назначают 2 раза в сутки. Суммарная суточная доза для первых 4 дней терапии - 50 мг 1 день , 100 мг 2 день , 200 мг 3 день , 300 мг 4 день. В дальнейшем в случае необходимости коррекции дозы рекомендуется увеличение суточной дозы на 50-100 мг с интервалами в 2 дня. Максимальная суточная доза кветиапина составляет 750 мг. Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства Кветиапин применяется в качестве монотерапии или в комбинации с препаратами, обладающими нормотимическим действием. Препарат назначается 2 раза в сутки. Суточная доза для первых 4 суток терапии составляет: 100 мг 1 день , 200 мг 2 день , 300 мг 3 день , 400 мг 4 день. В дальнейшем к 6- му дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг. Повышение суточной дозы не должно происходить быстрее, чем на 200 мг в сутки. Суточную дозу разделяют на 2 приема. Максимальная суточная доза кветиапина составляет 800 мг. Лечение депрессивных эпизодов от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства Кветиапин назначают 1 раз в сутки на ночь. Суточная доза для первых 4-х суток терапии составляет: 1-й день - 50 мг, 2-й день - 100 мг, 3-й день - 200 мг, 4-й день - 300 мг. Максимальная суточная доза - 600 мг. Антидепрессивный эффект кветиапина был подтвержден при использовании в дозе 300 и 600 мг в сутки.
Применение при беременности и детям С осторожностью применять при беременности. Противопоказан в период лактации. Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет. Побочные действия Наиболее часто встречающиеся неблагоприятные реакции, связанные с приемом препарата: сонливость 17. Прием кветиапина может сопровождаться развитием умеренной астении, ринита и диспепсии, увеличением массы тела преимущественно в первые недели лечения. Кветиапин может вызвать ортостатическую гипотензию сопровождающуюся головокружением , тахикардию и у некоторых пациентов - обморок, эти побочные реакции в основном встречаются в начальный период подбора дозы см. Терапия кветиапином связана с небольшим дозозависимым снижением концентрации гормонов щитовидной железы, в частности, общего T4 и свободного Т4. Максимальное снижение общего и свободного T4 зарегистрировано на 2-ой и 4-ой неделе терапии кветиапином, без дальнейшего снижения концентрации гормонов при длительном лечении. В дальнейшем не было признаков клинически значимых изменений в концентрации тиреотропного гормона. При длительном применении кветиапина существует потенциальная возможность развития поздней дискинезии. При возникновении симптомов поздней дискинезии необходимо уменьшить дозу или прекратить дальнейшее лечение кветиапином. При резкой отмене высоких доз антипсихотических препаратов могут наблюдаться следующие острые реакции синдром «отмены» : тошнота, рвота, редко - бессонница. Возможны случаи обострения психотических симптомов и появления непроизвольных двигательных расстройств акатизия, дистония, дискинезия. В связи с чем отмену препарата рекомендуется проводить постепенно. Ниже перечислены побочные реакции, наблюдавшиеся при применении кветиапина и распределенные по органам и системам: Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, тревожность, астения, враждебность, возбуждение, бессонница, акатизия, тремор, судороги, депрессия, парестезии, злокачественный нейролептический синдром гипертермия, мышечная ригидность, изменения ментального статуса, лабильность вегетативной нервной системы, повышение активности креатинфосфокиназы , синдром «беспокойных ног». Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, удлинение интервала Q-T.
рПЛБЪБОЙС Л РТЙНЕОЕОЙА
- Действующее вещество
- Инструкция:
- Кветиапин аналоги цена
- Инструкция по применению Кветиапин 100мг 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Кветиапин: инструкция по применению, цена, аналоги и отзывы
345,390 мг в пересчете на кветиапин - 300,000 мг. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон. Активное вещество: кветиапина фумарат. Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг №60. СЕРОКВЕЛЬ (SEROQUEL) таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 60 шт. •.
Кветиапин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 60 шт.
Поскольку клинические исследования показали что кветиапин потенцирует когнитивные и моторные эффекты алкоголя у пациентов с психозами не следует принимать алкоголь во время курса лечения кветиапином. Особые указания Дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет Препарат кветиапин не показан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по применению в этой возрастной группе. По результатам клинических исследований кветиапина некоторые побочные эффекты повышение аппетита повышение концентрации пролактина в сыворотке крови рвота насморк и обмороки у детей и подростков наблюдали с большей частотой чем у взрослых пациентов. Некоторые побочные эффекты ЭПС у детей и подростков могут иметь разные последствия по сравнению со взрослыми пациентами.
Также отмечено повышение артериального давления не наблюдавшееся у взрослых пациентов. У детей и подростков также наблюдали изменение функции щитовидной железы. Влияние на рост половое созревание умственное развитие и поведенческие реакции при длительном применении более 26 недель кветиапина не изучалось.
В плацебо-контролируемых исследованиях у детей и подростков с шизофренией и манией в структуре биполярного расстройства частота развитая ЭПС была выше при применении кветиапина по сравнению с плацебо. Данный риск сохраняется до момента наступления выраженной ремиссии. Ввиду того что до улучшения состояния пациента с начала лечения может пройти несколько недель или больше пациенты должны находиться под пристальным медицинским наблюдением до наступления улучшения.
По данным общепринятого клинического опыта риск суицида может повыситься на ранних стадиях наступления ремиссии. Следует предупреждать пациентов особенно относящихся к группе повышенного риска суицида и их попечителей о необходимости контроля клинического ухудшения суицидального поведения или мыслей необычного изменения в поведении и необходимости немедленно обратиться к врачу в случае их появления. Другие психические расстройства для терапии которых назначается кветиапин также связаны с повышенным риском событий связанных с суицидом.
Кроме того такие состояния могут быть коморбидными с депрессивным эпизодом. Таким образом меры предосторожности применяемые при терапии пациентов с депрессивным эпизодом должны приниматься и при лечении пациентов с другими психическими расстройствами. При резком прекращении терапии кветиапином следует принимать во внимание потенциальный риск развития событий связанных с суицидом.
Пациенты с суицидальными событиями в анамнезе а также пациенты отчетливо высказывающие суицидальные мысли перед началом терапии относятся к группе повышенного риска суицидальных намерений и суицидальных попыток и должны тщательно наблюдаться в процессе лечения. Проведенный FDA Администрацией по пищевым продуктам и лекарственным средствам США метаанализ плацебо-контролируемых исследований антидепрессантов обобщающий данные примерно 4400 детей и подростков и 7700 взрослых пациентов с психическими расстройствами выявил повышенный риск суицидального поведения на фоне антидепрессантов по сравнению с плацебо у детей подростков и взрослых пациентов в возрасте до 25 лет. Данный метаанализ не включает исследования где использовался кветиапин.
Сонливость Во время терапии кветиапином может отмечаться сонливость и связанные с ней симптомы например седация. В клинических исследованиях с участием пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства сонливость как правило развивалась в течение первых трех дней терапии. Выраженность этого побочного эффекта в основном была незначительной или умеренной.
При развитии выраженной сонливости пациентам с депрессией в структуре биполярного расстройства могут потребоваться более частые визиты к врачу в течение 2 недель с момента возникновения сонливости или до уменьшения выраженности симптомов. В некоторых случаях может потребоваться прекращение терапии кветиапином. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями Следует соблюдать осторожность при назначении кветиапина пациентам с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями и другими состояниями предрасполагающими к гипотензии.
На фоне терапии кветиапином может возникать ортостатическая гипотензия особенно во время титрования дозы в начале терапии. Ортостатическая гипотензия и связанное с ней головокружение могут повышать риск случайной травмы падения особенно у пациентов пожилого возраста. Пациентам следует соблюдать осторожность до тех пор пока они не адаптируются к данным потенциальным побочным эффектам.
При возникновении ортостатической гипотензии может потребоваться снижение дозы или более медленное ее титрование. Синдром апноэ во сне У пациентов принимавших кветиапин был отмечен синдром апноэ во сне. Судорожные припадки Не выявлено различий в частоте развития судорог у пациентов принимающих кветиапин или плацебо.
Однако как и при терапии другими антипсихотическими лекарственными средствами рекомендуется соблюдать осторожность при лечении кветиапином пациентов с наличием судорожных приступов в анамнезе. Экстрапирамидные симптомы Отмечено увеличение частоты возникновения ЭПС у взрослых пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства при приеме кветиапина по поводу депрессивных эпизодов по сравнению с плацебо. На фоне приема кветиапина может возникать акатизия которая характеризуется неприятным чувством двигательного беспокойства и потребностью двигаться и проявляется неспособностью пациента сидеть или стоять без движения.
При возникновении подобных симптомов не следует увеличивать дозу кветиапина. Поздняя дискинезия В случае развития симптомов поздней дискинезии рекомендуется снизить дозу препарата или постепенно его отменить. Симптомы поздней дискинезии могут усиливаться или даже возникать после прекращения приема препарата.
Злокачественный нейролептический синдром На фоне приема антипсихотических препаратов в том числе кветиапина может развиваться злокачественный нейролептический синдром. Клинические проявления синдрома включают в себя гипертермию измененный ментальный статус мышечную ригидность лабильность вегетативной нервной системы увеличение активности креатинфосфокиназы. В таких случаях необходимо отменить кветиапин и провести соответствующее лечение.
Кветиапин может использоваться для проведения длительной противорецидивной терапии у пациентов в пожилом возрасте и у пациентов с терапевтической резистентностью [8]. Противопоказания[ править править код ] Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Заболевания кроветворной системы как на настоящий момент, так и в прошлом , сахарный диабет , нарушения функций печени и почек, гипертиреоз [8]. Одновременный приём с ингибиторами цитохрома P450 3A4, такими как ингибиторы ВИЧ-протеазы, азоловые противогрибковые препараты, эритромицин , кларитромицин и нефазодон.
Применение в период беременности и грудного вскармливания Исследования по безопасности и эффективности применения кветиапина у беременных женщин не проводились. Таким образом, кветиапин можно применять при беременности только в том случае, если ожидаемая польза применения препарата оправдывает потенциальный риск. Степень, в которой кветиапин секретируется в женское молоко, не известна.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:… Подробнее Условия и сроки хранения Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25… Подробнее Показания Острые и хронические психозы в т. Подробнее Противопоказания Повышенная чувствительность к кветиапину.
Печеночная недостаточность. Кветиапин-СЗ интенсивно метаболизируется в печени. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении Кветиапина-СЗ у пациентов с печеночной недостаточностью, особенно в начале терапии. Передозировка Сообщалось о летальном исходе при приеме 13,6 г кветиапина у пациента, участвовавшего в клиническом исследовании, а также о летальном исходе после приема 6 г кветиапина при постмаркетинговом изучении препарата.
В то же время описан случай приема кветиапина в дозе, превышающей 30 г, без летального исхода. Имеются сообщения о крайне редких случаях передозировки кветиапина, приводивших к увеличению QTс-интервала, смерти или коме. У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе риск развития побочных эффектов при передозировке может увеличиваться см. Симптомы, отмеченные при передозировке в основном были следствием усиления известных фармакологических эффектов препарата, таких как сонливость и седация, тахикардия и снижение АД. Лечение: специфических антидотов к кветиапину нет. В случаях серьезной интоксикации следует помнить о возможности передозировки нескольких лекарственных препаратов. Рекомендуется проводить мероприятия, направленные на поддержание функции дыхания и ССС, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции. Промывание желудка после интубации, если пациент без сознания и назначение активированного угля и слабительных средств может способствовать выведению неабсорбированного кветиапина, однако эффективность этих мер не изучена. Пристальное медицинское наблюдение должно продолжаться до улучшения состояния пациента.
Особые указания Сонливость. Во время терапии Кветиапином-СЗ может отмечаться сонливость и связанные с ней симптомы, например седация см. В клинических исследованиях с участием пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства сонливость, как правило, развивалась в течение первых трех дней терапии. Выраженность этого побочного эффекта в основном была незначительной или умеренной. При развитии выраженной сонливости пациентам с депрессией в структуре биполярного расстройства могут потребоваться более частые визиты к врачу в течение 2 нед с момента возникновения сонливости или до уменьшения выраженности симптомов. В некоторых случаях может потребоваться прекращение терапии Кветиапином-СЗ. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Следует соблюдать осторожность при назначении Кветиапина-СЗ пациентам с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями и другими состояниями, предрасполагающими к гипотензии. На фоне терапии Кветиапином-СЗ может возникать ортостатическая гипотензия, особенно во время титрования дозы в начале терапии.
При возникновении ортостатической гипотензии может потребоваться снижение дозы или более медленное ее титрование. Судорожные припадки. Не выявлено различий в частоте развития судорог у пациентов, принимавших Кветиапин-СЗ или плацебо. Однако, как и при терапии другими антипсихотическими ЛС, рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с наличием судорожных приступов в анамнезе см. Экстрапирамидные симптомы. Отмечено увеличение частоты возникновения ЭПС у взрослых пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства при приеме Кветиапина-СЗ по поводу депрессивных эпизодов по сравнению с приемом плацебо см. Поздняя дискинезия. В случае развития симптомов поздней дискинезии рекомендуется снизить дозу препарата или постепенно его отменить см. Злокачественный нейролептический синдром.
На фоне приема антипсихотических препаратов, в т. Кветиапина-СЗ, может развиваться злокачественный нейролептический синдром см. Клинические проявления синдрома включают в себя гипертермию, измененный ментальный статус, мышечную ригидность, лабильность вегетативной нервной системы, увеличение активности КФК. В таких случаях необходимо отменить Кветиапин-СЗ и провести соответствующее лечение. Выраженная нейтропения. Не было выявлено дозозависимого эффекта. Возможным фактором риска для возникновения нейтропении является предшествующее пониженное количество лейкоцитов и случаи лекарственноиндуцированной нейтропении в анамнезе. Взаимодействие с другими ЛС Также см. Применение Кветиапина-СЗ в комбинации с сильными индукторами ферментной системы печени, такими как карбамазепин и фенитоин, способствует снижению концентрации кветиапина в плазме и может уменьшать эффективность терапии Кветиапином-СЗ.
Назначение Кветиапина-СЗ пациентам, получающим индукторы ферментной системы печени, возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза от терапии Кветиапином-СЗ превосходит риск, связанный с отменой препарата — индуктора печеночных ферментов. Изменение дозы препаратов — индукторов микросомальных ферментов должно быть постепенным. При необходимости возможно их замещение препаратами, не индуцирующими микросомальные ферменты например, препараты вальпроевой кислоты. На фоне приема кветиапина возможно развитие гипергликемии или обострения сахарного диабета у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе. Рекомендуется клиническое наблюдение за пациентами с сахарным диабетом и пациентами с факторами риска развития сахарного диабета см. Уровень липидов.
Кветиапин таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг банка полимерная
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро почти белого цвета. Таблетка покрыта пленочной оболочкой, делить удобно, не крошится. Кветиапин (Quetiapine), Антипсихотическое средство (нейролептик). Кветиапин-СЗ, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.
Аналоги препарата кветиапин-сз
Кветиапин, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Это лекарство выпускается только в виде плоских драже, покрытых плотной пленочной оболочкой. Метаанализ 2016 года выявил эффективность низких доз кветиапина (50-150 мг / сут) при лечении генерализованного тревожного расстройства у взрослых. Активное вещество: кветиапина фумарат. Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг №60. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Аналоги препарата кветиапин-сз
Прием пищи существенно не влияет на биодоступность кветиапина. Период полувыведения кветиапина и N-дезалкилкветиапина составляет около 7 и 12 часов, соответственно. Фармакокинетика кветиапина и N-дезалкилкветиапина линейная, различий в фармакокинетических показателях у мужчин и женщин не наблюдается. Поскольку кветиапин интенсивно метаболизируется в печени, у пациентов с печеночной недостаточностью возможно повышение плазменной концентрации кветиапина, что требует корректировки дозы. Кветиапин и его активный метаболит N-дезалкилкветиапин взаимодействуют с нейтротрансмиттерными рецепторами головного мозга. Кветиапин и N-дезалкилкветиапин проявляют высокое сродство к серотониновым рецепторам типа 5НТ2 и дофаминовым рецепторам типов D1 и D2 головного мозга. Более высокая селективность к серотониновым рецепторам типа 5НТ2, чем к дофаминовым рецепторам типа D2, обуславливает основные клинические антипсихотические свойства Квентиакса и низкую частоту развития экстрапирамидных побочных эффектов. Кроме того, N-дезалкилкветиапин проявляет высокое сродство к переносчику норадреналина.
Кветиапин не проявляет заметного сродства к холинергическим мускариновым и бензодиазепиновым рецепторам. В стандартных тестах кветиапин проявляет антипсихотическую активность.
Показания препарата острые и хронические психозы, включая шизофрению; маниакальные эпизоды в структуре биполярного расстройства. Действующее вещество КВЕТИАПИН Описание лекарственной формы Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро почти белого цвета. Фармакологическое действие Кветиапин является атипичным антипсихотическим препаратом, который проявляет более высокое сродство к серотониновым гидрокситриптаминовым рецепторам 5НТ2 , чем к дофаминовым рецепторам D1 и D2 головного мозга. Кветиапин также обладает более выраженным сродством к гистаминовым и альфа1-адренорецепторам и меньшим по отношению к альфа2-адренорецепторам.
Применение кветиапина пациентами получающими индукторы микросомальных ферментов печени возможно лишь в том случае если ожидаемая польза от терапии кветиапином превосходит риск связанный с отменой препарата-индуктора микросомальных ферментов печени. Изменение дозы препаратов- индукторов микросомальных ферментов печени должно быть постепенным. При необходимости возможно их замещение препаратами не индуцирующими микросомальные ферменты печени например препаратами вальпроевой кислоты. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном применении с антипсихотическими лекарственными средствами рисперидоном или галоперидолом. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном применении циметидина. Фармакокинетика препаратов лития не изменяется при одновременном применении кветиапина. Не отмечено клинически значимых изменений фармакокинетики вальпроевой кислоты и кветиапина при совместном применении вальпроата семинатрия и кветиапина. В группах пациентов принимающих одновременно препараты кветиапина и вальпроевой кислоты в том числе в пролонгированной лекарственной форме а также комбинацию вальпроата с кветиапином были зафиксированы случаи более высокого уровня лейкопении и нейтропении по сравнению с группами монотерапии. Фармакокинетические исследования по изучению взаимодействия кветиапина с препаратами применяемыми при сердечно-сосудистых заболеваниях не проводились. Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении кветиапина и препаратов удлиняющих интервал QTc в том числе антиаритмические препараты класса 1А например хинидин прокаинамид или класса 3 например амиодарон соталол антибиотики например гатифлоксацин моксифлоксацин или другие препараты удлиняющие интервал QTc например пентамидин метадон и др. При применении кветиапина были зафиксированы случаи удлинения интервала QTc у пациентов с сопутствующими заболеваниями у пациентов принимающих лекарственные препараты вызывающие электролитный дисбаланс или увеличение интервала QTc а также при передозировке кветиапина. Кветиапин не вызывал индукции микросомальных ферментов печени участвующих в метаболизме феназона. У пациентов принимавших кветиапин были отмечены ложноположительные результаты скрининг-тестов на выявление метадона и трициклических антидепрессантов методом иммуноферментного анализа. Для подтверждения результатов скрининга рекомендуется проведение хроматографического исследования. Курение не влияло на клиренс кветиапина из плазмы крови. Поскольку клинические исследования показали что кветиапин потенцирует когнитивные и моторные эффекты алкоголя у пациентов с психозами не следует принимать алкоголь во время курса лечения кветиапином. Передозировка Симптомы Сообщалось о летальном исходе при приеме 136 г кветиапина у пациента участвовавшего в клиническом исследовании а также о летальном исходе после приема 6 г кветиапина при постмаркетинговом исследовании. В то же время описан случай приема кветиапина в дозе превышающей 30 г без летального исхода. Имеются сообщения о крайне редких случаях передозировки кветиапина приводивших к увеличению QTc интервала смерти или коме. У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе риск развития побочных эффектов при передозировке может увеличиваться см. Симптомы отмеченные при передозировке в основном были следствием усиления известных фармакологических эффектов препарата таких как сонливость и седация тахикардия и снижение артериального давления. Лечение Специфических антидотов к кветиапину нет. В случаях тяжелой интоксикации следует помнить о возможности передозировки несколькими лекарственными препаратами. Рекомендуется проводить мероприятия направленные на поддержание функции дыхания и сердечно-сосудистой системы обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции. Опубликованы сообщения о разрешении тяжелых нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы в том числе комы и делирия после внутривенного введения физостигмина в дозе 1-2 мг под постоянным контролем ЭКГ. Промывание желудка после интубации если пациент без сознания назначение активированного угля и слабительных средств может способствовать выведению неабсорбированного кветиапина однако эффективность этих мер не изучена. Пристальное медицинское наблюдение должно продолжаться до улучшения состояния пациента. Особые указания Дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет Кветиапин не показан для применения у детей и подростков до 18 лет в связи с недостаточностью данных по применению в этой возрастной группе. По результатам клинических исследований некоторые побочные эффекты повышение аппетита повышение концентрации пролактина в плазме крови и ЭПС у детей и подростков наблюдали с большей частотой чем у взрослых пациентов. Также отмечено повышение артериального давления не наблюдавшееся у взрослых пациентов. У детей и подростков также наблюдали изменение функции щитовидной железы. Влияние на рост половое созревание умственное развитие и поведенческие реакции при длительном применении более 26 недель кветиапина не изучалось. В плацебо-контролируемых исследованиях у детей и подростков с шизофренией и манией в структуре биполярного расстройства частота ЭПС была выше при применении кветиапина по сравнению с плацебо. Данный риск сохраняется до момента наступления выраженной ремиссии. Ввиду того что до улучшения состояния пациента с начала лечения может пройти несколько недель или больше пациенты должны находиться под пристальным медицинским наблюдением до наступления улучшения. По данным общепринятого клинического опыта риск суицида может повыситься на ранних стадиях наступления ремиссии. Следует предупреждать пациентов особенно относящихся к группе повышенного риска суицида и их попечителей о необходимости контроля клинического ухудшения суицидального поведения или мыслей необычного изменения в поведении и необходимости немедленно обратиться к врачу в случае их появления. Другие психические расстройства для терапии которых назначается кветиапин также связаны с повышенным риском событий связанных с суицидом. Кроме того такие состояния могут быть коморбидными с депрессивным эпизодом. Таким образом меры предосторожности применяемые при терапии пациентов с депрессивным эпизодом должны приниматься и при лечении пациентов с другими психическими расстройствами.
Суточная доза для первых 4-х суток терапии составляет: 1-й день - 50 мг 2-й день - 100 мг 3-й день - 200 мг 4-й день - 300 мг. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 600 мг. Не отмечено клинического улучшения при увеличении дозы более 600 мг. Для поддержания ремиссии целесообразно применять самую низкую дозу. Пациентов следует периодически исследовать с целью определения необходимости поддерживающей терапии. При возобновлении терапии менее чем через 1 неделю после отмены прием можно продолжать в дозе адекватной для поддерживающей терапии. При возобновлении терапии у пациентов которые не получали кветиапин больше 1 недели следует выполнять правила первоначального подбора дозы и установить эффективную дозу по клинической реакции пациента. Дозу следует увеличивать ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы которая вероятно будет меньше чем у молодых пациентов. Рекомендуется увеличивать дозу ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головокружение1417 сонливость1217 головная боль10 экстрапирамидные симптомы113, часто - дизартрия необычные и кошмарные сновидения суицидальные мысли и поведение1 повышение аппетита афазия апатия атаксия, нечасто - судороги синдром беспокойных ног поздняя дискинезия1 обморок141726 синкопальные состояния особенно в начале титрования дозы, редко - сомнамбулизм и схожие явления. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - лейкопения125 снижение количества нейтрофилов122 повышение количества эозинофилов24, нечасто - тромбоцитопения14 снижение количества тромбоцитов14 анемия, редко - агранулоцитоз127, частота неизвестна - нейтропения1. Нарушения со стороны сердца: часто - тахикардия14 ощущение сердцебиения19, нечасто - брадикардия26 удлинение интервала QT11330. Нарушения со стороны сосудов: очень часто - повышение артериального давления, часто - ортостатическая гипотензия1417, редко - венозная тромбоэмболия1. Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: часто - одышка19, нечасто - ринит фарингит. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - задержка мочи. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - желтуха6 гепатит6. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности, очень редко - анафилактические реакции6. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто - сексуальная дисфункция, редко - приапизм галакторея расстройства менструального цикла набухание молочных желез. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, очень редко - ангионевротический отек6 синдром Стивенса-Джонсона6. Нарушения со стороны мышечной скелетной и соединительной ткани: очень редко - рабдомиолиз, частота неизвестна - токсический эпидермальный некролиз мультиформная эритема. Нарушения со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрения. Нарушения метаболизма и питания: нечасто - сахарный диабет156. Лабораторные и инструментальные данные: очень часто - повышение концентрации триглицеридов111 повышение концентрации общего холестерина главным образом холестерина липопротеидов низкой плотности - ЛПНП 112 снижение концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности ЛПВП 118 увеличение массы тела9 снижение концентрации гемоглобина23, часто - повышение активности аланинаминотрансферазы АЛТ 3 повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы ГГТ 3 гипергликемия17 повышение концентрации пролактина в плазме крови16 снижение концентрации общего и свободного Т420 снижение концентрации общего Т320 повышение концентрации тиреотропного гормона ТТГ 20, нечасто - повышение активности аспартатаминотрансферазы ACT 3 снижение концентрации свободного Т320 гипонатриемия29, редко - повышение активности креатинфосфокиназы15, очень редко - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона. Общие нарушения и реакции в месте введения очень часто - синдром "отмены"110, часто - незначительно выраженная астения раздражительность периферические отеки лихорадка повышенное потоотделение, редко - злокачественный нейролептический синдром1 гипотермия боль в пояснице боль в грудной клетке субфебрилитет миалгия сухость кожи ослабление зрения, частота неизвестна - синдром "отмены" у новорожденных28. Сонливость обычно возникает в течение первых двух недель после начала терапии и как правило разрешается на фоне продолжающегося приема кветиапина. Отмечены очень редкие случаи декомпенсации сахарного диабета. Оценка частоты данного побочного эффекта производилась на основании результатов постмаркетингового исследования. Более высокая частота дисфагии на фоне приема кветиапина по сравнению с плацебо была отмечена только у пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства. В основном возникает в начале терапии у взрослых. При изучении синдрома "отмены" в краткосрочных плацебо-контролируемых исследованиях кветиапина в режиме монотерапии были отмечены следующие симптомы: бессонница тошнота головная боль диарея рвота головокружение и раздражительность. Частота синдрома "отмены" существенно снижалась через 1 неделю после прекращения приема кветиапина. В то же время описан случай приема кветиапина в дозе превышающей 30 г без летального исхода. Имеются сообщения о крайне редких случаях передозировки кветиапина приводивших к увеличению QTc интервала смерти или коме. У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе риск развития побочных эффектов при передозировке может увеличиваться см. Симптомы отмеченные при передозировке в основном были следствием усиления известных фармакологических эффектов препарата таких как сонливость и седация тахикардия и снижение артериального давления. Лечение Специфических антидотов к кветиапину нет. В случаях тяжелой интоксикации следует помнить о возможности передозировки несколькими лекарственными препаратами. Рекомендуется проводить мероприятия направленные на поддержание функции дыхания и сердечно-сосудистой системы обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции. Опубликованы сообщения о разрешении тяжелых нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы в том числе комы и делирия после внутривенного введения физостигмина в дозе 1-2 мг под постоянным контролем ЭКГ. Промывание желудка после интубации если пациент без сознания назначение активированного угля и слабительных средств может способствовать выведению неабсорбированного кветиапина однако эффективность этих мер не изучена.
Кветиапин-СЗ
Фармакокинетика кветиапина линейная, различий фармакокинетических показателей у мужчин и женщин не наблюдается. Установлено, что CYP3A4 является ключевым изоферментом метаболизма кветиапина, опосредованного цитохромом Р450. Основываясь на результатах in vitro, не следует ожидать, что одновременное применение кветиапина с другими препаратами приведет к клинически выраженному ингибированию цитохром Р450-опосредованного метаболизма других лекарственных средств. Показания к применению острые и хронические психозы, включая шизофрению, маниакальные эпизоды в структуре биполярного расстройства. Противопоказания к применению повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, одновременный прием с ингибиторами CYP3A4, такими как ингибиторы ВИЧ-протеазы, азольные противогрибковые лекарственные средства, эритромицин, кларитромицин, нефазодон, детский возраст до 18 лет, период лактации. С осторожностью применять у пациентов с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями или другими состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии, в пожилом возрасте, при печеночной недостаточности, судорожных припадках в анамнезе, беременности. Применение при беременности и детям С осторожностью применять при беременности. Противопоказан в период лактации. Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет. Побочные действия Наиболее часто встречающиеся неблагоприятные реакции, связанные с приемом препарата: сонливость 17. Прием кветиапина может сопровождаться развитием умеренной астении, ринита и диспепсии, увеличением массы тела преимущественно в первые недели лечения.
Кветиапин может вызвать ортостатическую гипотензию сопровождающуюся головокружением , тахикардию и у некоторых пациентов - обморок, эти побочные реакции в основном встречаются в начальный период подбора дозы см. Терапия кветиапином связана с небольшим дозозависимым снижением концентрации гормонов щитовидной железы, в частности, общего T4 и свободного Т4. Максимальное снижение общего и свободного T4 зарегистрировано на 2-ой и 4-ой неделе терапии кветиапином, без дальнейшего снижения концентрации гормонов при длительном лечении. В дальнейшем не было признаков клинически значимых изменений в концентрации тиреотропного гормона. При длительном применении кветиапина существует потенциальная возможность развития поздней дискинезии.
На фоне приема кветиапина может возникать акатизия, которая характеризуется неприятным чувством двигательного беспокойства и потребностью двигаться, и проявляется неспособностью пациента сидеть или стоять без движения. При возникновении подобных симптомов не следует увеличивать дозу кветиапина. Поздняя дискинезия В случае развития симптомов поздней дискинезии рекомендуется снизить дозу препарата или постепенно его отменить. Симптомы поздней дискинезии могут усиливаться или даже возникать после прекращения приема препарата. Злокачественный нейролептический синдром На фоне приема антипсихотических препаратов, в т. Клинические проявления синдрома включают в себя гипертермию, измененный ментальный статус, мышечную ригидность, лабильность вегетативной нервной системы, увеличение активности КФК. В таких случаях необходимо отменить кветиапин и провести соответствующее лечение. Тяжелая нейтропения и агранулоцитоз В краткосрочных плацебо-контролируемых клинических исследованиях монотерапии кветиапином нечасто отмечались случаи тяжелой нейтропении количество нейтрофилов Развитие агранулоцитоза отмечали и у пациентов без факторов риска. Необходимо учитывать возможность развития нейтропении у пациентов с инфекцией, особенно в случае отсутствия очевидных предрасполагающих факторов, или у пациентов с необъяснимой лихорадкой; данные случаи должны вестись в соответствии с клиническими рекомендациями. У пациентов с количеством нейтрофилов Взаимодействие с другими лекарственными средствами Применение кветиапина в комбинации с сильными индукторами ферментной системы печени, такими как карбамазепин и фенитоин, способствует снижению концентрации кветиапина в плазме и может уменьшать эффективность терапии препаратом Кветиапин-СЗ. Назначение препарата Кветиапин-СЗ пациентам, получающим индукторы микросомальных ферментов печени, возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза от терапии кветиапином превосходит риск, связанный с отменой препарата-индуктора микросомальных ферментов печени. При необходимости возможно их замещение препаратами, не индуцирующими микросомальные ферменты например, препараты вальпроевой кислоты. Гипергликемия На фоне приема кветиапина возможно развитие гипергликемии или обострения сахарного диабета в ряде случаев с развитием кетоацидоза или комы, в т. Рекомендуется наблюдение за пациентами, получающими кветиапин и другие нейролептики, для выявления возможных симптомов гипергликемии, таких как полиурия увеличение количества выделяемой мочи , полидипсия патологически усиленная жажда , полифагия повышенный аппетит и слабость. Также рекомендуется наблюдение за пациентами с сахарным диабетом и пациентами с факторами риска развития сахарного диабета для выявления возможного ухудшения контроля гликемии см. Следует регулярно контролировать массу тела. Метаболические нарушения Увеличение массы тела, повышение концентрации глюкозы и липидов в крови у некоторых пациентов могут привести к ухудшению метаболического профиля, что требует соответствующего наблюдения. Удлинение интервала QT Не выявлено взаимосвязи между приемом кветиапина и стойким повышением абсолютной величины интервала QT. Однако удлинение интервала QT отмечалось при передозировке препарата. Следует соблюдать осторожность при назначении кветиапина, как и других антипсихотических препаратов, пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями и ранее отмечавшимся удлинением интервала QT. Также необходимо соблюдать осторожность при назначении кветиапина одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QTc, другими нейролептиками, особенно у лиц пожилого возраста, пациентов с синдромом врожденного удлинения интервала QT, хронической сердечной недостаточностью, гипертрофией миокарда, гипокалиемией или гипомагниемией. Кардиомиопатия и миокардит В ходе клинических исследований и постмаркетингового применения были отмечены случаи развития кардиомиопатии и миокардита, однако причинная связь с приемом препарата не установлена. Следует оценить целесообразность терапии кветиапином у пациентов с подозрением на кардиомиопатию или миокардит. Тяжелые кожные нежелательные реакции При применении кветиапина сообщалось о развитии тяжелых кожных нежелательных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, мультиформную эритему и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами DRESS-синдром , которые являются потенциально угрожающими жизни нежелательными лекарственными реакциями. Тяжелые кожные нежелательные реакции обычно проявляются одним или несколькими из следующих симптомов: обширная кожная сыпь, которая может быть зудящей или сопровождаться появлением пустул, эксфолиативный дерматит, лихорадка, лимфаденопатия и потенциальная эозинофилия или нейтрофилия. При возникновении тяжелых кожных нежелательных реакций прием кветиапина следует прекратить. Острые реакции, связанные с отменой препарата При резкой отмене кветиапина могут наблюдаться следующие острые реакции синдром "отмены" - тошнота, рвота, бессонница, головная боль, головокружение и раздражительность. Поэтому отмену препарата рекомендуется проводить постепенно в течение, как минимум, 1 или 2 недель. Неправильное применение и злоупотребление препаратом Были отмечены случаи неправильного применения и злоупотребления препаратом. Следует соблюдать осторожность при назначении кветиапина пациентам при наличии в анамнезе злоупотребления алкоголем или лекарственными препаратами. Пациенты пожилого возраста с деменцией Кветиапин не показан для лечения психозов, связанных с деменцией. Некоторые атипичные нейролептики в рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях примерно в 3 раза увеличивали риск развития цереброваскулярных осложнений у пациентов с деменцией. Механизм данного увеличения риска не изучен. Аналогичный риск увеличения частоты цереброваскулярных осложнений не может быть исключен для других антипсихотических лекарственных средств или других групп пациентов. Кветиапин-СЗ следует применять с осторожностью у пациентов с риском развития инсульта. Анализ использования атипичных нейролептиков для лечения психозов, связанных с деменцией у пожилых пациентов, выявил повышение уровня смертности в группе пациентов, получавших препараты этой группы, по сравнению с группой плацебо. Причины летальных исходов, отмеченных у этих пациентов, соответствовали ожидаемым для данной популяции. Не выявлено причинно-следственной связи между лечением кветиапином и риском повышения смертности у пожилых пациентов с деменцией. Антихолинергические мускариноподобные эффекты Норкветиапин, активный метаболит кветиапина, обладает сродством от умеренной степени до выраженной к нескольким подтипам мускариновых рецепторов. С этим связаны нежелательные лекарственные реакции, обусловленные антихолинергическим действием кветиапина при его применении в рекомендованных дозах или в сочетании с другими препаратами, оказывающими антихолинергические эффекты, а также при передозировке. Следует соблюдать осторожность при применении кветиапина совместно с лекарственными средствами, оказывающими антихолинергические мускариноподобные эффекты. Следует соблюдать осторожность при назначении кветиапина пациентам с задержкой мочи или с задержкой мочи в анамнезе, клинически значимой гиперплазией предстательной железы, кишечной непроходимостью или родственными состояниями, повышенным внутриглазным давлением или закрытоугольной глаукомой. Нарушения со стороны печени В случае развития желтухи прием препарата Кветиапин-СЗ следует прекратить. Дисфагия Дисфагия и аспирация наблюдались при терапии кветиапином. Причинно-следственная связь возникновения аспирационной пневмонии с приемом кветиапина не установлена. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с риском возникновения аспирационной пневмонии.
Такое взаимодействие сопровождается снижением концентрации кветиапина в плазме и может снижать эффективность терапии Кветиапином. Назначение Кветиапина пациентам, получающим индукторы ферментной системы печени, возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза от терапии Кветиапином превосходит риск, связанный с отменой препарата- индуктора печеночных ферментов. Изменение дозы препаратов-индукторов микросомальных ферментов должно быть постепенным. При необходимости, возможно их замещение препаратами, не индуцирующими микросомальные ферменты например, препаратами вальпроевой кислоты. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном назначении с антипсихотическими лекарственными средствами рисперидоном или галоперидолом. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном применении циметидина. Фармакокинетика препаратов лития не изменяется при одновременном назначении Кветиапина. Не отмечено клинически значимых изменений фармакокинетики вальпроевой кислоты и кветиапина при совместном назначении вальпроата семинатрия и Кветиапина. Фармакокинетические исследования по изучению взаимодействия Кветиапина с препаратами, применяемыми при сердечно-сосудистых заболеваниях, не проводились. Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении Кветиапина и препаратов, способных вызвать нарушение электролитного баланса и удлинение интервала QTc. Кветиапин не вызывал индукции печеночных ферментных систем, участвующих в метаболизме феназона. Особые указания: Сонливость Во время терапии Кветиапином может отмечаться сонливость и связанные с ней симптомы, например, седация см. В клинических исследованиях с участием пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства, сонливость, как правило, развивалась в течение первых трех дней терапии. Выраженность этого побочного эффекта, в основном, была незначительной или умеренной. При развитии выраженной сонливости пациентам с депрессией в структуре биполярного расстройства могут потребоваться более частые визиты к врачу в течение 2 недель с момента возникновения сонливости или до уменьшения выраженности симптомов. В некоторых случаях может потребоваться прекращение терапии Кветиапином. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями Следует соблюдать осторожность при назначении Кветиапина пациентам с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями, и другими состояниями, предрасполагающими к гипотензии. На фоне терапии Кветиапином может возникать ортостатическая гипотензия, особенно во время титрования дозы в начале терапии. При возникновении ортостатической гипотензии может потребоваться снижение дозы или более медленное ее титрование. Судорожные припадки Не выявлено различий в частоте развития судорог у пациентов, принимавших Кветиапин или плацебо. Однако, как и при терапии другими антипсихотическими лекарственными средствами, рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с наличием судорожных приступов в анамнезе см. Экстрапирамидные симптомы Отмечено увеличение частоты возникновения ЭПС у взрослых пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства при приёме Кветиапина по поводу депрессивных эпизодов по сравнению с плацебо см. Поздняя дискинезия В случае развития симптомов поздней дискинезии рекомендуется снизить дозу препарата или постепенно его отменить см. Злокачественный нейролептический синдром На фоне приема антипсихотических препаратов, в том числе Кветиапина, может развиваться злокачественный нейролептический синдром см. Клинические проявления синдрома включают в себя гипертермию, измененный ментальный статус, мышечную ригидность, лабильность вегетативной нервной системы, увеличение активности креатинфосфокиназы.
В связи с чем отмену препарата рекомендуется проводить постепенно. Ниже перечислены побочные реакции, наблюдавшиеся при применении кветиапина и распределенные по органам и системам: Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, тревожность, астения, враждебность, возбуждение, бессонница, акатизия, тремор, судороги, депрессия, парестезии, злокачественный нейролептический синдром гипертермия, мышечная ригидность, изменения ментального статуса, лабильность вегетативной нервной системы, повышение активности креатинфосфокиназы , синдром «беспокойных ног». Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, удлинение интервала Q-T. Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, повышение активности "печеночных" трансаминаз, желтуха, гепатит. Со стороны дыхательной системы: фарингит, ринит. Аллергические реакции: кожная сыпь, эозинофилия, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции. Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, снижение концентрации Т4 первые 4 нед , гипергликемия. Прочие: боль в пояснице, боль в грудной клетке, субфебрилитет, повышение массы тела преимущественно в первые недели лечения , миалгия, сухость кожи, нарушение зрения, в т. Передозировка Данные о передозировке кветиапина ограничены. Описаны случаи приема кветиапина в дозе, превышающей 20 г, без фатальных последствий и с полным восстановлением, однако имеются сообщения о крайне редких случаях передозировки кветиапином, приводивших к смерти или коме. Симптомы могут быть следствием усиления известных фармакологических эффектов препарата, таких как сонливость и чрезмерная седация, тахикардия и снижение АД. Лечение: нет специфических антидотов к кветиапину. В случаях передозировки возможно промывание желудка после интубации, в случае, если пациент находится без сознания , прием активированного угля и слабительных средств для выведения неабсорбированного кветиапина, однако, эффективность этих мер не изучена. Показана симптоматическая терапия и мероприятия, направленные на поддержание функции дыхания, сердечно-сосудистой системы, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции. Медицинский контроль и наблюдение должно быть продолжено до полного выздоровления пациента. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении препаратов, обладающих мощным ингибирующим действием на изофермент CYP3A4 таких как противогрибковые средства группы азолов и эритромицин, кларитромицин , нефазодон концентрация кветиапина в плазме повышается, поэтому одновременный прием их с кветиапином противопоказан. При одновременном применении кветиапина с препаратами, индуцирующими ферментную систему печени, такими как карбамазепин , возможно снижение концентрации препарата в плазме, что может потребовать увеличения дозы кветиапина, в зависимости от клинического эффекта. В исследовании фармакокинетики кветиапина в различных дозах, при применении его до или одновременно с карбамазепином индуктором печеночных ферментов приводило к значительному увеличению клиренса кветиапина. Одновременное применение кветиапина с другим индуктором микросомальных ферментов печени - фенитоином, также приводило к повышению клиренса кветиапина. При одновременном применении кветиапина и фенитоина или других индукторов печеночных ферментов, таких как барбитураты, рифампицин может потребоваться увеличение дозы кветиапина. Также может потребоваться снижение дозы кветиапина при отмене фенитоина или карбамазепина или другого индуктора ферментной системы печени или замене на препарат, не индуцирующий микросомальные ферменты печени например, вальпроевую кислоту.
"Кветиапин": инструкция по применению, отзывы. Аналоги препарата
| Кветиапин - 6 отзывов, инструкция по применению | Кветиапин, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. |
| Кветиапин Сан : инструкция по применению | Сравниваем Кветиапин: Сероквель vs Северная звезда vs Вертекс и другие. |
| Кветиапин (Quetiapine). Отзывы принимающих препарат, инструкция, аналоги, цена | таблетки, покрытые пленочной оболочкой. |
Кветиапин-СЗ (таблетки) — аналоги
В списке аналогов препарата Кветиапин-СЗ (таблетки, покрытые плёночной оболочкой (Северная звезда, НАО, Российская Федерация) ЛП-002334) представлено 28 названий лекарственных средств, содержащих действующее вещество Кветиапин. Кветиапин, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт., Канонфарма продакшн. 230,260 мг (в пересчете на кветиапин - 200,0 мг).
Аналоги таблеток Кветиапин
Побочные действия Наиболее часто встречающиеся неблагоприятные реакции, связанные с приемом препарата: сонливость 17. Прием кветиапина может сопровождаться развитием умеренной астении, ринита и диспепсии, увеличением массы тела преимущественно в первые недели лечения. Кветиапин может вызвать ортостатическую гипотензию сопровождающуюся головокружением , тахикардию и у некоторых пациентов - обморок, эти побочные реакции в основном встречаются в начальный период подбора дозы см. Терапия кветиапином связана с небольшим дозозависимым снижением концентрации гормонов щитовидной железы, в частности, общего T4 и свободного Т4. Максимальное снижение общего и свободного T4 зарегистрировано на 2-ой и 4-ой неделе терапии кветиапином, без дальнейшего снижения концентрации гормонов при длительном лечении.
В дальнейшем не было признаков клинически значимых изменений в концентрации тиреотропного гормона. При длительном применении кветиапина существует потенциальная возможность развития поздней дискинезии. При возникновении симптомов поздней дискинезии необходимо уменьшить дозу или прекратить дальнейшее лечение кветиапином. При резкой отмене высоких доз антипсихотических препаратов могут наблюдаться следующие острые реакции синдром «отмены» : тошнота, рвота, редко - бессонница.
Возможны случаи обострения психотических симптомов и появления непроизвольных двигательных расстройств акатизия, дистония, дискинезия. В связи с чем отмену препарата рекомендуется проводить постепенно. Ниже перечислены побочные реакции, наблюдавшиеся при применении кветиапина и распределенные по органам и системам: Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, тревожность, астения, враждебность, возбуждение, бессонница, акатизия, тремор, судороги, депрессия, парестезии, злокачественный нейролептический синдром гипертермия, мышечная ригидность, изменения ментального статуса, лабильность вегетативной нервной системы, повышение активности креатинфосфокиназы , синдром «беспокойных ног». Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, удлинение интервала Q-T.
Со стороны дыхательной системы: фарингит, ринит. Аллергические реакции:к ожная сыпь, эозинофилия, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции. Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, снижение концентрации Т4 первые 4 нед , гипергликемия.
Sometimes, due to the presence of dangerous interactions, it is necessary to use drugs that are similar in effect, sometimes even from different pharmacological groups. Rating: 4. Ratings: 776.
Пациентам следует соблюдать осторожность до тех пор, пока они не адаптируются к данным потенциальным побочным эффектам. При возникновении ортостатической гипотензии может потребоваться снижение дозы или более медленное ее титрование. Синдром апноэ во сне У пациентов, принимавших кветиапин , был отмечен синдром апноэ во сне. Судорожные припадки Не выявлено различий в частоте развития судорог у пациентов, принимавших кветиапин или плацебо.
Однако, как и при терапии другими антипсихотическими лекарственными средствами, рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с наличием судорожных приступов в анамнезе. Экстрапирамидные симптомы Отмечено увеличение частоты возникновения экстрапирамидных симптомов у пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства при приеме кветиапина по поводу депрессивных эпизодов по сравнению с плацебо. На фоне приема кветиапина может возникать акатизия, которая характеризуется неприятным чувством двигательного беспокойства и потребностью двигаться и проявляется неспособностью пациента сидеть или стоять без движения. При возникновении подобных симптомов не следует увеличивать дозу кветиапина.
Поздняя дискинезия В случае развития симптомов поздней дискинезии рекомендуется снизить дозу препарата или постепенно его отменить. Симптомы поздней дискинезии могут усиливаться или даже возникать после прекращения приема препарата. Злокачественный нейролептический синдром На фоне приема антипсихотических препаратов, в том числе кветиапина, может развиваться злокачественный нейролептический синдром. Клинические проявления синдрома включают гипертермию, измененный ментальный статус, мышечную ригидность, лабильность вегетативной нервной системы, увеличение активности креатинфосфокиназы.
В таких случаях необходимо отменить кветиапин и провести соответствующее лечение. Сообщалось о развитии агранулоцитоза тяжелой нейтропении, ассоциировавшейся с инфекциями у пациентов, получавших кветиапин в рамках клинических исследований редко , а также при постмаркетинговом применении в том числе с летальным исходом. Большинство случаев тяжелой нейтропении возникало через несколько месяцев после начала терапии кветиапином. Не было выявлено дозозависимого эффекта.
Возможным фактором риска возникновения нейтропении является предшествующее пониженное количество лейкоцитов и случаи лекарственно-индуцированной нейтропении в анамнезе. Развитие агранулоцитоза отмечали и у пациентов без факторов риска. Необходимо учитывать возможность развития нейтропении у пациентов с инфекцией, особенно в случае отсутствия очевидных предрасполагающих факторов, или у пациентов с необъяснимой лихорадкой; таких пациентов следует вести в соответствии с клиническими рекомендациями. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Также см.
Применение кветиапина в комбинации с мощными индукторами микросомальных ферментов печени, такими как карбамазепин и фенитоин , способствует снижению концентрации кветиапина в плазме и может уменьшать эффективность терапии препаратом КВЕТИАПИН. При необходимости возможно их замещение препаратами, не индуцирующими ферменты печени например, препаратами вальпроевой кислоты. Гипергликемия На фоне приема кветиапина возможно развитие гипергликемии или обострения сахарного диабета в ряде случаев - с развитием кетоацидоза или комы, в том числе с летальным исходом у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе. Рекомендуется наблюдение за пациентами, получающими кветиапин и другие нейролептики, для выявления возможных симптомов гипергликемии, таких как полиурия увеличение количества выделяемой мочи , полидипсия патологически усиленная жажда , полифагия повышенный аппетит и слабость.
Также рекомендуется наблюдение за пациентами с сахарным диабетом и пациентами с факторами риска развития сахарного диабета для выявления возможного ухудшения контроля гликемии см. Следует регулярно контролировать массу тела. Метаболические нарушения Увеличение массы тела, повышение концентрации глюкозы и липидов в крови у некоторых пациентов могут привести к ухудшению метаболического профиля, что требует соответствующего наблюдения. В связи с этим необходим тщательный мониторинг массы тела пациентов.
Удлинение интервала QT Не выявлено взаимосвязи между приемом кветиапина и стойким повышением абсолютной величины интервала QT. Однако удлинение интервала QT отмечалось при передозировке препарата см. Также необходимо соблюдать осторожность при назначении кветиапина одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT, с другими нейролептиками, особенно у лиц пожилого возраста, у пациентов с синдромом врожденного удлинения интервала QT, хронической сердечной недостаточностью, гипертрофией миокарда, гипокалиемией или гипомагниемией см. Кардиомиопатия и миокардит В ходе клинических исследований и постмаркетингового применения были отмечены случаи развития кардиомиопатии и миокардита, однако причинная связь с приемом препарата не установлена.
Следует оценить целесообразность терапии кветиапином у пациентов с подозрением на кардиомиопатию и миокардит. Тяжелые кожные нежелательные реакции При применении кветиапина сообщалось о развитии тяжелых кожных нежелательных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, мультиформную эритему и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами DRESS-синдром , которые являются потенциально угрожающими жизни нежелательными лекарственными реакциями. Тяжелые кожные нежелательные реакции обычно проявляются одним или несколькими из следующих симптомов: обширная кожная сыпь, которая может быть зудящей или сопровождаться появлением пустул, эксфолиантный дерматит, лихорадка, лимфаденопатия и потенциальная эозинофилия или нейтрофилия.
В исследовании фармакокинетики кветиапина вразличных дозах, при применении его до или одновременно скарбамазепином индуктором печеночных ферментов приводило кзначительному увеличению клиренса кветиапина. Одновременное применениекветиапина с другим индуктором микросомальных ферментов печени -фенитоином, также приводило к повышению клиренса кветиапина. Приодновременном применении кветиапина и фенитоина или другихиндукторов печеночных ферментов, таких как барбитураты, рифампицин может потребоваться увеличение дозы кветиапина.
Также можетпотребоваться снижение дозы кветиапина при отмене фенитоина иликарбамазепина или другого индуктора ферментной системы печени илизамене на препарат, не индуцирующий микросомальные ферменты печени например, вальпроевую кислоту. Фармакокинетика препаратов лития не изменяется при одновременномприменении кветиапина. Кветиапин не вызывал индукции печеночных ферментных систем,участвующих в метаболизме антипирина. Фармакокинетика кветиапинасущественно не изменяется при одновременном применении сантипсихотическими препаратами — рисперидоном или галоперидолом. Однако одновременный прием кветиапина и тиоридазина приводил кповышению клиренса кветиапина. CYP3A4 является ключевым ферментом,принимающим участие в цитохром Р450-опосредованном метаболизмекветиапина.
Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяетсяпри одновременном применении циметидина, являющегося ингибиторомР450. Лекарственные средства,угнетающие ЦНС, и этанол повышают риск развития побочных эффектовкветиапина. Способ применения и дозы Взрослые: Острые и хронические психозы, включая шизофрению Суточная доза для первых 4-х дней терапии составляет: 1-й день -50 мг, 2-й день — 100 мг, 3-й день — 200 мг, 4-й день — 300 мг. Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярногорасстройства Кветиапин применяется в качестве монотерапии или в качествеадьювантной терапии для стабилизации настроения. Суточная доза для первых 4-х дней терапии составляет: 1 -й день- 100 мг, 2-й день — 200 мг, 3-й день — 300 мг, 4-й день — 400 мг. В дальнейшем к 6-му дню терапии суточная доза препарата может бытьувеличена до 800 мг.
Увеличение суточной дозы не должно превышать200 мг в день. Дозу следует увеличивать ежедневно на 25-50 мг додостижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет меньше, чем умолодых пациентов. Рекомендуется увеличивать дозу ежедневно на 25-50 мг до достиженияэффективной дозы. Передозировка Данные о передозировке кветиапина ограничены. Описаны случаиприема кветиапина в дозе, превышающей 20 г, без фатальныхпоследствий и с полным восстановлением, однако имеются сообщения окрайне редких случаях передозировки кветиапином, приводивших ксмерти или коме. Симптомы могут быть следствием усиления известныхфармакологических эффектов препарата, таких как сонливость ичрезмерная седация, тахикардия и снижение АД.
Лечение: нет специфических антидотов к кветиапину. В случаяхпередозировки возможно промывание желудка после интубации, вслучае, если пациент находится без сознания , прием активированногоугля и слабительных средств для выведения неабсорбированногокветиапина, однако, эффективность этих мер не изучена. Показанасимптоматическая терапия и мероприятия, направленные на поддержаниефункции дыхания, сердечно-сосудистой системы, обеспечениеадекватной оксигенации и вентиляции.