Новости компании Пресса Фармация и медицина Отчеты и презентации MICE. Интерфакс: Фармацевтическая компания ООО "Герофарм" (Санкт-Петербург) по итогам 2022 года увеличила производство инсулина на 68,4% по сравнению с показателем 2021 года, до 7. Герофарм #вернитедетяминсулин.
Российская фармкомпания будет поставлять в Венесуэлу субстанцию для производства инсулина
В России зарегистрировано более 4,6 млн человек с сахарным диабетом 2 типа, значительная часть из них нуждаются в инсулине. Одна из главных причин — инъекционное бремя применения инсулина. Поэтому важная задача для исследователей и производителей медикаментов — поиск новых возможностей для снижения числа уколов. В настоящий момент компания ГЕРОФАРМ, которая является лидером на инсулиновом рынке России, ведет разработку инсулина сверхдлительного действия, молекула которого содержит модифицированный Fc-фрагмент. Определенные модификации молекулы позволяют увеличить период полувыведения препарата и продолжительность терапевтического эффекта, в связи с чем кратность введения базального инсулина составит не более 1 раза в неделю. В России еще не зарегистрирован ни один препарат инсулина с подобной частотой применения.
Самым длительным на данный момент является инсулин, который действует около 42 часов, тем не менее, согласно инструкции, пациент должен делать ежедневные инъекции препарата.
О рисках дефектуры инсулина Росздравнадзор заговорил еще в апреле, тогда проговаривалось, что это связано с ценообразованием. Топ-менеджер подчеркнул, что цены пересматриваются впервые за несколько лет, после конца февраля вариантов у производителей не осталось, ведь доля расходов на логистику в себестоимости утроилась. По данным госреестра лекарственных средств, предельная цена на двухфазный инсулин аспарт Novo Nordisk не менялась с 2016 г.
После перерегистрации инсулин лизпро «Герофарма» в шприц-ручках будет стоить почти 1,6 тыс. В случае с двухфазным инсулином аспарт цена оригинала Novo Nordisk и аналога «Герофарма» сравняется.
По информации пресс-службы Министерства промышленности и торговли, пациенты начнут получать российский препарат уже осенью текущего года, после проведения госзакупок. Инсулин лизпро двухфазный представляет собой смесь инсулина лизпро и протаминовой суспензии инсулина лизпро. Он будет выпускаться в двух формах: картриджах и одноразовых шприц-ручках объемом 3 мл.
Для России это означает независимость от импорта. У нее большие возможности для импортозамещения», - сказал Александр Беглов. При этом компания готова увеличить объемы производства. Александр Беглов отметил, что в Петербурге основной ассортимент инсулина представлен в достаточном количестве и его дефицита в городе быть не должно. При необходимости аптеки смогут сделать дополнительные закупки. Перед запуском производства нового препарата специалисты проводят серию исследований, лекарство обязательно проходит контроль качества.
Инсулины компании «Герофарм» получили сертификат халяль
В Москве компания «Герофарм» представила российские инсулины — аналоги зарубежных препаратов со схожей молекулой в основе лекарства. "Герофарм" с 2017 года пытается оспорить патент на инсулин гларгин в дозировке 300 Ед/мл. Российская фармкомпания «Герофарм» и местная Zuma Pharma в июле приняли решение прекратить сотрудничество по локализации производства инсулинов в Узбекистане.
Разработка и регистрация лекарственных средств
- Петербургский производитель инсулина "Герофарм" начнёт поставки в Марокко
- Регистрация
- Основная навигация
- Пятое рассмотрение
- ГЕРОФАРМ зарегистрировал первый российский биоаналог инсулина
«Герофарм» разрабатывает очередной аналог популярного зарубежного инсулина
Продолжается увеличение мощностей предприятий: в этом году запустится новая линия розлива в Оболенске, расширяется производства инсулинов в Пушкине. Таким же образом должен возрасти и выпуск субстанции для оригинальных препаратов компании», — сказал Родионов. Он также рассказал, что к середине 2024 года будет открыт новый цех, где будет запущена линия по выпуску твердых готовых лекарственных форм на 800 тыс. О замещении импорта Петр Родионов подчеркнул, что компания практически заместила все необходимые комплектующие, сырье и материалы, часть закупается в Китае, а в отношении субстанций для инсулинов, то компания все производит самостоятельно. Руководитель добавил, что в Китае, возможно, будут закупать комплектующие для шприц-ручек, которые там будут изготавливать запатентованным технологиям «Герофарма».
Все ходовые средства мониторинга, качественные инсулины, иглы, помпы и расходники к ним производятся за рубежом. Как рассказала Business FM москвичка Людмила, инсулин, который ей подходит, и до санкций было тяжело найти в аптеках. Она смогла без проблем получить его в своей аптеке с запасом на три месяца вперед: «Из расходников самое дорогое — это полоски, их выдают в поликлинике, но не в таком количестве, как нужно, а это от 50 до 100 полосок в месяц. Полоски я покупаю по акции, три коробки за 1800, а так в среднем 50 полосок стоят 1000 рублей. Коробка инсулина стоит тысяч семь, там пять шприц-ручек, но инсулин выписывают бесплатно в поликлиниках.
Я мониторила, мой практически нигде в наличии не увидела. Но и в спокойные времена на самом деле у меня была ситуация, когда я потеряла свой инсулин, который мне выписали в поликлинике, и нашла с трудом, но я так подозреваю, это не такой популярный препарат, так как его выписывают, как правило, бесплатно. По ценам он примерно такой же, какой он и был. Я пошла к эндокринологу, и эндокринолог меня уверила, что на данный момент не должно быть проблем с инсулином, она мне даже показала два письма от датчан, что работаем по старой схеме, как поставляли, так и будем поставлять, и AstraZeneca тоже прислали письмо, что все будет идти по плану. Но тем не менее хронические больные очень сильно переживают и набирают полные пакеты «Пятерочки». Я читала мнение других фармэкспертов, что лучше, конечно, подстраховаться и запастись». Подавляющее число пациентов используют импортный инсулин из Франции и Дании «Хумалог», «Новорапид» и «Фиасп». Но есть и российские аналоги. Например, компания «Герофарм» производит собственные биосимиляры аналогов инсулина и входит в топ-3 на международном рынке инсулинов.
Москвичка Гоар — мать девятилетней дочери с сахарным диабетом первого типа. По ее словам, «Новорапида» в аптеках уже почти нет. Но ей удалось закупить его заранее, еще на прошлой неделе.
Напомним, с 2020 г. С начала года ФАС получила 246 заявок на перерегистрацию цен из-за риска дефектуры, а за аналогичный период 2021 года — 163 заявки, сообщил 15 июня на ПМЭФ-2022 заместитель главы службы Тимофей Нижегородцев. В 2021 г.
Пока аналитики не ждут серьезных изменений на рынке из-за роста цен, к тому же, полагают эксперты, иностранные производители также начнут поднимать цены, пока они не делают этого из-за более диверсифицированных портфелей.
Сообщения и материалы информационного издания Daily Storm зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций Роскомнадзор 20. На информационном ресурсе dailystorm. Минина и Д.
От молекулы до аптеки: полный цикл производства лекарства
Инсулин лизпро двухфазный представляет собой смесь инсулина лизпро и протаминовой суспензии инсулина лизпро. Он будет выпускаться в двух формах: картриджах и одноразовых шприц-ручках объемом 3 мл. До середины июля российский производитель также планирует зарегистрировать и собственный инсулин лизпро.
Производственный комплекс компании в Петербурге в четверг посетил губернатор Ал ександр Беглов. Отмечается, что инсулин в России выпускают несколько фармацевтических заводов, при этом петербургский "Герофарм" - это единственная компания в стране, которая обладает технологией полного цикла - от субстанции до готовой лекарственной формы.
У нее большие возможности для импортозамещения", - привели в пресс-службе слова Беглов а. Губе рнатор также отметил, что в Петербурге основной ассортимент инсулина представлен в достаточном количестве, и его дефицита в городе быть не должно.
В случае с двухфазным инсулином аспарт цена оригинала Novo Nordisk и аналога «Герофарма» сравняется. Вырастет цена в основном на инсулин в шприц-ручках — это дорогая форма препарата, которая относится к валютной составляющей себестоимости, пояснил Петр Родионов. Регулятор услышал доводы бизнеса о том, что при расчете себестоимости продукции в шприц-ручках — более современной форме — должна учитываться и их стоимость, отмечает глава совета директоров «Медсинтеза» Александр Петров.
Напомним, с 2020 г. С начала года ФАС получила 246 заявок на перерегистрацию цен из-за риска дефектуры, а за аналогичный период 2021 года — 163 заявки, сообщил 15 июня на ПМЭФ-2022 заместитель главы службы Тимофей Нижегородцев.
Глава комитета по здравоохранению Дмитрий Лисовец обещал, что достаточное количество этого лекарства появится в аптеках до 18 марта. Подписывайтесь на наш канал в «Яндекс. Дзене», где собираются самые крутые видео и интересные статьи «Мегаполиса»!
Петербургский завод "Герофарм" готов покрыть потребность рынка РФ в инсулине
В ходе разработки специалисты компании использовали in silico дизайн и математическое моделирование, применили свыше десяти in vitro тестов и несколько in vivo моделей, в том числе на приматах. Были синтезированы и протестированы in vitro более двадцати вариантов молекул, шесть из которых прошли исследование на животных моделях. На сегодняшний день получены все необходимые данные для перехода к первому исследованию у человека. Сегодня компания выпускает все самые востребованные биоаналоги инсулинов в разных формах выпуска и развивает собственные инновации. Наша экспертиза и инфраструктура позволяют нам делать это. Надеемся, что уже в первом квартале 2024 года мы сможем начать клинические исследования. Справочно: Базальная инсулинотерапия предполагает применение инсулинов длительного действия, которые обеспечивают оптимальный уровень гликемии в межпищеварительный период и во время сна, способствуют утилизации глюкозы , поступающей в организм вне приемов пищи.
Это первый случай в российской индустрии. Сертификат будет действовать до конца 2026 года», — говорится в сообщении компании. Система «Халяль», включающая пищевую продукцию и лекарства на соответствие канонам ислама, признана на российском уровне в 2009 году. Халяльными признаются лишь те препараты, в производстве которых использованы только разрешенные в соответствии с нормами религии ингредиенты.
Через канюлю — мягкую иголочку, которая постоянно находится в подкожно-жировой клетчатке — подается инсулин. Иногда канюля деформируется, загибается. И препарат поступает в организм с трудом. Тогда сахара растут и их трудно сбить. Если сахар после такой подколки стал снижаться, значит, дело в канюле и ее надо менять. В тот день сахара у Ильи никак не снижались. А в холодильнике оказался только «Ринлиз». Инсулин «Ринлиз» — Муж вскрыл одноразовую ручку — она позволяет уколоть минимум единицу инсулина, для Ильи ее слишком много. Мы пользуемся многоразовой «Люксурой», сделанной специально под «Хумалог». Там шаг 0,5. Достал картридж с инсулином и вставил его в многоразовую ручку, — вспоминает Инна. Ввели сыну 0,5 единицы «Ринлиза» на снижение. Илья тут же заговорил в нос. Потом у него прямо на глазах стала опухать щека, заплыл глаз. Дыхание стало затрудненным. Испуганные родители дали ребенку таблетку супрастина, намазали отек успокаивающим гелем и стали ждать. Через два часа мальчику стало полегче. Подробнее — В первый момент мы даже не подумали на инсулин, — говорит Инна. Вы знаете, мы всю еду покупаем только тех производителей, в которых уверены. В общем, никаких новых факторов. Только инсулин. Ни раньше, ни после подобных реакций у ребенка не было. Понятно, что больше мы этот инсулин не кололи. В поликлинике случай Ильи Норкина зарегистрирован. О том, что мальчик дал реакцию на российский инсулин, знает и главный эндокринолог края. Но выписывать препарат по торговому наименованию Норкиным не торопятся. Инна думает, что в ближайшие месяцы получать по льготному рецепту «Хумалог» для сына у нее не получится. А кому-то новый инсулин вообще не держит сахара. И доказать, что в этом виноват препарат, нет никакой возможности. Врачи начинают говорить: «Вы его не тем кормите, вы его не так колете.
По информации пресс-службы Министерства промышленности и торговли, пациенты начнут получать российский препарат уже осенью текущего года, после проведения госзакупок. Инсулин лизпро двухфазный представляет собой смесь инсулина лизпро и протаминовой суспензии инсулина лизпро. Он будет выпускаться в двух формах: картриджах и одноразовых шприц-ручках объемом 3 мл.
Дефицит инсулина в России — саботаж биг-фармы и чиновников?
Инсулины, выпускаемые фармкомпанией "Герофарм", получили сертификат, подтверждающий соответствие стандартам халяль, сообщил РИА Новости производитель. ГЕРОФАРМ – национальный производитель биотехнологических препаратов, обеспечивающий лекарственную безопасность России. |. Новости компании Пресса Фармация и медицина Отчеты и презентации MICE. – С 2013 года в терапевтической практике широко используются генно-инженерные инсулины человека ГЕРОФАРМ, с 2016 года компания является лидером в этом сегменте.
Пятое рассмотрение
"Герофарм" с 2017 года пытается оспорить патент на инсулин гларгин в дозировке 300 Ед/мл. Гендиректор петербургской компании "Герофарм" Пётр Родионов заверил, что в аптеки страны будет бесперебойно поставляться инсулин. Как сообщает издание «GxP news», запуск производства полного цикла инсулинов «Ново Нордиск» состоялся в сентябре 2018 года.
«Герофарм» рассчитывает выпускать все виды инсулинов к концу 2024 года
Представители компании «Герофарм» рассказали об исследованиях биосимиляров — аналогов инсулина. Петр Родионов («Герофарм», крупнейший производитель инсулина в России) — о лекарствах под санкциями и импортозамещении. «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на выпуск ультракороткого инсулина «РинФаст Ник» с действующим веществом инсулин аспарт для больных сахарным диабетом. Но в январе по льготному рецепту родителям мальчика внезапно выдали инсулин «Ринлиз» производства компании «Герофарм». В этом сегодня убедился губернатор Александр Беглов после осмотра производственного комплекса «Герофарм». «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на выпуск ультракороткого инсулина «РинФаст Ник» с действующим веществом инсулин аспарт для больных сахарным диабетом.
Инсулин гларгин от «Герофарм» был зарегистрирован в Марокко в июне 2023 года.
Разработка технологии и организация производства биоаналогов инсулина лизпро велась в рамках государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности». В 2013 году между Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и ГЕРОФАРМ был подписан государственный контракт на разработку технологии производства субстанции и готовой лекарственной формы, который предполагал софинансирование научно-исследовательской и опытно-конструкторской работы. Кроме того, компания получала субсидии на проведение клинических исследований. Для ГЕРОФАРМ расширение портфеля препаратов в области эндокринологии — это комплексный подход к решению проблемы сахарного диабета и вклад в обеспечение лекарственной безопасности страны.
Мы не останавливаемся на достигнутом: сейчас в разработке находятся 9 продуктов, 3 из них — на стадии регистрации.
На данный момент глобальной проблемы с поставками лекарств нет, но их отсутствие в аптеках может быть связано с тем, что люди взбудоражены и покупают запасы на год, сметая все подряд. Очень важно сейчас проводить разъяснительную работу с населением. Я все же полагаю, что с инсулинами проблем быть не должно — у нас есть и свои заводы по его производству, и локализованные в Калуге и Орле. Вот с эльтироксином жизненно-необходимым препаратом для лечения заболеваний щитовидной железы сейчас проблемы есть. Пациент может сделать перерыв в его приеме на 7-10 дней, но потом начнутся проблемы и дефицит необходимо будет восполнять.
Я оптимист и считаю, что мы должны справиться. Но работа дистрибьюторов и складов должна сегодня контролироваться государством и искусственный дефицит недопустим". Стоит отметить, что вновь зарегистрированные зарубежные препараты смогут до 31 декабря 2022 года продаваться в России в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке сейчас только в российской упаковке , следует из сообщения Правительства РФ о подготовленном им и внесенном в Госдуму законопроекте.
О нас Реклама Издание «Daily Storm» зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций Роскомнадзор 20. Сайт использует IP адреса, cookie и данные геолокации пользователей сайта, условия использования содержатся в Политике по защите персональных данных. Сообщения и материалы информационного издания Daily Storm зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций Роскомнадзор 20.
И это мы можем проводить.
Протокол рассматривает врачебная комиссия, и затем он направляется в Росздравнадзор». Родители детей, больных сахарным диабетом, задавали вопрос и сроках, которые позволят понять, что препарат безопасен. Естественно, нас это очень беспокоит. Почему именно детям заменили препарат? По словам представителя «Герофарма», по правилам испытания проводятся в течение 26 недель. И эти сроки строго выдержаны. В Минздраве Карелии пояснили, что закупки инсулина для детей и для взрослых не разделяют — это один аукцион.
И кто выиграет торги, неизвестно, уточнили на встрече. Сейчас препарат «РинЛиз» отгружен в порядка 20 регионов России, в том числе в Карелию. Заведующая центром «Диабет» Елена Немчинова. Я участвовала в исследовании и могу сказать, что он такой же, как «Хумалог». Вы поймите, на детях не делают исследований, это неприятно. Но это не значит, что мы детям желаем плохого. Это не перевод на другой препарат, это полноценная замена.
В основе молекула такая же. Помните историю, когда мы закупали польский инсулин, а потом прекратились его поставки, и мы не знали, что делать. А сейчас у нас в стране будет свой качественный инсулин, — ответила родителям на встрече в Минздраве заведующая центром «Диабет» Елена Немчинова.
«Герофарм» зарегистрировала собственный двухфазный инсулин лизпро
| ГЕРОФАРМ планирует вывести на рынок инновационный инсулин | пания ГЕРОФАРМ уж точно войдёт в мою промисторию, ведь именно их завод стал первым представителем фармотрасли. |
| «Герофарм» не удалось оспорить патент Novo Nordisk на инсулин деглудек | Петербургская фармацевтическая компания «Герофарм» запустила производство инсулинов в Алжире на заводе алжирской государственной фармацевтической компании «Промышленная. |
| Петербург поделится инсулином с Марокко | – С 2013 года в терапевтической практике широко используются генно-инженерные инсулины человека ГЕРОФАРМ, с 2016 года компания является лидером в этом сегменте. |
| Петербургский завод "Герофарм" готов покрыть потребность рынка РФ в инсулине | ГЕРОФАРМ получил регистрационное удостоверение на двухфазный инсулин лизпро под торговым наименованием РинЛиз®. |
| Затянувшийся спор о правах на инсулин рассмотрят в очередной раз - Российская газета | Крупный российский производитель инсулинов «Герофарм» приобрел 49% долей в группе АЗТ. |
Отечественная компания Герофарм начнет производить инсулин в Венесуэле
- Telegram: Contact @pharmmedprom
- Основная навигация
- Несахарная жизнь: в Карелии препарат инсулина заменили на биоаналог - "Республика"
- Основная навигация
«Герофарм» не удалось оспорить патент Novo Nordisk на инсулин деглудек
Тем не менее, «Герофарм» не отказывается от планов по производству инсулина в республике и ищет нового индустриального партнера. Российская компания «Герофарм» зарегистрировала инсулин лизпро двухфазный собственной разработки. 19 марта 2023 года в Алжире выпущена первая партия инсулинов из фармацевтической субстанции «ГЕРОФАРМ». Крупный российский производитель инсулинов «Герофарм» приобрел 49% долей в группе АЗТ.