Инструкция РОЗУВАСТАТИН (действующее вещество), его показания, противопоказания, проверка совместимости и сравнение с другими препаратами. 41,660 мг, в пересчете на розувастатин - 40,0 мг.
Лучший аналог "Розувастатина": сравнение препаратов и отзывы
Розувастатин был разработан компанией Shionogi (Япония), появился на фармацевтическом рынке в 2003 г. и к настоящему времени стал одним из самых изученных статинов [5, 29], особенно при ИБС, в рамках долговременной и разноплановой исследовательской программы. Представлены синонимы (аналоги) лекарства розувастатин, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. Статины IV (4) поколения, т. е. розувастатин (rosuvastatin) и питавастатин (pitavastatin) – это новейшие гиполипидемические средства, считается, что они самые эффективные и безопасные статины от холестерина.
Вы точно человек?
3 ненасыщенные кислоты, а именно смесь из этиловых эфиров двух представителей этих кислот. 10,420 мг, в пересчете на розувастатин - 10,0 мг. 127 препаратов с действующим веществом Розувастатин, цены в аптеках.
Фармакотерапевтическая группа
- Препараты и лекарства содержащие Розувастатин
- Розувастатин: инструкция по применению
- Розувастатин инструкция по применению
- Что лучше – Аторвастатин или Розувастатин
- ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Препараты и лекарства содержащие Розувастатин
Побочное действие Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме препарата Розувастатин, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер. Иммунная система: редко - реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек. Эндокринная система: часто - сахарный диабет 2-го типа. Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение. Со стороны пищеварительного тракта: часто - запор, тошнота, боли в животе; редко - панкреатит. Со стороны кожных покровов: нечасто - кожный зуд, сыпь, крапивница. Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - миалгия; редко - миопатия включая миозит , рабдомиолиз. Прочие: часто - астенический синдром.
Со стороны мочевыводящей системы У пациентов, получавших Розувастатин, может выявляться протеинурия. Незначительное изменение количества белка в моче отмечалось при приеме дозы 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек. Со стороны опорно-двигательного аппарата При применении препарата Розувастатин во всех дозах и, в особенности при приеме доз препарата, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия, миопатия включая миозит , в редких случаях — рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее. Дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы КФК наблюдается у незначительного числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы терапия должна быть приостановлена см. Со стороны печени При применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности "печеночных" трансаминаз у незначительного числа пациентов.
В большинстве случаев оно незначительно, бессимптомно и временно. Лабораторные показатели При применении препарата Розувастатин также наблюдались следующие изменения лабораторных показателей: повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности гамма-глутамилтранспептидазы, ЩФ, нарушения функции щитовидной железы. Постмаркетинговое применение Сообщалось о следующих побочных эффектах в постмаркетинговом применении препарата Розувастатин: Со стороны системы кроветворения: неуточненной частоты - тромбоцитопения. Со стороны пищеварительного тракта: очень редко - желтуха, гепатит; редко - повышение активности "печеночных" трансаминаз; неуточненной частоты - диарея. Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - артралгия; неуточненной частоты - иммуноопосредованная некротизирующая миопатия. Со стороны ЦНС: очень редко - потеря или снижение памяти; неуточненной частоты — периферическая нейропатия. Со стороны дыхательной системы: неуточненной частоты - кашель, одышка. Со стороны мочевыводящей системы: очень редко - гематурия.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: неуточненной частоты - синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: неуточненной частоты — гинекомастия. Прочие: неуточненной частоты - периферические отеки. При применении некоторых статинов сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия, нарушение сна, включая бессонницу и "кошмарные" сновидения, сексуальная дисфункция, гипергликемия, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина. Сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких, особенно при длительном применении препаратов см. Пациенты с печеночной недостаточностью Данные или опыт применения препарата у пациентов с более чем 9-ю баллами по шкале Чайлд-Пью отсутствует см. Применение при беременности и кормлении грудью Розувастатин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Параллельный прием противопоказан. Фибраты — фенофибрат и прочие — из-за увеличения риска прогрессии миопатии доза в начале терапии Розувастатином должна быть 5 мг. Дозировка величиной 40 мг категорически не рекомендована.
В плазме крови использование фибратов вызывает изменение концентрации статина. Никотиновая кислота в липидснижающих дозах выше 1000 мг в день также параллельно не применяется из-за риска миопатии. При необходимости комбинированного применения — прием возможен только при двухчасовом интервале между лекарствами. Цена сопутствующего приема — значительный прирост шансов развития побочных реакций. Ингибиторы протеазы ВИЧ — комбинировать с розувастатином не рекомендуется из-за выраженного прироста экспозиции к статину. Фузидовая кислота совместно с розувастатином может провоцировать рабдомиолиз. При острой необходимости применения именно фузидовой кислоты, лечение статином временно отменяют. Одновременный прием с ним способствует уменьшению плазменного содержания и снижению концентрации розувастатина. Препараты витамина К наиболее часто назначается варфарин, его антагонист. Назначение этих медикаментов вместе со статинами приводит к удлинению протромбинового времени и МНО, а при отказе от розувастатина или понижении его дозировки — напротив, к уменьшению МНО один из лабораторных показателей, определяемый для оценки свёртывания крови.
Пероральные контрацептивы и гормонзаместительная терапия учитываются при выборе дозировок. В целом, терапия больными переносится удовлетворительно. Цена препарата Для многих пациентов, помимо качества и эффектов препарата, на важном месте стоит и его цена. На розувастатин цена достаточно среднестатистическая на фоне цен других гиполипидемических аналогов. Сколько же стоит розувастатин? В зависимости от региона цена соответственно отличается. В России в московских аптеках медикамент продают по следующим ценам: за 30 таблеток по 5 мг — цена от 510 рублей за 30 таблеток по 10 мг — цена от 540 рублей за 30 таблеток по 20 мг — цена от 850 рублей В Украине цены на розувастатин значительно ниже. Средние показатели цены в киевских аптеках находятся в следующих рамках: за 28 шт. Разумеется, цены зависят от фирмы производителя, особенностей аптечных сетей и конкретной политики цен отдельных регионов внутри страны. Аналоги Розувастатина На нашем рынке представлены препараты разных производителей по разным ценам.
На аптечных полках можно найти такие медикаменты, как розувастатин канон, розувастатин сз, розувастатин тева, розувастатин виал, розувастатин кальция. Все перечисленные препараты являются синонимами и содержат в составе основное действующее вещество — розувастатин. Цена примерно одинакова для всех. В чем разница между всеми названными лекарствами? У каждого из них свой производитель и в них может отличаться состав вспомогательных веществ. При наличии определенных специфических противопоказаний, индивидуальных особенностей организма, деталей медикаментозной терапии, может возникнуть в необходимости поиска дженериков. По цене все они приближены к оригинальному препарату. Отзывы об использовании Среди медицинского персонала, отзывы о розувастатине преимущественно положительные. Часто его прописывают для контроля атеросклероза. Благодаря стабилизации липидного уровня, снижается риск инфарктов и инсультов.
Петренкович В. Винница: «В своей практике я достаточно давно и часто использую розувастатины.
Полноценных исследований про влияние на детский организм не производилось, поэтому в педиатрической практике данный статин не применяют. Взаимодействие с другими препаратами Разобравшись с тем, как принимать розувастатин, теперь стоит упомянуть о допустимых и недопустимых его комбинаций в лечении с прочими препаратами. По результатам многочисленных исследований, достоверно известно, что, как и другие гиполипидемические лекарства, розувастатин имеет свои особенности во взаимодействии с прочими медикаментами. Параллельный прием противопоказан.
Фибраты — фенофибрат и прочие — из-за увеличения риска прогрессии миопатии доза в начале терапии Розувастатином должна быть 5 мг. Дозировка величиной 40 мг категорически не рекомендована. В плазме крови использование фибратов вызывает изменение концентрации статина. Никотиновая кислота в липидснижающих дозах выше 1000 мг в день также параллельно не применяется из-за риска миопатии. При необходимости комбинированного применения — прием возможен только при двухчасовом интервале между лекарствами. Цена сопутствующего приема — значительный прирост шансов развития побочных реакций.
Ингибиторы протеазы ВИЧ — комбинировать с розувастатином не рекомендуется из-за выраженного прироста экспозиции к статину. Фузидовая кислота совместно с розувастатином может провоцировать рабдомиолиз. При острой необходимости применения именно фузидовой кислоты, лечение статином временно отменяют. Одновременный прием с ним способствует уменьшению плазменного содержания и снижению концентрации розувастатина. Препараты витамина К наиболее часто назначается варфарин, его антагонист. Назначение этих медикаментов вместе со статинами приводит к удлинению протромбинового времени и МНО, а при отказе от розувастатина или понижении его дозировки — напротив, к уменьшению МНО один из лабораторных показателей, определяемый для оценки свёртывания крови.
Пероральные контрацептивы и гормонзаместительная терапия учитываются при выборе дозировок. В целом, терапия больными переносится удовлетворительно. Цена препарата Для многих пациентов, помимо качества и эффектов препарата, на важном месте стоит и его цена. На розувастатин цена достаточно среднестатистическая на фоне цен других гиполипидемических аналогов. Сколько же стоит розувастатин? В зависимости от региона цена соответственно отличается.
В России в московских аптеках медикамент продают по следующим ценам: за 30 таблеток по 5 мг — цена от 510 рублей за 30 таблеток по 10 мг — цена от 540 рублей за 30 таблеток по 20 мг — цена от 850 рублей В Украине цены на розувастатин значительно ниже. Средние показатели цены в киевских аптеках находятся в следующих рамках: за 28 шт. Разумеется, цены зависят от фирмы производителя, особенностей аптечных сетей и конкретной политики цен отдельных регионов внутри страны. Аналоги Розувастатина На нашем рынке представлены препараты разных производителей по разным ценам. На аптечных полках можно найти такие медикаменты, как розувастатин канон, розувастатин сз, розувастатин тева, розувастатин виал, розувастатин кальция. Все перечисленные препараты являются синонимами и содержат в составе основное действующее вещество — розувастатин.
Цена примерно одинакова для всех. В чем разница между всеми названными лекарствами? У каждого из них свой производитель и в них может отличаться состав вспомогательных веществ. При наличии определенных специфических противопоказаний, индивидуальных особенностей организма, деталей медикаментозной терапии, может возникнуть в необходимости поиска дженериков. По цене все они приближены к оригинальному препарату. Отзывы об использовании Среди медицинского персонала, отзывы о розувастатине преимущественно положительные.
Часто его прописывают для контроля атеросклероза.
Сообщалось о следующих побочных реакциях при приеме некоторых статинов. Нарушения сна, включая бессонницу и кошмары. Расстройства настроения, включая депрессию. Фатальная и нефатальная печеночная недостаточность.
Сообщалось о случаях эректильной дисфункции, асоциированных с применением статинов. Очень редкие случаи интерстициального заболевания легких, особенно при длительной терапии. При подозрении на развитие интерстициального заболевания легких лечение статинами следует прекратить. Имеются редкие пострегистрационные сообщения о когнитивных нарушениях например. Данные когнитивные проблемы были отмечены для всех статинов.
Эти сообщения, как правило, содержали информацию о несерьезных и обратимых после отмены статинов случаях, с разным периодом времени до появления симптомов от 1 дня до нескольких лет и их разрешения в среднем 3 нед. Interaction В клинических исследованиях с применением розувастатина не получено доказательств усиления скелетно-мышечных эффектов при его назначении с любой сопутствующей терапией. Увеличение заболеваемости миозитом и миопатией наблюдалось у пациентов, получавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы одновременно с циклоспорином, производными фиброевой кислоты включая гемфиброзил , никотиновой кислотой, азольными противогрибковыми ЛС и макролидными антибиотиками. Ингибиторы сYP450. Следовательно, существует небольшая возможность лекарственного взаимодействия при совместном применении розувастатина и ЛС, метаболизирующихся с участием сYP450.
Клиренс розувастатина не зависит от метаболизма с участием сYP3A4 в клинически значимой степени. Ингибиторы протеазы. Одновременное применение розувастатина с некоторыми ингибиторами протеаз может повышать его экспозицию AUC до 7 раз см таблицу 5. Необходимо отменить применение розувастатина или изменить дозу в зависимости от степени воздействия на экспозицию розувастатина см «Противопоказания», «Меры предосторожности». Ингибиторы белков-переносчиков.
Совместное применение розувастатина и ЛС, которые являются ингибиторами этих транспортеров, может привести к увеличению концентрации розувастатина в плазме крови и повысить риск развития миопатии см «Меры предосторожности». Другие регуляторы липидного обмена. Совместное применение фенофибрата и розувастатина в дозе 10 мг не приводило к клинически значимым изменениям концентрации этих ЛС в плазме крови. Нет данных о применении розувастатина с другими фибратами. Основываясь на данных пострегистрационного наблюдения, гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидоснижающие дозы ниацина никотиновой кислоты могут увеличить риск развития миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы , вероятно, потому, что они могут вызвать миопатию при назначении отдельно см «Меры предосторожности».
Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении такой комбинированной терапии. Сопутствующая терапия без клинически значимого взаимодействия. Секвестранты желчных кислот. Розувастатин можно использовать в сочетании с секвестрантами желчных кислот например, колестирамин. Это небольшое увеличение не считается клинически значимым.
Совместное применение кетоконазола и розувастатина не привело к изменению концентрации розувастатина в плазме крови. Совместное применение эритромицина привело к небольшому снижению концентрации розувастатина в плазме крови. Это изменение не рассматривалось как клинически значимое. Это увеличение не считается клинически значимым. Одновременный прием комбинации фосампренавир в дозе 700 мг плюс ритонавир в дозе 100 мг 2 раза в сутки, 8 дней не оказал клинически значимого влияния на AUC розувастатина в дозе 10 мг однократно.
Совместное применение дигоксина и розувастатина не приводило к клинически значимому взаимодействию.
Препараты и лекарства содержащие Розувастатин
Пожилые пациенты Начальная рекомендуемая доза у пациентов в возрасте старше 70 лет — 5 мг, в остальном не требуется коррекции дозы в зависимости от возраста. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Пациенты с печеночной недостаточность Препарат Розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе. Особые популяции. Этнические группы При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев. Следует учитывать данный факт при назначении препарата Розувастатин данным группам пациентов. При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг.
Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы см. Пациенты, предрасположенные к миопатии Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии см.
В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата см. Такие пациенты должны находиться под врачебным наблюдением. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.
Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. Применение препарата в более высокой дозе, чем 40 мг, не оправдано в связи с усилением побочных эффектов и в большинстве случаев не рекомендуется. Пожилые пациенты У пациентов старше 65 лет коррекции дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести коррекции дозы не требуется.
Существует ряд показаний к применению: Для лечения эссенциальной гиперхолестеринемии и гиперлипидемии, в том числе и наследственной гиперхолестеринемии гетерозиготная , которые по классификации Фредриксона принадлежат к II-а типу, а также применяется для лечения смешанной гиперхолестеринемии II-б типа. Назначается при неэффективности диетотерапии и других общеизвестных методов терапии.
Для лечения семейной наследственной гомозиготной гиперхолестеринемии. При неэффективности медикаментозной терапии, или дополнительно к диетотерапии и другому сопутствующему лечению. Для лечения гипертриглицеридемии стойкое повышение уровня триглицеридов — IV тип по той же классификации , в дополнение к диете. Для лечения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы — инфаркты, инсульты, ГБ гипертоническая болезнь. Назначается в качестве профилактического медикамента при высоком риске возникновения ишемической болезни сердца — ИБС, но с отсутствием клинических симптомов и признаков было доказано в ходе исследований GALAXY. При атеросклерозе вместе с диетотерапией для снижения темпов прогрессии заболевания.
Самолечение статинами противопоказано — это серьезные препараты, которые могут быть назначены только посредством консультации квалифицированных специалистов. Врач, в свою очередь, при надобности выпишет рецепт на розувастатин или на аналогичный нужный препарат, поскольку самостоятельно приобрести в аптеке их проблематично. Противопоказания В зависимости от дозировки, с которой больному планируется назначение Розувастатина, выделяют четыре основные группы противопоказаний — абсолютные, дополнительные абсолютные, относительные и дополнительные относительные противопоказания. Рассмотрим в подробностях каждую из этих групп. Противопоказания, абсолютные для всех суточных дозировок Склонность к возникновению миотоксических процессов и осложнений Заболевания печени в активной фазе — превышение в три раза или более ВГН показателей печеночных трансаминаз в плазме, острая печеночная недостаточность. При таких состояниях может возникнуть целый ряд побочных действий, поскольку розувастатин активно влияет на печень Миопатия, склонность пациента к ее развитию и прогрессии Мальабсорбция глюкозо-галактозного типа, недостаточность лактазы или нарушение толерантности организма к лактозе Нарушения мочевыделительной системы — почек.
Дополнительные абсолютные противопоказания. Они вступают в силу при назначении таблеток розувастатина в предельно максимальной суточной дозировке — 40 мг. При склонности к риску развития рабдомиолиза — почечная недостаточность даже легкой степени тяжести, гипотереоза, анамнез с мышечными заболевания наследственных форм, фоновая миотоксичность при применении иных ингибиторов редуктаз Злоупотребление спиртным Другие состояние, во время которых возможно повышение плазменного содержания розувастатина. Относительные противопоказания — при определенных сопутствующих патологиях и заболеваниях, в связи с которыми оригинальный препарат следует принимать с осторожностью. Дополнительные относительные противопоказания при назначении дозировок от 5 до 20 мг. При склонности к развитию миопатии и также рабдомиолиза ряд способствующих причин описан выше во 2 группе Злоупотребление спиртными напитками Другие состояние, в связи с которыми может повышаться плазменное содержание розувастатина.
Побочные эффекты При соблюдении врачебных рекомендаций, назначенных ежедневных доз лекарства, розувастатин вызывает побочные эффекты достаточно редко. В противном случае, при неправильном лечении, препарат может принести и пользу и вред. Встречаемость проявлений побочных эффектов упорядочено согласно классификации WHO ВОЗ : очень часто, часто, иногда, единичные случаи, редчайшие, чистота неизвестна. Сейчас мы разберем, какие же именно побочные действия характерны и должны учитываться для данного лекарства. Нарушения гуморальной регуляции: развитие инсулиннезависимого сахарного диабета СД 2-го типа. Нарушения иммунитета и реактивности организма: реакции гиперчувствительности, крапивница, отеки.
ЦНС — боль в области головы, головокружения. Костный и мышечный аппарат — боли в мышцах миалгии , миопатии, рабдомиолиз вследствие почечной недостаточности, в очень редких случаях 1 на 10000 — иммуноопосредованная некротизирующая миопатия. Редко — артралгия, миозит. Важно отслеживать уровень активности фермента креатинфосфокиназы и при значительном возрастании концентрации в пять раз и свыше этого значения , лечение розувастатином отменяют. Гастроинтестинальные органы — абдоминальные боли, обстипации, тошнота. Мочевыделительная система — белок в моче протеинурия , обычно с течением курса лечения регрессирует и не является маркером какой-то серьезной почечной патологии.
Кожа и ПЖК — зуд, крапивница, эритематозная сыпь. Печень — дозозависимое изменение показателей печеночных ферментов — трансаминаз и любое их повышение. Лабораторные параметры — может повышаться билирубин, щелочная фосфатаза, активность гамма-глутаминтранспептидазы, в редких случаях могут отмечаться функциональные жалобы со стороны щитовидной железы.
Таблетки продаются в картонных упаковках. Минимальное количество в упаковке — 7 шт. Максимальная концентрация в крови достигается спустя 5 часов после приема. Период полувыведения — 19 часов.
Рекомендуемая доза препарата — 10 мг для пациентов монголоидной расы — 5 мг , принимается 1 раз в сутки. При необходимости может быть повышена до 20 мг 1 раз в сутки, но не ранее чем через месяц приема. Использование дозировки 40 мг возможно только при тяжелых формах заболевания и исключительно под наблюдением врача. Характеристика Аторвастатина Активным компонентом препарата является одноименное действующее вещество, которое может содержаться в таблетке в следующих концентрациях: 10 мг; 40 мг; 80 мг. В зависимости от производителя таблетки могут быть круглой или овальной формы, иметь надпись на одной из сторон. Лекарство продается в картонных пачках. Минимальное количество таблеток в упаковке — 10 шт, максимальное — 300 шт.
Читайте также: Амосин и Амоксициллин: что лучше?
Препараты и лекарства содержащие Розувастатин
| "Розувастатин": инструкция по применению, показания и побочные эффекты - | На практике, к сожалению, розувастатин Северная звезда не дает желаемых результатов по достижению целевых показателей липидограммы. |
| Розувастатин-СЗ: инструкция по применению | Цены в аптеках и аналоги препарата Розувастатин таблетки на сайте |
| Инструкция по применению Розувастин Таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 30 шт | ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор. |
| Таблетки Розувастатин: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы - | Препарат от холестерина Розувастатин Реневал 30 таблеток по 10 мг: дозировки, как принимать, противопоказания, побочное действие. |
Список препаратов группы статинов по названиям и немного об их действии
Рассмотрено применение розувастатина в первичной и вторичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. Основное действующее вещество в таблетке – розувастатин кальция – выпускается по 5 мг, 10 мг и 20 мг. Вещества розувастатин и аторвастатин кальция были изучены во многих клинических исследованиях, которые подтвердили эффективность использования и их безопасность в уменьшении уровня холестерина и риска сердечно-сосудистых осложнений.