Государственном реестре средств измерения. Государственный реестр средств измерений (далее — Госреестр СИ) представлен в Информационном фонде в разделе «Сведения об утвержденных типах средств измерений» и предназначен для регистрации. Государственный реестр средств измерений.
Государственный Реестр средств измерений
| В реестре или не в реестре СИ | 05.03.2023 Госреестр си Перечень утвержденных типов средств измерений собран в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений. Это официальный Справочник метролога / ГРСИ (Государственный реестр средств измерений). |
| Государственный реестр измерений | Государственный реестр средств измерений. |
Государственный Реестр средств измерений
Государственный реестр СИ включает в себя: средства измерений, типы которых утверждены Росстандартом; свидетельство об утверждении типа средств измерений; единичные экземпляры средства измерений, типы которых утверждены Росстандартом; государственные центры испытаний средств измерений, аккредитованные Росстандартом. Наша компания аккредитована на право проведения первичной и периодической поверки СИ.
Цели ведения Госреестра СИ: учет СИ утвержденных типов и создание централизованных фондов информационных данных о СИ, допущенных к производству, выпуску в обращение и применению в Российской Федерации; регистрация аккредитованных ГЦИ СИ; учет выданных свидетельств об утверждении типа СИ и аттестатов аккредитованных ГЦИ СИ; учет типовых программ испытаний СИ в целях утверждения типа; организация информационного обслуживания заинтересованных юридических и физических лиц, в том числе национальных метрологических служб стран, принимающих участие в сотрудничестве по взаимному признанию результатов испытаний и утверждения типа СИ. Предоставляемая информация: регистрационный номер, состоящий из порядкового номера государственной регистрации и двух последних цифр года утверждения типа; назначение СИ;.
Государственный реестр СИ включает в себя: - средства измерений, типы которых утверждены Росстандартом; - свидетельство об утверждении типа средств измерений; - единичные экземпляры средства измерений, типы которых утверждены Росстандартом; - государственные центры испытаний средств измерений, аккредитованные Росстандартом.
Государственный реестр утвержденных типов средств измерений РФ преследует следующие цели: - учет средств измерений утвержденных типов и создания централизованных фондов информационных данных о средствах измерений, допущенных к производству, выпуску в обращение и применению в Российской Федерации; - регистрация аккредитованных государственных центров испытаний средств измерений; - учет выданных свидетельств об утверждении типа средств измерений и аттестатов аккредитованных государственных центров испытаний средств измерений; - учет типовых программ испытаний средств измерений в целях утверждения типа; - организация информационного обслуживания заинтересованных юридических и физических лиц, в том числе национальных метрологических служб стран, принимающих участие в сотрудничестве по взаимному признанию результатов испытаний и утверждения типа средств измерений.
Если по заводскому номеру не находит, необходимо указать дополнительно номер Госреестра или названию прибора. Если нужный прибор не находит, возможно его еще не внесли в базу Аршин. По серийному номеру прибора следует уточнить дату поверки, срок её действия и прочую информацию. Чтобы найти поверку прибора, нужно открыть "Настроить фильтр", указать заводской номер, нажать применить. Далее в результатах поиска двойным нажатием на строке с результатами поиска откроется окно для печати.
Государственный реестр средств измерений (или Госреестр СИ)
| ГОСРЕЕСТР СИ, Методики поверки, Описания типов СИ! - YouTube | С 24 сентября 2020 года вступил в силу ФЗ 496 о внесении изменения в ФЗ 102 об обеспечении единства измерений. Подробнее читайте в этой статье. |
| Единый реестр российской радиоэлектронной продукции (ПП РФ 878) | Укажите заводской номер прибора учета и получите полную информацию из государственного реестра ФГИС Аршин о производстве, поверке, типу и модификации счетчика. |
Электронные реестры
Поэтому практически система метрологии на фармацевтическом производстве строится только на пункте 88: 88. Самый полный справочник средств измерений: ознакомьтесь со списком СИ, занесенных в государственный реестр средств измерений (ГРСИ). Государственный реестр средств измерений — это документ государственного назначения, который необходим для регистрации типов СИ.
Схема развертывания «Метролог Онлайн»
- В Реестре или не в реестре СИ
- Поверка средств измерений и передача сведений о поверке в ФИФ ОЕИ*
- Реестры счетчиков воды
- Вестник метролога - Союз метрологов и приборостроителей
Измерительные приборы в ГосРеестре СИ
Государственный реестр средств измерений и стандартных образцов. 2. Управлению метрологии (в), ФГУП "ВНИИМС" () обеспечить в соответствии с Административным регламентом оформление свидетельств на утвержденные типы средств измерений с описанием типов средств измерений и выдачу их юридическому. 2. Управлению метрологии (в), ФГУП "ВНИИМС" () обеспечить в соответствии с Административным регламентом оформление свидетельств на утвержденные типы средств измерений с описанием типов средств измерений и выдачу их юридическому. Государственный реестр средств измерений (далее — Госреестр СИ) представлен в Информационном фонде в разделе «Сведения об утвержденных типах средств измерений» и предназначен для регистрации. Государственный реестр средств измерений Госреестр СИ предназначен для регистрации средств измерений, типы которых утверждены Росстандартом, и состоит из следующих разделов. информация о средствах измерений утвержденного типа, описания типа средств измерений, свидетельства (сертификаты) об утверждении типа.
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
- Государственный реестр средств измерений – нпо радар
- Как найти методику в госреестре - Исправление недочетов и поиск решений вместе с
- Реестр средств измерений
- Главный Метролог (журнал) Википедия
- Государственный реестр средств измерений – нпо радар
В Казахстане запущен новый Реестр государственной системы измерения
Государственный реестр средств измерений предназначен для регистрации средств измерений, типы которых утверждены Госстандартом России и состоит из следующих разделов. Данный сайт является сайтом-спутником Главного форума метрологов и содержит тексты нормативных документов государственной системы по обеспечению единства измерений (ГСИ). Укажите заводской номер прибора учета и получите полную информацию из государственного реестра ФГИС Аршин о производстве, поверке, типу и модификации счетчика. Госреестр СИ (средств измерений): какие существуют и как проверить утверждён ли тип средства измерений. Ведение Государственного реестра утвержденных типов стандартных образцов возложено на Научный методический центр Государственной службы стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов – УНИИМ – филиал ФГУП «ВНИИМ еева».
ФГИС “Аршин” – госреестр средств измерений (официальный сайт): узнать поверку СИ
4. В списке найти нужный прибор, два раза щелкнуть на строку и откроется страница с данными о поверки прибора. 5. Если по заводскому номеру не находит, необходимо указать дополнительно номер Госреестра или названию прибора. 05.03.2023 Госреестр си Перечень утвержденных типов средств измерений собран в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений. Это официальный Справочник метролога / ГРСИ (Государственный реестр средств измерений). ГОСРЕЕСТР СИ, Методики поверки, Описания типов СИ! Госреестр СИ (средств измерений): какие существуют и как проверить утверждён ли тип средства измерений. Подборка наиболее важных документов по вопросу Госреестр средств измерений нормативно-правовые акты формы статьи консультации экспертов и многое другое.
Рубрикатор назначений средств измерений
Предоставляемая информация: регистрационный номер, состоящий из порядкового номера государственной регистрации и двух последних цифр года утверждения типа; назначение СИ;.
С 1 января 2021 данный документ требует обязательное отображение результатов поверки исключительно в «цифре». Но при согласовании с заказчиком допустимо и дублирование оформления на «бумаге».
При этом законодательство регламентирует следующий порядок оформления: — загрузка во ФГИС после проведения поверки должна быть проведена в срок не более: 20 рабочих дней для эталонов; и 40 рабочих дней для СИ. В нашей Метрологической службе мы передаём данные в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений на следующий рабочий день после проведения поверки. Публикация системой обычно производится в тот же день.
Если прибор утвержденного типа, то эту информацию производитель укажет в соответствующей графе. Как правило, эта информация приведена вместе со сведениями о приемке и первичной поверке СИ. Воспользовавшись поиском, там вы найдете сведения о поверке своего СИ по заводскому номеру и организации-поверителе. Для неопытного метролога данный вариант один из самых верных, поскольку данные СИ уже прошли идентификацию специалистов и вероятность ошибки минимальна; 3. Функционал ФГИС обеспечивает предоставление широкого спектра информации в области обеспечения единства измерений. Для поиска номера Госсреестра вам необходима база данных - Утверждённые типы средств измерений. Поиск можно осуществить по типу, наименованию или изготовителю. При этом необходимо обращать внимание на точное соответствие изготовителя сведениям, приведенным в ФИФ, с учетом адреса производства.
Поскольку СИ одного и того же производителя, выпускаемые в разных странах, могут отличаться по функционалу и характеристикам.
Согласно вышеприведенному приказу: Решение об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений серийного производства распространяется на стандартные образцы и средства измерений, соответствующие описанию их типа и изготавливаемые в период действия утвержденного типа в течение 5 лет от даты подписания приказа об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений , изготовленные для испытаний стандартных образцов или средств измерений и или представленные на данные испытания стандартные образцы или средства измерений, сведения о которых содержатся в материалах испытаний стандартных образцов или средств измерений, а также изготовленные после утверждения акта испытаний стандартных образцов или средств измерений, на основании которого принято решение об утверждении типа, до даты принятия данного решения дата подписания приказа входит в срок действия утвержденного типа , и действует бессрочно. Как видно, есть и другие варианты.
Вот пример.
Утверждение типов средств измерений и стандартных образцов на портале Госуслуг
Например, компаратором являются весы или мерные ложки. Однозначные меры — это стандартные образцы, которых бывает два вида: стандартные образцы состава материала и стандартные образцы свойств. Перед своим использованием каждый стандартный образец непременно должен пройти метрологическую аттестацию в органах метрологической службы. В зависимости от того, на каких уровнях и в каких сферах будут использоваться стандартные образцы, они могут быть межгосударственными, государственными, отраслевыми и стандартными образцами организации предприятия. Измерительными преобразователями называются средства измерения, которые выражают измеряемую величину через другую величину.
Также это могут быть средства измерения, которые преобразуют измеряемую величину в сигнал измерительной информации. Таким образом становится возможным его обрабатывать, преобразовывать и хранить. В зависимости от того, как именно измерительные преобразователи преобразовывают измеряемую величину, их делят на аналоговые преобразователи АП , цифроаналоговые преобразователи ЦАП и аналого-цифровые преобразователи АЦП. В зависимости от того, какую позицию занимают измерительные преобразователи в цепи измерения, их делят на первичные измерительные преобразователи, которые отличаются тем, что непосредственно контактируют с объектом измерения, и на промежуточные измерительные преобразователи, они располагаются после первичных преобразователей.
Первичный измерительный преобразователь — это, иными словами, датчик. Он технически обособлен, и от него поступают в измерительную цепь сигналы, в которых содержится измерительная информация. Не обязательно датчик находится рядом со следующим промежуточным средством измерения, он может быть от него далеко. Однако обязательными свойствами измерительного преобразователя должны быть нормированные метрологические свойства и вхождение в цепь измерения.
Измерительным прибором называется средство измерения, посредством которого получается значение физической величины, принадлежащее фиксированному диапазону. Прибор устроен таким образом, чтобы суметь преобразовать измеряемую величину с ее индикациями в оптимально удобную для понимания форму. Чтобы измерительная информация была доступна наблюдателю, обычно конструкция прибора включает в себя шкала со стрелкой или цифроуказатель. Как найти поверку в Фгис аршин?
Как проверить результаты поверки самостоятельно — Это можно сделать удалённо, через интернет. В меню выбора системы нужно выбрать пункт «Метрология». На сайте Росстандарта вы можете получить всю информацию о прошедшей поверке: наименование организации, дата проведения работ, номер свидетельства или извещения, статус пригодности и многое другое. Какие средства измерений не подлежат поверке?
В сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений утвержденного типа, прошедшие поверку, а также обеспечивающие соблюдение установленных законодательством Российской Федерации об обеспечении единства измерений обязательных требований, включая обязательные метрологические требования к измерениям, обязательные метрологические и технические требования к средствам измерений, и обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации о техническом регулировании. В состав обязательных требований к средствам измерений в необходимых случаях включаются также требования к их составным частям, программному обеспечению и условиям эксплуатации. Конструкция средств измерений должна обеспечивать ограничение доступа к определенным частям средств измерений включая программное обеспечение в целях предотвращения несанкционированных настройки и вмешательства, которые могут привести к искажениям результатов измерений. Как указано в федеральном законе «Об обеспечении единства измерений», средства измерений, применяемые в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации — периодической поверке.
Штриховое кодирование в АСУ МС Задачи штрихового кодирования Снижение ошибок при идентификации данных Снижение затрат времени и количества ошибок при вводе данных Автоматизация процесса приемки-передачи оборудования и средств измерений СИ Ускорение идентификации СИ, мест хранения и установки Уменьшение трудозатрат при документировании событий обслуживания, ведении учета, инвентаризации и списания Упрощение проведения надзора за состоянием и применением СИ, установленным на технологическом оборудовании Общие сведения о системе Виды объектов кодирования, использующие при идентификации штрих-код, перечислены в справочнике: Типы штрихкодов, используемые в АСУ МС Линейный штрихкод Применяемый в АСУ МС штрих-код ШК содержит следующие группы элементов: Признак внутреннего кода — «2», коды используются предприятием для собственных целей Код базы данных предприятия — код идентификации баз данных предприятий Код вида объекта кодирования — код справочника 01, 02,... Библиотека различных форм этикеток пополняется.
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 мая 2012 г. N 377 "Об утверждении типов средств измерений" 29 июня 2012 Об утверждении типов средств измерений и типов стандартных образцов см. N 1081 "Об утверждении Порядка проведения испытаний стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа, Порядка утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений, Порядка выдачи свидетельств об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений, установления и изменения срока действия указанных свидетельств и интервала между поверками средств измерений, требований к знакам утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений и порядка их нанесения", зарегистрированного в Минюсте России 25 декабря 2009 г.
Справочник метролога / ГРСИ (Государственный реестр средств измерений)
Калибровка может выполняться метрологической службой предприятия. Обязательна «привязка» к государственному национальному эталону. Таким образом, процесс калибровки можно охарактеризовать как составную часть государственной системы, обеспечивающей единство измерений. А национальная система гарантирования единства измерений гармонизирована с международными нормами, поэтому калибровка включена в мировую систему, обеспечивающую единство измерений. Система метрологии на фармацевтическом производстве Отсутствуют требования проводить поверку для нашей сферы деятельности с точки зрения европейских GMP и локальных метрологических требований. Однако, несмотря на это, мы должны руководствоваться Приказом N 916 Минпромторга России «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» от 14. N 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики». Данные документы были проанализированы в отношении частоты упоминания термина «поверка». В обоих документах было отмечено равнозначное количество данного термина и в одинаковых пунктах: 1.
Обязанности отдела отделов качества: подтверждение того, что системы, использующиеся для технического обслуживания, калибровки и поверки критического оборудования, являются эффективными; 2. Калибровка и поверка весов и других СИ, регистрирующих и контрольных приборов должны проводиться с определённой периодичностью соответствующими методами. Третий и четвертый раз упоминаются в приложении «Выпуск по параметрам для стерильной продукции»: перед выпуском каждой серии продукции следует дополнительно подтвердить следующее: …. Для лекарственных препаратов, подлежащих финишной стерилизации, этот комплекс мер включает в себя следующее: … предотвращение ошибок по вине персонала, валидация, калибровка поверка и др. Поэтому практически система метрологии на фармацевтическом производстве строится только на пункте 88: 88. Из анализа Правил можно сделать вывод: Поверке подлежат критические СИ, которые непосредственно связаны с производством и контролем качества лекарственных средств. Для целей квалификации оборудования, складских зон, достаточно использовать калиброванные СИ, так как в приложении 15 отсутствует понятие «поверка». В связи с отсутствием понимания требований в этом аспекте, как правило, производители ЛС стараются использовать поверенные СИ для квалификации своего оборудования и адресуют эти требования субподрядным организациям.
Необходим внутренний документ, который закрепляет: определение терминов; перечень приборов, которые относятся к СИ; анализ рисков по разделению СИ, подлежащих поверке, калибровке или индикаторы. Индикаторы — это приборы с ненормируемыми метрологическими характеристиками, используемые для наблюдения за изменением физических величин без оценки их значений в единицах измерения с нормированной точностью. Индикаторы не подлежат поверке или калибровке. Необходима маркировка приборов, с указанием их принадлежности к индикаторам. Примеры индикаторов: Осциллограф — возможно использование в качестве индикатора наличия или отсутствия измерительного сигнала, наблюдением за формой сигнала. Щитовые вольтметры — могут использоваться как индикаторы наличия отсутствия напряжения. Встроенные приборы, которые невозможно поверить калибровать. Поверка подразделяется на первичную и последующие поверки.
Первичная поверка проводится: при выпуске из производства средства измерений; при вводе в эксплуатацию средства измерений если при выпуске из производства средства измерений поверка не проводилась. Последующая поверка проводится при условии проведения первичной поверки и подразделяется на: периодическую; внеочередную; после ремонта средства измерений; при повреждении знаков поверки или пломб для защиты от несанкционированного доступа к местам настройки средств измерений, в том числе, программного обеспечения. Калибровка подразделяется на: перед использованием оборудования например, ежедневная ; периодическую, в зависимости от калибровочного интервала. Пример рабочей ситуации Для примера возьмем хроматоргаф ВЭЖХ, на котором проводятся испытания радиофармацевтического препарата, так как это наиболее сложная комбинация. Для измерения активности необходим детектор радиоактивности. Ни один производитель хроматоргафов ВЭЖХ не производит данных детекторов. Соответственно, необходимо дополнительно приобретать детектор другого производителя. Конструктивно прибор состоит из электронно- измерительного блока, самого детектора в свинцовой защите и программного обеспечения с управлением с компьютера.
В соответствии с Приказом Минздрава России от 21. N 81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений», измерения активности радионуклидов в препаратах входят в сферу государственного регулирования, поэтому данные детекторы поверяются в обязательном порядке. Отдельно хроматографы в России тоже внесены в реестр СИ и подлежат поверке в соответствии с Приказом Минпромторга N 916. Соответственно пользователь проводит поверку детектора и хроматографа по отдельности. В рамках квалификации идет проверка единой системы. В Европе считают, что невозможно утвердить единую методику калибровки ВЭЖХ, так как в каждом случае комплектация и задачи уникальны, поэтому в Европейских странах проводят реквалификацию системы ежегодно. Заключение и выводы Отсутствуют требования необходимости проводить поверку для нашей сферы деятельности с точки зрения GMP и локальных метрологических требований.
Уважаемые клиенты! Заказчик предоставляет в ФБУ «Нижегородский ЦСМ» письменное согласие о передаче сведений о владельце средств измерений содержащее в том числе информацию о типах и заводских номерах средств измерений , если Заказчик является владельцем средств измерений.
В рамках неё мы предоставляем свидетельство о поверке или извещение о непригодности , сформированное из ФГИС «АРШИН» фактически теперь это выписка из Фонда , оформленное на бумажном носителе или в виде электронного документа, заверенного усиленной квалифицированной электронной подписью. Во всех случаях мы по умолчанию используем печатный вариант. При необходимости оформления выписки в виде файла, подписанного ЭЦП уполномоченного должностного лица, укажите в примечании о необходимости такого способа оформления. Но обращаем ещё раз внимание, что в рамках стратегии государства по развитии цифровизации экономики, данные документы не являются обязательными и фактически несут исключительно справочно-декоративный характер.
Сроки действия сертификатов об утверждении типа Для серийного производства срок действия сертификата свидетельства 5 лет, в случае утверждения типа единичного СИ сертификат выдается бессрочно. На средства измерений утвержденного типа и сопровождающие документы наносится знак утверждения типа. Срок действия сертификатов для серийного производства может быть продлен без проведения испытаний на последующие 5 лет при условии, что СИ не подвергалось никаким конструктивным изменениям. Решение о продлении тоже принимается Росстандартом. Если организация не продлит сертификат, то все средства измерений, произведенные после даты его окончания, не смогут использоваться в сфере государственного регулирования на территории РФ. При этом средства измерений, выпущенные в период действия сертификата об утверждении типа, даже после окончания его срока действия могут применяться в сферах госрегулирования при условии прохождения периодической поверки. Напоминаем, наш учебный центр «Проф-Ресурс» оказывает услуги по обучению метрологов и поверителей в заочной форме с применением дистанционных технологий. По всем вопросам обращайтесь к нам по телефону , в онлайн-чате или оставляйте данные в форме обратной связи.
Как и что искать?
- Содержание
- Вестник метролога - Союз метрологов и приборостроителей
- Государственный реестр средств измерений РФ
- В Казахстане запущен новый Реестр государственной системы измерения
- Как найти поверку в ГИС Аршин?
Госреестр средств измерений
Обработка персональных данных — любое действие операция или совокупность действий операций , совершаемых с использованием средств автоматизации или без использования таких средств с персональными данными, включая сбор, запись, систематизацию, накопление, хранение, уточнение обновление, изменение , извлечение, использование, передачу распространение, предоставление, доступ , обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение персональных данных; 2. Оператор — государственный орган, муниципальный орган, юридическое или физическое лицо, самостоятельно или совместно с другими лицами организующие и или осуществляющие обработку персональных данных, а также определяющие цели обработки персональных данных, состав персональных данных, подлежащих обработке, действия операции , совершаемые с персональными данными; 2. Предоставление персональных данных — действия, направленные на раскрытие персональных данных определенному лицу или определенному кругу лиц; 2. Распространение персональных данных — любые действия, направленные на раскрытие персональных данных неопределенному кругу лиц передача персональных данных или на ознакомление с персональными данными неограниченного круга лиц, в том числе обнародование персональных данных в средствах массовой информации, размещение в информационно-телекоммуникационных сетях или предоставление доступа к персональным данным каким-либо иным способом; 2. Трансграничная передача персональных данных — передача персональных данных на территорию иностранного государства органу власти иностранного государства, иностранному физическому или иностранному юридическому лицу; 2. Уничтожение персональных данных — любые действия, в результате которых персональные данные уничтожаются безвозвратно с невозможностью дальнейшего восстановления содержания персональных данных в информационной системе персональных данных и или результате которых уничтожаются материальные носители персональных данных. Оператор может обрабатывать следующие персональные данные Пользователя 3. Фамилия, имя, отчество; 3. Электронный адрес; 3.
Номера телефонов; 3. Также на сайте происходит сбор и обработка обезличенных данных о посетителях в т.
Начнем с самого начала. Заявка форма заявки приведена в МИ 3290-2010 «Государственная система обеспечения единства измерений. Рекомендация по подготовке, оформлению и рассмотрению материалов испытаний средств измерений в целях утверждения типа» 2. Акт испытаний в целях утверждения типа с приложениями, требования к акту испытаний в Приложении 1 Приказ от 30 ноября 2009 г. N 1081 «об утверждении порядка проведения испытаний стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа, порядка утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений, порядка выдачи свидетельств об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений, установления и изменения срока действия указанных свидетельств и интервала между поверками средств измерений, требований к знакам утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений и порядка их» нанесения 4. Основные положения» 7.
Комплект эксплуатационных документов: в него входит руководство по эксплуатации, паспорт, формуляр, копия технических условий, при наличии для отечественных СИ серийного производства. Для импортируемых СИ — эксплуатационные документы предоставляются на русском языке.
Первое, на что обратили внимание, это то, что цвет корпуса СИ был изменен с чёрного на красный. Оборудование было иностранного производства, но в России представлен его официальный дистрибьютор. Мы запросили официальное подтверждение, что оборудование, которое нам предлагается, идентично внесенному в реестр СИ. Официальный дистрибьютор производителя предоставил нам данное заключение. Но мы решили обратиться в аккредитованную лабораторию, которая делала испытание данного типа СИ. Выяснилось, что Информационное письмо, которое нам представил дистрибьютор, не является основанием для определения идентичности СИ и проведения поверок таких приборов. Мы провели ряд сравнений, и выяснилось, что был изменён не только цвет корпуса, но и программное обеспечение ПО.
Согласно Р 50. Проверка защиты программного обеспечения»: «5. Это означает, что изготовитель СИ или заявитель должны обратиться в аккредитованную в этой области организацию с просьбой провести соответствующую экспертизу для внесения изменений. Только аккредитованная лаборатория принимает решение, нужно ли вносить изменения в документацию и проводить дополнительные испытания. Введение нового ПО требует проведения испытаний этого ПО, изменения описания типа, методики поверки и переоформления свидетельства об утверждении типа. Важно проверять описание типа перед покупкой нового образца СИ, так как зачастую в него не вносятся изменения. Отличие поверки от калибровки Необходимо разработать внутренний глоссарий определений. По сути, это равнозначные процессы для одного и того же вида оборудования. Если измерения относятся к сфере государственного оборудования — это поверка, если нет — это калибровка.
Часто используется одна и та же методика для калибровки и поверки. Можно встретить несколько определений, например, приведем формулировку из 102-ФЗ: Поверка средств измерений — совокупность операций, выполняемых в целях подтверждения соответствия средств измерений метрологическим требованиям. Калибровка СИ — совокупность операций, выполняемых в целях определения действительных значений метрологических характеристик средств измерений. Различие заключается в том, что калибровка не относится к процедуре подтверждения соответствия. Подтверждением соответствия является поверка. При поверке оценивают соответствие метрологических характеристик установленным нормативным требованиям, в то время, как при калибровке определяют действительные значения метрологических характеристик и возможно приведение к определенным стандартам. Поверка СИ производится в строгом соответствии с утверждёнными методиками. Калибровка может отличаться от поверки диапазоном испытаний. Например, если при поверке весов проверяют весь возможный диапазон взвешивания, при калибровке можно проверить только тот диапазон, с которым вы работаете.
Поверка осуществляется исключительно силами Государственной метрологической службы. Калибровка может выполняться метрологической службой предприятия. Обязательна «привязка» к государственному национальному эталону. Таким образом, процесс калибровки можно охарактеризовать как составную часть государственной системы, обеспечивающей единство измерений. А национальная система гарантирования единства измерений гармонизирована с международными нормами, поэтому калибровка включена в мировую систему, обеспечивающую единство измерений. Система метрологии на фармацевтическом производстве Отсутствуют требования проводить поверку для нашей сферы деятельности с точки зрения европейских GMP и локальных метрологических требований. Однако, несмотря на это, мы должны руководствоваться Приказом N 916 Минпромторга России «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» от 14. N 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики». Данные документы были проанализированы в отношении частоты упоминания термина «поверка».
В обоих документах было отмечено равнозначное количество данного термина и в одинаковых пунктах: 1. Обязанности отдела отделов качества: подтверждение того, что системы, использующиеся для технического обслуживания, калибровки и поверки критического оборудования, являются эффективными; 2. Калибровка и поверка весов и других СИ, регистрирующих и контрольных приборов должны проводиться с определённой периодичностью соответствующими методами. Третий и четвертый раз упоминаются в приложении «Выпуск по параметрам для стерильной продукции»: перед выпуском каждой серии продукции следует дополнительно подтвердить следующее: …. Для лекарственных препаратов, подлежащих финишной стерилизации, этот комплекс мер включает в себя следующее: … предотвращение ошибок по вине персонала, валидация, калибровка поверка и др. Поэтому практически система метрологии на фармацевтическом производстве строится только на пункте 88: 88.
Метрология Обеспечение единства измерений Государственный реестр средств измерений далее - Госреестр СИ предназначен для регистрации средств измерений, типы которых утверждены Ростехрегулированием бывший Госстандарт России и состоит из следующих разделов: средства измерений, типы которых утверждены Ростехрегулированием; сертификаты об утверждении типа средств измерений; средства измерений военного назначения, типы которых утверждены Ростехрегулированием; единичные экземпляры средства измерений, типы которых утверждены Ростехрегулированием; государственные центры испытаний средств измерений, аккредитованные Ростехрегулированием. Цели ведения Госреестра СИ: учет средств измерений утвержденных типов и создания централизованных фондов информационных данных о средствах измерений, допущенных к производству, выпуску в обращение и применению в Российской Федерации; регистрация аккредитованных государственных центров испытаний средств измерений; учет выданных сертификатов об утверждении типа средств измерений и аттестатов аккредитованных государственных центров испытаний средств измерений; учет типовых программ испытаний средств измерений для целей утверждения типа; организация информационного обслуживания заинтересованных юридических и физических лиц, в том числе национальных метрологических служб стран, принимающих участие в сотрудничестве по взаимному признанию результатов испытаний и утверждения типа средств измерений.
Где найти результаты поверки СИ
Реестр средств измерения РФ. Поиск по реестру СИ. Утвержденные типы средств измерений. Средства измерений, прошедшие метрологическую аттестацию.
В Казахстане запущен новый Реестр государственной системы измерения
| Что такое государственный реестр средств измерений, или центральный справочник СИ | Метролог фиксирует результаты поверки в течение суток. |
| Единый реестр российской радиоэлектронной продукции (ПП РФ 878) | это раздел Федерального Информационного фонда «Сведения об утвержденных типах средств измерений», который предназначен для регистрации средств измерений, типы которых утверждены Росстандартом. |