Статины IV (4) поколения, т. е. розувастатин (rosuvastatin) и питавастатин (pitavastatin) – это новейшие гиполипидемические средства, считается, что они самые эффективные и безопасные статины от холестерина.

Повышенная чувствительность к розувастатину и/или любому из вспомогательных веществ в составе препарата. Розувастатин (Rosuvastatin) – это гиполипидемический препарат последнего IV (нового) поколения из обширной фармакологической группы статинов, действующим компонентом которого является одноимённое химическое вещество розувастатин в виде кальциевой соли. Розувастатин является более новой разработкой, позволяющей снизить среднюю и максимальную дозировки действующего вещества за счет большей эффективности. Статины IV (4) поколения, т. е. розувастатин (rosuvastatin) и питавастатин (pitavastatin) – это новейшие гиполипидемические средства, считается, что они самые эффективные и безопасные статины от холестерина.

Как правильно принимать статины от холестерина

Розувастатин значительным образом захватывается печенью, которая является основным местом синтеза холестерина и клиренса ХС ЛПНП. Объем распределения розувастатина составляет примерно 134 л. Исследования метаболизма in vitro с использованием гепатоцитов человека свидетельствуют, что розувастатин является слабым субстратом для метаболизма на основе ферментов цитохрома Р450. Основными определенными метаболитами являются N-десметиловый и лактонов метаболиты. Период полувыведения из плазмы составляет примерно 19 часов и не увеличивается при повышении дозы. Как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, печеночная захвата розувастатина происходит с участием мембранного транспортера OATP-C, который играет важную роль в печеночной элиминации розувастатина. Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. При многократном ежедневном применении параметры фармакокинетики не изменяются. Особые группы пациентов. Возраст и пол.

Не наблюдалось клинически значимого влияния возраста или пола на фармакокинетику розувастатина у взрослых. Фармакокинетика розувастатина у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией была подобна таковой у взрослых добровольцев см. Раздел «Дети». Исследования фармакокинетики обнаружили, что у пациентов монголоидной расы японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев медианные значения AUC и C max примерно вдвое выше, чем у европейцев; у индейцев медианные значения AUC и C max повышены примерно в 1,3 раза. Анализ популяционной фармакокинетики не выявил клинически значимых различий между пациентами европеоидной и негроидной рас. Нарушение функции почек. В исследовании пациентов с различной степенью нарушения функции почек изменений плазменных концентраций розувастатина или N-десметил-метаболита у лиц со слабой или умеренной недостаточностью отмечено не было. Нарушение функции печени. В исследовании пациентов с разной степенью нарушения печеночных функций признаков повышенной экспозиции розувастатина не было обнаружено у пациентов, состояние которых оценивалось в 7 или менее баллов по шкале Чайлд-Пью.

Однако у двух пациентов, которые набрали 8 и 9 по шкале Чайлд-Пью, системная экспозиция была как минимум вдвое выше, чем у пациентов с меньшими баллами. Опыт применения розувастатина у пациентов, состояние которых оценивается более чем в 9 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Генетический полиморфизм. Специальное генотипирование в клинической практике не предусмотрено, но пациентам с таким полиморфизмом рекомендуется применять меньшую дозу препарата. Экспозиция розувастатина по дозы и времени была предсказуема течение двухлетнего периода. Показания Лечение гиперхолестеринемии. Взрослым, подросткам и детям старше 10 лет с первичной гиперхолестеринемией типа IIa, , за исключением семейной гетерозиготной гиперхолестеринемии или смешанной дислипидемией типа IИb как дополнение к диетотерапии, когда диета или другие немедикаментозные методы лечения например, физические упражнения, снижение массы тела оказываются недостаточными. Профилактика сердечно-сосудистых нарушений. Предотвращение значительным сердечно-сосудистым нарушением у пациентов, которым, по оценкам, грозит высокий риск первого случая сердечно-сосудистого нарушения см.

Раздел «Фармакологические» , в дополнение к коррекции других факторов риска. Противопоказания Повышенная чувствительность к розувастатина или к вспомогательным веществам в составе препарата. Заболевания печени в активной фазе, в том числе при стойком повышении уровня сывороточных трансаминаз неизвестной этиологии, а также при повышении уровня сывороточных трансаминаз, что превышает верхнюю границу нормы ВГН более чем в 3 раза. Одновременное применение циклоспорина. В период беременности и кормления грудью, а также женщинам репродуктивного возраста, не применяют соответствующие средства контрацепции. Способ применения и дозы До начала терапии пациента следует перевести на стандартную диету с пониженным содержанием холестерина, которой ему следует придерживаться и при проведении терапии. Дозы подбирают индивидуально, с учетом цели терапии и ответа на нее, соблюдая текущих согласованных рекомендаций. Розувастатин можно принимать в любое время в течение дня, независимо от приема пищи. Таблетку не следует разжевывать или измельчать.

Таблетку глотают целиком, запивая водой. Лечение гиперхолестеринемии. Рекомендованная начальная доза составляет 5 или 10 мг перорально 1 раз в сутки для пациентов, которые не получали препаратов группы статинов ранее, или пациентов, получавших ранее другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. При выборе начальной дозы следует учитывать индивидуальные показатели, такие как уровень холестерина и риск сердечно-сосудистых нарушений в будущем, а также вероятность развития побочных реакций. Корректировка дозы с ее повышением в случае необходимости осуществляется через 4 недели. Из-за повышения частоты побочных реакций повышение дозы до 40 мг рекомендуется исключительно при лечении пациентов с гиперхолестеринемией высокой степени тяжести, при высоком риске возникновения сердечно-сосудистых нарушений в частности у больных с семейной гиперхолестеринемией , когда прием препарата в дозе 20 мг в сутки не обеспечивает желаемого результата, при условии проведения регулярного врачебного контроля. Профилактика нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы. В ходе исследования влияния препарата на снижение риска осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы препарат применяли в дозе 20 мг в сутки. Пациенты пожилого возраста.

При применении препарата в терапии человек в возрасте от 70 лет рекомендуемая начальная доза должна составлять 5 мг. Дальнейшая корректировка дозы, обусловлено возрастом пациента, не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью. Корректировка дозы при применении препарата в терапии пациентов с нарушением функции почек низкого или умеренной степени тяжести не требуется. Применение розувастатина в терапии пациентов с нарушением функции почек высокой степени тяжести противопоказано в любых дозах. Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени, оценивались в 7 или менее баллов по шкале Чайлд-Пью, повышение системной экспозиции розувастатина не наблюдалось. Однако у лиц с нарушениями в 8 и 9 баллов по шкале Чайлд-Пью системная экспозиция росла. У таких пациентов целесообразна оценка функции почек.

Опыт применения препарата пациентам, которые набрали более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Розувастатин противопоказан пациентам с активными заболеваниями печени.

Противопоказано одновременное применение фибратов и розувастатина в дозе 40 мг. Печень Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 месяца после начала терапии. Следует прекратить прием розувастатина или уменьшить его дозу, если активность трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает верхнюю границу нормы. У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапия основных заболеваний должна проводиться до начала лечения розувастатином.

Этнические группы В ходе фармакокинетических исследований среди китайских и японских пациентов отмечено увеличение системной концентрации розувастатина по сравнению с показателями, полученными среди пациентов - европеоидов. Следует учитывать данный факт при назначении розувастатина данным группам пациентов см. Интерстициальное заболевание легких При применении некоторых статинов, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких, Проявлениями заболевания могут являться одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего самочувствия слабость, снижение веса и лихорадка. При подозрении на интерстициальное заболевание легких следует прекратить терапию статинами. Лактоза В состав препарата входит лактозы моногидрат, поэтому препарат не следует принимать у пациентов при непереносимости лактозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции. Описание Гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор Фармакодинамика Розувастатин является селективным, конкурентным мнгибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил кофермент А в мевалоновую кислоту, предшественник холестерина.

Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез холестерина ХС и катаболизм липопротеинов низкой плотности ЛПНП. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-й неделе терапии и поддерживается при регулярном приёме препарата. Клиническая эффективность Розувастатин эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии, вне зависимости от расовой принадлежности, пола или возраста, в том числе у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией. У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих розувастатин в дозе 20-80 мг, отмечается положительная динамика показателей липидного профиля исследование с участием 435 пациентов. Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении содержания триглицеридов и с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах в отношении содержания ХС-ЛПВП см. До настоящего времени прямой зависимости между уменьшением ТКИМ и снижением риска сердечно-сосудистых событий продемонстрировано не было.

Данное исследование проводилось у пациентов с низким риском ишемической болезни сердца ИБС , для которых доза розувастатина 40 мг не является рекомендованной. Доза розувастатина 40 мг должна назначаться пациентам с выраженной гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний ССЗ. Эффективность терапии была отмечена через 6 первых месяцев применения розувастатина. Профиль безопасности у пациентов, принимавших розувастатин в дозе 20 мг, был в целом схож с профилем безопасности в группе плацебо. Побочные действия Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме розувастатина, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения нежелательных реакций носит в основном дозозависимый характер.

Нежелательные реакции, частоту развития которых не представляется возможным оценить по доступным данным, имеют обозначение «частота неизвестна». Со стороны иммунной системы: редко - реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек. Со стороны эндокринной системы: часто - сахарный диабет 2 типа. Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль, головокружение. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, сыпь, крапивница. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - миалгия; редко миопатия включая миозит , рабдомиолиз.

При применении розувастатина во всех дозах, особенно в дозах, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия, миопатия включая миозит , в редких случаях рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее.

Применение лекарства оправдано при повышенном уровне липидов и холестерина в крови. Средство нормализует концентрацию данных веществ, возвращая здоровье человеку. Состав и форма выпуска Розувастатин выпускается только в формате таблеток, других форм выпуска не существует. Особенности состава: Описание Круглые светло-розовые таблетки, внутри белые Концентрация розувастатина в форме кальциевой соли, мг на шт.

Активное вещество средства работает в печени, там происходит синтез холестерина и катаболизм липопротеинов никой плотности. Препарат повышает число рецепторов к последним на поверхности клеток печени, повышает их захват и катаболизм, что ингибирует синтез липопротеинов очень низкой плотности. После элиминации в печени образуются метаболиты, которые минимально активны, не влияют на транспорт органических анионов и полипептидов, клиренс креатинина и креатинфосфокиназы, биосинтез холестерина. Почти вся доза препарата выходит при помощи кишечника в неизменном виде, остаток — почками с мочой. Период полувыведения равен 19 часам.

На фармакокинетику активного вещества состава не влияют пол, возраст, но есть отличия в достижении максимальной концентрации у представителей других рас вдвое больше у монголоидов и индийцев, чем у европеоидов и негроидов. Действующее вещество Розувастатина Активный компонент состава ингибитора снижает повышенные уровни холестерина, триглицеридов, липопротеинов низкой плотности, аполипопротеина, повышает сниженную концентрацию липопротеинов высокой плотности. В результате у пациентов с гиперхолестеринемией улучшается липидный профиль и снижается индекс атерогенности. Лечебный эффект от средства развивается в течение недели, максимума достигает к месяцу терапии. Препарат показан взрослым с гиперхолестеринемией с или без триглицеридемии, со склонностью к инсульту или инфаркту.

Показания к применению Основными факторами использования препарата Розувастатин являются заболевания, связанные с повышенным уровнем липидов. Показания: первичная гиперхолестеринемия, включая семейный гетерозиготный тип, или смешанная гиперхолестеринемия в комплексе с диетой, физическими упражнениями; семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в сочетании с диетой и липидоснижающей терапией; гипертриглицеридемия; замедление прогрессирования атеросклероза; первичная профилактика инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации без признаков ишемической болезни сердца, но с риском ее развития пожилой возраст, артериальная гипертензия, курение, семейный анамнез. Как принимать Розувастатин Таблетки принимаются внутрь, запиваются водой. Их нельзя разжевывать или измельчать.

Поскольку такой прямой аналог практически полностью совпадает с оригиналом, то, с точки зрения его эффективности, не имеет значения какой именно фирме отдать предпочтение при покупке, но учитывая, что Розувастатин принимается довольно длительно, то есть смысл обратить внимание на более дешёвые отечественные препараты. Наиболее известные аналоги и заменители Розувастатина Прежде чем рассмотреть конкретные аналоги и заменители Розувастатина стоит отметить, что, несмотря на назначение врача, пациент вправе сам выбрать подходящий дженерик, ориентируясь на собственные предпочтения, кошелёк и индивидуальную непереносимость дополнительных ингредиентов в составе. Главное — соблюдать указанную дозировку и схему приёма препарата. Роксера Роксера. Аналог и заменитель Розувастатина Роксера Roxera имеет особо прочное покрытие, которое позволяет розувастатину высвобождаться исключительно в тонком кишечнике, где таблетки всасываются в неизменном виде, и не подвергаются разрушающему действию желудочного сока. Особенности состава: в оболочку добавлены сополимеры бутилметакрилата и метилметакрилата. Стоимость препарата: от 413 руб. Розукард Розукард. Особенности состава: в качестве разрыхлителя вместо гипромеллозы из первоначальной рецептуры используется кроскармеллоза. Компания-производитель: Зентива Zentiva , Чехия. Стоимость препарата: от 591 руб. Мертенил Мертенил. Аналог и заменитель Розувастатина Мертенил Mertenil обладает высокой степенью очистки действующего ингредиента. Это обеспечивает хорошую переносимость медикамента с меньшим количеством побочных эффектов, что особенно важно при приёме розувастатина пожилыми пациентами. Особенности состава: совпадает с оригинальным, кроме веществ, используемых для окрашивания оболочки.

Лекарственная форма

Отзывы врачей о розувастатине
Розувастатин-Алиум таб ппо 10мг №90 купить по цене 721 ₽ в интернет аптеке в Москве — Aptstore
Розувастатин🥇Отзывы и аналоги о препарате, инструкция
Розувастатин
Инструкция по применению препарата

Розувастатин-СЗ

Хранить Розарт нужно в темном месте при температуре не выше 30 градусов Цельсия. Срок годности составляет 3 года. Стоимость медикамента — 509 рублей за упаковку с 30 таблетками в дозировке 10 мг. Тевастор — активным соединением является розувастатин. Препарат производится в виде таблеток. Реализуется медикамент только по рецепту. Срок годности препарата составляет 2 года. Стоит медпрепарат недорого по сравнению с другими средствами, цена Тевастора 5 мг около 380 рублей. Стоимость препарата в таблетках по 10 мг — 470 рублей.

Для снижения уровня холестерина в организме врач может назначить прием лекарственных средств активными действующими компонентами которых являются соединения из группы статинов, но относящиеся к разным поколениям, такими действующими компонентами могут являться аторвастатин или симвастатин. Указанные вещества также оказывают на организм гиполипидемическое воздействие. Что лучше применять для лечения препараты на основе симвастатина, розувастатина или аторвастатина может сказать только лечащий врач после проведения соответствующего обследования и с учетом физиологических особенностей организма пациента. В качестве наиболее распространенного препарата на основе аторвастатина используется Липримар. Стоимость этого медикамента составляет 700-900 рублей за упаковку, содержащую 30 таблеток с дозировкой 10 мг.

Лицам пожилого возраста корректировка дозы также не показана. Обязательные манипуляции, необходимые до и во время терапии «Розувастатином» Если у индивида имеются факторы риска миопатии, в том числе ее крайней степени рабдомиолиза, то доктор предварительно рассматривает соотношение опасности и возможную пользу от терапии. Далее он принимает решение о лечении «Розувастатином», в инструкции о применении которого есть указания на осуществление контроля за такими пациентами во время терапии. Медицинский работник информирует больного о том, что если у него неожиданно возникают спазмы, мышечная слабость или болевой синдром, протекающие на фоне повышения температуры и общего недомогания, то незамедлительно надо обратиться к лечащему врачу. Он назначит этим пациентам определение активности креатинфосфокиназы. Медикамент отменяют: При увеличении активности креатинфосфокиназы по сравнению с допустимой нормой более чем в пять раз. Резко выраженных признаках со стороны мышц, вызывающих дискомфорт, но при этом активность креатинфосфокиназы не превышает допустимую максимальную границу более чем в пять раз. При исчезновении клиники и возвращении активности креатинфосфокиназы к разрешенным границам разрешается повторно рассмотреть вопрос об использовании этого средства, говорится в инструкции. Следует отметить, что при отсутствии симптоматики повседневный контроль активности креатинфосфокиназы делать не требуется, так как он нецелесообразен. Нежелателен совместный прием этого препарата с «Гемфиброзилом», так как последний увеличивает опасность появления нервно-мышечных болезней. При назначении такой комбинации надо взвесить риски и предполагаемую пользу. Всем пациентам спустя две-четыре недели после повышения дозы или начала терапии «Розувастатином» показан контроль обмена липидов, по результатам которого принимается решение о коррекции, если в этом есть необходимость. Контроль за состоянием почек, печени и легких Контроль показателей работы печени делают перед тем, как начать лечение «Розувастатином», и спустя три месяца.

При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальным содержанием холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена до большей через 4 недели см. В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата см. Такие пациенты должны находиться под врачебным наблюдением. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. Применение препарата в более высокой дозе, чем 40 мг, не оправдано в связи с усилением побочных эффектов и в большинстве случаев не рекомендуется.

Признаками заболевания может быть одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния здоровья утомляемость, снижение массы тела и лихорадка. При подозрении на развитие интерстициального заболевания легких терапию с применением статинов следует отменить. Сахарный диабет. Некоторые факты свидетельствуют, что статины повышают уровень глюкозы в крови и в некоторых пациентов, которым грозит высокий риск развития диабета в будущем, могут вызывать гипергликемию такого уровня, при котором необходимо надлежащее лечение диабета. Эту угрозу, однако, превышает снижение риска сосудистых нарушений при применении статинов, и поэтому она не должна быть основанием для прекращения терапии статинами. В некоторых случаях эти показатели могут превышать предельное значение для диагностики сахарного диабета, прежде всего у пациентов с высоким риском развития диабета. В исследованиях было показано, что розувастатин в качестве монотерапии не вызывает снижения базовой концентрации кортизола в плазме крови и не влияет на резерв надпочечников. Необходима осторожность при одновременном применении розувастатина и других лекарственных средств, способных снижать уровень или активность эндогенных стероидных гормонов, например кетоконазола, спиронолактона и циметидина. Оценка линейного роста рост , массы тела, ИМТ индекса массы тела и вторичных характеристик полового созревания по Таннером в возрасте от 10 до 17 лет, принимавших розувастатин, ограничена периодом продолжительностью 1 год. После 52 недель исследуемого лечения никакого влияния на рост, массу тела, ИМТ или половое созревание обнаружено не было. Раздел «Побочные реакции». Непереносимость лактозы. Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушение усвоения глюкозы-галактозы, не следует назначать этот препарат. Это лекарственное средство содержит натрий. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, применяют натрий-контролируемую диету. Применение в период беременности или кормления грудью Применение розувастатина в период беременности и кормления грудью противопоказано. Женщинам репродуктивного возраста следует применять надежные противозачаточные средства. Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы в период беременности преобладает пользу от терапии. Данные, полученные по результатам исследований на животных, свидетельствуют об ограниченном отсроченный токсическое воздействие. В случае наступления беременности в период применения препарата дальнейшую терапию следует отменить немедленно. Поскольку другое лекарственное средство этого класса проникает в грудное молоко и учитывая, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы могут вызывать серьезные побочные реакции у младенцев, женщинам, которые нуждаются в лечении розувастатином, следует рекомендовать воздержаться от кормления грудью. Данных о проникновении розувастатина в грудное молоко у человека нет см. Раздел «Противопоказания». Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами Исследования по влиянию розувастатина на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами не проводили. При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами следует учитывать возможность головокружение период лечения. Способ применения Розувастатин Сандоз и дозы До начала терапии пациента следует перевести на стандартную диету с пониженным содержанием холестерина, которой ему следует придерживаться и при проведении терапии. Дозы подбирают индивидуально, с учетом цели терапии и ответа на нее, соблюдая текущих согласованных рекомендаций. Розувастатин можно принимать в любое время в течение дня, независимо от приема пищи. Таблетку не следует разжевывать или измельчать. Таблетку глотают целиком, запивая водой. Лечение гиперхолестеринемии. Рекомендованная начальная доза составляет 5 или 10 мг перорально 1 раз в сутки для пациентов, которые не получали препаратов группы статинов ранее, или пациентов, получавших ранее другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. При выборе начальной дозы следует учитывать индивидуальные показатели, такие как уровень холестерина и риск сердечно-сосудистых нарушений в будущем, а также вероятность развития побочных реакций. Корректировка дозы с ее повышением в случае необходимости осуществляется через 4 недели. Из-за повышения частоты побочных реакций повышение дозы до 40 мг рекомендуется исключительно при лечении пациентов с гиперхолестеринемией высокой степени тяжести, при высоком риске возникновения сердечно-сосудистых нарушений в частности у больных с семейной гиперхолестеринемией , когда прием препарата в дозе 20 мг в сутки не обеспечивает желаемого результата, Профилактика нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы. В ходе исследования влияния препарата на снижение риска осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы препарат применяли в дозе 20 мг в сутки. Пациенты пожилого возраста. При применении препарата в терапии человек в возрасте от 70 лет рекомендуемая начальная доза должна составлять 5 мг. Дальнейшая корректировка дозы, обусловлено возрастом пациента, не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью. Корректировка дозы при применении препарата в терапии пациентов с нарушением функции почек низкого или умеренной степени тяжести не требуется. Применение розувастатина в терапии пациентов с нарушением функции почек высокой степени тяжести противопоказано в любых дозах. Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени, оценивались в 7 или менее баллов по шкале Чайлд-Пью, повышение системной экспозиции розувастатина не наблюдалось.

Самый безопасный статин для снижения холестерина

Если для Аторвастатина этот промежуток времени занимает от 15 до 30 часов, то для Розувастатина — 19 часов. Препарат новейшего поколения отличается более высоким показателем биодоступности. Это означает, что он лучше усваивается организмом. Чем отличаются эти препараты еще, так это характером растворимости. Так, Розувастатин является гидрофильным препаратом, а Аторвастатин — липофильным. Это означает, что Аторвастатин растворяется в жирах, а Розувастатин — в воде.

Если предстоит сделать выбор между Аторисом и Розувастатином, то необходимо иметь в виду, что Аторис является разновидностью Аторвастатина, поэтому сходства и отличия будут примерно те же. По степени безопасности оба рассматриваемых препарата примерно одинаковы. Но, например, при диабете 2 типа предпочтение следует отдать Розувастатину, поскольку он меньше оказывает влияние на углеводный обмен. Если сравнивать эти препараты по стоимости, то в общем цена Аторвастатина значительно ниже, чем стоимость Розувастатина. В этом смысле значение имеет дозировка препарата и количество таблеток в упаковке.

Например, 90 таблеток по 20 мг Аторвастатина будет стоить около 800 руб. Если судить об эффективности этих лекарственных средств, то практика показывает, что Розувастатин оказывает более выраженное действие по сравнению с Аторвастатином. Эффективность у них выше, а способность оказывать побочные эффекты ниже, чем у статинов, относящихся к первому поколению, например, Симвастатин. Особенности Аторвастатина Препарат Аторвастатин относится к категории статинов третьего поколения.

Беременность Крестор противопоказан для назначения беременным женщинам. В случае назначения кормящей матери грудное вскармливание прекращают. Перед лечением розувостатином у женщин репродуктивного возраста необходимо провести тест на беременность.

Во время приема препарата необходимо использовать адекватные методы контрацепции. Взаимодействие с другими лекарственными средствами При одновременном применении циклоспорина и розувастатина АUC последнего была примерно в 7 раз больше, чем такой же параметр у здоровых добровольцев. Одновременное применение этих препаратов не изменяет плазменной концентрации циклоспорина. В начале лечения и во время увеличения дозы розувастатина у пациентов, которые одновременно получают варфарин и другие антагонисты витамина К, как и в случае приема других ингибиторов ГМГ-Ко-А-редуктазы, могут наблюдаться повышение INR — International Normalised Ratio - протромбинового времени. Отмена розувостатина или снижение его дозировки вызывают снижение INR. При комбинации розувостатина с антагонистами витамина К рекомендуется мониторинг INR протромбинового времени. Одновременное применение липидоснижающих препаратов например, гемифиброзила и розувастатина вызывает увеличение максимальной плазменной концентрации розувастатина и увеличивают его АUC в 2 раза.

Одновременное применение эзетимиба и розувостатина не вызывало изменений максимальной плазменной концентрации обоих средств, а так же и AUC. Тем не менее, не рекомендуется исключать их фармакологического взаимодействия с развитием побочных действий. Не ожидается фармакокинетического взаимодействия с фибратами , но есть вероятность взаимодействия фармакодинамики. Это обусловлено, вероятно, тем, что эти средства вызывают возникновение миопатии при их назначении в качестве монотерапии. В фармакокинетическом испытании на здоровых добровольцах сочетание розувостатина и комбинированного средства, содержащего два ингибитора протеаз 100 мг ритонавора и 400 мг лопинавира ассоциировалось с повышением AUC для Крестора примерно в 2 раза. При этом максимальная концентрация розувастатина увеличивалась примерно в 5 раз. Не изучались взаимодействия с другими ингибиторами протеаз.

Подобное взаимодействие развивается в связи с повышением моторики кишечника из-за приема эритромицина. Клиническое значение взаимодействия антацидов и розувастатина не изучали. Если антацидные средства принимать через 2 часа после розувастатина, то этот эффект менее выражен. Не ожидается клинически значимого взаимодействия с дигоксином. Поэтому повышение плазменной концентрации следует учитывать при приеме контрацептивов. Фармакокинетические параметры при комбинации розувастатина и препаратов для гормонозаместительной терапии не изучались, однако такое взаимодействие исключить нельзя. Подобную комбинацию средств широко применяли во время проведения клинических исследований - все пациенты переносили ее хорошо.

Результаты исследования по взаимодействию in vivo и in vitro свидетельствуют, что действующее вещество Крестора не является ни индуктором, ни ингибитором ферментов системы цитохрома Р450. Розувастатин является лишь слабым субстратом для действия этих ферментов. Поэтому не ожидается взаимодействия, связанного с метаболизмом цитохрома Р450. Передозировка При превышении дозы специфического лечения не разработано. Применяют симптоматические средства и поддерживающую терапию. При превышении дозы необходимо контролировать печеночные функции и содержание креатинфософкиназы КФК. Маловероятна эффективность гемодиализа.

Форма выпуска Таблетки по 10; 20; 40 мг.

В случае необходимости, доза может быть увеличена до большей через 4 недели см. В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата см. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. Применение препарата в более высокой дозе, чем 40 мг, не оправдано в связи с усилением побочных эффектов и в большинстве случаев не рекомендуется. Пожилые пациенты Не требуется коррекции дозы. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется. Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.

Пациенты с печеночной недостаточностью Розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе см. Особые популяции. Этнические группы При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев см. Следует учитывать данный факт при назначении препарата Розувастатин данным группам пациентов. При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы см. Для пациентов-носителей генотипов с. Пациенты, предрасположенные к миопатии Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии см. При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг см.

В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата Розувастатин. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии препаратом Розувастатин и рассмотреть возможность снижения его дозы см. Побочные действия Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме препарата Розувастатин, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер. Иммунная система: редко - реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек. Эндокринная система: часто - сахарный диабет 2-го типа. Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение. Со стороны пищеварительного тракта: часто - запор, тошнота, боли в животе; редко - панкреатит. Со стороны кожных покровов: нечасто - кожный зуд, сыпь, крапивница.

Розувастатин фт : инструкция по применению

В моем случае таблетки Северная звезда "Розувастатин-СЗ" оказались эффективные и не вызвали выраженных побочных действий. Действующим веществом препарата является розувастатин кальция. Розувастатин относится к селективным замедлителям ферментного вещества. Среди таблеток с розувастатином стоит отдельно отметить Роксеру: препарат сочетает в себе неплохой уровень чистоты с хорошим усвоением благодаря кальциевой соли действующего вещества. 10,400 мг, в пересчете на розувастатин - 10.000 мг.

Что лучше – Аторвастатин или Розувастатин

Лечение препаратом начинают с минимальной дозы 5 мг или 10 мг. Врач назначает дозу, исходя из результатов анализа, наличия сердечно-сосудистых заболеваний и возможных побочных действий. Через 4 недели при необходимости дозу увеличивают. Пациенты, получающие дозу 40 мг, должны находиться под наблюдением врача. Корректировка дозировки требуется, если пациент принимает КОК, блокаторы кальциевых каналов, варфарин и сердечные гликозиды. В процессе лечения контролируют активность печеночных ферментов: сначала через полтора месяца, потом через два, потом регулярно раз в полгода. Для эффективной терапии пациенты должны соблюдать диету, употреблять пищу со сниженным содержанием жиров, особенно животного происхождения. Передозировка Клиническая картина передозировки Розувастатином не описана. При одномоментном приеме нескольких суточных доз препарата фармакокинетические параметры не изменяются.

Лечение передозировки симптоматическое, необходим контроль функции печени и активности фермента креатинкиназы. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Со стороны эндокринной системы: часто - сахарный диабет 2 типа. Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль, головокружение; очень редко - потеря или снижение памяти; частота неизвестна - периферическая нейропатия. Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - кашель, одышка. Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, тошнота, боли в животе; редко - панкреатит; частота неизвестна - диарея. Со стороны кожных покровов: нечасто - кожный зуд, кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны органов кроветворения: частота неизвестна - тромбоцитопения. Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - миалгия; редко - миопатия включая миозит , рабдомиолиз; очень редко - артралгия; частота неизвестна - иммуноопосредованная некротизирующая миопатия. При применении розувастатина во всех дозах и, в особенности, при приеме доз, превышающих 20мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия, миопатия включая миозит , в редких случаях - рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее. Дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы КФК наблюдается у незначительного числа пациентов, принимающих розувастатин. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы терапия должна быть приостановлена. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - гематурия; часто - протеинурия. Незначительное изменение количества белка в моче отмечалось при приеме розувастатина в дозе 20мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек. Со стороны печени: редко - повышение активности «печеночных» трансаминаз; очень редко - желтуха, гепатит. При применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности «печеночных» трансаминаз у незначительного числа пациентов. В большинстве случаев оно незначительно, бессимптомно и временно. Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: частота неизвестна - гинекомастия. Лабораторные показатели: частота неизвестна - повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности гамма-глутаминтранспептидазы, щелочной фосфатазы, нарушения функции щитовидной железы. Прочие: часто - астенический синдром; частота неизвестна - периферические отеки. При применении некоторых статинов сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия, нарушения сна, включая бессонницу и «кошмарные» сновидения, сексуальная дисфункция, гипергликемия, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина. Сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких особенно при длительном применении статинов. Передозировка При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не изменяются. Симптомы представляют собой эффекты, усиленные и подобные тем, которые описаны в разделе «Побочное действие». Характерных именно для розувастатина симптомов не наблюдается. Специфического лечения или специфического антидота при передозировке розувастатином не существует. Рекомендуется своевременное промывание желудка и симптоматическое лечение, необходим контроль функции печени и активности КФК, а также мероприятия, направленные на поддержание функций жизненно важных органов и систем. Гемодиализ неэффективен. Сопутствующее применение препаратов, которые являются ингибиторами этих транспортных белков, может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме крови и повышенным риском развития миопатии. Циклоспорин: при одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев. Розувастатин не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина. Препарат противопоказан пациентам, принимающим циклоспорин. Ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека ВИЧ : несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместный прием ингибиторов протеазы ВИЧ и розувастатина может приводить к значительному увеличению AUC розувастатина. Поэтому одновременный прием розувастатина и ингибиторов протеазы ВИЧ не рекомендуется. Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства: совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Cmax в плазме крови и AUC розувастатина. Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом, возможно фармакодинамическое взаимодействие. Эзетимиб: одновременное применение розувастатина в дозе 10мг и эзетимиба в дозе 10мг сопровождалось увеличением AUC розувастатина у пациентов с гиперхолестеринемией.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астенический синдром; неуточненная частота — периферические отеки. Нарушения со стороны печени При применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности «печеночных» трансаминаз у незначительного числа пациентов. В большинстве случаев оно незначительно, бессимптомно и временно. Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек. Изменения лабораторных показателей При применении розувастатина также наблюдались следующие изменения лабораторных показателей: повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности гамма-глутамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы, нарушения функции щитовидной железы. При применении некоторых статинов сообщалось о следующих нежелательных явлениях: депрессия, нарушения сна, включая бессонницу и «кошмарные» сновидения, сексуальная дисфункция, гипергликемия, повышение концентрации гликелированного гемоглобина. Сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких, особенно при длительном применении препаратов смотри раздел «Особые указания». Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — миалгия; редко — миопатия включая миозит , рабдомиолиз; очень редко — артралгия; неуточненная частота — иммунопосредованная некротизирующая миопатия. При применении розувастатина во всех дозах и, в особенности при приеме доз препарата, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих эффектах в отношении опорно-двигательного аппарата: миалгия, миопатия включая миозит , в редких случаях — рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее. Дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы КФК наблюдает у незначительного числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомными и временными. В случае повышения активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы терапия должна быть приостановлена смотри раздел «Особые указания». Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; очень редко — потеря или снижение памяти; неуточненная частота — периферическая нейропатия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — гематурия. У пациентов, получавших розувастатин, может выявляться протеинурия. Незначительное изменение количества белка в моче отмечалось при приеме дозы 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: неуточненная частота — гинекомастия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неуточненная частота — кашель, одышка. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд, кожная сыпь, крапивница; неуточненная частота — Синдром Стивенса-Джонсона. Передозировка При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не изменяются. Специфического лечения при передозировке розувастатином не существует. При передозировке рекомендуется проводить симптоматическое лечение и мероприятия, направленные на поддержание функций жизненно важных органов и систем. Необходим контроль функции печени и уровня КФК. Маловероятно, что гемодиализ будет эффективен. Сопутствующее применение препаратов, которые являются ингибиторами этих транспортных белков, может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме и повышенным риском развития миопатии смотри таблицу 3 и разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания». Циклоспорин При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев смотри таблицу 3. Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина. Ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека ВИЧ Совместное применение розувастатина с определенными ингибиторами протеазы ВИЧ или с комбинацией ингибиторов протеазы ВИЧ может увеличивать экспозицию AUC розувастатина до 7 раз смотри таблицу 3.

Они сильнее по воздействию, чем элементы предыдущих поколений, поэтому выпускаются в меньшей дозировке. Розувастатин — способствует улучшению липидного баланса, уменьшению атеросклеротических бляшек, которые уже имеются на стенках сосудов. Однако может негативно воздействовать на организм и проявляться в виде различных нежелательных воздействиях на него. Питавастатин — практически не имеет отрицательного влияния на органы, также сокращает размеры атеросклеротических образований, минимизирует возможность развития инфаркта, инсульта, атеросклероза. Акорта Действующее вещество препарата Акорта — розувастатин, вспомогательными компонентами выступают: молочный сахар, кальция гидрофосфат, магния стеарат. Лекарство выпускается по 10 и 20 мг, количество таблеток в пачке составляет 30 шт. Акорта назначается при гиперхолестеринемии: первичной, смешанной, семейной, а также в качестве предупреждения сердечно-сосудистых патологий, если существует риск их возникновения. Рекомендации по приему препарата: до начала приема необходимо соблюдать диету, снижающую холестерин. Диеты следует придерживаться непосредственно в период лечения медикаментом. Дозировка рассчитывается индивидуально, однако обычно врачи назначают 10 мг 1 таблетка в сутки. Такая дозировка принята как для людей, принимавших статины прошлых поколений, так и для тех, кто обращается к этому лекарству впервые. На усмотрение доктора, дозировка может быть изменена до 20 мг в сутки через 4 недели от начала терапии. Читайте также: Симптомы и лечение гипоэхогенного образования Если увеличение дозировки не приносит положительных результатов, а также в более тяжелых случаях развития заболевания, она может быть изменена на 40 мг в сутки. Однако такое количество медикамента провоцирует развитие нежелательных проявлений, поэтому употребление лекарства в такой дозировке должно контролироваться врачом. Не рекомендуется употреблять по 40 мг Акорта тем больным, которые не проходили ранее терапию статинами. Если рассматриваемый медикамент принимается в дозировках 20 или 40 мг, то по истечению 2-4 недель лечения необходимо проходить дополнительное обследование для контроля показателей липидного обмена и функции почек. Важно помнить! Современные статины помогают привести холестерин в норму, однако принимать их нужно на протяжении всей жизни. При отмене препаратов, холестерин вернется к прежнему высокому уровню. Крестор Статин последнего поколения — Крестор название препарата — в качестве активного вещества имеет розувастатин, дополнительными элементами выступают целлюлоза, кальция гидрофосфат, магния стеарат. Медикамент выпускается по 5, 10, 20 мг, количество таблеток в пачке составляет 28 шт. Крестор назначается взрослым в независимости от расовой принадлежности и пола при гиперхолестеринемии различного типа, а также для предотвращения патологических состояний сердца и сосудов. Препарат разрешен для приема больным сахарным диабетом. Рекомендации по приему медикамента: 5 или 10 мг в сутки в независимости от времени суток и приема пищи, при этом больной должен соблюдать специальную диету. Таблетку не разжевывают, запивают достаточным количеством воды. Если через 4 недели положительная динамика отсутствует, то количество препарата увеличивают до 20 мг, при этом контролируют показатели липидного обмена. В случаях тяжелой степени гиперхолестеринемии и возможности возникновения инсульта или инфаркта первоначальное количество увеличивают до 40 мг в сутки. Однако терапия должна проводиться под наблюдением доктора, так как возможно развитие нежелательных реакций организма. При этом необходим постоянный контроль за функционированием почек. Рассматриваемый медикамент подходит и для пожилых людей, при этом дозировка не изменяется — 5 или 10 мг в сутки. При почечной недостаточности в острой форме употребление Крестора противопоказано. Мертенил Действующий компонент лекарства Мертенил — розувастатин, дополнительные вещества: магния гидроксид, магния стеарат, целлюлоза. Выпускается медикамент по 5, 10, 20 и 40 мг, 30 таблеток в пачке. Читайте также: Назначается это лекарственное средство при гиперхолестеринемии и при повышенной концентрации общего холестерина, когда диетическое питание и другие статины не оказали должного положительного эффекта. Также Мертенил подходит для пожилых людей в случае риска возникновения недугов сердца и сосудов. Рекомендации по приему: Соблюдение диетического питания с низким содержанием холестерина, которое начинается до приема медикамента и продолжается во время терапии.

6 лучших таблеток от холестерина

Основным активным действующим веществом является розувастатин. ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор. Среди таблеток с розувастатином стоит отдельно отметить Роксеру: препарат сочетает в себе неплохой уровень чистоты с хорошим усвоением благодаря кальциевой соли действующего вещества. Таблетки Розувастатина содержат одноименное действующее вещество и имеют дозировки. Действующее вещество: Розувастатин.

Розувастатин Реневал 10 мг №30

Аналоги по действующему веществу Розувастатин. Розувастатин (rosuvastatin): 12 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска. Статины IV (4) поколения, т. е. розувастатин (rosuvastatin) и питавастатин (pitavastatin) – это новейшие гиполипидемические средства, считается, что они самые эффективные и безопасные статины от холестерина. Действующие вещества.

Розувастатин: инструкция по применению

Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг Состав Одна таблетка 5 мг содержит активное вещество - розувастатин в виде розувастатина кальция 5. Одна таблетка 10 мг или 20 мг содержит активное вещество - розувастатин в виде розувастатина кальция 10. Описание Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой белого цвета для дозировки 5 мг. Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой светло-розового цвета для дозировок 10 мг, 20 мг. Фармакотерапевтическая группа Сердечно-сосудистая система. Липид-модифицирующие препараты. Липид-модифицирующие препараты, простые.

HMG-CoA-редуктазы ингибиторы. Распределение Розувастатин в значительной степени захватывается печенью, являющейся местом синтеза холестерина и местом переработки холестерина-ЛПНП. Объем распределения розувастатина составляет приблизительно 134 л. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является изофермент CYP2C9. Основными метаболитами розувастатина являются N-десметил-розувастатин и лактоновые метаболиты. Оставшаяся часть выводится почками.

Период полувыведения не изменяется при увеличении дозы лекарственного средства. Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс «печеночного» захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик холестерина, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина. Линейная зависимость Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Фармакокинетические параметры не изменяются при многократном приеме в течение суток. Фармакокинетика у особых групп пациентов Возраст и пол Фармакокинетика розувастатина не зависит от пола и возраста у взрослых. Фармакокинетика розувастатина у детей и подростков с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией была схожа с фармакокинетикой у взрослых добровольцев.

Расовая принадлежность Фармакокинетические исследования показали приблизительно двукратное увеличение медианы AUC площади, под кривой «концентрация-время» и Сmах максимальной концентрации в плазме крови розувастатина у пациентов азиатского происхождения японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев по сравнению с европеоидами. У азиатов и индийцев показано увеличение медианы AUC и Сmах в 1. Фармакокинетический анализ не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике среди представителей европеоидной и негроидной рас. Почечная недостаточность У пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью величина плазменной концентрации розувастатина или N-десметил-розувастатина существенно не меняется. У двух пациентов с 8-ю и 9-ю баллами по шкале Чайлд-Пью отмечено увеличение периода полувыведения, по крайней мере, в 2 раза. Опыт применения розувастатина у пациентов с более чем 9-ю баллами по шкале Чайлд-Пью отсутствует.

Детская популяция Фармакокинетические исследования применения розувастатина в виде таблеток у детей в возрасте 10-17 или 6-17 лет с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией общее число пациентов — 214 продемонстрировали, что воздействие на детей сопоставимо с таковым у взрослых пациентов. Фармакодинамика Розувастатин — селективный и конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, катализирующего превращение 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзима А в мевалонат, предшественник холестерина. Основным органом, на который действует розувастатин, является печень, орган-мишень для снижения уровня холестерина. Клиническая эффективность и безопасность Розувастатин эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией, с гипертриглицеридемией или без нее, независимо от расовой принадлежности, пола или возраста, а также у пациентов с диабетом или наследственной формой гиперхолестеринемии. Показания для применения Лечение гиперхолестеринемии: - первичная гиперхолестеринемия тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию или смешанная гиперхолестеринемия тип IIb в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения например, физические упражнения, снижение массы тела оказываются недостаточными у взрослых, подростков и детей старше 6 лет. Способ применения и дозы Внутрь, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой.

Лекарственное средство может приниматься в любое время суток независимо от приема пищи. До начала терапии лекарственным средством Розувастатин-ЛФ пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза лекарственного средства должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов. Лечение гиперхолестеринемии Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать лекарственное средство, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг лекарственного средства Розувастатин-ЛФ 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальным содержанием холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена до большей через 4 недели.

В связи с возможным развитием побочных эффектов при приёме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами лекарственного средства, увеличение дозы до 40 мг, после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4-х недель терапии, может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией , у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением специалиста. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими лекарственное средство в дозе 40 мг. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний Рекомендуемая доза розувастатина — 20 мг в сутки. Применение у детей Применение у детей может осуществляться только под наблюдением специалистов.

Так развивается атеросклероз, который опасен сам по себе, поскольку в местах холестериновых бляшек артерия может повреждаться, повышается риск образования тромбов. Кроме этого, если процесс захватывает коронарные артерии сердца, это приводит к ишемической болезни сердца и последующему инфаркту миокарда.

Розувастатин можно принимать с пищей или без нее. Одновременный прием силимарина 140 мг 3 раза в сутки, 5 дней с розувастатином 10 мг, разовая доза не приводил к изменению концентрации розувастатина в плазме крови. Overdose Специфического лечения передозировки розувастатина не существует. В случае передозировки пациента следует лечить симптоматически и при необходимости принимать поддерживающие меры. Гемодиализ не приводит к значительному увеличению клиренса розувастатина. Method of drug use and dosage Перорально, утром или вечером, с приемом пищи или без нее. Перед началом лечения пациент должен находиться на холестеринснижающей диете и придерживаться ее во время лечения. Режим дозирования подбирают индивидуально, в зависимости от показания и состояния пациента. Application precautions Общие. Перед началом применения розувастатина следует предпринять попытку контролировать гиперхолестеринемию с помощью соответствующей диеты, физических упражнений, снижения веса у пациентов с избыточным весом, а также путем терапии других сопутствующих заболеваний и связанных с ними факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. Пациента следует предупредить о необходимости сообщать другим врачам о применении розувастатина или любого другого гиполипидемического средства. Коэнзим Q10 убихинон. В клинических исследованиях розувастатина уровень убихинона не измеряли. У пациентов, получавших другие статины, наблюдалось значительное снижение уровня циркулирующего убихинона. Клиническая значимость потенциального длительного дефицита убихинона, вызванного статинами, не установлена. Сообщалось, что снижение уровня убихинона в миокарде может привести к нарушению сердечной функции у пациентов с пограничной застойной сердечной недостаточностью. Эндокринная система и метаболизм. Эндокринная система. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы нарушают синтез Хс и снижают его уровень, что теоретически может привести к снижению выработки стероидных гормонов надпочечниками или гонадами. Розувастатин не оказывал влияния на уровень нестимулированного кортизола и метаболизм щитовидной железы, оцениваемый по концентрации ТТГ в плазме. У пациентов, получавших розувастатин, не наблюдалось нарушения адренокортикального резерва и снижения концентрации кортизола в плазме крови. Клинические исследования с применением других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы показали, что эти ЛС не снижают концентрацию тестостерона в плазме. Неизвестно влияние розувастатина на гипофизарно-гонадную ось у женщин в пременопаузе. Пациенты, у которых развиваются клинические признаки дисфункции эндокринной системы на фоне приема розувастатина, должны находиться под соответствующим наблюдением. Следует проявлять осторожность при введении ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы или другого средства, используемого для снижения уровня Хс, пациентам, получающим другие ЛС например, кетоконазол, спиронолактон или циметидин , которые могут снизить уровень эндогенных стероидных гормонов. Уровень глюкозы в плазме крови. Для некоторых пациентов с высоким риском развития сахарного диабета уровень гипергликемии был достаточным, чтобы перевести их в диабетический статус. Польза от лечения продолжает перевешивать небольшой повышенный риск. Рекомендуется периодическое наблюдение за состоянием здоровья этих пациентов. В исследовании JUPITER наблюдалось, что применение розувастатина в дозе 20 мг приводило к повышению уровня глюкозы в плазме крови, которого было достаточно, чтобы перевести некоторых пациентов с предиабетом в статус пациентов с сахарным диабетом см «Побочные действия». Липопротеин а. У некоторых пациентов положительный эффект снижения уровня общего Хс и Хс-ЛПНП может быть частично ослаблен сопутствующим увеличением концентрации липопротеина а. Современные данные свидетельствуют о том, что высокий уровня липопротеина a является серьезным новым фактором риска развития ИБС. В связи с этим важно поддержание и усиление мер по изменению образа жизни у пациентов с высоким уровнем риска, получающих розувастатин. Влияние на печень, желчные пути и поджелудочную железу.

При необходимости доза может быть повышена до 20 мг через 4 недели. Повышение дозы до 40 мг возможно только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией при недостаточной эффективности в дозе 20 мг и при условии контроля врача. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев, плазменная концентрация циклоспорина при этом не менялась. Начало терапии розувастатином или повышение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К например, варфарин , может приводить к увеличению протромбинового времени и МНО, а отмена розувастатина или снижение дозы может приводить к уменьшению МНО в таких случаях рекомендуется мониторинг МНО. Совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Cmax в плазме крови и AUC розувастатина. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина клиническое значение неизвестно. Нельзя исключить такое взаимодействие при одновременном применении розувастатина и проведении гормонозаместительной терапии. Беременность и лактация Противопоказан при беременности и в период лактации. Не применять у женщин репродуктивного возраста, не пользующихся надежными методами контрацепции. Со стороны пищеварительной системы:: часто — запор, тошнота, абдоминальная боль; возможны — обратимое преходящее дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз, диспепсия в т. Со стороны дыхательной системы: часто — фарингит; возможно — ринит, синусит, бронхиальная астма, бронхит, кашель, диспноэ, пневмония. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно — стенокардия, повышение АД, сердцебиение, вазодилатация. Со стороны костно-мышечной системы: часто — миалгия; возможны — артралгия, артрит, мышечный гипертонус, боль в спине, патологический перлом конечности без повреждений ; редко — миопатия, рабдомиолиз одновременно с нарушением функции почек, на фоне приема препарата в дозе 40 мг.

Ливазо или Розувастатин – что лучше

3 ненасыщенные кислоты, а именно смесь из этиловых эфиров двух представителей этих кислот. Аналоги по действующему веществу Розувастатин. действующее вещество: 1 таблетка содержит розувастатина 5 мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг в виде розувастатина кальция Вспомогательные вещества: ядро: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кросповидон, повидон, натрия стеарилфумарат; покрытие для. Таблетки Розувастатина содержат одноименное действующее вещество и имеют дозировки. Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-дисметил и лактоновые метаболиты. Этот аналог «Розувастатина» имеет в своем составе то же действующее вещество.

Новости действующее вещество розувастатин