Фармкомпания AstraZeneca проведет в России вторую фазу предрегистрационного исследования нового препарата для профилактики коронавируса, следует из реестра клинических. Российское правительство разрешило отечественным компаниям «Промомед» и «Герофарм» выпускать аналоги датского препарата от диабета «Оземпик» без согласия правообладателя. В конце 2022-го «Оземпик» стал одним из самых модных препаратов для похудения.
«Три месяца я еле выживала». История девушки, пытавшейся похудеть с помощью «Оземпика»
В России зарегистрирован отечественный аналог датского средства от диабета "Оземпик". Препарат получил название "Семавик", его производитель - компания "Герофарм". Об этом РИА Новости сообщили в фармкомпании.
А вот в крупных сетях «Ригла» или «36,6», лекарства уже нет. Источник РБК на фармрынке утверждает, что «Оземпика» нет на складах большинства аптек. Для чего назначают «Оземпик» Часто пишут, что «Оземпик» — это препарат от диабета. Если быть точнее, то это лекарство от сердно-сосудистых заболеваний, которым подвержены люди с сахарным диабетом второго типа. Препарат хорошо продавался, и Novo Nordisk ничего не говорила о сворачивании своего бизнеса в России. Куда пропал «Оземпик» — пока неясно.
При этом нехватка препарата началась ещё в марте 2022 года. В московской рознице некоторые аптеки продавали «Оземпик» по стоимости, которая вдвое превышала предельную зарегистрированную цену.
Но кого ж это волнует, когда есть клиент, готовый платить деньги, а медицина превратилась в бизнес?! Я клиентку недальновидно? Да, её несказанно радовали цифры на весах, даже появился новый кавалер впервые за 2 года! Поэтому я просто не могла молчать. Тем более, что первоначальный запрос был не похудеть, а вернуть силы, а то «только встал, уже устал»… На третью, уже оплаченную встречу, клиентка так и не вернулась Сначала переносила до бесконечности, а потом и вовсе исчезла. Оно и ясно! Оземпик, видимо прижился.
Отражение в зеркале радовало, да ещё и доставшееся так легко! Это поразительно! Мне совсем не хочется есть! И я, честное слово, её прекрасно понимаю. И ещё я с сожалением понимаю, что подавляющее большинство сделает также: примут «волшебное лекарство». Даже с риском подсесть на него на всю оставшуюся жизнь А обольщаться не стоит: все, кто с Оземпика «слез», вернули всё, да ещё и с лихвой, да ещё и с неприятными последствиями в придачу — о них тоже в следующем посте. Но кого это останавливает?
До этого, в сентябре, в компании сообщали агентству, что стоить он будет около шести тысяч рублей. Росздравнадзор в конце марта сообщал, что в ноябре 2022 года получил уведомление от Novo Nordisk, компании-производителя "Оземпика" действующее вещество семаглутид , о планируемом прекращении поставок на территорию России. Однако препарат будет доступен для пациентов по меньшей мере до декабря 2023 года, отмечало ведомство. В конце июня "Герофарм" получил разрешение на клинические исследования аналога "Оземпика".
Кому показан и что «умеет» препарат Оземпик (семаглутид) при сахарном диабете
Кратко для лиги лени: Оземпик как средство для похудения работает, но ограниченно годится для ИТ, и дает осечки примерно 50 на 50 побочки. "Герофарм" в течение одного года сможет выпускать препарат с семаглутидом без согласия владельца патентов», — говорится в сообщении. Препарат подходит для введения 1 раз в неделю, так как период полувыведения семаглутида равен приблизительно 1 неделе.
Аналог препарата «Оземпик» в России: чем его можно заменить
Сmax не изменилась ни для одного из компонентов. Аторвастатин Семаглутид не изменил общую экспозицию аторвастатина после введения однократной дозы аторвастатина 40 мг. Данное снижение было расценено как клинически не значимое. Дигоксин Семаглутид не изменил общую экспозицию или Cmax дигоксина после приема однократной дозы дигоксина 0,5 мг. Метформин Семаглутид не изменил общую экспозицию или Cmax метформина после приема в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 3,5 дней. Варфарин Семаглутид не изменил общую экспозицию или Cmax R- и S-варфарина после приема однократной дозы варфарина 25 мг , также клинически значимое воздействие на фармакодинамический эффект варфарина, измеренный с применением международного нормализованного отношения МНО , не было отмечено. Однако после начала терапии семаглутидом у пациентов, получающих варфарин или другие производные кумарина, рекомендуется более частый контроль MHO. Специальные предупреждения Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Не требуется коррекции дозы в зависимости от возраста. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с нарушением функции почек легкой, средней или тяжелой степени коррекция дозы не требуется. Опыт применения семаглутида у пациентов с тяжелым нарушением функции почек ограничен. Семаглутид не рекомендуется применять у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности.
Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. Опыт применения семаглутида у пациентов с тяжелым нарушением функции печени ограничен. У данных пациентов применять семаглутид следует с осторожностью. Применение в педиатрии Не рекомендуется применение препарата у детей и подростков до 18 лет, так как эффективность и безопасность применения у данной возрастной группы не установлена. Во время беременности или лактации Если Вы беременны или кормите грудью, а также при подозрении на беременность или планировании беременности, перед применением препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Препарат не следует применять во время беременности, так как не изучено влияние на плод. Лечение препаратом следует прекратить, по крайней мере, за 2 месяца до запланированной беременности.
Источник: Salon Нужна помощь в поиске врача или клиники по лечению диабета? В течение 2 часов вам позвонит наш врач-консультант. Данная консультация является совершенно бесплатной. Мы гарантируем вам полную конфиденциальность и сохранение врачебной тайны. Отправьте запрос в Медицинский центр Оставьте свой телефон и получите официальный ответ клиники на ваш вопрос. Максимум через 24 часа с момента обращения вам перезвонит врач-консультант. Ваши имя Согласен с политикой конфиденциальности. Отправьте запрос Оставьте свой телефон и получите официальный ответ на ваш вопрос. Максимум через 2 часа с момента обращения вам перезвонит врач-консультант.
Но он сейчас просто ушел с рынка, его нету. Я понимаю, что все где-то его покупают с рук», — рассказала Семенович. Врач предостерег певицу. Эндокринолог объяснил, что использование этого лекарства для диабетиков несет большие риски. Очень много случаев, когда не то действующее вещество могли упаковать.
Здоровое похудение происходит медленно: кожа успевает сокращаться, новые молекулы коллагена и эластина успевают синтезироваться. Поэтому медики рекомендуют в месяц терять не более полкилограмма, максимум килограмма. Во время медикаментозного похудения по типу оземпик худеет все, включая лицо, причем очень быстро. Из-за этого среди косметологов и пластических хирургов появился новый термин «оземпик-фейс». Самый заметный признак — провисает кожа лица. Это происходит из-за того, что кожный лоскут не успевает сокращаться и растягивается. Становится больше заломов, кожа становится более дряблой. Сократить лишний кожный лоскут сложно, а в некоторых случаях — вообще невозможно. Чаще всего можно лишь скорректировать последствия. И не всегда достаточно только косметологических процедур, иногда необходимо прибегать к пластической хирургии. Перед планируемым похудением — медленным и рациональным — рекомендуется делать уплотняющие и укрепляющие процедуры, такие как мезотерапия, биоревитализация, плазмолифтинг. Тогда кожа, напитанная гиалуроновой кислотой и витаминами, ускоряет сокращение кожного лоскута.
В России зарегистрировали аналог средства от диабета "Оземпик"
Олипудаза альфа — это первый препарат, специально предназначенный для лечения проявлений дефицита кислой сфингомиелиназы, не связанных с центральной нервной системой болезнь Ниманна — Пика. Он содержит фермент олипудаза альфа, который замещает естественный фермент. В настоящее время это единственный одобренный метод лечения указанного заболевания. В июне того же года олипудаза альфа был одобрен для использования в Европе. Признаки и симптомы заболевания могут проявляться в детстве или во взрослом возрасте и могут включать увеличение селезенки или печени, нарушение функции легких с присоединением частых легочных инфекций, а также другие проявления.
Российские ученые изобрели уникальный препарат для лечения болезни Бехтерева. Это хроническое заболевание суставов, возникающее преимущественно в области позвоночника и приводящее к ограничению подвижности пораженного участка. По результатам клинических испытаний препарат показал высокий профиль эффективности и безопасности.
Олипудаза альфа — это первый препарат, специально предназначенный для лечения проявлений дефицита кислой сфингомиелиназы, не связанных с центральной нервной системой болезнь Ниманна — Пика. Он содержит фермент олипудаза альфа, который замещает естественный фермент. В настоящее время это единственный одобренный метод лечения указанного заболевания. В июне того же года олипудаза альфа был одобрен для использования в Европе. Признаки и симптомы заболевания могут проявляться в детстве или во взрослом возрасте и могут включать увеличение селезенки или печени, нарушение функции легких с присоединением частых легочных инфекций, а также другие проявления.
Новости 1864 Иностранная фармкомпания Novo Nordisk больше не планирует продавать в России свое лекарство от диабета Оземпик. В Росздравнадзоре заявили, что по закону прекращение поставок лекарства возможно только через год после соответствующего уведомления, а в Госдуме рассказали о доступных аналогах. Со следующего года в России могут прекратиться поставки препарата датской компании Novo Nordisk Оземпик действующее вещество семаглутид для лечения сахарного диабета 2 типа. Производитель объявил о прекращении поставок еще в ноябре 2022 года. Однако по российским законам, будет обязан поставлять его в течение года — то есть до декабря 2023 года, заявили в Росздравнадзоре.
Почему нужно принимать Энтеросгель при терапии Озенпик?
Препарат «Оземпик», предназначенный для диабетиков, активно используют селебрити, чтобы быстро похудеть. Эффективность и безопасность препарата Оземпик® в дозах 0,5 мг и 1 мг оценивались в шести рандомизированных контролируемых КИ 3а фазы. Эффективность и безопасность препарата Оземпик® в дозах 0,5 мг и 1 мг оценивались в шести рандомизированных контролируемых КИ 3а фазы. А значит — даже малейшая тень на эти все «волшебные» таблетки от ожирения означают катастрофические риски и для прибылей самого концерна, и для экономики Дании. Что нужно знать о препарате и почему его использование может испортить лицо?
Новые побочные эффекты от препарата Оземпик
Оземпик — это инъекционный рецептурный препарат семаглутид, который был разработан для помощи людям с сахарным диабетом второго типа (СД 2 типа). Правительство России разрешило отечественным компаниям "Герофарм" и "Промомед" по 31 декабря 2024 года выпускать аналоги препарата от диабета "Оземпик" без. «Триш Вебстер не страдала диабетом, но ей прописали препарат без маркировки, чтобы помочь сбросить вес перед свадьбой дочери. Препарат мне рекомендовала мой косметолог и ее пациенты, которые сбрасывали баснословные килограммы за ничтожное количество недель.
Как работают знаменитые "уколы для похудения" и стоит ли использовать их в нынешних реалиях
Это происходит из-за того, что кожный лоскут не успевает сокращаться и растягивается. Становится больше заломов, кожа становится более дряблой. Сократить лишний кожный лоскут сложно, а в некоторых случаях — вообще невозможно. Чаще всего можно лишь скорректировать последствия. И не всегда достаточно только косметологических процедур, иногда необходимо прибегать к пластической хирургии. Перед планируемым похудением — медленным и рациональным — рекомендуется делать уплотняющие и укрепляющие процедуры, такие как мезотерапия, биоревитализация, плазмолифтинг. Тогда кожа, напитанная гиалуроновой кислотой и витаминами, ускоряет сокращение кожного лоскута. Уменьшаются все жировые пакеты лица, и как итог — впалые глаза и выраженные носогубные складки. Это признаки возрастных изменений. То есть лицо стареет раньше времени.
Когда косметологи работают с возрастной коррекцией, они часто наоборот восполняют дефициты средней трети — зоны от бровей до носогубной складки, восполняют те самые потери объемов. В молодости именно в этой зоне есть небольшие жировые отложения.
В 2022 году объёмы продаж этого средства у аптек превысили 2 млрд рублей.
Впрочем, до декабря 2023 года «Оземпик» в Россию поставлять будут, уточнил Росздравнадзор. Сейчас в Москве и Подмосковье «Оземпик» можно прибрести далеко не во всех аптеках, следует из данных сервиса AptekaMos. Препарат есть в «Хорошей аптеке», «Фармире» и «Миа Фарме».
А вот в крупных сетях «Ригла» или «36,6», лекарства уже нет. Источник РБК на фармрынке утверждает, что «Оземпика» нет на складах большинства аптек. Для чего назначают «Оземпик» Часто пишут, что «Оземпик» — это препарат от диабета.
Если быть точнее, то это лекарство от сердно-сосудистых заболеваний, которым подвержены люди с сахарным диабетом второго типа.
Важно помнить, что "Оземпик" назначается строго лечащим врачом при определенных показаниях и исключении непосредственных противопоказаний. Обращаю внимание на то, что дозировка препарата строго индивидуальна и пациент не сможет самостоятельно подобрать себе правильную дозу. При неправильно подобранной дозировке увеличивается риск возникновения побочных эффектов.
Иванова Виктория Владимировна Врач-эндокринолог, специалист по питанию Лироглутид и семаглутид гомологичны глюкагоноподобному пептиду-1 гормон из семейства инкретина.
Согласно данным, разрешение на исследование препарата с наименованием AZD3152 было выдано в августе 2023 г. Испытания проводятся с 30 сентября 2023 г.
Предполагается, что участниками исследования станут 130 человек с пониженным иммунным статусом в возрасте от 18 до 99 лет. Разрешение на исследование выдано российскому юрлицу компании «Астразенека Фармасьютикалз».
Страсти по Оземпику: когда перестанут поставлять и чем заменить препарат от сахарного диабета
Как сообщает агентство, «Герофарм» была первой компанией в России, зарегистрировавшей аналог «Оземпика», который с марта 2023 года почти полностью исчез из аптек. Однако из-за длительной патентной защиты на оригинальный препарат было проблематично вывести на рынок любой его аналог. Принудительная лицензия на производство инновационных лекарств, как сообщили в российском правительстве, допустима в случае ухода с рынка иностранных фармкомпаний или отдельных препаратов. Таким образом, поставка «Семавика» в аптеки РФ запланирована уже в этом году.
Ранее компании одобрили вторую фазу испытания комбинации пока не зарегистрированного цераласертиба с дурвалумабом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого. Его спонсором также выступает российская структура.
При этом исполнительный директор АОКИ Светлана Завидова отмечает, что инициатива AstraZeneca по локальным исследованиям — единичный случай, другие западные компании не проявляют активность. На фоне спецоперации России на Украине международные фармкомпании, в том числе Roche, GSK, Novartis, Pfizer, приостановили новые клинические испытания в РФ, а также прекратили набор пациентов на текущие.
Люди сами назначают себе препарат и агитируют в интернете за то, чтобы его покупали, мол, берите, пока он есть за любые деньги. Это препарат, у которого много побочек, о которых мало кто говорит В начале лета Novo Nordisk опубликовала информацию , что в США был обнаружен поддельный оземпик, и поделилась фотографиями и описанием подлинной и фейковой ручек. На сайте регулирующего органа Австралии по лекарственным средствам TGA опубликовано предупреждение о том, что «оземпик, предлагаемый в интернете, не проверен на безопасность, качество и эффективность, поэтому покупка препаратов онлайн не рекомендуется и считается незаконной». В российском интернете также неоднократно писали о контрафакте, в частности об оземпике, который едет в столицу из Египта. Вероятность столкнуться с фальсифицированным препаратом, мало кого останавливает: люди активно покупают оземпик и его аналоги, благо схем приобретения сейчас немало. Оземпик везут из Израиля, Узбекистана и Европы как доктора, так и пациенты и перекупщики. По информации от врачей, оземпик — препарат, внесенный в перечень ЖВНЛП жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты , поступает в государственную систему здравоохранения в прежних объемах, и пациенты, которые получали препараты по льготе, продолжают это делать.
Однако комментарии в пабликах рисуют менее радужную картину: «Девушки, помогите купить оземпик? Не за 30 000, а хотя бы за 15? Умираю без него, в прямом и переносном смыслах. Мне он не для похудения, нужен по прямому его назначению, сахар снижает, инсулин нормализует, а все остальное мне не помогает. Два месяца без него, не могу подобрать альтернативную терапию», — диабетики пытаются найти препарат в группе в фейсбуке запрещенная сеть в России по разумной цене. Ажиотаж по поводу оземпика наблюдается не только в России. На официальном сайте правительства Канады опубликована информация о том, что «министерство здравоохранения страны отмечает возросшую потребность в препарате, однако предложение удовлетворяет текущие запросы». При этом многие страны, например, Австралия и Великобритания, вводят различные ограничения на препараты для лечения диабета. Например, если рецепт на оземпик выписан для коррекции других состояний, например, ожирения, вам его попросту не продадут.
А на сайте австралийского TGA появилось обращение к медицинским работникам, в котором указано, что приоритетное право на приобретение оземпика должно быть у людей с диабетом 2-го типа. Ограничения в поставках не позволяют обеспечить людей с другими заболеваниями, например, с ожирением», — написано на портале. Однако в настоящее время лишь семаглутид включен в Оранжевую книгу FDA препараты, одобренные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США , в то время как безопасность и эффективность других средств в Штатах не доказана. Не за 30000, а хотя бы за 15? Умираю без него, в прямом и переносном смыслах» «Сегодня многие компании ведут разработку похожих препаратов, но их нельзя назвать дженериками, так как молекулы действующего вещества отличаются, — продолжает Жуков. Он имеет отличия с точки зрения механизма действия, но глобально суть остается той же, — поясняет врач. Возвращаясь к оземпику, на сайте государственного реестра лекарственных средств присутствует информация об исследовании препарата с тем же самым действующим веществом от отечественной компании».
В чай добавляла еще и лимона пару долек, кислотность снижала тошноту. В общем, нелегкое это дело худеть на Оземпике. Вторая неделя на той же дозировке было по состоянию куда лучше. Хотя была и тошнота и стул иногда "барахлил", но по сравнению с первой неделей считала что вообще все нормально. Как сказала раньше - после первой недели было минус два килограмма. Вторая недели так же порадовала результатом. Правда, ушел всего 1 кг, но во-первых, уже состояние было лучше, а во-вторых, я ела больше чем в первую неделю. И что радостно - уходил именно жир. Понимаю, что многие могут сказать "а что еще при таком весе может уходить? Есть еще мышечная масса, она есть у любого человека, а не только у спортсменов. Третья неделя и я решила не ждать еще неделю на 0,25, а увеличить до 0,5. Состояние немного ухудшилось, но видно, организм уже привык за две недели к Оземпику, и не выдал на увеличение дозировки негативной реакции. Была диарея, боли в животе, тошнота. Аппетит был плохой. Подсела на сладкий чай. Хотелось за все время сладкого. Позволяла себе и конфеты и любимые лимонные вафли. Но результат в конце недели - минус чуть больше килограмма. Три недели - минус 4 кг. Но я продолжала дальше. Мои общие результаты на фоне приема Оземпика За три месяца приема Оземпика я похудела на 12 кг. Я такого счастья не помню давно. Вся одежда велика, я смотрюсь в зеркало и вижу стройную женщину. Я дозировку лишь на одну неделю увеличила до единички и потом снова уменьшила до 0,5. На единице было плохо.