Кортексин не лечит ни одну болезнь и попал на фармацевтический рынок по недоразумению. В Европе кортексин запрещен для продажи без рецепта врача, так как его неправильное использование может привести к серьезным последствиям для здоровья пациента.
Актовегин запрещен и почему его применяют
- Отзывы врачей о кортексине
- Выбор описания
- И снова про КОРТЕКСИН…
- Трамадол войдет в Запрещенный список 1 января 2024 года
- Препарат Кортексин® вошел в перечень ЖНВЛП |
«ГЕРОФАРМ» начинает поставки препарата Кортексин® в Турцию
Карипаин и Карипазим: БАДы с папаином, позиционирующиеся как препараты для лечения остеохондроза, суставных проблем и ожогов. Достоверных исследований по показаниям не имеют. Карсил — см. Карфедон — см. Исследований нет, никто про такое лечение катаракты не знает. Более не зарегистрирован в РФ и не продаётся. Кипферон — см. Климадинон Klimadynon : фитотерапия цимицифуга кистевидная от вегетативных расстройств при менопаузе. В единичном сравнительном исследовании без рандомизации и плацебо-контроля препарат сравнивался с Кломифеном, там говорится [95] о возможном альтернативном применении этой травы; другие работы ещё хуже; Cochrane Reviews 0; Pubmed 5; FDA 0; RXlist 0; ВОЗ 0; ФК -.
Механизма действия нет, действующее вещество неизвестно никому, исследований ноль. Кокарбоксилаза Cocarboxylase : тиаминпирофосфат, активная форма витамина B1, её показания ацидоз; почечная, печеночная, сердечная острая и хроническая недостаточность; аритмии, прединфарктное состояние, инфаркт миокарда, диабетическая и печеночная кома, периферические невриты, РС, алкоголизм , интоксикации и др. Кокарнит — см. Тенотен, Анаферон, Артрофоон, Импаза, Ренгалин. Корвалол — см. Кортексин Cortexin : ноотроп и нейропротектор для лечения энцефалопатии, энцефалитов, инсультов, астении, ЗПР и пр. По сути представляет собой Церебролизин 2. Л Лаеннек Laennec : чудо «лекарство» из плаценты с заявленным гепатопротекторным действием и показаниями герпес, жировой гепатоз и атопический дерматит, по заманчивой цене в 12000 рэ за 10 ампул.
Лаферобион — см. Легалон — см. Клюква не работает по данным Кокрана [97] , о пробиотиках смотри ниже. Лечение ВПЧ: на фоне всей фуфлотерапии отдельно выделяется лечение вируса папилломы человека , который по мнению микробиологов лечить нечем, но гинекологи думают иначе, выписывая море неэффективных препаратов при «эрозиях» как бы во избежание рак шейки матки. Эссенциальные фосфолипиды. Лимфомиозот: у гомеопатии не может быть доказательств эффективности. Линекс Linex : дисбактериотический флагман, «не менее 12 млн живых молочнокислых бактерий». Больше и лучше можно получить, потребляя ежедневно стакан обычного кефира, который содержит куда больше полезных лактобактерий в удобной и дешёвой форме.
Пробиотики могут улучшать течение некоторых диарей [98] , [99] , [100] , [101] , [102] , но не хронических воспалительных или системных заболеваний, и не сфантазированного « дисбактериоза », который в высококачественных публикациях вообще не встречается. Серьёзных подтверждений необходимости и эффективности их применения нет [103] , [104]. Липоевая кислота — см. Тиоктовая кислота. Содержат чисто российскую панацею см. Полиоксидоний , обоснований механизма действия не имеют, как и исследований. М Мастодинон Mastodynon : препарат для лечения гинекологических и гормональных проблем, гомеопаты даже в эндокринологию лезут. Хотя на деле это не совсем "истинная" гомеопатия, а растительный препарат с десятичными разведениями индекс D , поэтому какое-то количество заявленного действующего вещества там реально может быть.
Однако, поскольку сам производитель определил своё поделие в гомеопатию, никто и никогда не узнает есть ли там вещество, сколько его и как оно будет работать, поэтому такие недоразведённые препараты даже опаснее, чем тру-гомеопатия. За основу взята модифицированная молекула витамина B6; однако обоснования механизма действия нет, нормальных исследований нет, на Pubmed есть 20 работ-описаний всего от токсического гепатита, до рассеянного склероза. Конечно же, по торговому наименованию «Mexidolum» исследовательств в 10 раз больше а в Cochrane ищется только по «Mexidol», не могут определиться с написанием. Обзор доказательной базы: [108]. Метамизол — см. Механизма действия, доказательств эффективности и просто исследований не имеет. Делается в Латвии, где был пятикратно признан наиболее экспортоспособным продуктом. Всем известно, в какую страну.
Не так давно был включён в список запретных допингов. Вы думаете они там РКИ проводят? Увы, антидопинговый комитет банит лекарства по тому, что видит в его в описании: «Meldonium Mildronate was added because of evidence of its use by athletes with the intention of enhancing performance». Перевожу: Мельдоний был добавлен из-за доказательств его использования спортсменами с целью повышения производительности. Ещё раз: доказательств использования с целью повышения производительности. Не доказательств того, что он реально на что-либо влияет. Сам производитель заявляет, мол, воу-воу, какой допинг, мы тут ни при чём: «... That is why this therapeutic drug is not a doping agent.
Ещё один обзор «доказательств» субстанции: тыц. Большой мета-анализ говорит то же самое [112] , травки не упоминаются как эффективное средство. Геломиртол Myrtol : у этой фитотерапии мирт в двух РКИ показана эффективность [116] , в одном из которых даже утверждается превосходство препарата над антибиотиками и Амброксолом [117]. Оба исследования немецкие, что подчёркивает этот систематический обзор [118] , говоря о необходимости независимых подтверждений. Мукосат — см. Н Нейрокс — см. Имеет ветеринарный аналог Камедон kamedon. Создан неизвестно из чего см.
Акридон и неизвестно как работает и безопасен ли. Нобазит — см. Нобен — см. В рекомендациях по лечению перечисленных показаний не встречается.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В случае возникновения симптомов возбуждающего действия см. По 11 мг во флаконе бесцветного стекла вместимостью 3 мл.
По 5 фл. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Назначила кортексин 1 укол в мышцу. Ок, читаем про него форумы и смотрим расстрельный список препаратов РСП : Кортексин Cortexin : ноотроп и нейропротектор для лечения энцефалопатии, энцефалитов, инсультов, астении, ЗПР и пр. По сути представляет собой Церебролизин 2. Естественно я это "лечение" пока отложил и пошел в частную больницу. Назначила повторно всякие ЭХО, РЭГ и пр, МРТ головного мозга, после уже узи сосудов шеи и головы и внутривенное лечение: - пирацетам, старый, "проверенный временем" препарат. Самый старый и самый главный ноотроп, назначают при любых проблемах, связанных с головой: инсульты, деменция, интоксикация алкоголем, абстиненция, никотиновая зависимость, шизофрения, депрессия, ипохондрия, головная боль, нарушение памяти, травма, кома, отравление барбитуратами и многое другое. С 72 года и до сих пор нет надёжных данных об эффективности. Примечателен тем, что из достоверных имеются сведения о провоцировании приступов у больных эпилепсией, благодаря чему из него внезапно сделали противоэпилептический препарат Кеппра.
Делается в Латвии, где был пятикратно признан наиболее экспортоспособным продуктом. Всем известно, в какую страну.
Производитель Кортексина не скрывает, что исследования мозга убойного скота на прионную инфекцию не производит, полагаясь на то, что убойный скот здоров. Однако инкубационный период коровьего бешенства у быка и нового варианта болезни Крёйцфельдта-Якоба у зараженного от быка человека составляет 5-20 лет; убойному скоту столько жить не дают, а вот люди, особенно дети, столько проживут.
От момента манифестации заболевания до полного разрушения головного мозга у быка и человека проходит в среднем 13 месяцев.
Применение в странах СНГ
- Кому кололи кортексин, были ли побочные эффекты?
- Трамадол войдет в Запрещенный список 1 января 2024 года
- Кортексин: инструкция по применению для детей и отзывы
- Запрет Актовегина в Европе и США
- Похожие вопросы
За границей запрещено, а в Россию ввозят! Опасные лекарства, которыми мы пользуемся
Главная» Новости» Концерта препарат для сдвг. В Европе он запрещён. По той причине, что у него нет доказательной базы. КОРТЕКСИН: ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное, тканеспецифическое средство, инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. Ситуация с глицином в США и в Европе. Отсутствие глицина на прилавках западных аптек не связано с его запретом, который официально не принят. @psyhfarm-tv продолжает информировать зрителей о том, как оценивать степень безграмотности врачей по их назначениям. Мы рассказали о том, что назначение Кор.
«ГЕРОФАРМ» начинает поставки препарата Кортексин® в Турцию
| Правда ли, что ноотропы помогут быть умнее и эффективнее | Купрум | В первую очередь эти препараты были нацелены на Европу, на США, а не на нашу страну. |
| 6 опасных и бесполезных лекарств для детей | Препарат Кортексин®, оригинальный российский нейропротектор, включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственны. |
| Правда ли, что ноотропы помогут быть умнее и эффективнее | препарат, используемый больными с органическими поражениями - Бизнес - 23 июня 2008 - Новости Санкт-Петербурга - |
| Опасный побочный эффект или геополитика: почему Европа отказывается от AstraZeneca | Причины отказа от российского рынка не уточняются. |
| И снова про КОРТЕКСИН… — Основы Деятельного Образования | Насколько опасен побочный эффект, из-за которого в Европе почти на неделю остановили вакцинацию препаратом фирмы AstraZeneca? |
Кортексин: инструкция по применению для детей и отзывы
Однако, несмотря на изначально обещающие свойства Кортексина, препарат был запрещен в Европе по ряду серьезных причин и создает серьезные последствия для здоровья пользователей. Причины отказа от российского рынка не уточняются. препарат, используемый больными с органическими поражениями - Бизнес - 23 июня 2008 - Новости Санкт-Петербурга -
Неэффективные лекарства: взгляд клинического фармаколога
Главная» Новости» Концерта препарат для сдвг. В Европе он запрещён. По той причине, что у него нет доказательной базы. Вобщем если кому интересно тема: осторожно:актовегин, солкосерил, кортексин, церебролизат! Почему Кортексин запрещен в Европе. И все же возникает предметный и закономерный вопрос, о том, почему Актовегин запрещен в Европе? Валокордин, Корвалол и Барбовал уже много лет запрещены и не продаются в США и в Европе.
Запрет Актовегина в Европе и США
Столь обширный спектр подтвержденной фармакологической активности этого нейропептидного препарата объясняет многочисленность показаний к его применению в детской неврологии: черепно-мозговая травма, нейроинфекции, нарушения мозгового кровообращения, астенические состояния, энцефалопатии различного генеза, эпилепсия, детский церебральный паралич, перинатальное поражение нервной системы, нарушения психомоторного и речевого развития, снижение нарушения, нарушения мышления, сниженная способность к обучению, головные боли различного генеза и т. Добавим, что Кортексин — один из основных препаратов современных терапевтических схем, используемых в процессах реабилитации. Кортексин — многокомпонентный препарат; его ингредиенты представлены L-аминокислотами, витаминами и минеральными веществами [1]. Глицин, присутствующий в препарате, одновременно выполняет роль стабилизатора. Предполагается, что положительный эффект Кортексина объясняется не только действием полипептидных составляющих, но и нейрохимической активностью макро- и микроэлементов, а также витаминов А, Е, В1 и РР [2, 13, 14]. Препарат принадлежит к фармакологической группе 9. Продолжительность курса лечения обычно составляет 5—10 дней [1, 2]. Из классического определения ноотропов следует, что эти лекарственные средства должны оказывать специфическое активирующее влияние на интегративные функции мозга, стимулировать обучение, улучшать память и умственную деятельность; повышать устойчивость мозга к агрессивным воздействиям и усиливать кортико-субкортикальные связи [1]. Имеются все основания для рассмотрения Кортексина в качестве ноотропного средства. В методическом пособии «Ноотропы в когнитивной неврологии детского возраста» 2008 Кортексин отнесен к группе истинных ноотропов подгруппа «Нейропептиды и их аналоги» [15]. В отличие от многих препаратов ноотропного действия, Кортексин оказывает стимулирующий эффект на психические функции, а в ряде случаев корригирует аномальную биоэлектрическую активность мозга подтверждено психологическими тестами и электроэнцефалографическими исследованиями ЭЭГ.
Препарат Кортексин отличают также практически полное отсутствие побочных реакций и исключительно благоприятная переносимость детьми любого возраста [1—5]. Одной из важнейших функций препаратов ноотропного действия является коррекция когнитивных функций [16]. Поэтому препарату Кортексин принадлежит немаловажная роль в когнитивной неврологии детского возраста. В нашей стране проведен целый ряд клинических исследований, посвященных применению Кортексина в различных клинических ситуациях ишемический и геморрагический инсульты, дисциркуляторная энцефалопатия, вторичные ишемические расстройства в остром периоде черепно-мозговой травмы, интенсивная терапия вегетативного состояния, нейрореанимационные мероприятия и т. Нарушения двигательного, психического, эмоционального и речевого развития должны ориентировать неврологов на оказание таким детям адекватной медицинской помощи. Кортексин следует признать одним из основных и важнейших препаратов при патологии указанного спектра. Аналогичное мнение высказывают Оноприйчук Е. О роли Кортексина в комплексной терапии детей с гипоксически-ишемическим поражением центральной нервной системы ЦНС сообщают Яцык Г. Кортексин используется в НЦЗД РАМН в целях коррекции интеллектуально-мнестических и двигательных нарушений при врожденной гидроцефалии; эти данные подробно отражены в двух пособиях для врачей, подготовленных группой наших сотрудников [25, 26]. Существенной проблемой является формирование симптоматической эпилепсии у детей с гидроцефалией, в связи с чем применение Кортексина в комплексном лечении этой патологии выполняет роль не только метода нейрореабилитации, но и способа профилактики эпилепсии [27].
В России Кортексин уже является традиционным средством для лечения детского церебрального паралича ДЦП. Доказано, что его применение приводит к значительному увеличению объема двигательной активности, расширению набора моторных навыков, улучшению зрительно-моторной координации и нормализации цикла «сон—бодрствование», улучшению эмоционального фона и уменьшению нарушений со стороны артикуляционного аппарата [28]. Терапия пароксимальных нарушений функций ЦНС — еще одна важная область применения Кортексина. Использование препарата не сопровождается риском индукции судорожной активности. Наоборот, Кортексин обладает подтвержденной противосудорожной и антиэпилептической активностью. По мнению Головкина В. Ранее в качестве одного из альтернативных способов терапии рефрактерных форм эпилепсии у детей препарат успешно применялся Звонковой Н.
Условия продажи Препарат относится к категории рецептурных лекарственных средств и должен отпускаться из аптек только по рецепту врача. Срок годности Годен к применению в течение 36 месяцев с даты изготовления. Особые указания Препарат выпускается исключительно в форме лиофилизата, Кортексин в таблетках не производится.
Препарат не следует смешивать в одном шприце с какими-либо другими лекарственными средствами. Исследования, проводившиеся на лабораторных крысах, показали, что Церебролизин и Кортексин при внутрибрюшинном введении и введении в боковой желудочек головного мозга обладают сходным действием. Сравнительный анализ центральных эффектов препаратов позволил сделать вывод, что при всей их схожести большей активностью отличается Кортексин. При этом он провоцирует гораздо меньшее количество побочных реакций и может использоваться с самого рождения тогда как Церебролизин в педиатрической практике применяется при наличии обоснованных показаний. По мнению некоторых пациентов, уколы Церебролизина менее болезненны в сравнении с уколами Кортексина. Кортексин для детей Инструкция по применению Кортексина для детей разрешает применение этого препарата с первых дней жизни ребенка. Отзывы врачей на Кортексин для детей подтверждают заявления производителя о том, что препарат практически не вызывает побочных реакций, аллергии, не оказывает тератогенного и канцерогенного действия и хорошо переносится пациентами. Применение его в неврологии, неонатологии и педиатрии позволяет улучшить поведение ребенка и его общее состояние при различного рода тонусах, нормализовать функцию памяти и речь, снять головные боли. Отзывы о Кортексине Кортексин — это препарат, широко применяемый в неврологической практике. Отзывы о Кортексине для взрослых, которые можно найти на многочисленных тематических форумах, свидетельствуют об эффективности применения этого средства для лечения пациентов самых разных возрастов как для грудничков, так и для людей старческого возраста.
Прием препарата позволяет ускорить процессы восстановления после перенесенных травм и инсультов, а у пожилых людей стимулирует работу головного мозга, повышает способность к запоминанию и сосредоточению, а также препятствует снижению интеллектуальных способностей. Отзывы о Кортексине для детей позволяют сделать заключение, что препарат чаще всего назначается детям, у которых отмечаются те или иные отклонения в нервно-психическом развитии. В частности показаниями к применению препарата являются ДЦП и поражения головного мозга, которые произошли во внутриутробном периоде близко к дате родов или непосредственно в процессе родов. Уколы детям — и отзывы о Кортексине тому подтверждением — позволяют добиться существенных улучшений: после курса лечения препаратом ребенок становится более спокойным, у него отмечается улучшение мозговой деятельности, повышается интерес к учебе, улучшаются память и речь. Применение препарата для грудничков в частности, для новорожденных, появившихся на свет раньше положенного срока позволяет в довольно сжатые сроки заметить явные улучшения, которые проявляются в более спокойном поведении ребенка или появлении у него новых навыков например, способности самостоятельно переворачиваться со спины на животик и обратно. Плюсами препарата многие считают отсутствие побочных действий и низкую токсичность препарата. В качестве минусов чаще всего указывают достаточно высокую цену средства и болезненность уколов. Что касается отзывов врачей о Кортексине, то они, несмотря на довольно высокую оценку препарата на форумах в среднем 4,1-4,3 по 5-бальной шкале , достаточно противоречивы: некоторые медики считают его панацеей, другие — пустышкой с недоказанной эффективностью. Цена Кортексина, где купить Средняя цена Кортексина в ампулах 5 мл по 10 мг в России — 1200-1300 рублей, средняя стоимость ампул по 5 мг — 700-900 рублей. Цена Кортексина 10 мг в Украине — 800 грн, цена уколов Кортексина для детей варьируется в пределах 500 грн.
В Днепропетровске, в Запорожье и других крупных городах купить препарат можно как в сети розничных аптек, так и через интернет-аптеки с доставкой прямо на дом. Кортексин для детей Главный компонент лекарства производится из мозга головы крупного рогатого скота или свиней. Он эффективно повышает мозговую активность и обменные механизмы в клетках главного органа нервной системы. Кортексин для детей — это лекарственное средство, которое создано для терапии малышей и взрослых. Лекарство назначается при церебральном параличе, умственной задержке, после черепно-мозговой травмы, в том числе после родов. Фармакологические свойства Кортексин для детей оказывает разнообразное действие на детский организм. Препарат используется в терапии заболеваний главного органа центральной нервной системы. Лекарственное средство стимулирует активность нервных клеток, улучшает передачу информации. Активный компонент защищает главный орган нервной системы от воздействия раздражающих факторов, повреждающих агентов свободные радикалы, кальциевые ионы. Лекарство оказывает положительное воздействие на нервные клетки, улучшает их устойчивость стрессу.
Действующий компонент нормализует метаболизм в клетках главного органа нервной системы, стимулирует восстановление поврежденных тканей, снижает тонус. Лекарство положительно влияет на познавательную деятельность, улучшает память, внимание и способность запоминать изучаемый материал. Лекарство способно регулировать уровень серотонина и дофамина. Медикамент регулирует обмен липидов, снижает образование свободных радикалов. Средство стимулирует репаративные процессы в отделах головного мозга. Он помогает исправлять химические повреждения в клетках, восстанавливает их функцию. Лекарство улучшает внутриклеточный синтез белка, устраняет дисбаланс органических соединений. Лекарственный компонент способен регулировать баланс аминокислот в организме. После постановок инъекции активные компоненты легко и быстро поступают в клетки головного мозга через систему кровообращения. Максимальный терапевтический эффект наступает через три недели после постановки первой инъекции.
Общая ситуация[ править править код ] Согласно принципам доказательной медицины , эффективность лекарственного средства должна доказываться не сама по себе, а в сопоставлении с уже существующим методом лечения или с плацебо , при этом должно проводиться двойное слепое рандомизированное контролируемое испытание. Выборка для доказательства наличия у препарата терапевтического эффекта должна быть очень большой [1]. Данные рандомизированных контролируемых испытаний обобщаются в систематических обзорах с выполненным вторичным анализом данных метаанализом , такого рода обобщающие исследования находятся на верху иерархии доказательности. В отличие от рандомизированных контролируемых испытаний, когортные исследования и исследования «случай-контроль» не могут рассматриваться как надёжный источник информации об эффективности лечения [5].
Препараты с недоказанной эффективностью не проходили достаточно качественных исследований [1]. Член Общества специалистов доказательной медицины президент в 2008—2017 годы, вице-президент с 2017 года автор монографий о доказательной медицине и эпидемиологии доктор медицинских наук профессор Василий Власов отмечал в связи с этим: Идея, что эффективность и безопасность лечения должны быть убедительно доказаны, даже в США стала распространяться только в 1990-е годы. Правда, сейчас на Западе ни один препарат не выходит на рынок, если он не прошел рендомизированных контролируемых испытаний, есть четкие требования к количеству пациентов, на которых проводят клинические испытания, и так далее. Российский закон говорит только, что лекарства разрешаются к использованию на основании экспертного анализа научных данных.
Качество этих научных данных никак не прописано [1]. Фальшивое лекарство «Чудесное исцеление! Медицинский журналист Карен Шаинян указывал, что у препаратов с недоказанной эффективностью «много общего: авторитетный покровитель академик или чиновник Минздрава , широкая рекламная кампания, ареал распространения в пределах России и бывшего Советского Союза, отсутствие доказательной базы на уровне мировых стандартов» [1]. В 2019 году врач, журналист и популяризатор науки Пётр Талантов отмечал, что, хотя в последние годы процедура проверки новых лекарственных средств ужесточалась, требования к дизайну клинических испытаний, необходимых для регистрации, в России по-прежнему мягче, чем в Евросоюзе , США и других развитых странах [7].
Проблема лекарственных средств с недоказанной эффективностью существует и в ряде других стран бывшего СССР например, на территории Украины , где, как и в России, продаётся много таких препаратов [9]. Хотя на Украине требования к лекарствам при их регистрации постепенно ужесточались, в прошлом они были недостаточно строгими, из-за чего регистрацию прошло множество сомнительных препаратов. Большинство лекарственных средств на Украине можно купить без рецепта, что приводит к частому самолечению, самоназначению препаратов с учётом телерекламы и советов провизоров , нередко сотрудничающих с фармкомпаниями; отсюда широкая распространённость препаратов с недоказанной эффективностью [2]. В отличие от стран бывшего СССР, в США и Евросоюзе жёсткая система оценки эффективности и безопасности лекарств — лекарственные средства подвергаются тщательному изучению и проходят несколько этапов проверок.
Считается, что базы лекарственных средств, зарегистрированных в США и ЕС такие базы размещены на сайтах регуляторных органов FDA или EMA , содержат обычно лишь лекарства с доказанной эффективностью, как и Ориентировочный список жизненно необходимых лекарственных средств ВОЗ [2]. Однако некоторые из препаратов с недоказанной эффективностью широко продаются и на Западе — например, в США это в первую очередь гомеопатические средства. FDA Управление по контролю качества продуктов и лекарств США подвергает критике деятельность компаний, продающих гомеопатические препараты, но при этом FDA недостаточно последовательно в своих запретах продажи и рекламы гомеопатии, благодаря чему гомеопатические средства широко присутствуют на рынке [3]. В ряде стран позиции гомеопатов очень сильны — в частности, в Германии гомеопатия является широко популярной, и в Великобритании она пользуется большой поддержкой государства [10].
В 2018 году исследование, охватившее 150 аптек Монреаля , показало, что две трети из них имеют в наличии оциллококцинум , несмотря на то, что этот препарат как не содержащий действующего вещества не может обладать терапевтическим действием [11]. Кроме того, на Западе существует также и проблема ложноположительных результатов, полученных в клинических испытаниях, проблема некачественных клинических испытаний и мошенничества. Например, анализ 2003 года показал, что в исследованиях, спонсируемых фармацевтическими компаниями, в пять раз чаще приходят к выводу об эффективности и безопасности препаратов, чем в исследованиях с иными источниками финансирования. Хотя случаи прямого подлога — например, сфальсифицированные данные о пациентах их именах, датах рождения, результатах лабораторных анализов и пр.
Ещё чаще, чем в западных странах, манипуляция данными клинических испытаний встречается в Китае и в России [7]. Частой проблемой также является применение лекарственных препаратов по показаниям, не утверждённым государственными регулирующими органами офф-лейбл. Один из основателей « Кокрановского сотрудничества », автор многочисленных систематических обзоров клинических испытаний Петер Гётше упоминал в связи с этим, что, «когда лекарства продают для использования по неутверждённым показаниям, мы не знаем, являются ли они эффективными или же потенциально опасны», поэтому такую практику характеризуют «как использование граждан в качестве подопытных морских свинок в больших масштабах без их информированного согласия » [12] :66. Группы препаратов с недоказанной эффективностью[ править править код ] К данным препаратам относят, в частности: Гомеопатические средства [1] [13] [14] [15] например, оциллококцинум [14] [15] [16] , траумель С [17] , в том числе релиз-активные препараты [13] [18] анаферон [15] [19] [20] [21] , эргоферон [19] [21] [22] , импаза, тенотен, субетта [19] [21] , пропротен-100 и др.
Теоретическое обоснование гомеопатического принципа не соответствует научным представлениям о функционировании здорового и больного организмов, а осуществлённые клинические испытания гомеопатических препаратов не выявили разницы между эффектом гомеопатических лекарств и плацебо [23] [24] [25]. Например, систематический обзор 11 систематических обзоров клинических испытаний действия гомеопатических препаратов, результаты которого были опубликованы в British Journal of Clinical Pharmacology англ. Авторы мета-анализа, опубликованного в 2005 году в журнале « The Lancet », сделали вывод о том, что клиническая польза приёма гомеопатических препаратов обусловлена эффектом плацебо [24]. Всемирная организация здравоохранения предостерегает от гомеопатического лечения инфекционных и любых других серьёзных заболеваний [26].
Большое число профессиональных медицинских и общенаучных организаций открыто выражают негативное отношение к гомеопатии по причине отсутствия доказательств её эффективности см. Гомеопатия Позиция научных организаций. Иммуномодуляторы [1] [27] [15] [28] [29] и иммуностимуляторы [1] [15] [28] например, кагоцел [1] [15] , полиоксидоний [1] , т-активин , тималин, тимоген [30]. В отличие от избирательной стимуляции иммунной системы прививки , польза которой несомненна, неизбирательную стимуляцию иммунной системы ряд специалистов подвергает критике.
Отмечается, что польза неспецифических иммуностимуляторов очень сомнительна, а вред здоровью они могут нанести серьёзный — например, привести к такому заболеванию, как лимфолейкоз [30]. К примеру, за рубежом ни одно из этих лекарств не зарегистрировано и хождения не имеет. Никаких иммуномодуляторов за рубежом не существует» [31]. По словам главного клинического фармаколога Петербурга Александра Хаджидиса, «практически нет лекарств-иммуностимуляторов, которые бы отвечали своему названию.
Там не описаны механизмы действия, как лекарство выводится и так далее» [32]. Доктор медицинских наук профессор председатель Московского городского научного общества терапевтов Павел Воробьёв указывает, что «в мире никто не знает про препараты, стимулирующие иммунитет» [29]. По словам врача- педиатра кандидата медицинских наук писателя и телеведущего Евгения Комаровского , суть неспецифических иммуностимуляторов «только одна: они очень сильно укрепляют благополучие тех, кто их производит, продает, рекламирует и так далее» [34]. Фотография, опубликованная FDA с предупреждением о неэффективных и потенциально небезопасных препаратах Ряд противовирусных препаратов [1] [27] например, арбидол [35] [1] , амиксин [1] , кагоцел [6].
Некоторые из противовирусных препаратов с недоказанной эффективностью считаются также иммуномодулирующими или иммуностимулирующими препаратами. Декларируемый механизм действия ряда российских противовирусных препаратов заключается в том, что они стимулируют выработку в организме интерферонов , и все эти препараты не имеют доказательств эффективности, полученных в качественных исследованиях [6]. Как отмечает Павел Воробьёв, эффективность большей части противовирусных препаратов, используемых в России, не доказана [36]. По словам Василия Власова, «идея стимуляции иммунитета вообще и стимуляции выработки интерферонов в частности для борьбы с вирусами принадлежит середине 20 века и в разработке противовирусных средств в западных фармкомпаниях не используется» [6].
Ряд гепатопротекторов [27] [37] например, эссенциале [31] [35] , карсил [17] , экстракт артишока [38] , глицирризин , масло семян тыквы , препараты, полученные из экстракта печени крупного рогатого скота [37]. Эффективность многих популярных и давно используемых гепатопротекторов не доказана в клинических испытаниях, к тому же некоторые из них потенциально опасны и могут оказывать гепатотоксическое действие [37]. За пределами стран бывшего СССР термин «гепатопротекторы» не применяется [38]. В частности, рандомизированные плацебо-контролируемые испытания показали, что эссенциальные фосфолипиды разновидность гепатопротекторов оказывают не больше положительного влияния на функцию печени, чем плацебо.
Кроме того, было установлено, что при острых и хронических вирусных гепатитах эссенциальные фосфолипиды противопоказаны, поскольку они могут способствовать усилению холестатического синдрома и увеличению цитолиза. В качестве лекарственных препаратов эссенциальные фосфолипиды зарегистрированы лишь в странах СНГ, а за пределами СНГ они представлены на рынке только в качестве БАДов [39]. Хондропротекторы [27] [40] [41]. Представляют собой группу препаратов, применяющихся для лечения и улучшения функций повреждённых суставов при остеоартрозе остеоартрите ; эта группа препаратов включает хондроитин , глюкозамин и гиалуроновую кислоту.
Из-за отсутствия эффекта при лечении остеоартрита эффект на уровне плацебо профильные зарубежные научные медицинские организации рекомендуют отказаться от применения хондроитина, глюкозамина и внутрисуставных инъекций гиалуроновой кислоты [40] [41]. Ноотропы например, пирацетам , ГАМК , гопантеновая кислота , фенибут , глицин , церебролизин , кортексин. Наличие у ноотропов терапевтического эффекта не доказано, в США и Западной Европе они не применяются [42]. Биологически активные добавки БАДы.
Согласно законодательству, они являются пищей, а не лекарствами; стандартов их производства не существует [35]. БАДы не проходят клинических испытаний, их эффективность и безопасность как лечебных и профилактических средств ничем не подтверждена [43]. Контроль качества БАДов сводится только к оценке их безопасности как пищевых продуктов, в действительности же БАДы часто являются опасными для здоровья содержат сильнодействующие вещества, в некоторых случаях даже наркотики или психотропные средства [35]. Многие биологически активные добавки в действительности не содержат ингредиентов, указанных на этикетке, а некоторые добавки содержат не указанные на этикетке ингредиенты [44].
К категории биологически активных добавок относятся в том числе фитопрепараты , которые часто не имеют чётких стандартов качества и могут содержать немалое количество, порой сотни активных ингредиентов [44] , а также часто содержат неофициально настоящие лекарства, загрязнены тяжёлыми металлами и другими токсичными веществами; растительные компоненты в составе этих препаратов могут заменяться более дешёвыми компонентами, чем обозначено на этикетке например, люцерной [45]. По данным, опубликованным в 2015 году в « Медицинском журнале Новой Англии », приблизительно 23 000 посещений отделений неотложной помощи в США ежегодно связаны с побочными эффектами, обусловленными приёмом биологически активных добавок [4]. Кроме того, БАДы могут взаимодействовать с одновременно принимаемыми лекарствами — например, снижая их эффект, повышая риск побочных действий и т. На 2022 год нет доказательств клинической эффективности актовегина, при этом есть данные о возможном негативном влиянии препарата на рецидив заболевания.
В 2022 году опубликован систематический обзор клинических исследований актовегина, в прошедших отбор по критериям соблюдения научной методологии общее число участников исследований составило 3879 пациентов, среди которых 720 получали актовегин. В исследованиях, включённых в обзор, не было выявлено никаких убедительных доказательств улучшения выживаемости, качества жизни, ослабления неврологических симптомов, повышения активности в повседневной жизни или уменьшения инвалидности. В одном исследовании выявлена более высокая частота повторного ишемического инсульта , транзиторной ишемической атаки или внутримозгового кровоизлияния у пациентов, принимавших актовегин, по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо [47]. Кортексин является выжимкой головного мозга крупного рогатого скота и свиней.
Предполагаемый механизм его действия недостаточно ясен, и качественных доказательств его эффективности и безопасности не существует. Например, в одном из исследований его действия участвовало 272 человека — выборка, относительно большая по российским, но малая по мировым стандартам. Возможно, что эти различия являются случайными и что они связаны с недостаточной статистической мощностью, обусловленной малым количеством участников.
После длительного приема его переизбыток становится причиной изменений структуры головного мозга. Побочным эффектом его принятия могут быть слабоумие, поражение важных внутренних органов и смерть. Кроме этого убивающего вещества в состав Валокардина входят валериана, мята и экстракт из шишек хмеля. Ни один компонент лекарства не работает на восстановление работы сердечной мышцы. Последствием его приема является погружение в сон. Многие пьют его как легкое снотворное, не догадываясь о той зависимости, которую он вызывает.
Кроме этого препарат маскирует симптоматику заболеваний сердца, что усложняет их диагностику. При этом «успокоительный» эффект дополняется воздействием брома.
Расстрельный список препаратов — здесь представлены средства, относящиеся к «фуфломицинам»
Конечным продуктом деградации являются аминокислоты, которые вновь используются в качестве субстратов в анаболических и катаболических процессах. Дальнейшая элиминация происходит общим для продуктов азотистого обмена «гаем. Показания к применению в комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения, в комплексной терапии черепно-мозговой травмы и ее последствий. Способ применения и дозировка Препарат вводят внутримышечно. При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах взрослым в дозе 10 мг 2 раза в сутки утром и днем в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.
В зависимости от пути заражения вБКЯ может иметь инкубационный период от 15 месяцев до 30 лет. Болезнь прогрессирует тем медленнее, чем раньше возраст дебюта, вплоть до 2 лет от первых симптомов до смерти. Случаи вБКЯ, зафиксированные у людей, были преимущественно следствием потребления мясных продуктов или применения лекарственных препаратов из тканей животных инфицированного стада. Подавляющее большинство заболевших вБКЯ были примерно в 20-летнем возрасте. К тканям крупного рогатого скота с гипотетически высоким риском трансмиссии вБКЯ для человека относят: кости черепа включая челюсти и зубы , головной и спинной мозг, черепномозговые нервы, спинномозговые нервы, глаза, кишечник, кровь, мясо, желатин. Человек подвергается наибольшей опасности быть зараженным при имплантации тканей в участок, близкий к головному мозгу, применении препаратов из головного мозга или крови зараженных животных либо при недостаточном обеззараживании хирургических в том числе стоматологических инструментов. Введение инфицированных тканей в головной мозг приводит к кратчайшему инкубационному периоду — от 15 до 20 месяцев. Введение же зараженного материала в мышцу влечет за собой инкубационный период гораздо более длительный — от 5 до 30 лет. При имплантации тканей например, роговицы глаза, твердой мозговой оболочки в участки, близкие к головному мозгу, средний инкубационный период составляет 17 месяцев и 5,5 лет соответственно. При инъекциях в мышцу препаратов гипофиза крупного рогатого скота гонадотропин, гормон роста , препаратов головного мозга крупного рогатого скота кортексин, церебролизат , крови крупного рогатого скота гемостатики, содержащие бычий тромбин и апротинин; среды для культивирования клеток, включающие фетальную бычью сыворотку; бычий инсулин; бычий сывороточный альбумин; актовегин, солкосерил или экстрактов костного мозга интерфероны существует риск развития вБКЯ, при этом инкубационный период достигает 12,5 лет. Когда-то считалось, что инфицированные ткани нервной системы более опасны, нежели кровь и ее препараты. Но в 1997 году было доказано, что возбудитель спонгиоформной энцефалопатии присутствует в крови и ее препаратах. Красные и белые кровяные клетки, в свою очередь, имели самый высокий уровень возбудителя среди компонентов крови, в 10—100 раз выше, чем плазма и ее фракции.
В США его продают как пищевую добавку, а в Австралии и некоторых других странах он и вовсе внесен в список запрещенных психоактивных веществ. В целом зависимость от «Фенибута» считается низкой и привыкание встречается редко. Но Австралийская администрация лекарственных средств утверждает , что препарат вызывает тяжелую передозировку и абстинентный синдром из-за отмены приема. Центры по контролю и профилактике заболеваний США писали о нескольких случаях смертельной передозировки. Как и у остальных ноотропов, у «Пантогама» гора показаний. Классические: психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, концентрации внимания и запоминания, задержка развития. У «Пантогама», как и у других ноотропов, нет доказательств эффективности. Несколько случаев один , второй , третий стремительного поражения головного мозга зафиксировали в Японии в 1990-е годы. Один из них привел к смерти. С тех пор «Пантогам» в Японии запретили. У нас он в тройке лучших ноотропов 2020 года. За два месяца приема «Пикамилон» должен помочь при повышенных физических и интеллектуальных нагрузках, при тревожности и раздражительности, при нарушении кровоснабжения мозга у пожилых. Но это неправда. Ученые из американского Университета Дьюка доказали , что, хотя «Пикамилон» способен активировать рецепторы мозга в пробирке, в организме он не может расщепляться на действующие вещества, а значит, не может работать. В США «Пикамилон» не только не считают лекарством, но даже исключили из списка биологически активных добавок. До тех пор пока производитель не предоставит результаты клинических испытаний на людях, вещество вряд ли одобрят.
По сути представляет собой Церебролизин 2. Естественно я это "лечение" пока отложил и пошел в частную больницу. Назначила повторно всякие ЭХО, РЭГ и пр, МРТ головного мозга, после уже узи сосудов шеи и головы и внутривенное лечение: - пирацетам, старый, "проверенный временем" препарат. Самый старый и самый главный ноотроп, назначают при любых проблемах, связанных с головой: инсульты, деменция, интоксикация алкоголем, абстиненция, никотиновая зависимость, шизофрения, депрессия, ипохондрия, головная боль, нарушение памяти, травма, кома, отравление барбитуратами и многое другое. С 72 года и до сих пор нет надёжных данных об эффективности. Примечателен тем, что из достоверных имеются сведения о провоцировании приступов у больных эпилепсией, благодаря чему из него внезапно сделали противоэпилептический препарат Кеппра. Делается в Латвии, где был пятикратно признан наиболее экспортоспособным продуктом. Всем известно, в какую страну. Очередной продукт экстракта страданий белков скота депротеинизированный гемодериват крови здоровых молочных телят без механизма действия и доказательств, созданный специально для СНГ; FDA — запрещён для применения [22]; в Пабмеде 125 публикаций разной степени бесполезности и несколько непоказательных РКИ, последнее из которых [23] говорит лишь о возможном положительном эффекте, причём, основываясь не на полученных в работе данных, а на предыдущих древних публикациях. Аналогичные данные даёт другое РКИ с десятью!
Причины запрещения препарата Кортексин в Европе
- Содержание статьи
- Мудрость форума: Здоровье и развитие
- Почему препарат Кортексин запрещен в Европе: причины и последствия | Гид по Китаю
- Российский оригинальный ноотроп Кортексин® будет экспортироваться в Турцию
- Кортексин ® (Cortexin) инструкция по применению
Без «Оземпика» и «Саксенды»: из аптек исчезли самые дорогие препараты для диабетиков
В Европе он запрещён. По той причине, что у него нет доказательной базы. «Кортексин» — младший брат «Церебролизина», который приготовили из головного мозга коровы и разрешили колоть детям с рождения. Часто причиной кашля оказывается секрет, который затекает из носоглотки в горло: справиться с этой проблемой помогает промывание носа солевым раствором. В рамках развития экспорта группа компаний «ГЕРОФАРМ» начинает поставки оригинального российского препарата Кортексин® в Турцию.
Список запрещённых субстанций и методов
Однако, из-за отсутствия данных клинических исследований, препарат противопоказан при беременности, а в случае назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Как влияет Кортексин на нервную систему Кортексин активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы и позволяет осуществлять тонкую регуляцию высшей нервной деятельности через модуляцию метаболизма нейромедиаторов и регуляцию перекисного окисления в нейронах. Полезные советы Если вы все же решили использовать Кортексин, необходимо обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение может привести к серьезным последствиям для вашего здоровья. Выводы и заключение Кортексин не является лекарственным средством, не прошел клинических испытаний и не рекомендуется для применения в Европе из-за своего происхождения. Если вы все же хотите использовать этот препарат, обязательно проконсультируйтесь с врачом и не злоупотребляйте его применением.
Крышку флакона обрабатывают спиртом и прокалывают иглой. К ней подсоединяют шприц, в который предварительно набирают два мл воды для инъекций или физиологического раствора.
Растворитель вводят во флакон, тщательно взбалтывают. Содержимое флакона набирают в шприц и выпускают воздух. Спиртом обрабатывают кожу наружного верхнего квадранта ягодицы и растягивают первым и вторым пальцем левой руки. Быстрым движением иглу на две трети длины вводят в ягодичную мышцу под прямым углом. Поршень шприца подтягивают и, убедившись, что в него не поступает кровь, медленно вводят раствор. После извлечения иглы место инъекции обрабатывают раствором антисептика и предлагают пациенту в течение нескольких минут придерживать ватку, придавливая место инъекции. Взрослым в течение десяти дней один раз в сутки вводят по 10 мг лекарственного средства.
Пациентам с ишемическим инсультом назначают по десять мг Кортексина дважды в сутки. Длительность первого курса лечения — десять дней. Повторно препарат вводят через десять дней.
Практические рекомендации Всемирной гастроэнтерологической организации по применению пребиотиков и пробиотиков — «Гастро-скан» У детей пробиотики могут уменьшить длительность диареи максимум на один день. Если диарея закончилась за 3—5 дней, это не заслуга препарата: организм справится за этот срок и без него.
Иногда врачи выписывают пробиотики при дисбактериозе — так называют состояние, когда естественная микрофлора кишечника существенно меняется под влиянием патогенных бактерий или антибиотиков. Но на самом это редкое явление. Вытеснить или уничтожить естественную микрофлору не так просто: в толстом кишечнике ее очень много, около 3—5 кг. Определить по составу микрофлоры, нормальная она или нет, тоже нельзя: у разных людей она отличается и единых норм количества и соотношения бактерий нет. Поэтому если врач ради профилактики или без веских причин, например, установленной кишечной инфекции, назначает пробиотики — стоит узнать второе мнение.
Политический обозреватель газета The Guardian Джонатан Стил, сам успешно испытавший на себе вакцину, намекает — тут дело в геополитике. Джонатан Стил, политический обозреватель газеты The Guardian: «Мы не должны забывать, что это британская вакцина, а у Брюсселя все еще есть некоторое негодование по поводу выхода нашей страны из Европейского союза». Депутат бундестага Гуннар Линдеманн не скрывает: Брюссель в ярости от того, что британцы сами разработали вакцину, сами ее производят и контролируют поставки, никому не подчиняясь. Гуннар Линдеманн, депутат бундестага: «Великобритания, естественно, в первую очередь думает о вакцинации своего собственного населении, в то время как министр здравоохранения Германии в первую очередь заботится не о немцах, а ищет европейское решение для всех.
Я считаю это ошибкой». Может быть, весь этот скандал вокруг компании AstraZeneca это не что иное, как отголоски вакцинной войны? Джонатан Стил: «Они сами себя наказывают, ведь спрос на нашу вакцину во всем мире огромный, у нас нет проблем с ее реализацией». Не случайно многим кажется, что Брюссель ведет себя, как тот самый неразумный подросток, который решил на зло бабушке отморозить себе уши: ведь атака на британскую вакцину наносит удар по самой идее вакцинации.
И даже после того, как 19 марта европейские регуляторы решили дать британскому препарату второй шанс, не исключено, что миллионы европейцев после вакцинного скандала перейдут в лагерь антипрививочников.