Препарат Форсига™ показан у взрослых пациентов с недостаточным контролем сахарного диабета 2-го типа в сочетании с диетой и физическими нагрузками в качестве. Препарат Форсига™ показан у взрослых пациентов с недостаточным контролем сахарного диабета 2-го типа в сочетании с диетой и физическими нагрузками в качестве.
Препарат Форсига — инструкция по применению, отзывы, дешевые аналоги
При необходимости, заменить Форсига можно на аналог по лечебному действию – это препараты. Официальная инструкция по применению, дешевые аналоги Рецептурный: Да Быстро, удобно, анонимно! 8 (800) 350-60-34. Современная фармацевтическая промышленность предлагает 2 аналога препарата Форсига.
AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства против диабета
Цены на аналоги товара Форсига в сети аптек Горздрав в Москве. Препарат Форсига™ показан у взрослых пациентов с недостаточным контролем сахарного диабета 2-го типа в сочетании с диетой и физическими нагрузками в качестве. Заменитель Форсиги. В России зарегистрирован у Форсиги только один полный аналог по действующему веществу — это Дапаглифлозин Канон. Аналоги и заменители для Форсига таблетки п/о плён. » Аналоги препаратов» аналог форсига отечественные аналоги в аптеках.
Форсига™ (10 мг)
Препарат Форсига™ показан у взрослых пациентов с недостаточным контролем сахарного диабета 2-го типа в сочетании с диетой и физическими нагрузками в качестве. Подведем итог: Форсига и аналоги работают на основе действующих веществ одной группы и имеют одинаковый механизм действия. Иногда, «Форсигу» заменяют на аналог, который будет более эффективен в этом случае или лучше подходит пациенту по цене.
В России зарегистрирован аналог лекарства, которое стоит более 5 млн рублей
«Форсига»: инструкция по применению, уникальность состава, лекарственное взаимодействие, ценовая политика, отзывы пациентов и аналоги. ФОРСИГА аналоги, дженерики, синонимы, дешевые аналоги ФОРСИГА, а также цены и наличие на аналоги в аптеках, отзывы, инструкция по применению. Существуют аналоги препарата Форсига, которые способны в некоторых случаях заменить препарат или действовать более эффективно. Аналог форсига отечественные аналоги. Форсига 10 мг. аналог оригинального и защищенного патентом препарата "Форсига" от AstraZeneca.
Форсига : инструкция по применению
Аналоги GLP-1 имитируют действие инкретинов, то есть гормонов, стимулирующих выработку инсулина в поджелудочной железе. инструкция по применению, отзывы пациентов и врачей, показания и противопоказания, аналоги. Аналог Одной из ключевых причин столь низкого уровня внедрения препаратов дапаглифлозина в медицинскую практику является высокая цена на данную группу. Аналог. Одной из ключевых причин столь низкого уровня внедрения препаратов дапаглифлозина в медицинскую практику является высокая цена на данную группу.
Форсига: инструкция по применению
Считаю, что лекарство с такими побочными действиями не стоит никому употреблять. Елена, 53 года Цена упаковки препарата Форсига из 30 таблеток дозировкой 10 мг составляет около 2600 рублей. Таблетки упакованы в блистеры по 14 штук, в картонной коробке с прилагающейся инструкцией с описанием характеристик препарата. Каждая таблетка препарата содержит в составе активное действующее вещество — Дапаглифлозин 5 мг или 10 мг, а также вспомогательные вещества. Показания к применению От чего помогает Форсига? Таблетки могут назначаться в качестве единственного лечебного препарата, но чаще в комплексе с Метформином. Показания к применению включают: коррекция регулярно совершаемых нарушений диеты; применение в качестве дополнительного медикамента у больных с тяжелым течением диабета; наличие патологий, запрещающих физическую активность; понижение веса у инсулинонезависимых пациентов. Инструкция по применению Форсига принимается внутрь независимо от еды. Рекомендованный режим дозирования — 1 раз в день по 10 мг. При проведении комбинированной терапии с препаратами инсулина или препаратами, увеличивающими секрецию инсулина в частности, с производными сульфонилмочевины , может потребоваться уменьшение их дозы. Если Форсига применяется в стартовой комбинированной терапии с метформином, его суточная доза составляет 500 мг в 1 прием.
При неадекватном гликемическом контроле дозу метформина увеличивают. Начальная доза при тяжелых нарушениях печеночной функции составляет 5 мг. При хорошей переносимости возможно применение Форсиги 10 мг. Фармакологическое действие Действие препарата Форсига основано на способности почек собирать глюкозу в крови и выводить ее в составе мочи. Кровь в нашем организме постоянно загрязняется продуктами метаболизма и токсическими веществами. Роль почек — отфильтровать эти вещества и избавиться от них. Для этого кровь проходит через почечные клубочки много раз за сутки. На первом этапе не проходят через фильтр только белковые компоненты крови, вся остальная жидкость попадает в клубочки. Это так называемая первичная моча, образуется ее в течение дня десятки литров. Чтобы стать вторичной и попасть в мочевой пузырь, отфильтрованная жидкость должна стать более концентрированной.
Достигается это на втором этапе, когда обратно в кровь всасываются в растворенном виде все полезные вещества — натрий, калий, элементы крови. Глюкозу организм тоже считает нужной, ведь именно она является источником энергии для мышц и для мозга. Возвращают ее в кровь особые белки-транспортеры SGLT2. Они образуют своеобразный тоннель в канальце нефрона, через который сахар проходит в кровь. Действующее вещество — Дапаглифлозин. Препарат приостанавливает почечный перевод глюкозы — после применения Форсига происходит необходимое понижение количества глюкозы утром до первого приема пищи и после ее употребления.
Максимальная концентрация дапаглифлозина в плазме крови Стах обычно достигается в течение 2 часов после приема натощак. Значения Сmах и AUC площадь под кривой зависимости концентрации от времени увеличиваются пропорционально дозе дапаглифлозина. Прием пищи оказывал умеренное влияние на фармакокинетику дапаглифлозина у здоровых добровольцев. Эти изменения не являются клинически значимыми.
У пациентов с различными заболеваниями, например, с нарушениями функции почек или печени, этот показатель не изменялся. Метаболизм Дапаглифлозин — С-связанный глюкозид, агликон которого связан с глюкозой углерод-углеродной связью, что обеспечивает его устойчивость в отношении глюкозидаз. Дапаглифлозин метаболизируется с образованием, главным образом, неактивного метаболита дапаглифлозин-3-О-глюкуронида. Дапаглифлозин-3-О-глюкуронид и другие метаболиты не оказывают фармакологического действия. Дапаглифлозин-3-О-глюкуронид формируется под действием фермента уридиндифосфат-глюкуронозилтрансферазы 1А9 UGT1A9 , присутствующего в печени и почках, изоферменты цитохрома CYP вовлечены в метаболизм в меньшей степени. Количество глюкозы, выводимой почками в течение суток при приеме дапаглифлозина в равновесном состоянии, зависело от состояния функции почек. У пациентов с СД2 и нормальной функцией почек, и с почечной недостаточностью легкой, средней или тяжелой степени в сутки выводилось 85, 52, 18 и 11 г глюкозы, соответственно. Не выявлено различий в связывании дапаглифлозина с белками у здоровых добровольцев и у пациентов с почечной недостаточностью различной степени тяжести. Неизвестно, оказывает ли гемодиализ влияние на экспозицию дапаглифлозина. Данные различия не являются клинически значимыми, поэтому корректировки дозы дапаглифлозина при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести не требуется см.
Тем не менее, можно ожидать увеличения экспозиции за счет снижения функции почек, связанного с возрастом. Данные об экспозиции у пациентов в возрасте старше 70 лет недостаточны. Расовая принадлежность Клинически значимых различий системной экспозиции у представителей европеоидной, негроидной и монголоидной рас не выявлено. Масса тела Отмечены более низкие значения экспозиции при повышенной массе тела. Поэтому у пациентов с низкой массой тела может отмечаться некоторое повышение экспозиции, а у пациентов с повышенной массой тела — снижение экспозиции дапаглифлозина. Однако данные различия не являются клинически значимыми.
Здоровым людям использовать Форсигу для похудения не стоит. Этот препарат активнее действует при завышенном уровне глюкозы в крови. Чем он ближе к нормальному, тем действие препарата медленнее. Не стоит забывать и о чрезмерной нагрузке для почек и недостаточном опыте применения средства. Форсига отпускается только по рецепту и предназначена исключительно для больных сахарным диабетом 2 типа. Особенности влияния При сбоях печеночной функциональности в легкой и средней форме специальной корректировки дозировки не требуется. При тяжелых нарушениях печеночной работы следует начинать программу лечения с дозы в пять миллиграмм. Если организм реагирует хорошо, объем увеличивают вдвое. Результативность использования дапаглифлозина во многом определяется почечной функциональностью. При нарушении работы этого органа средней степени тяжести результативность приема лекарства понижена. При тяжелых сбоях эффект возможен нулевой. Нельзя применять состав при терминальной стадии. При легких сбоях почечной работы специальной коррекции дозировки не проводят. Лекарственное взаимодействие Форсига может усиливать диуретическое действие петлевых и тиазидных диуретиков, что в свою очередь приводит к повышению риска возникновения артериальной гипотензии и обезвоживания. Дапаглифлозин не ингибирует и не индуцирует изоферменты системы цитохрома Р450, поэтому не ожидается какого-либо лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизм которых происходит под влиянием перечисленных изоферментов. Метформин, ситаглиптин, воглибоза, буметанид, симвастатин, пиоглитазон, глимепирид, гидрохлоротиазид или валсартан не изменяют фармакокинетику дапаглифлозина. Также не следует ожидать клинически значимых взаимодействий при одновременном применении с фенитоином, карбамазепином или фенобарбиталом. Влияние алкоголя, курения, приема растительных препаратов и специальной диеты на фармакокинетику Форсиги не изучалось. Как действует препарат Форсига Действие препарата Форсига основано на способности почек собирать глюкозу в крови и выводить ее в составе мочи. Кровь в нашем организме постоянно загрязняется продуктами метаболизма и токсическими веществами. Роль почек — отфильтровать эти вещества и избавиться от них. Для этого кровь проходит через почечные клубочки много раз за сутки. На первом этапе не проходят через фильтр только белковые компоненты крови, вся остальная жидкость попадает в клубочки. Это так называемая первичная моча, образуется ее в течение дня десятки литров. Чтобы стать вторичной и попасть в мочевой пузырь, отфильтрованная жидкость должна стать более концентрированной. Достигается это на втором этапе, когда обратно в кровь всасываются в растворенном виде все полезные вещества — натрий, калий, элементы крови. Глюкозу организм тоже считает нужной, ведь именно она является источником энергии для мышц и для мозга. Возвращают ее в кровь особые белки-транспортеры SGLT2. Они образуют своеобразный тоннель в канальце нефрона, через который сахар проходит в кровь. Это значит, что он способен подавлять их работу. Абсорбирование глюкозы из первичной мочи уменьшается, она начинает выводиться почками в увеличенных количествах. Как следствие, в крови падает уровень глюкозы, главного врага сосудов и основной причины всех осложнений сахарного диабета. Отличительной особенностью дапаглифлозина является его высокая избирательность, он почти не оказывает влияния на транспортеры глюкозы к тканям и не мешает ее всасыванию в кишечнике. При стандартной дозировке препарата в мочу за сутки выбрасывается около 80 г глюкозы, причем независимо от количества инсулина, выработанного поджелудочной железой, или полученного в виде инъекций. Не влияет на эффективность Форсиги и наличие инсулинорезистентности. Более того, снижение концентрации глюкозы позволяет облегчить проход оставшегося сахара через мембраны клеток.
При отсутствии патологии все вещества полностью возвращаются, но при диабете наблюдается частичное выпадение сахара в мочу. Прием средства в стандартной дозировке способствует выбросу в мочу до 80 г содержащейся в крови глюкозы. Это количество не зависит от объема инсулина, произведенного поджелудочной железой или же поступившего путем совершения инъекций. Эффективность средства «Форсига» не меняется даже в случаях, когда имеется инсулинорезистентность. Благодаря падению уровня гликемии облегчается проход оставшегося количества сахара через клеточные мембраны. Читайте также: Гиполипидемический препарат Трайкор — инструкция по применению Выведение глюкозы начинается после приема таблетки, а его действие продолжается в течение 24 часов. Активное вещество лекарственного средства не оказывает отрицательного влияния на естественную выработку эндогенной глюкозы при наступлении гипогликемии. В результатах проведенных испытаний были отмечены улучшения работы бета-клеток, ответственных за выработку гормона. У пациентов, принимавших на протяжении 2 лет препарат в дозировке 10 мг, глюкоза выводилась постоянно, приводя к увеличению количества осмотического диуреза. Повышение объема мочи могло сопровождаться несущественным ростом экскреции натрия посредством почек, но не изменяло значение сывороточной концентрации этого вещества.
Форсига Аналоги
Согласно фармакологической классификации, Форсига относится к гипогликемическим пероральным средствам и входит в группу ингибиторов натрий-зависимого переносчика глюкозы второго типа. Препарат выпускается пуэрториканской фармацевтической компанией «Броисто-Майерс». Ознакомьтесь с его инструкцией по применению. Состав и форма выпуска Препарат Форсига имеет следующий состав: Описание Желтые круглые или ромбовидные таблетки Концентрация дапаглифлозина пропандиола моногидрата, мг на шт. Он выборочно экспрессируется почками, относится к основным переносчикам, принимающим участие в реабсорбции глюкозы в почечных канальцах, которая продолжается у пациентов с гипергликемией и сахарным диабетом второго типа. Средство тормозит почечный перенос глюкозы, снижает ее реабсорбцию и улучшает выведение. Результатом становится понижение уровня сахара в крови натощак и после приема пищи, концентрации гликозилированного гемоглобина. Глюкозурический эффект наблюдается сразу после приема, длится сутки. Количество выводимого почками сахара зависит от его концентрации в крови.
Форсига не нарушает нормальную выработку эндогенной глюкозы в ответ на гипогликемию. Его действие не зависит от синтеза инсулина, чувствительности к нему. При применении препарата улучшается функция бета-клеток. При выводе сахара происходит потеря калорий, снижается вес тела.
Дапаглифлозин действует как мягкое мочегонное, уменьшая процент жидкости в организме.
При большом весе и наличии отеков — это минус 3-5 кг воды уже в первую неделю. Подобного эффекта можно добиться, перейдя на бессолевую диету и просто резко ограничив количество пищи — организм тут же начинает избавляться от ненужной ему влаги. Вторая причина снижения веса — уменьшение калорийности из-за выведения части глюкозы. Если в день в мочу выбрасывается 80 г глюкозы, это означает потерю 320 калорий. Чтобы сбросить килограмм веса за счет жира, нужно избавиться от 7716 калорий, то есть похудение на 1 кг займет 24 дня.
Понятно, что действовать Форсига будет только при условии недостатка питания. Для стабильности похудения придется придерживаться назначенной диеты и не забывать о тренировках. Здоровым людям использовать Форсигу для похудения не стоит. Этот препарат активнее действует при завышенном уровне глюкозы в крови. Чем он ближе к нормальному, тем действие препарата медленнее.
Не стоит забывать и о чрезмерной нагрузке для почек и недостаточном опыте применения средства. Форсига отпускается только по рецепту и предназначена исключительно для больных сахарным диабетом 2 типа. Отзывы пациентов У моей мамы тяжелый диабет. Сейчас на инсулине, постоянно посещает окулиста, уже 2 операции перенесла, зрение падает. У тети тоже диабет, но у нее все гораздо проще.
Всегда боялась, что и мне достанется эта семейная болячка, но не думала, что так рано. Мне всего 40, дети еще школу не окончили. Начала себя плохо чувствовать, слабость, головокружения. После первых же анализов выяснилась причина — сахар 15. Эндокринолог мне назначила только Форсигу и диету, но с условием, что буду четко придерживаться правил и регулярно ходить на приемы.
Глюкоза в крови снижалась плавно, до 7 примерно дней за 10. Сейчас прошло уже полгода, других препаратов мне так и не назначили, чувствую себя здоровой, сбросила за это время 10 кг. Сейчас на распутье: хочу сделать перерыв в лечении и посмотреть, могу ли я держать сахар сама, только на диете, но врач не разрешает. Я тоже Форсигу пью. Только у меня не так удачно она пошла.
В первый же месяц — бактериальный вагинит, пропила антибиотики. Через 2 недели — молочница. После этого пока тихо. Положительный эффект — снизили дозу Сиофора, потому что по утрам потряхивать начинало от низкого сахара.
Курьерской службой доставляются безрецептурные лекарства, БАД, гигиенические и косметические средства, другие медицинские изделия. Эти товары можно заказать с самовывозом из ближайшей аптеки «Горздрав». Доставка на дом рецептурных препаратов осуществляется только при наличии действующих электронных рецептов, выписанных врачом на территории г.
Пациенты, имеющие тяжелую степень патологии почек или печени, должны начинать прием таблеток с дозировки, равной 5 мг. В дальнейшем ее можно увеличить до 10 мг при условии хорошей переносимости компонентов. Видео-лекция о средстве Форсига, часть 2: Особые пациенты Свойства лекарства могут меняться при некоторых патологиях больного или особенностях: Патологии почек. Количество экскрецируемой глюкозы зависит напрямую от функционирования этих органов. При нарушении в работе печени действие препарата меняется незначительно, поэтому проведение корректировки назначенных доз не требуется. Существенные отклонения в свойствах активного вещества наблюдались лишь при тяжелой степени патологии. У пациентов моложе 70 лет не выявлялось значительного увеличения экспозиции. Половая принадлежность. Расовая принадлежность не приводит к различиям в системной экспозиции. У пациентов с избытком массы во время терапии отмечались пониженные значения экспозиции. Влияние препарата на детей не изучалось, поэтому его не следует использовать в качестве терапии заболевания. Такое же ограничение распространяется на беременных и кормящих женщин, поскольку информация о возможности проникновении компонентов средства в молоко отсутствует. Особые указания Эффективность препарата зависит от наличия у пациента сопутствующих диабету заболеваний: Патологий почек. В большинстве случаев снижение эффекта от применения лекарства отсутствует у людей, страдающих незначительными нарушениями работы органа. При тяжелой форме патологии прием таблеток может не привести к желаемому терапевтическому результату. Такие указания объясняют необходимость регулярного контроля функций почек, который должен проводиться несколько раз в год согласно врачебным рекомендациям. Патологий печени. При таких нарушениях может увеличиваться экспозиция действующего компонента, входящего в состав лекарства. Средство Форсига приводит к следующим изменениям: повышает риск снижения количества циркулирующей крови; увеличивает вероятность подъема давления; возрастает риск развития инфекций, поражающих мочевыводящие пути; может возникнуть кетоацидоз; Важно понимать, что прием таблеток должен проводиться после согласования с врачом. Побочные действия и передозировка Определение в моче глюкозы наблюдалось на протяжении нескольких дней, но случаи выявления обезвоживания, а также гипотонии и нарушения электролитного равновесия не были выявлены. В исследуемых группах, в которых часть людей принимали Форсига, а другая — плацебо, частота возникновения гипогликемии, а также остальных негативных явлений, незначительно отличалась. Отмена терапии должна проводиться в следующих ситуациях: повысилось содержание креатинина; возникли различные инфекции, поразившие мочевыводящие пути; появилась тошнота; образовалась сыпь на коже; развились патологические процессы в печени. При обнаружении передозировки требуется поддерживающая терапия с учетом его самочувствия. Можно ли похудеть с Форсигой? В инструкции к лекарству производитель указывает на уменьшение веса, которое наблюдается во время терапии. Это наиболее заметно у пациентов, страдающих не только диабетом, но и ожирением. Благодаря мочегонным свойствам средство сокращает количество жидкости в организме.
Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг, 30 шт
Bikbov B, et al. Global, regional, and national burden of chronic kidney disease, 1990—2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Jager KJ, et al. A single number for advocacy and communication-worldwide more than 850 million individuals have kidney diseases.
Nephrol Dial Transplant. Pawana Sharma et al. Does stage-3 chronic kidney disease matter?
British Journal of General Practice 2010; 60 575 : e266-e276. Теория и практика. Клинические рекомендации.
Клинические проявления ХБП возникают только на терминальной стадии, когда требуется такой дорогостоящий вид помощи, как заместительная почечная терапия или пересадка почки. Терминальная почечная недостаточность ТПН как заболевание представляет собой экономическое бремя и для бюджета здравоохранения, и для общества в целом. ТПН влечет за собой не только затраты на проведение заместительной почечной терапии, но и потери внутреннего валового продукта ВВП в связи с нетрудоспособностью пациентов экономически активного возраста, а также выплаты по инвалидности. Согласно данным исследования, препарат замедляет прогрессирование заболевания и дает шанс на улучшение прогноза у пациентов с ХБП. Теперь можно надеяться на значительное снижение расходов государства на ведение тяжелых больных, ведь количество таких пациентов будет уменьшаться благодаря новым перспективам лекарственной терапии», — комментирует профессор, д. Сахарный диабет 2 типа у взрослых пациентов с установленным диагнозом сердечно-сосудистого заболевания или двумя и более факторами сердечно-сосудистого риска для снижения риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности. Сердечная недостаточность II-IV функциональный класс по классификации NYHA со сниженной фракцией выброса у взрослых пациентов для снижения риска сердечно-сосудистой смерти и госпитализации по поводу сердечной недостаточности.
Эта проблема сопряжена с высоким уровнем заболеваемости и смертности и требует значительных затрат ресурсов системы здравоохранения. Увеличение распространенности ХБП обусловлено старением населения, повышенной распространенностью таких факторов риска, как сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет СД , высокое артериальное давление ВАД , ожирение. О работе компании «АстраЗенека» в сфере лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы, почек и нарушений обмена веществ Лечение заболеваний сердечно-сосудистой системы, почек и нарушений обмена веществ является одним из трех направлений работ компании «АстраЗенека» и главной движущей силой ее развития.
В случае передозировки необходимо проводить поддерживающую терапию, учитывая состояние больного. Выведение дапаглифлозина с помощью гемодиализа не изучалось. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Диуретики Дапаглифлозин может усиливать диуретический эффект тиазидных и «петлевых» диуретиков и повышать риск развития обезвоживания и артериальной гипотензии см. Фармакокинетическое взаимодействие Метаболизм дапаглифлозина, в основном, осуществляется посредством глюкуронидной конъюгации под действием UGT1A9. В связи с этим не ожидается влияния дапаглифлозина на метаболический клиренс сопутствующих препаратов, которые метаболизируются под действием этих изоферментов. Влияние других лекарственных препаратов на дапаглифлозин Исследования взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, принимавших однократную дозу препарата, показали, что метформин, пиоглитазон, ситаглиптин, глимепирид, воглибоза, гидрохлоротиазид, буметанид, валсартан или симвастатин не оказывают влияния на фармакокинетику дапаглифлозина. Не рекомендуется корректировать дозу препарата. Клинически значимого влияния при применении с другими индукторами например, карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом не ожидается. Влияние дапаглифлозина на другие лекарственные препараты В исследованиях взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, однократно принимавших дозу препарата, дапаглифлозин не влиял на фармакокинетику метформина, пиоглитазона, ситаглиптина, глимепирида, гидрохлоротиазида, буметанида, валсартана, дигоксина субстрат P-gp или варфарина S-варфарин, субстрат изофермента CYP2C9 , или на антикоагуляционный эффект, оцениваемый по Международному нормализованному отношению MHO. Повышение экспозиции симвастатина и симвастатиновой кислоты не считается клинически значимым. Другие взаимодействия Влияние курения, диеты, приема растительных препаратов и употребления алкоголя на параметры фармакокинетики дапаглифлозина не изучалось. Особые указания Применение у пациентов с нарушениями функции почек Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек, и эта эффективность снижена у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и, вероятно, отсутствует у больных с нарушением функции почек тяжелой степени см. Среди пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести КК 65 лет у большей доли пациентов, получавших дапаглифлозин, развились нежелательные реакции, связанные с нарушением функции почек или почечной недостаточностью по сравнению с плацебо. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с нарушением функции почек, было повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, большинство случаев было транзиторными и обратимыми см. У пожилых пациентов риск снижения ОЦК может быть выше, и более вероятен прием диуретиков. Опыт применения препарата у пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен. Противопоказано начинать терапию дапаглифлозином в этой популяции см. Хроническая сердечная недостаточность Опыт применения препарата у пациентов с хронической сердечной недостаточностью I-II функционального класса по классификации NYHA ограничен, и в ходе клинических исследований дапаглифлозин не применялся у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III-IV функционального класса по NYHA. Повышение значения гематокрита При применении дапаглифлозина наблюдалось повышение гематокрита см. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Исследований по изучению влияния дапаглифлозина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Войдите или Зарегистрируйтесь Фармакокинетика Информация по препарату доступна только специалистам. Войдите или Зарегистрируйтесь Показания Сахарный диабет 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве: — монотерапии, — добавления к терапии метформином при отсутствии адекватного гликемического контроля на данной терапии, — стартовой комбинированной терапии с метформином, при целесообразности данной терапии. Режим дозирования Внутрь, независимо от приема пищи. Монотерапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки. Комбинированная терапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки в комбинации с метформином. Стартовая комбинированная терапия с метформином: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки, доза метформина — 500 мг 1 раз в сутки. В случае неадекватного гликемического контроля дозу метформина следует увеличить. Применение у особых групп пациентов Пациенты с нарушением функции печени При нарушениях функции печени легкой или средней степени тяжести нет необходимости корректировать дозу препарата. Пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 10 мг см. Пациенты с нарушением функции почек Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек, у пациентов с нарушениями функции почек средней степени тяжести эффективность лечения снижена, а у пациентов с нарушениями тяжелой степени — вероятнее всего, отсутствует. Препарат Форсига противопоказан пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени КК При нарушениях функции почек легкой степени нет необходимости корректировать дозу препарата. Дети Безопасность и эффективность дапаглифлозина у пациентов младше 18 лет не изучалась см. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу препарата. Однако при выборе дозы следует учитывать, что у этой категории пациентов более вероятны нарушение функции почек и риск снижения ОЦК. Поскольку клинический опыт применения препарата у пациентов 75 лет и старше ограничен, противопоказано начинать терапию дапаглифлозином в данной возрастной группе. Побочное действие Краткий обзор профиля безопасности В заранее запланированный анализ объединенных данных были включены результаты 12 плацебо-контролируемых исследований, в которых 1193 пациента принимали дапаглифлозин в дозе 10 мг и 1393 пациента получали плацебо. Общая частота развития нежелательных явлений краткосрочная терапия у пациентов, принимавших дапаглифлозин в дозе 10 мг, была схожей с таковой в группе плацебо. Количество нежелательных явлений, приведших к отмене терапии, было небольшим и сбалансированным между группами лечения. Наиболее частой нежелательной реакцией была гипогликемия, развитие которой зависело от типа базовой терапии, используемой в каждом исследовании. Частота развития эпизодов легкой гипогликемии была схожей в группах лечения, включая плацебо. Список нежелательных реакций в виде таблицы Ниже представлены нежелательные реакции, отмечавшиеся в плацебо-контролируемых клинических исследованиях. Ни одна из них не зависела от дозы препарата. Описание отдельных нежелательных реакций Гипогликемия Частота развития гипогликемии зависела от типа базовой терапии, используемой в каждом исследовании. Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными, начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали прием дапаглифлозина. Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными, начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали применение дапаглифлозина. Эти инфекции чаще развивались у женщин, а у пациентов с такими инфекциями в анамнезе они чаще рецидивировали. Исследования минеральной плотности костной ткани у пациентов с нормальной функцией почек или нарушением функции почек легкой степени не выявили потери костной массы в течение одного года терапии. Согласно данным исследований на животных препарат не проявлял канцерогенных или мутагенных свойств. При рассмотрении случаев развития опухолей различных систем органов, относительный риск, ассоциировавшийся с дапаглифлозином, был выше 1 для некоторых опухолей мочевой пузырь, предстательная железа, молочная железа и ниже 1 для других например, кровь и лимфатическая система, яичники, мочевыделительная система , в целом без повышения риска развития опухолей, ассоциируемого с дапаглифлозином. Учитывая отсутствие в доклинических исследованиях сведений о развитии опухолей, а также короткий латентный период между первой экспозицией препарата и диагностикой опухоли, причинно-следственная связь оценивается как маловероятная. Так как численный дисбаланс опухолей молочной железы, мочевого пузыря и предстательной железы требует особого внимания, изучение этого вопроса будет продолжено в рамках пострегистрационных исследований. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с нарушением функции почек, было повышение концентрации креатинина в сыворотке. Большинство этих реакций было транзиторными и обратимыми. Противопоказания к применению — повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата, — сахарный диабет 1 типа, — диабетический кетоацидоз, — почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести СКФ — наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы и глюкозо-галактозная непереносимость, — беременность и период грудного вскармливания, — детский возраст до 18 лет безопасность и эффективность не изучены , — пациенты, принимающие «петлевые» диуретики см. С осторожностью: печеночная недостаточность тяжелой степени, инфекции мочевыделительной системы, риск снижения объема циркулирующей крови, пожилые пациенты, хроническая сердечная недостаточность, повышенное значение гематокрита. Применение при беременности и кормлении грудью В связи с тем, что применение дапаглифлозина в период беременности не изучено, препарат противопоказан в период беременности. В случае диагностирования беременности терапия дапаглифлозином должна быть прекращена. Дапаглифлозин противопоказан в период грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени При нарушениях функции печени легкой или средней степени тяжести нет необходимости корректировать дозу препарата. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 10 мг Применение при нарушениях функции почек Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек, у пациентов с нарушениями функции почек средней степени тяжести эффективность лечения снижена, а у пациентов с нарушениями тяжелой степени — вероятнее всего, отсутствует. Применение у детей Безопасность и эффективность дапаглифлозина у пациентов младше 18 лет не изучалась, поэтому назначение препарата противопоказано. Применение у пожилых пациентов У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу препарата. Особые указания Применение у пациентов с нарушениями функции почек Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек, и эта эффективность снижена у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и, вероятно, отсутствует у больных с нарушением функции почек тяжелой степени см. Среди пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести КК Рекомендуется проводить мониторинг функции почек следующим образом: — до начала терапии дапаглифлозином и не реже раза в год впоследствии см. При снижении функции почек ниже значения КК Применение у пациентов с нарушениями функции печени В клинических исследованиях получены ограниченные данные применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени. Экспозиция дапаглифлозина увеличена у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени см. Диуретический эффект может быть более выраженным у пациентов с очень высокой концентрацией глюкозы в крови. Дапаглифлозин противопоказан пациентам, принимающим «петлевые» диуретики см. Следует соблюдать осторожность у пациентов, для которых вызванное дапаглифлозином снижение артериального давления может представлять риск, например, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, у пациентов с артериальной гипотензией в анамнезе, получающих антигипертензивную терапию, или у пожилых пациентов. При приеме дапаглифлозина рекомендуется тщательный мониторинг состояния ОЦК и концентрации электролитов например, физикальный осмотр, измерение артериального давления, лабораторные анализы, включая гематокрит на фоне сопутствующих состояний, которые могут приводить к снижению ОЦК. При снижении ОЦК рекомендуется временное прекращение приема дапаглифлозина до коррекции этого состояния см. Инфекции мочевыводящих путей При анализе объединенных данных применения дапаглифлозина до 24 недель инфекции мочевыводящих путей чаще отмечены при применении дапаглифлозина в дозе 10 мг по сравнению с плацебо см. Развитие пиелонефрита отмечали нечасто, со схожей частотой в контрольной группе. Выведение глюкозы почками может сопровождаться повышенным риском развития инфекций мочевыводящих путей, поэтому при лечении пиелонефрита или уросепсиса следует рассмотреть возможность временной отмены терапии дапаглифлозином см. Для пожилых пациентов применимы те же рекомендации при нарушении функции почек, как и для всех популяций пациентов см. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с нарушением функции почек, было повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, большинство случаев было транзиторными и обратимыми см. У пожилых пациентов риск снижения ОЦК может быть выше, и более вероятен прием диуретиков. Опыт применения препарата у пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен. Противопоказано начинать терапию дапаглифлозином в этой популяции см. Хроническая сердечная недостаточность Опыт применения препарата у пациентов с хронической сердечной недостаточностью I-II функционального класса по классификации NYHA ограничен, и в ходе клинических исследований дапаглифлозин не применялся у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III-IV функционального класса по NYHA. Повышение значения гематокрита При применении дапаглифлозина наблюдалось повышение гематокрита см. Оценки результатов анализа мочи Вследствие механизма действия препарата результаты анализа мочи на глюкозу у пациентов, принимающих препарат Форсига, будут положительными. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Исследований по изучению влияния дапаглифлозина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось. Передозировка Дапаглифлозин безопасен и хорошо переносится здоровыми добровольцами при однократном приеме в дозах до 500 мг в 50 раз выше рекомендуемой дозы.
Форксига : инструкция по применению
Терминальная почечная недостаточность ТПН как заболевание представляет собой экономическое бремя и для бюджета здравоохранения, и для общества в целом. ТПН влечет за собой не только затраты на проведение заместительной почечной терапии, но и потери внутреннего валового продукта ВВП в связи с нетрудоспособностью пациентов экономически активного возраста, а также выплаты по инвалидности. Согласно данным исследования, препарат замедляет прогрессирование заболевания и дает шанс на улучшение прогноза у пациентов с ХБП. Теперь можно надеяться на значительное снижение расходов государства на ведение тяжелых больных, ведь количество таких пациентов будет уменьшаться благодаря новым перспективам лекарственной терапии», — комментирует профессор, д. Сахарный диабет 2 типа у взрослых пациентов с установленным диагнозом сердечно-сосудистого заболевания или двумя и более факторами сердечно-сосудистого риска для снижения риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности. Сердечная недостаточность II-IV функциональный класс по классификации NYHA со сниженной фракцией выброса у взрослых пациентов для снижения риска сердечно-сосудистой смерти и госпитализации по поводу сердечной недостаточности.
Эта проблема сопряжена с высоким уровнем заболеваемости и смертности и требует значительных затрат ресурсов системы здравоохранения. Увеличение распространенности ХБП обусловлено старением населения, повышенной распространенностью таких факторов риска, как сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет СД , высокое артериальное давление ВАД , ожирение. О работе компании «АстраЗенека» в сфере лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы, почек и нарушений обмена веществ Лечение заболеваний сердечно-сосудистой системы, почек и нарушений обмена веществ является одним из трех направлений работ компании «АстраЗенека» и главной движущей силой ее развития. Следуя по пути научных исследований для углубленного изучения связей между сердцем, почками и поджелудочной железой, компания «АстраЗенека» инвестирует средства в разработку ряда лекарственных препаратов, способных обеспечивать защиту внутренних органов и улучшать клинические исходы путем замедления прогрессирования заболеваний, снижения рисков и борьбы с сопутствующими заболеваниями.
Это объясняется именно таким механизмом выведения глюкозы. Активный ингредиент угнетает действие транспорта натрия и глюкозы, одновременно являясь слабым мочегонным и натрийуретическим транзистором. Он не влияет на работу иных веществ, транспортирующих глюкозу и переносящих ее на периферию организма. Фармакодинамика Проводились эксперименты с привлечением здоровых добровольцев с целью определить особенности динамики препарата. Также для экспериментов привлекли людей со вторым типом диабетической болезни.
В обоих случаях возрастал объем глюкозы, выводимой почечной системой. При использовании десяти миллиграмм в день двенадцатинедельным курсом при втором типе сахарного диабета почки в сутки выводили около 70 грамм глюкозы. При длительной программе от двухлетней и больше показатели сохранялись. Как можно заключить из отзывов о «Форсиге», этот препарат учащал позывы к мочеиспусканию у принимавших его людей. В инструкции изготовитель обращает внимание на осмотический диурез при увеличении объема жидкостей, выделяемых таким образом из организма. На фоне второго типа диабетического заболевания при употреблении десяти миллиграмм ежедневно объем сохранялся увеличенным не менее двенадцати недель. Общее количество достигало 375 миллилитров за 24 часа. Вместе с этим незначительно росла активность выведения натрия почечной системой, но содержание этого микроэлемента в плазме крови не менялось. Исследования и их итоги Проводились исследования с контролем плацебо.
Всего организовали тринадцать таких мероприятий. Как видно из отзывов о «Форсиге», препарат позволяет понизить давление — как раз это и подтверждено экспериментами с плацебо. Систола артериального давления в среднем опускалась на 3,7 единицы, а диастола — на 1,8. Стойкий эффект наблюдался к 24 неделе приема дозы десяти миллиграмм в сутки. В группе плацебо снижение оценивалось в 0,5 единицы для обоих параметров. Сходные результаты дало наблюдение, длившееся 104 недели. Использование десяти миллиграмм лекарства ежедневно при неадекватном гликемическом контроле и повышенном артериальном давлении допускается в сочетании с ИАПФ, угнетающими второй ангиотензин, препаратами и другими лекарственными средствами, нормализующими давление. Систола давления стабильно понижалась к 12 неделе курса в среднем на 4,3 единицы. Фармакокинетика В отзывах о «Форсиге» многие отмечают довольно быстрое появление первого эффекта — состояние человека стабилизируется в первые сутки употребления состава.
Это объясняется быстрым всасыванием активного компонента. Допускается пользоваться таблетками в период трапезы, после нее. Максимальная концентрация действующего ингредиента в кровеносной системе наблюдается в среднем через пару часов после употребления состава на пустой желудок. Величина этого значения зависит от употребленной дозы. Трапеза умеренно корректирует кинетику средства у здорового человека. Если употреблять богатую жирами пищу, максимальная концентрация активного ингредиента падает вдвое. Длительность нахождения в плазме увеличивается на час. Такие изменения не считают клинически значимыми. Как можно заключить из отзывов, от диабета «Форсига» в случае второго типа заболевания помогает хорошо, быстро, надежно, при этом побочные эффекты хоть и есть, но появляются не у всех, преимущественно предсказуемы.
В некоторой степени это связано с особенностями реакций, протекающих в человеческом организме. Исследование лиц с различными патологиями не показало изменения этого параметра. Дапаглифлозин представляет собой гликозид из категории С-связанных. Ему присуща стойкость относительно глюкозидаз. Процесс метаболизма протекает с генерированием неактивного соединения.
Функция почек Если у Вас сахарный диабет, Вам следует контролировать функцию почек перед началом приема и во время приема лекарственного препарата Форксига. Глюкоза в моче В связи с механизмом действия лекарственного препарата Форксига, при его приеме результат анализа мочи на сахар будет положительным.
Дети и подростки Прием лекарственного препарата Форксига не рекомендован детям и подросткам младше 18 лет. Исследования у таких пациентов не проводились. Применение препарата одновременно с другими лекарственными средствами Проинформируйте Вашего лечащего врача, фармацевта или медицинскую сестру, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые другие лекарственные средства. Ваш лечащий врач может порекомендовать снизить дозу других лекарственных средств, чтобы предотвратить снижение уровня сахара глюкозы в крови гипогликемия. Беременность и кормление грудью Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как начать прием лекарственного препарата Форксига. Если Вы забеременели, Вам следует прекратить принимать данный лекарственный препарат, так как его прием не рекомендуется во втором и третьем триместрах беременности. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, каким образом лучше контролировать уровень сахара глюкозы в крови во время беременности.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед началом приема лекарственного препарата Форксига, если Вы кормите грудью или собираетесь кормить грудью. Не принимайте данный лекарственный препарат в период грудного вскармливания. Неизвестно, выделяется ли лекарственный препарат Форксига в грудное молоко человека. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Лекарственный препарат Форксига не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Прием данного лекарственного препарата с другими лекарственными средствами, называемыми препаратами сульфонилмочевины, или с инсулином может приводить к чрезмерному снижению уровня сахара глюкозы в крови гипогликемия. При этом могут наблюдаться такие симптомы, как дрожь, потливость и нарушение зрения, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Отдельно изучалась эффективность двух доз Форсига — 10 мг и 5 мг в сочетании с метформином прологлированного воздействия, в частности — эффективность медикамента для гипертоников.
Форсига отзывы специалистов получил самые высокие. Все отличия носили достоверный характер по сравнению с плацебо. Форсига активно действует и на уровень тощаковой гликемии. Оценка влияния постпрандиальной гликемии проходила после 24-х недельного приема препарата. Заслуживает внимания и оценка влияния препарата на снижение массы тела. Форсига в комплексной терапии может ликвидировать нежелательные последствия от медикаментов, способствующих набору веса. Суррогатный маркер окружность талии также использовался в оценке эффективности.
За полгода зафиксировано стойкое уменьшение окружности талии в среднем — на 1,5 см и этот эффект сохранился и усилился через 102 недели терапии не менее 2 см. Исследования с препаратом сравнения показало не только сопоставимую эффективность, более длительное удержание эффекта от Форсиги и Метформина за 4 года наблюдения, но и существенное похудение по сравнению с группой, принимавшей Метформин в сочетании с производными сульфонилмочевины, где наблюдалось увеличение веса от 4,5 кг. При изучении показателей артериального давления динамика систолического АД составила 4,4 мм рт. У гипертоников с исходными показателями до 150 мм рт. Рекомендации по применению Пероральное средство используют в любое время, вне зависимости от еды. Расфасованы таблетки массой 5 мг и 10 мг в картонных упаковках по 28, 30, 56 и 90 штук. Одну-две таблетки, в зависимости от лекарственной дозировки, выпивают однократно, вместе с водой.
Наиболее распространенным является сочетание Форсиги с Метформином или его аналогами. В такой комбинации назначают 10 мг ингибитора и до 500 мг метформина. Для профилактики гипогликемии следует осторожно назначать Форсигу на фоне инсулинотерапии и в комплексе с медикаментами группы сульфонилмочевины. Для максимальной эффективности желательно пить лекарство в одно и то же время суток. Без модификации образа жизни оценивать возможности ингибитора бессмысленно. Совместная терапия с глифлозинами от 10 мг уменьшит значения HbA1c. Если в комплексном лечении есть еще и инсулин, то гликированный гемоглобин снижается еще больше.
В комплексной схеме при назначении Форсиги дополнительно дозировка инсулина пересматривается. Возможен и полный отказ от гормональных инъекций, но все эти вопросы находятся исключительно в компетенции лечащего эндокринолога. Читайте также: Вилдаглиптин - инструкция по применению, отечественные аналоги и стоимость Особые рекомендации К больным с почечной недостаточностью надо относиться с повышенным вниманием: использовать Форсигу в сбалансированном комплексе, регулярно мониторить состояние почек, корректируя дозировку по мере необходимости. При продолжительном от 4-х лет использовании можно периодически заменять дапаглифлозин альтернативными медикаментами — Новонормом, Диаглинидом. При выявлении инфекций мочевыводящих путей параллельно назначают симптоматическое лечение продолжительностью не менее 24-х дней. Диабетикам с проблемами сердца и сосудов параллельно с сахаропонижающими лекарствами назначают кардиопротекторы, так как дапаглифлозин способен создавать дополнительную нагрузку на сосуды. Симптомы передозировки В целом препарат неопасен, при экспериментах добровольцы без СД спокойно переносили разовое превышение дозы в 50 раз.
Сахар выявляли в моче после такой дозы на протяжении 5 дней, но гипотонии, гипогликемии или серьезного обезвоживания зафиксировано не было. При двухнедельном употреблении дозы, в 10 раз превышающей норму, и у диабетиков, и у участников без таких проблем гипогликемия развивалась немного чаще, чем при употреблении плацебо.