В 2000-х Россию захлестнули сигналы по нехватке инсулина в регионах.
Sanofi отозвала из ГРЛС четыре удостоверения инсулина
На информационном ресурсе применяются рекомендательные технологии. Сетевое издание «МК в Питере» spb. Санкт-Петербург, ул.
За сентябрь — октябрь продажи всех инсулинов в упаковках выросли почти в 2,5 раза по сравнению с аналогичным периодом прошлого года, добавили в сетевом агрегаторе «Мегаптека». Об этом же говорит статистика октябрьских запросов, содержащих слово «инсулин», согласно данным из истории поисковых запросов «Яндекса». Наибольшей популярностью у россиян пользовались препараты «НовоРапид» от Novo Nordisk спрос вырос в 17 раз , «Тресибу» того же производителя в 11 раз , «Хумалог» от Eli Lilly в восемь раз.
Реализация проекта по выводу российских биоаналогов инсулина на рынок стала возможна благодаря поддержке государства».
Высокая сопоставимость с препаратом-оригинатором, качество, надежность, эффективность и безопасность препаратов была доказана в ходе физико-химических, доклинических и клинических исследований. Стоит отметить, что «Герофарм» — первая фармацевтическая компания, которая провела клэмп-исследования в России. Чтобы обеспечить соответствие качества их проведения мировым стандартам, компания инвестировала в подготовку внешних экспертов. Клэмп-исследования — это регуляторное требование для регистрации инсулинов в Европе, России, США и других странах с высоким уровнем развития регуляторной системы», — пояснили в пресс-службе «Герофарма». Клинические исследования «Герофарма» успешно прошли независимые аудиты, результаты которых были представлены в Министерство здравоохранения Российской Федерации. Все стадии производства инсулинов, включая биосинтез молекулы, осуществляются на собственных производственных мощностях компании на территории РФ.
В 2018 году с участием президента Российской Федерации состоялось открытие нового завода компании в Пушкине Санкт-Петербург.
RU Как уточнили в Минздраве, все перечисленные инсулины выпускаются в одной форме — раствор для подкожного и внутривенного введения, в одной дозировке. Отдельно для детей препараты не выпускают. По словам отца мальчика с диабетом Александра, его ребенку повезло и на нем отсутствие импортного препарата пока не сказалось — инсулин сыну успели найти, помогли в сообществе городских диабетиков, шприцов хватит на месяц.
Ждать импортный инсулин после того, как запасы кончатся, мужчина не будет. В поликлинике, по его словам, он будет получать на ребенка уже российский. Посмотрим на реакцию организма, — ответил собеседник. Неделю назад мы рассказывали, что с полок магнитогорских аптек пропал импортный препарат «Тамоксифен» , который тормозит рост опухолей.
Главный внештатный химиотерапевт Челябинской области Олег Гладков дал рекомендации всем пациентам, нуждающимся в жизненно важном лекарстве.
Российские пациенты столкнулись с проблемами получения сверхбыстрого инсулина
Представители рынка также подтверждают уменьшение продаж инсулина. Эксперты выразили мнение, что раньше инсулин закупали впрок, а сейчас необходимость в этом пропала на фоне большого количества аналогов. В Россию перестали поставлять важное лекарство Ранее в России спрогнозировали резкое падение продаж автомобилей до конца года.
Доступные формы выпуска — флаконы, одноразовые шприц-ручки, а также картриджи для многоразовых шприц ручек. Ранее компания сообщала о старте выпуска трёх типов рекомбинантных человеческих инсулинов генсулинов - Генсулин М30, Генсулин H, Генсулин P.
В планах компании также вывод на рынок в ближайшее время инсулина лизпро — ДНК-рекомбинантного аналога человеческого инсулина», - рассказал Михаил Квасников, генеральный директор АО «Фармасинтез-Норд». АО «Фармасинтез-Норд» входит в группу компаний «Фармасинтез» - современный фармацевтический научно-производственный комплекс, специализирующийся на разработке и производстве современных и эффективных лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний, аутоиммунных заболеваний, а также заболеваний эндокринной системы. Система качества функционирует на всех стадиях жизненного цикла лекарственных препаратов, начиная с разработки и заканчивая реализацией и основана на принципах постоянного улучшения и риск-ориентированного подхода.
Фото pixabay.
По данным аудита Alpharm, объём продаж инсулина гларгин в 2022 году составил 7,8 млрд рублей и более 2 млн упаковок. Продажи растут в обоих выражениях. Инсулины производства «Фармасинтез-Норд» являются полными биоаналогамизарубежных препаратов, поэтому соответствуют им по уровню эффективности и профилю безопасности. Для пациентов это означает, что они будут получать качественные лекарства по меньшей стоимости без риска нехватки жизненно важных препаратов.
Основная задача ГК «Фармасинтез» - обеспечение лекарственного суверенитета России благодаря обеспечению пациентов важнейшими высококачественными лекарственными препаратами.
Эксперт Мокрышева: в России создана база для производства отечественных инсулинов
Среди нас самый главный страх — что регионы начнут переводить своих больных диабетом на российский инсулин, всех поголовно. До сих пор им приходится колоть инсулин, так как создать лекарство в таблетках было проблематично: в желудочно-кишечном тракте инсулин быстро разлагался или выводился, не. Российских производителей инсулинов названо было два — это ООО «Герофарм» и завод «Медсинтез». В российских аптеках заметно вырос спрос на инсулин: в сентябре 2022 года продажи препаратов увеличились на 15% по сравнению с предыдущим месяцем, пишет РБК со ссылкой.
Ситуация с инсулином на отечественном рынке окончательно исправилась
Так, например, у антимонопольщиков возникли вопросы к «Детскому миру». Произошло это из-за большого количества жалоб покупателей на «взлетевшие до небес цены». УФАС также взяло под контроль цены на продукты в магазинах. А для жалоб на необоснованно повышенные цены челябинское антимонопольщики открыли горячую линию. Впрочем, торговым сетям разрешили ограничивать продажу социально значимых товаров в одни руки.
При этом по закону нас обязаны обеспечить расходными материалами, - говорит Альбина. Повышенная дозировка инсулина опасна тем, что из-за нее сахар может снизиться слишком быстро и ребенок может впасть в кому. Также это может повлиять на глаза, работу органов и сосудов. Наша собеседница написала обращение в департамент здравоохранения ЕАО с просьбой либо выдать подходящую ее ребенку шприц-ручку, либо новорапид. У Александры из поселка Кульдур диабетом болеет пятилетний сын.
При этом она работает фельдшером на скорой помощи, у нее 14 лет стажа. Женщина недовольна самим фактом замены препаратов. Компенсация хорошая, поэтому оставляют как ребенка, так и взрослого на одном препарате. В случае плохой компенсации от нового инсулина последствия могут быть от забитых сосудов до риска возникновения инфарктов и инсультов в детском возрасте. Страдают глазное дно, ноги. Это называется нейропатия, ноги трясутся как у пьяного человека. Могут отказать почки. По закону детям применять препараты можно только после пятилетней проверки на взрослых людях. По той информации, которую я смогла найти, ринфаст ее еще не прошел.
Возможно, встретила устаревшие данные, но других не было. Взрослые не так эмоциональны, как молодежь. Не реагируют так на погоду. Дети растут, у них гормоны, сахара неустойчивы. Поэтому подбирают один инсулин в больнице, и ребенок сидит на нем, - говорит Александра. По ее словам, при переходе на новый инсулин первые трое суток ребенок будет жить с высоким сахаром. Так будет, даже если препарат подойдет, и это само по себе может спровоцировать кому.
В Минздраве подчеркнули, что вопросы лекарственного обеспечения являются приоритетными и находятся на учете министерства и Росздравнадзора. Также в сообщении напомнили, что пациенты в России, которым необходим инсулин, могут получить его по рецепту врача бесплатно. Лекарственное обеспечение больных диабетом первого типа не вызывает никаких опасений.
На сегодняшний день аналогов такому препарату нет. Об этом заявил вице-премьер — глава Минпромторга России Денис Мантуров. Подобные разработки есть и у зарубежных производителей фармацевтики, но «Герофарм» — один из лидеров в области борьбы с диабетом. Дата производства препарата пока не намечена — чтоб это сделать необходимо пройти клинические испытания, добавляет вице-премьер. Правительство выдало фармацевтической компании «Герофарм» лицензию на препарат от диабета «Семавик», который является аналогом датского «Оземпик».
Sanofi отозвала из ГРЛС четыре удостоверения инсулина
Только подобрала максимально комфортные дозы на хумалоге, как приходит новость о том, что теперь мы будем получать инсулин Ринлиз, производство российское, выпускает Герофарм. Его заинтересовало, почему российский инсулин поставляется в страны ближнего зарубежья и Африку, но не на Европейский рынок. Российская фармацевтическая компания «Герофарм» подала документы на клинические испытания инсулина сверхдлительного действия.
Ситуация с инсулином на отечественном рынке окончательно исправилась
Кроме того, компания получала субсидии на проведение клинических исследований. Для ГЕРОФАРМ расширение портфеля препаратов в области эндокринологии — это комплексный подход к решению проблемы сахарного диабета и вклад в обеспечение лекарственной безопасности страны. Мы не останавливаемся на достигнутом: сейчас в разработке находятся 8 продуктов, 2 из них — на стадии регистрации. Реализация проекта по выводу российских биоаналогов инсулина на рынок стала возможна благодаря поддержке государства». Высокая сопоставимость с препаратом-оригинатором, качество, надежность, эффективность и безопасность препаратов была доказана в ходе физико-химических, доклинических и клинических исследований. Чтобы обеспечить соответствие качества их проведения мировым стандартам, компания инвестировала в подготовку внешних экспертов.
Фармкомпании конкурируют между собой и продвигают свою продукцию. Около десяти лет назад я был свидетелем того, как в одном из регионов две общественные организации больных диабетом разделились, и каждая выступала за конкретный инсулин одного производителя. Я не хочу никого обвинять, но понятно, что фармкомпании проводят такую работу за место на рынке», — сообщил депутат.
По словам Менделевича, тогда это были зарубежные производители, потому что отечественный инсулин еще не изготавливали. Но лет десять назад принято решение о развитии отечественного производства: российские препараты дешевле, и у государства появляется возможность обеспечить лекарством большее число людей и сэкономить бюджет. При этом была поставлена задача, чтобы отечественный инсулин не уступал зарубежным аналогам. Более того, несколько лет назад в России приняты международные правила стандарта GMP надлежащая производственная практика производства лекарств. И, если фармпроизводство имеет лицензию по этому стандарту, «значит, мировое сообщество подтверждает, что препарат качественный». По мнению Бориса Менделевича, зачастую сравнение между отечественным и импортным просто психологическое. Сейчас мы возвращаемся к тому, что местное лучше. То же самое касается препаратов», — отмечает парламентарий.
Менделевич полагает, что должно пройти время, пока люди поймут, что без разницы, где произведено лекарство — главное, чтобы оно было сделано по правильной технологии. Но и тут здравоохранение отличается от других сфер потребления. Представитель законодательной власти отмечает, что большую роль играет эффект плацебо. Если мы говорим про продукты питания, то испорченные понимаем сразу. Выхода пока нет В целом эксперты смотрят на ситуацию без оптимизма. Общественный деятель, директор реготделения Всероссийской гильдии защиты медицинских работников Роман Алехин отмечает: нельзя сказать, что российский препарат плохой. Но компоненты в западных препаратах действительно могут быть «чище в плане побочных эффектов». Особенно важно все эти моменты врач должен учитывать при переводе пациента с одного препарата пролонгированного действия, например на другой.
Выхода из этой ситуации пока нет, считает Алехин. Если только не случится трагедия, люди начнут гибнуть, и тогда придется экстренно принимать другие решения.
Отвечаю: может быть всякое. Вот у прекрасной без иронии, реально хорошая!
Но, во-первых, обычно такого не происходит, и культура фармпроизводства, что за рубежом, что в России, высочайшая. А во-вторых, если произошла какая-то ошибка на производстве, то заметят это не один-два потребителя из тысячи, а вся тысяча. По-простому: если в ампуле вместо инсулина оказалась вода, то препарат одинаково НЕ подействует у всех. Так что, не надо тревожиться.
В переходе с одного инсулина на другой аналогичный инсулин нет ни единого повода для опасений. Это — резюме. Всё ещё сомневаетесь? Автор одного из лучших телеграм-каналов о диабете давно совершила переход с одного инсулина на аналогичный.
Без проблем В телеграме легко ищется и сам канал, и подробности опыта. Источник: " Биохимикум ". Сама статья про инсулины - моя, вот тут. Вопли про "вывсёврёти, у меня диабет с 1812 года и на наших инсулинах хвост вырос, а на импортных - отпал, жижажижа, я-то знаю" сразу идут лесом - это я знаю, о чём говорю, видела и проводила кучу сравнений - не клинических, конечно, а химических.
Аналогичные инсулины одинаковы.
За семьей при этом сохраняется право на оформление дополнительной заявки на обеспечение этого ребенка лекарственными препаратами и медицинскими изделиями. В Министерстве здравоохранения Челябинской области ответили следующее: — По региональной льготной программе «Инсулин аспарт» имеется в запасе на 4,5 месяца.
В настоящее время продолжаются закупочные мероприятия. Решение о необходимости обеспечения пациента конкретным торговым наименованием инсулина принимает врач. RU Как уточнили в Минздраве, все перечисленные инсулины выпускаются в одной форме — раствор для подкожного и внутривенного введения, в одной дозировке.
Отдельно для детей препараты не выпускают. По словам отца мальчика с диабетом Александра, его ребенку повезло и на нем отсутствие импортного препарата пока не сказалось — инсулин сыну успели найти, помогли в сообществе городских диабетиков, шприцов хватит на месяц. Ждать импортный инсулин после того, как запасы кончатся, мужчина не будет.
Российские пациенты столкнулись с проблемами получения сверхбыстрого инсулина
Благодаря политике импортозамещения российские производители инсулина успешно отвоёвывают рынок у западных компаний. Новости Хабаровска: Департамент здравоохранения ЕАО закупил новую марку инсулина для детей-диабетиков. Препарат начали выдавать, но маленьким пациентам не провели. Основные мировые производители инсулина подтвердили, что продолжат свою работу и поставки на российском рынке, сообщила пресс-служба Минздрава России.
Французы не пускают петербургский "Герофарм" на рынок препаратов от диабета
Компания Ново Нордиск объявила, что выводит на российский рынок новый сверхбыстродействующий прандиальный инсулин Фиасп® – инсулин аспарт в инновационной. Основные мировые производители инсулинов подтвердили, что продолжают работу на российском рынке и поставки. «В случае успеха такая терапия позволит на существенный период отсрочить зависимость пациентов с диабетом от инсулина», — добавил он. хорошо, не выживешь - не повезло". Среди нас самый главный страх — что регионы начнут переводить своих больных диабетом на российский инсулин, всех поголовно.
Без «Оземпика» и «Саксенды»: из аптек исчезли самые дорогие препараты для диабетиков
Их норма поставок практически соответствует аналогичной за 2021-й год. В Минздраве подчеркнули, что вопросы лекарственного обеспечения являются приоритетными и находятся на учете министерства и Росздравнадзора. Также в сообщении напомнили, что пациенты в России, которым необходим инсулин, могут получить его по рецепту врача бесплатно.
Хитозан совершенно безвреден: нетоксичный, гиппоалергенный и даже ранозаживляющий, его активно используют в медицине. Хитозан подходит абсолютно всем, так что никаких ограничений по его применению быть не должно. Допустимая ежедневная доза составляет 6 грамм, а в таблетках его существенно меньше. Сотрудники кафедры продемонстрировали, как создается препарат: смешиваются специально подготовленные раствор хитозана и порошок инсулина, получившееся желеобразное веществу сушится, измельчается в порошок, из которого потом формируются таблетки. Такой порошок используется при создании таблеток инсулина. Лобачевского Такая форма лекарства гораздо удобнее, чем инъекции: во-первых, у части пациентов есть страх уколов, во-вторых, таблетки удобнее брать с собой, например, в поездку.
Когда ждать таблетки? Правда, когда станет возможным промышленное производство препаратов, пока неизвестно. Эффективность препарата пока исследовалась только на лабораторных крысах. Прежде, чем начинать выпуск препарата, нужно провести еще множество масштабных исследований, в том числе клинические испытания на людях в Нижнем такой возможности нет в принципе , но для этого необходима серьезная финансовая поддержка. Пока российские компании не заинтересовались разработками нижегородских ученых, даже Сколково не поддержало их.
Эффективность препарата пока исследовалась только на лабораторных крысах. Прежде, чем начинать выпуск препарата, нужно провести еще множество масштабных исследований, в том числе клинические испытания на людях в Нижнем такой возможности нет в принципе , но для этого необходима серьезная финансовая поддержка. Пока российские компании не заинтересовались разработками нижегородских ученых, даже Сколково не поддержало их. А вот ученые Пенсильванского университета США готовы провести совместные исследования на обезьянах: кроме лечения диабета, подобную разработку можно использовать и для введения в организм гормона роста. Нижегородские ученые готовы продолжить работу с хитозаном при условии финансовой поддержки. По словам и. Сотрудники кафедры высокомолекулярных соединений и коллоидной химии начали разработку по собственной инициативе. Лобачевского Цифры По данным Федерального регистра сахарного диабета на ноябрь 2021 года, в Нижегородской области насчитывалось больше 130 тысяч пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, более 6 тысяч — с сахарным диабетом 1-го типа. Еще 5 тысяч нижегородцев имеют преддиабет. За период с 2018 по 2021 годы число пациентов с сахарным диабетом 2-го типа возросло на 4308 человек, с сахарным диабетом 1-го типа — на 1252 человека. На конец 2021 года в Нижегородской области было зарегистрировано 1027 случаев сахарного диабета обоих типов у детей в возрасте до 18 лет.
УФАС также взяло под контроль цены на продукты в магазинах. А для жалоб на необоснованно повышенные цены челябинское антимонопольщики открыли горячую линию. Впрочем, торговым сетям разрешили ограничивать продажу социально значимых товаров в одни руки. На такую меру решили пойти, чтобы пресечь возможные спекуляции со стороны перекупщиков. Фото: Pixabay.
Может ли возникнуть дефицит инсулина в аптеках?
Рост розничного спроса на инсулин может свидетельствовать о проблемах с его выдачей по льготным рецептам из-за срыва поставок по гостендерам В российских аптеках растёт спрос. Основные мировые производители инсулинов письменно подтвердили, что продолжат работу на российском рынке и будут поставлять препараты в страну, сообщает ТАСС со ссылкой. Российская альтернатива оземпику то когда, с ноября 23 все обещаете. Туляки сообщают, что из аптек пропал инсулин ультракороткого действия, который в первую очередь выписывают детям-диабетикам. Осенью в российских аптеках взлетел спрос на препараты инсулина. Продажи этих сахароснижающих лекарств в сентябре составили 97 700 упаковок, в ценовом выражении это. В России продажи инсулина за первые девять месяцев 2023 года сократились до 11,8 млн упаковок, что на 10,6% меньше, чем за аналогичный период прошлого года, сообщают.