Механизм действия препарата Телзап заключается в том, что он позволяет лечить эссенциальную гипертонию. У больных с артериальной гипертонией таблетки Телпрес понижают артериальное давление, не влияя на частоту сокращения сердечной мышцы. Препарат Телзап® Плюс противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности. Способ применения и дозы Препарат ТЕЛЗАП® принимают внутрь один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи. Препарат Телзап противопоказан пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности (класс С по классификации Чайлд-Пью).
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Телзап® АМ
- Таблетки Телзап: инструкция по применению, свойства, состав, показания, дозы, аналоги
- СправкаАптек. Справочник препаратов. Препарат ТЕЛЗАП АМ 98002
- ТЕЛЗАП ПЛЮС таб 80+12,5 №30
- Регистрационный номер
ТЕЛЗАП АМ 5МГ.+80МГ. №28 ТАБ.
Телзап – препарат, применяемый для лечения высокого кровяного давления, который часто рекомендуется для людей, страдающих медикамент. Препарат Телзап противопоказан пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности (класс С по классификации Чайлд-Пью). Новости регуляторов. Насколько эффективны таблетки Телзап при повышенном давлении и других патологиях сердца? Клинический опыт применения препарата Телзап® у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует. Онлайн-заказ препарата Телзап таблетки с доставкой в ближайшую аптеку.
Телзап — таблетированное лекарство от давления
Период грудного вскармливания Информация по применению телмисартана в период грудного вскармливания отсутствует. Фертильность:В доклинических исследованиях не было выявлено влияния телмисартана на женскую или мужскую фертильность. Способ применения и дозы: Внутрь один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи. У некоторых пациентов может быть эффективным прием 20 мг в сутки. Дозу 20 мг можно получить путем разделения таблетки 40 мг пополам по риске. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения. В начальный период лечения рекомендуется наблюдение за уровнем АД, может потребоваться коррекция гипотензивной терапии. Особые популяции пациентов Пациенты с нарушением функции почек Опыт применения телмисартана у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен. Данным пациентам рекомендована более низкая начальная доза - 20 мг в сутки см.
Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности класс А и В по классификации Чайлд-Пью, соответственно препарат назначается с осторожностью, доза не должна превышать 40 мг один раз в сутки см. Пациенты пожилого возраста Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы. Частота развития нежелательных реакций не зависела от дозы препарата, а также от пола, возраста или расовой принадлежности пациентов. Профиль безопасности телмисартана у пациентов, получавших препарат с целью уменьшения сердечно-сосудистой заболеваемости, был сходным с таковым у пациентов с артериальной гипертензией. Перечисленные ниже нежелательные реакции включают данные клинических исследований у пациентов с гипертензией, а также результаты пострегистрационного опыта клинического применения препарата. В том числе представлена информация о частоте развития анафилактических реакций и острой почечной недостаточности по данным долгосрочных КИ у пациентов, принимавших препарат с целью уменьшения частоты сердечно-сосудистых осложнений. В рамках каждой группы согласно частоте возникновения нежелательные реакции представлены в порядке убывания серьезности.
Инфекционные и паразитарные заболевания нечасто: инфекции мочевыводящих путей, включая цистит, инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит и синусит; редко: сепсис, в том числе с летальным исходом1 см. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы нечасто: анемия; Нарушения со стороны иммунной системы редко: анафилактическая реакция, гиперчувствительность. Нарушения со стороны обмена веществ и питания нечасто: гиперкалиемия; редко: гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом. Нарушения со стороны психики:.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность.
Прочие: нечасто - боль в грудной клетке, астенический синдром общая слабость ; редко - гриппоподобный синдром. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - повышение концентрации креатинина в плазме крови; редко - снижение концентрации гемоглобина в плазме крови, повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации креатинфосфокиназы в плазме крови. Описание отдельных нежелательных реакций Сепсис В клиническом исследовании частота развития сепсиса в группе телмисартана была выше, чем в группе плацебо. Это может быть расценено как случайная находка или как развитие явления, связанного с неизвестным в настоящее время механизмом. Снижение АД Данная нежелательная реакция часто регистрировалась у пациентов с контролируемым АД на фоне применения телмисартана в сочетании со стандартной терапией с целью снижения сердечно-сосудистой заболеваемости.
Пациенты данной этнической группы подвержены развитию нежелательных реакций данного типа. Интерстициальное заболевание легких В течение пострегистрационного периода были получены сообщения о случаях развития интерстициального заболевания легких, имевших временную связь с приемом телмисартана. Однако причинно-следственная связь между применением телмисартана и развитием данного заболевания не установлена. Нежелательные реакции, ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина и телмисартана Наиболее частые нежелательные реакции на фоне применения амлодипина включают сонливость, головокружение, головную боль, сердцебиение, ощущение "прилива" крови к коже, боль в животе, тошноту, отеки лодыжек и другой локализации, утомляемость. Инфекционные и паразитарные заболевания: редко - цистит.
Психические нарушения: редко - беспокойство, бессонница, депрессия. Со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - сонливость, мигрень, головная боль, парестезии; редко - обморок, периферическая невропатия, гипестезия, дисгевзия, тремор. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - брадикардия, ощущение сердцебиения, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, "приливы". Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель; очень редко - интерстициальное заболевание легких. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - боль в животе, диарея, тошнота; редко - рвота, гипертрофия десен, одышка, сухость в полости рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд; редко - экзема, эритема. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, спазмы мышц судороги икроножных мышц , миалгия; редко - боль в спине, боль в нижних конечностях ногах. Со стороны мочевыделительной системы: редко - никтурия. Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - эректильная дисфункция. Прочие: часто - периферические отеки; нечасто - астения, боль в грудной клетке, усталость, отеки.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - повышение концентрации печеночных трансаминаз; редко - повышение концентрации мочевой кислоты в крови. Дополнительная информация в отношении комбинации амлодипина и телмисартана: периферические отеки, дозозависимый побочный эффект амлодипина, наблюдались у пациентов, которые получали комбинацию амлодипина и телмисартана реже, чем у пациентов, получающих только амлодипин. Противопоказания к применению повышенная чувствительность к действующим, вспомогательным веществам и к другим производным дигидропиридина; обструктивные заболевания желчевыводящих путей; обструкция выходящего тракта левого желудочка в т.
Следовательно, он не вызывает побочные эффекты брадикинина. У мужчин доза телмисартана в 80 мг почти полностью снижает повышенное кровяное давление, обусловленное действием ангиотензина II.
Эффект препарата сохраняется в течение более, чем 24 часов, и также фиксируется по прошествии 48 часов. Лечение гипертонической болезни: После приема первой дозы телмисартана, противогипертоническое действие постепенно становится явным в течение 3 часов. Максимальное снижение кровяного давления достигается через 4-8 недель после начала лечения, и поддерживается на протяжении долгосрочной терапии. Гипотензивное действие устойчиво сохраняется свыше 24 часов после приема дозы, и включает последние 4 часа перед приемом следующей дозы, как показывают амбулаторные измерения кровяного давления. Здесь видна явная взаимосвязь между дозой и временем до восстановления исходных данных САД систолическое артериальное давление.
В этом отношении данные, касающиеся ДАД диастолическое артериальное давление , являются противоречивыми. У пациентов с гипертензией телмисартан снижает систолическое и диастолическое кровяное давление, не влияя на частоту пульса. Гипотензивная эффективность телмисартана сопоставима с активными веществами, представляющими другие классы противогипертонических препаратов продемонстрированными в клинических исследованиях, сравнивающих телмисартан с амлодипином, атенололом, эналаприлом, гидрохлоротиазидом и лизиноприлом. После резкого прекращения приема телмисартана кровяное давление постепенно возвращается к значениям, которые были до начала лечения, за несколько дней и без возобновления гипертензии. Сухой кашель наблюдался значительно реже у пациентов, принимавших телмисартан, чем у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, в клинических исследованиях, которые сравнивали два противогипертонических препарата.
Кашель и ангионевротический отек реже наблюдались у пациентов, которые принимали телмисартан, чем у пациентов, принимавших рамиприл, тогда как гипотензия чаше замечалась у пациентов, принимавших телмисартан. Комбинация телмисартана и рамиприла не стала более эффективной, чем только рамиприл или только телмисартан.
Подскажите как правильно принимать препараты Доктор! Помогите пожалуйста мне разобраться… Как принимать анаприлин Давление в норме, но иногда резко подскакивает до 180-190… Расшифровка ЭХОКГ и консультация Уважаемый доктор.
Конкретно меня интересует… Как правильно определить дозу лекарств при гипертонии Гипертония 2, хроническая ишемия… Каким препаратом можно заменить леркамен В последние месяцы стало подниматься давление… Схема приема препаратов от гипертонии. Здравствуйте, Екатерина Алексеевна! Вчера, при покупке Леркамена… Замена препарата при гипертонии при ярко выраженной побочной реакции Страдаю гипертонией…. Консультация по препаратам от давления У меня 5 января случился ишемический инсульт….
Они могут содержать 40 либо 80 мг действующего компонента. Таблетки 40 мг обладают риской для деления пополам, а таблетки 80 мг — гравировкой «80» на одной из сторон. Препарат продается в блистерах, помещенных в упаковки из картона. Активным веществом является телмисартан.
В качестве вспомогательных ингредиентов выступают меглюмин, натрия гидроксид, сорбитол, стеарат магния, повидон. Ежегодно в России в рекордных показателях ставится диагноз — стенокардия. Узнайте больше о симптомах и лечении заболевания: Современные методы лечения. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении Телзапа: алискирен: у пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом комбинированная терапия телмисартаном и алискиреном приводит к двойной блокаде РААС, вследствие чего повышается частота нежелательных явлений в виде артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек; ингибиторы АПФ: у пациентов с диабетической нефропатией на фоне сопутствующей терапии с ингибиторами АПФ происходит двойная блокада РААС, поэтому сочетание телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано; калийсберегающие диуретики включая спиронолактон, эплеренон, амилорид, триамтерен , калийсодержащие пищевые добавки, содержащие калий заменители соли, нестероидные противовоспалительные средства НПВС , гепарин, циклоспорин, такролимус, триметоприм: повышают вероятность развития гиперкалиемии.
При нарушении функции почек сочетание с ингибиторами ЦОГ-2 может вызвать обратимое ухудшение почечной функции; диуретики: предшествующая терапия высокими дозами тиазидных и петлевых диуретиков повышает риск развития гиповолемии и артериальной гипотензии в начале лечения телмисартаном; другие гипотензивные средства: усиливают действие телмисартана; антидепрессанты, этанол, барбитураты, наркотические средства: способствуют повышению риска развития ортостатической гипотензии; кортикостероиды для системного применения: вызывают ослабление гипотензивного действия Телзапа. Влияние на артериальное давление Действие данного препарата направлено на мягкое и постепенное снижение давления.
Телзап® АМ инструкция по применению лекарственного препарата
Гидрохлоротиазид, который содержится в препарате Телзап Плюс, может усиливать действие блокаторов бета-адренорецепторов. Препарат Телзап АМ может применяться у пациентов, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД. Коррекция дозы препарата Телзап® AM у пациентов пожилого возраста не требуется.
Телзап® (80 мг)
Что можно дополнить к телзап плюс 80 на 12.5 если давление не падает. Телеграм @malchvsky. В таком случае Телзап плюс замените на Нолипрел форте 5/1,25 мг утром, этот препарат не имеет таких побочных эффектов, кроме того, он имеет более значимый и адекватный. Начальная рекомендуемая доза препарата Телзап составляет 40 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Начальная рекомендуемая доза препарата Телзап составляет 40 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Телзап : инструкция по применению
Компания Санофи объявляет о запуске нового антигипертензивного препарата Телзап® (телмисартан), специфического антагониста рецепторов ангиотензина II (тип. Для Телзап найдено 21 лекарств аналогов(синонимов) по следующим действующим веществам: Телмисартан. Супруга пропила данный препарат уже двадцать дней, и я с уверенностью могу сказать, что Телзап действительно держит давление в норме. Компания Санофи объявляет о запуске нового антигипертензивного препарата Телзап® (телмисартан), специфического антагониста рецепторов ангиотензина II (тип. В таком случае Телзап плюс замените на Нолипрел форте 5/1,25 мг утром, этот препарат не имеет таких побочных эффектов, кроме того, он имеет более значимый и адекватный.
Инструкция по применению препарата Телзап® и его аналоги
Эссенциальная гипертензия Телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Действие препарата сохраняется в течение более 24 ч и остается клинически значимым до 48 ч. Начало антигипертензивного действия отмечается в течение 3 ч после первого приема телмисартана. Максимальное антигипертензивное действие обычно развивается через 4-8 недель после регулярного приема. Постоянное антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 ч после приема телмисартана, включая последние 4 ч перед приемом очередной дозы препарата, что подтверждается результатами измерения АД в амбулаторных условиях. Показатель продолжительности времени до восстановления исходных показателей систолического АД проявлял отчетливую зависимость от дозы препарата. Аналогичные данные, полученные для диастолического АД, являлись противоречивыми.
У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает систолическое и диастолическое АД, не оказывая влияния на ЧСС. В случае резкого прекращения приема телмисартана АД в течение нескольких дней постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома отмены. Как показали результаты сравнительных клинических исследований, антигипертензивное действие телмисартана сопоставимо с антигипертензивным действием препаратов других классов амлодипином, атенололом, эналаприлом, гидрохлоротиазидом и лизиноприлом. Частота возникновения сухого кашля была значительно ниже на фоне применения телмисартана в отличие от ингибиторов АПФ. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний У пациентов в возрасте 55 лет и старше с ИБС, инсультом, транзиторной ишемической атакой, поражением периферических артерий или с осложнениями сахарного диабета 2 типа например, ретинопатией, гипертрофией левого желудочка, макро- или микроальбуминурией в анамнезе, подверженных риску возникновения сердечно-сосудистых событий, телмисартан оказывал действие, подобное эффекту рамиприла по снижению комбинированной конечной точки: сердечно-сосудистой смертности от инфаркта миокарда без смертельного исхода, инсульта без смертельного исхода и госпитализации в связи с хронической сердечной недостаточностью. Телмисартан был также эффективен, как и рамиприл в отношении снижения частоты вторичных точек: сердечно-сосудистой смертности, инфаркта миокарда без смертельного исхода или инсульта без смертельного исхода.
Сухой кашель и ангионевротический отек реже были описаны на фоне применения телмисартана в отличие от рамиприла, при этом артериальная гипотензия чаще возникала на фоне приема телмисартана. Пациенты детского и подросткового возраста Безопасность и эффективность телмисартана у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Через 3 ч после приема концентрация в плазме крови выравнивается, независимо от того, принимался телмисартан одновременно с пищей или нет. Небольшое снижение AUC не приводит к уменьшению терапевтического действия препарата. Не отмечено линейной взаимосвязи между дозой препарата и его плазменной концентрацией.
Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. Стах максимальная концентрация и AUC были приблизительно в 3 и 2 раза, соответственно, выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого влияния на эффективность. Не отмечено линейной взаимосвязи между дозой препарата и его плазменной концентрацией. Стах и, в меньшей степени, AUC возрастают непропорционально повышению дозы при использовании доз выше 40 мг в сутки. Средний кажущийся объем распределения Vdss в равновесном состоянии составляет примерно 500 л.
Метаболизм Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Конъюгат не обладает фармакологической активностью. Выведение Период полувыведения Т. Особые популяции пациентов Пожилые пациенты Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста старше 65 лет не отличается от молодых пациентов. Коррекции доз не требуется. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек коррекции дозы телмисартана не требуется. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью и пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендована более низкая начальная доза - 20 мг в сутки см. Телмисартан не выводится с помощью гемодиализа. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени класс А и В по классификации Чайлд-Пью суточная доза препарата не должна превышать 40 мг. В исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность препарата.
Как показали результаты клинических наблюдений, применение АРАП в ходе второго и третьего триместров беременности оказывает токсическое действие на плод ухудшение почечной функции, олигогидрамнион, задержка окостенения черепа и новорожденного почечная недостаточность, артериальная гипотензия и гиперкалиемия. При применении АРАН в течение второго триместра беременности рекомендовано ультразвуковое исследование почек и черепа плода. Детей, матери которых принимали АРАП во время беременности, следует тщательно наблюдать на предмет артериальной гипотензии. Период грудного вскармливания Информация по применению телмисартана в период грудного вскармливания отсутствует. У некоторых пациентов может быть эффективным прием 20 мг в сутки. Дозу 20 мг можно получить путем разделения таблетки 40 мг пополам по риске. В качестве альтернативы препарат Телзапк можно принимать в сочетании с тиазидными диуретиками, например, гидрохлороти азидом, который при совместном применении оказывал дополнительное антигипертензивное действие. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения. Снижение смертности и частоты сердечно-сосудистых заболеваний Рекомендованная доза препарата ТелзапR - 80 мг 1 раз в сутки. В начальный период лечения рекомендуется наблюдение за уровнем артериального давления АД , может потребоваться коррекция гипотензивной терапии.
Особые популяции пациентов Пациенты с нарушением функции почек Опыт применения телмисартана у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен. Данным пациентам рекомендована более низкая начальная доза - 20 мг в сутки см. Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции печени Препарат Телзапк противопоказан пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности класс С по классификации Чайлд-Пью см.
Применение препарата Телзап у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности. В контролируемых клинических исследованиях у пациентов с артериальной гипертензией общая частота развития нежелательных реакций в группе телмисартана, как правило, была сходной с таковой в группе плацебо 41.
Частота развития нежелательных реакций не зависела от дозы препарата, а также от пола, возраста или расовой принадлежности пациентов. Профиль безопасности телмисартана у пациентов, получавших препарат с целью уменьшения сердечно-сосудистой заболеваемости, был сходным с таковым у пациентов с артериальной гипертензией. Перечисленные ниже нежелательные реакции включают данные клинических исследований у пациентов с гипертензией, а также результаты пострегистрационного опыта клинического применения препарата. О составе препарата, его свойствах, показаниях и противопоказаниях к использованию, способах применения, а также наиболее популярных аналогах поговорим далее. Описание и свойства Таблетки Телзап — настоящая находка для людей, имеющих проблемы с сердечно-сосудистой системой, в частности, страдающих повышенным артериальным давлением. Препарат отличается особой эффективностью.
Связываясь с рецепторами организма, лекарство блокирует последние, не позволяя иным веществам, отвечающим за повышение артериального давления АД , «сделать свое дело». У больных с повышенными показателями АД, таблетки обеспечивают довольно медленное снижение показателей кровяного давления, как диастолического, так и систолического. При этом препарат не оказывает влияния на частоту сердечных сокращений. Для таблеток не характерен синдром отмены. При резком прекращении терапии таблетками показатели АД постепенно возвращаются к прежним показателям в течение нескольких последующих дней. Действие Телзапа сопоставимо с антигипертензивным эффектом иных препаратов, аналогичного действия из других классов — Эналаприлом, Лизиноприлом и т.
Состав и форма выпуска Таблетки белого цвета поступают в продажу в картонных упаковках в блистерах по 10 штук. Препарат предлагается производителем в дозировке 40 и 80 мг действующего вещества. Каждая таблетка имеет особое теснение производителя. Телзап — комбинированное лекарственное средство, в состав которого входит основное действующее вещество телмисартан, а также вспомогательные компоненты: крахмал;.
Профилактика осложнений со стороны сердца и сосудов при диабете 2 типа. Профилактика смертности в результате сердечно-сосудистых атак у больных, находящихся в группе риска для профилактики инфаркта, инсульта, сердечной недостаточности с летальным исходом. Способ применения и дозы Производитель в инструкции рекомендует принимать таблетки 1 раз в день, желательно в первой половине дня, запивая достаточным количеством питьевой воды.
Прием пищи не оказывает влияния на эффективность и скорость усвоения препарата, поэтому таблетки могут приниматься внутрь как до, так и после еды. При лечении повышенного давления Типовая эффективная доза препарата составляет 40 мг единожды в сутки. При легкой степени гипертонии может быть назначена дозировка 20 мг в день. Получить уменьшенную дозировку можно путем деления таблетки в дозировке 40 мг на две части по разделительной линии. В случае, если АД не стабилизировалось или эффективность препарата оказалось недостаточной, по рекомендации врача дозировка может быть увеличена до 80 мг в сутки. Увеличивая дозировку, необходимо учитывать тот факт, что максимальный гипотензивный эффект от лекарства достигается только спустя 4-6 недель после начала терапии. При недостаточной эффективности таблеток Телзап может быть показано одновременное лечение с диуретиками тиазидного типа, которые усиливают гипотензивное воздействие препарата и в разы повышают его эффективность.
ТЕЛЗАП АМ 5МГ.+80МГ. №28 ТАБ.
В случае резкого прекращения приема телмисартана АД в течение нескольких дней постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома «отмены». Как показали результаты сравнительных клинических исследований, антигипертензивное действие телмисартана сопоставимо с антигипертензивным действием препаратов других классов амлодипином, атенололом, эналаприлом, гидрохлоротиазидом и лизиноприлом. Частота возникновения сухого кашля была значительно ниже на фоне применения телмисартана в отличие от ингибиторов АПФ. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний У пациентов в возрасте 55 лет и старше с ишемической болезнью сердца, инсультом, транзиторной ишемической атакой, поражением периферических артерий или с осложнениями сахарного диабета 2 типа например, ретинопатией, гипертрофией левого желудочка, макро- или микроальбуминурией в анамнезе, подверженных риску возникновения сердечно-сосудистых событий, телмисартан оказывал действие, подобное эффекту рамиприла по снижению комбинированной конечной точки: сердечно-сосудистой смертности от инфаркта миокарда без смертельного исхода, инсульта без смертельного исхода и госпитализации в связи с хронической сердечной недостаточностью. Телмисартан был также эффективен, как и рамиприл в отношении снижения частоты вторичных точек: сердечно-сосудистой смертности, инфаркта миокарда без смертельного исхода или инсульта без смертельного исхода. Сухой кашель и ангионевротический отек реже были описаны на фоне приема телмисартана в отличие от рамиприла, при этом артериальная гипотензия чаще возникала на фоне приема телмисартана. Пациенты детского и подросткового возраста Безопасность и эффективность телмисартана у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Фармакокинетика Всасывание При приеме внутрь телмисартан быстро всасывается из желудочно- кишечного тракта. Спустя 3 ч после приема концентрация в плазме крови выравнивается, независимо, принимался телмисартан одновременно с приемом пищи или нет. Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. Сmах максимальная концентрация и AUC были приблизительно в 3 и 2 раза, соответственно, выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого влияния на эффективность.
Не отмечено линейной взаимосвязи между дозой препарата и его плазменной концентрацией. Cmax и, в меньшей степени, AUC возрастают непропорционально повышению дозы при использовании доз выше 40 мг в сутки. Средний кажущийся объем распределения Vdss в равновесном состоянии составляет примерно 500 л. Метаболизм Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Конъюгат не обладает фармакологической активностью. Выведение Период полувыведения Т?
Исследования показали возможный риск развития локализованного кожного амилоидоза в местах введения препарата. Пациентов, принимающих ЛС, нужно информировать о необходимости регулярной смены места инъекции инсулина.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - артралгия, спазмы мышц судороги икроножных мышц , миалгия; редко - боль в спине, боль в нижних конечностях ногах. Нарушения со стороны мочевыводящих путей: редко - никтурия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - эректильная дисфункция. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - периферические отеки; нечасто - астения, боль в грудной клетке, усталость, отеки. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - повышение концентрации «печеночных» трансаминаз; редко - повышение концентрации мочевой кислоты в крови. Дополнительная информация в отношении комбинации амлодипина и телмисартана: периферические отеки, дозозависимый побочный эффект амлодипина, наблюдались у пациентов, которые получали комбинацию амлодипина и телмисартана реже, чем у пациентов, получающих только амлодипин. Возможные симптомы передозировки складываются из симптомов со стороны отдельных компонентов препарата. Передозировка амлодипина может приводить к чрезмерной периферической вазодилатации и рефлекторной тахикардии. Сообщалось о развитии выраженного и стойкого снижения АД, в т. Наиболее выраженными симптомами передозировки телмисартана являлись снижение АД и тахикардия. Также регистрировались такие клинические проявления, как брадикардия, головокружение, повышение концентрации креатинина в плазме крови и острая почечная недостаточность. Лечение Пациент должен находиться под пристальным клиническим наблюдением. Лечение должно включать симптоматическую и поддерживающую терапию. Набор лечебных мероприятий зависит от продолжительности времени с момента приема препарата и выраженности симптомов. Следует проводить регулярный контроль концентрации электролитов и креатинина в плазме крови. В случае снижения АД пациенту следует придать положение «лежа на спине» с приподнятыми нижними конечностями, а также незамедлительно начать введение солевых и других плазмозамещающих растворов для восполнения ОЦК. Восстановление сосудистого тонуса и нормализация АД могут быть достигнуты путем введения сосудосуживающих препаратов при условии отсутствия противопоказаний к их использованию. Внутривенное введение кальция глюконата может обеспечить купирование симптомов, связанных с блокадой кальциевых каналов. Амлодипин и телмисартан практически не выводятся из организма посредством гемодиализа. Лекарственное взаимодействие Взаимодействия между двумя действующими веществами, входящими в состав данного препарата в фиксированных дозах, в клинических исследованиях выявлено не было. Взаимодействие с амлодипином Влияние других лекарственных препаратов на фармакологические свойства амлодипина Ингибиторы изофермента CYP3A4 Одновременное применение амлодипина с мощными или умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 ингибиторами ВИЧ-протеазы, противогрибковыми препаратами из группы азолов, макролидами, например, эритромицином или кларитромицином, а также с верапамилом или дилтиаземом может сопровождаться значительным возрастанием показателей системной экспозиции амлодипина, в результате чего повышается риск резкого снижения АД. Клинические проявления данных вариантов одновременного применения могут быть более выражены у пациентов пожилого возраста, необходимо врачебное наблюдение с целью возможной коррекции доз препаратов. Необходимо контролировать АД, следует рассмотреть возможность коррекции дозы амлодипина во время и после одновременного приема, особенно с сильными индукторами изофермента CYP3A4 например, рифампицин и препараты Зверобоя продырявленного. Грейпфруты и грейпфрутовый сок Применение амлодипина на фоне употребления в пищу грейпфрутов или грейпфрутового сока не рекомендуется, так как у некоторых пациентов это может приводить к повышению биодоступности препарата и, соответственно, к усилению антигипертензивного эффекта. Дантролен в виде инфузий У животных, получавших верапамил в сочетании с внутривенным введением дантролена, наблюдалось развитие летальной фибрилляции желудочков и сердечно-сосудистого коллапса, связанных с гиперкалиемией. В связи с риском развития гиперкалиемии рекомендуется избегать применения БМКК, таких как амлодипин, одновременно с дантроленом у пациентов, подверженных развитию злокачественной гипертермии, а также для лечения данного состояния. Влияние амлодипина на фармакологические свойства других лекарственных препаратов Амлодипин усиливает действие других гипотензивных препаратов. Аторвастатин, дигоксин и варфарин В ходе клинических исследований лекарственного взаимодействия амлодипин не оказывал влияния на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина и варфарина. Циклоспорин Исследования взаимодействия циклоспорина и амлодипина не проводились ни у здоровых добровольцев, ни в любых других популяциях, за исключением пациентов, перенесших трансплантацию почки. У пациентов, получающих амлодипин в сочетании с циклоспорином после перенесенной трансплантации почки, рекомендуется осуществлять мониторинг концентраций циклоспорина и при необходимости уменьшить его дозу. У пациентов, принимающих амлодипин, доза симвастатина не должна превышать 20 мг в день. Такролимус Совместное применение такролимуса с амлодипином характеризуется риском повышения концентрации такролимуса в плазме крови. Пациентам, принимающим амлодипин, следует проводить мониторинг концентрации такролимуса в плазме крови, а также при необходимости коррекцию дозы во избежание токсического воздействия такролимуса. Другие препараты Установлена безопасность совместного применения амлодипина с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами длительного действия, нитроглицерином применяемым сублингвально , нестероидными противовоспалительными препаратами НПВП , антибиотиками и пероральными гипогликемическими средствами.
Телмисартан был также эффективен, как и рамиприл в отношении снижения частоты вторичных точек: сердечно-сосудистой смертности, инфаркта миокарда без смертельного исхода или инсульта без смертельного исхода. Сухой кашель и ангионевротический отек реже были описаны на фоне применения телмисартана в отличие от рамиприла, при этом артериальная гипотензия чаще возникала на фоне приема телмисартана. Пациенты детского и подросткового возраста Безопасность и эффективность телмисартана у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Через 3 ч после приема концентрация в плазме крови выравнивается, независимо от того, принимался телмисартан одновременно с пищей или нет. Небольшое снижение AUC не приводит к уменьшению терапевтического действия препарата. Не отмечено линейной взаимосвязи между дозой препарата и его плазменной концентрацией. Средний кажущийся объем распределения Vdss в равновесном состоянии составляет приблизительно 500 л. Данных о клинически значимом накоплении телмисартана, принимаемом в рекомендуемых дозах, нет. Метаболизм Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Конъюгат не обладает фармакологической активностью. Фармакокинетика у особых групп пациентов Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. Сmax и AUC были приблизительно в 3 и 2 раза соответственно выше у женщин по сравнению с мужчинами, без значимого влияния на эффективность. Показатели фармакокинетики телмисартана не отличались у пациентов пожилого возраста и пациентов в возрасте до 65 лет. У пациентов с нарушением функции почек легкой, умеренной и тяжелой степени наблюдалось повышение плазменной концентрации в 2 раза. Однако у пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, плазменные концентрации препарата были более низкими. Телмисартан характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы крови и не выводится из организма посредством гемодиализа. Показания эссенциальная гипертензия; снижение смертности и частоты сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями атеротромботического генеза ИБС, инсульт или поражение периферических артерий в анамнезе и с сахарным диабетом 2 типа с поражением органов-мишеней. С осторожностью: двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; нарушение функции почек; состояние после трансплантации почки опыт применения отсутствует ; легкие и умеренные нарушения функции печени; снижение ОЦК на фоне предшествующей терапии диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты; гипонатриемия, гиперкалиемия; стеноз аортального и митрального клапанов; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; первичный гиперальдостеронизм эффективность и безопасность не установлены ; применение у пациентов негроидной расы.