Новости фармрынка Фармпроизводство Герофарм начнет клинические испытания инсулина сверхдлительного действия.
Курсы валюты:
- Представители фарминдустрии рассказали о судьбе инсулина для российских диабетиков - МК
- Беглов: Российские инсулины безопаснее и прекрасно заменят зарубежные — Мегаполис
- Предприятие «Герофармы» может обеспечить 30% потребностей России в инсулине | ИА Красная Весна
- «Герофарм» разрабатывает очередной аналог популярного зарубежного инсулина
- Инсулины компании «Герофарм» получили сертификат халяль
«Ъ»: Россиян предупредили о росте цен на инсулин до 28%
О ней мы подробно рассказывали в материале о детских вакцинах и попытках поднять закупочные цены на них. Читайте также: Биг-фарма снова пытается «заработать» на нас? Теперь на детских вакцинах? Так производителем «Пентаксима» вакцины против дифтерии, Hemophilus Influenza B, коклюша, полиомиелита, столбняка, входящей в нацкалендарь профилактических прививок России в госреестре лекарственных средств, а также держателем регистрационного удостоверения фигурирует компания Sanofi Pasteur S. A «Санофи Пастер С. А вторичной упаковкой и организацией занимается ООО «Нанолек», осуществляющее также выпускающий контроль качества. Главой и бенефициаром данного ООО с кипрским владельцем по данным на 2020 год являлся Владимир Христенко , данные которого идентичны данным сына бывшего вице-премьера, экс-министра промышленности и торговли РФ Виктора Христенко. Помимо этого, Христенко-младший — пасынок главы штаба по противодействию коронавирусу в России, вице-премьера, бывшего министра здравоохранения Татьяны Голиковой. И снова знакомые всё лица! В августе 2021 года стало известно, что одну из ковидных вакцин будет производить ещё и компания «Герофарм», принадлежащая семье бывшего главы Минтопэнерго РФ Петра Родионова. Также Пётр Иванович Родионов — бывший первый заместитель председателя правления Газпрома.
Компания «Герофарм» работает с 2000 года, принадлежит семье Родионовых. Финансы на конец 2021 года по данным базы «Контур. Участник почти 160 госконтрактов на общую сумму порядка 730 млн рублей. Читайте также: Прибыль на ковиде — производство вакцин отдали олигархам и экс-чиновникам?
Справочно: Базальная инсулинотерапия предполагает применение инсулинов длительного действия, которые обеспечивают оптимальный уровень гликемии в межпищеварительный период и во время сна, способствуют утилизации глюкозы , поступающей в организм вне приемов пищи. У здорового человека инсулин секретируется непрерывно.
Условно секрецию инсулина можно разделить на 2 компонента. Первый — базисный или базальный инсулин; это то количество инсулина, которое поступает в кровь постоянно, оно необходимо для процессов жизнедеятельности организма. В ответ на принятую пищу в кровь выделяется дополнительное количество инсулина для компенсации повышения уровня глюкозы крови после еды — это второй компонент. Задача любой инсулинотерапии — максимально имитировать физиологическую секрецию инсулина. При обычной интенсифицированной инсулинотерапии инсулин продленного действия имитирует базальную секрецию, а инсулин короткого или ультракороткого действия имитирует пищевой компонент секреции инсулина.
Согласие на обработку персональных данных даётся без ограничения срока, но может быть отозвано Вами достаточно сообщить об этом в. Пересылая в "DSM Group" свои персональные данные, Вы подтверждаете, что с правами и обязанностями в соответствии с Федеральным законом «О персональных данных» ознакомлены.
Об этом заявил вице-премьер — глава Минпромторга России Денис Мантуров. Подобные разработки есть и у зарубежных производителей фармацевтики, но «Герофарм» — один из лидеров в области борьбы с диабетом. Дата производства препарата пока не намечена — чтоб это сделать необходимо пройти клинические испытания, добавляет вице-премьер. Правительство выдало фармацевтической компании «Герофарм» лицензию на препарат от диабета «Семавик», который является аналогом датского «Оземпик». В сентябре в компании заявили, что российский аналог обойдется покупателям примерно в 6 тыс.
Новости партнеров
- «Герофарм» зарегистрировала новый инсулин по системе импортозамещения
- "Герофарм" увеличит производство субстанции инсулина в России - 17.02.2023, ПРАЙМ
- Производство инсулина Герофарм в Алжире
- «Герофарм» начал клинические исследования инсулина ультракороткого действия
ГЕРОФАРМ наращивает производство инсулина
Комплекс сравнительных исследований биосимиляров аналогов инсулина «Герофарм» с референтным препаратом включал три этапа. "Герофарм" передаст в Узбекистан технологию выпуска инсулина в 2023 году. Гендиректор «Герофарма» Петр Родионов заявил, что рост на инсулин будет всего 3-4% — не выше уровня инфляции. Герофарм #вернитедетяминсулин. 19 марта 2023 года в Алжире выпущена первая партия инсулинов из фармацевтической субстанции «ГЕРОФАРМ».
Как из нефти сделать инсулин
На первый взгляд, если исходить из состава на упаковке, эти препараты практически не отличаются друг от друга. Но сравнивать надо, конечно же, не состав, а действие на организм, фармакодинамику. Подведем итог. Проблема в том, что, в отличие от дженериков аналогов препаратов, синтезируемых химическим путем , биосимиляр невозможно сделать полностью идентичным оригиналу. Это медицинская биотехнология — метод производства лекарства из живых клеток бактерий, вирусов, грибов , где условия производства оказывают существенное влияние на эффективность препарата. Именно поэтому, считают ученые, "сокращенная процедура регистрации, принятая для дженериков, неприемлема для биосимиляров". Высокая сложность молекулярного строения и особые технические требования к производству биопрепаратов не позволяют относиться к биосимилярам как к воспроизведенным копиям химических лекарственных средств. Полноценные клинические испытания биосимиляры не проходят! Если вам говорят, что российский инсулин точно такой же как импортный, не верьте.
Это - ложь! Согласно данным информационно-аналитической системы "Seldon. Basis" , генеральным директором и совладельцем компании "Герофарм" является Петр Родионов-младший. Его отец был известен как топ-менеджер «Газпрома». Петр Иванович Родионов был министром топлива и энергетики РФ и зампредом правления «Газпрома», СМИ называли его человеком Виктора Черномырдина, а его уход из отрасли связывали с ослаблением позиций старой газпромовской команды и ее заменой на команду Алексея Миллера.
В сентябре в компании заявили, что российский аналог обойдется покупателям примерно в 6 тыс. Сохрани номер URA. RU - сообщи новость первым!
Подписка на URA. RU в Telegram - удобный способ быть в курсе важных новостей!
Повышение предельных цен затронуло в основном инсулины в шприц-ручках, поскольку это дорогая форма выпуска препарата. Максимальная стоимость шприц-ручек будет выше, чем у инсулина в картриджах и флаконах, предупредили участники рынка. Ударная волна.
Глава комитета по здравоохранению Дмитрий Лисовец обещал, что достаточное количество этого лекарства появится в аптеках до 18 марта. Подписывайтесь на наш канал в «Яндекс. Дзене», где собираются самые крутые видео и интересные статьи «Мегаполиса»!
«Герофарм» зарегистрировала собственный двухфазный инсулин лизпро
Российская компания «Герофарм» опровергла информацию о прекращении проекта по производству препаратов инсулина в Узбекистане. Тем не менее, «Герофарм» не отказывается от планов по производству инсулина в республике и ищет нового индустриального партнера. Петербургское фармацевтическое предприятие "Герофарм" готово обеспечить 100% покрытие российского рынка инсулином. Инсулин, генно-инженерный инсулин, ГЕРОФАРМ 22.07.2016. Глава "Герофарма" Петр Петрович Родионов в интервью никогда не рассказывает про своего знаменитого папу и про то. Гендиректор группы «Герофарм» Петр Родионов рассказал, что компания планирует перерегистрировать цены по большинству позиций инсулинов. «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на выпуск ультракороткого инсулина «РинФаст Ник» с действующим веществом инсулин аспарт для больных сахарным диабетом.
«Герофарм» начал клинические исследования инсулина ультракороткого действия
«Герофарм» получила регистрационное удостоверение на выпуск ультракороткого инсулина «РинФаст Ник» с действующим веществом инсулин аспарт для больных сахарным диабетом. Гендиректор петербургской компании "Герофарм" Пётр Родионов заверил, что в аптеки страны будет бесперебойно поставляться инсулин. На заводе Карагандинского фармацевтического комплекса будут локализованы стадии розлива и упаковки, субстанция инсулина будет поставляться с производства «Герофарм» в. Российских производителей инсулинов названо было два — это ООО «Герофарм» и завод «Медсинтез».
Россельхозбанк: "Герофарм" нарастит производство субстанции инсулина в России в два раза
Ведь это первый в России завод, где по принципу полного цикла производят субстанции аналогов инсулина, причём это их собственная разработка. Более того, его мощности позволяют полностью удовлетворить все потребности жителей России в инсулине около 800 кг в год. Отечественная фармацевтическая отрасль наконец-то достигла тех высот, что может хвастаться на весь мир! Тогда это была довольно небольшая компания, а по сути дела — стартап с маленьким оборотом и правами на коммерциализацию двух российских препаратов, которые производились на контрактных площадках: «Кортексин» — для лечения мозговых нарушений и «Ретиналамин» — для диабетической ретинопатии. В 2006 году ими была разработана собственная технология производства инсулина, что и предопределило дальнейшую стратегию компании по захвату мира.
Инсулин — это гормон поджелудочной железы, регулирующий процессы углеводного обмена и поддержание нормального уровня сахара в крови. Он считается самым изученным гормоном. Первым, кто выделил гормон инсулин и в 1922 году попробовал лечить им больных сахарным диабетом был канадский врач Фредерик Бантинг. В 1923 году инсулин вышел на рынок.
Петербургское фармацевтическое предприятие может полностью обеспечить инсулином российский рынок. В этом сегодня убедился губернатор Александр Беглов после осмотра производственного комплекса «Герофарм». На фармпредприятии изготавливают субстанции, на основе которых делают препараты для больных сахарным диабетом. Это единственная компания в стране, обладающая технологией полного цикла. И, по словам главы города, завод готов к многократному увеличению выпуска.
Это не совсем так. Конечно, в планах была конкуренция на рынке Европейского союза, что сейчас невозможно представить. Но есть еще Африка, Ближний Восток. Сейчас ведем переговоры с очень большим количеством стран Латинской Америки.
Пока все окей, но конкурентоспособность из-за ограничений снижается. Необходимое нам оборудование, производящее субстанции, можно использовать для создания биологического оружия. За прошедшие 1,5 месяца с какими вызовами столкнулась компания? С оборудованием сейчас сложно.
Я думаю, что оно по большей части будет недоступно, а значит все инвестиционные программы российской фармы нужно корректировать. У нас есть много заказанных единиц, но я не знаю, придут они или нет. Этот вызов пока не решен, будем искать аналоги российского или китайского производства. Запрет ЕС связан с тем, что необходимое нам оборудование, производящее субстанции, двойного назначения, то есть его можно использовать для создания биологического оружия.
Кстати, что вы думаете про все эти биолаборатории? Вполне реально, почему нет? Современное развитие науки и технологий позволяет проводить манипуляции с генами, генное редактирование, работать с вирусными частицами и через измененные трансгены доставлять в организм человека. И в теории при обработке большого объема данных можно создать продукт, опасный для отдельной популяции людей.
Но это пока только в теории. Хотелось бы понять перспективу фармотрасли, учитывая все факторы. Российский сухопутный и морской транспорт на территорию ЕС зайти не может, также нельзя ввести в РФ ни оборудование, ни технологии. Как будут развиваться лаборатории, производства, медицина?
Медленнее и дороже. Еще несколько лет назад во время визита в Иран я видел, что все оборудование на их фармпроизводстве — западное. Несмотря на жесточайшие санкции и запрет на поставку. Они получают технику через посредников, поэтому все стоит дороже.
Так что теперь и у нас постройка завода будет обходиться в 2 раза дороже и длиться дольше. Если история пойдет по такому сценарию, от государства нужны решения, укрепляющие локальных игроков. Нужен комфортный климат для частной инициативы, которая сможет создавать отечественное. Это и без санкций нужно было делать.
Недавно как раз анонсировали льготы для фармотрасли. Что думаете об этом? Новая регистрация по национальным требованиям упростит процедуру вывода лекарств на рынок.
Весь объем препарата будет направлен на нужды госпитального сектора Алжира. Специалистам алжирской компании в том числе были переданы методики входного контроля и выходного контроля качества.
С нашими алжирскими партнерами, а также при неоценимой помощи Посольства и Торгпредства России в Алжире и Посольства Алжира в Москве нам удалось в самые сжатые сроки реализовать первый для нас проект производства российского инсулина в Африке.
История не одной семьи: как детей-диабетиков переводят на российский инсулин
Среди жителей этой страны насчитывается порядка 2,28 млн больных, страдающих сахарным диабетом. Ранее между Правительством Венесуэлы, Espromed Bio, Corpovex и «Герофармом» был подписан контракт на поставку препаратов инсулина со встречными обязательствами по трансферу технологии производства генно-инженерных инсулинов человека. С 2019 года «Герофарм» поставил в Венесуэлу 8,18 млн упаковок инсулина на 61 млн евро.
И, опять же, его публикует не фармацевтическая компания, а регуляторное агентство. Сами данные мы регулярно представляем на международных и отечественных отраслевых конференциях, а также публикуем в рецензируемых журналах. Это общепринятая практика. В данный момент часть статей уже опубликована, остальные либо готовятся к публикации, либо находятся на рецензии. Почему вы утверждаете, что препараты «Герофарм» обладают идентичной оригинальным эффективностью и безопасностью?
Ведь это не дженерики, а биосимиляры? Все знают, что биотехнологические разработки и производство очень сложны, невозможно создать точно такую же молекулу. Суждение о том, что из-за сложности биотехнологических разработок и производства невозможно создать точно такую же молекулу белок , действительно широко распространено. Но оно было оправданным 10-15 лет назад. В современном мире некорректно говорить, что «невозможно создать точно такую же молекулу» по отношению к инсулину. Появились новые технологии, новые биореакторы, питательные среды, сорбенты для создания лучших условий — культивирования и очистки. Появились новые биоаналитические методы.
Биотехнологии шагнули достаточно далеко, чтобы производить точно такой же белок и доказывать с помощью биоаналитики его идентичность. Кроме того, инсулин имеет несложное строение: 51 аминокислота, молекулярная масса около 6 кД, всего 3 дисульфидные связи, нет посттрансляционных модификаций. Также на текущий момент существуют и биоаналитические методики, комбинация которых позволяет убедиться в том, что молекула идентична. Перед регистрацией компания провела комплекс доклинических и клинических исследований, в ходе которых были доказаны идентичность молекулы, готовой лекарственной формы, эффективность и безопасность препарата. Чем отличаются дженерики от биосимиляров? Дженерики и биоаналоги биосимиляры — это копии оригинальных препаратов. Они различаются процессом разработки и проводимыми исследованиями.
Дженерики получают с помощью химического синтеза, а биосимиляры с использованием биотехнологий. Процесс создания дженерика более простой. Эти препараты должны иметь такую же лекарственную форму и путь введения, что и оригинальные. Технология химического синтеза не очень сложна по сравнению с биотехнологией и хорошо воспроизводится. Именно поэтому достаточно доказать идентичность структуры физико-химическими методами и провести исследование эквивалентной биодоступности — попадания лекарственного средства в центральный кровоток. Для производства биосимиляров, которые представляют собой белки, используют методы генной инженерии — технологию рекомбинантной ДНК. В продуцирующий белок клетки вставляют кольцевую ДНК — она содержит искусственный ген, необходимый для синтеза требуемого белка.
Крайне важно убедиться, что штамм-продуцент будет правильно синтезировать целевой продукт на протяжении всего производственного процесса. Поэтому последовательность ДНК неоднократно проверятся после встраивания в клетку. Идентичность структуры молекулы у биосимиляров проверяют при помощи гораздо большего, чем для дженериков, перечня физико-химических исследований и in vitro фармакологических исследований. Препарат проверяется на рецепторном и клеточном уровне. После этого проводятся исследования эквивалентной биодоступности, в которых в сравнительном с оригинальным препаратом аспекте оценивают не только фармакокинетические, но и фармакодинамические показатели. Таким образом изучается, как препарат поступает и выводится из центрального кровотока и как именно он действует на организм. Этого не проводится для дженериков.
В некоторых случаях для биосимиляров необходимо также проведение исследования безопасности — иммуногенности. Если все это доказано, прочие характеристики не требуют отдельного изучения: они будут такими же, как у оригинального препарата. Отличается ли состав примесей биосимиляров аналогов инсулина «Герофарм» от оригинальных препаратов? Примеси в составе биосимиляров аналогов инсулина «Герофарм» не отличаются от таковых в оригинальных препаратах. Информацию о них можно найти в инструкции по медицинскому применению. Почему не проводились исследования на детях? Клинические исследования биосимиляров на детях не проводятся ни в России, ни в странах с высоким уровнем регулирования.
Например в Евросоюзе и США. Из-за того, что препараты сопоставимы, а их биодоступность эквивалентна, все показания и противопоказания для применения оригинального препарата распространяются и на инструкцию биоаналогов компании «Герофарм». Это следует из того, что одинаковые молекулы, попадая к месту своего действия, будут обладать одинаковыми эффектами и нежелательными реакциями. Поэтому проведение исследований на отдельных популяциях, в том числе на детях и беременных женщинах, избыточно.
Эти опасения небеспочвенны: врачи-эндокринологи получают большое количество жалоб после использования отечественного инсулина, говорит президент Российской диабетической ассоциации, врач-диабетолог Михаил Богомолов. Есть еще генетически модифицированные аналоги, многие из которых в России не производятся совсем, и их использование вызывает медицинские споры. Правительство Китая уже не первое десятилетие поддерживало производство своих субстанций инсулина в том числе.
Для того чтобы выиграть тендеры, производить свою субстанцию невыгодно, и поэтому единственный вариант — это покупать у китайцев. Если субстанция хранится два года и более, то при ее покупке себестоимость падает, но при разведении инсулина определять срок годности субстанции в Российской Федерации, к сожалению, [возможности] нет. А для выигрыша на тендере производитель, естественно, идет на покупку китайской субстанции, просроченная она или нет, мы сказать не можем, но частенько получаем жалобы от пациентов, которые покупают вот эти инсулины, на то, что резко изменяется и ослабевает ее действие. А инсулин же должен выдаваться бесплатно в поликлиниках, государство тогда закупит то, что предложит отечественный производитель из китайского сырья. В ведомстве обещают, что цены останутся на прежнем уровне. В контрактах с поставщиками дополнительно прописан пункт, который предусматривает за это штрафные санкции вплоть до включения в реестр недобросовестных поставщиков. Московская диабетическая ассоциация опровергла распространяемые в СМИ и социальных сетях сообщения о дефиците иностранного инсулина, а также о скором уходе из России иностранных производителей.
По словам президента организации Эльвиры Густовой, никакого дефицита инсулина в России не предвидится. Если лишь временный недостаток препарата в аптеках в связи с ажиотажным спросом. Зарубежные компании останутся на российском рынке. Да, действительно люди бросились скупать инсулин в аптеках. То, что в аптеках нет — не говорит о том, что пропали льготные лекарства. На самом деле у нас лежат подтверждающие письма от компаний Sanofi и Novo Nordisk, что они остаются на рынке, что у них здесь есть свое производство», — пояснила Густова радио «Говорит Москва».
Хотя ни о каких реальных результатах деятельности этой компании открытые источники не сообщают. Сколько он выручил от продажи пакета, неизвестно. В одном из своих интервью Петр Иванович рассказывал, что деньги от продажи этих активов вложил в развитие фармацевтики. Путь к "Герофарму" Надо сказать, что "маленький свечной заводик" вернее, инсулиновый Петр Иванович начал развивать, еще работая в "Газпроме".
В 2001-м Петр Иванович создал "Герофарм", который возглавил его сын Петр — ему в то время было всего 23 года, он только недавно окончил экономический факультет СПбГУ и к фармацевтике, казалось бы, имел очень опосредованное отношение. Поначалу "Герофарм" выпускал только кортексин и ретиналамин. Но уже в 2003 году юной, никому не известной фирме несказанно повезло: она стала стратегическим партнером того самого ОАО "Национальные биотехнологии" и эксклюзивным дистрибьютором препарата "Ринсулин". Взлет на инсулине После подписания этого соглашения "Герофарм" стал стремительно набирать обороты и наращивать объемы госконтрактов.
Уже к 2008 году оборот созданного с нуля предприятия, по оценке аналитического агентства ЦМИ "Фармэксперт", составил почти 1 млрд рублей. В 2010 году "Герофарм" стал резидентом особой экономической зоны Петербурга, получив участок на площадке "Нойдорф" для строительства научно-исследовательской лаборатории по разработке новых лекарственных средств он открылся в 2011-м. В том же 2010 году "Герофарму" дали участок 4,5 га в фармацевтической промзоне в Пушкине — для строительства завода по производству лекарств.
Наши проекты
- «Герофарм» не удалось оспорить патент Novo Nordisk на инсулин деглудек
- Несахарная жизнь: в Карелии препарат инсулина заменили на биоаналог - "Республика"
- Предложить новость
- «Герофарм» начал клинические исследования инсулина ультракороткого действия
- Российская фармкомпания будет поставлять в Венесуэлу субстанцию для производства инсулина |
- Escherichia coli и ее суперспособность
«Герофарм» рассчитывает выпускать все виды инсулинов к концу 2024 года
Тем не менее, «Герофарм» не отказывается от планов по производству инсулина в республике и ищет нового индустриального партнера. Компания «Герофарм» создает инсулин для лечения сахарного диабета от синтеза субстанции до готового к применению лекарства. Как сообщает издание «GxP news», запуск производства полного цикла инсулинов «Ново Нордиск» состоялся в сентябре 2018 года.
Петербургский завод "Герофарм" готов покрыть потребность рынка РФ в инсулине
Врач назвала лекарства, которые должны быть в офисной аптечке 12 февраля 2023, 02:02 "Россельхозбанк и "Герофарм" заключили инвестиционную сделку на 1,8 миллиарда рублей. Банк направит средства на модернизацию производства субстанции инсулина в городе Пушкин в Санкт-Петербурге и создание нового участка упаковки и розлива лекарственных препаратов в поселке Оболенск Московской области. В результате реализации проекта производство субстанции вырастет в 2 раза, а выпуск готовых лекарственных средств будет увеличен на 46 миллионов флаконов в год", — говорится в сообщении. Ввод объектов в эксплуатацию запланирован до конца 2023 года.
Для пациентов это порождает вероятность автоматического переключения на новый препарат, то есть "немедицинское переключение". Евдокимова, руководитель научного отдела эндокринных и метаболических заболеваний МКНЦ им. Перевод хронического пациента на другой препарат может вызвать определенные риски и стресс для пациентов, считает Юрий Жулёв. Пациент не всегда понимает, зачем что-то менять, если с действием препарата, на котором он проходит терапию, все хорошо. Пациентские сообщества и представители фарминдустрии надеются на то, что на очередном заседании коллегия вынесет взвешенное решение о патенте По мнению экспертов, замена оригинальных препаратов на дженерики может увеличить нагрузку на систему здравоохранения. Например, при замене одного инсулина на другой в случае разных международных непатентованных названий МНН или при одинаковых МНН, но с разной фармакокинетикой и фармакодинамикой перевод должен осуществляться строго по медицинским показаниям, при участии врача. Это требует более частого самоконтроля уровня глюкозы со стороны пациента и его терапевтического обучения для адекватной адаптации дозы вновь назначенного инсулина в долгосрочной перспективе. При этом возможны сложности, связанные с дополнительными обследованиями и мониторингом. Да и система фармаконадзора еще не отлажена, сетует эксперт. Врачи не всегда сообщают в нее о "нежелательных проявлениях" у пациентов, что может подорвать доверие в том числе к отечественным препаратам.
Для этого российская компания заключила соглашение с местной государственной фармацевтической компанией Saidal. Как сообщает пресс-служба «Герофарма», первая партия 40 тыс. До конца месяца планируется изготовить еще около 80 тыс. Весь объем препарата будет направлен на нужды госпитального сектора Алжира.
Подобные разработки есть и у зарубежных производителей фармацевтики, но «Герофарм» — один из лидеров в области борьбы с диабетом. Дата производства препарата пока не намечена — чтоб это сделать необходимо пройти клинические испытания, добавляет вице-премьер. Правительство выдало фармацевтической компании «Герофарм» лицензию на препарат от диабета «Семавик», который является аналогом датского «Оземпик». В сентябре в компании заявили, что российский аналог обойдется покупателям примерно в 6 тыс. Сохрани номер URA.