"Фтортиазинон" — это препарат полного цикла, он разработан и произведен НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи.
Фтортиазинон инструкция по применению цена
По словам главного внештатного уролога Минздрава России Дмитрия Пушкаря, фтортиазинон – антимикробный препарат и может использоваться вместе с антибиотиками или самостоятельно. «Фтортиазинон» является инновационным препаратом широкого спектра действия, эффективным в отношении таких антибиотикоустойчивых бактерий, как Синегнойная палочка. Пока фтортиазинон производят небольшими партиями в лаборатории, но в центре Гамалеи специально для нового препарата готовы запустить отдельную линию. «Другой препарат – фтортиазинон, который направлен на преодоление антибиотикорезистентности. — Сам фтортиазинон — антимикробный препарат, он может использоваться в ассоциации с антибиотиками, а также самостоятельно, что приводит к ослаблению тех микроорганизмов.
Минздрав зарегистрировал антибиотик с новым механизмом действия
"Фтортиазинон" является инновационным препаратом широкого спектра действия, эффективным в отношении таких антибиотикоустойчивых бактерий, как Синегнойная палочка. Российский препарат "Фтортиазинон" для лечения осложненных инфекций выйдет в гражданский оборот в июне, препарат в таблетках, курс приёма составляет от 7 до 14. Фтортиазинон (Fluorothiazinon) инструкция по применению. Состав препарата Фтортиазинон. Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фтортиазинон.
Фтортиазинон инструкция по применению цена
В центре Гамалеи был разработан и успешно прошел третью фазу клинических испытаний новый антибактериальный препарат фтортиазинон. Сведения о Фтортиазинон (ЛП-№(005077)-(РГ-RU)) из государственного реестра лекарственных средств Минзрава РФ. Новый препарат фтортиазинон во время испытаний у пациентов с тяжелыми осложненными инфекциями мочевыводящих путей показал большую эффективность и безопасность.
Препарат для борьбы с антибиотикорезистентностью зарегистрировал Минздрав РФ
Минздрав зарегистрировал российский препарат «Фтортиазинон» для лечения бактериальных инфекций, возникших из-за устойчивых к антибиотикам бактерий. Пантогам инструкция по применению для детей таблетки. Препарат "Фтортиазинон" направлен на преодоление устойчивости к антибиотикам. Препарат для борьбы с антибиотикорезистентностью «Фтортиазинон» в первую очередь рекомендован пожилым людям при хронических инфекционных заболеваниях. Российский препарат "Фтортиазинон" для лечения осложненных инфекций выйдет в гражданский оборот в июне, препарат в таблетках, курс приёма составляет от 7 до 14.
ГРЛС Рег. № ЛП-№(005077)-(РГ-RU)
Данный препарат разработан НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н. Гамалеи Минздрава России. Известно, что третья стадия клинических исследований препарата завершилась в декабре 2022 года.
Как следует из данных реестра, это не первое клиническое испытание фтортиазинона в России. В 2017 году Центр Гамалеи инициировал и завершил фазу I с участием 40 добровольцев. В 2018 году препарат начали исследовать во II фазе, куда вошли 777 пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, вызванными P. Его планируется завершить лишь в конце 2021 года. Подробности последнего исследования также доступны в международном реестре clinicaltrials.
Гамалеи "Фтортиазинон" для лечения бактериальных инфекций, возникших вследствие устойчивости организма к антибиотикам, сообщили в пресс-службе ведомства. Препарат полностью разработан и произведен НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н.
Гамалеи Минздрава России.
Не имеет аналогов в мире. Что из себя представляет препарат Фтортиазинон Активной фармацевтической субстанцией препарата Фтортиазинон является оригинальная молекула класса тиодиазинонов 4- 3-этокси-4-гидроксибензил -5-оксо-5,6-дигидро-4H-[1,3,4]-тиадиазин-2- 2,4-дифторфенил -карбоксамид — новое, ранее не описанное низкомолекулярное соединение со специфической антибактериальной активностью. Мишенью действия лекарственного средства Фтортиазинон является АТФ-аза ключевого фактора патогенности широкого круга грамотрицательных патогенных бактерий — системы секреции третьего типа ССТТ , а также жгутика, играющих важную роль в патогенности возбудителей инфекционных заболеваний. Механизм действия лекарственного средства Фтортиазинон: специфическое подавление подвижности, секреции токсинов, инвазии, колонизации, внутриклеточного выживания, образования биопленок патогенными бактериями: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumanii, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniaе, Salmonella enterica, Chlamydia spp. Для Enterococcus spp. Новый механизм действия препарата Фтортиазинон отличен от антибиотиков: Фтортиазинон не убивает бактерии, а блокирует вирулентность.
Показания к применению Антибактериальный препарат Фтортиазинон эффективен при лечении инфекций, вызванных, множественно резистентными бактериями, в том числе критического уровня приоритетности по определению ВОЗ Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumanii, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Chlamydia spp. Предназначен для лечения инфекций как в составе комплексной терапии, так и монотерапии. Показана высокая эффективность профилактического приема в условиях высокого риска заражения в послеоперационный период, при инвазивных процедурах , предотвращает заражение и блокирует ранние стадии развития инфекции. Имеет высокое тканевое распределение, умеренно накапливается в тканях, в том числе внутриклеточно. Эффективно подавляет патогены, размножающиеся и персистирующие внутри эпителиальных и макрофагальных клеток. Фтортиазинон предназначен для лечения хронических инфекций, способствует предотвращению рецидивов. Фтортиазинон не вызывает развития устойчивости к нему у бактерий, что связано с оригинальным механизмом действия и что показано экспериментально.
Минздрав зарегистрировал антибиотик с новым механизмом действия
Целый спектр инфекций мочевыводящих путей, которые плохо лечатся антибиотиками или даже не лечатся, так как их возбудители уже устойчивы к антибиотикам, — перечислила Наиля Зигангирова. Она пояснила, что для того, чтобы расширить его использование, необходимо провести дополнительные клинические исследования, что и будут делать создатели препарата. Также они изучат его применение в комбинированной и монотерапии. При этом, как отметил в беседе с «Известиями» главный внештатный детский аллерголог-иммунолог минздрава Московской области Андрей Продеус, пока не совсем ясен механизм действия фтортиазона: лекарство позиционируется как препарат широкого спектра, но в то же время направлен он будет на конкретные микроорганизмы.
Но является ли решением этот антибиотик, надо будет посмотреть.
Применение препарата снижало количество колониеобразующих единиц в органах-мишенях и плотность биопленок и повышало выживаемость животных. Фармакокинетика субстанции ФТ была исследована на крысах и кроликах, а таблеток — на мышах [5]. Также вопросы распределения вещества по органам, метаболизма и выведения таблетированной формы препарата ранее не были освещены. Целью настоящего исследования являлось изучение фармакокинетики антивирулентного средства Фтортиазинон у крыс, кроликов и здоровых добровольцев. Материалы и методы Лабораторные животные Для исследования было использовано 18 кроликов-самцов «Советская Шиншилла» и 54 аутбредные крысы-самца. Также для изучения фармакокинетики препарата при курсовом приеме была составлена группа из 15 добровольцев, которые принимали 900 мг ФТ каждые 12 часов в течение семи дней.
У добровольцев отбирали кровь и мочу для расчета фармакокинетических параметров и изучения выведения ФТ. Методы исследования Количественное определение ФТ и его основного метаболита глюкуронида ФТ проводили методом высокоэффективной хроматографии в сочетании с тандемным масс-спектрометрическим детектором. Расчет фармакокинетических параметров и статистическая обработка результатов Расчет фармакокинетических параметров проводили при помощи некомпартментного анализа в расширении PKSolver для Excel и ПО Phoenix WinNonlin v. Статистическая обработка полученных результатов проводилась в программном обеспечении Jamovi версии 0. Концентрация ФТ в органах была значительно выше концентрации ФТ в крови крыс, при этом наблюдалась значительная гетерогенность. Тканевая доступность ФТ увеличивалась в ряду легкие — почки — селезенка — предстательная железа — мочевой пузырь — печень. При этом линейность фармакокинетических параметров ФТ при увеличении суточной дозы не наблюдалась.
Курсовой прием препарата показал, что фармакокинетика ФТ достигает стационарного состояния. Препарат продемонстрировал хорошую переносимость, никаких тяжелых побочных явлений зарегистрировано не было. Межвидовая экстраполяция фармакокинетики ФТ Несмотря на разницу в исследованных дозах и достигаемых концентрациях, не зависимые от дозы параметры фармакокинетики немного отличались между животными и человеком. Средние значения периода полувыведения после однократного перорального приема препарата составили 8,89 ч, 9,17 ч, 8,31 ч и 6,55 ч у мышей, крыс, кроликов и людей, соответственно. Второй максимум концентрации также наблюдался у всех организмов. Метод Дедрика позволяет сравнить виды лабораторных животных между собой. По сравнению с кроликами и мышами, данные, полученные от крыс, наиболее приближены к значению периода полувыведения ФТ у человека.
Заключение Проведено комплексное исследование фармакокинетики антивирулентного средства ФТ у кроликов, крыс и здоровых добровольцев.
Данный препарат разработан НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н. Гамалеи Минздрава России. Известно, что третья стадия клинических исследований препарата завершилась в декабре 2022 года.
Ранее в центре упоминали, что препарат будет направлен на преодоление антибиотикорезистентности, также он исследуется при осложненной синегнойной инфекции. Минздрав одобрил фазу I испытаний препарата фтортиазинон, где будет изучаться его безопасность и фармакокинетика.
Информация об этом появилась в реестре разрешений на проведение клинических исследований. Разрешение на испытание получил Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Гамалеи, следует из записи в реестре. Участие примут 36 добровольцев из медцентра в Санкт-Петербурге.
В России зарегистрировали первый в мире препарат от болезни Бехтерева
Он предназначен для лечения бактериальных инфекций, возникших из-за устойчивости организма к антибиотикам, сообщает ведомство. Препарат не имеет аналогов в мире среди антибактериальных препаратов по механизму действия, отмечает Минздрав. Поскольку вы здесь... У нас есть небольшая просьба.
Окончание испытаний запланировано на 31 июня 2022 года. В конце прошлого года директор центра Александр Гинцбург говорил о препарате в контексте борьбы с коронавирусной инфекцией. Я тоже надеюсь, что к концу следующего года мы сможем завершить уже даже расширенную стадию клинических испытаний», — заявил он. Как следует из данных реестра, это не первое клиническое испытание фтортиазинона в России. В 2017 году Центр Гамалеи инициировал и завершил фазу I с участием 40 добровольцев.
В 2018 году препарат начали исследовать во II фазе, куда вошли 777 пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, вызванными P.
Клиническое исследование закончено только одно. Нам приходится верить регулятору на слово, что эти данные хорошие. Потому что они не опубликованы и, несмотря на то, что препарат уже одобрен, нет экспертного отчета на сайте реестра препаратов ЕАС. Минздрав вообще обязан по закону выкладывать его в течение пяти дней. Ну, посмотрим, появится в течение пяти дней экспертный отчет Минздрава или нет. Что касается того, насколько он преодолеет резистентность к антибиотикам, тут еще важный вопрос, насколько к нему самому быстро возникнет резистентность. Это тоже, в принципе, должно быть частью исследовательской программы.
Не знаю, насколько тщательно это изучалось. Еще один странный момент: во всех пресс-релизах и в СМИ говорят о том, что препарат одобрен по результатам третьей фазы клинических исследований. Однако, если заглянуть в реестр клинических исследований, эта фаза обозначена как вторая.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Передозировка Лечение препаратом Фтортиазинон назначается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна.
Взаимодействие Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особые указания Перед началом приема лекарственного препарата Фтортиазинон проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обратитесь к своему врачу в следующих случаях: Если у Вас имеются или ранее имелись проблемы с печенью. Действие препарата Фтортиазинон не изучено у пациентов с печеночной недостаточностью. Ваш врач перед началом лечения оценит функции печени.
Если у Вас имеются или ранее имелись проблемы с почками. Действие препарата Фтортиазинон не изучено у пациентов с почечной недостаточностью. Ваш врач перед началом лечения оценит функции почек. Дети и подростки: Не давайте препарат Фтортиазинон детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата у детей и подростков не установлены. Беременность и грудное вскармливание: Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность: Не принимайте препарат Фтортиазинон, если Вы беременны или можете забеременеть не используете контрацепцию. Если Вы можете забеременеть, необходимо использовать надежные средства контрацепции во время терапии препаратом Фтортиазинон и не менее недели после завершения терапии. Грудное вскармливание: При необходимости применения препарата Фтортиазинон рекомендуется приостановить грудное вскармливание.
Содержание
- Препарат от болезни Бехтерева
- Минздрав России зарегистрировал препарат для борьбы с антибиотикорезистентностью
- Новый российский антибиотик «Фтортиазинон» зарегистрируют в декабре
- 389 03.08.2018 - ClinLine
- Все новости
- Новый отечественный препарат «Фтортиазинон»
Фтортиазинон- препарат нового поколения
| В России создали универсальный антибиотик нового типа действия: как работает препарат | Препарат для борьбы с антибиотикорезистентностью «Фтортиазинон» в первую очередь рекомендован пожилым людям при хронических инфекционных заболеваниях. |
| Наука РФ - официальный сайт | В конце декабря или в январе в России зарегистрируют новый отечественный антибиотик «Фтортиазинон». Его разрабатывают в Центре Гамалеи, пишет «Российская газета». |
| Зарегистрирован новый отечественный препарат «Фтортиазинон» | Фтортиазинон сейчас назван у нас в стране суперантибиотиком, он появился только в этом году, 2023. Его анонсируют повсеместно. |
| Фтортиазинон инструкция по применению взрослым в таблетках | контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Фтортиазинон, таблетки 300 мг. |
| Препарат для борьбы с антибиотикорезистентностью зарегистрировал Минздрав РФ | "Фтортиазинон" не убивает бактерии, он подавляет их болезнетворные свойства. |