У худеющих с помощью препаратов для лечения диабета II типа Ozempic или Wegovy, развился гастропарез — хроническое заболевание, которое характеризуется параличом мышц желудка и регулярными приступами рвоты. Когда мы писали про инъекционный препарат «Оземпик», предназначенный для лечения диабета 2-го типа, мы даже не подозревали, что он превратится в дефицитный товар, который станут массово подделывать. Датский производитель прекратит поставки в Россию «Оземпика» — популярного препарата от диабета, использующегося в том числе для похудения. За последние пару лет «Оземпик» (Ozempic) стал, без сомнения, самым популярным препаратом для обсуждения. Расскажем почему Оземпик исчез и когда появится в аптеках снова. Полный перечень всех аналогов и заменителей препарата Оземпик, которые можно купить в РФ и ЕС.
В России появится аналог датского лекарства от диабета «Оземпик»
При острой форме применение препаратов недопустимо, а при хронической необходимо взвешивать все за и против, предупреждает врач-эндокринолог АО "Медицина" Наталия того, "Оземпик" препарат инъекционный. Поставки в Российскую Федерацию датского препарата от диабета «Оземпик» будут продолжаться по меньшей мере, до декабря текущего года. инъекционный препарат, применяется в виде уколов, которые делаются один раз в неделю. Также Novo Nordisk выпускает похожий препарат под брендом Ozempic, предназначенный исключительно для диабетиков. О том, как работают эти препараты и что грозит их адептам, врач рассказала Общественной службе новостей.
Как работают знаменитые "уколы для похудения" и стоит ли использовать их в нынешних реалиях
Обновленное показание «Оземпика» весьма важно для «Ново Нордиск», поскольку нынешние усилия мировых игроков противодиабетического бизнеса сосредоточены на доказательствах, что их препараты способствуют уменьшению сердечно-сосудистых рисков. Компания Novo Nordisk сообщила о планируемом прекращении поставок препарата «Оземпик», используемого в лечении диабета. По данным маркетингового агентства DSM Group, в 2022 году «Оземпика» в государственном сегменте было отпущено на 581,58 млн руб., через аптеки — на 2,2 млрд руб. О том, как работают эти препараты и что грозит их адептам, врач рассказала Общественной службе новостей. Хотя плюсы использования «Оземпика» действительно подкупают, использование этого препарата тем, кто не нуждается в лечении, очень опасно.
Аналог препарата «Оземпик» в России: чем его можно заменить
О том, как работают эти препараты и что грозит их адептам, врач рассказала Общественной службе новостей. Говорят, самого популярного в Голливуде препарата для похудения "Оземпик" в российских аптеках нет. Преимущества препарата Оземпик перед другими аГПП-1. пролонгированное действие и необходимость вводить лекарство всего 1 раз в неделю, что достигается благодаря структурным изменениям молекулы и ее устойчивости к ферментному разрушению.
Новые побочные эффекты от препарата Оземпик
Именно это делает Ozempic таким популярным косметическим препаратом для похудения, наряду с другими родственными препаратами, такими как Trulicity и Victoza. В Росздравнадзоре рассказали об аналогах препарата для диабетиков «Оземпик». «Оземпик» выпускается в форме раствора для подкожного введения и показан «на фоне диеты и физических упражнений для улучшения гликемического контроля».
Росздравнадзор: препарат от диабета "Оземпик" будут поставлять минимум до конца года
Снижается тяга к жирной пище. Имеются положительные данные о нормализации липидного спектра крови и уменьшении риска развития атеросклероза. Отличительной особенностью препарата является то, что активное вещество выводится из организма длительно. Поэтому инъекцию необходимо делать всего один раз в неделю. Почему исчез Оземпик Представители Росздравнадзора официально заявляют, что препарат будет поставляться в РФ минимум до декабря 2023 года. Однако если провести мониторинг аптек и аптечных сетей, то фактически окажется, что лекарство если и есть, то в единичном экземпляре в минимальном количестве аптек.
Заказ его невозможен ввиду отсутствия данного средства на складах федеральных и региональных дистрибьюторов. Причины решения о прекращении поставок со стороны датской Ново Нордиск может быть связано с несколькими причинами: Политическая составляющая. Дания включена в список недружественных стран, которые непосредственно оказывают негативное влияние на экономику и политическую стабильность в РФ. Не исключено, что подобные решения политизированы и принимаются вопреки желанию фармацевтической корпорации. Повышенный спрос при недостаточном предложении.
Из-за достаточно высокой стоимости препарата стоимость доходит до 23000р и более лечение им проводили около 25 тысяч пациентов с сахарным диабетом в РФ по данным за 2022 год. Это относительно небольшое количество. Поэтому любое увеличение спроса может спровоцировать нехватку препарата у поставщиков, так как последние явно не будут хранить огромный запас дорогостоящего лекарства. Финансовая незаинтересованность производителя как наиболее вероятная причина.
В ноябре 2023 года агентство «Эксперт РА» подтвердило кредитный рейтинг «Промомеда» на уровне ruА- со стабильным прогнозом. Группа «Промомед» производит и продает фармацевтические продукты. В структуру компании входят собственный центр исследований и разработки и высокотехнологичная производственная площадка «Биохимик».
Препарат от диабета «Оземпик» будет поставляться до конца года — Росздравнадзор 25 марта 2023 16:36 Поставки в Российскую Федерацию датского препарата от диабета «Оземпик» будут продолжаться по меньшей мере, до декабря текущего года. Об этом передает в субботу, 25 марта пресс-центр Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Росздравнадзор». Отмечается, что данная информация обнародована в связи с запросами СМИ.
При этом необходимо отметить, что на российском фармацевтическом рынке существуют аналоги данного препарата: взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы препараты с МНН Семаглутид, Эксенатид, Дулаглутид, Лираглутид, — рассказали в пресс-службе. Отмечается, что за три месяца 2023 года в гражданский оборот было выпущено около 94 тысяч упаковок таких лекарственных средств. Фото: realnoevremya. В конце марта стало известно, что датская компания Novo Nordisk будет поставлять в Россию препарат для диабетиков «Оземпик» до декабря 2023 года.
"Герофарму" и "Промомеду" разрешили выпускать аналог препарата от диабета "Оземпик"
Частота основана на исследовании СС исходов. Большинство реакций были от лёгкой до средней степени тяжести и краткосрочными. Чаще всего о HP сообщалось в первые месяцы терапии. У пациентов с анамнезом диабетической ретинопатии в начале КИ возрастание абсолютного риска развития осложнений было выше. Эти реакции носили, как правило, лёгкий характер. Передозировка В ходе КИ сообщалось о передозировках до 4 мг в однократной дозе и до 4 мг в неделю. Наиболее частой HP, о которой сообщалось, была тошнота. Все пациенты выздоровели без осложнений. В случае передозировки рекомендуется проведение соответствующей симптоматической терапии. Учитывая длительный период выведения препарата примерно 1 неделя , может потребоваться продолжительный период наблюдения и лечения симптомов передозировки. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Исследования семаглутида in vitro показали очень небольшую вероятность ингибирования или индукции ферментов системы цитохрома Р450 CYP и ингибирования транспортёров лекарственных препаратов.
Задержка опорожнения желудка при применении семаглутида может оказывать влияние на всасывание сопутствующих пероральных лекарственных препаратов. Семаглутид следует применять с осторожностью у пациентов, получающих пероральные лекарственные препараты, для которых необходима быстрая абсорбция в ЖКТ. Парацетамол При оценке фармакокинетики парацетамола во время теста стандартизированного приёма пищи было выявлено, что семаглутид задерживает опорожнение желудка. Общая экспозиция парацетамола AUC0-5ч при этом не изменялась. При одновременном приёме семаглутида и парацетамола коррекция дозы последнего не требуется. Пероральные гормональные контрацептивные средства Не предполагается, что семаглутид снижает эффективность пероральных гормональных контрацептивных средств. Сmax не изменилась ни для одного из компонентов. Аторвастатин Семаглутид не изменял системную экспозицию аторвастатина после применения однократной дозы аторвастатина 40 мг. Это изменение было расценено как клинически незначимое. Дигоксин Семаглутид не изменял системную экспозицию или Сmax дигоксина после применения однократной дозы дигоксина 0,5 мг.
Метформин Семаглутид не изменял системную экспозицию или Сmax метформина после применения метформина в дозе 500 мг 2 раза в день в течение 3,5 дней. Варфарин Семаглутид не изменял системную экспозицию или Сmax R- и S-изомеров варфарина после применения однократной дозы варфарина 25 мг. На основании определения международного нормализованного отношения МНО клинически значимых изменений фармакодинамических эффектов варфарина также не наблюдалось. Это следует учитывать при лечении пациентов с почечной недостаточностью, так как тошнота, рвота и диарея могут привести к дегидратации и ухудшению функции почек. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита. Следует соблюдать осторожность у пациентов с панкреатитом в анамнезе. При отсутствии других признаков и симптомов острого панкреатита повышение активности ферментов поджелудочной железы не является прогностическим фактором развития острого панкреатита. Диабетическая ретинопатия Наблюдалось повышение риска развития осложнений диабетической ретинопатии у пациентов с наличием диабетической ретинопатии, получающих терапию инсулином и семаглутидом см. Следует соблюдать осторожность при применении семаглутида у пациентов с диабетической ретинопатией, получающих инсулинотерапию. Такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением и получать лечение в соответствии с клиническими рекомендациями.
Быстрое улучшение гликемического контроля было ассоциировано с временным ухудшением состояния диабетической ретинопатии, однако при этом нельзя исключать и другие причины. Применение препарата у таких пациентов противопоказано. Заболевания щитовидной железы В пострегистрационном периоде применения другого аналога ГПП-1, лираглутида, были отмечены случаи медуллярного рака щитовидной железы МРЩЖ. Имеющихся данных недостаточно для установления или исключения причинно-следственной связи возникновения МРЩЖ с применением аналогов ГПП-1. Необходимо проинформировать пациента о риске МРЩЖ и о симптомах опухоли щитовидной железы появления уплотнения в области шеи, дисфагии, одышки, непроходящей охриплости голоса. При выявлении повышения концентрации кальцитонина в плазме крови следует провести дальнейшее обследование пациента. Пациенты с узлами в щитовидной железе, выявленными при медицинском осмотре или при проведении УЗИ щитовидной железы, также должны быть дополнительно обследованы. Доклинические данные по безопасности Доклинические данные, основанные на исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз и генотоксичности, не выявили какой-либо опасности для человека. В 2-летних исследованиях канцерогенности у крыс и мышей при клинически значимых концентрациях семаглутид стал причиной развития опухолей С-клеток щитовидной железы без смертельного исхода. Опухоли С-клеток щитовидной железы без смертельного исхода, наблюдаемые у крыс, характерны для группы аналогов ГПП-1.
Считается, что в отношении людей данный риск является низким, но не может быть полностью исключён. Фертильность Действие семаглутида на фертильность у людей неизвестно. Семаглутид не влиял на фертильность самцов крыс. Среди самок крыс увеличение эстрального цикла и незначительное снижение количества овуляций наблюдалось при дозах, сопровождавшихся снижением массы тела самки. Данная шприц-ручка предназначена для повышения дозы и поддержания терапевтической дозы 0,5 мг.
Таким образом зарубежный производитель выполнил существующий в России порядок, согласно которому сведения об изменении в поставках и их прекращении должны предоставляться российским регуляторам за год. В конце марта Росздравнадзор предупредил, что к концу 2023 года прекратятся поставки еще одного препарата для диабетиков - "Оземпика". Его тоже производит Novo Nordisk.
Оба лекарства идентичны по составу - действующее вещество в них семаглутид.
Препарат от диабета «Оземпик» стоит в московских аптеках в 2—3 раза дороже, чем установлено государством. Он входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и его цена в рознице с учетом НДС должна быть максимум 7 тысяч 700 рублей. Но, как следует из данных сервиса AptekaMos, «Оземпик» продается в одних аптеках Москвы за 12 тысяч, в других за 17 500, а где-то вообще за 23 520.
В некоторых аптеках «Оземпика» просто нет.
Мырсина указывает, что до этого лицензии выдавали «Фармасинтезу» и «Р-Фарм» на препарат Gilead. При этом если в отношении Gilead лицензию предоставили скорее по экономическим причинам высокая цена на препарат , то ситуация с «Герофармом» и «Промомедом» обусловлена отсутствием товара в России. Такое решение расширяет правоприменительный подход к определению крайней необходимости, при которой выдача лицензии допустима. При этом эксперт отметила, что речь идет о терапии для лечения пациентов с сахарным диабетом, избыточной массой тела и ожирением, а препарат, на который выдана принудительная лицензия, считается одним из самых эффективных.
Применяется она крайне редко, в ситуациях, когда государство рискует столкнуться с дефицитом товаров, необходимых для защиты жизни и здоровья граждан. Прекращение поставок не имеющего аналогов диабетического препарата было расценено кабмином именно так. По мнению эксперта, Novo Nordisk заблаговременно уведомил российские власти о прекращении поставок в конце 2023 года. А публикация распоряжения 27 декабря неслучайна. Иностранным фармацевтическим компаниям правительство дает четкий сигнал: прекращение поставок препаратов, от которых зависят жизни и здоровье пациентов, может повлечь применение предусмотренных законодательством чрезвычайных мер.
Александр Муравин, руководитель Коммерческой практики ALUMNI Partners Одной из таких мер может стать временное ограничение защиты прав на результаты интеллектуальной деятельности иностранных патентообладателей. Всякое решение по принудительным лицензиям по определению политико-правовое.
Оземпик - инструкция по применению
Побочные эффекты править Наиболее частые побочные эффекты приёма семаглутида — преходящие желудочно-кишечные расстройства от легкой до умеренной степени тяжести. Из-за них некоторые люди прекращают приём лекарства [21]. Среди таких расстройств чаще всего встречается тошнота, возникающая в основном в период увеличения дозы препарата аналогичный эффект возникает при приёме лираглутида [20] [23] [7] [6]. Семаглутид может вызывать заболевания желчного пузыря, в основном — холелитиаз, причём чаще, чем лираглутид [20] [23] [6] [7]. В экспериментах на мышах выяснилось, что высокие дозы семаглутида при длительном употреблении повышают риск развития опухоли щитовидной железы. Исследователи, обнаружившие эффект, предположили, что для человека также есть потенциальный риск у высоких доз семаглутида и рекомендуют не принимать лекарства с большими дозами семаглутида людям с личным или семейным анамнезом определённых опухолей щитовидной железы и эндокринных опухолей, например, «Вегови» англ. В противовес этой рекомендации, трехлетние наблюдения не выявили повышения частоты онкогенеза у пациентов [24]. Среди побочных явлений также есть риск депрессии и воспаления поджелудочной железы [25] [26].
Хотя препарат для диабетиков. Первое - понижает сахар, второе - снижает вес. Покупала Оземпик за свои кровные, но тут без претензий, врач на самом деле не имела права мне выписывать бесплатный рецепт. Колоть я не боялась совершенно, был опыт уколов в живот кроверазжижающих препаратов. Тогда колола инсулиновыми шприцами, а шприц-ручка это вообще как комарик юный куснул. Мои побочные эффекты на фоне приема Оземпика Первую неделю я думала помру. Как мне было плохо. Я даже врачу звонила в перерывах между побегами в туалет от жутчайшей диареи, боли в животе были такие, что схватки при родах казались чуть ли не удовольствием. Врач сказала, что первая неделя почти у всех так - это адаптация организма. Я за неделю от вытекшего г... Есть не то что не хотелось, а было страшно что даже кусок хлеба снова вызовет понос. Не помогали ни Лоперамид ни другие средства от диареи. Пила воду очень много. Дозировка в первую неделю у меня была по назначению врача 0,25 мг. Это один щелчок в шприц-ручке. Совет был изначально такой: две-три недели держаться и привыкать на минимальной дозировке, затем дозу увеличить до 0,5 мг и опять же продержаться несколько недель. Помимо диареи у меня еще была сильная тошнота и слабость. Причем слабость была какая-то медикаментозная. Поясню что имею в виду. Бывает, человек устал, не спал день-два при бессоннице, или же работал физически много и вот выражение "без сил" больше подходит слабости от усталости. У меня же было ощущение, что со мной что-то не в порядке. Конечно, многие удивятся что при таком состоянии - тошнота и понос еще о чем-то можно говорить, но да, можно. Я постоянно была в поту, пот ледяной, тело холодное, руки немели. Врач предположила, что это у меня падал сахар, все же препарат сахароснижающий. Хотя, он работает так, что если сахар в норме, то не понимает его.
Препарат от диабета «Оземпик» будет поставляться до конца года — Росздравнадзор 25 марта 2023 16:36 Поставки в Российскую Федерацию датского препарата от диабета «Оземпик» будут продолжаться по меньшей мере, до декабря текущего года. Об этом передает в субботу, 25 марта пресс-центр Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Росздравнадзор». Отмечается, что данная информация обнародована в связи с запросами СМИ.
В ведомстве отметили, что в ноябре 2022 года в Роздравнадзор поступило уведомление компании-производителя о планируемом прекращении поставок на территорию РФ препарата. Препарат "Оземпик" предназначается для лечения диабета второго типа и содержит семаглутид в качестве активного вещества.
Гинеколог рассказала о вреде похудения на препарате «Оземпик»
| Аналог препарата «Оземпик» в России: чем его можно заменить | Компания «Герофарм» первой в России зарегистрировала аналог «Оземпика», который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек. |
| Росздравнадзор назвал срок прекращения поставок в РФ препарата от диабета «Оземпик» - Ведомости | По данным маркетингового агентства DSM Group, в 2022 году «Оземпика» в государственном сегменте было отпущено на 581,58 млн руб., через аптеки — на 2,2 млрд руб. |
ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик®
| Препарат для диабетиков и худеющих «Оземпик» вернётся в Россию под новым названием | Здравствуйте, Оземпик препарат, который показан для пациентов с Сахарным диабетом, у Вас нарушения углеводного обмена, поэтому Оземпик не нужен,отмените препарат. |
| Росздравнадзор: препарат от диабета "Оземпик" будут поставлять минимум до конца года | Выяснилось, что "Оземпик" действительно снижает эффективность противозачаточных препаратов. |