Серетид Мультидиск пор. д/инг. дозир., 50 мкг+100 мкг/доза. Наличие в аптеках, цены и аналоги препарата Серетид аэрозоль на сайте Аналоги и недорогие заменители Серетид по доступным ценам в Москве. Аналоги СЕРЕТИД.
Как мы оцениваем доказанную эффективность препаратов?
- Аналог Seretide в России с идентичным составом
- Серетид инструкция по применению, действующее вещество, дозировка
- Серетид мультидиск аналоги от 1 137,40 руб. - Аптечная Справочная Служба
- Что лучше: «Серетид Мультидиск» или «Салтиказон-натив»? –
- Клинико-фармакологическая группа
- Поиск аналогов заменителей лекарства Серетид
Правила и рекомендации по использованию Серетид аэрозоли для ингаляций
Респисальф Эйр – самый дешевый аналог Серетид, его можно купить в Москве по цене от 69 руб., забронировав в ближайшей аптеке через Ютеку. Список недорогих аналогов препарата СЕРЕТИД аэрозоль. Выберите и купите дешевые аналоги и заменители Серетид на сайте найти замену. Аналоги Серетид аэрозоль. полные, групповые, нозологические заменители СЕРЕТИД МУЛЬТИДИСК в справочнике Видаль Беларусь.
Серетид аналоги
| Серетид замена | Список из 13 аналогов рекомендуемых для замены препарата Серетид. |
| Аналоги лекарства Серетид | Аналоги по действующему веществу. fluticasone. |
| СЕРЕТИД аэрозоль: 8 аналогов - выбери дешевый и эффективный заменитель препарата | аналог Серетида для лечения бронхиальной астмы. |
Серетид и алкоголь
Лекарственное взаимодействие Из-за опасности развития бронхоспазма следует избегать применения селективных и неселективных бета-адреноблокаторов, за исключением тех случаев, когда они крайне необходимы пациенту. В обычных ситуациях ингаляции флутиказона пропионата сопровождаются низкими концентрациями его в плазме вследствие интенсивного метаболизма при "первом прохождении" и высокого системного клиренса под влиянием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 в кишечнике и печени. Благодаря этому клинически значимое взаимодействие с участием флутиказона пропионата маловероятно. Исследование лекарственного взаимодействия показало, что ритонавир - высокоактивный ингибитор изофермента CYP3A4 - может вызывать резкое повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме, вследствие чего существенно снижаются концентрации сывороточного кортизола.
В период пострегистрационных наблюдений были получены сообщения о клинически значимых лекарственных взаимодействиях у пациентов, которые одновременно получали флутиказона пропионат интраназально или ингаляционно и ритонавир. Эти взаимодействия вызывали системные побочные эффекты, свойственные ГКС, такие как синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Учитывая сказанное, следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, кроме тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск системных побочных эффектов ГКС.
Исследования показали, что другие ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно малое эритромицин и незначительное кетоконазол повышение содержания флутиказона пропионата в плазме, при котором практически не снижаются концентрации сывороточного кортизола. Несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении флутиказона пропионата и сильных ингибиторов CYP3A4 например, кетоконазола , поскольку при таких комбинациях не исключается вероятность повышения концентрации флутиказона пропионата в плазме, что может потенциально увеличить системные эффекты флутиказона пропионата. При исследовании взаимодействия лекарственных препаратов было обнаружено, что применение в качестве сопутствующей системной терапии кетоконазола значительно повышает концентрацию салметерола в плазме крови увеличение C max в 1.
Это может приводить к удлинению интервала QT c. Следует соблюдать осторожность при совместном назначении сильных ингибиторов CYP3A4 например, кетоконазола и салметерола. Производные ксантина, ГКС и диуретики повышают риск развития гипокалиемии особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, при гипоксии.
Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Препарат Серетид совместим с кромоглициевой кислотой. Особые указания Препарат Серетид не предназначен для облегчения острых симптомов, поскольку в таких случаях следует применять быстро- и короткодействующий ингаляционный бронходилататор например, сальбутамол.
Пациентов нужно проинформировать о том, чтобы они всегда имели под рукой препарат для купирования острых симптомов. Комбинация салметерола и флутиказона пропионата может использоваться для начальной поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой ежедневное возникновение симптомов или ежедневное использование средств для купирования приступов при наличии показаний к назначению ГКС и при определении приблизительной их дозировки. Более частое применение бронходилататоров короткого действия для облегчения симптомов свидетельствует об ухудшении контроля заболевания, и в таких ситуациях пациент должен обращаться к врачу.
Внезапное и усиливающееся ухудшение контроля бронхоспастического синдрома представляет потенциальную угрозу жизни, и в таких ситуациях пациент тоже должен обращаться к врачу. Врач должен рассмотреть возможность назначения более высокой дозы ГКС. Если используемая доза препарата Серетид не обеспечивает адекватный контроль заболевания, пациент тоже должен обратиться к врачу.
Пациентам с астмой нельзя резко прекращать лечение препаратом Серетид из-за опасности развития обострения, дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача. У пациентов с ХОБЛ отмена препарата может сопровождаться симптомами декомпенсации и требует наблюдения врача. В клинических исследованиях получены данные об увеличении частоты пневмонии у пациентов с ХОБЛ, получающих препарат Серетид см.
Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах; однако вероятность возникновения таких симптомов намного ниже, чем при лечении пероральными ГКС см. Возможные системные реакции включают синдром Кушинга, кушингоидные черты, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому. Поэтому при лечении бронхиальной астмы, важно снижать дозу до самой низкой дозы, обеспечивающей эффективный контроль над заболеванием.
В экстренных и плановых ситуациях, способных вызвать стресс, всегда необходимо помнить о возможности угнетения надпочечников и быть готовым к применению ГКС см. При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств требуется определение степени надпочечниковой недостаточности. Ввиду возможности угнетения надпочечников, пациентов, переведенных с пероральных ГКС на ингаляционную терапию флутиказона пропионатом, следует лечить с особой осторожностью и регулярно контролировать у них функцию коры надпочечников.
После начала лечения ингаляционным флутиказона пропионатом системные ГКС следует отменять постепенно, и такие пациенты должны иметь при себе специальную карточку пациента, содержащую указание о возможной потребности в дополнительном введении ГКС в стрессовых ситуациях. Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, и об этом следует помнить, назначая комбинацию салметерола и флутиказона пропионата больным сахарным диабетом см. В пострегистрационный период были получены сообщения о клинически значимом лекарственном взаимодействии между флутиказона пропионатом и ритонавиром, приводящем к системным эффектам ГКС, включая синдром Кушинга и подавление функции надпочечников.
Поэтому рекомендуется избегать совместного применения флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск, связанный с системными эффектами ГКС см. Данные клинического исследования безопасности салметерола, добавляемого к проводимой терапии бронхиальной астмы, по сравнению с плацебо показали, что частота летальных исходов, обусловленных бронхиальной астмой, была значительно выше в группе салметерола. При приеме салметерола по сравнению с плацебо риск серьезных нежелательных реакций со стороны дыхательной системы или летального исхода у пациентов афро-американского происхождения, предположительно, выше, чем у других пациентов.
Значение фармакогенетических факторов или других причин неизвестно. Влияние, сопутствующее применению ГКС на риск возникновения летальных исходов у пациентов с астмой в этом исследовании не изучалось. Как и другие ингаляционные препараты, препарат Серетид может вызывать парадоксальный бронхоспазм, проявляющийся нарастанием одышки непосредственно после применения.
В этом случае следует незамедлительно применить быстро- и короткодействующий ингаляционный бронходилататор, отменить препарат Серетид, обследовать пациента и начать, при необходимости, альтернативную терапию см. Имеются сообщения о побочных реакциях, связанных с фармакологическим действием бета 2 -антагонистов, таких как тремор, субъективное чувство сердцебиения и головная боль. Однако данные реакции носят кратковременный характер, и их выраженность уменьшается при регулярной терапии см.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В клинических исследованиях не получено данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, однако следует учитывать побочные действия, которые может вызвать препарат. Беременность и лактация Фертильность Отсутствуют данные по влиянию на фертильность у человека. В исследованиях на животных не было выявлено влияния флутиказона пропионата или салметерола ксинафоата на фертильность самцов или самок.
Беременность Данные о применении препарата у беременных женщин ограничены. Применение во время беременности допустимо только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Согласно результатам ретроспективного исследования, не выявлено повышенного риска возникновения серьезных врожденных пороков развития СВПР после воздействия флутиказона пропионата на протяжении I триместра беременности по сравнению с другими ингаляционными кортикостеродами.
При проведении исследований репродуктивной токсичности у животных с введением как каждого компонента препарата в отдельности, так и их комбинации, было выявлено влияние на плод избыточных системных концентраций активного бета 2 -адреномиметика и ГКС. Обширный опыт клинического применения препаратов данного класса свидетельствует, что при использовании терапевтических доз описанные эффекты не являются клинически значимыми. Период грудного вскармливания Концентрация салметерола и флутиказона пропионата в плазме крови после вдыхания препарата в терапевтических дозах крайне низка, поэтому их концентрация в грудном молоке должна быть такой же низкой.
Это подтверждается исследованиями на животных, в молоке которых определялись низкие концентрации препарата. Сопутствующих данных относительно грудного молока женщин нет. Применение препарата в период грудного вскармливания допустимо только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка.
Применение в детском возрасте Противопоказание применение препарата детям в возрасте до 4 лет. Срок годности - 2 года. Не применять после истечения срока годности.
In vitro исследования показали, что салметерол является мощным ингибитором высвобождения из легких человека медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и простагландин D2, и имеет продолжительный период действия. Салметерол угнетает раннюю и позднюю фазы ответа на ингаляционные аллергены. Флутиказона пропионат относится к группе ГКС для местного применения и при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие в легких, что приводит к уменьшению клинической симптоматики, снижению частоты обострений бронхиальной астмы.
По мере увеличения ингаляционной дозы наблюдается линейное увеличение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. Распределение Нет данных о распределении салметерола. Однако исследование взаимодействия салметерола и кетоконазола показало значительное увеличение концентрации салметерола в плазме крови см. Флутиказона пропионат быстро элиминируется из крови, главным образом в результате метаболизма под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 до неактивного карбоксильного метаболита. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении известных ингибиторов CYP3A4 и флутиказона пропионата, поскольку в таких ситуациях возможно повышение содержания последнего в плазме. Выведение Нет данных относительно выведения салметерола. Показания Препарат Серетид предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы, если показана комбинированная терапия бета2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным ГКС: пациентам с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционными ГКС при периодическом использовании бета2-адреномиметика короткого действия; пациентам с адекватным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционным ГКС и бета2-адреномиметиком длительного действия; в качестве стартовой поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой при наличии показаний к назначению ГКС для достижения контроля над заболеванием. Противопоказания повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 4 лет. С осторожностью Как и все другие ингаляционные препараты, содержащие ГКС, препарат Серетид следует применять с осторожностью у пациентов с острым или латентным туберкулезом легких.
Препарат Серетид следует назначать с осторожностью при тиреотоксикозе. Препарат Серетид следует применять с осторожностью при грибковых, вирусных или бактериальных инфекциях органов дыхания. При приеме любых препаратов группы симпатомиметиков, особенно при превышении терапевтических доз, возможно развитие таких сердечно-сосудистых явлений, как увеличение систолического АД и ЧСС. По этой причине препарат Серетид следует с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в т. Все симпатомиметические препараты в дозировках, превышающих терапевтические, могут вызвать транзиторное снижение уровня калия в сыворотке крови. Поэтому препарат Серетид следует с осторожностью назначать пациентам с гипокалиемией. Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах. Поэтому препарат следует применять с осторожностью при глаукоме, катаракте, остеопорозе см. Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, поэтому больным сахарным диабетом следует применять препарат Серетид с осторожностью см.
Дозировка Препарат Серетид предназначен только для ингаляций. Пациент должен быть проинформирован о том, что для получения оптимального эффекта препарат следует применять регулярно, даже при отсутствии клинических симптомов бронхиальной астмы и ХОБЛ. Врач должен регулярно оценивать эффективность лечения пациента. Определение продолжительности курса терапии и изменение дозы препарата возможно только по рекомендации врача. Бронхиальная астма Дозу препарата Серетид следует снижать до самой низкой дозы, обеспечивающей эффективный контроль симптомов. Пациенту следует назначать такую форму препарата Серетид, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести его заболевания. Если терапия ингаляционными ГКС не обеспечивает адекватный контроль над заболеванием, то их замена на препарат Серетид в дозе, терапевтически эквивалентной дозе вводимых ГКС, может улучшить контроль течения бронхиальной астмы. У пациентов, у которых можно контролировать течение бронхиальной астмы исключительно с помощью ингаляционных ГКС, их замена на препарат Серетид может позволить снизить дозу ГКС, необходимую для контроля течения астмы. В настоящее время нет данных о применении препарата Серетид у детей до 4 лет.
Особые группы пациентов Нет необходимости снижать дозу препарата Серетид у пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушениями функции почек или печени. Инструкция по применению ингалятора для пациентов Проверка ингалятора Перед первым использованием ингалятора, или в случае, если ингалятор не использовался неделю или более, удаляют колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, держат ингалятор между большим и остальными пальцами одной руки, таким образом, чтобы большой палец находился на основании под мундштуком, хорошо встряхивают ингалятор и выпускают две струи в воздух, чтобы убедиться, что ингалятор работает. Использование ингалятора 1. Снять колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков. Осмотреть ингалятор снаружи и изнутри, включая мундштук, на предмет обнаружения посторонних предметов. Хорошо встряхнуть ингалятор, чтобы убедиться, что любые посторонние предметы удалены, и что содержимое ингалятора равномерно перемешалось. Взять ингалятор между большим пальцем и остальными пальцами одной руки в вертикальном положении дном вверх, при этом большой палец должен располагаться на основании под мундштуком. Выдохнуть настолько глубоко, насколько возможно, затем поместить мундштук в рот между зубами, сомкнув губы вокруг него, но не прикусывая мундштук. Сразу же после начала вдоха через рот, нажать на верхушку ингалятора, чтобы осуществить распыление препарата Серетид, при этом продолжать глубоко и медленно вдыхать.
Задерживая дыхание, вынуть ингалятор изо рта и убрать палец с верхушки ингалятора. Продолжать задерживать дыхание настолько долго, насколько это возможно. Для осуществления второго распыления следует удерживать ингалятор вертикально и примерно через 30 сек повторить пункты 3-7. После применения ингалятора необходимо прополоскать рот водой и затем выплюнуть ее. Немедленно закрыть колпачок мундштука путем нажатия и защелкивания в нужном положении. Если защелкивания не происходит, поверните колпачок мундштука и попробуйте закрыть мундштук еще раз. Не нажимайте на колпачок с усилием. Препарат также может применяться через спейсер.
Лечение бронхиальной астмы рекомендуется проводить поэтапно, контролируя клиническую реакцию пациента на лечение и функцию легких. Больного необходимо научить правильно использовать ингалятор.
Тяжесть и частоту огрубления голоса и кандидоза можно уменьшить полосканием рта водой после ингаляции Серетида. При кандидозе назначают противогрибковые препараты для местного применения, продолжая терапию Серетидом. Более частое применение бронходилататоров короткого действия для облегчения симптомов свидетельствует об ухудшении контроля заболевания, в таких ситуациях пациент должен обращаться к врачу. Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля бронхоспастического синдрома представляет потенциальную угрозу для жизни. В таких ситуациях необходим контроль врача. Если применяемая доза Серетида не обеспечивает адекватный контроль заболевания, то может потребоваться дополнительное назначение ГКС, а если обострение вызвано инфекцией, то назначают антибиотики. Из-за опасности развития обострения следует избегать внезапной отмены Серетида, дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача. При применении любых ингаляционных ГКС возможно развитие системных эффектов угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому , особенно при длительном применении в высоких дозах, однако вероятность возникновения таких эффектов значительно ниже, чем при лечении пероральными формами ГКС. Учитывая это, дозу ингаляционного ГКС следует титровать до минимальной, которая обеспечивает поддержание эффективного контроля. В экстренных и плановых стрессовых ситуациях всегда необходимо помнить о возможности угнетения функции надпочечников и возникновения необходимости применения ГКС.
При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств требуется определение степени надпочечниковой недостаточности. У некоторых пациентов может отмечаться индивидуальная высокая чувствительность к ГКС для ингаляций. В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимавших ГКС внутрь, на лечение флутиказоном пропионатом для ингаляций. При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции например, аллергический ринит, экзема , которые раньше подавлялись системными ГКС. ГКС для местного применения. Отмену системных ГКС на фоне ингаляций флутиказона пропионата следует проводить постепенно.
Со стороны сердца: нечасто - учащенное сердцебиение см. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кровоподтеки.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - мышечные спазмы, артралгия. Данные пострегистрационных наблюдений Частота встречаемости нежелательных реакций Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности: редко - ангионевротический отек главным образом, отек лица и ротоглотки , бронхоспазм. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - парадоксальный бронхоспазм см. Противопоказания детский возраст до 4 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата. При приеме любых препаратов группы симпатомиметиков, особенно при превышении терапевтических доз, возможно развитие таких сердечно-сосудистых явлений, как увеличение систолического АД и ЧСС. Все симпатомиметические препараты в дозировках, превышающих терапевтические, могут вызвать транзиторное снижение уровня калия в сыворотке крови. Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах. Поэтому препарат следует применять с осторожностью при глаукоме, катаракте, остеопорозе см.
Особенности применения Применение при беременности и кормлении грудью Беременным женщинам и женщинам в период лактации следует назначать препарат только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода или ребенка. Недостаточно данных о применении салметерола и флутиказона пропионата при беременности и лактации. Беременность Репродуктивная токсичность препарата и его компонентов изучалась во время доклинических исследований. Избыточная системная концентрация активного бета2-адреномиметика и ГКС оказывает влияние на плод. Обширный опыт клинического применения препаратов данного класса свидетельствует, что при использовании терапевтических доз описанные эффекты не являются клинически значимыми. Салметерол и флутиказона пропионат не обладают генотоксичностью. Лактация Концентрация салметерола и флутиказона пропионата в плазме крови после вдыхания препарата в терапевтических дозах крайне низка, поэтому их концентрация в грудном молоке должна быть такой же низкой. Это подтверждается исследованиями на животных, в молоке которых измерялись низкие концентрации салметерола и флутиказона пропионата.
Нет данных о концентрации салметерола и флутиказона пропионата в грудном молоке женщин в период грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени У пациентов c нарушениями функции печени снижение дозы не требуется. Применение при нарушениях функции почек У пациентов c нарушениями функции почек снижение дозы не требуется. Применение у детей Противопоказание применение препарата детям в возрасте до 4 лет. Применение у пожилых пациентов У пациентов пожилого возраста снижение дозы не требуется. Пациентов нужно проинформировать о том, чтобы они всегда имели под рукой препарат для купирования острых симптомов. Комбинация салметерола и флутиказона пропионата может использоваться для начальной поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой ежедневное возникновение симптомов или ежедневное использование средств для купирования приступов при наличии показаний к назначению ГКС и при определении приблизительной их дозировки. Более частое применение бронходилататоров короткого действия для облегчения симптомов свидетельствует об ухудшении контроля заболевания, и в таких ситуациях пациент должен обращаться к врачу.
Внезапное и усиливающееся ухудшение контроля бронхоспастического синдрома представляет потенциальную угрозу жизни, и в таких ситуациях пациент тоже должен обращаться к врачу. Врач должен расмотреть возможность назначения более высокой дозы ГКС. У пациентов с ХОБЛ отмена препарата может сопровождаться симптомами декомпенсации и требует наблюдения врача. Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах; следует отметить; однако вероятность возникновения таких симптомов намного ниже, чем при лечении пероральными ГКС см.
Серетид и алкоголь
Аналоги СЕРЕТИД. Препарат серетид мультидиск безопасен в применении, так как не обладает побочным системным и кардиотоксическим действием. Выберите и купите дешевые аналоги и заменители Серетид на сайте Рассмотрим два подобных комбинированных препарата: Серетид и Симбикорт, проведем сравнение их действующих веществ и доступной информации об их эффективности. Наличие в аптеках, цены и аналоги препарата Серетид аэрозоль на сайте
'Серетид' в аптеках
Всего найдено 65 аналогов Серетид Все аналоги Серетид подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС. Препарат Серетид® применяется для регулярного лечения бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет. аналог Серетида для лечения бронхиальной астмы. Препарат серетид мультидиск безопасен в применении, так как не обладает побочным системным и кардиотоксическим действием.
Серетид - отзывы, инструкция по применению, аналоги и цены
Салметерол подавляет раннюю и позднюю фазу ответа на ингаляционные аллергены. После введения разовой дозы угнетение поздней фазы ответа сохраняется в течение 30 часов и более, бронходилатирующий эффект в это время уже отсутствует. Однократный прием салметерола обеспечивает ослабление гиперреактивности бронхиального дерева. Флутиказона пропионат Флутиказона пропионат — ГКС для местного применения, который оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие в легких. Его локальная активность способствует снижению клинической симптоматики, уменьшению частоты обострений бронхиальной астмы, не вызывая нежелательных явлений, которые часто сопровождают прием системных кортикостероидов. Длительное применение ингаляционного флутиказона пропионата у взрослых и детей даже в максимальных рекомендуемых дозах не вызывает нарушения суточной секреции гормонов коры надпочечников. После предшествующей терапии другими ингаляционными ГКС перевод на прием флутиказона пропионат приводит к постепенному улучшению суточной секреции гормонов коры надпочечников, даже на фоне периодического использования пероральных стероидов. Резервная функция коры надпочечников также остается в пределах нормы при длительной терапии флутиказона пропионатом. Подтверждением этого является нормальное увеличение выработки кортизола в ответ на соответственную стимуляцию. Здесь следует учесть, что остаточное снижение адреналового резерва после предшествующей терапии может сохраняться длительное время. Фармакокинетика Совместное ингаляционное использование салметерола и флутиказона пропионата не оказывает клинически значимого влияния веществ на фармакокинетику друг друга.
В связи с чем фармакокинетические свойства каждого активного компонента препарата Серетид Мультидиск можно рассматривать отдельно. Салметерол Местное действие салметерола в легочных тканях технически ограничивает получение сведений о его фармакокинетике. У пациентов с обструкцией дыхательных путей длительное более года регулярное применение препарата не вызывало неблагоприятных воздействий. Экстенсивный метаболизм салметерола осуществляется путем алифатического окисления под воздействием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 до альфа-гидроксисалметерола. Нет данных относительно распределения и выведения салметерола. При бронхиальной астме и хронической обструктивной болезни легких ХОБЛ концентрация флутиказона пропионата в плазме крови более низкая. Системная абсорбция вещества происходит преимущественно через легкие, начальная скорость всасывания более высокая, но затем она замедляется. Проглоченная часть ингаляционной дозы на системную абсорбцию оказывает минимальное влияние ввиду низкой степени растворимости флутиказона пропионата в воде и его пресистемного метаболизма. Уровень концентрации флутиказона пропионата в плазме крови носит линейный характер и возрастает по мере увеличения ингаляционной дозы. Элиминация флутиказона пропионата из крови происходит быстро.
Он метаболизируется главным образом под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита. Следует учитывать и соблюдать осторожность при необходимости одновременного применения флутиказона пропионата с известными ингибиторами CYP3A4, поскольку такое сочетание может вызывать повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме. Показания к применению Серетид Мультидиск предназначен для регулярного применения у больных бронхиальной астмой, которым показана комбинированная терапия бета2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным кортикостероидом, в следующих случаях: необходимо обеспечить адекватный контроль заболевания на фоне терапии ингаляционным кортикостероидом и бета2-адреномиметиком длительного действия; отсутствует достаточный контроль заболевания на фоне систематической монотерапии ингаляционными кортикостероидами и периодического использования бета2-адреномиметика короткого действия; требуется стартовая поддерживающая терапия персистирующей бронхиальной астмы у больных, которым для достижения контроля над заболеванием показано назначение ГКС. Противопоказания возраст до 4 лет; гиперчувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать Серетид Мультидиск при остром или латентном туберкулезе легких, сердечно-сосудистых заболеваниях включая аритмии: суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия, желудочковая экстрасистолия, фибрилляция предсердий , тиреотоксикозе, гипокалиемии, аллергической реакции на лактозу и молочный белок в анамнезе, остеопорозе, глаукоме, катаракте, сахарном диабете, грибковых, вирусных или бактериальных инфекциях органов дыхания. Назначение Серетид Мультидиска во время беременности и грудного вскармливания допускается, но его следует производить только в тех случаях, когда потенциальная польза от терапии для матери превышает возможную угрозу для плода и ребенка. Серетид Мультидиск, инструкция по применению: способ и дозировка Порошок предназначен только для ингаляционного введения. Процедура проводится с помощью ингалятора «Мультидиск», который оснащен индикатором, работающим в убывающем порядке.
Все пациенты со среднетяжелой БА достигли стандарта «хорошо контролируемой астмы» E. Bateman через 12 недель с момента начала исследования. Отчетливая положительная динамика клинические симптомы и показатель ПСВ была отмечена у этих больных уже через 4 недели терапии. Однако число ночных симптомов, согласно критериям «хорошо контролируемой» астмы, превышало максимально допустимое. Другими словами, к концу первого месяца исследования были получены положительные результаты только по 7 из 8 критериев эффективности. После 12-й недели терапии у всех пациентов был достигнут полный контроль над симптомами БА. Рост динамических показателей легочной функции был наиболее выраженным к окончанию 4-й недели лечения, в дальнейшем этот показатель оставался стабильным. Вариабельность параметров бронхиальной проходимости, показателем которой является среднесуточный разброс значений ПСВ, к концу 8-й недели лечения заметно снизилась. Как известно, длительная терапия высокими дозами ИКС может оказывать подавляющее действие на продукцию эндогенного кортизола надпочечниками [3, 4, 7, 13, 14]. Проявлений кардиотоксического действия нарушений сердечного ритма, изменений комплекса Q-T по ЭКГ не было зарегистрировано. Также ни у одного пациента не было выявлено нежелательных явлений от проводимой терапии. В числе незначительных побочных эффектов отмечались: осиплость голоса — 3 пациента, усиленное сердцебиение — 1 пациент. Во всех случаях эти явления были кратковременными и прошли самостоятельно. Три пациента за время наблюдения перенесли острое респираторное заболевание, во время которого им дополнительно назначались муколитические препараты. Таким образом, на фоне терапии серетидом мультидиском каких-либо существенных нежелательных явлений выявлено не было. Все наблюдавшиеся нежелательные явления были быстропроходящими и исчезали в течение короткого времени и без отмены препарата. Одним из важных факторов достижения контроля над течением заболевания является повышение приверженности рекомендуемой терапии со стороны пациентов [6]. В данном исследовании влияние на комплаенс несомненно оказал уникальный способ доставки препарата — мультидиск.
Если препарат приходиться отменять из-за передозировки салметерола, пациенту необходимо назначать соответствующую заместительную терапию ГКС. В редких случаях при переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться состояния, сопровождающиеся гиперэозинофилией в т. Как правило, это происходит во время снижения дозы или отмены системных ГКС, однако причинно-следственная связь не установлена. При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию также могут проявляться аллергические реакции в т. Наталья, 19. Хочу сказать большое спасибо за препарат! С ним я дышу и живу! Пользуюсь им, наверное, уже более 5 лет. Разработчикам - низкий поклон. Используете ли вы Серетид, как аналог или наоборот его аналоги?
Этот механизм действия отличается от противовоспалительного эффекта ГКС. Флутиказона пропионаг относится к группе ГКС для местного применения и при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие в легких, что приводит к уменьшению клинической симптоматики, снижению частоты обострений бронхиальной астмы. Флутиказона пропионат не вызывает нежелательных явлений, которые наблюдаются при системном приеме кортикостероидов. При длительном применении ингаляционного флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы как у взрослых, так и у детей даже при использовании в максимальных рекомендуемых дозах. После перевода пациентов, получающих другие ингаляционные ГКС, на прием флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников постепенно улучшается, несмотря на предшествующее и текущее периодическое использование пероральных стероидов. Это указывает на восстановление функции надпочечников на фоне ингаляционного применения флутиказона пропионата. При длительном применении флутиказона пропионата резервная функция коры надпочечников также остается в пределах нормы, о чем свидетельствует нормальное увеличение выработки кортизола в ответ на соответствующую стимуляцию необходимо учитывать, что остаточное снижение адреналового резерва, вызванного предшествующей терапией, может сохраняться в течение длительного времени. Исследование, проведенное с участием 15 здоровых добровольцев, которые одновременно получали салметерол ингаляционное введение 50 мкг два раза в сутки и ингибитор изофермента CYP3A4 — кетоконазол пероральный прием 400 мг один раз в сутки в течение 7 дней, показало значительное повышение концентрации салметерола в плазме крови увеличение Сmах в 1,4 раза и AUC в 15 раз. Не отмечалось увеличения накопления салметерола при приеме повторных доз. У 3 пациентов лечение было отменено из-за удлинения интервала QTc или учащенного сердцебиения с синусовой тахикардией. У остальных 12 пациентов одновременное применение салметерола и кетоконазола не оказало клинически значимого эффекта на частоту сердечных сокращений, уровень калия в крови или длительность интервала QTc см. Всасывание Салметерол действует местно в легочных тканях, поэтому его содержание в плазме крови не является показателем терапевтических эффектов. Эти концентрации в 1000 раз ниже равновесных концентраций, наблюдавшихся в исследованиях токсичности. Не наблюдалось неблагоприятных воздействий при длительном регулярном применении в течение более 12 месяцев у пациентов с обструкцией дыхательных путей. У пациентов с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких ХОБЛ наблюдаются более низкие концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. Системная абсорбция происходит преимущественно через легкие. Вначале она более быстрая, но затем ее скорость замедляется. Распределение Нет данных о распределении салметерола. Метаболизм Результаты исследования in vitro показали, что салметерол экстенсивно метаболизируется под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 до а-гидроксисалметерола путем алифатического окисления. При исследовании с повторным дозированием салметерола и эритромицина у здоровых добровольцев отсутствовали клинически значимые изменения фармакодинамических эффектов при приеме 500 мг эритромицина 3 раза в сутки. Однако исследование взаимодействия салметерола и кетоконазола показало значительное увеличение концентрации салметерола в плазме крови см. Флутиказона пропионат быстро элиминируется из крови, главным образом в результате метаболизма под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 до неактивного карбоксильного метаболита. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении известных ингибиторов CYP3A4 и флутиказона пропионата, поскольку в таких ситуациях возможно повышение содержания последнего в плазме.
После начала лечения ингаляционным флутиказона пропионатом системные ГКС следует отменять постепенно, и такие пациенты должны иметь при себе специальную карточку пациента, содержащую указание о возможной потребности в дополнительном введении ГКС в стрессовых ситуациях. Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, и об этом следует помнить, назначая комбинацию салметерола и флутиказона пропионата больным сахарным диабетом. В пострегистрационный период были получены сообщения о клинически значимом лекарственном взаимодействии между флутиказона пропионатом и ритонавиром, приводящем к системным эффектам ГКС, включая синдром Кушинга и подавление функции надпочечников. Поэтому рекомендуется избегать совместного применения флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск, связанный с системными эффектами ГКС. Данные клинического исследования безопасности салметерола, добавляемого к проводимой терапии бронхиальной астмы, по сравнению с плацебо показали, что частота летальных исходов, обусловленных бронхиальной астмой, была значительно выше в группе салметерола. При приеме салметерола по сравнению с плацебо риск серьезных нежелательных реакций со стороны дыхательной системы или летального исхода у пациентов афро-американского происхождения, предположительно, выше, чем у других пациентов. Значение фармакогенетических факторов или других причин неизвестно.
Влияние, сопутствующее применению ГКС на риск возникновения летальных исходов у пациентов с астмой в этом исследовании не изучалось. Как и другие ингаляционные препараты, препарат Серетид может вызывать парадоксальный бронхоспазм, проявляющийся нарастанием одышки непосредственно после применения. В этом случае следует незамедлительно применить быстро- и короткодействующий ингаляционный бронходилататор, отменить препарат Серетид, обследовать пациента и начать, при необходимости, альтернативную терапию. Имеются сообщения о побочных реакциях, связанных с фармакологическим действием бета2-антагонистов, таких как тремор, субъективное чувство сердцебиения и головная боль. Однако данные реакции носят кратковременный характер, и их выраженность уменьшается при регулярной терапии. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В клинических исследованиях не получено данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, однако следует учитывать побочные действия, которые может вызвать препарат.
Побочные действия Инфекции и инвазии: часто - кандидоз полости рта и горла, пневмония1,3, бронхит1,3; редко - кандидоз пищевода. Как и при применении других ингаляционных препаратов, может развиться парадоксальный бронхоспазм, который проявляется в увеличении хрипов и одышке непосредственно после приема дозы. Парадоксальный бронхоспазм необходимо немедленно купировать с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилятатора. Следует незамедлительно отменить препарат Серетид, произвести оценку состояния пациента и при необходимости назначить альтернативную терапию В связи с наличием флутиказона пропионата в составе препарата у некоторых пациентов могут возникать огрубление или охриплость голоса и кандидоз молочница полости рта и глотки, и в редких случаях, пищевода. Симптоматический кандидоз полости рта и глотки можно лечить местными противогрибковыми препаратами, продолжая терапию препаратом Серетид. Дети: К возможным системным эффектам относятся синдром Кушинга, кушингоидные черты, угнетение функции надпочечников и задержка роста у детей и подростков.
У детей также могут отмечаться следующие нежелательные явления: тревога, расстройства сна и изменения поведения, такие как гиперактивность и раздражительность. Передозировка Очень важно регулярно пересматривать режим дозирования пациента и снижать дозу до самой низкой из рекомендованных доз, обеспечивающей эффективный контроль над заболеванием. Симптомы Ожидаемые симптомы и признаки передозировки салметерола типичны для чрезмерной бета2-адренергической стимуляции, и включают тремор, головную боль, тахикардию, повышение систолического АД и гипокалиемию. Острая передозировка флутиказона пропионатом при ингаляционном введении может спровоцировать временное подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Обычно это не требует принятия каких-то экстренных мер, поскольку нормальная функция надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней. При приеме препарата в дозах выше рекомендованных в течение длительного периода времени возможно значительное подавление функции коры надпочечников.
Описаны редкие случаи острого адреналового криза, которые возникали преимущественно у детей, получавших дозы препарата выше рекомендованных в течение длительного времени несколько месяцев или лет. Лечение Отсутствует специфическое лечение передозировки салметерола и флутиказона пропионата. В случае передозировки следует проводить поддерживающую терапию и наблюдать за состоянием пациента. При хронической передозировке рекомендуется проводить контроль резервной функции коры надпочечников. Лекарственное взаимодействие Из-за опасности развития бронхоспазма следует избегать применения селективных и неселективных бета-адреноблокаторов, за исключением тех случаев, когда они крайне необходимы пациенту. В обычных ситуациях ингаляции флутиказона пропионата сопровождаются низкими концентрациями его в плазме вследствие интенсивного метаболизма при "первом прохождении" и высокого системного клиренса под влиянием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 в кишечнике и печени.
Благодаря этому клинически значимое взаимодействие с участием флутиказона пропионата маловероятно. Исследование лекарственного взаимодействия показало, что ритонавир - высокоактивный ингибитор изофермента CYP3A4 - может вызывать резкое повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме, вследствие чего существенно снижаются концентрации сывороточного кортизола. В период пострегистрационных наблюдений были получены сообщения о клинически значимых лекарственных взаимодействиях у пациентов, которые одновременно получали флутиказона пропионат интраназально или ингаляционно и ритонавир. Эти взаимодействия вызывали системные побочные эффекты, свойственные ГКС, такие как синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Учитывая сказанное, следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, кроме тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск системных побочных эффектов ГКС. Исследования показали, что другие ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно малое эритромицин и незначительное кетоконазол повышение содержания флутиказона пропионата в плазме, при котором практически не снижаются концентрации сывороточного кортизола.
Несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении флутиказона пропионата и сильных ингибиторов CYP3A4 например, кетоконазола , поскольку при таких комбинациях не исключается вероятность повышения концентрации флутиказона пропионата в плазме, что может потенциально увеличить системные эффекты флутиказона пропионата. При исследовании взаимодействия лекарственных препаратов было обнаружено, что применение в качестве сопутствующей системной терапии кетоконазола значительно повышает концентрацию салметерола в плазме крови увеличение Cmax в 1. Это может приводить к удлинению интервала QTc. Следует соблюдать осторожность при совместном назначении сильных ингибиторов CYP3A4 например, кетоконазола и салметерола.
Не нажимайте на колпачок с усилием. Препарат также может применяться через спейсер. Выполняя пункты 5, 6 и 7, нельзя торопиться. Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора. Первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом.
Если Вы видите "туман", выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то Вам следует начать все заново, начиная с пункта 2. Если врач дал Вам другие инструкции по пользованию ингалятора, то строго соблюдайте их. Свяжитесь с врачом, если у Вас возникнут трудности с использованием ингалятора. Дети Маленьким детям может потребоваться помощь при использовании ингалятора, и им должны помогать взрослые. Дождитесь, когда ребенок сделает выдох, и приведите ингалятор в действие в момент начала вдоха. Упражняйтесь в использовании ингалятора вместе с ребенком. Дети более старшего возраста и взрослые со слабыми руками должны держать ингалятор двумя руками. При этом оба указательных пальца должны располагаться на верхней части ингалятора, а оба больших пальца - на основании ниже мундштука. Очистка ингалятора Ингалятор необходимо чистить не реже одного раза в неделю.
Удалите защитный колпачок с мундштука. Не вынимайте металлический баллончик из пластикового кожуха. Сухой тканью или ватным тампоном протрите мундштук и пластиковый кожух изнутри и снаружи. Закройте мундштук защитным колпачком. Не погружайте металлический баллончик в воду. Побочные действия Все нежелательные реакции, представленные ниже, характерны для действующих веществ - салметерола и флутиказона пропионата в отдельности. Профиль нежелательных реакций препарата Серетид не отличается от профиля нежелательных реакций его действующих веществ. Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Категории частоты были сформированы на основании данных клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
Данные клинических исследований Частота встречаемости нежелательных реакций Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - кандидоз ротовой полости и глотки, пневмония у пациентов с ХОБЛ ; редко - кандидоз пищевода. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности: нечасто - кожные реакции гиперчувствительности, одышка; редко - анафилактические реакции. Со стороны эндокринной системы: возможные системные эффекты см. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гипергликемия; очень редко - гипокалиемия. Нарушения психики: нечасто - тревожность, нарушения сна; редко - изменения в поведении, в т. Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль см. Со стороны сердца: нечасто - учащенное сердцебиение см. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кровоподтеки. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - мышечные спазмы, артралгия.
Данные пострегистрационных наблюдений Частота встречаемости нежелательных реакций Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности: редко - ангионевротический отек главным образом, отек лица и ротоглотки , бронхоспазм. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - парадоксальный бронхоспазм см. Передозировка Не рекомендуется назначение препарата в дозах, превышающих указанные в разделе "Режим дозирования". Очень важно регулярно пересматривать режим дозирования пациента и снижать дозу до самой низкой из рекомендованных доз, обеспечивающей эффективный контроль над заболеванием. Симптомы Ожидаемые симптомы и признаки передозировки салметерола типичны для чрезмерной бета2-адренергической стимуляции, и включают тремор, головную боль, тахикардию, повышение систолического АД и гипокалиемию. Острая передозировка флутиказона пропионатом при ингаляционном введении может спровоцировать временное подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Обычно это не требует принятия каких-то экстренных мер, поскольку нормальная функция надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней. При приеме препарата в дозах выше рекомендованных в течение длительного периода времени возможно значительное подавление функции коры надпочечников. Описаны редкие случаи острого адреналового криза, которые возникали преимущественно у детей, получавших дозы препарата выше рекомендованных в течение длительного времени несколько месяцев или лет.
К ситуациям, которые могут служить пусковыми факторами острого адреналового криза, относятся травма, хирургическое вмешательство, инфекция или любое быстрое снижение дозы вдыхаемого флутиказона пропионата, входящего в состав препарата Серетид. Лечение Отсутствует специфическое лечение передозировки салметерола и флутиказона пропионата. В случае передозировки следует проводить поддерживающую терапию и наблюдать за состоянием пациента.
Международные базы данных препаратов и клинических исследований Всемирная база данных медицинских публикаций, содержащая более 28 миллионов статей Глобальная независимая база данных научных исследований в области медицины, объединяющая 37 000 ученых из более чем 130 стрaн Ключевой интернет-ресурс в США, посвященный оригинальным и дженерическим лекарственным препаратам Перечень основных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения: список важнейших жизненно необходимых лекарственных препаратов ВОЗ Препарат обладает доказанной эффективностью только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности Вопросы и ответы Как определяется доказанная эффективность лекарственного препарата?
По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной. Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности? В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам.
Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой. Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом.
Поэтому рекомендуется избегать совместного применения флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск, связанный с системными эффектами ГКС см. Данные клинического исследования безопасности салметерола, добавляемого к проводимой терапии бронхиальной астмы, по сравнению с плацебо показали, что частота летальных исходов, обусловленных бронхиальной астмой, была значительно выше в группе салметерола. При приеме салметерола по сравнению с плацебо риск серьезных нежелательных реакций со стороны дыхательной системы или летального исхода у пациентов афро-американского происхождения, предположительно, выше, чем у других пациентов. Значение фармакогенетических факторов или других причин неизвестно. Влияние, сопутствующее применению ГКС на риск возникновения летальных исходов у пациентов с астмой в этом исследовании не изучалось. Как и другие ингаляционные препараты, препарат Серетид может вызывать парадоксальный бронхоспазм, проявляющийся нарастанием одышки непосредственно после применения.
В этом случае следует незамедлительно применить быстро- и короткодействующий ингаляционный бронходилататор, отменить препарат Серетид, обследовать пациента и начать, при необходимости, альтернативную терапию см. Имеются сообщения о побочных реакциях, связанных с фармакологическим действием бета 2 -антагонистов, таких как тремор, субъективное чувство сердцебиения и головная боль. Однако данные реакции носят кратковременный характер, и их выраженность уменьшается при регулярной терапии см. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В клинических исследованиях не получено данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, однако следует учитывать побочные действия, которые может вызвать препарат. Беременность и лактация Фертильность Отсутствуют данные по влиянию на фертильность у человека. В исследованиях на животных не было выявлено влияния флутиказона пропионата или салметерола ксинафоата на фертильность самцов или самок.
Беременность Данные о применении препарата у беременных женщин ограничены. Применение во время беременности допустимо только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Согласно результатам ретроспективного исследования, не выявлено повышенного риска возникновения серьезных врожденных пороков развития СВПР после воздействия флутиказона пропионата на протяжении I триместра беременности по сравнению с другими ингаляционными кортикостеродами. При проведении исследований репродуктивной токсичности у животных с введением как каждого компонента препарата в отдельности, так и их комбинации, было выявлено влияние на плод избыточных системных концентраций активного бета 2 -адреномиметика и ГКС. Обширный опыт клинического применения препаратов данного класса свидетельствует, что при использовании терапевтических доз описанные эффекты не являются клинически значимыми. Период грудного вскармливания Концентрация салметерола и флутиказона пропионата в плазме крови после вдыхания препарата в терапевтических дозах крайне низка, поэтому их концентрация в грудном молоке должна быть такой же низкой.
Это подтверждается исследованиями на животных, в молоке которых определялись низкие концентрации препарата. Сопутствующих данных относительно грудного молока женщин нет. Применение препарата в период грудного вскармливания допустимо только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Применение в детском возрасте Противопоказание применение препарата детям в возрасте до 4 лет. Срок годности - 2 года. Не применять после истечения срока годности.
In vitro исследования показали, что салметерол является мощным ингибитором высвобождения из легких человека медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и простагландин D2, и имеет продолжительный период действия. Салметерол угнетает раннюю и позднюю фазы ответа на ингаляционные аллергены. Флутиказона пропионат относится к группе ГКС для местного применения и при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие в легких, что приводит к уменьшению клинической симптоматики, снижению частоты обострений бронхиальной астмы. У остальных 12 пациентов одновременное применение салметерола и кетоконазола не оказало клинически значимого эффекта на ЧСС, уровень калия в крови или длительность интервала QT c. Всасывание Салметерол действует местно в легочных тканях, поэтому его содержание в плазме крови не является показателем терапевтических эффектов. Однако исследование взаимодействия салметерола и кетоконазола показало значительное увеличение концентрации салметерола в плазме крови.
Показания Препарат предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы, если показана комбинированная терапия бета 2 -адреномиметиком длительного действия и ингаляционным ГКС: — у пациентов с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционными ГКС при периодическом использовании бета 2 -адреномиметика короткого действия; — у пациентов с адекватным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционным ГКС и бета 2 -адреномиметиком длительного действия; — в качестве стартовой поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой при наличии показаний к назначению ГКС для достижения контроля над заболеванием. Противопоказания к применению — детский возраст до 4 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Поэтому препарат следует применять с осторожностью при глаукоме, катаракте, остеопорозе. Применение при беременности и кормлении грудью Беременным женщинам и женщинам в период лактации следует назначать препарат только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода или ребенка. Недостаточно данных о применении салметерола и флутиказона пропионата при беременности и лактации. Беременность Репродуктивная токсичность препарата и его компонентов изучалась во время доклинических исследований.
Избыточная системная концентрация активного бета-адреномиметика и ГКС оказывает влияние на плод. Салметерол и флутиказона пропионат не обладают генотоксичностью. Лактация Концентрация салметерола и флутиказона пропионата в плазме крови после вдыхания препарата в терапевтических дозах крайне низка, поэтому их концентрация в грудном молоке должна быть такой же низкой. Это подтверждается исследованиями на животных, в молоке которых измерялись низкие концентрации салметерола и флутиказона пропионата. Нет данных о концентрации салметерола и флутиказона пропионата в грудном молоке женщин в период грудного вскармливания. Применение у детей Противопоказание: детский возраст до 4 лет.
Очень важно регулярно пересматривать режим дозирования пациента и снижать дозу до самой низкой из рекомендованных доз, обеспечивающей эффективный контроль симптомов. Симптомы Ожидаемые симптомы и признаки передозировки салметерола типичны для чрезмерной бета 2 -адренергической стимуляции и включают тремор, головную боль, тахикардию, повышение систолического АД и гипокалиемию. При приеме препарата в дозе выше рекомендованных в течение длительного периода времени, возможно значительное подавление функции коры надпочечников. К ситуациям, которые могут служить пусковыми факторами острого адреналового криза, относятся травма. Исследование лекарственного взаимодействия показало, что ритонавир — высокоактивный ингибитор изофермента CYP3A4 — может вызывать резкое повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме, вследствие чего существенно снижаются концентрации сывороточного кортизола. Это взаимодействие вызывало такие побочные эффекты, как синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников.
Применение при нарушениях функции печени У пациентов c нарушениями функции печени снижение дозы не требуется. Применение при нарушениях функции почек У пациентов c нарушениями функции почек снижение дозы не требуется. Применение у пожилых пациентов У пациентов пожилого возраста снижение дозы не требуется. Не исключено, что врач назначит более высокую дозу ГКС. Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах; следует отметить, однако, что вероятность возникновения таких симптомов намного ниже, чем при лечении пероральными ГКС. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные черты, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому.
Поэтому при лечении бронхиальной астмы, важно снижать дозу до самой низкой дозы, обеспечивающей эффективный контроль симптомов. В экстренных и плановых ситуациях, способных вызвать стресс, всегда необходимо помнить о возможности угнетения надпочечников и быть готовым к применению ГКС. При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции например, аллергический ринит, экзема , которые раньше подавлялись системными ГКС. ГКС для местного применения. Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, и об этом следует помнить, назначая комбинацию салметерола и флутиказона пропионата больным сахарным диабетом. В пострегистрационный период были получены сообщения о клинически значимом лекарственном взаимодействии между флутиказона пропионатом и ритонавиром, приводящим к системным эффектам ГКС, включая синдром Кушинга и подавление функции надпочечников.
Поэтому рекомендуется избегать совместного применения флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск, связанный с системными эффектами ГКС.