Разработчиком российского лекарства от СМА стала компания «Биокад».
Сергей Собянин рассказал о вводе в эксплуатацию нового фармацевтического предприятия в Зеленограде
Штат компании — 3 250 человек, около 40% — научные сотрудники и исследователи. инновационная компания, в которой важно создавать и поддерживать креативную среду. После этого «Биокад» пожаловался на ведомство в Федеральную антимонопольную службу, проверка которой пока не завершена. А уже на базе этой идеологии сотрудники биотехнологической компании BIOCAD создали терапевтический препарат — BCD-180. Компания «Биокад» готова предоставить партнеру мощности для производства вакцин от рака, заявил гендиректор петербургской фармкомпании Дмитрий Морозов на совещании с. Юлия Линькова, заместитель генерального директора по клинической разработке и исследованиям биотехнологической компании BIOCAD: «После трех инфузий более 70.
Сделано в России
Контакты. — Новости. Biocad приступил к клиническим испытаниям первого российского генотерапевтического препарата. Препарат разработан биотехнологической компанией «Биокад» совместно с учеными университета имени Пирогова. «Биокад» – первая компания, испытывающая в России биоаналог ниволумаба. Фармацевтическая компания Биокад приступила к монтажу оборудования на своем строящемся предприятии в п. Стрельна, Сакнт-Петербуг. Компания «Биокад» инвестировала в создание производства более трех миллиардов рублей. Latest BIOCAD news about the company's activities, innovative developments and biotechnological processes, market launch, product registration.
Производство лекарственных препаратов в компании BIOCAD в Санкт-Петербурге
Разрешение действует до конца 2024 года. Пертузумаб применяется вместе с трастузумабом, аналог которого уже есть у «Биокада». Патент на пертузумаб истекает в Европе в марте 2023 года, в США — в июне 2024 года. Таким образом компания «Биокад» пытается увеличить свою долю на рынке госзакупок противоопухолевых лекарств, выпуская аналоги востребованных онкопрепаратов.
Алексей Торгов: «Я не сказал бы, что фармацевтика — самая в этом смысле уязвимая отрасль». По его словам, поставщики действительно пострадали и были вынуждены искать новые источники поставок сырья, лабораторного оборудования. Алексей Торгов: «Но, на мой взгляд, мы к этому были хорошо готовы. И последствия, с которыми мы столкнулись, — не такие серьезные, как могли бы быть, не будь пандемии».
В 2022 году общий объем поставок компании в регионы Африки составил порядка 30 млн долларов США. За первое полугодие 2023 года объем достиг 18 млн долларов США. Напомним, что в Африке число выявленных онкозаболеваний неуклонно растет — примерно на 1,06 млн новых случаев каждый год2. За последние пять в Алжире зарегистрировано не менее 150 тысяч случаев онкозаболеваний.
Ученым удалось увеличить продолжительность действия интерферона на организм благодаря конъюгации с ПЭГ-молекулой массой 30 кДа, а следовательно, уменьшить кратность введения ПИТРС до одного раза в две недели. Принцип действия другой разработки компании — препарата дивозилимаб — заключается в способности определять и связывать CD20-антиген, расположенный на поверхности белых клеток крови — В-лимфоцитов, играющих ключевую роль в повреждении нервной ткани при рассеянном склерозе, пояснили в «Биокаде». Именно В-лимфоциты атакуют и вызывают повреждение миелиновой оболочки нервных клеток. Дивозилимаб, связывая CD20-рецепторы В-лимфоцитов, вызывает истощение пула этих клеток, что способствует уменьшению иммуновоспалительного процесса в центральной нервной системе и снижению количества обострений у пациентов. Ожидается, что препарат будет зарегистрирован с режимом дозирования — один раз в полгода. Лечение рассеянного склероза остается одной из актуальных проблем современной практической неврологии.
"Биокад" испытает в Петербурге препарат для предупреждения сахарного диабета
Принцип действия другой разработки компании — препарата дивозилимаб — заключается в способности определять и связывать CD20-антиген, расположенный на поверхности белых клеток крови — В-лимфоцитов, играющих ключевую роль в повреждении нервной ткани при рассеянном склерозе, пояснили в «Биокаде». Именно В-лимфоциты атакуют и вызывают повреждение миелиновой оболочки нервных клеток. Дивозилимаб, связывая CD20-рецепторы В-лимфоцитов, вызывает истощение пула этих клеток, что способствует уменьшению иммуновоспалительного процесса в центральной нервной системе и снижению количества обострений у пациентов. Ожидается, что препарат будет зарегистрирован с режимом дозирования — один раз в полгода. Лечение рассеянного склероза остается одной из актуальных проблем современной практической неврологии. Это хроническое аутоиммунное заболевание, при котором поражается миелиновая оболочка нервных волокон головного и спинного мозга и происходят дегенеративные изменения в центральной нервной системе.
Рассмотрим наиболее привлекательные города России для инвестирования в недвижимость. Худшие города России для инвестиции в недвижимость в 2014 году Инвестирование в недвижимость в наше время является самым распространенным способом вложить денежные средства. Он считается самым надежным, по сравнению с покупкой валюты, золота и акций, которые более подвержены риску обесценивания.
Давай те взглянем на то куда вкладывать было в этом году наиболее невыгодно.
Ассоциация выражает благодарность компании за интересную экскурсию и открытый диалог с пациентскими организациями. Мы также убеждены, что только совместные усилия участников индустрии, врачебного и пациентского сообщества помогут добиться существенных и важных результатов в обеспечении пациентов современным, эффективным и главное — доступным лечением.
Препарат разработан биотехнологической компанией «Биокад» совместно с учеными университета имени Пирогова. Эта болезнь считалась неизлечимой. В разработку и исследования вложили более миллиарда рублей, сообщили в Минздраве газете «Ведомости». Это первый в классе таргетный препарат сенипрутуг, способный остановить развитие болезни Бехтерева — хронического типа артрита, при котором поражаются суставы.
По результатам клинических испытаний новое российское лекарство показало высокую эффективность и безопасность, сообщили в Минздраве. Это подтвердила врач-ревматолог, кандидат медицинских наук и заведующая отделением терапии клиники Пирогова Санкт-Петербургского университета Елизавета Василенко: Елизавета Василенко врач-ревматолог, кандидат медицинских наук и заведующая отделением терапии клиники Пирогова Санкт-Петербургского университета «С учетом того, что пациенты на генно-инженерной биологической терапии, так или иначе, сталкиваются с тем, что препараты со временем теряют свой эффект, создание новых препаратов, тем более отечественных, которые никогда не уйдут с рынка, как ушли многие зарубежные препараты, это каждый раз что-то нереальное происходит, потому что мы сегодня уже все переписываемся между собой, поздравляем друг друга и компанию поздравляем, это действительно прекрасное событие в клинике.
Biocad подала в суд на замглавы Минздрава
В 2014 году компания выпустила на рынок свои разработки — ритуксимаб — первый российский препарат моноклональных антител да и другие дженерики. В 2015 году «Биокад» завершает регистрацию лекарственных препаратов Бевацизумаб и Трастузумаб. Дальше больше. Это новое направление в современной медицине — препараты генной и клеточной терапии, которые способны вылечить заболевания, ранее не поддававшиеся лечению. Среди них: врожденные генетические отклонения, последние стадии рака и другие. Кроме этого, они стали более активно засматриваться в сторону мира, прежде всего регионы Юго-Восточной Азии, Ближнего Востока и Северной Африки, а также Латинской Америки.
На тот момент индустрии биотехнологий в России не существовало, и ситуация в стране была достаточно напряженная, однако Дмитрий Валентинович генеральный директор BIOCAD выбрал этот рискованный путь и не ошибся. Изначально планировалось сделать небольшую фармацевтическую компанию семейного плана, которая будет помогать людям и одновременно обеспечивать какой-то доход и стабильность, однако первую прибыль удалось получить лишь через 6 лет тяжелой и непрерывной работы. После этого наша компания начала активно расти и развиваться во всех смыслах: мы переехали из Москвы в Санкт-Петербург, открыли крупные производственные комплексы и начали международную экспансию. На данный момент наш продуктовый портфель состоит из 61 препарата, 22 из них — биологические. Сейчас мы находимся на завершающем этапе трансформации - из компании, которая производит биоаналоги и дженерики, в компанию, которая выпускает собственные оригинальные препараты. Это непростая задача и большой вызов для всех сотрудников компании, но основная часть этого трудного пути уже пройдена. Сейчас у нас в портфеле 9 оригинальных препаратов. Это нетакимаб, зарегистрированный по показаниям среднетяжелый и тяжелый бляшечный псориаз, активный псориатический артрит и активный анкилозирующий спондилит.
Препарат позволяет уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма человека, что помогает полностью остановить заболевание. Отмечается, что у препарата нет привыкания и иммуносупрессии. ВОЗ присвоила новому препарату международное непатентованное наименование «сенипрутуг». Болезнь Бехтерева — хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела.
Поэтому вызывает удивление нынешний ажиотаж", - сказал он. Ранее "Биокад" подал иск в арбитражный суд и жалобу в Федеральную антимонопольную службу, обвиняя в бездействии Глаголева, возглавляющего комиссию Минздрава по формированию перечней жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов ЖНВЛП и медикаментов для программы "14 высокозатратных нозологий". В компании, которая не входит в ассоциацию, связали это с тем, что они не могут включить в специальные перечни два препарата для лечения рассеянного склероза, поскольку заседание комиссии в последний раз проходило в феврале 2023 года, писал Forbes. В пресс-службе Минздрава подчеркивали , что перечень ЖНВЛП пересматривается не реже раза в год, а перечень для программы "14 высокозатратных нозологий" - как минимум раз в три года.
В BIOCAD прошел самый масштабный День донора за всю историю корпоративной акции
Другое дело — иммунотерапевтические препараты, такие как, например, BCD-100 МНН пролголимаб : их механизм действия связан с активацией противоопухолевого иммунного ответа. И здесь возникает первый вызов для моделирования: препарат активирует иммунитет человека, но не мыши, а значит, нужны особенные, гуманизированные «очеловеченные» животные, то есть животные, несущие человеческие иммунные клетки, некие химеры мыши и человека. Ксенотрансплантация — трансплантация органов, тканей от одного биологического вида в организм другого биологического вида. Сегодня животные не только выступают донорами, но и становятся моделями систем человека для биологических и медицинских исследований. Гуманизированные животные — у которых от рождения нет иммунной системы, и им пересаживают клетки иммунитета человека. Фактически это небольшая модель человеческой иммунной системы.
Используются как эффективный реципиент человеческих клеток в исследованиях терапии рака, СПИДа и других заболеваний. Можно сказать, что BCD-100 пролголимаб стал вызовом для всего отдела экспериментальной биологии. Но команда департамента доклинических исследований BIOCAD не опустила руки и провела гуманизацию собственными силами, к тому же воссоздав менее дорогостоящую модель. Это в буквальном смысле слова стоило сотрудникам немалой крови. Несколько отважных добровольцев пожертвовали не один десяток миллилитров своей крови, чтобы специалисты отдела экспериментальной биологии могли извлечь из нее необходимое количество иммунных клеток для пересадки мышам.
И вот в один прекрасный день животные стали «человечнее» дважды: они получили человеческий иммунитет внутривенно и опухоль — подкожно. В 2015 году американские поставщики отказались поставлять российским компаниям готовую модель иммунодефицитных животных с подсаженными стволовыми гемопоэтическими клетками человека.
В портфолио производимых лекарств завода — около 40 продуктов а более 40 проектов, направленных на поиск средств против гепатита С и рака, находятся в разработке. Большинство из представленных сегодня на рынке РФ медикаментов, произведенных предприятием, занимают лидирующие позиции. Средства против рака Данное заболевание сегодня достаточно распространено. Как известно, злокачественная опухоль может возникнуть в любом человеческом органе. И пациенты обращаются к докторам за помощью на разных стадиях болезни. Исход лечения зависит от того, когда пациент сообщил врачу о недомогании, какие результаты обследования имеет на момент обращения, и насколько правильной была назначенная терапия. Препараты компании "Биокад", по отзывам пациентов, достаточно известны для потребителей, которые больны раком, потому что именно это предприятие выпускает отечественные аналоги необходимых лекарственных средств, основой которых являются моноклональные антитела. В спектре производителя около 20 лекарственных средств, которые можно заказать пациентам для лечения злокачественных опухолей.
Некоторые из медикаментов выделены в группу "Курс на выздоровление". В этом списке: "Лейкостим", "Трастузумаб", "Бевацизумаб", "Таксакад". Они помогают при профилактике и лечении нейтропении, рака толстого кишечника, яичников, почки, брюшины, легкого. Все эти препараты назначаются в комплексе терапии по показанию врача. Самым востребованным из этой группы является в "Биокаде" - " Трастузумаб". По отзывам докторов, этот препарат широко применяется сегодня при лечении опухолей разной локации и уровня. Сегодня он под номером один входит в комплекс терапии при раке молочной железы, желудка с гиперэкспрессией HER2. Помимо этого, компания производит и другие лекарственные препараты и биоаналоги. Они также применяются в ходе лечения при вышеуказанных раковых заболеваниях, а также при неходжкинской лимфоме, хроническом лимфолейкозе, ревматоидном артрите, гранулематозе Вегенера, микроскопическом полиангиите, костных метастазах, раке головы и шеи, мочевого пузыря, а производимые ингибиторы вещества, подавляющие течение физиологических процессов позволяют приостанавливать развитие болезни. Все эти лекарства отпускаются в аптеке только по рецепту.
Их можно заказать прямо на сайте компании онлайн, указав при этом отделение аптеки, в котором удобно приобрести медикамент. Само предприятие никаких продаж не осуществляет, оно обеспечивает доставку препарата с места производства до пункта реализации. Необходимо помнить, что чем раньше начинается лечение, тем выше будет его эффективность. Пилюли для повышения иммунитета Одним из направлений компании "Биокад" является производство таблетированных средств, направленных на лечение аутоиммунных заболеваний. Его основное вещество — рекомбинантный интерферон, обладающий иммуномодулирующим действием, что способствует активной борьбе человеческого организма с различными вирусами. После его применения у больных замедляется развитие недуга и уменьшается количество рецидивов. Также для лечения рассеянного склероза используется "Тебериф". Он схож с вышеуказанным. В состав этой группы входят также биоаналоги на основе моноклональных тел. В этой группе из медикаметов "Биокада" - "Инфликсимаб", по отзывам работников медицинской отрасли, имеет широкий спектр направленных действий.
Его назначают при ревматоидном и псориатическом артрите, болезни Крона, анкилозирующем спондилите, язвенном колите и других. А ряд проектов этого направления находится в настоящее время в разработке. Борьба с вирусами и инфекциями Недуги этого происхождения вызывают различные микроорганизмы: бактерии, вирусы, грибы и паразиты, поэтому и заболевания данного вида делятся на группы: вирусные грипп, краснуха, гепатиты, ВИЧ ; бактериальные сальмонеллез, дезинтерия, стафиллококковая и стрептококковая инфекции ; грибковые аспергиллез, кандидоз ; паразитарные малярия, токсоплазмоз и другие.
Снижение кратности введения препарата может позволить повысить приверженность пациентов к лечению и снизить риски, связанные с частыми подкожными инъекциями», — рассказала Юлия Линькова, вице-президент по клинической разработке и исследованиям BIOCAD. Левилимаб — рекомбинантное моноклональное антитело, блокирующее рецептор интерлейкина-6. Механизм действия препарата направлен на подавление воспалительного процесса, лежащего в основе ревматоидного артрита и синдрома выброса цитокинов при COVID-19.
Он отметил, что уходят только отдельные наименования в массовом сегменте. Также, по его словам, по орфанным заболеваниям Россия во многом зависит от импорта и здесь важно развивать свои инновации. Что касается других направлений, здесь большое количество российских лекарств, и даже при полном отсутствии импорта с серьезными проблемами здесь не столкнутся, отметил Торгов. Сложности, по его словам, могут возникнуть, если в России прекратятся исследования инновационных препаратов.
Biocad приступил к клиническим испытаниям первого российского генотерапевтического препарата
Фармацевтическая компания BIOCAD, разработавшая препараты для лечения рассеянного склероза, подала иск в суд к замглавы Минздрава Сергею Глаголеву. Главная Пресс-служба Новости экономики Новости экономики В России зарегистрировали первый в мире препарат от болезни Бехтерева. Штат компании — 3 250 человек, около 40% — научные сотрудники и исследователи. Компании «ТехЛАБ» предложила инновационное IT-решение для трансфера фармтехнологий. Минздрав РФ выдал разрешение петербургской биотехнологической компании BIOCAD на запуск клинического испытания препарата для борьбы с сахарным диабетом 1-го типа.