Полученные результаты позволили установить эффективность тиолепты при диабетической полинейропатии по всем указанным показателям.
Тиолепта таблетки №60 600 мг в Сатинке
В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. Одновременный прием пищи может препятствовать всасыванию тиоктовой кислоты. Интервал между приемом тиоктовой кислоты и употреблением молочных продуктов должен составлять не менее 2 ч. Описано несколько случаев развития аутоиммунного инсулинового синдрома у пациентов с сахарным диабетом на фоне лечения тиоктовой кислотой, который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально не изучалось. Необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Особые указания В период терапии при сахарном диабете требуется постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, в особенности в начале применения препарата. Во избежание развития гипогликемии в некоторых случаях уменьшают дозу инсулина либо перорального гипогликемического средства. В период лечения нельзя употреблять алкоголь.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами В период применения раствора для инфузий следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и ведении потенциально опасных видов деятельность. Применение при беременности и лактации Опыт применения Тиолепты при беременности и в период лактации не достаточный, в связи с чем препарат противопоказан во время вынашивания и при грудном вскармливании. Применение в детском возрасте В связи с тем, что безопасность и эффективность использования препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены, Тиолепта противопоказана пациентам этой возрастной категории.
В исследовании «Этика» врачам и пациентам было предложено через 4 недели приема Тиолепты оценить эффективность терапии рис. Врачи и пациенты в большинстве случаев оценили эффективность лечения как хорошую. При оценке безопасности приема препарата Тиолепта больные и врачи были единодушны, отметив хорошую переносимость препарата. Обсуждение Диабетическая полиневропатия — заболевание, которое характеризуется прогрессирующей гибелью нервных волокон периферических нервов, нарушениями чувствительности различных модальностей, формированием язв стопы, снижением трудоспособности, ухудшением качества жизни и увеличением смертности у больных сахарным диабетом [2, 37]. Современные возможности контроля СД, позволяющие добиваться у большинства больных целевых цифр гликемии натощак и после еды, выводят на первый план при ведении больных поздние осложнения сахарного диабета, в т. ДПН [6]. Патогенез ДПН определяется метаболическими нарушениями в нервных и эпителиальных клетках, которые возникают из-за гипергликемии и приводят к нарушению функции микроциркуляторных сосудов и волокон периферических нервов.
Взаимосвязь метаболических и сосудистых факторов неоднократно рассматривалась в литературе [36, 38]. Считается, что оксидативный стресс, причиной развития которого при СД является образование большого числа свободных радикалов на фоне недостаточной активности собственной антиоксидантной системы антиоксидантных ферментов организма человека, выступает запускающим фактором для нарушения обмена глюкозы [36]. Интенсивная терапия инсулином больных СД может уменьшить риск развития сосудистых нарушений и вероятность развития ДПН, но не в состоянии полностью исключить ее возникновение или привести к серьезному регрессу симптоматики ДПН [8, 9, 39]. Таким образом, не вызывает сомнения, что хороший контроль СД является приоритетным в профилактике развития и обеспечении максимальной эффективности патогенетической терапии ДПН. Патогенетическое лечение ДПН основано на современных представлениях о механизмах ее возникновения и прогрессирования. Наибольший интерес в качестве патогенетической терапии ДПН представляют антиоксиданты — препараты способные уменьшать оксидативный стресс, действующие на основное звено патогенеза и осуществляющие, таким образом, профилактику и лечение поздних осложнений СД. Возможность АЛК уменьшать позитивную и негативную невропатическую симптоматику у больных с ДПН доказана в контролируемых исследованиях [40]. Фармакокинетические характеристики АЛК при внутривенном введении не отличались у здоровых людей и больных СД, и имелась линейная зависимость между концентрацией АЛК в плазме и дозой вводимого внутривенно препарата от 200 до 1 200 мг. При приеме таблеток у здоровых людей линейная зависимость концентрации АЛК в плазме от дозы препарата находилась в границах 50—600 мг. АЛК при приеме в виде таблеток быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации через 40—90 минут, причем концентрация АЛК в плазме может иметь двойной пик.
Из плазмы АЛК поступает в ткани, в т. Исследование биодоступности при приеме таблеток АЛК у здоровых людей в зависимости от применения на пустой желудок через 12 часов после еды и сразу после завтрака показало, что пища может значительно снижать максимальную концентрацию АЛК в плазме, площадь под кривой «концентрация — время» и значительно увеличивать время до пика концентрации [20]. Исследование влияния пищи на биодоступность АЛК у больных СД, у которых опорожнение желудка может быть замедленным, позволило сформулировать окончательные рекомендации по приему таблеток АЛК: их следует принимать сразу после сна за 30—45 минут до приема пищи. Патология печени, которая часто наблюдается у больных СД 2-го типа, не влияет на фармакокинетику АЛК. Первым исследованием эффективности внутривенного введения АЛК, выполненным с соблюдением требований доказательной медицины рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое , можно считать проведенное в Германии «Alpha-Lipoic Acid in Diabetic Neuropathy ALADIN [35]. У 328 амбулаторных пациентов с СД 2-го типа проведена оценка эффективности и безопасности внутривенного введения АЛК. Больные были разделены на 4 группы, получавшие АЛК в дозе 100 м, 600 г или 1 200 мг соответственно, и группу плацебо 14 инфузий в течение 3 недель. Показана дозозависимая эффективность АЛК, причем доза 600 мг признана оптимальной, так как доза 1 200 мг не увеличивала эффективность лечения и сопровождалась гастроинтестинальными побочными эффектами. Показана достоверная эффективность АЛК при внутривенном введении в отношении позитивной и негативной невропатической симптоматики. Различий в частоте побочных эффектов между группами не отмечалось.
Основным недостатком работы можно считать небольшое число обследованных больных, что затрудняет статистическую обработку. В мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании «Сидней-2» принимал участие 181 пациент из России и Израиля, который получал АЛК один раз в день 600 мг 45 больных , 1 200 мг 47 больных и 1 800 мг 46 больных или плацебо 43 больных в течение 5 недель после получения в течение 1 недели плацебо смотрели стабильность баллов по шкале TSS [31]. Шкала TSS являлась ключевым показателем состояния больных в общеизвестных доказательных исследованиях эффективности различных препаратов при диабетической полиневропатии. Полученные в исследовании «Этика» результаты подтвердили высокую эффективность Тиолепты в уменьшении позитивной неврологической симптоматики, тестируемой с помощью шкалы TSS, у больных с ДПН. Побочные эффекты АЛК обычно не являются тяжелыми, и их частота дозозависима. Применение больших доз АЛК 1 200—1 800 мг в виде таблеток, судя по результатам исследования «Сидней-2», не привело к более существенному улучшению состояния больных с ДПН, в то время как число нежелательных побочных эффектов значительно увеличилось. Наблюдение за больными, получившими полный курс инфузий АЛК в течение 3 недель, выявило, что уменьшение позитивной невропатической симптоматики боль, жжение, онемение, парестезии достоверно сохраняется в течение 6 месяцев [38].
Применение при беременности и кормлении грудью Прием тиоктовой кислоты противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия достаточного опыта применения. Со стороны иммунной системы: Очень редко: системные аллергические реакции вплоть до развития анафилактического шока , Со стороны нервной системы: Очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений, Со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень редко: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, Со стороны кожи и подкожной клетчатки: Очень редко: аллергические реакции - крапивница, зуд, экзема, сыпь, Со стороны обмена веществ: Очень редко: в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. Это может проявляться симптомами гипогликемии - головокружением, повышенным потоотделением, головной болью, расстройством зрения. Взаимодействие При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует применять одновременно с препаратами, содержащими металлы например, препаратами железа, магния, кальция , а также молочными продуктами из-за содержания в них кальция , интервал между приемом таких препаратов и тиоктовой кислоты должен составлять не менее 2 часов. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться. Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.
Состав «Тиолепты 600»: описание, инструкция по применению, перечень аналогов, цена и отзывы
Пациент должен быть информирован о том, что при приеме Тиолепты следует воздержаться от употребления этанола. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Пациентам, принимающим препарат Тиолепта®, следует воздержаться от употребления алкоголя, т.к. это снижает лечебный эффект и является фактором риска прогрессирования нейропатии.
Тиолепта, 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.
Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты не эффективны. Взаимодействие: В связи с тем, что тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами, следует избегать совместного назначения с препаратами, содержащими металлы например, препаратами железа, магния, кальция. При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. При одновременном применении с инсулином или пероральными гипогликемическими препаратами наблюдается усиление гипогликемического эффекта. Тиоктовая кислота образует с молекулами сахара например, раствор левулозы трудно растворимые комплексные соединения, следовательно, препарат несовместим с раствором глюкозы декстрозы , раствором Рингера, а также с соединениями в т. Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты. Особые указания: У пациентов с сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови.
В отдельных случаях требуется снижение дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
Специфического лечения нет. Терапия при передозировке направлена поддержание жизненно важных систем организма и устранение видимых симптомов. Особые указания При одновременном применении возможно усиление гипогликемического действия инсулина и пероральных гипогликемических средств. При одновременном применении с цисплатином возможно уменьшение его эффективности.
Обычно Тиолепта переносится хорошо.
Возможна диспепсия, в том числе тошнота, рвота, изжога. В отдельных случаях возможно развитие кожных аллергических реакций крапивница. Особые указания У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. В период лечения пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя и соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует применять одновременно с препаратами, содержащими металлы например, препаратами железа, магния, кальция.
В случае, если Вы уже принимаете другие препараты или собираетесь их принимать, перед приемом препарата Тиолепта обязательно проконсультируйтесь с врачом. Способ применения и дозы Внутрь, натощак, приблизительно за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды по 600 мг 2 таблетки 1 раз в день. Максимальная суточная доза - 600 мг. Длительность курса лечения определяет врач. Передозировка Симптомы: головная боль, тошнота, рвота. Особые указания Пациентам, принимающим препарат Тиолепта, следует воздержаться от употребления алкоголя, так как это снижает лечебный эффект и является фактором риска прогрессирования нейропатии.
У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии.
Таблетки Тиолепта: инструкция по применению
Наименование товара Тиолепта таблетки покрытые пленочной оболочкой 600мг №30. 300мг 30шт по цене 419 руб. в Москве и по РФ, отпуск Тиолепта таблетки п/о плен. исследование «Этика»». Тиолепта (Thiolepta) Thioctic acid Препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен.
Инструкция по применению Тиолепта
Прием алкоголя снижает эффективность лечения препаратом, поэтому пациентам в период терапии препаратом Тиолепта ® следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также по возможности в перерывах между курсами. Особые указания Пациентам, принимающим препарат Тиолепта®, следует воздержаться от употребления алкоголя. Декстрозы и другими, которые способны реагировать с дисульфидными группами, – нельзя совмещать с раствором Тиолепта. Отзывы реальных людей на Тиолепта Tiolepta, плюсы и недостатки от покупателей.
Тиолепта таблетки 600мг 60
Условия хранения препарата Тиолепта®. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Таблетки «Тиолепта»: от чего лечат, противопоказания. Тиолепта (Thiolepta) Thioctic acid Препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен. Препаратом «Тиолепта» я лечусь около года, поэтому уже на себе ощутила его действие и могу про него рассказать. При появлении симптомов, таких как зуд, недомогание, лечение препаратом Тиолепта следует немедленно прекратить.
Тиолепта (Thiolepta)
Со стороны обмена веществ и питания Очень редко: развитие гипогликемии в связи с улучшением утилизации глюкозы , симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения. Взаимодействие При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться. Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты. Передозировка Симптомы Головная боль, тошнота, рвота.
Возможно развитие гипогликемии в связи с улучшением усвоения глюкозы. Взаимодействие При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует применять одновременно с препаратами, содержащими металлы например препараты железа, магния, кальция , а также молочными продуктами из-за содержания в них кальция ; интервал между приемом таких препаратов и тиоктовой кислотой должен составлять не менее 2 ч. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
Усиливает противовоспалительное действие ГКС. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты. Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами; этанолом. Способ применения и дозы Таблетки Внутрь, 600 мг 1 раз в день.
Усиливает противовоспалительное действие ГКС. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты. Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами; этанолом. Способ применения и дозы Таблетки Внутрь, 600 мг 1 раз в день. Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения определяет врач. Препарат следует вводить медленно, не более 50 мг тиоктовой кислоты за 1 мин. При применении препарата флаконы с раствором для инфузий помещают в прилагаемые подвесные светозащитные футляры, изготовленные из ПЭ черного цвета. Передозировка Симптомы: головная боль, тошнота, рвота. Лечение: симптоматическое, при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций.
Экспериментальные исследования на животных с СД показали, что АЛК уменьшает содержание свободных радикалов, в т. Одной из задач исследования было определение длительности клинического эффекта Тиолепты после курса лечения. Исследование клинического эффекта препарата Тиолепта начато в 2011 г. Выбор амбулаторного приема таблетированной формы Тиолепты обусловлен тем, что наибольшее число больных с СД 1-го и 2-го типа нуждается именно в длительном амбулаторном приеме препарата. Внутривенное капельное введение АЛК с необходимым числом капельниц однократно в день, не менее 14 инфузий в поликлинических условиях может быть затруднено. Пациенты и методы Для решения поставленной цели 93 врача из 12 городов Москва, С. В исследование включались больные с симптомной ДПН. Разделение на стадии ДПН проводилось по классификации P. Dyck [34]. При стадии 2а ДПН у больных имеются жалобы на типичные позитивные невропатические симптомы боль, жжение, онемение, парестезии и негативная невропатическая симптоматика снижение чувствительности и рефлексов , но нет слабости в стопах больной стоит и ходит на пятках. При 2в стадии ДПН дополнительно выявляется дистальная слабость в ногах, при 3 стадии ДПН имеются нарушения социальной адаптации и трудоспособности. Основным показателем выраженности сенсорных феноменов при диабетической полиневропатии в исследовании «Этика» служила шкала TSS Total Symptom Score — общий счет симптомов рис. Шкала предложена немецким специалистом Даном Циглером Dan Ziegler для оценки позитивной невропатической симптоматики в исследовании ALADIN [35] и в настоящее время широко используется для количественной оценки динамики сенсорных феноменов у больных при фармакологических исследованиях. По шкале TSS оценивают суммарно в баллах выраженность основных симптомов ДПН — боль, жжение, онемение, парестезии в течение последних 24 часов. Статистическая обработка данных исследования проведена с использованием программного обеспечения SPSS18. Нормальным принималось распределение, у которого критерий отличия Колмогорова — Смирнова от теоретически нормального распределения был более 0,05. Разность значений переменных между визитами рассчитывалась путем вычитания значения предыдущего визита от значения последующего визита по каждому пациенту. Положительная разность свидетельствовала об увеличении значения переменной в динамике визитов, отрицательная разность — о снижении значений переменной в динамике визитов. В дальнейшем больные в течение 4 недель получали препарат Тиолепта в дозе 600 мг ежедневно утром через 30—40 минут после завтрака. На рисунке 3 представлено изменение суммы баллов по шкале TSS в процессе тестирования больных на всех визитах в исследовании «Этика». Для оценки длительности сохранения эффекта 4-недельного лечения препаратом Тиолепта тестирование по шкале TSS проведено через 30 и 90 дней после прекращения лечения. Показано, что прекращение лечения препаратом Тиолепта не сопровождалось возобновлением интенсивности позитивной невропатической симптоматики, и даже отмечена тенденция к дальнейшему уменьшению выраженности сенсорных феноменов в течение 3 месяцев после прекращения лечения. При анализе динамики отдельных позитивных невропатических симптомов можно отметить, что все основные сенсорные феномены боль, жжение, онемение и парестезии достоверно уменьшались на фоне лечения препаратом Тиолепта и это улучшение сохранялось в течение всего периода наблюдения больного табл. Это свидетельствует о том, что 4-недельный курс лечения Тиолептой достоверно эффективен к концу курса лечения и улучшение состояния больных сохраняется в дальнейшем, по крайней мере в период до 3 месяцев. В исследовании «Этика» врачам и пациентам было предложено через 4 недели приема Тиолепты оценить эффективность терапии рис. Врачи и пациенты в большинстве случаев оценили эффективность лечения как хорошую. При оценке безопасности приема препарата Тиолепта больные и врачи были единодушны, отметив хорошую переносимость препарата. Обсуждение Диабетическая полиневропатия — заболевание, которое характеризуется прогрессирующей гибелью нервных волокон периферических нервов, нарушениями чувствительности различных модальностей, формированием язв стопы, снижением трудоспособности, ухудшением качества жизни и увеличением смертности у больных сахарным диабетом [2, 37]. Современные возможности контроля СД, позволяющие добиваться у большинства больных целевых цифр гликемии натощак и после еды, выводят на первый план при ведении больных поздние осложнения сахарного диабета, в т. ДПН [6]. Патогенез ДПН определяется метаболическими нарушениями в нервных и эпителиальных клетках, которые возникают из-за гипергликемии и приводят к нарушению функции микроциркуляторных сосудов и волокон периферических нервов. Взаимосвязь метаболических и сосудистых факторов неоднократно рассматривалась в литературе [36, 38]. Считается, что оксидативный стресс, причиной развития которого при СД является образование большого числа свободных радикалов на фоне недостаточной активности собственной антиоксидантной системы антиоксидантных ферментов организма человека, выступает запускающим фактором для нарушения обмена глюкозы [36]. Интенсивная терапия инсулином больных СД может уменьшить риск развития сосудистых нарушений и вероятность развития ДПН, но не в состоянии полностью исключить ее возникновение или привести к серьезному регрессу симптоматики ДПН [8, 9, 39].
Таблетки Тиолепта: инструкция по применению
Тиолепта 12мг/мл 50мл 10 шт. раствор для инфузий Компания Деко. Особые указания Пациентам, принимающим препарат Тиолепта®, следует воздержаться от употребления алкоголя. Цена на Тиолепта таблетки п.п.о. 600мг N60 от 1 316 ₽ Заказать Тиолепта таблетки п.п.о. 600мг N60 с доставкой по Москве. Онлайн-заказ препарата Тиолепта таблетки с доставкой в ближайшую аптеку. При лечении Тиолептой рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя.