Вакцины от вируса иммунодефицита человека не создано, но разработаны эффективные антиретровирусные препараты (АРВ-препараты), которые позволяют держать под контролем влияние инфекции на организм и остановить прогрессирование заболевания.
Наш кандидат: готова ли российская вакцина от ВИЧ?
В России появилась вакцина от ВИЧ, созданная специалистами новосибирского научного центра «Вектор». – Можно ли задействовать технологии генной инженерии для разработки вакцины от ВИЧ-инфекции, или в отношении вакцинопрофилактики надежды на успех нет? Кроме ВИЧ-инфекции у пациента был еще и лейкоз, что случается часто, и больному требовалась пересадка костного мозга. Несмотря на возникающие трудности и сложности, всемирные издания, публикуя новости о вакцинах от СПИДа, уделяют России не самое последнее место.
Что мешает ученым создать вакцину от ВИЧ
Для этого исследователи сосредоточились на нескольких показателях. Сначала они проверили, что заражение сконструированным вирусом действительно приводит к выработке нужных антител и что эти антитела способны нейтрализовать вирус в лабораторных условиях. Присоединяйтесь к нашему телеграм-каналу Затем они доказали, что клетки мигрировали в области, где они созревают, в селезенке, как при нормальном иммунном ответе, и позже стали клетками, секретирующими антитела. Это говорит о том, что иммунная система определила возбудителя, и начала давать ответ. Как и при любом лечении, которое использует генную инженерию, существует опасение, что оно внесет изменения в другие клетки, а также могут быть сделаны ошибки, вызывающие нежелательные мутации и осложнения. Однако ученым удалось снизить эти риски.
Кроме этого, все пациенты ежедневно принимают доконтактную профилактику ВИЧ Truvada или Descovy до 26-й недели. Как отмечают эксперты, примерно в это время иммунный ответ достигает своего пика.
Все участники проходят тестирование и консультации каждые 4-8 недель. Наблюдение за ними будет длиться до октября 2024 года.
И если перестать проходить лечение, то вирус, который сохранился в геноме, начинает активизироваться.
Вот из-за этого в настоящее время все лечение основано на пожизненном приеме АРВТ. Но если даже два препарата принимать много лет, это ведет к определенным токсическим эффектам, которые могут быть и очень отдаленными. С другой стороны, стопроцентного подавления вируса не происходит, какие-то воспалительные процессы идут, и это влияет на развитие других заболеваний.
Так что пожизненный прием терапии нас удовлетворять не может, и нужны средства, которые бы добивали вирус, который спрятался в геноме клеток. Есть некоторые простые подходы. Сейчас разрабатывается метод, каким образом активировать вирус, находящийся в неактивной форме, чтобы он вышел и его можно было уничтожить.
Поэтому к имеющейся АРВ-терапии пытаются добавить вещества, которые бы активировали скрытый вирус. Читайте также: Глава Центра СПИД прокомментировал открытие нового штамма ВИЧ В 2018 году жителю Бразилии был назначен курс лечения агрессивной комбинацией антиретровирусных препаратов и никотинамида, который делает зараженные клетки более уязвимыми перед иммунной системой. Ученые уже осторожно заявили о новом случае полного излечения от ВИЧ-инфекции, так как вирус пока себя не проявил.
Выздоровевшего человека окрестили «пациентом из Сан-Паулу». Но врачи пока не исследовали все его органы, чтобы подтвердить полное отсутствие вируса. Кроме того, в 2013 году похожей интенсивной терапии подвергли ребенка из штата Миссисипи в США.
Девочка считалась вылеченной, но через два года после прекращения приема препаратов вирус вновь проявился. Новость Житель Бразилии стал третьим человеком в мире, излечившимся от ВИЧ — Другой подход — подобраться к вирусу, который скрыт в геноме. Предлагаются различные методики, которые бы позволили блокировать или вырезать этот фрагмент, который встроен в длинную цепочку человеческого гена.
Причем идею взяли у бактерий. Выяснилось, что их тоже атакуют вирусы, и бактерии разработали против них систему защиты, которая позволяет распознать нежелательный ген бактериофага и потом его уничтожить. Исследования в этом направлении идут очень интенсивно, и мы ждем, что в ближайшее время появятся результаты клинических испытаний.
На Западе с наркоманией небезуспешно борются путем заместительной терапии, когда вместо наркотика назначают менее опасный препарат. У России, как всегда, «свой путь» — у нас подобная практика запрещена В Википедии в разделе «Высокоактивная антиретровирусная терапия» вы прочитаете, что «В России расходы на лечение ВИЧ-инфицированных пациентов оплачиваются государством из федерального бюджета, часть средств выделяется субъектами РФ из регионального бюджета». К сожалению, это не совсем так. Скворцова заявила, что «бюджет медицинских учреждений в данном году позволяет обеспечить лекарствами лишь около 200 тыс. То есть бесплатное лечение в действительности получают не более трети всех российских ВИЧ-инфицированных. Кто же входит в число «счастливчиков»? К сожалению, в доступных документах категории этих лиц не оговорены. Бесплатное лечение судя по всему получают матери-одиночки и другие социально незащищенные категории населения, но как все происходит в действительности, можно только догадываться.
Стоимость лечения высокая, но не заоблачная, и главная беда в том, что этих жизненно необходимых лекарств просто нет в большинстве российских аптек. В следующем году В. Скворцова планирует исправить эту ошибку закупка препаратов против ВИЧ была непредусмотрительно отдана регионам : «Централизованная закупка препаратов для антиретровирусной терапии на уровне всей страны начнется в 2017 г. Попутно нам обещают и вдвое снизить стоимость лечения, хотя о том, сколько оно стоит сейчас, никто не говорит. По словам В. Скворцовой, процитированных в «Российской газете», к 2020 г. То есть даже через четыре года десятая часть всех больных так и останется один на один со своей проблемой. Более того: на уровне государства планируется создать официальный регистр ВИЧ-инфицированных, т.
Это означает, что инфицированные люди судя по всему будут вынуждены практически публично раскрыть информацию о себе в стране, где СПИД считается позором, а больные боятся потерять работу из-за своего диагноза; где есть серьезные проблемы с безопасностью личных данных. Возможно, ситуация изменится, когда появятся отечественные препараты от СПИДа. Пока у нас есть лицензии на производство некоторых зарубежных лекарств; более того, на большое число препаратов уже закончился или вот-вот закончится срок действия патента, после чего мы можем производить их у себя свободно. И мы действительно понемногу начинаем это делать, хотя можно было подготовиться к собственному производству лекарств от СПИДа и заранее. Покровский: «На те деньги, которые были запланированы на прошлый год, можно было закупить лекарства только на 200 тыс. А у нас их где-то 800 тыс. По словам того же Покровского, у нас в стране ВИЧ-инфицированные люди вынуждены принимать препараты позавчерашнего дня: «В ряде случаев больные принимают по 12 таблеток в день вместо одной, как за рубежом», да еще и с массой побочных эффектов Но беда в том, что наши коммерческие структуры неохотно поддерживают это направление. Потому что им говорят: «Это государственная программа, нам нужна цена ниже зарубежной».
А ведь им надо не просто «кран повернуть», а весьма сложное производство построить и отладить. Наше государство 20 лет платило зарубежным компаниям, которые производили эти препараты с большой выгодой.
«Это катастрофа». По всей стране — дефицит препаратов от ВИЧ, такого в России не было 13 лет
Автор Сергей Остапенко 4 минуты на чтение Около 84 млн человек по максимальной оценке — 113 млн заразились ВИЧ с начала эпидемии, и каждый второй умер Годами ученые по всему миру пытаются разработать вакцину от вируса иммунодефицита человека. Пока безуспешно. Петербургские ученые подобрались к заветной цели ближе, чем их американские коллеги. Об этом они рассказали в «Сириусе», где прошел первый саммит разработчиков лекарственных препаратов «Сириус. Особый подход К моменту начала работы над ДНК-4 так называется новинка было понятно, что традиционный подход к созданию таких препаратов в случае с ВИЧ не работает. Привычные вакцины рассчитаны на то, что после заражения заболевание будет протекать быстро, легко и без опасных осложнений.
Насколько они опасны и в каких случаях?
Побочные эффекты можно разделить на ранние и поздние. Ранние возникают в течение первых шести недель приема препаратов. Эти побочные эффекты, как правило, тоже делятся на два вида: те, которые надо переждать, и они пройдут например, тошнота — первый месяц тошнит, потом проходит; бывает аллергическая сыпь, которая тоже со временем проходит , и тяжелые — когда препарат не подходит человеку. Причем, зачастую побочные эффекты генетически запрограммированы. Например, у некоторых пациентов есть реакция гиперчувствительности на абакавир… Это ранние побочные эффекты. Здесь правило такое: ни в коем случае в начале терапии не отрываться от доктора, никуда не уезжать, чтобы доктор держал, что называется, руку на пульсе.
Он сразу определит, не угрожают ли эти побочные эффекты жизни. Тогда можно будет успокоить больного, переждать эти эффекты. Если же побочные эффекты жизнеугрожающие например, у пациента резко снижается гемоглобин в крови , то тогда надо менять препараты. Что касается поздних побочных действий… Здесь тоже самое главное — хорошо наблюдаться. Человек должен вовремя сдавать анализы, инструментально обследоваться. Доктор увидит и предупредит эти побочные действия, поменяет схему приема препаратов.
В любом случае, когда мне люди говорят, что лекарства вредны… Понимаете, мы из двух зол выбираем меньшее. Ничего страшнее вируса нет. А есть пациенты, которые «сгорают» буквально за 3 года с момента инфицирования… Длительность заболевания зависит как от агрессивности вируса, так и от самого человека. Если человек заражается от партнера, который находился в стадии СПИДа, заболевание может протекать быстро… Или взять возраст. У людей старшего поколения уже есть естественный возрастной иммунодефицит, а тут они еще вирус получают… Либо у человека, предположим, сопутствующая патология, плюс он получает вирус. Конечно, в таких случаях болезнь начинает прогрессировать.
Появляются новые идеи. Наверное, вы слышали про «берлинского пациента»? Есть люди, которые не заражаются ВИЧ. У них отсутствуют рецепторы CCR5, и вирусу некуда прикрепляться. Потребовалась пересадка костного мозга, и ему подобрали такого донора, у которого не было рецепторов CCR5. Затем, после пересадки костного мозга, ВИЧ у «берлинского пациента» перестал определяться… Мысль ученых пошла в том направлении, что, может быть, можно искусственно создать мутацию CCR5 рецептора… Много разных идей существует.
И я думаю, что человечество в конце концов решит эту проблему, найдет лекарство, которое победит ВИЧ. Вопрос времени… — Чудо-вакцины нет, но, тем не менее, ВИЧ-положительные люди могут вести нормальный образ жизни. Благодаря каким лекарствам, какому лечению? Именно тогда появились антиретровирусные препараты, так называемые ингибиторы протеазы. Если раньше говорили, что ВИЧ — это заболевание, которое обязательно приведет к смерти, то сегодня это — хроническая управляемая инфекция. То есть имея в руках антиретровирусные препараты, мы можем сделать так, что вирус перестает размножаться в организме он как бы «засыпает».
Благодаря этому у человека восстанавливается иммунитет потому что вирус не поражает новые клетки иммунной системы, которые ежедневно вырабатываются в организме. И если до появления антиретровирусной терапии средняя продолжительность жизни ВИЧ-положительного составляла где-то 11 лет с момента инфицирования, то сейчас пациент с ВИЧ может прожить столько, сколько в среднем живет обычный человек. У нас в Санкт-Петербурге есть пациенты, диагноз которым поставили в 1987 году. Столько лет эти люди прожили с ВИЧ-инфекцией, и надо учесть, что в самом начале не было антриретровирусных препаратов. А когда они появились, то были более тяжелые, более токсичные, чем сегодня… Тем не менее, люди живут. На моей памяти много пациентов, которые вырастили своих детей, стали бабушками, дедушками.
И сегодня они обращаются к нам уже в очень тяжелом состоянии, некоторым мы даже не успеваем помочь.
У добровольцев нашли и нейтрализующие антитела, которые не дают вирусу попасть в клетку. Но к концу наблюдения — спустя год после второй вакцинации — показатели вернулись к прежнему уровню.
Получается, вакцина спровоцировала иммунный ответ, но его продолжительность оказалась не так велика, как хотелось бы. У исследования были и другие недостатки: в нем участвовали всего 30 добровольцев и не было контрольной группы — людей, не получивших вакцину. Тем не менее Минздрав одобрил вторую фазу клинических испытаний «КомбиВИЧвак» для регистрации нужно успешно пройти три фазы.
По данным Государственного реестра лекарственных средств, испытания начались в 2013 году и должны завершиться в 2021. Сейчас в «Векторе» работают над улучшенным вариантом вакцины — «КомбиВИЧвак-Ново» и проводят испытания с участием 240 добровольцев. При этом о протоколе и результатах исследований ничего не известно, поэтому об эффективности вакцины судить пока рано.
А как продвигаются испытания зарубежных вакцин против ВИЧ? До последней фазы клинических исследований пока добрались только две. Недавно ее сочли неэффективной: испытания остановили , но за привитыми продолжают наблюдать.
Используемые при этом препараты не удаляют вирус, но значительно подавляют его размножение в организме.
«Мозаичная» вакцина от ВИЧ оказалась неэффективной
Другой подход — там другой принцип, в основе лежит феномен невосприимчивости к ВИЧ, который обнаружен у жителей Северной Европы. Новая вакцина от ВИЧ заставляет вирус выйти на свет. Вакцина от ВИЧ компании Moderna использует созданную в лаборатории последовательность матричной рибонуклеиновой кислоты, eOD-GT8 60mer. Кандидатная рекомбинантная вакцина Сал-ВИЧ «Д» предназначена для активации ВИЧ-специфического системного и мукозального звена иммунитета. Вакцина не показала эффективность в предотвращении ВИЧ-инфекции по сравнению с плацебо, установил независимый совет по мониторингу данных и безопасности исследований (DSMB), сообщили в Johnson&Johnson, передает РИА «Новости».
«КомбиВИЧвак» готова к испытанию на людях
Клинические испытания экспериментальных ВИЧ-вакцин проводятся регулярно, но пока ни одна не показала результатов, пригодных для практического применения. Сегодня все чаще и чаще появляются новости о готовности вакцины от ВИЧ. вакцины будут также эффективны и от ВИЧ. Ученые обнаружили, что ДНК-вакцинация может индуцировать устойчивый иммунитет против ВИЧ, обусловленный CD8+ Т-клетками. Главная» Новости» Вакцина от вич последние новости на сегодня в россии.
Минздрав обозначил сроки создания вакцины от ВИЧ
После создания препарата пациентам будет достаточно всего одного укола, чтобы избавиться от риска заболеть. Кроме того, Мазус сообщил, что Китай предложил России присоединиться к испытаниям вакцины. Совместно с американцами они ее испытывают, предложили нашей стране в этом участвовать», — рассказал специалист Минздрава.
Теперь ученые из Института Скриппс представили вакцину-кандидат, которая обладает многообещающими перспективами для защиты здоровых людей. Что умеют программные роботы Известно, что вирус использует молекулы гликаны для защиты своей наиболее открытой структуры — белков Env. Поскольку клетки человека активно вырабатывают гликаны для выполнения различных функций, антителам трудно захватить гликаны и все, что ими покрыто — такая маскировка позволяет успешно отвлекать иммунную систему от патогена. Для усиления иммунного ответа против вируса ученые решили сократить длину гликанов. С одной стороны, такой подход может сделать уязвимые места вируса более доступными для антител, а с другой — это снизит контрастность между областями без гликанов, которые как раз специально отвлекают иммунитет.
Гипотеза ученых подтвердилась.
Это отлично подходит для демонстрации того, что происходит, когда развивается СПИД. Но для предотвращения заражения эта модель подходит разве что для людей, которые заразились через переливание крови или при использовании общих шприцев, и даже они не получают такую большую дозу вируса. Но такой подход совершенно не отражает передачу сексуальным контактом, поскольку вирус попадает сразу в кровь в большой дозе. Попытки сделать вакцину от такой инфекции в макаках провалились полностью. Через некоторое время сложилось мнение, что таким образом слишком высоко подняли планку, пытаясь разработать защиту от вируса, когда вводится огромная доза прямо в вену.
Поэтому стали использовать подходы, которые лучше отражают биологию полового контакта. Одной из основных моделей стало введение большой дозы вируса ректально. Постепенно стали также вводить вирус вагинально. Ректально вводят, как правило, самцам, потому что в колониях самцы не настолько нужны, как самки, которые нужны для того, чтобы разводить новое потомство. Поэтому многие эксперименты в биологии до последнего времени делаются на самцах, хотя недавно NIH ввели правило, по которому следует либо балансировать пол используемых животных, либо представлять научные основания того, почему используется лишь один пол. Позже стали вводить вагинально, чтобы посмотреть реакцию у самок и вагинальную передачу вируса.
Такие эксперименты более сложны, потому что половой тракт самок разделяется на несколько зон, отличающихся друг от друга биологическими свойствами, и к тому же претерпевает большие изменения в ходе менструального цикла. И в случае ректального и вагинального заражения была показана возможность предотвратить инфекцию с помощью вакцинации. Если мы будем вводить дозы, которые соответствуют такому заражению в обезьянах, это эксперименты растянутся на много лет. Поэтому вводят достаточно большие дозы, чтобы гарантировать заражение. Но даже на таких испытаниях защитные эффекты вакцин были видны. От 6 до 10 введений такой дозы дают практически полное заражение группы.
Такая доза больше, чем доза ВИЧ при половом контакте у людей. Но в сравнении с остальными моделями такой подход лучше отражает биологию того, что происходит в реальной жизни. Разработанную вакцину для SIV при переходе к тестированию на людях приходится делать заново, вирус обезьян хоть и похож, но все-таки это другой вирус. Например, если мы используем технологию рекомбинантных белков, то рекомбинантный белок оболочки SIV бесполезно использовать, потому что он недостаточно похож на белок оболочки вируса человека. Может ли понимание принципов создания вакцины от SIV как-то помочь созданию вакцины для человека? Это зависит от того, кого вы спросите.
Мнения на этот счет очень сильно расходятся. Есть масса людей, которые занимаются такими моделями. Они, естественно, считают, что основные принципы вакцинации от ВИЧ необходимо сначала исследовать на обезьянах, а потом идти на людей. Есть люди, которые считают, что пользы от обезьяньих испытаний нет в принципе, потому что различия с обезьянами слишком велики, чтобы дать полезную информацию о том, что будет или нет работать в людях. Наша компания находится где-то посередине. Когда-то давно было сделано испытание нашей вакцины на обезьянах.
Это были небольшие группы животных, примерно по 6-7 в каждой. В группе плацебо заразились все семь животных, в вакцинированной группе заразилось всего две из шести. В общем, цифры были довольно маленькими, но принцип был показан, а дальше мы решили, что пытаться оптимизировать это все на обезьянах бесполезно. SHIV, искусственно созданный вирус, как и зачем его сделали? Получается гибридный вирус, который приспособлен все еще к обезьянам, но его белок оболочки от ВИЧ. Тогда этот вирус с точки зрения вакцин, которые нацелены на выработку антител, выглядит как ВИЧ.
И таким образом этот вирус позволяет тестировать человеческие вакцины на макаках. Раньше приходилась очень долго размножать такой химерный вирус в макаках, чтобы он мог к ним опять адаптироваться и приобрести патогенность. Недавно появились работы, которые указывают, в чем именно были проблемы у таких вирусов, и поэтому адаптация уже не требуется и можно «починить» дефект с помощью точечных мутаций, это занимает меньше времени и получающийся вирус гораздо больше похож на ВИЧ. Такой вирус используется для тестирования антительных вакцин. Это довольно новая технология, которая появилась несколько лет назад. Массива данных еще не наработано, но выглядит многообещающе.
Какие типы вакцины разрабатываются в вашей компании? Лет 15—20 назад обнаружилось, что если просто ввести ДНК вируса в мышцу, то она каким-то образом попадает в клетки и там транскрибируется в РНК, которая транслируется в белок и т. Сначала был огромный энтузиазм по этому поводу, до сих пор существуют компании, которые были основаны для разработки ДНК-вакцин. Но быстро стало понятно, что ДНК сама по себе не очень иммуногенна, то есть иммунный ответ есть, но он не очень сильный. Однако мы обнаружили что иммунный ответ на ДНК хоть и слабый, но что-то происходит при этой вакцинации, что готовит иммунную систему к последующему ответу на рекомбинантный белок. Поэтому мы сначала вводим ДНК, а потом даем рекомбинантный белок, и в ответ на рекомбинантный белок титры антител получаются сразу очень высокие, гораздо выше чем если сразу давать рекомбинантный белок.
А помимо антител есть клеточный ответ? Клеточный ответ появляется. Есть два основных типа Т-клеток. Есть Т-клетки, которые убивают зараженные клетки, а есть Т-клетки, которые помогают и Т-клеткам, которые убивают, и В-клеткам, которые вырабатывают антитела. Наша вакцина вызывает сильный ответ помогающих Т-клеток. Возможно, поэтому мы наблюдаем настолько высокий ответ антител.
Получается, это вакцина, в основном основанная на антителах. Хотелось бы узнать про будущее ВИЧ-вакцины.
Удовлетворительный результат исследований позволит использовать вакцину для иммунизации добровольцев с африканского континента, где регистрируется большой процент ВИЧ-больных. Вирус достаточно быстро приспосабливается к неблагоприятным условиям, образуя новый штамм — только описанных учеными их насчитывается почти 240. Воздействие на вирус лекарственными препаратами, в том числе новыми вакцинами, заставляет его видоизменяться — и новый штамм не восприимчив ни к старому лекарству, ни к вакцине. Несмотря на продолжительное изучение организма человека и влияние на него внешних факторов, одной из проблем в открытии вакцины от ВИЧ остается малоизученность иммунной системы. Каждый иммунитет индивидуален и по-своему реагирует на вирусы. От этого зависит выработка антител, их титр, скорость образования и эффективность. Такая нестабильность сильно мешает действию вакцины. Наличие одинакового защитного механизма у всех людей облегчило бы решение проблемы, однако каждый человек индивидуален.