На протяжении полугода новая Т-клеточная терапевтическая вакцина от ВИЧ контролировала вирус без АРТ, заявили ученые. Исследователи вакцины против ВИЧ впоследствии потратили годы на то, чтобы переоснастить и усовершенствовать эту стратегию вакцинации, что привело к серии испытаний, начатых в конце 2010-х годов, но закончившихся неудачей. По его мнению, действенные лекарства и вакцины от ВИЧ могут появиться не ранее, чем через 10 лет. Первая проблема с ВИЧ-вакцинами в том, что у нас нет в природе примера, когда человек переболел ВИЧ и у него выработался иммунитет.
Наш кандидат: готова ли российская вакцина от ВИЧ?
Абсолютная доступность диагностики, рост охвата тестированием и качественным, высокотехнологичным лечением ВИЧ-инфекции и сложнейших сопутствующих заболеваний, включая онкологию и онкогематологию, развитый некоммерческий сектор, активное внедрение прогрессивных научных достижений и цифровых решений, высокий уровень информированности общего населения, здоровые младенцы и молодежь, уровень распространенности заболевания, значи-тельно более низкий, чем на остальной территории страны, - объективные достижения «московской модели». Многие из них составляю гордость мировой медицины. Ведущие специалисты столиц России и Китая еще несколько лет назад договорились о партнерстве и начали его в области антиСПИД-усилий. В период коронавируса сработанность этих команд сыграла важную роль в возможности форсированного и успешного реагирования Москвы на атаку нежданной напасти. На такой же результат организаторы и участники проекта «Инновации против инфекций. Результат положительный, и это радует Речь идет об успешном испытании препарата. Китайская вакцина уже прошла две фазы клинических исследований на пациентах-добровольцах и готовится к третьей. Ведущий научный сотрудник лаборатории Чанпин и эксперт Китайского центра по контролю и профилактике заболеваний профессор Имин Шао сообщил, что разработчики готовы подать заявку на расширение исследования, в том числе в рамках работы БРИКС и ШОС.
Над разработкой вакцины от ВИЧ ученые всего мира бьются более 30 лет.
Она работает по технологии мРНК — в организм вводят синтетическую молекулу, напоминающую вирус. Инъекции различных мРНК кодируют несколько частей поверхностного белка ВИЧ или всю молекулу на протяжении нескольких месяцев. В итоге В-клетки иммунной системы человека должны начать вырабатывать антитела широкой нейтрализации, которые могут сопротивляться разным вариантам вируса иммунодефицита. Недавно в журнале Science появились первые результаты исследований. Оказалось, что в крови испытуемых действительно образовывалось большое количество антител к инфекции, однако 11 человек из 60 жаловались на проблемы с кожей: появились крапивница, зуд и рубцы после расчесов.
Ведь, к примеру, коронавирус сильно изменился буквально за два года. Мутации вирусов всё же не выходят за некоторые рамки, в противном случае просто появится новый возбудитель, не имеющий отношения к исходному варианту. Эволюция может приводить к образованию новых видов, но многие из них будут тупиковыми, не имеющими возможности распространяться. Почему в случае с ВИЧ этот принцип не работает? Вирус распространяется очень медленно, но, если человек всё же заразился, вирус останется с ним на всю жизнь.
И этот человек сможет передать инфекцию несколько раз за свою жизнь другим людям. Так что ВИЧ передаётся не очень интенсивно, в природе у вируса основной путь передачи — половой. Поэтому у него нет потребности в том, чтобы меняться, для него ситуация и так благоприятна. Но был ли получен какой-то опыт, который мог бы пригодиться в деле создания вакцин от этого заболевания? Главная причина заключается в том, что у людей просто не формируется приобретённый иммунитет к ВИЧ, в отличие от большинства инфекций.
Например, переболевший корью человек получает на десятилетия иммунную защиту от болезни. В случае с ВИЧ человек просто не способен выздороветь, поэтому не формируется и приобретённый иммунитет. Сколько вакцин от ВИЧ ни пытались сделать, все они оказывались бессильны против вируса. Видимо, для создания эффективной вакцины нужен совершенно особенный подход. К тому же вирус действительно постоянно меняется, формируя разные субтипы, которые постепенно замещают друг друга в разных регионах, странах и социальных группах.
И пока мы пытаемся создать вакцину от одного субтипа, ему на смену приходит другой. Например, у гомосексуальных мужчин до сих пор преобладает субтип «Б». В то же время в России много инфицированных наркопотребителей, среди которых распространён субтип «А». Так что вакцины, разрабатываемые против штамма «Б», вряд ли будут эффективны в России для профилактики ВИЧ среди наркопотребителей. А в последние годы в страну проникают другие штаммы, например, на Дальний Восток проник субтип «С».
Однако главная проблема, повторюсь, заключается в том, что к ВИЧ невозможно сформировать приобретённый иммунитет, потому что ВИЧ поражает и использует клетки иммунной системы человека в своих целях. Может ли полученный в этих условиях опыт как-то помочь и в деле создания вакцины от ВИЧ? На основе этой методологии, даже с использованием производственных линий, пытаются создать вакцину от ВИЧ. Но, к сожалению, шансов на то, что она окажется эффективной, немного. Хотя, разумеется, каждая новая вакцина что-то новое привносит в дело изучения ВИЧ-инфекции.
Определённая мутация приводит к тому, что на клетках, к которым обычно прикрепляется вирус, отсутствуют необходимые для этого рецепторы. Такая мутация преимущественно распространена в Северной Европе, включая Россию и Великобританию. Если же оба родителя были носителями этого гена, то ребёнок становится полностью невосприимчивым к заражению ВИЧ, по крайней мере половым путём.
Завершение исследования запланировано на май 2023 года. Запись о наборе кандидатов опубликована на сайте ведомства 11 августа этого года. Согласно ей, Moderna набирает для исследования 56 неинфицированных людей с хорошим состоянием здоровья в возрасте от 18 до 50 лет. Их распределят на три группы по 16 человек. Оставшиеся 8 человек войдут в отдельную группу.
Российская вакцина от ВИЧ может появиться в Новосибирске
| «Мы ведем самолет вслепую». Говорим о вакцине от ВИЧ | К сожалению, разработка российских вакцин против ВИЧ началась только в 1997 году, и из-за проблем с финансированием многократные попытки по созданию вакцин в РФ ни разу не были доведены до конца. |
| Пресс-центр | Ученые из Гонконга начали первую фазу клинических испытаний ICVAX — терапевтической вакцины против ВИЧ/СПИДа. |
Источник: ученые из РФ разрабатывают два препарата против ВИЧ
Mark, трудно найти вакцину от спида, потому что болезнь находится в днк. Следующей попыткой разработать вакцину от ВИЧ/СПИДа стал проект MOSAICO. Научно-исследовательский институт вакцин (ANRS-UPEC) представил начальные результаты исследования новой вакцины против ВИЧ, нацеленной на дендритные клетки. Ученые обнаружили, что ДНК-вакцинация может индуцировать устойчивый иммунитет против ВИЧ, обусловленный CD8+ Т-клетками.
Опубликованы данные исследования Т-клеточной терапевтической вакцины от ВИЧ
Постепенно мутации резистентности накапливаются и активно распространяются, что затрудняет проведение терапии и ускоряет наступление стадии СПИД. Учитывая резистентность вируса, тритерапия проводится по четкому графику, который предполагает, что ВИЧ-инфицированный пациент должен принимать лекарство несколько раз в сутки, в строго определенное время. Любые отклонения от графика, самостоятельное увеличение или снижение дозы недопустимы! Естественно, что соблюдать данный режим под силу не каждому пациенту, что значительно снижает эффективность терапии и ставит под сомнение все лечение. Поэтому активно разрабатываются новые схемы ВААРТ, предполагающие однократный прием препарата в сутки. Для однократного приема уже одобрены препараты: Атазанавир, Абакавир, Диданозин, Тенофовир, Ламивудин, Эмтрицитабин, Эфавиренз и другие антиретровирусные средства. Побочные эффекты антиретровирусных препаратов — еще одна проблема, с которой сталкиваются специалисты и их пациенты. Часть побочных эффектов проявляется практически сразу, что позволяет провести корректировку ВААРТ, а другая часть приводит к тяжелым последствиям. Патология может развиваться скрытно, на протяжении нескольких лет.
Всего несколько примеров препаратов и их побочных эффектов. Невирапин — может провоцировать развитие цирроза печени и синдрома Стивенса. Ставудин — может вызвать развитие лактатацидоза, гиперлипидемии и липодистрофии. Зидовудин — провоцирует панкреатит, угнетение функций костного мозга, анемии, расстройства ЖКТ. Побочные эффекты создают дополнительную нагрузку на организм пациента. Лекарство от ВИЧ-инфекции в свободную продажу не поступает. Оно выдается в специализированных медицинских учреждениях. Все расходы на лечение оплачиваются средствами из федерального и регионального бюджета.
Пациенты получают препараты бесплатно, однако из-за проблем финансирования и сложности процедуры закупок, периодически возникают перебои с поставками необходимых лекарств. А учитывая тот факт, что они должны приниматься пациентом ежедневно и в строго определенное время, складывается ситуация при которой эффективность ВААРТ значительно снижается. Пропустив всего 1-2 приема препарата, пациенту необходимо корректировать тритерапию - назначать другие лекарства, зачастую более сильного действия и по более высокой стоимости. Можно ли вылечить ВИЧ-инфекцию? Высокая мутагенность, резистентность и появление новых штаммов вируса значительно усложняют борьбу с ВИЧ-инфекцией. Конечно, на сегодняшний день она не является смертельным заболеванием и перешла в разряд хронических болезней, специалисты знают, как лечить инфекцию, вернее, управлять скоростью ее развития, но она по-прежнему остается неизлечимой.
Эффективность вакцины против ВИЧ может быть определена в дальнейших клинических исследованиях. При вакцинации использовался метод Prime Boost, при котором комбинировали две прививки. Во время первой Prime вакцины человек получал совсем другую сыворотку, чем во время второй Boost. Таким образом шансы для иммунной системы должны были удвоиться, но этого не произошло. Правда, эта вакцина способна защищать человека от вируса лишь на протяжении нескольких месяцев.
Компания Moderna Inc. Согласно официальным данным, опубликованным Всемирной организацией здравоохранения ВОЗ , в настоящее время вирусом иммунодефицита человека заражено примерно 0,7 процента населения планеты. Этот патоген атакует клетки иммунной системы, ослабляя их и вызывая неизлечимое заболевание, называемое синдромом приобретенного иммунодефицита или СПИД AIDS. Ранее разработать вакцину против этого заболевания было весьма проблематично, поскольку этот вирус постоянно мутирует. Компания Moderna надеется, что ее новая технологическая платформа поможет противостоять ВИЧ как никогда раньше. Как работает вакцина от ВИЧ компании Moderna? Согласно этой концепции, внутрь клеток вводится синтезированной последовательности матричной РНК, которая, используя клеточный механизм синтезирует белок, входящий в состав вирусных частиц.
Результаты исследования ожидаются в четвёртом квартале 2024 года, пишет CNN. Набор участников в клиническое исследование начался в декабре 2020 года, а последний из 1513 добровольцев зарегистрировался в марте 2023 года. Все участники 18-40 лет живут в Южной Африке, Уганде или Танзании. В течение 48 недель каждый доброволец получает 4 инъекции вакцины А или вакцины В, а контрольная группа — плацебо.
В Гонконге начали тестирование вакцины против ВИЧ
По всей стране — дефицит препаратов от ВИЧ, такого в России не было 13 лет. – Наталия Владимировна, многие годы ученые ищут препарат, который полностью излечит от ВИЧ, от СПИДа. Российская ВИЧ-вакцина оказалась эффективной, но испытания еще не закончены. Вакцина от вич новости.
Когда найдут лекарство от вич инфекции: новые и экспериментальные препараты
Необычное явление может быть использовано в лечении обычных больных СПИДом. Черешнев рассказал об излечении «Берлинского пациента» — ВИЧ-инфицированного, у которого на фоне иммунодефицита развился лейкоз. По счастливой случайности этому человеку сделали полное обменное переливание крови от пациента-«непрогрессора». В результате лимфоциты в организме больного перестали контактировать с ВИЧ, и пациент выздоровел. Ученый добавил, что параллельно ведутся поиски новых сильных химиопрепаратов для борьбы с ВИЧ, которые были бы максимально безвредны для организма: некоторые из лекарств, которые применяются сейчас, оказывают негативный побочный эффект на клетки печени. Острая проблема — возникновение среди больных СПИДом иммунологических «неответчиков», которых в 2010-2011 г.
Организм «неответчиков» не реагирует на высокоактивную антиретровирусную терапию: в их крови падает содержание вируса, но не растет количество лимфоцитов. Исследователи продолжают поиски более эффективных способов борьбы со СПИДом. Это приводит к повышенной смертности, — объяснил академик. Отклонение объясняется тем, что у «неответчиков» на T-клетках памяти разновидности лимфоцитов наблюдается избыток PD1-рецепторов, которые тормозят работу лимфоцитов. Черешнев рассказал, что бороться с патологией возможно: для этого надо извлечь из крови пациента «дефектные» лимфоциты путем переливания, очистить клетки от PD1-рецепторов, повысить активность их сопротивления и перелить кровь обратно больному.
Метод уже был опробован при борьбе с раком.
Ученые считают, что антитела смогут преодолеть естественную оборону ВИЧ. Коварство вируса в том, что он постоянно мутирует и скрывается от лекарственных препаратов. Конечно, говорить о конкретных сроках создания вакцины пока преждевременно, это только первый шаг. Но специалисты уже проверили антитела у мышей и получили подтверждение их эффективности. Следующим этапом должна стать разработка способа, который заставит иммунную систему саму направлять агентов в инфицированные вирусом клетки.
В испытаниях суммарно участвуют 1513 человек. Им всем от 18 до 40 лет, они живут в Танзании, Уганде или Южной Африке. В течение 48 недель каждый участник получает одну из двух вакцин. Контрольная группа — плацебо. Кроме этого, все пациенты ежедневно принимают доконтактную профилактику ВИЧ Truvada или Descovy до 26-й недели. Именно в этот период иммунный ответ достигает своего пика.
Этот препарат применяется для лечения ВИЧ-1 инфекции в комбинации с другими АРВ-препаратами у взрослых, подростков и детей, начиная с шести лет. Ралтегравир входит в предпочтительные схемы лечения детей и беременных с ВИЧ. В России это лекарство выпускают только три отечественных компании, а годовая потребность в нем - около 300 тыс.
Произошло импортозамещение и еще одного важного лекарства - фосампренавира, его используют в качестве альтернативного средства в схемах 2-го ряда вместе с ритонавиром. Имеется у российских врачей и пациентов с диагнозом СПИД широкий выбор лекарственных препаратов на основе валганцикловира, этравирина. На начало 2023 года в мире насчитывалось 39 млн человек с ВИЧ.
Пресс-центр
По мнению ученых, новый препарат может приблизить современную медицину к полному избавлению от ВИЧ-инфекции с минимальными побочными эффектами. 06:00 Онищенко: создать вакцину от ВИЧ-инфекции в ближайшее время не получится. Несмотря на серьезные достижения в терапии, вакцины для профилактики ВИЧ пока не существует.
Когда найдут лекарство от вич инфекции: новые и экспериментальные препараты
Новая вакцина от ВИЧ заставляет вирус выйти на свет. В Африке разгорается лихорадка Ласса, а биофизики научились еще точнее измерять термодинамические изменения в живых клетках. Новое испытание, которое считается последней попыткой для целого поколения вакцин против ВИЧ, вышло на финишную прямую. Российская вакцина от ВИЧ показала свою 100% эффективность. По мнению ученых, новый препарат может приблизить современную медицину к полному избавлению от ВИЧ-инфекции с минимальными побочными эффектами.
Новая вакцина от ВИЧ прошла первый этап испытаний с эффективностью 97%
В результате 8 пациентов, получивших вакцину, смогли отказаться от АРТ без повышения вирусной нагрузки. В группе плацебо почти всем участникам, кроме одного, пришлось возобновить терапию. Т-клеточные вакцины будут играть важную роль в функциональном лечении ВИЧ и, возможно, других сложных заболеваний», — сообщил профессор Томаш Ханке из института Дженнера, главный автор исследования. Этот материал подготовила для вас редакция фонда.
ВИЧ-инфекцию чаще выявляют у мужчин, чем у женщин. На 100 тысяч впервые обследованных мужчин в 2022 году приходилось 252 положительных результата, на 100 тысяч женщин — 123. В 2022 году в России умерли 34 тысячи людей, живущих с ВИЧ. Из них от ВИЧ — 16 тысяч. Каждый год количество новых случаев превышает число умерших, поэтому общая численность людей, живущих с ВИЧ, продолжает расти. Каждый год их данные сильно расходятся. В 2022 году Роспотребнадзор сообщил об 1,2 млн людей с ВИЧ, а главный внештатный специалист по ВИЧ Минздрава — сначала о 909 тысячах человек, а спустя полгода — о 887 тысячах.
К данным Минздрава есть вопросы: из года в год они практически не меняются, а иногда число даже уменьшается. Например, в 2019 году , по оценкам ведомства, в России жили 864 тысячи человек с ВИЧ, в 2020-м — 842 тысячи, в 2021-м — 852 тысячи, в 2022-м — 887 тысяч. При этом число новых случаев, даже по данным самого Минздрава, ежегодно больше, чем число умерших, то есть общее количество людей с ВИЧ должно расти. С 2017 года в России действует единая база людей с ВИЧ — федеральный регистр. Его ведет Минздрав. Регистр должен был «стандартизировать статистику» о людях с ВИЧ. Но сколько людей в нем состоят, неизвестно.
Представители Минздрава в своих выступлениях называют разные цифры: от 815 тысяч в регистре на ноябрь 2022 года до 850 тысяч , состоящих на диспансерном учете в 2021 логично предположить, что в регистре должно быть больше пациентов — на учете состоят не все. По другим данным, в 2022 году в регистре было 909 тысяч человек. Данных по регионам в открытом доступе практически нет: статистику по отдельным субъектам можно найти только на сайтах местных центров СПИД или в выступлениях представителей Минздрава. Российская стратегия действовала до 2020 года, и ни одна из ее целей не была выполнена. Мы подробно рассказывали об этом в другом материале. Цели первой стратегии были основаны на числе людей, живущих с ВИЧ. В документе было названо конкретное число — 824,7 тысячи человек к концу 2015 года.
В конце 2020 года правительство приняло новую стратегию с целями на 2030 год.
Часть побочных эффектов проявляется практически сразу, что позволяет провести корректировку ВААРТ, а другая часть приводит к тяжелым последствиям. Патология может развиваться скрытно, на протяжении нескольких лет. Всего несколько примеров препаратов и их побочных эффектов. Невирапин — может провоцировать развитие цирроза печени и синдрома Стивенса. Ставудин — может вызвать развитие лактатацидоза, гиперлипидемии и липодистрофии. Зидовудин — провоцирует панкреатит, угнетение функций костного мозга, анемии, расстройства ЖКТ.
Побочные эффекты создают дополнительную нагрузку на организм пациента. Лекарство от ВИЧ-инфекции в свободную продажу не поступает. Оно выдается в специализированных медицинских учреждениях. Все расходы на лечение оплачиваются средствами из федерального и регионального бюджета. Пациенты получают препараты бесплатно, однако из-за проблем финансирования и сложности процедуры закупок, периодически возникают перебои с поставками необходимых лекарств. А учитывая тот факт, что они должны приниматься пациентом ежедневно и в строго определенное время, складывается ситуация при которой эффективность ВААРТ значительно снижается. Пропустив всего 1-2 приема препарата, пациенту необходимо корректировать тритерапию - назначать другие лекарства, зачастую более сильного действия и по более высокой стоимости.
Можно ли вылечить ВИЧ-инфекцию? Высокая мутагенность, резистентность и появление новых штаммов вируса значительно усложняют борьбу с ВИЧ-инфекцией. Конечно, на сегодняшний день она не является смертельным заболеванием и перешла в разряд хронических болезней, специалисты знают, как лечить инфекцию, вернее, управлять скоростью ее развития, но она по-прежнему остается неизлечимой. По сути, сложилась ситуация, в которой вирус всегда оказывается на шаг впереди науки. Сегодня проводимое лечение не предвосхищает поведение ВИЧ, а лишь устраняет последствия его репликаций, мутаций, резистентности и появления новых штаммов. И только «выиграв эту гонку на опережение», специалисты смогут сказать, что ВИЧ излечим. Лечится или нет ВИЧ-инфекция в принципе?
Безусловно, лечится! Яркий пример тому «Берлинский пациент» - первый в мире человек, полностью вылеченный от инфекции. Спустя 12 лет у него была диагностирована лейкемия, и пациенту пришлось проводить трансплантацию стволовых клеток костного мозга.
Испытания проводятся на 240 добровольцах в двух медорганизациях - медсанчасти ФМБА и инфекционном центре, оба учреждения находятся в Новосибирской области.
Разработчики отмечают, что активность антител в новом варианте вакцины "Вектора" от ВИЧ в десять раз выше, чем в исходном.
Научно-медицинские новости
Несмотря на серьезные достижения в терапии, вакцины для профилактики ВИЧ пока не существует. Ежедневные новости о ВИЧ в мире, полезные лайфхаки и заметки для ЛЖВ. ДНК-вакцина с усиленным PD-1 может стать препаратом третьего поколения для профилактики и иммунотерапии ВИЧ. «Вектор»: российская вакцина от ВИЧ выработала антитела у 100. Серьезным препятствием для борьбы со СПИДом академик считает стигматизацию ВИЧ. Исследователи вакцины против ВИЧ впоследствии потратили годы на то, чтобы переоснастить и усовершенствовать эту стратегию вакцинации, что привело к серии испытаний, начатых в конце 2010-х годов, но закончившихся неудачей. Ученые Самарского университета спроектировали метаматериал, позволяющий усилить энергетическое взаимодействие со светом и другими типами излучения, сообщает «РИА Новости». Испытания вакцины против ВИЧ в Африке приостановлены после неутешительных данных.