Сиглетик 100 мг, 28 шт, таблетки покрытые пленочной оболочкой – купить по цене 580 руб. в интернет-аптеке AptekiPlus в Шигонах. Сиглетик 100 мг, 28 шт, таблетки покрытые пленочной оболочкой – купить по цене 580 руб. в интернет-аптеке AptekiPlus в Шигонах. Сиглетик показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения гликемического контроля (контроль уровня глюкозы в крови). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Хлорпротиксен
Сообщение о нежелательных реакциях Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через www. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Передозировка: Если Вы приняли препарата Сиглетик больше, чем следовало Если Вы приняли препарата Сиглетик больше, чем следовало, сообщите об этом врачу или, немедленно обратитесь в медицинское учреждение. Симптомы Минимальные изменения интервала QT при ситаглиптина в дозе 800 мг. Лечение В случае передозировки врач начнет проводить стандартные поддерживающие мероприятия удаление неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта, мониторинг показателей жизнедеятельности, включая проведение электрокардиограммы , а если необходимо назначит поддерживающую терапию. При клинической необходимости врач может принять решение о проведении продолжительного гемодиализа внепочечного очищения крови. Если Вы забыли принять препарат Сиглетик Если Вы пропустите прием дозы, примите ее, как только Вы об этом вспомните. Если Вы об этом не вспомните до времени приема Вашей следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и вернитесь к Вашему обычному графику приема. Не принимайте двойную дозу препарата в один и тот же день.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Почечная недостаточность. В исследование были включены пациенты с нарушениями функции почек легкой, средней и тяжелой степени тяжести, а также пациенты с терминальной стадией хронической болезни почек ХБП , нуждающиеся в диализе. Кроме того, влияние нарушения функции почек на фармакокинетику ситаглиптина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нарушением функции почек легкой, средней или тяжелой степени тяжести включая пациентов с терминальной стадией ХБП оценивали с использованием популяционных фармакокинетических анализов. Увеличение плазменной AUC ситаглиптина приблизительно в 1. Поскольку увеличение этой величины не является клинически значимым, корректировка дозы у этих пациентов не требуется. Ситаглиптин в незначительном количестве удалялся во время процедуры гемодиализа: только 13.
Печеночная недостаточность. Таким образом, коррекции дозы препарата при нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. Нет клинических данных о применении ситаглиптина у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени тяжести более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью. Однако вследствие того, что ситаглиптин первично выводится почками, не следует ожидать значимого изменения фармакокинетики ситаглиптина у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени тяжести. Пациенты пожилого возраста. Возраст пациентов не оказывал клинически значимого воздействия на фармакокинетические параметры ситаглиптина.
Коррекции дозы препарата в зависимости от возраста не требуется. Показания препарата Сиглетик Сиглетик показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения гликемического контроля. В качестве монотерапии: у пациентов, не достигших адекватного контроля с помощью только диеты и физических упражнений, и для которых метформин не подходит из-за противопоказаний или непереносимости. В комбинации с инсулином Сиглетик также назначается в качестве дополнительной терапии к инсулину с метформином или без него , когда диета и физические упражнения в сочетании со стабильной дозой инсулина не обеспечивают адекватного гликемического контроля. Режим дозирования Сиглетик принимают внутрь, независимо от приема пищи. Когда Сиглетик применяется в сочетании с сульфонилмочевиной или инсулином, можно считать, что более низкая доза сульфонилмочевины или инсулина снижает риск гипогликемии.
Следует оценить другие потенциальные причины этого явления и начать альтернативную терапию сахарного диабета. Буллезный пемфигоид В ходе пострегистрационного применения были зафиксированы сообщения о буллезном пемфигоиде у пациентов, принимавших ингибиторы ДПП-4, включая ситаглиптин. Если есть подозрения на буллезный пемфигоид, прием препарата Сиглетик должен быть прекращен. Натрий Сиглетик содержит менее 1 ммоль натрия 23 мг на дозу, то есть, по существу, препарат является безнатриевым. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Ситаглиптин не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, при управлении транспортными средствами и работе с механизмами следует учитывать, что могут отмечаться головокружение и сонливость. Кроме того, пациенты должны быть предупреждены о риске гипогликемии, когда ситаглиптин применяется в комбинации с препаратами сульфонилмочевины или инсулином. Фармакологическое действие Препарат Сиглетик является активным при пероральном приеме, высокоселективным ингибитором фермента дипептидилпептидазы-4 ДПП-4 , предназначенным для лечения сахарного диабета 2 типа. Гормоны семейства инкретинов секретируются в кишечнике в течение суток, их концентрация повышается в ответ на прием пищи.
Инкретины являются частью внутренней физиологической системы регуляции гомеостаза глюкозы. При нормальной или повышенной концентрации глюкозы в крови гормоны семейства инкретинов способствуют увеличению синтеза инсулина, а также его секреции бета-клетками поджелудочной железы за счет сигнальных внутриклеточных механизмов, ассоциированных с циклическим аденозинмонофосфатом АМФ. ГПП-1 также способствует подавлению повышенной секреции глюкагона альфа-клетками поджелудочной железы. Снижение концентрации глюкагона на фоне повышения концентрации инсулина способствует уменьшению продукции глюкозы печенью, что в итоге приводит к уменьшению гликемии. Этот механизм действия отличается от механизма действия производных сульфонилмочевины, которые стимулируют высвобождение инсулина и при низкой концентрации глюкозы в крови, что чревато развитием сульфон-индуцированной гипогликемии не только у больных сахарным диабетом 2 типа, но и у здоровых лиц. При низкой концентрации глюкозы в крови перечисленные эффекты инкретинов на выброс инсулина и уменьшение секреции глюкагона не наблюдаются. В физиологических условиях активность инкретинов ограничивается ферментом ДПП-4, который быстро гидролизует инкретины с образованием неактивных продуктов. Повышая концентрацию инкретинов, ситаглиптин увеличивает глюкозозависимый выброс инсулина и способствует уменьшению секреции глюкагона. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с гипергликемией эти изменения секреции инсулина и глюкагона приводят к снижению концентрации гликозилированного гемоглобина HbA1си уменьшению плазменной концентрации глюкозы, определяемой натощак и после нагрузочной пробы.
У пациентов с сахарным диабетом 2 типа прием одной дозы препарата ситаглиптина приводит к ингибированию активности фермента ДПП-4 в течение 24 часов, что приводит к увеличению концентрации циркулирующих инкретинов ГПП-1 и ГИП в 2-3 раза, нарастанию плазменной концентрации инсулина и С-пептида, снижению концентрации глюкагона в плазме крови, уменьшению гликемии натощак, а также уменьшению гликемии после нагрузки глюкозой или пищевой нагрузки. Влияние на АД В рандомизированном плацебо-контролируемом перекрестном исследовании с участием пациентов с артериальной гипертензией сочетанный прием гипотензивных препаратов одного или более из списка: ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, блокаторы кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы, диуретики с препаратом ситаглиптина в целом хорошо переносился пациентами. У этой категории пациентов препарат ситаглиптина продемонстрировал незначительное гипотензивное действие: в суточной дозе 100 мг ситаглиптин снижал среднесуточное амбулаторное значение систолического АД на 2 мм ртутного столба по сравнению с группой плацебо. У пациентов с нормальным АД не наблюдали гипотензивного эффекта. Влияние на электрофизиологию сердца В рандомизированном плацебо-контролируемом перекрестном исследовании у здоровых добровольцев препарат ситаглиптина принимался однократно в дозе 100 мг или 800 мг 8-кратное превышение рекомендуемой дозы , либо плацебо. После приема рекомендуемой терапевтической дозы 100 мг, какого-либо влияния препарата на продолжительность интервала QT как в момент его максимальной плазменной концентрации, так и в других точках проверки на протяжении всего исследования не наблюдали. После приема 800 мг максимальное увеличение скорректированного по плацебо среднего изменения длительности интервала QT по сравнению с исходным значением через 3 ч после приема препарата составило 8. Подобное незначительное увеличение было оценено как клинически незначимое. После приема дозы 800 мг значение максимальной плазменной концентрации ситаглиптина примерно в 11 раз превышало соответствующее значение после приема терапевтической дозы 100 мг.
По завершении среднего периода наблюдения, составившего 3 года, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа прием препарата ситаглиптина в дополнение к стандартному лечению не увеличил риск серьезных нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы соотношение рисков 0.
При нормальной или повышенной концентрации глюкозы в крови гормоны семейства инкретинов способствуют увеличению синтеза инсулина, а также его секреции бета-клетками поджелудочной железы за счет сигнальных внутриклеточных механизмов, ассоциированных с циклическим аденозинмонофосфатом АМФ. ГПП-1 также способствует подавлению повышенной секреции глюкагона альфа-клетками поджелудочной железы. Снижение концентрации глюкагона на фоне повышения концентрации инсулина способствует уменьшению продукции глюкозы печенью, что в итоге приводит к уменьшению гликемии. Этот механизм действия отличается от механизма действия производных сульфонилмочевины, которые стимулируют высвобождение инсулина и при низкой концентрации глюкозы в крови, что чревато развитием сульфон-индуцированной гипогликемии не только у больных сахарным диабетом 2 типа, но и у здоровых лиц.
При низкой концентрации глюкозы в крови перечисленные эффекты инкретинов на выброс инсулина и уменьшение секреции глюкагона не наблюдаются. В физиологических условиях активность инкретинов ограничивается ферментом ДПП-4, который быстро гидролизует инкретины с образованием неактивных продуктов. Повышая концентрацию инкретинов, ситаглиптин увеличивает глюкозозависимый выброс инсулина и способствует уменьшению секреции глюкагона. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с гипергликемией эти изменения секреции инсулина и глюкагона приводят к снижению концентрации гликозилированного гемоглобина HbA1си уменьшению плазменной концентрации глюкозы, определяемой натощак и после нагрузочной пробы. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа прием одной дозы препарата ситаглиптина приводит к ингибированию активности фермента ДПП-4 в течение 24 часов, что приводит к увеличению концентрации циркулирующих инкретинов ГПП-1 и ГИП в 2-3 раза, нарастанию плазменной концентрации инсулина и С-пептида, снижению концентрации глюкагона в плазме крови, уменьшению гликемии натощак, а также уменьшению гликемии после нагрузки глюкозой или пищевой нагрузки.
Влияние на АД В рандомизированном плацебо-контролируемом перекрестном исследовании с участием пациентов с артериальной гипертензией сочетанный прием гипотензивных препаратов одного или более из списка: ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, блокаторы кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы, диуретики с препаратом ситаглиптина в целом хорошо переносился пациентами. У этой категории пациентов препарат ситаглиптина продемонстрировал незначительное гипотензивное действие: в суточной дозе 100 мг ситаглиптин снижал среднесуточное амбулаторное значение систолического АД на 2 мм ртутного столба по сравнению с группой плацебо. У пациентов с нормальным АД не наблюдали гипотензивного эффекта. Влияние на электрофизиологию сердца В рандомизированном плацебо-контролируемом перекрестном исследовании у здоровых добровольцев препарат ситаглиптина принимался однократно в дозе 100 мг или 800 мг 8-кратное превышение рекомендуемой дозы , либо плацебо. После приема рекомендуемой терапевтической дозы 100 мг, какого-либо влияния препарата на продолжительность интервала QT как в момент его максимальной плазменной концентрации, так и в других точках проверки на протяжении всего исследования не наблюдали.
Регистрационный номер
- Выберите продавца
- Смотрите также
- Сиглетик: инструкция по применению и отзывы
- Вы точно не робот?
- Планы - в силе, аллергия - нет
Сиглетик 100мг таблетки покрытые пленочной оболочкой N28
Врач может назначить альтернативную терапию сахарного диабета; - буллезный пемфигоид крупная пузырчатая сыпь. Если есть подозрения на буллезный пемфигоид, прием препарата Сиглетик должен быть прекращен. Если Вы считаете, что какое-либо из описанных выше состояний относится к Вам, или у Вас имеются сомнения по поводу применения препарата, следует обратиться к лечащему врачу. Дети и подростки Препарат Сиглетик не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Этот препарат не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, при приеме данного препарата были отмечены головокружение и сонливость, что может влиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Применение этого препарата в комбинации с препаратами, называемыми препаратами группы сульфонилмочевины, или с инсулином может вызывать гипогликемию низкий уровень сахара в крови , которая может влиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами или работать в неустойчивом положении. Препарат Сиглетик содержит натрий Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия 23 мг на дозу, то есть, по сути, не содержит натрия. Передозировка Если Вы приняли препарата Сиглетик больше, чем следовало Если Вы приняли препарата Сиглетик больше, чем следовало, сообщите об этом врачу или, немедленно обратитесь в медицинское учреждение.
Симптомы Минимальные изменения интервала QT при приеме ситаглиптина в дозе 800 мг. Лечение В случае передозировки врач начнет проводить стандартные поддерживающие мероприятия удаление неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта, мониторинг показателей жизнедеятельности, включая проведение электрокардиограммы , а если необходимо назначит поддерживающую терапию.
Коррекция дозы рекомендуется пациентам с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, а также пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающимся в гемодиализе или перитонеальном диализе см. Особые группы пациентов. Гипогликемия при одновременном применении с инсулином или стимуляторами секреции инсулина При применении ситаглиптина в комбинации с инсулином или стимуляторами секреции инсулина например, сульфонилмочевиной , препаратами, которые вызывают гипогликемию, частота возникновения гипогликемии увеличивалась по сравнению с таковой при применении плацебо в комбинации с сульфонилмочевиной или инсулином см.
Таким образом, для уменьшения риска возникновения гипогликемии может потребоваться снижение дозы сульфонилмочевины или инсулина см. Реакции гиперчувствительности В пострегистрационный период применения ситаглиптина отмечались случаи серьезных реакций гиперчувствительности у пациентов, получавших ситаглиптин. Эти реакции включают анафилаксию, ангионевротический отек и эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона. Реакции гиперчувствительности проявились в течение первых 3 мес после начала лечения ситаглиптином, при этом в некоторых случаях возникали после первой дозы. При подозрении на реакцию гиперчувствительности необходимо прекратить прием ситаглиптина, рассмотреть другие потенциальные причины этого явления и назначить альтернативное лечение диабета см.
Сообщалось также о случаях ангионевротического отека при применении других ингибиторов ДПП-4. Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов, которые принимали другой ингибитор ДПП-4 с ангионевротическим отеком в истории болезни, поскольку неизвестно, будет ли у таких пациентов предрасположенность к ангионевротическому отеку при получении ситаглиптина. Тяжелая и инвалидизирующая артралгия В пострегистрационный период применения ситаглиптина отмечались случаи развития тяжелой артралгии, приводящей к инвалидности, у пациентов, принимавших ингибиторы ДПП-4. Время появления симптомов после начала лекарственной терапии варьировало от одного дня до нескольких лет.
Если есть подозрения на буллезный пемфигоид, прием препарата Сиглетик должен быть прекращен. Натрий Сиглетик содержит менее 1 ммоль натрия 23 мг на дозу, то есть, по существу, препарат является безнатриевым. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Ситаглиптин не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, при управлении транспортными средствами и работе с механизмами следует учитывать, что могут отмечаться головокружение и сонливость. Кроме того, пациенты должны быть предупреждены о риске гипогликемии, когда ситаглиптин применяется в комбинации с препаратами сульфонилмочевины или инсулином. Беременность и лактация Беременность Отсутствуют достоверные данные о применении ситаглиптина у беременных женщин. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность в высоких дозах. Потенциальный риск для людей неизвестен. Из-за отсутствия данных о медицинском применении препарата Сиглетик во время беременности, его применение у беременных женщин противопоказано. Период грудного вскармливания Неизвестно, проникает ли ситаглиптин в женское грудное молоко. Исследование у животных показало проникновение ситаглиптина в грудное молоко. Сиглетик не следует применять в период лактации. Фертильность Данные у животных не указывают на влияние терапии ситаглиптином на мужскую и женскую репродуктивную функцию. Данные для человека отсутствуют. Применение в детском возрасте Применение ситаглиптина у детей до 18 лет противопоказано. При нарушениях функции почек При решении вопроса об использовании ситаглиптина в сочетании с другим антидиабетическим лекарственным препаратом, необходимо проверить условия его применения у пациентов с нарушением функции почек. Терапия может применяться независимо от времени проведения диализа. Из-за проведения корректировки дозы, основанной на функции почек, рекомендуется оценка функции почек перед началом приема препарата Сиглетик и периодически в процессе проведения терапии. При нарушениях функции печени Для пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени тяжести корректировки дозы не требуется. Применение препарата Сиглетик не было изучено у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени и в таких случаях следует проявлять осторожность. Тем не менее, так как ситаглиптин, в основном, выводится из организма почками, не ожидается, что нарушение функции печени тяжелой степени повлияет на фармакокинетические свойства ситаглиптина.
По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной. Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности? В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой. Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства.
Почему Аллергостин
В зарегистрированных случаях пациенты обычно выздоравливали при местном или системном иммуносупрессивном лечении и отмене ингибитора ДПП-4. Пациентам следует сообщать о появлении у них волдырей или эрозий во время приема ситаглиптина. При подозрении на буллезный пемфигоид следует прекратить прием ситаглиптина и обратиться к дерматологу для диагностики и соответствующего лечения. Ситаглиптин не проявлял мутагенных или кластогенных свойств с метаболической активацией или без нее при оценке мутагенности в тесте Эймса, анализе хромосомных аберраций яичников китайского хомячка chinese hamster ovary, CHO , цитогенетическом анализе in vitro в CHO, in vitro анализе щелочного элюирования ДНК гепатоцитов крыс и микроядерном анализе in vivo. При более высоких дозах наблюдалось не связанное с дозой усиление резорбции у самок приблизительно в 25 и 100 раз превышающее воздействие на человека при МРДЧ исходя из сравнения AUC. Особые группы пациентов Дети Безопасность и эффективность применения ситаглиптина у детей не установлена. На момент включения в исследование пациенты в исследовании 1 не получали пероральные гипогликемические средства, пациенты в исследованиях 2 и 3 получали максимально допустимые дозы метформина. Первичной конечной точкой эффективности было изменение уровня HbA1c по сравнению с исходным уровнем после 20 нед терапии. Предустановленные исследованием анализы первичной эффективности включали данные исследования 1 и объединенные данные исследований 2 и 3, независимо от нормализации гликемии или прекращения лечения. В обоих анализах эффективности эффект лечения ситаглиптином существенно не отличался от эффекта плацебо. В сообщениях о клиническом опыте не выявлено различий в ответах между пожилыми и более молодыми пациентами, но нельзя исключать более высокую чувствительность некоторых пожилых людей.
Поскольку ситаглиптин в значительной степени выводится почками, а старение может быть связано со снижением функции почек, у пожилых пациентов рекомендуется более частый мониторинг функции почек.
Ситаглиптин является субстратом для транспортера органических анионов человека третьего типа hOAT-3 , который и может быть вовлечен в процесс выведения ситаглиптина почками. Клинически вовлеченность hOAT-3 в транспорт ситаглиптина не изучалась. Ситаглиптин также является субстратом P-гликопротеина, который также может участвовать в процессе выведения ситаглиптина почками. Однако циклоспорин, являющийся ингибитором P-гликопротеина, не уменьшал почечный клиренс ситаглиптина. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Почечная недостаточность. В исследование были включены пациенты с нарушениями функции почек легкой, средней и тяжелой степени тяжести, а также пациенты с терминальной стадией хронической болезни почек ХБП , нуждающиеся в диализе. Кроме того, влияние нарушения функции почек на фармакокинетику ситаглиптина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нарушением функции почек легкой, средней или тяжелой степени тяжести включая пациентов с терминальной стадией ХБП оценивали с использованием популяционных фармакокинетических анализов. Увеличение плазменной AUC ситаглиптина приблизительно в 1.
Поскольку увеличение этой величины не является клинически значимым, корректировка дозы у этих пациентов не требуется. Ситаглиптин в незначительном количестве удалялся во время процедуры гемодиализа: только 13. Печеночная недостаточность. Таким образом, коррекции дозы препарата при нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. Нет клинических данных о применении ситаглиптина у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени тяжести более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью. Однако вследствие того, что ситаглиптин первично выводится почками, не следует ожидать значимого изменения фармакокинетики ситаглиптина у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени тяжести. Пациенты пожилого возраста. Возраст пациентов не оказывал клинически значимого воздействия на фармакокинетические параметры ситаглиптина. Коррекции дозы препарата в зависимости от возраста не требуется.
Способ применения и дозировка Сиглетик принимают внутрь, независимо от приема пищи. Когда Сиглетик применяется в сочетании с сульфонилмочевиной или инсулином, можно считать, что более низкая доза сульфонилмочевины или инсулина снижает риск гипогликемии. Если прием дозы препарата Сиглетик пропущен, следует принять ее, как только пациент об этом вспомнит. Не следует принимать двойную дозу в один день. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек При решении вопроса об использовании ситаглиптина в сочетании с другим антидиабетическим лекарственным препаратом, необходимо проверить условия его применения у пациентов с нарушением функции почек. Пациенты с нарушением функции печени Для пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени тяжести корректировки дозы не требуется. Применение препарата Сиглетик не было изучено у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени тяжести и в таких случаях следует проявлять осторожность. Тем не менее, так как ситаглиптин, в основном, выводится из организма почками, не ожидается, что нарушение функции печени тяжелой степени тяжести повлияет на фармакокинетические свойства ситаглиптина. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется.
Дети Применение ситаглиптина у детей до 18 лет противопоказано. Отпуск из аптеки Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.
Особые группы пациентов. Гипогликемия при одновременном применении с инсулином или стимуляторами секреции инсулина При применении ситаглиптина в комбинации с инсулином или стимуляторами секреции инсулина например, сульфонилмочевиной , препаратами, которые вызывают гипогликемию, частота возникновения гипогликемии увеличивалась по сравнению с таковой при применении плацебо в комбинации с сульфонилмочевиной или инсулином см. Таким образом, для уменьшения риска возникновения гипогликемии может потребоваться снижение дозы сульфонилмочевины или инсулина см.
Реакции гиперчувствительности В пострегистрационный период применения ситаглиптина отмечались случаи серьезных реакций гиперчувствительности у пациентов, получавших ситаглиптин. Эти реакции включают анафилаксию, ангионевротический отек и эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона. Реакции гиперчувствительности проявились в течение первых 3 мес после начала лечения ситаглиптином, при этом в некоторых случаях возникали после первой дозы. При подозрении на реакцию гиперчувствительности необходимо прекратить прием ситаглиптина, рассмотреть другие потенциальные причины этого явления и назначить альтернативное лечение диабета см. Сообщалось также о случаях ангионевротического отека при применении других ингибиторов ДПП-4.
Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов, которые принимали другой ингибитор ДПП-4 с ангионевротическим отеком в истории болезни, поскольку неизвестно, будет ли у таких пациентов предрасположенность к ангионевротическому отеку при получении ситаглиптина. Тяжелая и инвалидизирующая артралгия В пострегистрационный период применения ситаглиптина отмечались случаи развития тяжелой артралгии, приводящей к инвалидности, у пациентов, принимавших ингибиторы ДПП-4. Время появления симптомов после начала лекарственной терапии варьировало от одного дня до нескольких лет. После прекращения приема ДВ у пациентов наблюдалось облегчение симптомов.
Если есть подозрения на буллезный пемфигоид, прием препарата Сиглетик должен быть прекращен. Натрий Сиглетик содержит менее 1 ммоль натрия 23 мг на дозу, то есть, по существу, препарат является безнатриевым. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Ситаглиптин не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Тем не менее, при управлении транспортными средствами и работе с механизмами следует учитывать, что могут отмечаться головокружение и сонливость. Кроме того, пациенты должны быть предупреждены о риске гипогликемии, когда ситаглиптин применяется в комбинации с препаратами сульфонилмочевины или инсулином. Беременность и лактация Беременность Отсутствуют достоверные данные о применении ситаглиптина у беременных женщин. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность в высоких дозах. Потенциальный риск для людей неизвестен. Из-за отсутствия данных о медицинском применении препарата Сиглетик во время беременности, его применение у беременных женщин противопоказано. Период грудного вскармливания Неизвестно, проникает ли ситаглиптин в женское грудное молоко.
Исследование у животных показало проникновение ситаглиптина в грудное молоко. Сиглетик не следует применять в период лактации. Фертильность Данные у животных не указывают на влияние терапии ситаглиптином на мужскую и женскую репродуктивную функцию. Данные для человека отсутствуют. Применение в детском возрасте Применение ситаглиптина у детей до 18 лет противопоказано. При нарушениях функции почек При решении вопроса об использовании ситаглиптина в сочетании с другим антидиабетическим лекарственным препаратом, необходимо проверить условия его применения у пациентов с нарушением функции почек. Терапия может применяться независимо от времени проведения диализа.
Из-за проведения корректировки дозы, основанной на функции почек, рекомендуется оценка функции почек перед началом приема препарата Сиглетик и периодически в процессе проведения терапии. При нарушениях функции печени Для пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени тяжести корректировки дозы не требуется. Применение препарата Сиглетик не было изучено у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени и в таких случаях следует проявлять осторожность. Тем не менее, так как ситаглиптин, в основном, выводится из организма почками, не ожидается, что нарушение функции печени тяжелой степени повлияет на фармакокинетические свойства ситаглиптина.
Сиглетик тб п.п.о 100мг №28
блистер (2) - пачка картонная. Круглые, двояковыпуклые таблетки с гравировкой «50» на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета. Кол-во лекарственного препарата в упаковке.
Сиглетик 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Проинформировать пациентов о характерных симптомах сердечной недостаточности и необходимости немедленно сообщать о таких симптомах. Если развивается сердечная недостаточность, оценить и начать лечение в соответствии с действующими стандартами и рассмотреть возможность отмены ситаглиптина. Острая почечная недостаточность В пострегистрационный период применения ситаглиптина отмечались случаи ухудшения функции почек, включая острую почечную недостаточность, иногда требующую диализа. Часть этих случаев касалась пациентов с почечной недостаточностью, некоторым из которых были назначены неподходящие дозы ситаглиптина. Возврат к исходному уровню почечной недостаточности наблюдался при поддерживающем лечении и отмене потенциальных возбудителей заболевания. Можно рассмотреть возможность осторожного возобновления применения ситаглиптина, если считается, что другая причина может спровоцировать острое ухудшение функции почек. Перед началом применения ситаглиптина и периодически в дальнейшем рекомендуется оценивать функцию почек. Коррекция дозы рекомендуется пациентам с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, а также пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающимся в гемодиализе или перитонеальном диализе см. Особые группы пациентов.
Гипогликемия при одновременном применении с инсулином или стимуляторами секреции инсулина При применении ситаглиптина в комбинации с инсулином или стимуляторами секреции инсулина например, сульфонилмочевиной , препаратами, которые вызывают гипогликемию, частота возникновения гипогликемии увеличивалась по сравнению с таковой при применении плацебо в комбинации с сульфонилмочевиной или инсулином см. Таким образом, для уменьшения риска возникновения гипогликемии может потребоваться снижение дозы сульфонилмочевины или инсулина см. Реакции гиперчувствительности В пострегистрационный период применения ситаглиптина отмечались случаи серьезных реакций гиперчувствительности у пациентов, получавших ситаглиптин.
ГПП-1 также способствует подавлению повышенной секреции глюкагона альфа-клетками поджелудочной железы. Снижение концентрации глюкагона на фоне повышения концентрации инсулина способствует уменьшению продукции глюкозы печенью, что в итоге приводит к уменьшению гликемии. Этот механизм действия отличается от механизма действия производных сульфонилмочевины, которые стимулируют высвобождение инсулина и при низкой концентрации глюкозы в крови, что чревато развитием сульфон-индуцированной гипогликемии не только у больных сахарным диабетом 2 типа, но и у здоровых лиц. При низкой концентрации глюкозы в крови перечисленные эффекты инкретинов на выброс инсулина и уменьшение секреции глюкагона не наблюдаются.
В физиологических условиях активность инкретинов ограничивается ферментом ДПП-4, который быстро гидролизует инкретины с образованием неактивных продуктов. Повышая концентрацию инкретинов, ситаглиптин увеличивает глюкозозависимый выброс инсулина и способствует уменьшению секреции глюкагона. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с гипергликемией эти изменения секреции инсулина и глюкагона приводят к снижению концентрации гликозилированного гемоглобина HbA1си уменьшению плазменной концентрации глюкозы, определяемой натощак и после нагрузочной пробы. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа прием одной дозы препарата ситаглиптина приводит к ингибированию активности фермента ДПП-4 в течение 24 часов, что приводит к увеличению концентрации циркулирующих инкретинов ГПП-1 и ГИП в 2-3 раза, нарастанию плазменной концентрации инсулина и С-пептида, снижению концентрации глюкагона в плазме крови, уменьшению гликемии натощак, а также уменьшению гликемии после нагрузки глюкозой или пищевой нагрузки. Влияние на АД В рандомизированном плацебо-контролируемом перекрестном исследовании с участием пациентов с артериальной гипертензией сочетанный прием гипотензивных препаратов одного или более из списка: ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, блокаторы кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы, диуретики с препаратом ситаглиптина в целом хорошо переносился пациентами. У этой категории пациентов препарат ситаглиптина продемонстрировал незначительное гипотензивное действие: в суточной дозе 100 мг ситаглиптин снижал среднесуточное амбулаторное значение систолического АД на 2 мм ртутного столба по сравнению с группой плацебо. У пациентов с нормальным АД не наблюдали гипотензивного эффекта.
Влияние на электрофизиологию сердца В рандомизированном плацебо-контролируемом перекрестном исследовании у здоровых добровольцев препарат ситаглиптина принимался однократно в дозе 100 мг или 800 мг 8-кратное превышение рекомендуемой дозы , либо плацебо. После приема рекомендуемой терапевтической дозы 100 мг, какого-либо влияния препарата на продолжительность интервала QT как в момент его максимальной плазменной концентрации, так и в других точках проверки на протяжении всего исследования не наблюдали. После приема 800 мг максимальное увеличение скорректированного по плацебо среднего изменения длительности интервала QT по сравнению с исходным значением через 3 ч после приема препарата составило 8.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто: нарушения эякуляции, эректильная дисфункция; редко: гинекомастия, галакторея, аменорея. Общие расстройства: часто: астения, утомляемость.
Могут возникать экстрапирамидные расстройства, особенно на ранних этапах лечения. Однако рутинное использование антипаркинсонических средств для профилактики побочных эффектов не рекомендуется. Они не облегчают проявлений поздней дискинезии и могут их ухудшить. Рекомендуется снижение дозы или, если это возможно, прекращение лечения хлорпротиксеном. При персистирующей акатизии могут оказаться полезными бензодиазепины или пропранолол.
При приеме хлорпротиксена, как и при приеме других нейролептиков, также были зарегистрированы следующие редкие побочные эффекты: удлинение интервала QT, желудочковые аритмии - фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия, внезапная смерть и полиморфная желудочковая тахикардия по типу пируэт Torsade de Pointes. На фоне применения антипсихотических средств были зафиксированы случаи приапизма - длительной эрекции, как правило, болезненной, которая может приводить к эректильной дисфункции. Частота этого явления неизвестна. Резкое прекращение приема хлорпротиксена может сопровождаться возникновением реакций отмены. Наиболее частые симптомы - тошнота, рвота, анорексия, диарея, ринорея, потоотделение, миалгии, парестезии, бессонница, нервозность, тревога и ажитация.
Пациенты могут также испытывать головокружение, дополнительное ощущение тепла и холода и тремор. Симптомы, как правило, начинаются в течение 1 - 4 дней после отмены и уменьшаются в течение 7 - 14 дней. Особые указания и меры предосторожности На фоне применения любого нейролептика в т. Пациенты с уже имеющимся психоорганическим синдромом, задержкой психического развития, а также лица, злоупотребляющие опиатами и алкоголем, составляют значительную долю среди летальных исходов. Лечение: отмена нейролептика.
Симптоматическая терапия и общие поддерживающие лечебные меры. Могут оказаться эффективными дантролен и бромокриптин. После приема нейролептиков внутрь симптомы могут сохраняться на протяжении более одной недели. У пациентов с такими редкими состояниями, как мелкая передняя камера глаза и узкий ее угол, возможны острые приступы глаукомы, связнные с расширением зрачка. В связи с риском развития злокачественных аритмий хлорпротиксен следует применять с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе и у пациентов с наличием случаев удлиненного интервала QT в семейном анамнезе.
Перед началом лечения необходимо провести мониторинг ЭКГ.
Внутри- и межсубъектные коэффициенты вариации AUC ситаглиптина были незначительными. Поскольку совместный прием препарата ситаглиптина и жирной пищи не оказывает эффекта на фармакокинетику, то препарат ситаглиптина может назначаться вне зависимости от приема пищи. Распределение Средний Vd в равновесном состоянии после однократной дозы 100 мг ситаглиптина у здоровых добровольцев составляет приблизительно 198 л. Метаболизм Метаболизируется лишь незначительная часть поступившего в организм препарата.
Были обнаружены следы 6 метаболитов ситаглиптина, вероятно не обладающие ДПП-4-ингибирующей активностью. Выведение ситаглиптина осуществляется первично путем экскреции почками по механизму активной канальцевой секреции. Ситаглиптин является субстратом для транспортера органических анионов человека третьего типа hOAT-3 , который и может быть вовлечен в процесс выведения ситаглиптина почками. Клинически вовлеченность hOAT-3 в транспорт ситаглиптина не изучалась. Ситаглиптин также является субстратом P-гликопротеина, который также может участвовать в процессе выведения ситаглиптина почками.
Однако циклоспорин, являющийся ингибитором P-гликопротеина, не уменьшал почечный клиренс ситаглиптина. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Почечная недостаточность. В исследование были включены пациенты с нарушениями функции почек легкой, средней и тяжелой степени тяжести, а также пациенты с терминальной стадией хронической болезни почек ХБП , нуждающиеся в диализе. Кроме того, влияние нарушения функции почек на фармакокинетику ситаглиптина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нарушением функции почек легкой, средней или тяжелой степени тяжести включая пациентов с терминальной стадией ХБП оценивали с использованием популяционных фармакокинетических анализов. Увеличение плазменной AUC ситаглиптина приблизительно в 1.
Поскольку увеличение этой величины не является клинически значимым, корректировка дозы у этих пациентов не требуется. Ситаглиптин в незначительном количестве удалялся во время процедуры гемодиализа: только 13. Печеночная недостаточность. Таким образом, коррекции дозы препарата при нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется.
Трипликсам 5мг+2,5мг+10мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Препараты для лечения обменных процессов. -Асиглия таблетки покрытые оболочкой 100мг №28. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Таблетки 50 мг: двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого до светло-желтого цвета. Таблетки покрытые оболочкой.
Сиглетик таблетки покрытые пленочной оболочкой инструкция
сиглетик таблетки покрытые пленочной оболочкой 100мг 28 шт (Требуется рецепт). Лекарства и профилактические средства Препараты при диабете Гипогликемические средства Сиглетик таблетки п/о 100мг №28. таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг №28.
Сиглетик таблетки 100 мг 28 шт. в Москве
Можно рассмотреть возможность осторожного возобновления применения ситаглиптина, если считается, что другая причина может спровоцировать острое ухудшение функции почек. Перед началом применения ситаглиптина и периодически в дальнейшем рекомендуется оценивать функцию почек. Коррекция дозы рекомендуется пациентам с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, а также пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающимся в гемодиализе или перитонеальном диализе см. Особые группы пациентов. Гипогликемия при одновременном применении с инсулином или стимуляторами секреции инсулина При применении ситаглиптина в комбинации с инсулином или стимуляторами секреции инсулина например, сульфонилмочевиной , препаратами, которые вызывают гипогликемию, частота возникновения гипогликемии увеличивалась по сравнению с таковой при применении плацебо в комбинации с сульфонилмочевиной или инсулином см. Таким образом, для уменьшения риска возникновения гипогликемии может потребоваться снижение дозы сульфонилмочевины или инсулина см. Реакции гиперчувствительности В пострегистрационный период применения ситаглиптина отмечались случаи серьезных реакций гиперчувствительности у пациентов, получавших ситаглиптин. Эти реакции включают анафилаксию, ангионевротический отек и эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона. Реакции гиперчувствительности проявились в течение первых 3 мес после начала лечения ситаглиптином, при этом в некоторых случаях возникали после первой дозы.
При подозрении на реакцию гиперчувствительности необходимо прекратить прием ситаглиптина, рассмотреть другие потенциальные причины этого явления и назначить альтернативное лечение диабета см. Сообщалось также о случаях ангионевротического отека при применении других ингибиторов ДПП-4. Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов, которые принимали другой ингибитор ДПП-4 с ангионевротическим отеком в истории болезни, поскольку неизвестно, будет ли у таких пациентов предрасположенность к ангионевротическому отеку при получении ситаглиптина.
У пациентов с сахарным диабетом 2 типа прием одной дозы препарата ситаглиптина приводит к ингибированию активности фермента ДПП-4 в течение 24 часов, что приводит к увеличению концентрации циркулирующих инкретинов ГПП-1 и ГИП в 2-3 раза, нарастанию плазменной концентрации инсулина и С-пептида, снижению концентрации глюкагона в плазме крови, уменьшению гликемии натощак, а также уменьшению гликемии после нагрузки глюкозой или пищевой нагрузки. Влияние на АД В рандомизированном плацебо-контролируемом перекрестном исследовании с участием пациентов с артериальной гипертензией сочетанный прием гипотензивных препаратов одного или более из списка: ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, блокаторы кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы, диуретики с препаратом ситаглиптина в целом хорошо переносился пациентами. У этой категории пациентов препарат ситаглиптина продемонстрировал незначительное гипотензивное действие: в суточной дозе 100 мг ситаглиптин снижал среднесуточное амбулаторное значение систолического АД на 2 мм ртутного столба по сравнению с группой плацебо. У пациентов с нормальным АД не наблюдали гипотензивного эффекта. Влияние на электрофизиологию сердца В рандомизированном плацебо-контролируемом перекрестном исследовании у здоровых добровольцев препарат ситаглиптина принимался однократно в дозе 100 мг или 800 мг 8-кратное превышение рекомендуемой дозы , либо плацебо. После приема рекомендуемой терапевтической дозы 100 мг, какого-либо влияния препарата на продолжительность интервала QT как в момент его максимальной плазменной концентрации, так и в других точках проверки на протяжении всего исследования не наблюдали. После приема 800 мг максимальное увеличение скорректированного по плацебо среднего изменения длительности интервала QT по сравнению с исходным значением через 3 ч после приема препарата составило 8. Подобное незначительное увеличение было оценено как клинически незначимое. После приема дозы 800 мг значение максимальной плазменной концентрации ситаглиптина примерно в 11 раз превышало соответствующее значение после приема терапевтической дозы 100 мг. По завершении среднего периода наблюдения, составившего 3 года, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа прием препарата ситаглиптина в дополнение к стандартному лечению не увеличил риск серьезных нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы соотношение рисков 0. Фармакокинетика Всасывание Фармакокинетика ситаглиптина всесторонне описана у здоровых лиц и пациентов с сахарным диабетом 2 типа. У здоровых лиц после перорального приема 100 мг ситаглиптина отмечается быстрая абсорбция препарата с достижением Сmax в интервале от 1 до 4 ч с момента приема. AUC увеличивается пропорционально дозе и составляет у здоровых субъектов 8. Внутри- и межсубъектные коэффициенты вариации AUC ситаглиптина были незначительными. Поскольку совместный прием препарата ситаглиптина и жирной пищи не оказывает эффекта на фармакокинетику, то препарат ситаглиптина может назначаться вне зависимости от приема пищи. Распределение Средний Vd в равновесном состоянии после однократной дозы 100 мг ситаглиптина у здоровых добровольцев составляет приблизительно 198 л. Метаболизм Метаболизируется лишь незначительная часть поступившего в организм препарата. Были обнаружены следы 6 метаболитов ситаглиптина, вероятно не обладающие ДПП-4-ингибирующей активностью.
Если у препарата нет исследований, но мне он помогает, является ли он доказанно эффективным? По принципам доказательной медицины препарат может считаться доказанно эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Ваш личный опыт или неподтвержденное мнение врача не могут быть критериями доказательности. Я не доверяю результатам вашего анализа. Как я могу их проверить? Система оценки доказательной эффективности MedIQ прозрачна, каждый пользователь может сам проверить какое действующее вещество анализируется и изучить результаты исследований по каждому критерию. Если вы обнаружили ошибку, обязательно сообщите нам. Можно ли использовать результаты анализа MedIQ без консультации врача? Назначить правильное лечение в каждой конкретной ситуации может только врач-специалист Обратная связь.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Принимают внутрь. Рекомендуемая доза препарата Сиглетик составляет 100 мг 1 раз в сутки в качестве монотерапии или в комбинации с другими сахароснижающими препаратами. Путь и или способ введения Препарат Сиглетик принимается внутрь. Длительность применения препарата определяет лечащий врач. Побочные эффекты: Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Сиглетик может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Ниже перечислены нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении ситаглиптина. Нежелательные реакции перечислены в порядке уменьшения частоты возникновения. Очень часто могут возникать у более чем 1 человека из 10 : - понижение уровня глюкозы в крови гипогликемия - при одновременном приеме ситаглиптина с препаратами сульфонилмочевины и метформина.
Сиглетик таблетки покрытые пленочной оболочкой инструкция
Таблетки покрытые оболочкой. Монтелукаст Вертекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг №30. Сиглетик таблетки инструкция — применение, цена, где купить, отзывы, показания и противопоказания, побочные эффекты, взаимодействие, аналоги. Сиглетик показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения гликемического контроля (контроль уровня глюкозы в крови). Валсартан+Гидрохлоротиазид таблетки покрытые оболочкой 160мг +12.5мг 30 (Озон).