За эти годы нимесулид прошел всестороннюю проверку в ходе многочисленных клинических испытаний и доказал свою эффективность и хорошую переносимость. Нимесулид является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), эффективным в лечении целого ряда заболеваний, сопровождающихся воспалением и болью, в том числе и острой болью при первичной лид стал доступен на рынке с 1985 г. По.
НИМЕСУЛИД Велфарм : инструкция по применению
Побочные эффекты наиболее часто развиваются у пожилых пациентов, поэтому рекомендуется регулярный контроль состояния больных этой возрастной категории. Препарат может повлиять на женскую фертильность, он не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность. При развитии во время применения Нимесулида побочных эффектов со стороны органов чувств и центральной нервной системы следует воздержаться от управления автомобилем или иным транспортом и не выполнять работу, требующую повышенного внимания и быстрой реакции. Лекарственное взаимодействие Препарат может снижать биодоступность фуросемида и выступать конкурентом в связывании белков плазмы с салициловой кислотой, фенофибратом и толбутамидом.
Нимесулид не рекомендуется принимать одновременно с мочегонными средствами, которые оказывают повреждающий эффект на гемодинамику почек. Ненасыщенные жирные кислоты в физиологических концентрациях не влияют на связывание нимесулида с альбумином сыворотки. Фуросемид, варфарин, дигитоксин и глибенкламид в терапевтических концентрациях не влияют на связывание нимесулида.
При одновременном применении с препаратом возможен значительный рост свободных фракций метотрексата. У пациентов со слабо выраженной сердечной недостаточностью при применении нимесулида в течение короткого периода и в терапевтических дозах не изменяется сывороточный профиль дигоксина.
Фармакокинетика После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Метаболизируется в печени, основной метаболит гидроксинимесулид обладает фармакологической активностью. При продолжительной терапии кумуляции нимесулида не наблюдается. Форма выпуска Таблетки цилиндрические, двояковыпуклые, светло-желтого цвета. Взаимодействие Возможны проявления лекарственного взаимодействия при одновременном приеме внутрь нимесулида с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВС, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами. Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, боли в желудке; в отдельных случаях - дегтеобразный стул, мелена связанные с кровотечениями и эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ. Со стороны ЦНС: редко - головные боли, головокружение, сонливость. Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница.
Прочие: редко - олигурия, задержка жидкости в организме, местные или системные отеки; в отдельных случаях - тромбоцитопеническая пурпура. Показания Остеоартрит, внесуставные ревматические заболевания, боли и воспалительные процессы после оперативного вмешательства, боли и лихорадка при острых воспалительных процессах в верхних дыхательных путях, боли, связанные с дисменореей. Особенности применения Применение при беременности и кормлении грудью Нимесулид противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Прямых указаний на эмбриотоксическое и токолитическое действие нимесулида не имеется. Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при умеренной и выраженной печеночной недостаточности.
Редко развивается преходящее нарушение психического здоровья. У пациентов возникает чувство страха, кошмарные ночные сновидения, повышается нервозность. Осложнения со стороны сердца и сосудов представлены повышением артериального давления, учащением сердечных сокращений.
Крайне редко наступает бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы. Пациенты, принимающие нимесулид, могут ощущать приливы крови к коже лица, сердцебиение. При приёме нимесулида повышаетися риск развития острой хирургической патологии органов пищеварительного тракта: Желудочного кровотечения; Обострения язвенной болезни; Прободения язвы. Может повыситься активность печеночных ферментов, развиться желтуха с застоем желчи, гепатит. У больных может возникнуть нарушение мочеиспускания, в моче появиться кровь. Как принимать нимесулид Оптимальную дозу и способ применения препарата определяет врач. Обычно взрослым и детям старше 12 лет рекомендуют принимать внутрь по 100 мг нимесулида дважды в день после еды.
При одновременном применении с препаратом возможен значительный рост свободных фракций метотрексата. У пациентов со слабо выраженной сердечной недостаточностью при применении нимесулида в течение короткого периода и в терапевтических дозах не изменяется сывороточный профиль дигоксина. Нимесулид повышает концентрацию лития и может усиливать действие циклоспорина на почки.
При одновременном применении с ингибиторами обратного захвата серотонина и глюкокортикостероидами увеличивается риск желудочно-кишечных кровотечений. Беречь от детей. Срок годности — 4 года. Нашли ошибку в тексте? Цены в интернет-аптеках:.
Форма выпуска
- Нимесулид: побочные действия, показания и противопоказания
- Нимесулид Форте гель – Ваша боль под контролем
- Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
- Нимесулид Форте гель – средство против боли
- Please wait while your request is being verified...
Нимесулид: побочные действия, показания и противопоказания
Эффект развивается в течение 1-2 часов после приема таблетки или суспензии. Из организма медикамент выводится полностью в течение суток. При длительном приеме эффекта кумуляции не происходит. Таблетки «Нимесулид»: от чего помогает препарат Медикамент не оказывает влияния на развитие недуга. Его используют для купирования боли, снижения воспалительного процесса, для симптоматического лечения.
У беременных возникают риски — снижение контрактильности матки, образование периферических отеков, развитие кровотечений. Использование лекарственного средства женщинам при грудном вскармливании также запрещено. При острой необходимости по Побочные действия В ходе курса лечения нимесулидом могут выявляться побочные эффекты со стороны различных систем организма: Иммунная: крайне редко — реакция анафилактоидного типа. Нечасто — гиперчувствительность. Кровеносная и лимфатическая: крайне редко — развитие пурпуры тромбоцитопенической, панцитопении, тромбоцитопении, более длительные кровотечения. Нечасто — случаи геморрагии, анемии, эозинофилии. Сердечно-сосудистая: редко — сбои сердечного ритма, тахикардия, ощущение жара на лице, перепады давления. Дыхательная: крайне редко — наступление фазы обострения астмы, бронхоспазмы, нечасто — одышка. Нервная: крайне редко — сонливость, головные боли, энцефалопатия; чаще — головокружения. ЖКТ: крайне редко — болезненные ощущения в животе, проявления стоматита и диспепсии. Чаще — проявления тошноты и рвоты, жидкий стул, запор, метеоризм. Также не часто бывают кровотечения, перфорация 12-перстной кишки и желудка, образование язвы.
Простагландины — биологически активные вещества, управляющие самыми разными процессами в организме. В числе прочего, они запускают воспалительную реакцию. Поэтому если снизить активность циклооксигеназы, то будет меньше вырабатываться простагландинов и уменьшится воспаление, а также боль и отек тканей. Первый — это базовая циклооксигеназа, постоянно образуемая в организме, отвечает за синтез таких простагландинов, которые необходимы организму для физиологических процессов для выработки защитной слизи клетками желудка. Второй — функционирует преимущественно в очаге воспаления или месте повреждения, способствует увеличению содержания простагландинов в три раза по сравнению с нормой. Третий — принимает участие в терморегуляции. Нимесулид, как и другие НПВС, оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгетическое действие. Противовоспалительное действие нимесулида основано науменьшении биосинтезапростагландинов,подавлении фазы воспаления, уменьшении пролиферации соединительной ткани. Кроме того, препятствует разрушению хрящевой ткани, предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена, за счет угнетения синтеза интерлейкина—6, урокиназы и металлопротеаз. Анальгетическое действие нимесулида развивается за счет снижения синтеза простагландинов и простациклина. Оба этих фактора потенцируют болевое действие интерлейкина—1, гистамина, серотонина, брадикинина и других медиаторов боли. Кроме того, ограничение экссудации ослабляет сдавление болевых окончаний в воспаленных тканях, уменьшает поступления болевых импульсов в ЦНС и ослабляет ощущения боли. Жаропонижающее действие нимесулида реализуется опять же благодаря ингибированию ЦОГ—2 и уменьшению синтеза простагландина Е2, играющего ключевую роль при лихорадке. Лихорадка — защитная реакция на инфекцию, воспаление, злокачественную опухоль. При лихорадке в центре терморегуляции гипоталамуса активируется ЦОГ—2 и повышается продукция простагландина Е2.
Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой желудка или почках, что обусловлено ингибированием преимущественно ЦОГ-2. Кроме того, в механизме противовоспалительного действия нимесулида имеет значение его способность подавлять образование свободных кислородных радикалов без влияния на гемостаз и фагоцитоз и угнетать высвобождение фермента миелопероксидазы. Фармакокинетика После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Метаболизируется в печени, основной метаболит гидроксинимесулид обладает фармакологической активностью. При продолжительной терапии кумуляции нимесулида не наблюдается. Форма выпуска Таблетки цилиндрические, двояковыпуклые, светло-желтого цвета. Взаимодействие Возможны проявления лекарственного взаимодействия при одновременном приеме внутрь нимесулида с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВС, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами. Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, боли в желудке; в отдельных случаях - дегтеобразный стул, мелена связанные с кровотечениями и эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ. Со стороны ЦНС: редко - головные боли, головокружение, сонливость. Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница. Прочие: редко - олигурия, задержка жидкости в организме, местные или системные отеки; в отдельных случаях - тромбоцитопеническая пурпура. Показания Остеоартрит, внесуставные ревматические заболевания, боли и воспалительные процессы после оперативного вмешательства, боли и лихорадка при острых воспалительных процессах в верхних дыхательных путях, боли, связанные с дисменореей.
От чего помогают таблетки «Нимесулид». Инструкция по применению
Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача. Особые указания Особые указания: Не следует наносить на слизистые оболочки глаза, поврежденные и инфицированные участки кожи, пораженные кожными заболеваниями области и открытые раны. После нанесения геля вымыть руки с мылом. Не следует накладывать окклюзионную повязку после нанесения геля. Гель содержит консерванты метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции возможно, замедленного типа и пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.
При нанесении препарата может возникнуть интенсивное ощущение жжения, которое исчезает в течение нескольких дней. Гель следует применять с осторожностью у пациентов с повышенным риском развития побочных реакций, вызванных салицилатами. Во время применения препарата и до очищения рук не следует дотрагиваться до чувствительных участков кожи. При случайном попадании геля на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи, следует промыть эти участки большим количеством воды.
Плотно закрывать тубу после применения.
Поэтому одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости; следует рассмотреть необходимость контроля функции почек после начала комбинированной терапии и в процессе лечения периодически. Мифепристон Существует теоретический риск изменения эффективности мифепристона под действием ингибиторов простагландинсинтетазы. Ограниченные данные позволяют предположить, что одновременное применение мифепристона с НПВП в день применения простагландина не оказывает неблагоприятного влияния на действие мифепристона или простагландина в отношении созревания шейки матки или сократимости матки и не снижает клиническую эффективность средств для медикаментозного аборта. Фармакокинетическое взаимодействие: влияние нимесулида на фармакокинетику других лекарственных средств Фуросемид У здоровых добровольцев нимесулид снижал диуретический эффект и вызывал обратимое снижение выведения натрия под действием фуросемида и в меньшей степени выведения калия. Одновременное применение препаратов, содержащих фуросемид и нимесулид, требует осторожности у «чувствительных» пациентов с почечной или сердечной недостаточностью см. Литий Имеются сообщения о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При применении нимесулида у пациентов, находящихся на терапии препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.
Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами например, комбинация алюминия и магния гидроксидов не наблюдалось. Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. Концентрация в плазме крови препаратов, являющихся субстратами этого фермента, может повышаться при одновременном применении с нимесулидом. При применении нимесулида менее чем за 24 часа до или после применения метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях концентрация метотрексата в плазме крови и, соответственно, токсические эффекты могут повышаться. В связи с воздействием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к которым относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов. Особые указания Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в минимальной эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования симптомов см. При отсутствии положительной динамики лечение препаратом следует отменить. Во время применения препарата пациенты должны воздерживаться от приема других анальгетиков. В препарате содержится сахароза 0,15-0,18 ХЕ на 100 мг препарата , это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Данный препарат противопоказан пациентам с наследственными заболеваниями: непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы. Влияние на печень Имеются сообщения о серьезных реакциях со стороны печени, в том числе, в очень редких случаях - фатальных, связанных с применением нимесулида см. При появлении у пациентов на фоне применения препарата симптомов, схожих с симптомами поражения печени например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, утомляемость, темный цвет мочи или отклонений от нормы показателей функции печени, применение препарата следует прекратить.
В предварительных экспериментах мы использовали прессуемые массы по 14 составам с последующим изучением технологических свойств прессуемого массы и физико-механических показателей таблеток, полученных из них. При этом в качестве наполнителей были использованы сахароза, глюкоза, лактоза, мальтодекстрин, МКЦ «Интроцелл», кальций карбонат, кальций фосфат двузамещенный и другие в различных комбинациях, а корригентом вкуса служили сорбити ароматизатор апельсина. В отличие от метода прямого прессования решающим фактором, гарантирующим высокое качество целевого продукта, являются условия проведения процесса увлажнения[1].
Доказал свою эффективность как противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее средство. Однако его стоит использовать с осторожностью. Как выяснилось, препарат может быть довольно токсичным для печени. После проверки Европейское Медицинское Агентство ЕМА пришло к выводу, что польза все же превышает риски, однако был установлен ряд ограничений. Препарат предназначен для симптоматической терапии, снятия боли и воспаления в момент использования и должен назначаться только как препарат второй линии. Ограничения и рекомендации Длительность курса не должна превышать 15 дней.
СОСТАВ И ТЕХНОЛОГИЯ ТАБЛЕТОК НИМЕСУЛИДА
Рекомендуемая продолжительность курса лечения 5 дней. Максимальная продолжительность лечения 15 дней. Пациенты пожилого возраста При терапии пожилых пациентов коррекции суточной дозы не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести клиренс креатинина 3060 млмин коррекции дозы не требуется пациентам с тяжелой почечной недостаточностью клиренс креатинина менее 30 млмин нимесулид противопоказан. Пациенты с печеночной недостаточностью Применение нимесулида у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано. Возможно развитие желудочнокишечного кровотечения а также повышение артериального давления развитие острой почечной недостаточности угнетение дыхания. Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента. Специфического антидота нет.
В случае если симптомы передозировки возникли в течение 4х часов после приема препарата необходимо вызвать рвоту принять активированный уголь 60100 г для взрослого человека и осмотические слабительные. Форсированный диурез и гемодиализ неэффективны изза высокой связи препарата с белками. Необходим контроль функции почек и печени. Взаимодействие с другими препаратами Глюкокортикостероиды повышают риск возникновения эрозивноязвенного поражения желудочнокишечного тракта или кровотечения. Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина SSPIs например флуоксетин увеличивают риск возникновения желудочнокишечного кровотечения. Антикоагулянты НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов таких как варфарин или препаратов обладающих антитромбоцитарным действием таких как ацетилсалициловая кислота. Изза повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.
Другие нестероидные противовоспалительные препараты Одновременное применение нимесулидсодержащих препаратов с другими НПВП включая ацетилсалициловую кислоту в разовой дозе более 1 г или в суточной дозе более 3 г не рекомендуется. Диуретики НПВП могут снижать действие диуретиков. У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведения натрия под действием фуросемида в меньшей степени выведения калия и снижает собственно диуретический эффект. Одновременное применение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени клиренс креатинина 3060 млмин при одновременном применении ингибиторов АПФ антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств подавляющих систему циклооксигеназы НПВП антиагреганты возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности которая как правило бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала одновременного применения.
Как выяснилось, препарат может быть довольно токсичным для печени. После проверки Европейское Медицинское Агентство ЕМА пришло к выводу, что польза все же превышает риски, однако был установлен ряд ограничений. Препарат предназначен для симптоматической терапии, снятия боли и воспаления в момент использования и должен назначаться только как препарат второй линии. Ограничения и рекомендации Длительность курса не должна превышать 15 дней. Не сочетать с гепатотоксическими веществами: парацетамолом, алкоголем, некоторыми антибиотиками и пр.
Отказаться от беспорядочного приема при менструальной боли, боли в спине или суставах без учета взаимодействия с другими препаратами.
Длительность курса лечения таблетками Нимесулид составляет максимум 15 суток. Можно принимать таблетки меньший промежуток времени, если симптомы боли и воспаления проходят быстро. Таблетки растворимые диспергируемые нимесулида — это Найз, Нимулид, Нимика, Пролид. Порошок Нимесулид Порошок разводят в чистой питьевой воде , получая суспензию, и принимают внутрь.
Для этого содержимое пакетика 100 мг Нимесулида растворяют в 80 — 100 мл воды полстакана , и выпивают после приема пищи. Взрослые и подростки старше 12 лет принимают порошок Нимесулид в дозировке 100 мг 1 пакетик , 2 раза в день. Не допускается увеличение указанной дозировки без назначения врача. Пожилые люди принимают порошок в таких же дозировках. Люди, страдающие почечной недостаточностью , должны уменьшить дозу порошка Нимесулид до 100 мг 1 пакетик в сутки.
Максимально допустимая длительность непрерывного приема порошка Нимесулид составляет 15 суток. Лучше всего определить минимальную дозу, которая оказывается эффективной, и принимать ее только необходимый промежуток времени, чтобы не увеличивать риски развития побочных эффектов. Суспензия или сироп Нимесулид В 1 мл суспензии или сиропа Нимесулид содержится 10 мг активного вещества. На основании этого и рассчитывают дозировку. Суспензия или сироп предназначены для применения у детей до 12-летнего возраста.
Дозировки для детей высчитываются по массе тела: 1,5-3 мг на 1 кг веса. Это количество разделяется на 2 — 3 приема за сутки. Для набора соответствующего количества суспензии в упаковку с препаратом вложен специальный мерный шприц. Максимальная допустимая сточная дозировка сиропа Нимесулид для детей соответствует 5 мг на 1 кг. Если вес ребенка превышает 40 кг, то расчет дозы не используют, а применяют по 100 мг 2 раза в день, как у взрослых.
Непрерывный курс применения нимесулида в виде сиропа или суспензии составляет максимум 15 дней. Лучше принимать препарат меньший срок, останавливая использования сразу после устранения симптомов и нормализации состояния. Суспензия или сироп Нимесулид продаются под торговыми названиями Найз и Нимулид. Гель Нимесулид Гель наносится местно на кожу, в области болевого синдрома.
Многочисленные эпидемиологические исследования свидетельствуют о том, что желудочно-кишечная система в большей степени страдает от побочных эффектов, связанных с приемом НПВП. В частности, ежегодное число госпитализаций по причине кровотечения или перфорации ЖКТ в результате приема НПВП насчитывает приблизительно 400 на 100000 человек по сравнению с ежегодным числом госпитализаций по причине гепатопатии 30 на 100000 человек30. Этиология повреждений слизистой оболочки желудка в результате приема НПВП, как мы уже упоминали, состоит, прежде всего, в ингибировании физико-химических свойств циклооксигеназы: ЦОГ-1.
Эпидемиологические исследования доказывают наличие различной степени негативного влияния НПВП для слизистой оболочки ЖКТ, определяющейся более или менее выраженной селективностью одиночных молекул двумя изоформами ЦОГ. В этом смысле нимесулид среди прочих НПВП обладает наилучшим профилем безопасности для ЖКТ благодаря предпочтительному воздействию со стороны ЦОГ-2 и менее выраженному местному непосредственному раздражению слизистой оболочки31. В одном из фармакоэпидемиологических исследований за период с 1988 г. Спонтанное проявление, безусловно, является важным инструментом для распознавания признаков возможной токсичности, связанной с применением препарата; тем не менее, еще одним параметром, который следует принимать во внимание отзывы популяции о лекарственном препарате. В этом отношении нимесулид гораздо реже становится причиной возникновения нежелательных явлений, связанных с функционированием желудочно-кишечного тракта, однако его использование на той же самой территории в течение 3 лет 1996-1999 оказалось в шесть раз выше по сравнению с кетопрофеном, который, в отличие от нимесулида, занимает первое место среди НПВП по частоте наступления нежелательных явлений, связанных с ЖКТ нимесулид 27,31 млн. Данные этого исследования32 впоследствии получили подтверждение в другом мультицентровом, контролируемом исследовании, в ходе которого был выявлен риск кровотечения в верхней части желудочно-кишечного тракта у пациентов, принимавших нимесулид, хотя этот риск был минимален по сравнению с другими НПВП, участвовавшими в исследовании33. В 2002 г.
После шага, предпринятого Финляндией, Италия посчитала необходимым продолжить глубокое изучение этой проблемы с помощью эпидемиологического исследования, предпринятого Государственным институтом санитарии ГИС и направленным на определение риска возникновения печеночной патологии, связанного с приемом НПВП и, в особенности, с приемом нимесулида30. Результаты показали ограниченный риск возникновения гепатопатии в отношении всех НПВП, включая нимесулид. Следовательно, при назначении НПВП основной риск по-прежнему был связан с возможным наступлением гастродуоденальных осложнений. В мае 2007 г. Сарой Уолкер и соавторами вновь привлекло внимание международного научного сообщества и европейских регулятивных органов к возможным побочным эффектам, которые прием нимесулида оказывает на печень. Полученные данные были проанализированы с целью установления вероятной причинно-следственной связи между приемом нимесулида и возникновением острой печеночной недостаточности, при этом на основании отдельного отчета было получено подтверждение того, что в предшествующие годы уже возникало предположение о наличии подобной связи, однако в отношении данной гипотезы не было сделано однозначных выводов. Если говорить о деталях, то в данной работе было проведено исследование всех пациентов в Ирландии, которым была проведена трансплантация печени в связи с возникновением острой печеночной недостаточности по неизвестной причине на протяжении предшествующих 13 лет.
Из 32 рассмотренных случаев в анамнезе 6 пациентов было обнаружено упоминание о приеме нимесулида в течение шести месяцев перед трансплантацией. В этих 6 случаях было высказано предположение о возможной корреляции между приемом нимесулида и печеночной патологией. Кроме этого, у двух пациентов были отмечены другие возможные причины развития гепатопатии. За исключением данных упомянутого исследования в настоящее время отсутствуют сведения, позволяющие установить четкую причинно-следственную связь между печеночной недостаточностью и приемом нимесулида на протяжении предшествующих 6 месяцев. Необходимо также добавить, что в обширной монографии, посвященной применению нимесулида36, отмечается, что во многих случаях возникновение печеночных реакций, по-видимому, связано с приемом других потенциально гепатотоксичных лекарственных препаратов либо с существовавшими ранее состояниями и предрасположенностью к печеночной недостаточности. Точный механизм остается неизвестным, поскольку результаты исследований, пытающихся доказать, что ответственность за возникновение нежелательных явлений следует отнести на счет метаболитов нимесулида например, производных нитрозо- или гидроксиламинов или, в меньшей степени, на счет метаболизации его нитрогруппы, нельзя считать достаточно убедительными. В одной из недавних работ итальянских авторов37 также отсутствует окончательный ответ на все поставленные вопросы, и лишь приводятся данные в поддержку гипотезы о возможной роли генетических факторов в развитии механизма гепатопатологии, можно сказать, «факторов, связанных с наследием рода», которые добавляются к факторам внешней среды.
Однако в этой же статье авторы выделяют другие не менее важные данные, хотя и не имеющие непосредственного отношения к вышесказанному: время восстановления после гепатотоксического эффекта, вызванного приемом нимесулида, гораздо меньше, чем время восстановления после приема других лекарственных препаратов, участвовавших в исследовании соответственно, 4 недели по сравнению с 8 неделями после отмены лекарственного препарата; Р Комитет по лекарственным препаратам для применения человеком КЛПЧ Европейского агентства по лекарственным препаратам после глубокой и тщательной процедуры пересмотра был вынужден признать отсутствие данных о механизме передачи гепатотоксического эффекта нимесулида, что затрудняет установление причинно-следственной связи между пациентами, принимавшими данный лекарственный препарат, и риском развития печеночных реакций. Тем не менее, этот эффект был уменьшен в режиме терапевтической пригодности, отразившемся в изменении предпочтений в отношении назначаемых препаратов среди итальянских медицинских работников. КЛПЧ указал также на необходимость повторного определения способа применения нимесулида, отметив, что данный лекарственный препарат не следует принимать совместно с другими препаратами, способными привести к возникновению гепатопатии, а также назначать пациентам, ранее страдавшим от печеночной недостаточности. Наконец, КЛПЧ рекомендовал принять последующие меры наблюдения, провести ряд исследований для оценки риска возникновения гепатотоксического эффекта у пациентов, принимавших нимесулид, и распространить письменные рекомендации среди санитарных работников, чтобы подчеркнуть необходимость соблюдения правильного способа применения препарата. Таким образом, врачам рекомендуется основываться в своем решении о назначении нимесулида на оценку комплексного риска индивидуально для каждого пациента как это следует делать в отношении любого лекарственного препарата. Данные рекомендации были приняты Итальянским агентством по лекарственным препаратам ИАЛП с марта 2009 г. Тем не менее, в этой статье подчеркивалось, что, несмотря на существование многочисленных терапевтических альтернатив нимесулиду, «…считается, что в сравнении с лучшим профилем переносимости печенью другие молекулы имеют проблемы, связанные с безопасностью по отношению к другим органам или системами например, повреждение желудка, сердечно-сосудистой системы и т.
В феврале 2010 г. ИАЛП обратилось ко всем итальянским медицинским работникам посредством информационного письма ИП , посвященного применению нимесулида, в котором было сказано, что… «Мнение КЛПЧ было поддержано 16 октября 2009 г.
Ограничения и рекомендации
- Нимесулид: инструкция по применению, цена, отзывы. Аналоги и показания к применению -
- Выбор описания
- НИМЕСУЛИД ТАБ - инструкция по применению в городе Новосибирск
- Нимесулид - инструкция по применению препарата, дозировка
Нимесулид инструкция по применению
Месулид — Действующее вещество ›› Нимесулид* (Nimesulide*) Латинское название Mesulid АТХ: ›› M01AX17 Нимесулид Фармакологическая группа: Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства Нозологическая. 51 препарат с действующим веществом Нимесулид, цены в аптеках. Состав: Каждая таблетка содержит: Активное вещество: нимесулид 100 мг. Нимесулид инструкция по применению, описание вещества, действие, показания к применению, противопоказания, при беременности, дозировка, побочное действие, передозировка, особые указания. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов, и ингибирует, главным образом, циклооксигеназу-2. 75,0 мг, крахмал кукурузный - 54,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 - 40 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 35,0 мг, магния стеарат - 3,0 мг.
Нимесулид таблетки : инструкция по применению
Препарат очень незначительно действует на циклооксигеназу-1 и механизм образования ПГ Е2 из арахидоновой кислоты, что уменьшает побочные эффекты Нимесулида по сравнению с другими нестероидами. действующее вещество: nimesulide; 1 таблетка содержит нимесулида, в пересчете на 100% сухое вещество 100 мг. «Нимесулид», от чего помогает это нестероидное противовоспалительное лекарствоПрепарат обладает незначительным жаропонижающим и средней степени обезболивающим действием. Состав: Каждая таблетка содержит: Активное вещество: нимесулид 100 мг. 100,0 мг (в пересчете на 100% вещество). Нимесулид – один из наиболее широко применяемых нестероидных противовоспалительных препаратов.
Фармакотерапевтическая группа
- Инструкция по применению Нимесулид 100 мг №20
- Нимесулид таблетки
- Нимесулид ( Нимесил ) – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена
- Нимесулид — относительно селективное и безопасное НПВС - статьи и новости АптекаМос
СОСТАВ И ТЕХНОЛОГИЯ ТАБЛЕТОК НИМЕСУЛИДА
Активное вещество: нимесулид 100 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 115 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 28 мг, повидон 16 мг, магния стеарат 3.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая 52.2 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг, вода 3.6 мг. Цены и аналоги препарата Нимесулид на медицинском портале Инструкция НИМЕСУЛИД (действующее вещество), его показания, противопоказания, проверка совместимости и сравнение с другими препаратами. Нимесулид не применяют при наличии следующих противопоказаний: Гиперчувствительность к основному действующему веществу и вспомогательным ингредиентам. "Нимесулид" является дженериком "Найза", т. е. препаратом с тем же действующим веществом и его количеством. Действующие вещества.