найти замену. Аналоги Депакин Хроно таблетки. Депакин Хроносфера гранулы для внутр. прим. с пролонг высвобожд. Депакин детям Депакин детям Препарат депакин, относящийся к производным вальпроевой кислоты, в специальной медицинской литературе. Максимальная концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови (Сmах) после приема препарата Депакин® Хроносфера внутрь достигается примерно через 7 часов. ДЕПАКИН ХРОНО в детском возрасте: С осторожностью. ДЕПАКИН ХРОНО при нарушениях функции печени: Противопоказан.
Вальпроевая Кислота (Депакин Хроно)
противоэпилептический препарат широкого спектра действия, обладает центральным миорелаксирующим и седативным свойствами. Депакин прописала психиатр, но он заодно еще и убрал все прыщи с лица мгновенно, а когда я пропускаю прием таблеток, то прыщи опять вылазят и так по кругу. ДЕПАКИН аналоги, дженерики, синонимы, дешевые аналоги ДЕПАКИН, а также цены и наличие на аналоги в аптеках, отзывы, инструкция по применению. Депакин Хроно и Депакин Хроносфера состоят из СМЕСИ вальпроата натрия и вальпроевой кислоты.
Выбор препаратов вальпроевой кислоты в терапии эпилепсии: оригинальный препарат или генерик?
Лечение: в стационаре - промывание желудка, которое эффективно в течение 10-12 ч после приема препарата внутрь. Для уменьшения всасывания вальпроевой кислоты может быть эффективным прием активированного угля, в т. Требуется мониторинг и коррекция функционального состояния сердечно-сосудистой и дыхательной системы, поддержание эффективного диуреза. Необходимо контролировать функции печени и поджелудочной железы. При угнетении дыхания может потребоваться проведение ИВЛ. В отдельных случаях с успехом применяли налоксон. В очень тяжелых случаях значительной передозировки были эффективны гемодиализ и гемоперфузия. Как и при применении большинства противоэпилептических препаратов, при применении вальпроевой кислоты возможно незначительное повышение активности печеночных ферментов, особенно в начале лечения, которое протекает без клинических проявлений и является преходящим. У этих пациентов необходимо проведение более подробного исследования биологических показателей, включая протромбиновый индекс, и может потребоваться коррекция дозы препарата, а при необходимости и повторное клиническое и лабораторное обследование. Перед началом терапии или хирургической операции, а также при спонтанном возникновении подкожных гематом или кровотечений рекомендуется провести определение времени кровотечения, количества форменных элементов в периферической крови, включая количество тромбоцитов.
Тяжелое поражение печени Предрасполагающие факторы: имеются отдельные сообщения о развитии тяжелых поражений печени, иногда со смертельным исходом. У детей старше 3 лет риск поражения печени значительно снижается и прогрессивно уменьшается по мере увеличения возраста пациента. В большинстве случаев поражение печени возникает в течение первых 6 месяцев лечения, чаще всего между 2 и 12 неделями лечения и обычно при применении вальпроевой кислоты в составе комбинированной противоэпилептической терапии. Симптомы, подозрительные на поражение печени: для ранней диагностики поражения печени обязательно клиническое наблюдение за пациентами. В частности, следует обращать внимание на появление следующих симптомов, которые могут предшествовать возникновению желтухи, особенно у пациентов группы риска: неспецифические симптомы, особенно внезапно начавшиеся, такие как астения, анорексия, летаргия, сонливость, которые иногда сопровождаются повторяющейся рвотой и болями в животе; возобновление судорожных припадков у пациентов с эпилепсией. Следует предупреждать пациентов или членов их семей при применении препарата детьми о том, что они должны немедленно сообщить о возникновении любого из этих симптомов лечащему врачу. В случае появления данных симптомов пациентам следует немедленно провести клиническое обследование и лабораторное исследование показателей функции печени. Выявление: определение функциональных проб печени следует проводить перед началом лечения и затем периодически в течение первых 6 месяцев лечения. Среди обычных исследований наиболее информативны исследования, отражающие состояние белково-синтетической функции печени, особенно протромбиновый индекс.
С целью предосторожности в случае, если пациенты принимали одновременно салицилаты, их прием должен быть также прекращен. Панкреатит Имеются зарегистрированные редкие случаи тяжелых форм панкреатита у детей и взрослых, развивавшиеся независимо от возраста и продолжительности лечения. Наблюдалось несколько случаев геморрагического панкреатита с быстрым прогрессированием заболевания от первых симптомов до смертельного исхода. Дети находятся в группе повышенного риска развития панкреатита, с увеличением возраста ребенка этот риск уменьшается. Факторами риска развития панкреатита могут быть тяжелые судороги, неврологические нарушения или противосудорожная терапия. Печеночная недостаточность, сочетающаяся с панкреатитом, увеличивает риск летального исхода. В случае подтверждения панкреатита, в частности, при повышенной активности ферментов поджелудочной железы в крови, применение вальпроевой кислоты должно быть прекращено и начато соответствующее лечение. Дети и подростки женского пола, женщины с детородным потенциалом и беременные женщины Предупреждение для пациенток женского пола. В случае наступления беременности препараты вальпроевой кислоты могут причинить серьезный вред будущему ребенку.
Необходимо всегда применять эффективные способы контрацепции во время лечения. Если пациентка планирует беременность или забеременела, ей следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу. Это ограничение связано с высоким риском тератогенного действия и нарушений психического и физического развития у детей, которые внутриутробно подвергаются воздействию вальпроевой кислоты. Одновременное применение с эстрогенсодержащими препаратами. Вальпроевая кислота не уменьшает терапевтическую эффективность гормональных контрацептивов. Однако препараты, содержащие эстроген, включая эстрогенсодержащие гормональные контрацептивы, могут увеличить клиренс вальпроевой кислоты, что может привести к уменьшению ее сывороточной концентрациии, как следствие, уменьшению ее эффективности. В частности, врач, назначающий вальпроевую кислоту, должен удостовериться в том, что пациентка понимает: природу и степень риска при применении вальпроевой кислоты во время беременности, в частности, риска тератогенного действия, а также риска нарушений психического и физического развития ребенка; необходимость использования эффективной контрацепции; необходимость регулярного пересмотра лечения; необходимость срочной консультации со своим лечащим врачом, если она подозревает, что наступила беременность, или когда она предполагает эту возможность. Женщину, планирующую беременность, следует обязательно попытаться, если это возможно, перевести на альтернативное лечение перед тем, как она предпримет попытку зачатия. Лечение вальпроевой кислотой следует продолжать только после того, как врач, имеющий опыт лечения эпилепсии и биполярных расстройств, проведет переоценку для нее соотношения пользы и риска лечения.
Суицидальные мысли и попытки Сообщалось о возникновении суицидальных мыслей или попыток у пациентов, получающих противоэпилептические препараты по некоторым показаниям. Мета-анализ рандомизированных плацебо-контролируемых исследований противоэпилептических препаратов также показал небольшое увеличение риска суицидальных мыслей и попыток на 0. Механизм этого эффекта неизвестен. Пациентам и ухаживающим за ними лицам рекомендуется при появлении у пациента суицидальных мыслей или попыток немедленно обратиться к врачу. Карбапенемы Одновременное применение карбапенемов не рекомендуется. Парадоксальное увеличение частоты и тяжести судорожных приступов включая развитие эпилептического статуса или появление новых видов судорог Как и при применении других противоэпилептических препаратов, при приеме вальпроевой кислоты у некоторых пациентов наблюдалось, вместо улучшения, обратимое увеличение частоты и тяжести судорожных приступов включая развитие эпилептического статуса или появление новых видов судорог. В случае утяжеления судорог пациентам следует немедленно проконсультироваться с лечащим врачом. При этом перед началом лечения следует взвешивать соотношение потенциальной пользы от применения вальпроевой кислоты и риска поражения печени и развития панкреатита при ее применении.
Показать полностью... Депакин Хроно и Депакин Хроносфера - препараты с пролонгированным высвобождением действующего вещества.
Депакин Хроно - таблетки с дозировками 300 и 500 мг, Депакин Хроносфера - гранулы с дозировками 100 мг, 250 мг, 500 мг, 750 мг, 1000 мг. Депакин Хроно - детям с 6 лет. Депакин Хроносфера - детям с 6 мес.
Предупреждения и меры предосторожности Печеночная недостаточность.
При системной красной волчанке оценить соотношение польза-риск. Состояние средней тяжести, максимальный риск. Детям младше 3 лет рекомендуется проводить монотерапию, и следует избегать одновременного применения с салицилатами из-за риска токсичности для печени. Прекратить в случае панкреатита.
Сдавать гематологические анализы перед началом общего обследования, хирургического вмешательства и в случае спонтанных кровоподтеков или кровотечений. Не употребляйте алкоголь. При подозрении на ферментативную недостаточность цикла мочевины проведите метаболические исследования. Возможный набор веса в начале курса.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания Часто: гипонатриемия, увеличение массы тела следует тщательно мониторировать увеличение массы тела, так как увеличение массы тела является фактором, способствующим развитию синдрома поликистозных яичников. Также сообщалось о возникновении гиперамомониемии, сопровождающейся появлением неврологической симптоматики например, развитием энцефалопатии, рвоты, атаксии и др. Доброкачественные, злокачественные и неопределенные опухоли включая кисты и полипы Редко: миелодиспластический синдром. Нарушения со стороны сосудов Часто: кровотечения и кровоизлияния см. Нечасто: васкулит. Общие расстройства и изменения в месте введения Нечасто: гипотермия, нетяжелые периферические отеки. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Часто: поражения печени: отклонение от нормы показателей функционального состояния печени, такие как снижение протромбинового индекса, особенно в сочетании со значительным снижением содержания фибриногена и факторов свертывания крови, увеличением концентрации билирубина и повышением активности «печеночных» трансаминаз в крови; печеночная недостаточность, в исключительных случаях - со смертельным исходом; необходим контроль пациентов на предмет возможных нарушений функции печени см. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Часто: дисменорея. Редко: мужское бесплодие, поликистоз яичников.
Частота неизвестна: нерегулярные менструации, увеличение молочных желез, галакторея. Описывались случаи внутричерепной гипертензии, связанной с отеком головного мозга. Присутствие натрия в составе препаратов вальпроевой кислоты при их передозировке может приводить к развитию гипернатриемии. При массивной передозировке возможен летальный исход, однако обычно прогноз при передозировке благоприятный. Симптомы передозировки могут варьировать, сообщалось о развитии судорожных припадков при очень высоких плазменных концентрациях вальпроевой кислоты. Лечение передозировки Неотложная помощь при передозировке в стационаре должна быть следующей: промывание желудка, которое эффективно в течение 10-12 часов после приема препарата. Для уменьшения всасывания вальпроевой кислоты может быть эффективным прием активированного угля, в том числе, его введение через назогастральный зонд. Требуется наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой и дыхательной системы и поддержание эффективного диуреза. Необходимо контролировать функции печени и поджелудочной железы.
При угнетении дыхания может потребоваться проведение искусственной вентиляции легких. В отдельных случаях с успехом применялся налоксон. В очень тяжелых случаях массивной передозировки были эффективны гемодиализ и гемоперфузия. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Влияние вальпроевой кислоты на другие препараты Нейролептики, ингибиторы моноаминооксидазы МАО , антидепрессанты, бензодиазепины Вальпроевая кислота может потенцировать действие других психотропных лекарственных средств, таких как нейролептики, ингибиторы МАО, антидепрессанты и бензодиазепины; поэтому при их одновременном применении с вальпроевой кислотой рекомендуется тщательное медицинское наблюдение и, при необходимости, коррекция доз. Препараты лития Вальпроевая кислота не влияет на сывороточные концентрации лития. Фенобарбитал Вальпроевая кислота увеличивает плазменные концентрации фенобарбитала за счет уменьшения его печеночного метаболизма , в связи с чем возможно развитие седативного действия последнего, особенно у детей. Поэтому рекомендуется тщательное медицинское наблюдение за пациентом в течение первых 15 дней комбинированной терапии с немедленным снижением дозы фенобарбитала, в случае развития седативного действия и, при необходимости, определение плазменных концентраций фенобарбитала. Примидон Вальпроевая кислота увеличивает плазменные концентрации примидона с усилением его побочных эффектов таких как седативное действие ; при длительном лечении эти симптомы исчезают. Рекомендуется тщательное клиническое наблюдение за пациентом, особенно в начале комбинированной терапии, с коррекцией дозы примидона при необходимости.
Фенитоин Вальпроевая кислота снижает общие плазменные концентрации фенитоина. Кроме этого, вальпроевая кислота повышает концентрацию свободной фракции фенитоина с возможностью развития симптомов передозировки вальпроевая кислота вытесняет фенитоин из связи с белками плазмы и замедляет его печеночный катаболизм. Поэтому при одновременном применении фенитоина и вальпроевой кислоты рекомендуется тщательное клиническое наблюдение за пациентом и определение концентраций фенитоина и его свободной фракции в крови. Карбамазепин При одновременном применении вальпроевой кислоты и карбамазепина сообщалось о возникновении клинических проявлений токсичности карбамазепина, так как вальпроевая кислота может потенцировать токсические эффекты карбамазепина. Рекомендуется тщательное клиническое наблюдение за такими пациентами, особенно в начале комбинированной терапии с коррекцией, при необходимости, дозы карбамазепина. Ламотриджин Вальпроевая кислота замедляет метаболизм ламотриджина в печени и увеличивает период полувыведения ламотриджина почти в 2 раза. Это взаимодействие может приводить к увеличению токсичности ламотриджина. Поэтому рекомендуется тщательное клиническое наблюдение и, при необходимости, коррекция снижение дозы ламотриджина. Зидовудин Вальпроевая кислота может повышать плазменные концентрации зидовудина, что приводит к увеличению токсичности зидовудина.
Оланзапин Вальпроевая кислота может уменьшать плазменные концентрации оланзапина. Руфинамид Вальпроевая кислота может приводить к увеличению плазменной концентрации руфинамида. Это увеличение зависит от концентрации вальпроевой кислоты в крови. Следует соблюдать осторожность, в особенности у детей, так как этот эффект более выражен в этой популяции. Пропофол Вальпроевая кислота может приводить к увеличению плазменных концентраций пропофола.
Аналоги таблеток Депакин хроно
| Депакин (вальпроевая кислота). Подробная информация для пациентов | На ресурсе представлена информация о дешевых аналогах таблетки Депакин. |
| Депакин аналоги от 129,00 руб. - Аптечная Справочная Служба | Цена аналогов Депакина отличается, поэтому в аптеке можно найти вариант замены с таким действующим веществом дешевле. |
| ДЕПАКИН ХРОНО | На данной странице представлен список всех аналогов Депакин по составу и показанию к применению. |
Аналоги таблеток Депакин хроно
| Аналоги вальпроевой кислоты: дешевые и эффективные заменители лекарства | Поиск в аптеках, цены и аналоги препарата Депакин Хроно на сайте |
| Depakine: 25 years in Russia | Депакин Более 15 лет успешной работы в Москве. |
| Depakine: 25 years in Russia | Инструкция по применению Депакин хроно таблетки 300 мг и 500 мг. Информация о противопоказаниях, отзывах, аналогах и цене на препарат в аптеках. |
Депакин – инструкция, механизм действия, применение, побочные эффекты, аналоги, отзывы
| Депакин® хроно : инструкция по применению | лекарств с аналогичными свойствами. |
| Депакин хроно инструкция по применению | Инструкция по применению Депакин Хроно Купить Депакин Хроно тб 500мг Лекарственные формы таблетки покрытые оболочкой пролонгированного действия 500мг Производители. |
ДЕПАКИН ХРОНО табл. пролонг. п.о. 500мг N30 (САНОФИ, ФРАНЦИЯ)
Подробнее о действии препарата, показаниях к назначению и последствиях, которые он может спровоцировать, рассказал главный врач нашей клиники , психиатр-нарколог Василий Шуров. Источник: Яндекс Источник: Яндекс Принцип действия Депакин — один из самых мощных противоэпилептических препаратов. Пациенты с диагнозом «эпилепсия» вынуждены принимать лекарства пожизненно. Правильно подобранный препарат снимает резко возникающие психомоторные судороги, спровоцированные дисбалансом нейромедиаторов головного мозга. Депакин препятствует отключению от реальности. Он сохраняет здоровье и даже жизнь человека, потому что последствия эпилептических судорог могут быть плачевными.
Состав вальпроевой кислоты Бояться Депакина не нужно. Он улучшает качество жизни пациентов с эпилепсией и редко вызывает побочные эффекты. Вальпроевая кислота — аналог привычной всем валериановой кислоты, использующейся как седативное средство. Показания к применению в психиатрии Состояния, при которых назначается Депакин: Биполярное аффективное расстройство — фазы мании и депрессии Неконтролируемое импульсивное поведение, в том числе клептомания, трихиломания, пиромания Пограничные состояния со злыми, импульсивными порывами Тревожные состояния у пожилых людей Абстиненция у зависимых от алкоголя Депакин можно использовать коротким курсом при лечении алкогольной зависимости. Источник: Яндекс Депакин можно использовать коротким курсом при лечении алкогольной зависимости.
В особенно тяжелых случаях проводят диализ или обменное переливание крови. При высоких дозах возможен даже летальный исход. Взаимодействие Сочетать препарат с другими средствами, которые вызывают судороги или уменьшают судорожный порог, настоятельно не рекомендуется. К ним относятся многие антидепрессанты, мефлохин , Трамадол , нейролептики, Бупропион. Кроме того, противопоказано одновременно принимать Депакин со зверобоем.
Показания Депакин применяется в качестве монотерапии и в комплексе с другими препаратами противоэпилептического свойства. Назначается при: генерализованных эпилептических приступах: клонических, тонических, комбинированных, абсансов, миоклонических, атонических; синдроме Леннокса-Гасто; лечение эпилептических приступов: парциальных с вторичной генерализацией и без. У детей препарат применяется для терапии перечисленных выше болезней, а также для: профилактики рецидивов фебрильных судорог при их проявлении в ряде случаев используется в случае несущественности профилактики производными бензодиазепина. Противопоказания Основным противопоказанием к приему Депакина служит повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав. К другим противопоказаниям относятся: гепатит в хронической и стадии обострения, лекарственный; сложные патологии печени; тяжелые нарушения работы поджелудочной железы; нарушения карбамидного цикла; комбинации: с мефлохином, зверобоем продырявленным; недостаточность сахарозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Меры предосторожности С осторожностью назначают средство пациентам с патологиями поджелудочной железы, в периодах беременности и лактации, при угнетении костномозговой системы кроветворения, почечной недостаточности. Не менее важно контролировать состояние больного, принимающего Депакин и страдающего недостаточностью карнитин пальмитоилтрансферазы КПТ типа II более высокий риск развития рабдомиолиза при приеме вальпроевой кислоты , а также в детском возрасте до 3 лет. Терапия Депакином рекомендована исключительно под наблюдением врача, имеющего опыт лечения больных с эпилепсией и биполярными расстройствами. Лечение назначается только в случае, когда другие методы терапии оказались неэффективными. У пациентов пожилого возраста наблюдаются изменения фармакокинетических показателей, однако это не влияет на клиническую значимость, а доза подбирается индивидуально с учетом необходимости достижения оптимального эффекта при купировании симптомов эпилепсии. Применение при беременности и кормлении грудью Риск возникновения патологий у плода при приеме препаратов на основе вальпроевой кислоты достаточно высокий. Однако развитие генерализованных эпилептических приступов в период беременности несет еще больший риск для матери и ребенка. Депакин назначают в период беременности, но суточная доза должна делиться минимум в 2 раза. Риск дозозависимый, однако пороговый показатель количества вещества определить не представляется возможным. Женщинам в детородном возрасте в период приема Депакина рекомендовано использовать максимально эффективные средства контрацепции. Если женщина планирует беременность или уже забеременела, врач должен провести переоценку эффективности лечения и определиться с вопросом необходимости дальнейшей терапии с использованием препарата именно на основании вальпроевой кислоты.
Инструкция по применению Согласно инструкции по применению до начала терапии Депакин, а также периодически на протяжении первых 6 месяцев применения Депакина нужно проводить исследование функции печени, в особенности у больных из группы риска. Таблетки Депакин принимают внутрь, не разжевывая и запивая половиной стакана воды, до приема пищи либо сразу после него, два-три раза в сутки. Дозировку устанавливает индивидуально лечащий врач в зависимости от тяжести симптомов и эффективности проводимой терапии. Препарат в сиропе перед употреблением смешивают с пищей или любой жидкостью. Препарат назначают взрослым и детям с массой более 25 кг. Депакин хроно предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет с массой тела более 17 кг! Он представляет собой лекарственную форму замедленного высвобождения, это позволяет избежать резких подъемов концентрации вальпроевой кислоты в крови после приема препарата и более длительно поддерживает постоянную концентрацию вальпроевой кислоты в крови в течение суток.
Вальпроевая Кислота (Депакин Хроно)
Купить Депакин можно в аптеках Москвы или на сайте. Цена на Депакин в интернет-аптеке по низкой цене от 155 ₽ до 815 ₽. Инструкция по применению для Депакин. Депакин Хроно снижает продолжительность промежуточной фазы сна с одновременным увеличением ее медленно-волнового компонента. это вальпроевая кислота пролонгированного высвобождения. В целях предотвращения приступов эпилепсии Депакин хроно необходимо принимать в минимальной эффективной дозе. Аналоги и заменители Депакин хроносфера в каталоге аптеки Фармленд. Все аналоги средства Депакин на сайте
Депакин (Хроно, Хроносфера, Энтерик): аналоги, инструкция по применению, цена, состав и отзывы
Данная лекарственная форма противопоказана детям младше 6 лет риск попадания таблетки в дыхательные пути при глотании! Пролонгированное высвобождение позволяет избежать резких подъемов концентрации вальпроевой кислоты в крови после приема препарата и более длительно поддерживает постоянную концентрацию вальпроевой кислоты в крови в течение суток. Таблетки принимают целиком, не раздавливая и не разжевывая. Режим дозирования при эпилепсии Суточная доза подбирается лечащим врачом индивидуально.
Следует подбирать минимальную эффективную для предотвращения развития приступов эпилепсии дозу. Суточная доза должна устанавливаться в соответствии с возрастом и массой тела. Рекомендовано ступенчатое постепенное увеличение дозы до достижения минимальной эффективной дозы.
Не было установлено четкой связи между суточной дозой, концентрацией в плазме крови и терапевтическим эффектом. Поэтому оптимальная доза должна определяться в основном по клиническому ответу. Определение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови может послужить дополнением к клиническому наблюдению, если эпилепсия не поддается контролю или имеется подозрение на развитие побочных эффектов.
При монотерапии начальная суточная доза обычно составляет 5-10 мг вальпроевой кислоты на кг массы тела, которую затем постепенно повышают каждые 4-7 дней из расчета 5 мг вальпроевой кислоты на кг массы тела до дозы, необходимой для достижения контроля над приступами эпилепсии. Несмотря на то, что суточная доза определяется в зависимости от возраста и массы тела пациента, следует принимать во внимание широкий спектр индивидуальной чувствительности к вальпроату. Если эпилепсия не поддается контролю при таких дозах, их можно увеличить под контролем состояния пациента и концентрации вальпроевой кислоты в крови.
В некоторых случаях полный терапевтический эффект вальпроевой кислоты появляется не сразу, а развивается в течение 4-6 недель. Поэтому не следует увеличивать суточную дозу выше рекомендуемой средней суточной дозы раньше этого срока. Суточная доза может быть разделена на 1-2 приема, предпочтительно во время еды.
Применение в один прием возможно при хорошо контролируемой эпилепсии. При этом сразу снижается доза другого противоэпилептического препарата, особенно фенобарбитала. Если ранее принимавшийся противоэпилептический препарат отменяется, то его отмена должна проводиться постепенно.
Так как другие противоэпилептические препараты могут обратимо индуцировать микросомальные ферменты печени, следует в течение 4-6 недель после приема последней дозы этих противоэпилептических препаратов мониторировать концентрации вальпроевой кислоты в крови и, при необходимости по мере уменьшения индуцирующего метаболизм эффекта этих препаратов , снижать суточную дозу вальпроевой кислоты. При необходимости комбинации вальпроевой кислоты с другими противоэпилептическими препаратами их следует добавлять к лечению постепенно см. Режим дозирования при маниакальных эпизодах при биполярных аффективных расстройствах Взрослые Суточная доза подбирается лечащим врачом индивидуально.
Рекомендованная начальная суточная доза составляет 750 мг. Кроме этого, в клинических исследованиях начальная доза, составлявшая 20 мг вальпроата натрия на кг массы тела, также показала приемлемый профиль безопасности. Формы выпуска с пролонгированным высвобождением можно принимать один или два раза в сутки.
Доза должна быть увеличена как можно быстрее до достижения минимальной терапевтической дозы, которая вызывает желаемый клинический эффект. Среднее значение суточной дозы находится в диапазоне 1000-2000 мг вальпроата натрия. Продолжение лечения маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах должно проводиться путем приема индивидуально подобранной минимальной эффективной дозы.
Особые группы пациентов Дети старше 6 лет и подростки женского пола, женщины с детородным потенциалом и беременные женщины: лечение препаратом следует начинать под наблюдением специалиста, имеющего опыт лечения эпилепсии и биполярных расстройств. Лечение следует начинать только в том случае, если другие виды лечения неэффективны или не переносятся см. Препарат следует назначать при соблюдении Программы предотвращения беременности см.
Предпочтительным является применение препаратов, содержащих вальпроевую кислоту, в монотерапии и в наименьших эффективных дозах и, если возможно, в лекарственных формах с пролонгированным высвобождением. Во время беременности в случае отсутствия альтернативных методов лечения при эпилепсии суточная доза препарата должна делиться, как минимум, на 2 разовые дозы. Однако препараты, содержащие эстроген, включая эстроген-содержащие гормональные контрацептивы, могут увеличить клиренс вальпроевой кислоты, что может привести к уменьшению ее сывороточной концентрации и, как следствие, уменьшению ее эффективности.
Необходимо контролировать концентрацию вальпроевой кислоты в сыворотке крови и клиническую эффективность контроль приступов и контроль настроения при назначении или отмене эстроген-содержащих лекарственных препаратов, см. Пациенты пожилого возраста: несмотря на то, что у пациентов пожилого возраста имеются изменения фармакокинетики вальпроевой кислоты, они имеют ограниченную клиническую значимость, и доза вальпроевой кислоты у пациентов пожилого возраста должна подбираться в соответствии с достижением обеспечения контроля над приступами эпилепсии. Врожденные, наследственные и генетические нарушения: тератогенный риск см.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто: анемия, тромбоцитопения см. Появление спонтанных экхимозов и кровотечений свидетельствует о необходимости отмены препарата и проведения обследования. Большая часть подобных случаев была описана на фоне комбинированной терапии, особенно при одновременном применении фенобарбитала или топирамата, или после резкого увеличения дозы вальпроевой кислоты.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто: обратимая и необратимая глухота. Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна: диплопия. Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: нечасто: плевральный выпот.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: тошнота; часто: рвота, изменения десен главным образом, гиперплазия десен , стоматит, боли в эпигастрии, диарея, которые часто возникают у некоторых пациентов в начале лечения, но, как правило, исчезают через несколько дней и не требуют прекращения терапии. Эти реакции можно уменьшить при приеме препарата во время или после еды; нечасто: панкреатит, иногда с летальным исходом развитие панкреатита возможно в течение первых 6 месяцев лечения; в случае возникновения острой боли в животе необходимо контролировать активность сывороточной амилазы см. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто: непроизвольное мочеиспускание; нечасто: почечная недостаточность; редко: энурез, тубулоинтерстициальный нефрит, обратимый синдром Фанкони комплекс биохимических и клинических проявлений поражения проксимальных почечных канальцев с нарушением канальцевой реабсорбции фосфата, глюкозы, аминокислот и бикарбоната , механизм развития которого пока неясен.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: уменьшение минеральной плотности костной ткани, остеопения, остеопороз и переломы у пациентов, длительно принимающих вальпроевую кислоту; механизм влияния вальпроевой кислоты на метаболизм костной ткани не установлен; редко: системная красная волчанка см. Также сообщалось о возникновении гипераммониемии, сопровождающейся появлением неврологической симптоматики например, развитием энцефалопатии, рвоты, атаксии и др. Доброкачественные, злокачественные и неопределенные опухоли включая кисты и полипы : редко: миелодиспластические синдромы.
Нарушения со стороны сосудов: часто: кровотечения и кровоизлияния см.
Депакин в форме инъекций после разведения лиофилизата вводят внутривенно струйно либо капельно. Дозировка зависит от возраста пациента, его массы тела и степени тяжести заболевания. Побочные действия Применение Депакина может сопровождаться такими побочными явлениями, как: Головокружение, тремор, сонливость, головная боль, дизартрия, судороги и нарушения сознания; Нистагм, диплопия; Боли в эпигастральной области, потеря аппетита, изменение характера стула — диарея либо запор, нарушения пищеварения, тошнота, рвота, панкреатит; Увеличение времени кровотечения, снижение уровня фибриногена в крови; Тромбоцитопения, анемия, лейкопения; Изменение массы тела, нарушение менструального цикла, галакторея, увеличение грудных желез; Крапивница, отек Квинке, фотосенсибилизация, экссудативная эритема; Выпадение волос, периферические отеки. Особые указания В начале применения Депакина могут возникать нарушения функции печени, поэтому во время лечения необходим регулярный контроль ее показателей.
В случае значительного отклонения от нормальной картины крови препарат подлежит отмене.
Полагают, что фенитоин как индуктор печеночных ферментов, возможно, также повышает образование второстепенного, но обладающего гепатотоксичностью, метаболита вальпроевой кислоты. При одновременном применении вальпроевая кислота вытесняет фенобарбитал из связи с белками плазмы, в результате увеличивается его концентрация в плазме крови. Фенобарбитал повышает скорость метаболизма вальпроевой кислоты, что приводит к уменьшению ее концентрации в плазме крови. Имеются сообщения об усилении эффектов флувоксамина и флуоксетина при их одновременном применении с вальпроевой кислотой. При одновременном применении с флуоксетином у некоторых пациентов наблюдалось увеличение или уменьшение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови.
При одновременном применении циметидина, эритромицина возможно повышение концентрации вальпроевой кислоты в плазме за счет снижения ее метаболизма в печени. Побочные действия Со стороны ЦНС: возможно дрожание кистей или рук; редко - изменения поведения, настроения или психического состояния, диплопия, нистагм, пятна перед глазами, нарушения координации движений, головокружение, сонливость, головная боль, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность. Со стороны пищеварительной системы: возможны слабые спазмы в животе или в области желудка, потеря аппетита, диарея, нарушения пищеварения, тошнота, рвота; редко - запоры, панкреатит. Со стороны системы свертывания крови: тромбоцитопения, удлинение времени кровотечения. Со стороны обмена веществ: необычное уменьшение или увеличение массы тела. Со стороны гинекологического статуса: нарушения менструального цикла.
Дерматологические реакции: алопеция. Аллергические реакции: кожная сыпь. Показания Эпилептические припадки: генерализованные, очаговые фокальные, парциальные с простой и сложной симптоматикой, малые.
Дозу препарата для детей раннего возраста устанавливают индивидуально. Депакин в форме инъекций после разведения лиофилизата вводят внутривенно струйно либо капельно. Дозировка зависит от возраста пациента, его массы тела и степени тяжести заболевания.
Побочные действия Применение Депакина может сопровождаться такими побочными явлениями, как: Головокружение, тремор, сонливость, головная боль, дизартрия, судороги и нарушения сознания; Нистагм, диплопия; Боли в эпигастральной области, потеря аппетита, изменение характера стула — диарея либо запор, нарушения пищеварения, тошнота, рвота, панкреатит; Увеличение времени кровотечения, снижение уровня фибриногена в крови; Тромбоцитопения, анемия, лейкопения; Изменение массы тела, нарушение менструального цикла, галакторея, увеличение грудных желез; Крапивница, отек Квинке, фотосенсибилизация, экссудативная эритема; Выпадение волос, периферические отеки. Особые указания В начале применения Депакина могут возникать нарушения функции печени, поэтому во время лечения необходим регулярный контроль ее показателей.
Замена Депакин Хроно 500 на дешевый аналог
Данные нарушения проходят самостоятельно после завершения лечения. У больных сахарным диабетом необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови из-за возможного негативного воздействия средства на поджелудочную железу. При исследовании кетоновых тел в моче могут быть получены ложноположительные результаты. На фоне приема вальпроевой кислоты у некоторых больных возможно развитие обратимого парадоксального увеличения тяжести и частоты судорожных приступов или новых видов судорог. При усугублении приступов судорог требуется срочно обратиться к врачу. У детей с задержкой умственного развития, или при наличии в анамнезе необъяснимых желудочно-кишечных симптомов рвота, анорексия, случаи цитолиза , летаргии или комы, а также при данных в семейном анамнезе о гибели новорожденного или ребенка, необходимо до начала лечения препаратом провести исследования метаболизма, в частности аммониемии натощак и после еды.
Пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия, нужно помнить, что в таблетке Депакин хроно 300 мг содержится 27,6 мг натрия, а таблетке Депакин хроно 500 мг — 46,1 мг. Во время приема препарата не рекомендуется употреблять алкогольные напитки. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами Пациентам, управляющим автотранспортными средствами и другой сложной техникой, в период лечения, особенно при комбинации Депакина хроно с бензодиазепинами, необходимо учитывать риск развития сонливости. Применение при беременности и лактации Депакин хроно не должен использоваться у женщин репродуктивного возраста, беременных и детей подростков женского пола, кроме случаев, когда другие методы терапии не переносятся пациенткой или не позволяют достичь желаемого эффекта. При регулярном проведении пересмотра лечения следует тщательно оценивать соотношение пользы с риском.
Женщинам с детородным потенциалом в период приема средства необходимо применять эффективные противозачаточные препараты. При планировании беременности до зачатия требуется принять по возможности все меры для осуществления перевода пациентки на соответствующее альтернативное лечение. Возникновение генерализованных тонико-клонических эпилептических приступов, эпилептического статуса с развитием гипоксии во время беременности, ввиду возможного летального исхода, могут представлять особую угрозу для женщины и для плода. В ходе экспериментальных исследований репродуктивной токсичности на животных у вальпроевой кислоты было выявлено наличие тератогенного действия. Данная угроза является дозозависимой, однако определить пороговую дозу, ниже которой угроза отсутствует, невозможно.
Наиболее часто отмечаемыми пороками были врожденные черепно-лицевые деформации, дефекты нервной трубки, гипоспадии, пороки развития сердечно-сосудистой системы и конечностей, пороки других систем и органов. Установлено, что вследствие внутриутробного воздействия вальпроевой кислоты могут возникнуть нарушения физического и психического развития детей. Также у детей в возрасте 6 лет коэффициент умственного развития был в среднем на 7—10 пунктов ниже, в сравнении с детьми, которые подверглись внутриутробному действию других противоэпилептических веществ. К факторам риска появления пороков развития плода относятся прием беременными женщинами суточных доз свыше 1000 мг при этом использование меньших доз не исключает данной угрозы и комбинация вальпроевой кислоты с другими противосудорожными средствами. Исходя из вышеизложенного, применение Депакин хроно во время беременности и у женщин репродуктивного возраста допускается только при крайней необходимости.
В случае, когда женщина планирует беременность, или беременность уже наступила, следует срочно пересмотреть необходимость терапии вальпроевой кислотой с учетом показаний. При лечении препаратом биполярных расстройств требуется рассмотреть вопрос о прекращении его использования. Если пациентка получает вальпроевую кислоту при эпилепсии, вопрос о продолжении или отмене приема препарата решается после переоценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска. При необходимости продолжения лечения во время беременности Депакин хроно, его назначают в наименьшей эффективной дозе, которую следует разделить на несколько приемов в сутки. На фоне беременности получение средства пролонгированного высвобождения является более предпочтительным, чем прием других лекарственных форм.
В дополнение к терапии еще до диагностирования беременности для снижения угрозы возникновения пороков развития нервной трубки может быть добавлено применение фолиевой кислоты в дозе 5 мг в сутки в настоящее время ее профилактическое действие не получило подтверждения. Следует осуществлять постоянный включая III триместр беременности специальный антенатальный контроль для возможного выявления пороков развития, в т. До родов у женщины требуется провести коагуляционные тесты, включая установление числа тромбоцитов, уровня фибриногена и АЧТВ.
ППБ Особые указания и предосторожности применения. В исключительных случаях, когда вальпроат является единственным вариантом лечения во время беременности у женщин с эпилепсией, Депакин Хроно предпочтительно назначать в виде монотерапии и в минимальной эффективной дозе и, если это возможно, в виде препарата с пролонгированным высвобождением.
Во время беременности суточную дозу препаратов с непролонгированным высвобождением следует разделить как минимум на два приёма см. Беременность и грудное вскармливание. Эстроген-содержащие препараты Вальпроат не снижает эффективность гормональных контрацептивов. Однако эстроген-содержащие препараты, включая эстроген-содержащие гормональные контрацептивы, могут увеличить клиренс вальпроата, что может привести к снижению концентрации вальпроата в сыворотке и к потенциальному снижению эффективности вальпроата. Врачи должны контролировать клинический ответ контроль приступа или контроль настроения в начале приема или при прекращении использования эстроген-содержащих препаратов.
Следует рассмотреть возможность мониторинга уровня вальпроата в сыворотке см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия. Точная взаимозависимость между суточной дозой, концентрацией в крови и терапевтическим эффектом не установлена: дозу подбирают на основании клинической реакции. В случае приступов, не поддающихся лечению, или при подозрении на побочные реакции, кроме клинического наблюдения, может потребоваться измерение плазменного уровня вальпроевой кислоты. Способ применения Предназначен для приёма внутрь.
Суточную дозу следует принимать 1 раз в день или распределять на 2 приёма в день, желательно принимать вместе с пищей. Таблетку проглатывают, не раздавливая и не разжёвывая. При необходимости таблетка может быть разделена на две части путем разламывания по линии деления. Взаимодействия с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия. Особые указания и предосторожности применения и Беременность и грудное вскармливание.
Особые указания и предосторожности применения Особые указания Программа Предотвращения Беременности Программа Предотвращения Беременности согласовывается Национальным уполномоченным органом. Вальпроат обладает высоким тератогенным потенциалом, и дети, подвергшиеся воздействию вальпроата внутриутробно, имеют высокий риск развития врожденных пороков развития и нарушений умственного и физического развития см. Условия Программы Предотвращения Беременности: Врач, назначающий препарат, должен обеспечить следующее: - Индивидуальные обстоятельства оцениваются в каждом случае и обсуждаются с пациенткой. Это должно гарантировать участие пациентки и понимание терапевтических возможностей вместе с рисками и мерами, необходимыми для снижения рисков. Эти условия также применимы к женщинам, которые в настоящее время сексуально неактивны, за исключением случаев, когда врач, назначающий вальпроаты, установил веские аргументы, указывающие на отсутствие риска наступления беременности.
Фармацевт или другой специалист в области здравоохранения должен обеспечить следующее: - Карта пациента предоставляется в каждом случае при назначении или отпуске вальпроата по рецепту и пациенты понимают ее содержание. Если вальпроат является единственным подходящим лечением, следует обсудить необходимость использования эффективной контрацепции и всех других условий Программы Предупреждения Беременности. Специалист должен приложить все усилия для перехода девочек на альтернативное лечение до достижения совершеннолетия. Тест на беременность Беременность должна быть исключена до начала лечения вальпроатом. Лечение вальпроатом не должно начинаться у женщин детородного возраста без отрицательного результата теста на беременность тест на беременность на основе анализа плазмы крови , подтвержденного врачом, чтобы исключить непреднамеренное использование вальпроатов при беременности.
Контрацепция Женщины детородного возраста, которым назначают вальпроат, должны использовать эффективную контрацепцию, без прерывания в течение всего периода лечения вальпроатом. Пациенткам должна быть предоставлена исчерпывающая информация по предупреждению беременности и их следует направлять на консультирование по вопросам контрацепции, если они не используют эффективные методы контрацепции. Следует использовать, по меньшей мере, один эффективный метод контрацепции предпочтительно независимую от пользователя форму, такую как внутриматочное устройство или имплантат или две дополнительные формы контрацепции, включая барьерный метод. Индивидуальные обстоятельства должны оцениваться в каждом случае при выборе метода контрацепции с участием пациента в ходе обсуждения, чтобы гарантировать ее участие и соблюдение выбранных мер. Даже если у пациентки аменорея, она должна следовать всем советам по эффективной контрацепции.
Ежегодные пересмотры лечения специалистом Специалист должен по крайней мере ежегодно проверять, является ли вальпроат наиболее подходящим лечением для пациента. Специалист должен обсудить ежегодный лист ознакомления с рисками, в начале приема и в ходе каждого ежегодного пересмотра и убедиться, что пациент понял его содержание. Планирование беременности Если женщина планирует беременность, специалист, имеющий опыт в лечении эпилепсии, должен переоценить терапию вальпроатом и рассмотреть альтернативные варианты лечения. Необходимо приложить все усилия для перехода к соответствующему альтернативному лечению до зачатия и до прекращения контрацепции см. Если смена терапии невозможна, женщина должна получить дополнительное консультирование относительно рисков внутриутробного воздействия вальпроатов для будущего ребенка, чтобы способствовать принятию осознанного решения в отношении планирования семьи.
В случае беременности Если женщина, применяющая вальпроат, забеременела, ей необходимо немедленно обратиться к специалисту для переоценки лечения вальпроатом и рассмотреть альтернативные варианты. Беременных пациенток, принимающих вальпроат, и их партнеров следует направлять к врачу-генетику для оценки и консультирования в отношении беременности см. Образовательные материалы Чтобы помочь медицинским работникам и пациентам избежать воздействия вальпроата во время беременности, владелец регистрационного удостоверения предоставил учебные материалы, чтобы напомнить о предупреждениях и предоставить рекомендации относительно использования вальпроата у женщин детородного возраста и детали Программы Предупреждения Беременности. Руководство пациента и карту пациента следует предоставить всем женщинам детородного возраста, которые используют вальпроат. Форма ознакомления с рисками должна использоваться во время начала лечения и в ходе каждого ежегодного пересмотра лечения вальпроатом специалистом, а также при планировании беременности или в случае беременности женщины.
Усиление судорог Как и при применении других противоэпилептических препаратов, при использовании вальпроата у некоторых пациентов вместо облегчения симптомов частота и тяжесть судорог могут усиливаться вплоть до эпилептического статуса или могут появляться новые типы судорог. В случае усиления судорог пациенту рекомендуется немедленно обратиться к врачу см. Побочное действие. Эти судороги следует отличить от тех, которые могут произойти из-за изменений в одновременно проводимом противоэпилептическом лечении или в связи с фармакокинетическими взаимодействиями см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия , в связи с токсичностью заболевания печени или энцефалопатия см.
Особые указания и предосторожности применения и Побочное действие или в связи с передозировкой. Ввиду того, что в организме лекарственный препарат преобразуется в вальпроевую кислоту, его не следует применять одновременно с другими лекарственными препаратами, подвергающимися такой же биотрансформации, во избежание передозировки вальпроевой кислоты например, вальпроат семинатрия, вальпромид. Заболевания печени Условия развития Зарегистрированы очень редкие сообщения о тяжёлых, а иногда летальных поражениях печени. Риск наиболее высок среди младенцев и детей младше 3 лет, страдающих тяжёлой формой эпилепсии, в особенности, эпилепсией, связанной с повреждением головного мозга, умственной отсталостью и или врождённым нарушением метаболизма либо дегенеративным заболеванием. В возрасте старше 3 лег частота заболевания значительно ниже и с возрастом постепенно снижается.
В подавляющем большинстве случаев такое поражение печени наблюдается в первые 6 месяцев лечения, период наибольшего риска: 2-12 недели, и, как правило, в случае комплексной противоэпилептической терапии. Ранние признаки Ранняя диагностика основана на клинической картине заболевания. В частности, следует обращать внимание на два типа симптомов, которые могут предшествовать развитию желтухи, особенно, у больных группы риска см. Условия развития : - общие, внезапно появляющиеся симптомы, такие как общая слабость или повышенная утомляемость, отсутствие аппетита, заторможенность, сонливость, иногда сопровождающиеся повторяющейся рвотой и болями в животе. Следует информировать больного или его семью о необходимости срочного обращения к врачу при развитии такой клинической картины для обследования и незамедлительного проведения лабораторного анализа функции печени.
Выявление До начала лечения и в первые 6 месяцев лечения необходимо периодически контролировать функцию печени. Среди стандартных тестов наиболее важны анализы, отражающие состояние белкового синтеза, в частности, протромбиновый индекс. При выявлении патологически низкого уровня протромбина, особенно, сопровождающегося другими отклонениями в лабораторных показателях значительное снижение уровня фибриногена и факторов свёртывания крови; повышение уровня билирубина и трансаминаз - см. Особые указания необходимо прекратить лечение вальпроатом и - в качестве меры предосторожности - прекратить лечение производными салицилатов, если они назначаются одновременно. Панкреатит Известны исключительно редкие случаи панкреатита, иногда с летальным исходом.
Заболевание может возникать независимо от возраста больного и продолжительности лечения, маленькие дети подвержены особо высокому риску. С увеличением возраста у детей риск развития панкреатита уменьшается. Панкреатит с неблагоприятным исходом, обычно, наблюдается у маленьких детей и у больных с тяжёлой формой эпилепсии, с повреждениями головного мозга или на фоне комплексной противосудорожной терапии. При панкреатите на фоне печёночной недостаточности риск смертельного исхода выше. Пациенты с острой болью в животе срочно должны быть обследованы.
В случае подтвержденного диагноза панкреатита, вальпроаты должны быть отменены. Рассмотрите возможность мониторинга уровня вальпроата в сыворотке см. Суицидальное мышление и поведение Сообщалось о случаях развития суицидального мышления и поведения у пациентов, принимавших противоэпилептические препараты по некоторым показаниям.
Способность VPA убивать грибы связана с его способностью нарушать целостность грибковых вакуолей Chaillot J. Кофеин, аспирин и другие салицилаты могут блокировать клиренс вальпроата, увеличивая количество бессывороточных клеток до четырех раз. Это может способствовать снижению регулярного приема вальпроата, но в сочетании с аспирином также увеличивает его цитотоксичность. Антибиотики, такие как имипенем, дорипенем, меропенем, панипенем и эртапенем, снижают концентрацию вальпроевой кислоты в крови, скорее всего, за счет усиления метаболизма вальпроата до глюкуронида вальпроата, а также способности почек избавляться от глюкуронида вальпроевой кислоты и способности кишечника поглощать вальпроевую кислоту Koeck J. Известно, что вальпроевая кислота вызывает увеличение веса, что стало темой многочисленных недавних исследований. Вальпроат вызывает болезнь Паркинсона, воздействуя на уровень гамма-аминомаслянной кислоты в мозге, что останавливает работу потенциалзависимых ионных каналов и ингибирует деацетилазы гистонов. Было продемонстрировано, что вальпроевая кислота улучшает ремоделирование белого вещества, а также продукцию нейронов после инсульта. Введение вальпроата через 28 дней после обструкции средней мозговой артерии значительно усиливало существование олигодендроцитов и олигодендрогенез, демонстрируя более высокие уровни миелинизированных аксонов в ишемической полутени Liu X. В трехлетнем сравнительном исследовании, сравнивающем вальпроевую кислоту с карбамазепином для лечения эпилепсии, набор веса был наиболее частым побочным эффектом, связанным с приемом вальпроевой кислоты у взрослых и детей Moavero R. У пациентов, принимающих вальпроат , могут наблюдаться метаболические нарушения, такие как гипераммониемия и гипокарнитинемия. Эти проблемы в первую очередь затрагивают пациентов, у которых уже есть метаболические нарушения, которые, вероятно, скрыты повышенной нагрузкой метаболизма вальпроевой кислоты. Литература Argikar U. Drug Metab. Chaillot J. Valproate-induced hyperammonemic encephalopathy. Conley E.
Однако имеющиеся в настоящее время данные не подтверждают ее профилактического действия в отношении врожденных пороков развития, формирующихся под воздействием вальпроевой кислоты; - следует проводить постоянную в том числе в III триместре беременности специальную пренатальную диагностику, включающую тщательное ультразвуковое исследование, для выявления возможных пороков формирования нервной трубки или других пороков развития плода. Риск для новорожденных Сообщалось о развитии единичных случаев геморрагического синдрома у новорожденных, чьи матери принимали вальпроевую кислоту во время беременности. Также сообщалось о развитии афибриногенемии, которая могла приводить к летальному исходу. Данный геморрагический синдром следует отличать от дефицита витамина К, вызываемого фенобарбиталом и другими индукторами микросомальных ферментов печени. Поэтому у новорожденных, чьи матери получали лечение препаратами вальпроевой кислоты во время беременности, следует обязательно проводить коагуляционные тесты определять количество тромбоцитов в периферической крови, плазменную концентрацию фибриногена, факторы свертывания крови и коагулограмму. Сообщалось о случаях гипогликемии у новорожденных, чьи матери принимали вальпроевую кислоту в III триместре беременности. Сообщалось о случаях развития гипотиреоза у новорожденных, чьи матери принимали вальпроевую кислоту во время беременности. У новорожденных, чьи матери принимали вальпроевую кислоту в последнем триместре беременности, может возникать синдром отмены в частности, появление ажитации, раздражительности, гиперрефлексии, дрожания, гиперкинезии, нарушений мышечного тонуса, тремора, судорог и затруднений при вскармливании. Фертильность В связи с возможностью развития дисменореи, аменореи, поликистозных яичников, увеличения концентрации тестостерона в крови возможно снижение фертильности у женщин см. У мужчин вальпроевая кислота может уменьшать подвижность сперматозоидов и нарушать фертильность см. Установлено, что эти нарушения фертильности являются обратимыми после прекращения лечения. Исходя из литературных данных и ограниченного клинического опыта, можно рассмотреть вопрос о возможности грудного вскармливания при приеме препарата, однако при этом следует принимать во внимание профиль побочных эффектов препарата, в особенности, вызываемые им гематологические нарушения. Способ применения и дозы Данная лекарственная форма предназначена только для взрослых и детей старше 6-ти лет с массой тела более 17 кг! Данная лекарственная форма противопоказана детям младше 6 лет риск попадания таблетки в дыхательные пути при глотании! Пролонгированное высвобождение позволяет избежать резких подъемов концентрации вальпроевой кислоты в крови после приема препарата и более длительно поддерживает постоянную концентрацию вальпроевой кислоты в крови в течение суток. Таблетки принимают целиком, не раздавливая и не разжевывая. Режим дозирования при эпилепсии Суточная доза подбирается лечащим врачом индивидуально. Следует подбирать минимальную эффективную для предотвращения развития приступов эпилепсии дозу. Суточная доза должна устанавливаться в соответствии с возрастом и массой тела. Рекомендовано ступенчатое постепенное увеличение дозы до достижения минимальной эффективной дозы. Не было установлено четкой связи между суточной дозой, концентрацией в плазме крови и терапевтическим эффектом. Поэтому оптимальная доза должна определяться в основном по клиническому ответу. Определение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови может послужить дополнением к клиническому наблюдению, если эпилепсия не поддается контролю или имеется подозрение на развитие побочных эффектов. При монотерапии начальная суточная доза обычно составляет 5-10 мг вальпроевой кислоты на кг массы тела, которую затем постепенно повышают каждые 4-7 дней из расчета 5 мг вальпроевой кислоты на кг массы тела до дозы, необходимой для достижения контроля над приступами эпилепсии. Несмотря на то, что суточная доза определяется в зависимости от возраста и массы тела пациента, следует принимать во внимание широкий спектр индивидуальной чувствительности к вальпроату. Если эпилепсия не поддается контролю при таких дозах, их можно увеличить под контролем состояния пациента и концентрации вальпроевой кислоты в крови. В некоторых случаях полный терапевтический эффект вальпроевой кислоты появляется не сразу, а развивается в течение 4-6 недель. Поэтому не следует увеличивать суточную дозу выше рекомендуемой средней суточной дозы раньше этого срока. Суточная доза может быть разделена на 1-2 приема, предпочтительно во время еды. Применение в один прием возможно при хорошо контролируемой эпилепсии. При этом сразу снижается доза другого противоэпилептического препарата, особенно фенобарбитала. Если ранее принимавшийся противоэпилептический препарат отменяется, то его отмена должна проводиться постепенно. Так как другие противоэпилептические препараты могут обратимо индуцировать микросомальные ферменты печени, следует в течение 4-6 недель после приема последней дозы этих противоэпилептических препаратов мониторировать концентрации вальпроевой кислоты в крови и, при необходимости по мере уменьшения индуцирующего метаболизм эффекта этих препаратов , снижать суточную дозу вальпроевой кислоты. При необходимости комбинации вальпроевой кислоты с другими противоэпилептическими препаратами их следует добавлять к лечению постепенно см. Режим дозирования при маниакальных эпизодах при биполярных аффективных расстройствах Взрослые Суточная доза подбирается лечащим врачом индивидуально. Рекомендованная начальная суточная доза составляет 750 мг. Кроме этого, в клинических исследованиях начальная доза, составлявшая 20 мг вальпроата натрия на кг массы тела, также показала приемлемый профиль безопасности. Формы выпуска с пролонгированным высвобождением можно принимать один или два раза в сутки. Доза должна быть увеличена как можно быстрее до достижения минимальной терапевтической дозы, которая вызывает желаемый клинический эффект. Среднее значение суточной дозы находится в диапазоне 1000-2000 мг вальпроата натрия. Продолжение лечения маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах должно проводиться путем приема индивидуально подобранной минимальной эффективной дозы. Особые группы пациентов Дети старше 6 лет и подростки женского пола, женщины с детородным потенциалом и беременные женщины: лечение препаратом следует начинать под наблюдением специалиста, имеющего опыт лечения эпилепсии и биполярных расстройств. Лечение следует начинать только в том случае, если другие виды лечения неэффективны или не переносятся см. Препарат следует назначать при соблюдении Программы предотвращения беременности см. Предпочтительным является применение препаратов, содержащих вальпроевую кислоту, в монотерапии и в наименьших эффективных дозах и, если возможно, в лекарственных формах с пролонгированным высвобождением. Во время беременности в случае отсутствия альтернативных методов лечения при эпилепсии суточная доза препарата должна делиться, как минимум, на 2 разовые дозы. Однако препараты, содержащие эстроген, включая эстроген-содержащие гормональные контрацептивы, могут увеличить клиренс вальпроевой кислоты, что может привести к уменьшению ее сывороточной концентрации и, как следствие, уменьшению ее эффективности. Необходимо контролировать концентрацию вальпроевой кислоты в сыворотке крови и клиническую эффективность контроль приступов и контроль настроения при назначении или отмене эстроген-содержащих лекарственных препаратов, см. Пациенты пожилого возраста: несмотря на то, что у пациентов пожилого возраста имеются изменения фармакокинетики вальпроевой кислоты, они имеют ограниченную клиническую значимость, и доза вальпроевой кислоты у пациентов пожилого возраста должна подбираться в соответствии с достижением обеспечения контроля над приступами эпилепсии. Врожденные, наследственные и генетические нарушения: тератогенный риск см.
Депакин (вальпроевая кислота). Подробная информация для пациентов
Зидовудин Вальпроевая кислота может повышать плазменные концентрации зидовудина, что приводит к увеличению токсичности зидовудина, особенно гематологических эффектов, за счет замедления его метаболизма вальпроевой кислотой. Необходимо постоянное клиническое наблюдение и мониторинг лабораторных показателей. Следует делать анализ крови для исключения развития анемии в течение первых двух месяцев комбинированной терапии. Вальпроевая кислота может уменьшать плазменные концентрации оланзапина. Руфинамид Вальпроевая кислота может приводить к увеличению плазменной концентрации руфинамида. Это увеличение зависит от концентрации вальпроевой кислоты в крови. Следует соблюдать осторожность, в особенности у детей, так как этот эффект более выражен в этой популяции.
Пропофол Вальпроевая кислота может приводить к увеличению плазменных концентраций пропофола. Следует рассмотреть вопрос об уменьшении дозы пропофола при его одновременном применении с вальпроевой кислотой. Темозоломид Одновременный прием темозоломида с вальпроевой кислотой приводит к слабовыраженному, но статистически значимому, снижению клиренса темозоломида. Влияние других препаратов на вальпроевую кислоту Противоэпилептические препараты, способные индуцировать микросомальные ферменты печени включая фенитоин, примидон, фенобарбитал, карбамазепин снижают плазменные концентрации вальпроевой кислоты. В случае комбинированной терапии дозы вальпроевой кислоты должны корректироваться в зависимости от клинической реакции и концентрации вальпроевой кислоты в крови. Концентрация метаболитов вальпроевой кислоты в сыворотке крови может быть увеличена в случае ее одновременного применения с фенитоином или фенобарбиталом.
Поэтому пациенты, получающие лечение этими двумя препаратами, должны тщательно мониторироваться на предмет признаков и симптомов гипераммониемии, так как некоторые метаболиты вальпроевой кислоты могут ингибировать ферменты карбамидного цикла цикла мочевины. Азтреонам Риск развития судорог из-за снижения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови. Необходимо клиническое наблюдение, определение плазменных концентраций вальпроевой кислоты и возможная коррекция дозы противосудорожного препарата во время лечения этим антибактериальным препаратом и после его прекращения. Следует контролировать плазменные концентрации вальпроевой кислоты. Необходимо клиническое наблюдение и контроль лабораторных показателей, возможна коррекция дозы вальпроата во время лечения и после прекращения приема фелбамата. Карбамазепин Возможно уменьшение плазменной концентрации вальпроевой кислоты из-за ускорения карбамазепином ее метаболизма в печени.
Необходимо клиническое наблюдение, определение плазменных концентраций и возможна коррекция доз обоих противосудорожных препаратов. Ламотриджин Возможно повышение концентрации ламотриджина в плазме из-за замедления вальпроатом метаболизма ламотриджина в печени. Если необходимо одновременное применение этих препаратов, требуется проведение клинического контроля. Мефлохин Мефлохин ускоряет метаболизм вальпроевой кислоты и сам способен вызывать судороги, поэтому при их одновременном применении возможно развитие эпилептического припадка. Препараты Зверобоя продырявленного При одновременном применении вальпроевой кислоты и препаратов Зверобоя продырявленного возможно снижение противосудорожной эффективности вальпроевой кислоты. Препараты, имеющие высокую и сильную связь с белками плазмы ацетилсалициловая кислота В случае одновременного применения вальпроевой кислоты и препаратов, имеющих высокую и сильную связь с белками плазмы ацетилсалициловая кислота , возможно повышение концентрации свободной фракции вальпроевой кислоты.
Непрямые антикоагулянты, включая варфарин и другие производные кумарина При одновременном применении вальпроевой кислоты и непрямых антикоагулянтов требуется тщательный контроль МНО и протромбинового индекса. Циметидин, эритромицин Сывороточные концентрации вальпроевой кислоты могут увеличиваться в случае одновременного применения циметидина или эритромицина в результате замедления ее печеночного метаболизма. Следует избегать одновременного применения карбапенемов у пациентов с подобранной дозой вальпроевой кислоты в связи с их способностью быстро и интенсивно снижать концентрации вальпроевой кислоты в крови. Если нельзя избежать лечения карбапенемами, следует проводить тщательный мониторинг концентраций вальпроевой кислоты в крови во время лечения карбапенемами и после его отмены. Рифампицин Рифампицин может снижать концентрации вальпроевой кислоты в крови, что приводит к потере терапевтического действия вальпроевой кислоты. Поэтому может потребоваться увеличение дозы вальпроевой кислоты при одновременном применении рифампицина и после его отмены.
Ингибиторы протеаз Ингибиторы протеаз, такие как лопинавир, ритонавир, снижают плазменную концентрацию вальпроевой кислоты при одновременном с ней применении. Колеcmирамин Колестирамин может приводить к снижению плазменных концентраций вальпроевой кислоты при одновременном с ней применении. Пациенты, принимающие эти препараты одновременно с вальпроевой кислотой, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением на предмет развития симптомов гипераммониемической энцефалопатии. С эстроген-прогестогенными препаратами Вальпроевая кислота не обладает способностью индуцировать ферменты печени, и, вследствие этого, вальпроевая кислота не уменьшает эффективность эстроген-прогестогенных препаратов у женщин, применяющих гормональные методы контрацепции. С этанолом и другими потенциально гепатотоксичными препаратами При их применении одновременно с вальпроевой кислотой возможно усиление гепатотоксического эффекта вальпроевой кислоты. С клоназепамом Одновременное применение клоназепама с вальпроевой кислотой может приводить в единичных случаях к усилению выраженности абсансного статуса.
С миелотоксичными лекарственными средствами При их одновременном применении с вальпроевой кислотой повышается риск угнетения костно-мозгового кроветворения. Как и при применении большинства противоэпилептических препаратов, при применении вальпроевой кислоты возможно незначительное повышение активности "печеночных" ферментов, особенно в начале лечения, которое протекает без клинических проявлений и является преходящим. У этих пациентов необходимо проведение более подробного исследования биологических показателей, включая протромбиновый индекс, и может потребоваться коррекция дозы препарата, а при необходимости, и повторное клиническое и лабораторное обследование. Перед началом терапии или перед хирургическим вмешательством, а также при спонтанном возникновении подкожных гематом или кровотечений рекомендуется провести определение времени кровотечения, количества форменных элементов в периферической крови, включая тромбоциты. Тяжелое поражение печени Предрасполагающие факторы Были отдельные сообщения о развитии тяжелых поражений печени, иногда со смертельным исходом. После трехлетнего возраста риск поражения печени значительно снижается и прогрессивно уменьшается по мере увеличения возраста пациента.
В большинстве случаев такое поражение печени возникало в течение первых 6-ти месяцев лечения, чаще всего между 2 и 12 неделями лечения и обычно при применении вальпроевой кислоты в составе комбинированной противоэпилептической терапии. Симптомы, подозрительные на поражение печени Для ранней диагностики поражения печени обязательно клиническое наблюдение за пациентами. В частности, следует обращать внимание на появление следующих симптомов, которые могут предшествовать возникновению желтухи, особенно у пациентов группы риска см. Следует предупреждать пациентов или членов их семей при применении препарата детьми о том, что они должны немедленно сообщить о возникновении любого из этих симптомов лечащему врачу. Пациентам следует немедленно провести клиническое обследование и лабораторное исследование показателей функции печени. Выявление Определение функциональных проб печени следует проводить перед началом лечения и затем периодически в течение первых 6 месяцев лечения.
Среди обычных исследований наиболее информативны исследования, отражающие состояние белково-синтетической функции печени, особенно определение протромбинового индекса. Подтверждение отклонения от нормы протромбинового индекса в сторону его снижения, особенно в сочетании с отклонениями от нормы других лабораторных показателей значительное снижение содержания фибриногена и факторов свертывания крови, увеличение концентрации билирубина и повышение активности "печеночных" трансаминаз , а также появление других симптомов, указывающих на поражение печени см. С целью предосторожности в случае, если пациенты принимали одновременно салицилаты, их прием должен быть также прекращен. Панкреатит Имеются зарегистрированные редкие случаи тяжелых форм панкреатита у детей и взрослых, которые развивались независимо от возраста и продолжительности лечения. Наблюдались несколько случаев геморрагического панкреатита с быстрым прогрессированием заболевания от первых симптомов до смертельного исхода. Дети находятся в группе повышенного риска развития панкреатита, с увеличением возраста ребенка этот риск уменьшается.
Факторами риска развития панкреатита могут быть тяжелые судороги, неврологические нарушения или противосудорожная терапия. Печеночная недостаточность, сочетающаяся с панкреатитом, увеличивает риск летального исхода. В случае подтверждения диагноза панкреатита, в частности, при повышенной активности ферментов поджелудочной железы в крови, применение вальпроевой кислоты должно быть прекращено, и должно быть начато соответствующее лечение. Это ограничение связано с высоким риском тератогенного действия и нарушений психического и физического развития у детей, которые внутриутробно были подвергнуты воздействию вальпроевой кислоты. В частности, врач, назначающий вальпроевую кислоту, должен удостовериться в том, что пациентка понимает: - природу и величину рисков при применении вальпроевой кислоты во время беременности, в частности, рисков тератогенного действия, а также рисков нарушений психического и физического развития ребенка; - необходимость использования эффективной контрацепции; - необходимость регулярного пересмотра лечения; - необходимость срочной консультации со своим лечащим врачом, если она подозревает, что забеременела, или когда она предполагает возможность наступления беременности. Женщину, планирующую беременность, следует обязательно попытаться, если это возможно, перевести на альтернативное лечение перед тем, как она предпримет попытку зачатия см.
Rating: 4. Ratings: 776. Rate the service for selecting drug analogues Add a.
Отчет сгенерирован автоматически. По др. Улучшает психическое состояние и настроение больных, обладает антиаритмической активностью. Эпилепсия различного генеза.
Эпилептические припадки в т. Изменения характера и поведения обусловленные эпилепсией. Фебрильные судороги у детей , детский тик. Специфические синдромы Веста, Леннокса-Гасто.
Противопоказания Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, острый и хронический гепатит, нарушения функции поджелудочной железы, порфирия, геморрагический диатез, выраженная тромбоцитопения, беременность I триместр , период лактации, детский возраст до 3 лет, кроме сиропа. C осторожностью. Угнетение костномозгового кроветворения лейкопения, тромбоцитопения, анемия , органические заболевания головного мозга, заболевания печени и поджелудочной железы в анамнезе; гипопротеинемия, умственная отсталость у детей, врожденные ферментопатии, почечная недостаточность, беременность. Побочные действия Со стороны ЦНС: тремор; редко — изменения поведения, настроения или психического состояния депрессия, чувство усталости, галлюцинации, агрессивность, гиперактивное состояние, психозы, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность , атаксия, головокружение, сонливость, головная боль, энцефалопатия, дизартрия, энурез, ступор, нарушение сознания, кома.
Со стороны органов чувств: диплопия, нистагм, мелькание «мушек» перед глазами. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, снижение аппетита или повышение аппетита, диарея, гепатит; редко — запоры, панкреатит, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом в первые 6 мес лечения, чаще на 2-12 нед. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: угнетение костномозгового кроветворения анемия, лейкопения ; тромбоцитопения, снижение содержания фибриногена и агрегации тромбоцитов, приводящие к развитию гипокоагуляции сопровождается удлинением времени кровотечения, петехиальными кровоизлияниями, кровоподтеками, гематомами, кровоточивостью и др. Со стороны обмена веществ: снижение или увеличение массы тела.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема синдром Стивенса-Джонсона. Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипераммониемия, гиперглицинемия, гипербилирубинемия, незначительное повышение активности «печеночных» трансаминаз, ЛДГ дозозависимое. Со стороны эндокринной системы: дисменорея, вторичная аменорея, увеличение молочных желез, галакторея. Прочие: периферические отеки, алопеция.
Применение и дозировка Внутрь, во время еды или сразу после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, 2-3 раза в день. Сироп можно смешивать с любой жидкостью или добавлять к небольшому количеству пищи. Детям при массе тела менее 20 кг не следует применять таблетки с контролируемым высвобождением. Особые указания Во время лечения целесообразен контроль активности «печеночных» трансаминаз, уровня билирубина, картины периферической крови, тромбоцитов крови, состояния системы свертывания крови, активности амилазы каждые 3 мес, особенно при комбинации с др.
Пациентам, которые получают др. У пациентов, не получавших лечения др. Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии, а также у детей. Не допускается прием напитков, содержащих этанол.
Перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови в т. При возникновении на фоне лечения симптоматики «острого» живота до начала оперативного вмешательства рекомендуется определить уровень амилазы в крови для исключения острого панкреатита. Во время лечения следует учитывать возможное искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете вследствие повышения содержания кетопродуктов , показателей функции щитовидной железы. При развитии любых острых серьезных побочных эффектов необходимо немедленно обсудить с врачом целесообразность продолжения или прекращения лечения.
Для снижения риска развития диспепсических расстройств возможен прием спазмолитиков и обволакивающих ЛС. Резкое прекращение приема вальпроевой кислоты может привести к учащению эпилептических припадков. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. Напишите свой отзыв Используете ли вы Депакин хроно 500, как аналог или наоборот его аналоги?
Аналоги продукта многочисленны, многие из них более доступны, чем другие медикаменты с противосудорожными свойствами. Эффект лекарства достигается за счет седативного воздействия на центральную нервную систему и расслабления мышц. Одновременно с купированием эпилептической активности продукт способствует улучшению настроения больного, стабилизации его психоэмоционального состояния.
Минимальное подтверждение применения вальпроевой кислоты при шизофрении не подтверждает и не отрицает его положительное воздействие на это психическое расстройство Kasiviswanathan R. Несмотря на то, что вальпроат является относительно старым противоэпилептическим препаратом, он продолжает оставаться основным лекарственным средством для лечения эпилепсии из-за доказанного лечебного эффекта и доступной цены. Вальпроат эффективен у пожилых пациентов с эпилепсией, получающих полимедикаментозное лечение, демонстрируя положительные показатели безопасности и поразительную вероятность прогнозирования взаимодействия лекарств. Вальпроат в настоящее время доступен в непатентованной форме, которая дешевле, чем фирменная форма. Анорексия, рвота, тошнота и, в конечном итоге, сонливость являются наиболее распространенными начальными признаками токсичности, вызванной вальпроевой кислотой, которая часто сопровождается усилением судорог. Возможны кома, желтуха и проблемы со свертываемостью крови, гипогликемия и асцит. Достаточно типичным признаком печеночной недостаточности является кома, развивающаяся по мере приема вальпроата.
Сонливость, головная боль, головокружение, диарея, изжога, запор, изменение аппетита, боли в спине, изменения веса, измененное мышление, перепады настроения, возбуждение, потеря памяти, потеря координации, неконтролируемая дрожь, нечеткость или двоение в глазах, неконтролируемые движения рук, звон в ушах, боль в горле, выпадение волос, заложенность или насморк- вот другие побочные эффекты, связанные с использованием вальпроевой кислоты. Нежелательные реакции, связанные с тяжелой формой интоксикации вальпроевой кислоты, включают пятна пурпурного цвета на коже, необычные синяки или кровотечения, волдыри или сыпь, лихорадку, зуд, спутанность сознания, крапивницу, увеличение желез, проблемы с дыханием или глотанием, слабость суставов, суицидальные мысли и депрессию Gayam V. Вальпроат показал позитивные результаты при лечении рака, в частности, в гематологии и при лечении солидного рака. На протяжении почти столетия эта кислота применялась в качестве органического растворителя в промышленности и фармацевтическом производстве. Использование вальпроата может быть ограничено из-за потери или постепенного снижения эффективности, а также из-за нежелательных реакций на лекарства. Руководства предупреждают пациентов, принимающих вальпроевую кислоту, об опасности повреждения печени и поджелудочной железы, связанного с применением этого препарата. Вальпроат оказывает сильное противогрибковое действие на резистентные и чувствительные Candida albicans в зависимости от pH. Этот препарат обладает сильным антибиопленочным действием и уменьшает повреждение эпителиальных клеток влагалища, вызванное Candida albicans, усиливая действие противогрибковых препаратов, таких как тербинафин. Способность VPA убивать грибы связана с его способностью нарушать целостность грибковых вакуолей Chaillot J.
Заменители и аналоги «Депакина»
показания к применению, побочные эффекты, отзывы. DEPAKINE CHRONO. Гранулы "Депакин Хроносфера". Они выпускаются в пакетиках по тридцать или пятьдесят штук в упаковке. полные, групповые, нозологические заменители Депакин: инструкция по применению, показания, условия хранения и срок годности. Аналоги препарата Депакин хроно 500 – это более дешевые лекарства с похожим или аналогичным принципом воздействия на организм, которые можно купить в Москве.