В ноябре 2015 года группа компания «Р-Фарм» получила регистрационное удостоверение МЗ РФ на оригинальный препарат «Калимейт» (кальция полистиролсульфонат). Описание действующего вещества Кальция полистиролсульфонат, отзывы, ответы и вопросы, обсуждение, список препаратов. - Как и другие катионообменные смолы, кальция полистиролсульфонат не является селективным к катионам калия. Кальция полистиролсульфонат МНН на 5 языках, Кальция полистиролсульфонат INN DCI, Кальция полистиролсульфонат торговые наименования.
ГРЛС Рег. № ФС-001407
Разработанное учеными покрытие представляет собой прослойку из фосфата кальция, которая покрыта тонкой пленкой из полимера, содержащего в себе молекулы молочной и гликолевых кислот. Внутри этого покрытия присутствует большое число пор, которые можно заполнить молекулами различных лекарств, стимулирующих рост костной ткани и защищающих ее от развития воспалений и инфекций. Ученые подобрали такую вариацию биоразлагаемого полимера на базе молочной и гликолевой кислот и методику его нанесения на поверхность покрытия, которая позволяет на протяжении очень длительного времени контролируемым образом высвобождать молекулы лекарств из пор.
Соответствующее информационное письмо Минздрава опубликовано 19 сентября в Государственном реестре лекарственных средств. Министерство обращает внимание, что в России в гражданском обороте находятся препараты с полистиролсульфонатом кальция, в инструкциях которых содержатся данные, не соответствующие актуальной информации об опыте клинического применения.
ЭКГ-изменения могут соответствовать таковым, характерным для гипокалиемии или гиперкальциемии, могут развиваться аритмии. Лечение: следует предпринять адекватные меры коррекции уровня электролитов плазмы и удалить кальция полистиролсульфонат из пищеварительного тракта с помощью слабительных и клизм. Способ применения и дозы Внутрь, стандартная суточная доза 15—30 г в 2—3 приема.
Меры предосторожности Сообщалось о случаях кишечной непроходимости и прободения кишечника при применении полистиролсульфонатов натрия и кальция. В случае возникновения таких явлений, как сильный запор, продолжительные боли в животе, рвота, необходимо прекратить применение кальция полистиролсульфоната и принять соответствующие терапевтические меры. Как и другие катионообменные смолы, кальция полистиролсульфонат не является селективным к катионам калия. Соответственно, при терапии следует отслеживать уровень всех доступных для определения электролитов. Уровень кальция следует оценивать еженедельно для ранней диагностики возможной гиперкальциемии и коррекции дозы кальция полистиролсульфоната до уровней, не вызывающих гиперкальциемию и гипокалиемию. В случае клинически значимого запора лечение следует прерывать, пока не восстановится нормальная перистальтика кишечника. Не следует использовать магнийсодержащие слабительные для лечения запоров у таких пациентов.
Факторы риска развития гиперкалиемии Таблица 2. Лекарственная гиперкалиемия Таблица 3. Экстренная и плановая терапия гиперкалиемии Таблица 4. Примерное содержание калия в продуктах Калий играет ключевую роль в поддержании жизнедеятельности организма. Особую роль мембранный потенциал играет, как известно, в проводимости сигнала по нервным и мышечным волокнам. Поэтому неудивительно, что концентрация калия в плазме жестко регулируется ренальными и экстраренальными механизмами. Пожалуй, нет врача, который бы не понимал, что избыточная концентрация калия в циркулирующей крови — гиперкалиемия является потенциально смертельным нарушением электролитного баланса. В последнее десятилетие гиперкалиемия привлекает повышенное внимание, поскольку все чаще регистрируется не только у пациентов с хронической болезнью почек ХБП , но и в общей популяции госпитализированных пациентов с самой разной патологией.
Единственное на сегодняшний день сплошное популяционное исследование эпидемиологии гиперкалиемии было проведено в Шотландии [2]. Из 468 594 жителей в национальной базе данных за 2012—2014 гг. В целом встречаемость гиперкалиемии составила 0,96 на 100 пациенто-лет. Количество лиц с гиперкалиемией удваивалось с каждым десятилетием повышения возраста. Прогностически наличие гиперкалиемии было связано с возрастанием риска больших сердечно-сосудистых событий, почечной недостаточности, смерти. Эти результаты свидетельствуют о том, что встречаемость гиперкалиемии в клинической практике объективно возрастает вследствие увеличения факторов риска ее развития. В таблице 1 перечислены основные причины постоянной или инцидентной гиперкалиемии в общей популяции пациентов, попадающих в поле зрения врачей различных специальностей. Нетрудно заметить, что ХБП, особенно начиная с третьей стадии, является состоянием, сочетающим несколько факторов риска развития гиперкалиемии, что неизбежно выводит уремиков в авангард угрожаемой по гиперкалиемии популяции.
К дополнительным весомым причинам увеличения частоты гиперкалиемии следует отнести неуклонный рост заболеваемости СД и обязательное назначение ингибиторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ингРААС как гипотензивных, кардио- и ренопротективных препаратов, согласно международным и национальным клиническим рекомендациям. Впрочем, спектр лекарственных средств, влияющих на гомеостаз калия, не ограничивается только ингРААС. Перечень наиболее часто употребляемых препаратов и механизм их воздействия на гомеостаз калия приведены в табл. Стоит еще раз отметить, что практически все перечисленные препараты входят в число часто назначаемых лекарств пациентам с ХБП. Более того, ординарной является ситуация, когда эти пациенты принимают не один, а два или три препарата, оказывающих гиперкалиемическое действие. Таким образом, современные представления о распространенности, патогенезе, клинических проявлениях, своевременной диагностике и методах профилактики и лечения гиперкалиемии являются важным разделом знаний как для врачей-нефрологов, так и клиницистов других специальностей. Всестороннему обсуждению накопленных сведений о гиперкалиемии посвящен данный обзор. Какой уровень калия сыворотки следует считать гиперкалиемией, основываясь на его взаимосвязи с сердечно-сосудистой заболеваемостью и смертностью?
Спектр неблагоприятного влияния гиперкалиемии у пациентов с ХБП Приведенные выше литературные данные свидетельствуют о четкой взаимосвязи гиперкалиемии и общей и сердечно-сосудистой смертности пациентов как в общей популяции, так и у пациентов с ХБП. В дополнение к ним можно привести немало работ такой же направленности. Но влияние гиперкалиемии не ограничивается повышением частоты нарушений ритма, относительным риском общей и внезапной смерти. Немало исследований доказывают ускорение прогрессии ХБП и более быстрое достижение терминальной стадии заболевания почек у пациентов с хронической или инцидентной гиперкалиемией. В мультицентровом ретроспективном исследовании M. Provenzano и соавт. Достоверного различия между группами в отношении смертности выявлено не было. В недавней работе китайских клиницистов, посвященной выявлению факторов риска прогрессии ХБП у пациентов с различными заболеваниями почек гломерулонефрит, диабетическая нефропатия, гипертонический нефроангиосклероз и пр.
Сходные результаты были получены F. В этом исследовании изучалось влияние гиперкалиемии на прогрессию ХБП у пациентов четвертой и пятой додиализных стадий. За время наблюдения 15 месяцев уровень калия исследовали не менее семи раз у каждого пациента. Доля пациентов, перешедших на диализ, среди склонных к гиперкалиемии была достоверно выше [14]. У пациентов на гемодиализе гиперкалиемия способствует потере остаточной функции почек, сохранение которой крайне важно для снижения риска смерти. По результатам наблюдения когорты из 6655 пациентов, вновь поступивших на диализ, в течение первого года заместительной терапии было показано, что уровень калия имеет сильную отрицательную коррелятивную связь с остаточным ренальным клиренсом мочевины, и пациенты с гиперкалиемией быстрее теряют остаточную функцию почек [15]. Еще одним неблагоприятным воздействием гиперкалиемии на проявления уремии является усугубление полинейропатии. Кроме того, нейропатия — ключевой фактор развития диабетической стопы при СД и ампутации конечности.
Трициклические антидепрессанты и антиконвульсанты являются симптоматической терапией, не влияющей на прогрессию нейропатии. Патогенез полинейропатии многофакторный и включает воздействие воспалительных цитокинов, конечных продуктов гликозилирования, паратиреоидного гормона и гиперкалиемии. Последняя приводит к деполяризации мембран, что в свою очередь нарушает функцию и гомеостаз возбудимых тканей нервы, мышцы. Диализ, нормализуя уровень калия, частично восстанавливает этот дефект. Изменения касаются не только функционального, но и структурного состояния аксонов: отек и появление интраневрального кровотока четко коррелируют с уровнем калия. Интервенционное исследование R. Arnold и соавт. В настоящее время разработано множество стратегий как монотерапии, так и сочетанного применения различных препаратов этой группы.
Терапия ингРААС насчитывает более 20 лет широкого применения и прочно вошла в клиническую практику. Все четыре класса препаратов ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, блокаторы рецепторов к ангиотензину II, антагонисты минералокортикоидных рецепторов, ингибиторы ренина включены в клинические рекомендации по лечению ХБП, ССЗ и СД с уровнем и силой доказательств 1А и 1В. Исследование M. Epstein и соавт. Определяли влияние разных режимов приема ингРААС на смертность и комбинированную конечную точку большие сердечно-сосудистые события, достижение ТХБП и смерть. Прерывание или снижение дозы ингРААС было связано в подавляющем большинстве случаев с развитием гиперкалиемии. То есть пациенты, которые больше всего нуждаются в терапии ингРААС, оказываются также наиболее уязвимыми в отношении развития гиперкалиемии и вынужденного отказа от терапии. Пациенты на гемодиализе получают ингРААС уже не с нефро-, а кардиопротективной целью.
Однако эти препараты продолжают провоцировать развитие гиперкалиемии, несмотря на отсутствие почечной функции. Как полагают G. Knoll и соавт. Преддиализный уровень калия сыворотки рассчитывали в течение 36 сеансов гемодиализа до назначения ингРААС и в течение 36 сеансов через три месяца после начала приема ингРААС. Evans и соавт. По результатам расчетов установлено, что поддержание нормокалиемии и пролонгация терапии ингРААС способствуют: 1 увеличению ожидаемой продолжительности жизни на 2,36 года; 2 отсрочке наступления ТХБП на 5,4 года; 3 повышению качества жизни и 4 экономии 3135 евро на пациента [23]. Диагностика гиперкалиемии В отношении выявленной гиперкалиемии действует общее правило для любого лабораторного исследования: никогда не делать выводы по единственному анализу. В ряде случаев повторное исследование не обнаруживает повышения уровня калия, так как произошло перераспределение недавно потребленного калия между внутриклеточным и внеклеточным пространствами, уровень калия подчиняется индивидуальному циркадному ритму или просто имела место ошибка лаборанта.
Кальция полистиролсульфонат
Кальция полистиролсульфонат (МНН): формы выпуска, производители, статистика. Как и другие катионообменные смолы, кальция полистиролсульфонат не является селективным к катионам калия. Навеску препарата, соответствующую 10 г кальция полистиролсульфоната, встряхивают с 10 мл ацетона в течение 30 мин и центрифугируют.
Запасов препарата для пациентов на диализе хватит на 10 месяцев, сообщили в Минздраве.
У пациентов, подверженных запорам риск возникновениянепроходимости кишечника или его прободения ; У пациентов со стенозом кишечника возможно возникновениенепроходимости кишечника или его прободение ; У пациентов с желудочно-кишечными язвами возможно обострениесимптомов. Беременность и лактация Специальные исследования безопасности кальцияполистиролсульфоната при беременности не проводились. Препарат неприменяется у новорожденных, поэтому его назначение пациенткам сгиперкалиемией в период лактации не рекомендуется. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто — запор,тошнота, дискомфорт в желудке, анорексия; Нечасто — рвота, диарея;Редко — прободение кишечника, ишемический колит или некрозкишечника, кишечная непроходимость.
Сообщалось об образованииконкрементов безоаров в желудочно-кишечном тракте послеприменения препарата. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Редко — сыпь. При усугублении указанных побочных эффектов или появлении новых,не описанных в инструкции, пациенту следует сообщить об этомврачу.
Взаимодействие с лекарственными средствами Не рекомендуется совместное применение препарата с сорбитолом,так как сообщалось о случаях развития некроза кишечника при такомприменении. Катионообменные препараты могут снижать эффективность связыванияионов калия препаратом Калимейт. При совместном применении катионообменных смол икатион-содержащих антацидных и слабительных препаратов гидроксидамагния, гидроксида алюминия, карбоната кальция и др.
При совместном применении с препаратами лития возможно снижениевсасывания лития. При совместном применении с тироксином возможно снижениевсасывания тироксина. Кальция полистиролсульфонат может ухудшать всасываниежирорастворимых витаминов.
Минздрав опубликовал протоколы заседаний Комиссии по формированию лекарственных перечней, прошедших 4 и 5 августа. В 2022 году предложения по изменению перечней рассматривались в четвертый раз. Первые два заседания прошли в феврале, еще одно — в апреле.
Среди одобренных лекарств больше всего противоопухолевых препаратов — три МНН и столько же противовирусных. В числе лекарств для онкобольных — пэгаспаргаза.
Первая группа получала ПК, вторая — полистиролсульфонат натрия в течение четырех недель, затем назначения в группах менялись на противоположные и терапию продолжали еще четыре недели.
В результате отмечено достоверное снижение уровня паратиреоидного гормона и повышение кальция сыворотки при приеме ПК и обратные процессы при приеме полистиролсульфоната натрия. Опыт длительного постоянного приема ПК у пациентов на додиализных стадиях представлен в работе корейских авторов [47]. Пациенты были определены в четыре группы в зависимости от длительности приема ПК: первая группа — менее трех месяцев но не менее недели , вторая группа — от трех до шести месяцев, третья группа — от шести до 12 месяцев, четвертая группа — более года.
Недавно было проведено еще одно пролонгированное исследование, направленное на выяснение влияния короткого и длительного приема ПК на частоту экстренных визитов и госпитализаций по поводу гиперкалиемии у пациентов с ХБП. Сравнивали количество госпитализаций в течение шести месяцев до начала приема ПК и шести месяцев после начала приема ПК. В исследование были включены 10 122 пациента.
Заключение По итогам обобщения всех данных, изложенных в обзоре, можно сформулировать следующие выводы: Гиперкалиемия является распространенным явлением в общей популяции и частым осложнением уремии, повышающим риски неблагоприятных клинических исходов. Назначение калиевого сорбента позволяет более эффективно обеспечивать лечение гиперкалиемии и профилактику ее возникновения. Nyirenda M.
Mclean A. Population epidemiology of hyperkalemia: cardiac and kidney long-term health outcomes. Kidney Dis.
Сollins A. Furuland H. Serum potassium as a predictor of adverse clinical outcomes in patients with chronic kidney disease: new risk equations using the UK clinical practice research datalink.
BMC Nephrol. Brueske B. Hyperkalemia is associated with increased mortality among unselected cardiac intensive care unit patients.
Heart Assoc. Kovesdy C. Serum potassium and adverse outcomes across the range of kidney function: a CKD Prognosis Consortium meta-analysis.
Heart J. Di Lullo L. Chronic hyperkalemia in cardiorenal patients: risk factors, diagnosis, and new treatment options.
Cardiorenal Med. Grodzinski A. Prevalence and prognosis of hyperkalemia in patients with acute myocardial infarction.
Legrand M. Association between hypo- and hyperkalemia and outcome in acute heart failure patients: the role of medications. Karaboyas A.
Dialysate potassium, serum potassium, mortality, and arrhythmia events in hemodialysis: results from the dialysis outcomes and practice patterns study DOPPS. Gasparini A. Provenzano M.
Competing-risk analysis of death and end stage kidney disease by hyperkalaemia status in non-dialysis chronic kidney disease patients receiving stable nephrology care. Sui Z. Aetiology of chronic kidney disease and risk factors for disease progression in Chinese subjects: a single-centre retrospective study in Beijing.
Association of hyperkalemia with clinical outcomes in advanced chronic kidney disease. Edward J. Association of potassium with decline in residual kidney function in incident hemodialysis patients.
Presented at: Kidney Week 2021. Poster PO0888. Krishnan A.
Neurological complications of chronic kidney disease. Nature reviews. Pop-Busui R.
The management of diabetic neuropathy in CKD. Arnold R. Evidence for a causal relationship between hyperkalaemia and axonal dysfunction in end-stage kidney disease.
Epstein M. Evaluation of the treatment gap between clinical guidelines and the utilization of renin-angiotensin-aldosterone system inhibitors. Knoll G.
Renin-angiotensin system blockade and the risk of hyperkalemia in chronic hemodialysis patients. Movilli E. Use of renin-angiotensin system blockers increases serum potassium in anuric hemodialysis patients.
Polson M. Clinical and economic impact of hyperkalemia in patients with chronic kidney disease and heart failure. Care Spec.
Evans M. The value of maintaining normokalaemia and enabling RAASi therapy in chronic kidney disease. BCM Nephrol.
Bia M. Extrarenal potassium homeostasis. Seimiya M.
Реалии, Фактограф, Север. Адрес электронной почты Редакции: [email protected] Чтобы связаться с редакцией или сообщить обо всех замеченных ошибках, воспользуйтесь формой обратной связи. Новости России и Мира.
ГРЛС Рег. № ФС-001407
Препараты, содержащие кальция полистиролсульфонат по минимальной цене от 1488 руб. Самовывоз из ближайших аптек и доставка на дом. Отзывы, инструкции по. Препараты на основе действующего вещества Кальция полистиролсульфонат в каталоге аптеки «Максавит» в Нижнем Новгороде. Sandoo, как одного из ведущих производителей и поставщиков сульфоната полистирола кальция в. Кальция полистиролсульфонат не применяется у новорожденных, поэтому его назначение пациенткам с гиперкалиемией в период кормления грудью не рекомендуется. Министерство здравоохранения сообщило, что запасы препарата с действующим веществом кальция полистиролсульфонат, необходимого пациентам на диализе, хватит на 10 месяцев. подобно другим смолам сульфоната полистирола - не является полностью селективным в отношении калия, может возникать гипомагниемия.
Сорбистерит (Кальция полистиролсульфонат) пор. для сусп. внутр. и рект. 500г в Москве
Товары с действующим веществом Кальция полистиролсульфонат в нашей интернет-аптеке. Как сообщает пресс–служба компании, "Калимейт" представляет собой катионообменную смолу полистиролсульфонат кальция. несколько раз в день в течение первых 6 дней. Исследования, в которых исследовалось МНН Кальция полистиролсульфонат. Кальция полистиролсульфонат МНН на 5 языках, Кальция полистиролсульфонат INN DCI, Кальция полистиролсульфонат торговые наименования.
Калимейт (Kalimeyt)
Кальция полистиролсульфонат МНН на 5 языках, Кальция полистиролсульфонат INN DCI, Кальция полистиролсульфонат торговые наименования. Запасов препарата с действующим веществом кальция полистиролсульфонат, который нужен пациентам на диализе, хватит на 10 месяцев. Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат кальция полистиролсульфонат, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. Кальция полистиролсульфонат (Калимейт) в дозировке 15 гр. в сутки снизил уровень калия в сыворотке крови более, чем на 1 ммоль/л. Инструкция КАЛЬЦИЯ ПОЛИСТИРОЛСУЛЬФОНАТ (действующее вещество), его показания, противопоказания, проверка совместимости и сравнение с другими препаратами.
Калимейт 5г 21 шт. порошок для приготовления суспензии для приема внутрь ортат
Использование ингибиторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы РААС , таких как антагонисты рецепторов альдостерона, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента иАПФ , блокаторы рецепторов ангиотензина БРА и прямые ингибиторы ренина, приводит к увеличению частоты и тяжести проявлений ГК. К ГК также приводят чрезмерное потребление калия с пищей, ацидоз и нарушение экскреции калия почками [9, 10]. Повышение уровня калия в сыворотке крови связано с высокой смертностью, особенно среди пожилых пациентов и пациентов с сопутствующими заболеваниями [11—15]. Дать определение ГК сложно, так как значения уровней калия в плазме крови варьируются не только у разных людей, но и у одного и того же человека в течение дня. Гипокалиемия возникает при снижении уровня калия в сыворотке ниже нижнего, а ГК — при превышении верхнего предела нормального диапазона [17, 18]. ГК по степени тяжести может быть легкой, умеренной или тяжелой [19]. Отмечают исключительную важность ГК у пациентов, получающих заместительную почечную терапию гемодиализом ГД.
Следует предпринять адекватные меры коррекции уровней электролитов плазмы и удалить препарат из пищеварительного тракта с помощью слабительных и клизм. Взаимодействие Не рекомендуется совместное применение препарата с сорбитолом, так как сообщалось о случаях развития некроза кишечника при таком применении. Катионообменные препараты могут снижать эффективность связывания ионов калия препаратом Калимейт. При совместном применении катионообменных смол и катион содержащих антацидных и слабительных препаратов гидроксида магния, гидроксида алюминия, карбоната кальция и др. При совместном применении с препаратами лития возможно снижение всасывания лития. При совместном применении с тироксином возможно снижение всасывания тироксина. Кальция полистиролсульфонат может ухудшать всасывание жирорастворимых витаминов. Особые указания С осторожностью: у пациентов, подверженных запорам риск возникновения непроходимости кишечника или его прободения. У пациентов со стенозом кишечника возможно возникновение непроходимости кишечника или его прободение. У пациентов с желудочно-кишечными язвами возможно обострение симптомов. Клинических исследований безопасности применения кальция полистиролсульфоната во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Применение препарата Калимейт во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Сообщалось о случаях кишечной непроходимости и прободения кишечника при применении полистиролсульфонатов натрия и кальция. В случае возникновения таких явлений, как сильный запор, продолжительные боли в животе, рвота, необходимо прекратить применение препарата и принять соответствующие терапевтические меры. Пациентам следует рекомендовать обращаться к врачу в случае появления боли в животе, вздутия живота, рвоты и других симптомов, характерных для кишечной непроходимости прободения кишечника.
Препарат разводят в небольшом количестве воды 30-50 мл или 3-4 мл сладкой пищи или жидкости кроме соков, богатых калием - апельсинового, ананасового, виноградного, томатного на 1г порошка. В случае необходимости приготовленную суспензию можно ввести с помощью гастрального зонда толщиной 2-3 мм. При приготовлении суспензии следует избегать вдыхания препарата из-за риска развития острого бронхита. Приведенная выше доза является средней, и может быть индивидуально скорректирована в зависимости от уровней электролитов у конкретного пациента.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко: сыпь При усугублении указанных побочных эффектов или появлении новых, не описанных в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу. Передозировка: Биохимические нарушения при передозировке могут явиться причиной клинической манифестации симптомов гипокалиемии раздражительность, спутанность сознания, замедление мышления, мышечная слабость, гипорефлексия, паралич. При прогрессировании состояния может развиться остановка дыхания. Электрокардиографические изменения могут соответствовать таковым, характерным для гипокалиемии или гиперкальциемии, могут развиваться аритмии. Следует предпринять адекватные меры коррекции уровней электролитов плазмы и удалить препарат из пищеварительного тракта с помощью слабительных и клизм. Взаимодействие: - Не рекомендуется совместное применение препарата с сорбитолом, так как сообщалось о случаях развития некроза кишечника при таком применении.
полистирол сульфонат
Навеску препарата, соответствующую 10 г кальция полистиролсульфоната, встряхивают с 10 мл ацетона в течение 30 мин и центрифугируют. В редких случаях при применении полистиролсульфоната кальция или его аналога полистиролсульфоната натрия может возникнуть желудочно-кишечная травма. подобно другим смолам сульфоната полистирола - не является полностью селективным в отношении калия, может возникать гипомагниемия. Это стало возможным благодаря включению лекарственного препарата с МНН «Кальция полистиролсульфонат» в перечень жизненно необходимых и важнейших.