Физики ужесточили предел на такое взаимодействие в 30 раз.
Оземпик – прорыв 2023 или опасное лекарство для похудения? Что говорит наука о нашумевшем препарате
Максимальная стоимость препарата в рознице не могла превышать 7 700 руб. Однако Novo Nordisk в прошлом ноябре уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок «Оземпика» в Россию, а затем — и «Ребелсаса». Поставки должны продолжаться до конца 2023 г. На деле «Оземпик» пропадал из аптек зимой — и перекупщики тогда стали продавать его в соцсетях в восемь раз дороже.
Сейчас предложения о продаже «Оземпика» можно найти на сайте Megapteka по цене от 20 500 руб. При этом отраслевой сайт Vademeс писал , что с весны 2023 г. Российская «Герофарм» разработала и в октябре зарегистрировала аналог «Оземпика» под брендом «Семавик».
Препарату, скорее всего, придется пройти принудительное лицензирование, поскольку у Novo Nordisk есть патент, который действует до 2035 г. Но само появление дженерика позволит «обелить» рынок, рассказывал Forbes директор по развитию компании RNC Pharma Николай Беспалов — по его словам, сейчас оригинальный препарат «возят чемоданами из Италии» и продают по завышенным ценам. Ожидаемая розничная цена «Семавика» будет около 6000 руб.
За весь 2022 г. Источники: РБК, «Коммерсантъ». Насколько безопасен «Оземпик» У регуляторов возникли вопросы к безопасности препаратов, которые люди могли употреблять без медицинских показаний.
В июле Европейское агентство лекарственных средств EMA начало расследование в отношении препаратов от диабета и ожирения, в том числе «Оземпика» и еще одного препарата Novo Nordisk — «Саксенда» Saxenda с действующим веществом лираглутид.
Инъекцию делают 1 раз в 7 дней, в любое время суток, вне зависимости от приема пищи. Изменять место введения можно без коррекции дозы. В случае необходимости можно менять день, в который проводят еженедельные инъекции, если промежуток времени между двумя введениями составляет не менее 3 суток 72 ч. Рекомендуемая начальная доза составляет 0,25 мг 1 раз в 7 дней. Спустя 28 дней после начала курса ее повышают до 0,5 мг. Затем, в целях последующего улучшения гликемического контроля, но не ранее чем спустя 28 дней после начала применения в дозе 0,5 мг, семаглутид можно использовать в дозе 1 мг 1 раз в 7 дней. Доза 0,25 мг не является терапевтической. Оземпик может быть назначен для монотерапии, или в сочетании с одним или несколькими гипогликемическими средствами.
При добавлении семаглутида к предыдущему лечению инсулином или производным сульфонилмочевины, рекомендуется снизить их дозы для уменьшения риска развития гипогликемии. Использование препарата не требует осуществления самоконтроля уровня глюкозы в крови. На фоне комбинированного применения семаглутида с инсулином или производным сульфонилмочевины такой самоконтроль может быть необходим для изменения дозы инсулина или производного сульфонилмочевины. При пропуске очередной дозы, ее нужно как можно быстрее ввести на протяжении 5 дней с момента запланированной инъекции. Когда прошло более 5 дней, пропущенную дозу вводить не нужно. Следующее введение требуется произвести в запланированный день. В любом случае возобновить терапию можно в раннее установленном еженедельном режиме. После каждого введения пациенту рекомендуется выбрасывать инъекционную иглу.
Ozempic не одобрен в США для похудения, но врачи иногда назначают его для этой цели не по прямому назначению. Большинство людей, которые принимали Ozempic или Wegovy, сказали, что препараты снижают чувство голода и уменьшают тягу к нездоровой пище. Исследование более тысячи человек с диабетом II типа показало, что семаглутид более эффективен, чем инсулин, для снижения уровня сахара в крови. Участники не видели результатов от других противодиабетических препаратов, которые они продолжали принимать во время испытания. В другом исследовании почти две тысячи взрослых американцев с избыточным весом или ожирением без диабета, принимавшие семаглутид, потеряли в среднем 10 килограмм менее чем за 16 недель по сравнению с двумя килограммами среди тех, кто принимал плацебо. Как и многие лекарства, эффекты семаглутида прекращаются, когда пациенты останавливают его прием, поэтому некоторые люди снова набирают вес практически до той степени, какой он был раньше. Эксперты заявили, что считают Ozempic и Wegovy "лекарствами на всю жизнь". Вместе с тем, побочные эффекты отталкивают некоторых людей от этих лекарств.
Частота основана на исследовании СС исходов. Большинство реакций были от лёгкой до средней степени тяжести и краткосрочными. Чаще всего о HP сообщалось в первые месяцы терапии. У пациентов с анамнезом диабетической ретинопатии в начале КИ возрастание абсолютного риска развития осложнений было выше. Эти реакции носили, как правило, лёгкий характер. Передозировка В ходе КИ сообщалось о передозировках до 4 мг в однократной дозе и до 4 мг в неделю. Наиболее частой HP, о которой сообщалось, была тошнота. Все пациенты выздоровели без осложнений. В случае передозировки рекомендуется проведение соответствующей симптоматической терапии. Учитывая длительный период выведения препарата примерно 1 неделя , может потребоваться продолжительный период наблюдения и лечения симптомов передозировки. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Исследования семаглутида in vitro показали очень небольшую вероятность ингибирования или индукции ферментов системы цитохрома Р450 CYP и ингибирования транспортёров лекарственных препаратов. Задержка опорожнения желудка при применении семаглутида может оказывать влияние на всасывание сопутствующих пероральных лекарственных препаратов. Семаглутид следует применять с осторожностью у пациентов, получающих пероральные лекарственные препараты, для которых необходима быстрая абсорбция в ЖКТ. Парацетамол При оценке фармакокинетики парацетамола во время теста стандартизированного приёма пищи было выявлено, что семаглутид задерживает опорожнение желудка. Общая экспозиция парацетамола AUC0-5ч при этом не изменялась. При одновременном приёме семаглутида и парацетамола коррекция дозы последнего не требуется. Пероральные гормональные контрацептивные средства Не предполагается, что семаглутид снижает эффективность пероральных гормональных контрацептивных средств. Сmax не изменилась ни для одного из компонентов. Аторвастатин Семаглутид не изменял системную экспозицию аторвастатина после применения однократной дозы аторвастатина 40 мг. Это изменение было расценено как клинически незначимое. Дигоксин Семаглутид не изменял системную экспозицию или Сmax дигоксина после применения однократной дозы дигоксина 0,5 мг. Метформин Семаглутид не изменял системную экспозицию или Сmax метформина после применения метформина в дозе 500 мг 2 раза в день в течение 3,5 дней. Варфарин Семаглутид не изменял системную экспозицию или Сmax R- и S-изомеров варфарина после применения однократной дозы варфарина 25 мг. На основании определения международного нормализованного отношения МНО клинически значимых изменений фармакодинамических эффектов варфарина также не наблюдалось. Это следует учитывать при лечении пациентов с почечной недостаточностью, так как тошнота, рвота и диарея могут привести к дегидратации и ухудшению функции почек. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита. Следует соблюдать осторожность у пациентов с панкреатитом в анамнезе. При отсутствии других признаков и симптомов острого панкреатита повышение активности ферментов поджелудочной железы не является прогностическим фактором развития острого панкреатита. Диабетическая ретинопатия Наблюдалось повышение риска развития осложнений диабетической ретинопатии у пациентов с наличием диабетической ретинопатии, получающих терапию инсулином и семаглутидом см. Следует соблюдать осторожность при применении семаглутида у пациентов с диабетической ретинопатией, получающих инсулинотерапию. Такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением и получать лечение в соответствии с клиническими рекомендациями. Быстрое улучшение гликемического контроля было ассоциировано с временным ухудшением состояния диабетической ретинопатии, однако при этом нельзя исключать и другие причины. Применение препарата у таких пациентов противопоказано. Заболевания щитовидной железы В пострегистрационном периоде применения другого аналога ГПП-1, лираглутида, были отмечены случаи медуллярного рака щитовидной железы МРЩЖ. Имеющихся данных недостаточно для установления или исключения причинно-следственной связи возникновения МРЩЖ с применением аналогов ГПП-1. Необходимо проинформировать пациента о риске МРЩЖ и о симптомах опухоли щитовидной железы появления уплотнения в области шеи, дисфагии, одышки, непроходящей охриплости голоса. При выявлении повышения концентрации кальцитонина в плазме крови следует провести дальнейшее обследование пациента. Пациенты с узлами в щитовидной железе, выявленными при медицинском осмотре или при проведении УЗИ щитовидной железы, также должны быть дополнительно обследованы. Доклинические данные по безопасности Доклинические данные, основанные на исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз и генотоксичности, не выявили какой-либо опасности для человека. В 2-летних исследованиях канцерогенности у крыс и мышей при клинически значимых концентрациях семаглутид стал причиной развития опухолей С-клеток щитовидной железы без смертельного исхода. Опухоли С-клеток щитовидной железы без смертельного исхода, наблюдаемые у крыс, характерны для группы аналогов ГПП-1. Считается, что в отношении людей данный риск является низким, но не может быть полностью исключён. Фертильность Действие семаглутида на фертильность у людей неизвестно. Семаглутид не влиял на фертильность самцов крыс. Среди самок крыс увеличение эстрального цикла и незначительное снижение количества овуляций наблюдалось при дозах, сопровождавшихся снижением массы тела самки. Данная шприц-ручка предназначена для повышения дозы и поддержания терапевтической дозы 0,5 мг.
Что за лекарство «Оземпик», которое облюбовали тиктокеры?
Препарат Оземпик нельзя применять, если он выглядит иначе, чем прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор. Препарат «Оземпик», широко известный в мире как «Семаглутид» (поскольку так называется его действующее вещество) действует следующим образом. По данным одного из исследований оземпика на мышах, прием препарата может повысить риски этого рака. Оземпик (Семаглутид) — это искусственный гормон GLP-1, разработанный для регулирования уровня сахара в крови и снижения уровня гемоглобина A1C у взрослых. Что такое Оземпик. Это инъекционное лекарство от диабета 2 типа из группы агонистов рецепторов глюкагонподобного пептида-1. В конце 2022-го «Оземпик» стал одним из самых модных препаратов для похудения.
Новые побочные эффекты от препарата Оземпик
Препарат «Оземпик» показан к применению у людей с хроническим заболеванием — сахарный диабет 2-го типа. Препарат Оземпик содержит активный компонент семаглутид, который используется при сахарном диабете 2 типа, профилактике сердечно-сосудистых событий, для снижения веса совместно с диетой и физическими нагрузками. Потратить деньги на «Оземпик» и не похудеть — не самое страшное, что может случиться, если колоть себе препарат, не посоветовавшись с врачом, и ошибиться с дозировкой. Всем доброго дня, принимала Ребелсан-это таблеточная форма Оземпик, пропила месяц пачку 3 мг-никакого эффекта на аппетит, эндокринолог прописала 7 мг, начала пить и после 4-ой таблетки началось сильное головокружение, препарат пришлось отменить. Что такое оземпик-фейс и «Оземпик». Оно входит в его препарат «Оземпик», который популярен в качестве лекарства при сахарном диабете второго типа (когда поджелудочная железа человека не продуцирует достаточное количество инсулина, утилизирующего глюкозу) и также используется при похудении.
Оземпик - инструкция по применению
Чаще всего можно лишь скорректировать последствия. И не всегда достаточно только косметологических процедур, иногда необходимо прибегать к пластической хирургии. Перед планируемым похудением — медленным и рациональным — рекомендуется делать уплотняющие и укрепляющие процедуры, такие как мезотерапия, биоревитализация, плазмолифтинг. Тогда кожа, напитанная гиалуроновой кислотой и витаминами, ускоряет сокращение кожного лоскута. Уменьшаются все жировые пакеты лица, и как итог — впалые глаза и выраженные носогубные складки. Это признаки возрастных изменений. То есть лицо стареет раньше времени. Когда косметологи работают с возрастной коррекцией, они часто наоборот восполняют дефициты средней трети — зоны от бровей до носогубной складки, восполняют те самые потери объемов. В молодости именно в этой зоне есть небольшие жировые отложения. С возрастом жировые пакеты перемещаются вниз, оттягивают кожу и усугубляют возрастные изменения.
Кроме того, когда человек отказывается от привычного объема еды, в которой есть витамины, питательные элементы, микроминералы, кожа меняет еще и свой цвет. Она становится более серой, более уставшей.
Сюжет Деньги Екатерина Максимова «Оземпик» и «Саксенда» - гипогликемические препараты применяется в терапии сахарного диабета , но их популярность в России связана не только с лечением, но и с «эффектом похудения». При этом «Саксенда» официально имеет такое показание, как «коррекция массы тела у взрослых и подростков с ожирением или с избыточной массой тела» единственный гипогликемический препарат, имеющий в России такое прямое показание. А вот «Оземпик» зачастую используют офф-лейбл, то есть в официальной инструкции такой «опции» нет. При этом некоторые россияне, даже не страдающие диабетом и готовые заплатить за упаковку «Оземпика» десятки тысяч рублей с учетом его быстрого удорожания , активно используют препарат для коррекции веса. В маркетинговом агентстве DSM Group «Новым Известиям» сообщили, что в 2021 году «Оземпика» в России было реализовано на 1,145 млрд рублей 129,4 тыс упаковок. Из них в госсегменте, то есть бесплатно непосредственно для самого пациента, на 18,6 млн рублей, а в аптечной рознице продажи превысили 1,1 млрд рублей.
В 2022 году продажи выросли до 2,7 млрд рублей 581 млн рублей в госсегменте и 2,2 млрд рублей через аптеки. Всего за минувший год было реализовано 359,5 тыс упаковок. За январь 2023 года исчезающего «Оземпика» было продано на 61,2 млн рублей 6,2 тыс упаковок против 17,9 тыс в январе 2022 года. При этом соотношение реализации кардинально изменилось не в пользу розницы.
Знаменитости уровня Илона Маска и Ким Кардашьян открыто признавались, что использовали «Оземпик» для похудения — что и стало мощным триггером в развитии этой истории. Желание обладания «Оземпиком» стало настолько сильным, что покупателей не пугали даже высокая цена около 1 тысячи долларов за дозу и отпуск по рецепту. Про Ozempic на протяжении последних месяцев трубят отовсюду, и главным источником информации, конечно, выступают соцсети. Препарат упоминался в Тиктоке практически 1,5 миллиарда раз: одни пользователи с энтузиазмом делились своими успехами в трансформации тела, другие высказывали опасения относительно возможных негативных последствий применения лекарства и даже строили теории заговора в Голливуде. Как работает препарат?
В результате замедляется перистальтика кишечника и ощущается сытость. Также препарат оказывает воздействие на пищевой центр в гипоталамусе, что способствует уменьшению аппетита и усиливает контроль над желанием есть — это вторая инновация. Именно поэтому «Оземпик» был разработан только для строго определенной группы людей. Кроме того, в исследованиях эта молекула не препарат была эффективна при метаболическом синдроме, поэтому в перспективе список показаний может включать и эти состояния. У людей с метаболическими проблемами, как правило, развивается недостаток ГПП-1 глюкагонообразный пептид-1, вырабатывающийся в кишечнике в ответ на прием пищи. Ozempic предназначен именно для людей с метаболическими проблемами, чтобы восполнить нехватку ГПП-1 и помочь при переходе к новому образу жизни, типу питания, частоте физической нагрузки», — объясняет Юрий Потешкин, председатель Научного совета клиник «Атлас», кандидат медицинских наук, врач-нейроэндокринолог. Тогда актриса Челси Хэндлер сказала со сцены: «Для тех из вас, кто не знает, газлайтинг — это когда кто-то пытается убедить вас в том, что ваше собственное восприятие реальности неверно. Например, когда знаменитости говорят, что похудели, выпивая воду. Но на самом деле благодаря тому, что просто сидят на Ozempic.
Даже моя экономка сидит на Ozempic». Благодаря быстрому росту продаж в США, рыночная капитализация датской компании Novo Nordisk, выпускающей Ozempic, превысила капитализацию Louis Vuitton и Dior, сделав ее самой дорогой в Европе. Желание быстро сбросить вес побудило людей искать обходные пути для получения препарата. В результате его стали перепродавать и подделывать, а министерства здравоохранения во многих странах стали выпускать предупреждения о фальсификации и введении вынужденных ограничений на реализацию.
Если уровень сахара в крови становится слишком низким, у вас могут возникнуть головокружение, нарушение зрения или судороги. В таких случаях вашему лечащему врачу может потребоваться скорректировать дозировку этих препаратов при начале лечения семаглутидом. Аллергические реакции после оземпика Легкие аллергические реакции на семаглутид могут проявляться в виде зуда, сыпи или покраснения в месте инъекции. У вас также могут возникнуть проблемы с дыханием или глотанием и отек лица, губ, языка или горла. В таких случаях, возможно, нет необходимости немедленно прекращать прием семаглутида. Однако крайне важно информировать своего лечащего врача о любых аллергических реакциях, которые у вас возникают, даже если они легкие. Они могут оценить ситуацию, дать соответствующие рекомендации и определить наилучший курс действий. Депрессия и перепады настроения после оземпика Использование этого препарата может вызвать перепады настроения, шаткость, раздражительность, депрессию, стресс и беспокойство. При приеме других лекарств с Оземпиком это может усилить изменения настроения. Важно отметить, что Оземпик специально не одобрен для похудения, хотя у некоторых людей при его приеме может наблюдаться потеря килограммов. Одной из самых больших проблем при приеме этого нового препарата является обвисание кожи из-за быстрой потери веса. Пациенты, которым делают укол, чтобы похудеть на 5-10 кг, не увидят столько изменений на лице, сколько те, кто худеет больше. У пациентов может появиться больше морщин вокруг висков, линии подбородка, рта и под глазами. Эти операции могут стоить от 5000 долларов и выше, поскольку лицо должно быть подтянутым из-за потери объема. Выпадение волос после Оземпика Небольшой процент людей, принимающих Оземпик, сообщили о выпадении волос. Выпадение волос происходит из-за того, что организм приспосабливается к потере веса, которая носит временный характер. Выпадение волос, известное как выделение телогена , может возникать как потенциальный побочный эффект популярных лекарств, таких как Веговий или Оземпик. Однако, как правило, это временное состояние.
Оземпик – прорыв 2023 или опасное лекарство для похудения? Что говорит наука о нашумевшем препарате
Двум российским компаниям разрешили выпускать препарат «Оземпик» без разрешения владельца патента, он поступит в аптеки уже в этом году и будет дешевле. Хотя побочные эффекты от Ozempic редки, по мере увеличения использования некоторые побочные эффекты становятся все более очевидными. Для начала хорошая новость: оземпик через полтора года постоянного применения обеспечивает примерно 20-процентное снижение веса.