Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с риской на одной стороне. таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 60 шт.
Кветиапин-СЗ
Однако также как и при терапии другими антипсихотическими препаратами, рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с наличием судорог в анамнезе. Экстрапирамидные симптомы ЭПС Отмечено увеличение частоты возникновения ЭПС у взрослых пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства при приеме кветиапина. Поздняя дискинезия Кветиапин, как и другие антипсихотические средства, при длительном применении может вызывать позднюю дискинезию. В случае возникновения признаков и симптомов поздней дискинезии следует рассмотреть вопрос о снижении дозы или отмене препарата. Злокачественный нейролептический синдром Злокачественный нейролептический синдром может быть связан с проводимым антипсихотическим лечением. Клинические проявления синдрома включают в себя гипертермию, измененный ментальный статус, мышечную ригидность, лабильность вегетативной нервной системы, увеличение уровня активности креатинфосфокиназы. В таких случаях необходимо отменить препарат и провести соответствующее лечение. Сообщалось о развитии агранулоцитоза тяжелой нейтропении, ассоциировавшейся с инфекциями у пациентов, получавших кветиапин в рамках клинических исследований редко , а также при постмаркетинговом применении в том числе с летальным исходом. Большинство случаев тяжелой нейтропении возникало через несколько месяцев после начала терапии кветиапином. Не было выявлено дозозависимого эффекта.
Возможным фактором риска возникновения нейтропении является предшествующее сниженное количество лейкоцитов в крови и случаи лекарственно индуцированной нейтропении в анамнезе. Развитие агранулоцитоза отмечали и у пациентов без факторов риска. Необходимо учитывать возможность развития нейтропении у пациентов с инфекцией, особенно в случае отсутствия очевидных предрасполагающих факторов. Или у пациентов с необъяснимой лихорадкой; данные случаи должны вестись в соответствии с клиническими рекомендациями. Гипергликемия На фоне приема кветиапина возможно развитие гипергликемии или обострения сопутствующего сахарного диабета. Рекомендуется клиническое наблюдение за пациентами с сахарным диабетом и пациентами с факторами риска развития сахарного диабета. Концентрация липидов в плазме На фоне приема кветиапина возможно повышение концентрации триглицеридов и холестерина в плазме, а также снижение концентрации ЛПВП. Метаболические нарушения Увеличение массы тела, повышение концентрации глюкозы и липидов в крови у некоторых пациентов могут привести к ухудшению метаболического профиля, что требует соответствующего наблюдения. В связи с этим должен проводиться базовый и регулярный мониторинг массы тела пациентов.
Реакции внезапной отмены При резкой отмене кветиапина могут наблюдаться следующие острые реакции синдром "отмены" : тошнота, рвота, бессонница, головная боль, головокружение и раздражительность. Поэтому отмену препарата рекомендуется проводить постепенно в течение, как минимум, одной или двух недель. Пожилые пациенты с деменцией Кветиапин показан для лечения психозов, связанных с деменцией. В рандомизированных исследованиях было показано, что некоторые "атипичные" нейролептики примерно в 3 раза увеличивали риск развития цереброваскулярных осложнений у пациентов с деменцией. Механизм данного увеличения риска не изучен. Аналогичный риск увеличения частоты цереброваскулярных осложнений не может быть исключен для других антипсихотических лекарственных средств или других групп пациентов. Кветиапин должен применяться с осторожностью у пациентов с риском развития инсульта. Данный риск сохраняется до момента наступления выраженной ремиссии. Ввиду того, что до улучшения состояния пациента с начала лечения может пройти несколько недель или больше, пациенты должны находиться под пристальным медицинским наблюдением до наступления улучшения.
По данным общепринятого клинического опыта, риск суицида может повыситься на ранних стадиях наступления ремиссии. Другие психические расстройства, для терапии которых назначается кветиапин, также связаны с повышенным риском событий, связанных с суицидом. Кроме того, такие состояния могут быть коморбидными с депрессивным эпизодом. Таким образом, меры предосторожности, применяемые при терапии пациентов с депрессивным эпизодом, должны приниматься и при лечении пациентов с другими психическими расстройствами. При резком прекращении терапии кветиапином следует принимать во внимание потенциальный риск развития событий, связанных с суицидом. Пациенты с суицидальными событиями в анамнезе, а также пациенты, отчетливо высказывающие суицидальные мысли перед началом терапии, относятся к группе повышенного риска суицидальных намерений и суицидальных попыток и должны тщательно наблюдаться в процессе лечения. Данный мета-анализ не включает исследования, где применялся кветиапин. Проведенный FDA Управление но санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США мета-анализ плацебо-контролируемых исследований антидепрессантов, обобщающий данные примерно 4400 детей и подростков и 7700 взрослых пациентов с психическими расстройствами, выявил повышенный риск суицидального поведения на фоне антидепрессантов по сравнению с плацебо у детей, подростков и взрослых пациентов в возрасте до 25 лет. Венозная тромбоэмболия На фоне приема нейролептиков отмечены случаи возникновения венозной тромбоэмболии.
До начала и во время терапии антипсихотическими препаратами, в том числе кветиапином, следует оценить факторы риска и принять профилактические меры. Кардиомиопатия и миокардит Во время клинических исследований и пострегистрационного применения были отмечены случаи развития кардиомиопатии и миокардита, однако причинная связь с приемом препарата не установлена. Следует оценить целесообразность терапии кветиапином у пациентов с подозрением на кардиомиопатию и миокардит.
Если все же после прекращения приема наблюдается ярко выраженные симптомы отмены Кветиапина, то для стабилизации состояния необходимо принять следующие меры: возвращение к приему с дальнейшей постепенной отменой; переход на другой вид нейролептика; добавление к терапии седативных средств и ноотропов; пересмотр схемы лечения и замена Кветиапина на транквилизаторы; купирование симптомов выраженного гиперкинеза холинолитиками. Проявления симптома отмены препарата наблюдаются спустя 2 или 3 дня после завершения лечения. Легкие признаки абстиненции после терапии Кветиапином не требуют медицинского вмешательства и проходят самостоятельно в срок от 7 дней до 3-х месяцев.
Тяжелое состояние больного считается показателем для экстренной госпитализации с проведением плазмафереза и инфузионной терапии. Применение в медицинской практике нейролептиков и отравления ими. Булатов Р. Атипичные нейролептики рисперидон и палиперидон в фармакологическом и химико-токсикологическом отношении.
Обязательно консультируйтесь с медицинскими специалистами. Всё о здоровье, отзывы, мнения, вопросы и ответы, а также другие полезные разделы и сервисы. Все права защищены.
Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Данный риск сохраняется до момента наступления выраженной ремиссии. По данным клинического опыта, риск суицида может повышаться на ранних стадиях наступления ремиссии.
Другие психотические расстройства, при которых назначается кветиапин, также связаны с повышенным риском суицидальных событий. Кроме того, такие состояния могут быть коморбидными с депрессивным эпизодом. Поэтому во время лечения за всеми пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей. При резком прекращении терапии кветиапином следует принимать во внимание риск суицида. Пациенты с суицидальными событиями в анамнезе, а также пациенты, высказывающие суицидальные мысли перед началом терапии, относятся к группе повышенного риска и должны тщательно мониторироваться в процессе лечения. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Применение Кветиапина в комбинации с сильными индукторами микросомальных ферментов печени, такими как карбамазепин и фенитоин способствует снижению концентрации кветиапина в плазме крови и может уменьшать эффективность терапии кветиапином. Назначение кветиапина пациентам, получающим индукторы микросомальных ферментов печени, возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза от терапии кветиапином превосходит риск, связанный с отменой препарата-индуктора микросомальных ферментов печени. Изменение дозы препаратов-индукторов микросомальных ферментов печени должно быть постепенным. При необходимости, возможно их замещение препаратами, не индуцирующими микросомальные ферменты например, препараты вальпроевой кислоты. Описание Антипсихотическое средство нейролептик.
Применение у детей Несмотря на то, что эффективность и безопасность препарата у детей и подростков в возрасте 10-17 лет изучалась в клинических исследованиях, применение препарата у пациентов в возрасте до 18 лет не показано. Фармакодинамика Кветиапин является атипичным антипсихотическим препаратом. Кветиапин и его активный метаболит N-дезалкилкветиапин норкветиапин взаимодействует с широким спектром нейтротрансмиттерных рецепторов головного мозга. Кветиапин и N-дезалкилкветиапин проявляют высокое сродство к 5НТ2-серотониновым рецепторам и D1- и D2-дофаминовым рецепторам головного мозга. Более высокая селективность к 5НТ2-серотониновым рецепторам, чем к D2-дофаминовым рецепторам, обуславливает основные клинические антипсихотические свойства препарата и низкую частоту развития экстрапирамидных побочных эффектов. Кветиапин не обладает сродством к переносчику норадреналина и обладает низким сродством к 5HT1А, в то время как N-дезалкилкветиапин проявляет высокое сродство к обоим. Ингибирование переносчика нарадреналина и частичный агонизм в отношении 5НТ1А-серотониновых рецепторов, проявляемый метаболитом могут обуславливать антидепрессивное действие препарата. Кветиапин не проявляет заметного сродства к мускариновым рецепторам, в то время как его метаболит N-дезалкилкветиапин проявляет умеренное или высокое сродство к нескольким подтипам мускариновых рецепторов. В стандартных тестах у животных кветиапин проявляет антипсихотическую активность. Удельный вклад метаболита N-дезалкилкветиапина в фармакологическую активность кветиапина не установлен.
Результаты изучения экстрапирамидных симптомов ЭПС у животных выявили, что кветиапин вызывает слабую каталепсию в дозе, эффективно блокирующей D2-дофаминовые рецепторы. Кветиапин вызывает селективное уменьшение активности мезолимбических А10-дофаминергических нейронов в сравнении с А9-нигростриарными нейронами, вовлеченными в моторную функцию. При приеме препарата кветиапина с титрованием дозы при шизофрении частота ЭПС и сопутствующего применения М-холиноблокаторов была сопоставима с таковой при прием плацебо. Препарат хорошо переносится при приеме в рекомендованных дозах, в том числе пожилыми пациентами. В плацебо-контролируемых исследованиях у пожилых пациентов с деменцией при применении кветиапина частота цереброваскулярных осложнений не превышала таковые в группе плацебо. Препарат эффективен в отношении как позитивных так и негативных симптомов шизофрении. Кветиапин проявляет эффективность в качестве монотерапии при маниакальных эпизодах от умеренной до выраженной степени тяжести. Данные о длительном применении препарата для профилактики последующих маниакальных и депрессивных эпизодов отсутствуют. Данные по применению кветиапина в комбинации с вальпроатами или препаратами лития при маниакальных эпизодах от умеренной до выраженной степени ограничены, однако комбинация в целом хорошо переносилась, частота ЭПС и сопутствующего применения М-холиноблокаторов сопоставима с таковой при применении плацебо. Кветиапин эффективен в дозах 300 мг и 600 мг у пациентов с биполярным расстройством I и II типа от умеренной до выраженной степени тяжести.
При этом эффективность препарата в дозе 300 мг и 600 мг сопоставима. Кветиапин эффективен у пациентов с шизофренией и манией при приеме препарата 2 раза в сутки, несмотря на то, что период полувыведения равен приблизительно 7 часам. Воздействие кветиапина на 5НТ2- и D2-рецепторы продолжается до 12 часов после приема препарата. В клиническом исследовании у пациентов с депрессивными эпизодами в структуре биполярного расстройства I и II типа применение кветиапина в дозе 300 мг в сутки с большей эффективностью по сравнению с плацебо уменьшал общий балл по шкале депрессии MADRS Montgomery-Asberg Depression Rating Scale, Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга. В краткосрочном 9-недельном исследовании у пациентов без деменции в возрасте от 66 до 89 лет с большим депрессивным расстройством кветиапин в дозах от 50 мг до 300 мг дозу подбирали с учетом клинического ответа, среднесуточная доза составила 160 мг уменьшал симптомы депрессии по сравнению с плацебо. Частота ЭПС и увеличения массы тела у стабильных пациентов с шизофренией, не возрастает при длительной терапии препаратом. При применении кветиапина в дозе 75-750 мг в сутки по сравнению с плацебо не выявлено различий по частоте возникновения случаев экстрапирамидной симптоматики и по сопутствующему использованию антихолинергических препаратов. Кветиапин не вызывает длительного повышения концентрации пролактина в плазме крови. Не выявлено различий в концентрации пролактина при использовании кветиапина или плацебо в фиксированной дозе. Как и в случае применения других антипсихотических средств, во время приема кветиапина отмечены обморок, злокачественный нейролептический синдром, лейкопения, нейтропения, увеличение массы тела и периферические отеки.
Со стороны системы кроветворения: очень часто - снижение концентрации гемоглобина; часто - лейкопения, снижение количества нейтрофилов, эозинофилия; нечасто - тромбоцитопения, снижение количества тромбоцитов, анемия; редко - агранулоцитоз; очень редко - нейтропения. Со стороны эндокринной системы: часто - повышение концентрации пролактина в сыворотке крови, снижение концентрации общего и свободного Т4 в крови, снижение концентрации общего Т3 в крови, повышение концентрации ТТГ в крови; нечасто - снижение концентрации свободного Т3 в крови; очень редко - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона. Со стороны обмена веществ: очень часто - повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови, общего холестерина в основном за счет липопротеидов низкой плотности , снижение концентрации липопротеидов высокой плотности, увеличение массы тела преимущественно на первых неделях лечения ; часто - гипергликемия или декомпенсация сахарного диабета, повышение аппетита; нечасто - сахарный диабет, гипонатриемия. Со стороны ЦНС и психики: очень часто - головокружение, сонливость, головная боль экстрапирамидные симптомы; часто - дизартрия, синкопальные состояния, необычные и кошмарные сновидения, суицидальные мысли и поведение, повышение аппетита; нечасто - обморок, судороги, депрессия, поздняя дискинезия, синдром "беспокойных ног"; редко - злокачественный нейролептический синдром гипертермия, мышечная ригидность, измененный ментальный статус, лабильность вегетативной нервной системы, повышение активности креатинфосфокиназы , сомнамбулизм, и другие расстройства, связанные со сном. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления; нечасто - брадикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ; редко - венозная тромбоэмболия. Со стороны дыхательной системы: часто - одышка; нечасто - ринит, фарингит. Со стороны репродуктивной системы: нечасто - сексуальная дисфункция; редко - приапизм болезненная эрекция , галакторея, нарушения менструального цикла. Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь, реакции гиперчувствительности; очень редко - ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрения. Со стороны почек и мочевыводящей системы: нечасто - задержка мочи.
Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности; очень редко - ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона. Лабораторные показатели: очень часто - гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия; часто - повышение активности "печеночных" трансаминаз преимущественно АЛТ , повышение активности у-глутамилтрансферазы, гипергликемия ; нечасто - снижение концентрации общего и свободного тироксина в первые 4 недели , а также концентрации общего и реверсивного трийодтиронина только при приеме высоких доз кветиапина ; редко - повышение активности креатинфосфокиназы. Прочие: часто - синдром "отмены"; часто - астения, периферические отеки, лихорадка, повышенное потоотделение; редко - злокачественный нейролептический синдром, боль в пояснице, боль в грудной клетке, субфебрилитет, миалгия, сухость кожи, ослабление зрения; очень редко - рабдомиолиз; частота неизвестна - синдром "отмены" у новорожденных. Удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, внезапная смерть, остановка сердца и двунаправленная желудочковая тахикардия считаются побочными эффектами, присущими нейролептикам.
Кветиапин, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.
Квентиакс: инструкция по применению, цена, аналоги, состав, показания | Кветиапин – атипичный нейролептик для лечения галлюцинаций, бреда, психомоторного возбуждения. |
Кветиапин 25 мг: цена от , инструкция по применению, аналоги, отзывы, купить в аптеках Москвы | упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные. |
Кветиапин : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы. | от каких показаний помогает применение, способы приема, дозировка, когда запрещено принимать, фото пачки, популярные отзывы. |
Р Кветиапин-ВЕРТЕКС таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг №60
Виктория Конюхова 18 июля, 2023 год Как Я Дошла до такого нейролептика , я этого и сама не поняла. Нашла себе толкового доктора и начала лечение депрессивных эпизодов. Выписал мне этот нейролептик и указал как принимать. Это стало моим спасением.
Печеночная недостаточность Предосторожность. Он широко метаболизируется печенью. Взаимодействия Риск побочных реакций, отражающих антихолинергический эффект, при применении кветиапина в рекомендуемых дозах, одновременно с другими веществами, проявляющими антихолинергический эффект, и в случаях передозировки. Кветиапин следует применять с осторожностью одновременно с веществами, обладающими антихолинергическим мускариновым действием.
Противопоказан: ингибиторы цитохрома Р450 3А4 такие как ингибиторы протеазы ВИЧ, азолоподобные противогрибковые препараты, эритромицин, кларитромицин и нефазодон , грейпфрутовый сок. Повышенный клиренс с: карбамазепином, фенитоином, тиоридазином. Соблюдайте осторожность при назначении кветиапина с веществами, которые, как известно, вызывают электролитный дисбаланс или увеличивают интервал QT, или с нейролептиками одновременно. Беременность Умеренный объем опубликованных данных о рискованных беременностях, включая индивидуальные уведомления и некоторые обсервационные исследования, не свидетельствует о повышенном риске пороков развития в результате лечения. Однако, основываясь на всех имеющихся данных, нельзя сделать однозначного вывода. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Таким образом, кветиапин следует использовать во время беременности только в том случае, если польза от него оправдывает потенциальные риски.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро… Подробнее Фармакологическое действие Антипсихотическое средство нейролептик. Проявляет более высокое сродство к серотониновым 5HT2-рецепторам, по сравнению с допаминовыми D1-… Подробнее Фармакокинетика После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ.
Особые указания Сонливость Во время терапии кветиапином может отмечаться сонливость и связанные с ней симптомы, например, седация. При развитии выраженной сонливости пациентам с депрессией в структуре биполярного расстройства могут потребоваться более частые визиты к врачу в течение 2 недель с момента возникновения сонливости или до уменьшения выраженности симптомов. В некоторых случаях может потребоваться прекращение терапии Квентиаксом. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями Следует соблюдать осторожность при назначении Квентиакса пациентам с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями, и другими состояниями, предрасполагающими к гипотензии. На фоне терапии Квентиаксом может возникать ортостатическая гипотензия, особенно во время титрования дозы в начале терапии.
При возникновении ортостатической гипотензии может потребоваться снижение дозы или более медленное ее титрование. Дисфагия Дисфагия и аспирация наблюдались при терапии кветиапином. Причинно-следственная связь возникновения аспирационной пневмонии с приемом кветиапина не установлена. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с риском возникновения аспирационной пневмонии. Судорожные припадки Не выявлено различий в частоте развития судорог у пациентов, принимавших кветиапин или плацебо. Однако, как и при терапии другими антипсихотическими лекарственными средствами, рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с наличием судорожных приступов в анамнезе. Экстрапирамидные симптомы ЭПС Отмечено увеличение частоты возникновения ЭПС у взрослых пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства при приёме кветиапина по поводу депрессивных эпизодов по сравнению с плацебо.
Поздняя дискинезия В случае развития симптомов поздней дискинезии рекомендуется снизить дозу препарата или постепенно его отменить. Злокачественный нейролептический синдром На фоне приема антипсихотических препаратов, в том числе, кветиапина, может развиваться злокачественный нейролептический синдром. Клинические проявления синдрома включают в себя гипертермию, измененный ментальный статус, мышечную ригидность, лабильность вегетативной нервной системы, увеличение активности креатинфосфокиназы. Выраженная нейтропения Большинство случаев выраженной нейтропении возникало через несколько месяцев после начала терапии кветиапином. Не было выявлено дозозависимого эффекта. Возможным фактором риска для возникновения нейтропении является предшествующее пониженное количество лейкоцитов и случаи лекарственно индуцированной нейтропении в анамнезе. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Применение Квентиакса в комбинации с сильными индукторами ферментной системы печени, такими как карбамазепин и фенитоин, способствует снижению концентрации кветиапина в плазме и может уменьшать эффективность терапии Квентиаксом.
Р Кветиапин-ВЕРТЕКС таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг №60
Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном применении циметидина. Фармакокинетика препаратов лития нс изменяется при одновременном применении кветиапина. Не отмечено клинически значимых изменений фармакокинетики вальпроевой кислоты и кветиапина при совместном применении вальпроата семинатрия и кветиапина. Фармакокинетические исследования по изучению взаимодействия кветиапина с препаратами, применяемыми при сердечно-сосудистых заболеваниях, не проводились.
Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении кветиапина и препаратов, способных вызывать нарушение электролитного баланса и удлинение интервала QTc. Кветиапин не вызывал индукции микросомальных ферментов печени, участвующих в метаболизма феназона. У пациентов, принимавших кветиапин, были отмечены ложноположительные результаты скрининг-тестов на выявление метадона и трициклических антидепрессантов методом иммуноферментного анализа.
Для подтверждения результатов скрининга рекомендуется проведение хроматографического исследования. Особые указания Дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет Препарат кветиапин не показан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по применению в этой возрастной группе. По результатам клинических исследований кветиапина некоторые побочные эффекты повышение аппетита, повышение концентрации пролактина в сыворотке крови, рвота, насморк и обмороки у детей и подростков наблюдали с большей частотой, чем у взрослых пациентов.
Некоторые побочные эффекты ЭПС у детей и подростков могут иметь разные последствия по сравнению со взрослыми пациентами. Также отмечено повышение артериального давления, не наблюдавшееся у взрослых пациентов. У детей и подростков также наблюдали изменение функции щитовидной железы.
Влияние на рост, половое созревание, умственное развитие и поведенческие реакции при длительном применении более 26 недель кветиапина не изучалось. В плацебо-контролируемых исследованиях у детей и подростков с шизофренией и манией в структуре биполярного расстройства частота развитая ЭПС была выше при применении кветиапина по сравнению с плацебо. Данный риск сохраняется до момента наступления выраженной ремиссии.
Ввиду того, что до улучшения состояния пациента с начала лечения может пройти несколько недель или больше, пациенты должны находиться под пристальным медицинским наблюдением до наступления улучшения. По данным общепринятого клинического опыта, риск суицида может повыситься на ранних стадиях наступления ремиссии. Следует предупреждать пациентов особенно относящихся к группе повышенного риска суицида и их попечителей о необходимости контроля клинического ухудшения, суицидального поведения или мыслей, необычного изменения в поведении и необходимости немедленно обратиться к врачу в случае их появления.
Другие психические расстройства, для терапии которых назначается кветиапин, также связаны с повышенным риском событий, связанных с суицидом. Кроме того, такие состояния могут быть коморбидными с депрессивным эпизодом. Таким образом, меры предосторожности, применяемые при терапии пациентов с депрессивным эпизодом, должны приниматься и при лечении пациентов с другими психическими расстройствами.
При резком прекращении терапии кветиапином следует принимать во внимание потенциальный риск развития событий, связанных с суицидом. Пациенты с суицидальными событиями в анамнезе, а также пациенты, отчетливо высказывающие суицидальные мысли перед началом терапии, относятся к группе повышенного риска суицидальных намерений и суицидальных попыток и должны тщательно наблюдаться в процессе лечения. Проведенный FDA Администрацией по пищевым продуктам и лекарственным средствам, США метаанализ плацебо-контролируемых исследований антидепрессантов, обобщающий данные примерно 4400 детей и подростков и 7700 взрослых пациентов с психическими расстройствами, выявил повышенный риск суицидального поведения на фоне антидепрессантов по сравнению с плацебо у детей, подростков и взрослых пациентов в возрасте до 25 лет.
Данный метаанализ не включает исследования, где использовался кветиапин. Сонливость Во время терапии кветиапином может отмечаться сонливость и связанные с ней симптомы, например, седация. В клинических исследованиях с участием пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства сонливость, как правило, развивалась в течение первых трех дней терапии.
Выраженность этого побочного эффекта, в основном, была незначительной или умеренной. При развитии выраженной сонливости пациентам с депрессией в структуре биполярного расстройства могут потребоваться более частые визиты к врачу в течение 2 недель с момента возникновения сонливости или до уменьшения выраженности симптомов. В некоторых случаях может потребоваться прекращение терапии кветиапином.
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями Следует соблюдать осторожность при назначении кветиапина пациентам с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями, и другими состояниями, предрасполагающими к гипотензии. На фоне терапии кветиапином может возникать ортостатическая гипотензия, особенно во время титрования дозы в начале терапии. Ортостатическая гипотензия и связанное с ней головокружение могут повышать риск случайной травмы падения , особенно у пациентов пожилого возраста.
Пациентам следует соблюдать осторожность до тех пор, пока они не адаптируются к данным потенциальным побочным эффектам. При возникновении ортостатической гипотензии может потребоваться снижение дозы или более медленное ее титрование. Синдром апноэ во сне У пациентов, принимавших кветиапин, был отмечен синдром апноэ во сне.
Судорожные припадки Не выявлено различий в частоте развития судорог у пациентов, принимающих кветиапин или плацебо. Однако, как и при терапии другими антипсихотическими лекарственными средствами, рекомендуется соблюдать осторожность при лечении кветиапином пациентов с наличием судорожных приступов в анамнезе.
Следует соблюдать осторожность при назначении кветиапина, как и других антипсихотических препаратов, пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями и ранее отмечавшимся удлинением интервала QT. Также необходимо соблюдать осторожность при назначении кветиапина одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QTC, другими нейролептиками, особенно у лиц пожилого возраста, пациентов с синдромом врожденного удлинения интервала QT, хронической сердечной недостаточностью, гипертрофией миокарда, гипокалиемией или гипомагниемией см. Острые реакции, связанные с отменой препарата При резкой отмене кветиапина могут наблюдаться следующие острые реакции синдром "отмены" - тошнота, рвота, бессонница, головная боль, головокружение и раздражительность. Поэтому отмену препарата рекомендуется проводить постепенно в течение, как минимум, одной или двух недель. Пожилые пациенты с деменцией Кветиапин не показан для лечения психозов, связанных с деменцией.
Некоторые атипичные нейролептики в рандомизированных плацебо- контролируемых исследованиях примерно в 3 раза увеличивали риск развития цереброваскулярных осложнений у пациентов с деменцией. Механизм данного увеличения риска не изучен. Аналогичный риск увеличения частоты цереброваскулярных осложнений не может быть исключен для других антипсихотических лекарственных средств или других групп пациентов. Кветиапин должен использоваться с осторожностью у пациентов с риском развития инсульта. Анализ использования атипичных нейролептиков для лечения психозов, связанных с деменцией у пожилых пациентов, выявил повышение уровня смертности в группе пациентов, получавших препараты этой группы, по сравнению с группой плацебо. Причины летальных исходов, отмеченных у этих пациентов, соответствовали ожидаемым для данной популяции. Не выявлено причинно-следственной связи между лечением Кветиапином и риском повышения смертности у пожилых пациентов с деменцией.
Данный риск сохраняется до момента наступления выраженной ремиссии. Ввиду того, что до улучшения состояния пациента с начала лечения может пройти несколько недель или больше, пациенты должны находиться под пристальным медицинским наблюдением до наступления улучшения. По данным общепринятого клинического опыта, риск суицида может повыситься на ранних стадиях наступления ремиссии. Другие психические расстройства, для терапии которых назначается кветиапин, также связаны с повышенным риском событий, связанных с суицидом. Кроме того, такие состояния могут быть коморбидными с депрессивным эпизодом. Таким образом, меры предосторожности, применяемые при терапии пациентов с депрессивным эпизодом, должны приниматься и при лечении пациентов с другими психическими расстройствами. Пациенты с суицидальными событиями в анамнезе, а также пациенты, отчетливо высказывающие суицидальные мысли перед началом терапии, относятся к группе повышенного риска суицидальных намерений и суицидальных попыток и должны тщательно наблюдаться в процессе лечения.
Проведенный FDA Администрацией по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами, США мета-анализ плацебо-контролируемых исследований антидепрессантов, обобщающий данные примерно 4400 детей и подростков и 7700 взрослых пациентов с психическими расстройствами, выявил повышенный риск суицидального поведения на фоне антидепрессантов по сравнению с плацебо у детей, подростков и взрослых пациентов в возрасте до 25 лет. Данный мета-анализ не включает исследования, где использовался кветиапин см. Исследования с участием пациентов с депрессией при биполярном расстройстве в возрасте до 18 лет не проводились. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Кветиапин может вызывать сонливость, поэтому в период лечения пациентам не рекомендуется работать с механизмами, представляющими опасность, в том числе не рекомендуется управление транспортными средствами. Упаковка: По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 30, 60 или 90 таблеток в банку полимерную или во флакон полимерный.
При длительном приеме лекарства возможно развитие дискинезии — непроизвольного движения в мышцах или группе мышц. При появлении данного явления рекомендуется уменьшить дозу препарата или полностью отменить его прием.
В редких случаях при употреблении кветиапина может развиться злокачественный нейролептический синдром — осложнение приема сильнодействующих нейролептических препаратов. Его признаками являются резкое повышение температуры тела, нарушение сознания, мышечный гипертонус, нарушение в работе жизненно важных органов. Признаки данного осложнения проявляются, преимущественно, в первую неделю лечения. При появлении вышесказанных симптомов следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Прием препарата прекращается и назначается соответствующее лечение. Лекарственное взаимодействие Кветиапин не рекомендуется принимать с аналогичными препаратами, оказывающими подавляющее воздействие на нервную систему. Одновременный прием лекарственных средств может усилить вероятность возникновения побочных эффектов. Кветиапин При лечении препаратом необходимо также с осторожностью принимать следующие лекарственные средства: содержащие этанол; нормализующие сердечный ритм; противогрибковые препараты они нарушают метаболизм лекарства ; индукторы ферментов печени.
Например, фенитоин ускоряет процесс выведения препарата из организма. Поэтом дозу кветиапина необходимо увеличивать; антибиотики. Аналоги Кветиапин, согласно отзывам потребителей, в некоторых случаях оказывает сильные побочные эффекты. Это делает его прием небезопасным и проблематичным.
Лечение депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства Кветиапин назначают один раз в сутки на ночь.
Суточная доза для первых 4-х суток терапии составляет: 1-й день - 50 мг 2-й день - 100 мг 3-й день - 200 мг 4-й день - 300 мг. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 600 мг. Не отмечено клинического улучшения при увеличении дозы более 600 мг. Для поддержания ремиссии целесообразно применять самую низкую дозу. Пациентов следует периодически исследовать с целью определения необходимости поддерживающей терапии.
При возобновлении терапии менее чем через 1 неделю после отмены прием можно продолжать в дозе адекватной для поддерживающей терапии. При возобновлении терапии у пациентов которые не получали кветиапин больше 1 недели следует выполнять правила первоначального подбора дозы и установить эффективную дозу по клинической реакции пациента. Дозу следует увеличивать ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы которая вероятно будет меньше чем у молодых пациентов. Рекомендуется увеличивать дозу ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головокружение1417 сонливость1217 головная боль10 экстрапирамидные симптомы113, часто - дизартрия необычные и кошмарные сновидения суицидальные мысли и поведение1 повышение аппетита афазия апатия атаксия, нечасто - судороги синдром беспокойных ног поздняя дискинезия1 обморок141726 синкопальные состояния особенно в начале титрования дозы, редко - сомнамбулизм и схожие явления.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - лейкопения125 снижение количества нейтрофилов122 повышение количества эозинофилов24, нечасто - тромбоцитопения14 снижение количества тромбоцитов14 анемия, редко - агранулоцитоз127, частота неизвестна - нейтропения1. Нарушения со стороны сердца: часто - тахикардия14 ощущение сердцебиения19, нечасто - брадикардия26 удлинение интервала QT11330. Нарушения со стороны сосудов: очень часто - повышение артериального давления, часто - ортостатическая гипотензия1417, редко - венозная тромбоэмболия1. Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: часто - одышка19, нечасто - ринит фарингит. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - задержка мочи.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - желтуха6 гепатит6. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности, очень редко - анафилактические реакции6. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто - сексуальная дисфункция, редко - приапизм галакторея расстройства менструального цикла набухание молочных желез. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, очень редко - ангионевротический отек6 синдром Стивенса-Джонсона6. Нарушения со стороны мышечной скелетной и соединительной ткани: очень редко - рабдомиолиз, частота неизвестна - токсический эпидермальный некролиз мультиформная эритема.
Нарушения со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрения. Нарушения метаболизма и питания: нечасто - сахарный диабет156. Лабораторные и инструментальные данные: очень часто - повышение концентрации триглицеридов111 повышение концентрации общего холестерина главным образом холестерина липопротеидов низкой плотности - ЛПНП 112 снижение концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности ЛПВП 118 увеличение массы тела9 снижение концентрации гемоглобина23, часто - повышение активности аланинаминотрансферазы АЛТ 3 повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы ГГТ 3 гипергликемия17 повышение концентрации пролактина в плазме крови16 снижение концентрации общего и свободного Т420 снижение концентрации общего Т320 повышение концентрации тиреотропного гормона ТТГ 20, нечасто - повышение активности аспартатаминотрансферазы ACT 3 снижение концентрации свободного Т320 гипонатриемия29, редко - повышение активности креатинфосфокиназы15, очень редко - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Квентиакс : инструкция по применению
Кветиапин-СЗ, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт. Купить КВЕТИАПИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 200 МГ №60 в Санкт-Петербурге с доставкой в ближайшую аптеку. Цены от 798 руб. Наличие: в 1262 аптеках. таблетки покрытые пленочной оболочкой. Заболевания нервной системы. Антипсихотические препараты. Кветиапин 200мг 30 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой.
"Кветиапин": инструкция по применению, отзывы. Аналоги препарата
Такие препараты также называют групповыми. Групповые аналоги — препараты, содержащие активные вещества со схожим механизмом действия и имеющие схожие формы выпуска.
В стандартных тестах кветиапин проявляет антипсихотическую активность. Удельный вклад метаболита N-дезалкилкветиапина в фармакологическую активность кветиапина не установлен. Результаты изучения экстрапирамидных симптомов ЭПС у животных выявили что кветиапин вызывает слабую каталепсию в дозах эффективно блокирующих D2-рецепторы. Кветиапин вызывает селективное уменьшение активности мезолимбических А10-дофаминергических нейронов в сравнении с А9-нигростриатными нейронами вовлеченными в моторную функцию. Кветиапин эффективен в отношении как позитивных так и негативных симптомов шизофрении.
Кветиапин эффективен в качестве монотерапии при маниакальных эпизодах от умеренной до выраженной степени тяжести. Данные о длительном применении кветиапина для профилактики последующих маниакальных и депрессивных эпизодов отсутствуют. Данные по применению кветиапина в комбинации с вальпроатом семинатрия или препаратами лития при маниакальных эпизодах от умеренной до выраженной степени тяжести ограничены однако данная комбинированная терапия в целом хорошо переносилась. Кроме того кветиапин в дозе 300 мг и 600 мг эффективен у больных с биполярным расстройством I и II типа от умеренной до выраженной степени тяжести. При этом эффективность кветиапина при приеме в дозе 300 мг и 600 мг в сутки сопоставима. Кветиапин эффективен у пациентов с шизофренией и манией при приеме препарата 2 раза в сутки несмотря на то что период полувыведения кветиапина составляет около 7 часов.
Воздействие кветиапина на 5НТ2 и D2-рецепторы продолжается до 12 часов после приема препарата. При приеме кветиапина с титрованием дозы при шизофрении частота ЭПС и сопутствующего применения м-холиноблокаторов была сопоставима с таковой при приеме плацебо. Фармакокинетика Всасывание При пероральном применении кветиапин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и активно метаболизируется в печени. Прием пищи существенно не влияет на биодоступность кветиапина. Метаболизм Установлено что CYP3A4 является ключевым изоферментом метаболизма кветиапина опосредованного цитохромом Р450. N-дезалкилкветиапин образуется с участием изофермента CYP3A4.
Основываясь на результатах in vitro не следует ожидать что одновременное назначение кветиапина с другими препаратами приведет к клинически выраженному ингибированию метаболизма других лекарственных средств опосредованного цитохромом Р450. Поскольку кветиапин интенсивно метаболизируется в печени у пациентов с печеночной недостаточностью возможно повышение плазменной концентрации кветиапина что требует корректировки дозы. Выведение Период полувыведения кветиапина и N-дезалкилкветиапина составляет около 7 и 12 часов соответственно. Показания Лечение шизофрении. Лечение биполярных расстройств: для лечения умеренных и тяжелых маниакальных эпизодов биполярного расстройства, для лечения основных депрессивных эпизодов биполярного расстройства, для профилактики рецидивов маниакальных или депрессивных эпизодов у пациентов с биполярными расстройствами которые ранее ответили на лечение кветиапином. Препарат не показан для профилактики маниакальных и депрессивных эпизодов.
Противопоказания Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, совместное применение с ингибиторами цитохрома Р450 такими как противогрибковые препараты группы азолов эритромицин кларитромицин и нефазодон а также ингибиторы протеазы ВИЧ, детский возраст до 18 лет эффективность и безопасность не установлены , психозы у пациентов пожилого возраста старше 65 лет страдающих деменцией, беременность период грудного вскармливания. Меры предосторожности У пациентов с кардиоваскулярными и цереброваскулярными заболеваниями или другими состояниями предрасполагающими к артериальной гипотензии, одновременное назначение с препаратами увеличивающими интервал QT в том числе с нейролептиками особенно у пожилых пациентов у пациентов с врожденным синдромом удлинения интервала QT застойной сердечной недостаточностью гипертрофией миокарда гипокалиемией или гипомагниемией, комбинация с препаратами обладающими угнетающим действием на центральную нервную систему ЦНС или алкоголем, пожилой возраст, печеночная недостаточность, судорожные припадки в анамнезе, риск развития инсульта, риск развития аспирационной пневмонии. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность Безопасность и эффективность кветиапина у беременных женщин не установлены. Поэтому во время беременности кветиапин можно применять только если ожидаемая польза для женщины оправдывает потенциальный риск для плода. Сообщалось о возбуждении гипертонии гипотонии треморе сонливости респираторном дистресс-синдроме или нарушениях кормления. В связи с этим следует тщательно наблюдать за состоянием новорожденных.
Период грудного вскармливания Опубликованы сообщения об экскреции кветиапина с грудным молоком однако степень экскреции не установлена. Женщинам необходимо рекомендовать избегать грудного вскармливания во время приема кветиапина. Способ применения и дозы Внутрь независимо от приема пищи. Лечение острых и хронических психозов включая шизофрению Кветиапин назначают два раза в сутки. Суточная доза для первых 4 дней терапии составляет: 1-й день - 50 мг 2-й день - 100 мг 3-й день - 200 мг 4-й день - 300 мг. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 750 мг.
Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства Кветиапин применяется в качестве монотерапии или в качестве адъювантной терапии для стабилизации настроения. Кветиапин назначают два раза в сутки. Суточная доза для первых 4-х дней терапии составляет: 1-й день - 100 мг 2-й день - 200 мг 3-й день - 300 мг 4-й день - 400 мг. В дальнейшем к 6-му дню терапии суточная доза может быть увеличена до 800 мг. Увеличение суточной дозы не должно превышать 200 мг в день.
Такое взаимодействие сопровождается снижением концентрации кветиапина в плазме и может снижать эффективность терапии Кветиапином-СЗ. Назначение Кветиапина-СЗ пациентам, получающим индукторы ферментной системы печени, возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза от терапии Кветиапином-СЗ превосходит риск, связанный с отменой препарата-индуктора печеночных ферментов. Изменение дозы препаратов-индукторов микросомальных ферментов должно быть постепенным.
При необходимости возможно их замещение препаратами, не индуцирующими микросомальные ферменты например, препаратами вальпроевой кислоты. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном назначении с антипсихотическими ЛС рисперидоном или галоперидолом. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном применении циметидина. Фармакокинетика препаратов лития не изменяется при одновременном назначении Кветиапина-СЗ. Не отмечено клинически значимых изменений фармакокинетики вальпроевой кислоты и кветиапина при совместном назначении вальпроата семинатрия и Кветиапина-СЗ. Фармакокинетические исследования по изучению взаимодействия Кветиапина-СЗ с препаратами, применяемыми при сердечно-сосудистых заболеваниях, не проводились. Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении Кветиапина-СЗ и препаратов, способных вызвать нарушение электролитного баланса и удлинение интервала QTc. Кветиапин-СЗ не вызывал индукции печеночных ферментных систем, участвующих в метаболизме феназона.
Особые указания Дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет Дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет Препарат Кветиапин-СЗ не показан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по применению в этой возрастной группе. По результатам клинических исследований кветиапина некоторые побочные эффекты повышение аппетита, повышение концентрации пролактина в сыворотке крови, рвота, насморк и обмороки у детей и подростков наблюдали с большей частотой, чем у взрослых пациентов. Некоторые побочные эффекты ЭПС у детей и подростков могут иметь разные последствия по сравнению со взрослыми пациентами. Также отмечено повышение артериального давления, не наблюдавшееся у взрослых пациентов. У детей и подростков также наблюдали изменение функции щитовидной железы. Влияние на рост, половое созревание, умственное развитие и поведенческие реакции при длительном применении более 26 недель кветиапина не изучалось. В плацебо-контролируемых исследованиях у детей и подростков с шизофренией и манией в структуре биполярного расстройства частота развития ЭПС была выше при применении кветиапина по сравнению с плацебо. Данный риск сохраняется до момента наступления выраженной ремиссии.
Ввиду того, что до улучшения состояния пациента с начала лечения может пройти несколько недель или больше, пациенты должны находиться под пристальным медицинским наблюдением до наступления улучшения. По данным общепринятого клинического опыта, риск суицида может повыситься на ранних стадиях наступления ремиссии. Следует предупреждать пациентов особенно относящихся к группе повышенного риска суицида и их попечителей о необходимости контроля клинического ухудшения, суицидального поведения или мыслей, необычного изменения в поведении и необходимости немедленно обратиться к врачу в случае их появления. У пациентов с депрессией при биполярном расстройстве риск развития событий, связанных с суицидом, составил 3. Другие психические расстройства, для терапии которых назначается кветиапин, также связаны с повышенным риском событий, связанных с суицидом. Кроме того, такие состояния могут быть коморбидными с депрессивным эпизодом. Таким образом, меры предосторожности, применяемые при терапии пациентов с депрессивным эпизодом, должны приниматься и при лечении пациентов с другими психическими расстройствами. При резком прекращении терапии кветиапином следует принимать во внимание потенциальный риск развития событий, связанных с суицидом.
Пациенты с суицидальными событиями в анамнезе, а также пациенты, отчетливо высказывающие суицидальные мысли перед началом терапии, относятся к группе повышенного риска суицидальных намерений и суицидальных попыток и должны тщательно наблюдаться в процессе лечения. Проведенный FDA мета-анализ плацебо-контролируемых исследований антидепрессантов, обобщающий данные примерно 4400 детей и подростков и 7700 взрослых пациентов с психическими расстройствами, выявил повышенный риск суицидального поведения на фоне антидепрессантов по сравнению с плацебо у детей, подростков и взрослых пациентов в возрасте до 25 лет. Данный мета-анализ не включает исследования, где использовался кветиапин. По данным краткосрочных плацебо-контролируемых исследований по всем показаниям и во всех возрастных группах частота событий, связанных с суицидом, составила 0. В этих исследованиях у пациентов с шизофренией риск развития событий, связанных с суицидом, составил 1. Сонливость Во время терапии кветиапином может отмечаться сонливость и связанные с ней симптомы, например, седативный эффект. В клинических исследованиях с участием пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства, сонливость, как правило, развивалась в течение первых трех дней терапии. Выраженность этого побочного эффекта, в основном, была незначительной или умеренной.
При развитии выраженной сонливости пациентам с депрессией в структуре биполярного расстройства могут потребоваться более частые визиты к врачу в течение 2 недель с момента возникновения сонливости или до уменьшения выраженности симптомов. В некоторых случаях может потребоваться прекращение терапии кветиапином. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями Следует соблюдать осторожность при назначении кветиапина пациентам с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями, и другими состояниями, предрасполагающими к гипотензии. На фоне терапии кветиапином может возникать ортостатическая гипотензия, особенно во время титрования дозы в начале терапии. Ортостатическая гипотензия и связанное с ней головокружение могут повышать риск случайной травмы падения , особенно у пациентов пожилого возраста. Пациентам следует соблюдать осторожность до тех пор, пока они не адаптируются к данным потенциальным побочным эффектам. При возникновении ортостатической гипотензии может потребоваться снижение дозы или более медленное ее титрование. Синдром апноэ во сне У пациентов, принимавших кветиапин, был отмечен синдром апноэ во сне.
Судорожные припадки Не выявлено различий в частоте развития судорог у пациентов, принимавших кветиапин или плацебо. Однако, как и при терапии другими антипсихотическими лекарственными средствами, рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с наличием судорожных приступов в анамнезе. Экстрапирамидные симптомы Отмечено увеличение частоты возникновения ЭПС у взрослых пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства при приеме кветиапина по поводу депрессивных эпизодов по сравнению с плацебо.
Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 750 мг. Суточная доза для первых 4 суток терапии составляет: 1-е сутки — 100 мг, 2-е сутки — 200 мг, 3-и сутки — 300 мг, 4-е сутки — 400 мг.
В дальнейшем к 6-му дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг. Увеличение суточной дозы не должно превышать 200 мг в сутки. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 800 мг. Суточная доза для первых 4-х суток терапии составляет: 1-е сутки — 50 мг, 2-е сутки — 100 мг, 3-и сутки — 200 мг, 4-е сутки — 300 мг. Дозу следует увеличивать ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет меньше, чем у молодых пациентов.
Пациенты с почечной недостаточностью Корректировка дозы не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Кветиапин интенсивно метаболизируется в печени. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении Квентиакса у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью, особенно в начале терапии.
Кветиапин-СЗ (таблетки) — аналоги
Заболевания нервной системы. Антипсихотические препараты. Кветиапин 200мг 30 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой. Купить КВЕТИАПИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 200 МГ №60 в Санкт-Петербурге с доставкой в ближайшую аптеку. Цены от 798 руб. Наличие: в 1262 аптеках. Заболевания нервной системы. Антипсихотические препараты. Кветиапин 200мг 30 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой.
КВЕТИАПИН-ВЕРТЕКС ТАБЛ. П/ПЛЕН/ОБ. 200МГ №60
Кветиапин Кветиапин (Quetiapine) позволяет быстро нормализовать общее психическое состояние, считается одним из лучших препаратов для терапии биполярного расстройства, шизофрении, депрессивных и тревожных эпизодов. Активное вещество: кветиапина фумарат. Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг №60. Кветиапин – атипичный нейролептик для лечения галлюцинаций, бреда, психомоторного возбуждения. Всего найдено 95 аналогов Кветиапин Все аналоги Кветиапин подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация).
Кветиапин аналоги
Данные изменения как правило не связаны с клинически выраженным гипотиреозом. Максимальное снижение общего и свободного Т4 зарегистрировано на 6-й неделе терапии кветиапином без дальнейшего снижения концентрации гормонов при длительном лечении. Практически во всех случаях концентрация общего и свободного Т4 возвращалась к исходному уровню после прекращения терапии кветиапином независимо от длительности лечения. Концентрация тирозинсвязывающего глобулина при измерении у 8 пациентов оставалась неизменной. Передозировка: Сообщалось о летальном исходе при приеме 136 мг кветиапина у пациента участвовавшего в клиническом исследовании а также о летальном исходе после приема 6 г кветиапина при постмаркетинговом наблюдении за применением препарата. В то же время описан случай приема кветиапина в дозе превышающей 30 г без летального исхода. Имеются сообщения о крайне редких случаях передозировки кветиапином приводивших к увеличению интервала QTc смерти или коме.
У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе риск развития побочных эффектов при передозировке может увеличиваться см. Симптомы отмеченные при передозировке в основном были следствием усиления дозозависимых побочных эффектов препарата таких как сонливость и седация тахикардия и снижение артериального давления. Лечение: специфического антидота не существует. В случаях тяжелой интоксикации следует помнить о возможности передозировки несколькими лекарственными препаратами. Рекомендуется проводить мероприятия направленные на поддержание функции дыхания и сердечно-сосудистой системы обеспечение адекватной вентиляции легких и оксигенации. Опубликованы сообщения о разрешении тяжелых нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы в том числе комы и делирия после внутривенного введения физостигмина в дозе 1-2 мг под постоянным контролем ЭКГ.
Промывание желудка после интубации если пациент без сознания и применение активированного угля и слабительных средств может способствовать выведению неабсорбированного кветиапина. Необходимо тщательное медицинское наблюдение до улучшения состояния пациента. Взаимодействие: Требуется особая осторожность при назначении кветиапина в сочетании с другими препаратами действующими на ЦНС а также с алкоголем. CYP3A4 является главным ферментом осуществляющим опосредованный Р450 метаболизм кветиапина. Влияние других лекарственных средств на кветиапин Фенитоин: одновременное применение кветиапина с фенитоином приводит к повышению клиренса кветиапина в плазме так как фенитоин индуцирует изофермент CYP3A4 цитохрома Р450. Для коррекции симптомов шизофрении у пациентов получающих одновременно кветиапин и фенитоин могут потребоваться повышенные дозы кветиапина или других индукторов микросомальных ферментов печени в т.
Карбамазепин: одновременное применение кветиапина с карбамазепином значительно повышает клиренс кветиапина что ведет к снижению системной экспозиции кветиапина. Вследствие такого взаимодействия может потребоваться применение более высоких доз кветиапина. У некоторых пациентов снижение AUC было еще более выраженным. При одновременном применении кветиапина с кетоконазолом другими ингибиторами изоферментов цитохрома Р450 включая противогрибковые средства - производные азола в том числе итраконазол флуконазол макролидными антибиотиками в том числе эритромицин следует корригировать дозу кветиапина. При одновременном применении кветиапина с циметидином нет необходимости изменять дозу первого. Это свидетельствует о том что кветиапин не обладает существенным угнетающим действием на печеночные ферменты участвующие в метаболизме феназона опосредованном цитохромом Р450.
Курение не влияло на клиренс кветиапина из плазмы крови. Поскольку клинические исследования показали что кветиапин потенцирует когнитивные и моторные эффекты алкоголя у пациентов с психозами не следует принимать алкоголь во время курса лечения препаратом кветиапина. В группах пациентов одновременно принимающих препараты кветиапина и вальпроевой кислоты были зафиксированы случаи более выраженной лейкопении и нейтропении по сравнению с группами монотерапии. Фармакокинетическое взаимодействие кветиапина и препаратов применяемых при сердечно-сосудистых заболеваниях не изучалось. Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении кветиапина и препаратов удлиняющих интервал QTc в том числе: антиаритмические препараты класса 1А например хинидин прокаинамид или класса 3 амиодарон соталол антибиотики например гатифлоксацин моксифлоксацин или другие препараты удлиняющие интервал QTc например пентамидин метадон. При применении кветиапина были зафиксированы случаи удлинения интервала QTc у пациентов с сопутствующими заболеваниями у пациентов принимающих лекарственные препараты вызывающие электролитный дисбаланс или увеличение QTc а также при передозировке кветиапина.
Особые указания: Сонливость Во время терапии кветиапином может отмечаться сонливость и связанные с ней симптомы например седативный эффект см. В клинических исследованиях с участием пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства сонливость как правило развивалась в течение первых трех дней терапии. Выраженность этого побочного эффекта в основном была незначительной или умеренной. При развитии выраженной сонливости или до уменьшения выраженности симптомов пациентам могут потребоваться более частые осмотры врача в течении 2 недель с момента возникновения сонливости. В некоторые случаях может потребоваться прекращение терапии препаратом. Головокружение Кветиапин может вызвать ортостатическую гипотензию и головокружение особенно в начальном периоде подбора дозы.
Это чаще происходит у пожилых чем у молодых пациентов. Головокружение может увеличить риск случайных травм падений особенно у пожилых пациентов в связи с чем следует соблюдать осторожность. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями Кветиапин следует с осторожностью применять у пациентов с диагностированными сердечно-сосудистыми заболеваниями цереброваскулярными заболеваниями головного мозга или другими состояниями предрасполагающими к артериальной гипотензии. На фоне терапии может возникать ортостатическая гипотензия особенно во время подбора дозы в начале терапии. При возникновении ортостатической гипотензии может потребоваться снижение дозы или более медленное ее повышение. Венозная тромбоэмболия На фоне приема нейролептиков отмечены случаи возникновения венозной тромбоэмболии.
До начала терапии и во время терапии антипсихотическими препаратами в том числе кветиапином следует оценить факторы риска и принять профилактические меры. Удлинение интервала QT Не выявлено взаимосвязи между приемом кветиапина и стойким удлинением интервала QT. Однако удлинение интервала QT отмечалось при передозировке препаратом. Пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями и ранее отмечавшимся удлинением интервала QT следует соблюдать осторожность при применении кветиапина. Также необходимо соблюдать осторожность при применении кветиапина одновременно с препаратами удлиняющими интервал QT другими нейролептиками особенно у лиц пожилого возраста у пациентов с синдромом врожденного удлинения интервала QT хронической сердечной недостаточностью гипертрофией миокарда гипокалиемией или гипомагниемией. Дети и подростки Кветиапин не показан для применения у детей и подростков до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности в данной популяции.
По результатам клинических исследований некоторые побочные эффекты повышение аппетита повышение концентрации пролактина в плазме крови и экстрапирамидные симптомы у детей и подростков отмечались с большей частотой чем у взрослых. Также отмечено повышение артериального давления а также изменение функции щитовидной железы не наблюдавшееся у взрослых. Влияние на рост половое созревание умственное развитие поведенческие реакции при длительном более 26 недель применении кветиапина не изучалось. В плацебо-контролируемых исследованиях у детей и подростков с шизофренией и манией в структуре биполярного расстройства частота экстрапирамидных нарушений была выше при применении кветиапина чем плацебо. Судороги Не выявлено различий в частоте развития судорог у пациентов принимающих кветиапин или плацебо. Однако также как и при терапии другими антипсихотическими препаратами рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с наличием судорог в анамнезе.
В то же время описан случай приема кветиапина в дозе, превышающей 30 г, без летального исхода. Имеются сообщения о крайне редких случаях передозировки кветиапином, приводивших к увеличению интервала QTc, смерти или коме. У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, риск развития побочных эффектов при передозировке может увеличиваться. Симптомы, отмеченные при передозировке, в основном, были следствием усиления дозозависимых побочных эффектов кветиапина, таких как сонливость и седация, тахикардия и снижение артериального давления. Лечение Специфического антидота не существует. В случаях тяжелой интоксикации следует помнить о возможности передозировки несколькими лекарственными препаратами. Рекомендуется проводить мероприятия, направленные на поддержание функции дыхания и сердечно-сосудистой системы, обеспечение адекватной вентиляции легких и оксигенации. Опубликованы сообщения о разрешении тяжелых нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы, в том числе комы и делирия, после внутривенного введения физостигмина в дозе 1 - 2 мг под постоянным контролем ЭКГ. Промывание желудка после интубации, если пациент без сознания и применение активированного угля и слабительных средств может способствовать выведению неабсорбированного кветиапина, однако эффективность этих мер не изучена. Необходимо тщательное медицинское наблюдение до улучшения состояния пациента.
Как и в случае применения других антипсихотических средств, во время приема кветиапина отмечены обморок, злокачественный нейролептический синдром, лейкопения, нейтропения, увеличение массы тела и периферические отеки. Со стороны системы кроветворения: очень часто: снижение концентрации гемоглобина; часто: лейкопения, снижение количества нейтрофилов, эозинофилия; нечасто: тромбоцитопения, снижение количества тромбоцитов, анемия; редко: агранулоцитоз; очень редко: нейтропения. Со стороны эндокринной системы: часто: повышение концентрации пролактина в сыворотке крови, снижение концентрации общего и свободного Т4 в крови, снижение концентрации общего Т3 в крови, повышение концентрации ТТГ в крови; нечасто: снижение концентрации свободного Т3 в крови; очень редко: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона. Со стороны обмена веществ: очень часто: повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови, общего холестерина в основном за счет липопротеидов низкой плотности , снижение концентрации липопротеидов высокой плотности, увеличение массы тела преимущественно на первых неделях лечения ; часто: гипергликемия или декомпенсация сахарного диабета, повышение аппетита; нечасто: сахарный диабет, гипонатриемия. Со стороны центральной нервной системы ЦНС и психики: очень часто: головокружение, сонливость, головная боль экстрапирамидные симптомы; часто: дизартрия, синкопальные состояния, необычные и кошмарные сновидения, суицидальные мысли и поведение, повышение аппетита; нечасто: обморок, судороги, депрессия, поздняя дискинезия, синдром беспокойных ног; редко: злокачественный нейролептический синдром гипертермия, мышечная ригидность, измененный ментальный статус, лабильность вегетативной нервной системы, повышение активности креатинфосфокиназы , сомнамбулизм, и другие расстройства, связанные со сном. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: тахикардия, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления; нечасто: брадикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ; редко: венозная тромбоэмболия. Со стороны дыхательной системы: часто: одышка; нечасто: ринит, фарингит. Со стороны пищеварительной системы: очень часто: сухость во рту; часто: рвота, запор, диспепсия; нечасто: дисфагия; редко: непроходимость кишечника, илеус, панкреатит, желтуха, гепатит. Со стороны репродуктивной системы: нечасто: сексуальная дисфункция; редко: приапизм болезненная эрекция , галакторея, нарушения менструального цикла. Аллергические реакции: нечасто: кожная сыпь, реакции гиперчувствительности; очень редко: ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны органа зрения: часто: нечеткость зрения. Со стороны почек и мочевыводящей системы: нечасто: задержка мочи. Со стороны иммунной системы: нечасто: реакции гиперчувствительности; очень редко: ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона. Лабораторные показатели: очень часто: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия; часто: повышение активности печеночных трансаминаз преимущественно АЛТ аланинаминотрансфераза , повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, гипергликемия; нечасто: снижение концентрации общего и свободного тироксина в первые 4 недели , а также концентрации общего и реверсивного трийодтиронин а только при приеме высоких доз кветиапина ; редко: повышение активности креатинфосфокиназы. Прочие: часто: синдром отмены; часто: астения, периферические отеки, лихорадка, повышенное потоотделение; редко: злокачественный нейролептический синдром, боль в пояснице, боль в грудной клетке, субфебрилитет, миалгия, сухость кожи, ослабление зрения; очень редко: рабдомиолиз; частота неизвестна: синдром отмены у новорожденных. Удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, внезапная смерть, остановка сердца и двунаправленная желудочковая тахикардия считаются побочными эффектами, присущими нейролептикам. В долгосрочных исследованиях кветиапина при шизофрении и биполярном расстройстве у взрослых частота ЭПС была сопоставима в группах кветиапина и плацебо. На фоне терапии кветиапином может отмечаться дозозависимое снижение концентрации гормонов щитовидной железы. Данные изменения как правило не связаны с клинически выраженным гипотиреозом. Максимальное снижение общего и свободного Т4 зарегистрировано на 6-й неделе терапии кветиапином, без дальнейшего снижения концентрации гормонов при длительном лечении.
Практически во всех случаях концентрация общего и свободного Т4 возвращалась к исходному уровню после прекращения терапии кветиапином, независимо от длительности лечения. Концентрация тирозинсвязывающего глобулина при измерении у 8 пациентов оставалась неизменной. Особые указания и меры предосторожности Сонливость Во время терапии кветиапином может отмечаться сонливость и связанные с ней симптомы, например, седативный эффект. В клинических исследованиях с участием пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства, сонливость, как правило, развивалась в течение первых трех дней терапии. Выраженность этого побочного эффекта, в основном, была незначительной или умеренной. При развитии выраженной сонливости или до уменьшения выраженности симптомов пациентам могут потребоваться более частые осмотры врача в течении 2 недель с момента возникновения сонливости. В некоторые случаях может потребоваться прекращение терапии кветиапином. Головокружение Кветиапин может вызвать ортостатическую гипотензию и головокружение, особенно в начальном периоде подбора дозы. Это чаще происходит у пожилых, чем у молодых пациентов. Головокружение может увеличить риск случайных травм падений , особенно у пожилых пациентов, в связи с чем следует соблюдать осторожность.
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями Кветиапин следует с осторожностью применять у пациентов с диагностированными сердечно-сосудистыми заболеваниями, цереброваскулярными заболеваниями головного мозга или другими состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии. На фоне терапии может возникать ортостатическая гипотензия, особенно во время подбора дозы в начале терапии.
Взрослые Лечение шизофрении. Кветиапин-СЗ назначается 2 раза в сутки. Суточная доза для первых 4 сут терапии составляет в 1-е сут — 50 мг , 2-е сут — 100 мг , 3-и сут — 200 мг , 4-е сут — 300 мг.
Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 750 мг. Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства. Кветиапин-СЗ применяется в качестве монотерапии или в комбинации с препаратами, обладающими нормотимическим действием. Суточная доза для первых 4 сут терапии составляет в 1-е сут — 100 мг , 2-е сут — 200 мг , 3-и сут — 300 мг , 4-е сут — 400 мг. В дальнейшем к 6-му дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг.
Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 800 мг. Лечение депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства. Кветиапин-СЗ назначается 1 раз в сутки на ночь. Максимальная рекомендованная суточная доза Кветиапина-СЗ составляет 600 мг. Особые группы пациентов Пожилой возраст.
Дозу следует увеличивать ежедневно на 25—50 мг до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет меньше, чем у молодых пациентов. Почечная недостаточность. Корректировка дозы не требуется. Печеночная недостаточность. Кветиапин-СЗ интенсивно метаболизируется в печени.
Поэтому следует соблюдать осторожность при применении Кветиапина-СЗ у пациентов с печеночной недостаточностью, особенно в начале терапии. Побочное действие Наиболее частые побочные эффекты Кветиапина-СЗ — сонливость, головокружение, сухость во рту, незначительно выраженная астения, запор, тахикардия, ортостатическая гипотензия и диспепсия. Прием Кветиапина-СЗ, как и других антипсихотических препаратов, может сопровождаться увеличением массы тела, обмороками, развитием злокачественного нейролептического синдрома, лейкопении, нейтропении и периферических отеков. Со стороны ЦНС: очень часто — головокружение4 , сонливость2 , головная боль; часто — дизартрия, необычные и кошмарные сновидения, обморок4 , экстрапирамидные симптомы 1, 13; нечасто — судороги 1, 2, 3 , синдром беспокойных ног; очень редко — поздняя дискинезия6. Со стороны ЖКТ: очень часто — сухость во рту; часто — запор, диспепсия; нечасто — дисфагия8; редко — желтуха6; очень редко — гепатит6.
Общие расстройства: очень часто — синдром отмены 1, 10; часто — незначительно выраженная астения, периферические отеки; редко — злокачественный нейролептический синдром 1. Изменения лабораторных и инструментальных показателей: повышение активности креатинфосфокиназыИзменения лабораторных и инструментальных показателей: очень часто — повышение концентрации триглицеридов 1 1 , общего Хс главным образом, Хс-ЛПНП 12; часто — увеличение массы тела, повышение активности печеночных трансаминаз ACT, АЛТ 3 , снижение количества нейтрофилов, гипергликемия; нечасто — повышение активности КФК, не связанное со злокачественным нейролептическим синдромом, тромбоцитопения 14; редко — повышение активности КФК. Со стороны системы кроветворения: часто — лейкопения 1; нечасто — эозинофилия. Со стороны ССС: часто — тахикардия4 , ортостатическая гипотензия4. Со стороны органа зрения: часто — нечеткость зрения.
Со стороны дыхательной системы: часто — ринит. Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактические реакции6. Со стороны репродуктивной системы: редко — приапизм. Метаболические нарушения: очень редко — сахарный диабет 1, 5, 6. Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек6 , синдром Стивенса-Джонсона6.
Со стороны системы кроветворения: неуточненной частоты нейтропения 1. В то же время описан случай приема кветиапина в дозе, превышающей 30 г, без летального исхода. Имеются сообщения о крайне редких случаях передозировки кветиапина, приводивших к увеличению QTс-интервала, смерти или коме. У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе риск развития побочных эффектов при передозировке может увеличиваться см. Симптомы , отмеченные при передозировке в основном были следствием усиления известных фармакологических эффектов препарата, таких как сонливость и седация, тахикардия и снижение АД.
Лечение: специфических антидотов к кветиапину нет. В случаях серьезной интоксикации следует помнить о возможности передозировки нескольких лекарственных препаратов. Рекомендуется проводить мероприятия, направленные на поддержание функции дыхания и ССС, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции. Промывание желудка после интубации, если пациент без сознания и назначение активированного угля и слабительных средств может способствовать выведению неабсорбированного кветиапина, однако эффективность этих мер не изучена. Пристальное медицинское наблюдение должно продолжаться до улучшения состояния пациента.
Взаимодействие с другими препаратами Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении Кветиапина-СЗ с другими препаратами, воздействующими на ЦНС, а также с алкоголем. Изофермент цитохрома Р450 CYP3А4 является основным изоферментом, отвечающим за метаболизм кветиапина, осуществляющийся через систему цитохрома Р450. При изучении у здоровых добровольцев совместное назначение кветиапина в дозе 25 мг с кетоконазолом, ингибитором CYP3A4, приводило к увеличению AUC кветиапина в 5—8 раз.
Со стороны системы кроветворения: очень часто - снижение концентрации гемоглобина; часто - лейкопения снижение количества нейтрофилов эозинофилия; нечасто - тромбоцитопения снижение количества тромбоцитов анемия; редко - агранулоцитоз; очень редко - нейтропения. Со стороны эндокринной системы: часто - повышение концентрации пролактина в сыворотке крови снижение концентрации общего и свободного Т4 в крови снижение концентрации общего Т3 в крови повышение концентрации ТТГ в крови; нечасто - снижение концентрации свободного Т3 в крови; очень редко - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона. Со стороны обмена веществ: очень часто - повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови общего холестерина в основном за счет липопротеидов низкой плотности снижение концентрации липопротеидов высокой плотности увеличение массы тела преимущественно на первых неделях лечения ; часто - гипергликемия или декомпенсация сахарного диабета повышение аппетита; нечасто - сахарный диабет гипонатриемия. Со стороны ЦНС и психики: очень часто - головокружение сонливость головная боль экстрапирамидные симптомы; часто - дизартрия синкопальные состояния необычные и кошмарные сновидения суицидальные мысли и поведение повышение аппетита; нечасто - обморок судороги депрессия поздняя дискинезия синдром "беспокойных ног"; редко - злокачественный нейролептический синдром гипертермия мышечная ригидность измененный ментальный статус лабильность вегетативной нервной системы повышение активности креатинфосфокиназы сомнамбулизм и другие расстройства связанные со сном.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия ортостатическая гипотензия ощущение сердцебиения повышение артериального давления; нечасто - брадикардия удлинение интервала QT на ЭКГ; редко - венозная тромбоэмболия. Со стороны дыхательной системы: часто - одышка; нечасто - ринит фарингит. Со стороны репродуктивной системы: нечасто - сексуальная дисфункция; редко - приапизм болезненная эрекция галакторея нарушения менструального цикла. Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь реакции гиперчувствительности; очень редко - ангионевротический отек синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрения. Со стороны почек и мочевыводящей системы: нечасто - задержка мочи. Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности; очень редко - ангионевротический отек синдром Стивенса-Джонсона.
Лабораторные показатели: очень часто - гиперхолестеринемия гипертриглицеридемия; часто - повышение активности "печеночных" трансаминаз преимущественно АЛТ повышение активности у-глутамилтрансферазы гипергликемия ; нечасто - снижение концентрации общего и свободного тироксина в первые 4 недели а также концентрации общего и реверсивного трийодтиронина только при приеме высоких доз кветиапина ; редко - повышение активности креатинфосфокиназы. Прочие: часто - синдром "отмены"; часто - астения периферические отеки лихорадка повышенное потоотделение; редко - злокачественный нейролептический синдром боль в пояснице боль в грудной клетке субфебрилитет миалгия сухость кожи ослабление зрения; очень редко - рабдомиолиз; частота неизвестна - синдром "отмены" у новорожденных. Удлинение интервала QT желудочковая аритмия внезапная смерть остановка сердца и двунаправленная желудочковая тахикардия считаются побочными эффектами присущими нейролептикам. В долгосрочных исследованиях кветиапина при шизофрении и биполярном расстройстве у взрослых частота ЭПС была сопоставима в группах кветиапина и плацебо. На фоне терапии кветиапином может отмечаться дозозависимое снижение концентрации гормонов щитовидной железы. Данные изменения как правило не связаны с клинически выраженным гипотиреозом. Максимальное снижение общего и свободного Т4 зарегистрировано на 6-й неделе терапии кветиапином без дальнейшего снижения концентрации гормонов при длительном лечении.
Практически во всех случаях концентрация общего и свободного Т4 возвращалась к исходному уровню после прекращения терапии кветиапином независимо от длительности лечения. Концентрация тирозинсвязывающего глобулина при измерении у 8 пациентов оставалась неизменной. Передозировка: Сообщалось о летальном исходе при приеме 136 мг кветиапина у пациента участвовавшего в клиническом исследовании а также о летальном исходе после приема 6 г кветиапина при постмаркетинговом наблюдении за применением препарата. В то же время описан случай приема кветиапина в дозе превышающей 30 г без летального исхода. Имеются сообщения о крайне редких случаях передозировки кветиапином приводивших к увеличению интервала QTc смерти или коме. У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе риск развития побочных эффектов при передозировке может увеличиваться см. Симптомы отмеченные при передозировке в основном были следствием усиления дозозависимых побочных эффектов препарата таких как сонливость и седация тахикардия и снижение артериального давления.
Лечение: специфического антидота не существует. В случаях тяжелой интоксикации следует помнить о возможности передозировки несколькими лекарственными препаратами. Рекомендуется проводить мероприятия направленные на поддержание функции дыхания и сердечно-сосудистой системы обеспечение адекватной вентиляции легких и оксигенации. Опубликованы сообщения о разрешении тяжелых нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы в том числе комы и делирия после внутривенного введения физостигмина в дозе 1-2 мг под постоянным контролем ЭКГ. Промывание желудка после интубации если пациент без сознания и применение активированного угля и слабительных средств может способствовать выведению неабсорбированного кветиапина. Необходимо тщательное медицинское наблюдение до улучшения состояния пациента. Взаимодействие: Требуется особая осторожность при назначении кветиапина в сочетании с другими препаратами действующими на ЦНС а также с алкоголем.
CYP3A4 является главным ферментом осуществляющим опосредованный Р450 метаболизм кветиапина. Влияние других лекарственных средств на кветиапин Фенитоин: одновременное применение кветиапина с фенитоином приводит к повышению клиренса кветиапина в плазме так как фенитоин индуцирует изофермент CYP3A4 цитохрома Р450. Для коррекции симптомов шизофрении у пациентов получающих одновременно кветиапин и фенитоин могут потребоваться повышенные дозы кветиапина или других индукторов микросомальных ферментов печени в т. Карбамазепин: одновременное применение кветиапина с карбамазепином значительно повышает клиренс кветиапина что ведет к снижению системной экспозиции кветиапина. Вследствие такого взаимодействия может потребоваться применение более высоких доз кветиапина. У некоторых пациентов снижение AUC было еще более выраженным. При одновременном применении кветиапина с кетоконазолом другими ингибиторами изоферментов цитохрома Р450 включая противогрибковые средства - производные азола в том числе итраконазол флуконазол макролидными антибиотиками в том числе эритромицин следует корригировать дозу кветиапина.
При одновременном применении кветиапина с циметидином нет необходимости изменять дозу первого. Это свидетельствует о том что кветиапин не обладает существенным угнетающим действием на печеночные ферменты участвующие в метаболизме феназона опосредованном цитохромом Р450. Курение не влияло на клиренс кветиапина из плазмы крови. Поскольку клинические исследования показали что кветиапин потенцирует когнитивные и моторные эффекты алкоголя у пациентов с психозами не следует принимать алкоголь во время курса лечения препаратом кветиапина. В группах пациентов одновременно принимающих препараты кветиапина и вальпроевой кислоты были зафиксированы случаи более выраженной лейкопении и нейтропении по сравнению с группами монотерапии. Фармакокинетическое взаимодействие кветиапина и препаратов применяемых при сердечно-сосудистых заболеваниях не изучалось. Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении кветиапина и препаратов удлиняющих интервал QTc в том числе: антиаритмические препараты класса 1А например хинидин прокаинамид или класса 3 амиодарон соталол антибиотики например гатифлоксацин моксифлоксацин или другие препараты удлиняющие интервал QTc например пентамидин метадон.
При применении кветиапина были зафиксированы случаи удлинения интервала QTc у пациентов с сопутствующими заболеваниями у пациентов принимающих лекарственные препараты вызывающие электролитный дисбаланс или увеличение QTc а также при передозировке кветиапина. Особые указания: Сонливость Во время терапии кветиапином может отмечаться сонливость и связанные с ней симптомы например седативный эффект см. В клинических исследованиях с участием пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства сонливость как правило развивалась в течение первых трех дней терапии. Выраженность этого побочного эффекта в основном была незначительной или умеренной. При развитии выраженной сонливости или до уменьшения выраженности симптомов пациентам могут потребоваться более частые осмотры врача в течении 2 недель с момента возникновения сонливости. В некоторые случаях может потребоваться прекращение терапии препаратом. Головокружение Кветиапин может вызвать ортостатическую гипотензию и головокружение особенно в начальном периоде подбора дозы.
Это чаще происходит у пожилых чем у молодых пациентов. Головокружение может увеличить риск случайных травм падений особенно у пожилых пациентов в связи с чем следует соблюдать осторожность.
Кветиапин, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.
Дозировка 200 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: кветиапина фумарат (кветиапина гемифумарат) 230,27 мг, в пересчете на кветиапин 200 мг. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Кветиапин. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро почти белого цвета. Таблетки Кветиапина фумарата XR (FDA).