Инструкция по применению. Состав. Применение. Информация по препарату Костарокс: инструкция, применение, консультации специалистов по препарату. Костарокс таблетки инструкция — применение, цена, где купить, отзывы, показания и противопоказания, побочные эффекты, взаимодействие, аналоги.
Таблетки 30 мг, 60 мг, 90 мг и 120 мг Костарокс: инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Костарокс таблетки 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. 90 мг 7 шт в интернет-аптеке в Москве, низкие цены и официальная инструкция по применению, честные отзывы покупателей и фармацевтов о Костарокс таблетки По 1,2, 4, 6, 7 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Костарокс (таб.п.п/о 90мг n7 Вн) Кадила Фармасьютикалз Лимитед-Индия. Инструкция по применению для Костарокс таблетки 60 мг 28 шт.
Костарокс®: инструкция по применению
Применение препарата Костарокс®. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Инструкция по применению Костарокс таблетки п.п.о. 90мг N28. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Костарокс инструкция по применению лекарственного препарата. Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клинико-фармакологическая группа Фармако-терапевтическая группа Фармакологическое действие Показания к применению Способ применения и дозы Побочное. 90 мг 7 шт в интернет-аптеке в Москве, низкие цены и официальная инструкция по применению, честные отзывы покупателей и фармацевтов о Костарокс таблетки Препарат Костарокс компании Сандозэ является дженериков, или проще говоря, аналогом оригинального препарата Аркоксиа. Костарокс таблетки инструкция — применение, цена, где купить, отзывы, показания и противопоказания, побочные эффекты, взаимодействие, аналоги.
Лекарственная форма Костарокс
- КОСТАРОКС - инструкция по применению
- Акции бонусной программы
- Костарокс. Инструкция и показания по применению. Цена. Аналоги. Отзывы
- Костарокс: описание селективного ингибитора ЦОГ-2
- КОСТАРОКС - инструкция по применению
Костарокс табл. п/п/о 60 мг №14 Cadila Pharmaceuticals Ltd (Индия)
Побочное действие Безопасность применения эторикоксиба оценивалась в клинических исследованиях с участием 9295 пациентов, в том числе 6757 пациентов с ОА, РА, хронической болью в нижней части спины и анкилозирующим спондилитом примерно 600 пациентов с ОА или РА получали лечение в течение одного года или более. Профиль нежелательных реакций был сходным у пациентов с ОА или РА, получавших эторикоксиб в течение одного года или дольше. В клиническом исследовании острого подагрического артрита пациенты получали эторикоксиб в дозе 120 мг один раз в день в течение восьми дней. Профиль нежелательных явлений в этом исследовании был в целом таким же, как и в объединенных исследованиях ОА, РА и хронической боли в нижней части спины. Для оценки безопасности в отношении сердечно-сосудистой системы были объединены данные трех активных контролируемых исследований, в которых принимали участие 17412 пациентов с ОА или РА, получавших эторикоксиб в дозе 60 мг или 90 мг, средняя продолжительность исследований составила примерно 18 месяцев. В клинических исследованиях острой послеоперационной боли, связанной с проведением стоматологической операции, в которых 614 пациентов получали эторикоксиб в дозе 90 мг или 120 мг, профиль нежелательных эффектов в целом был сходным с профилем в объединенных исследованиях ОА, РА и хронической боли в нижней части спины. Ниже перечислены нежелательные реакции, которые были зарегистрированы с большей частотой при применении препарата, чем в группе плацебо, в клинических исследованиях, включавших пациентов с ОА, РА, хронической болью в нижней части спины или анкилозирующим спондилитом эторикоксиб назначался в дозе 30 мг, 60 мг или 90 мг с повышением дозы до рекомендуемой в течение 12 недель , в программе MEDAL, где исследования продолжались до 3,5 лет, в краткосрочных исследованиях острой боли в течение 7 дней , а также полученные в ходе постмаркетингового применения. Побочные реакции по частоте определяются: Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - альвеолярный остит; нечасто - гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей; Нарушения стороны крови и лимфатической системы: нечасто - анемия в основном в результате желудочно-кишечного кровотечения , лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения психики: нечасто - тревога, депрессия, снижение ясности мышления, галлюцинации; редко - спутанность сознания, беспокойство. Нарушения со стороны органов зрения: нечасто - нечеткость зрения, конъюнктивит. Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - звон в ушах, вертиго.
Нарушения со стороны сердца: часто - ощущение сердцебиения; нечасто - фибрилляция предсердий, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, неспецифические изменения на ЭКГ, стенокардия, инфаркт миокарда. Нарушения со стороны сосудов: часто - артериальная гипертензия; нечасто - «приливы», нарушение мозгового кровообращения, транзиторная ишемическая атака, гипертонический криз, васкулит. Нарушения со стороны дыхательной системы органов клетки и средостения: часто - бронхоспазм; нечасто - кашель, одышка, носовое кровотечение. Нарушения со стороны печени желчевыводящих путей: часто - повышение активности АЛТ и ACT редко - гепатит, печеночная недостаточность, желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - экхимоз; нечасто - отечность лица, зуд, сыпь, эритема, крапивница; редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фиксированная лекарственная эритема. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - протеинурия, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, почечная недостаточность. Лабораторные инструменальные данные: нечасто - повышение концентрации азота мочевины крови, повышение активности креатинфосфокиназы, гиперкалиемия, повышение концентрации мочевой кислоты; редко — гипонатриемия. Следующие серьезные нежелательные явления были зарегистрированы в связи с приемом НПВП и не могут быть исключены для эторикоксиба: нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит и нефротический синдром. Были получены сообщения об острой передозировке эторикоксибом, однако, в большинстве случаев о нежелательных реакциях не сообщалось. Наиболее частые нежелательные реакции соответствовали профилю безопасности эторикоксиба например, нарушения со стороны ЖКТ, кардиоренальные явления.
В случае передозировки целесообразно принимать обычные поддерживающие меры, такие как удаление невсосавшегося препарата из ЖКТ, клиническое наблюдение и, при необходимости, поддерживающая терапия. Эторикоксиб не выводится при гемодиализе; выведение эторикоксиба при перитонеальном диализе не изучалось. Диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II. НПВП могут ослаблять эффект диуретиков и других антигипертензивных лекарственных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек например, у пациентов с обезвоживанием или у пожилых пациентов с нарушенной функцией почек одновременное применение ингибитора АПФ или антагониста рецепторов ангиотензина II и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может приводить к дополнительному ухудшению функции почек, включая возможное развитие острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер. Это следует учитывать у пациентов, принимающих одновременно эторикоксиб с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациенты должны быть надлежащим образом гидратированы, при этом необходимо проводить мониторинг функции почек в начале комбинированной терапии и периодически в дальнейшем. Ацетилсалициловая кислота: В исследовании у здоровых добровольцев эторикоксиб в дозе 120 мг один раз в день в равновесном состоянии не влиял на антитромбоцитарную активность ацетилсалициловой кислоты 81 мг один раз в день. Тем не менее, одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты и эторикоксиба может привести к увеличению частоты язвенного поражения ЖКТ или других осложнений по сравнению с приемом только эторикоксиба.
Одновременное применение эторикоксиба с ацетилсалициловой кислотой в дозах, превышающих рекомендованные для профилактики сердечно-сосудистых осложнений, а также с другими НПВП не рекомендуется. Циклоспорин и такролимус: Взаимодействие эторикоксиба с этими препаратами не изучалось, однако, одновременное применение циклоспорина или такролимуса с любым НПВП может усиливать нефротоксический эффект циклоспорина или такролимуса. При приеме эторикоксиба в комбинации с любым из этих препаратов следует контролировать функцию почек. Фармакокинетические взаимодействия. Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику эторикоксиба: Основной путь метаболизма эторикоксиба зависит от ферментов системы CYP. Изофермент CYP3A4 способствует метаболизму эторикоксиба in vivo. Вориконазол и миконазол: Одновременное назначение сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 вориконазол для приема внутрь или миконазол местно, в виде геля для приема внутрь и эторикоксиба вызвало небольшое увеличение экспозиции эторикоксиба, которое не признано клинически значимым на основании опубликованных данных.
Со стороны лабораторных исследований: часто - повышение активности печеночных трансаминаз; иногда - повышение азота в крови и моче, повышение активности КФК, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, гиперкалиемия, лейкопения, тромбоцитопения, повышение креатинина сыворотки, повышение мочевой кислоты; редко - повышение натрия в сыворотке крови. Прочие: часто - гриппоподобный синдром; иногда - боли в грудной клетке. Читать полностью Противопоказания Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП в т. Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение. Воспалительные заболевания кишечника болезнь Крона, неспецифический язвенный колит в фазе обострения. Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови. Выраженная печеночная недостаточность более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью или активное заболевание печени. Период после проведения аортокоронарного шунтирования; заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания, клинически выраженная ИБС. Детский и подростковый возраст до 16 лет. Повышенная чувствительность к эторикоксибу.
Поэтому Костарокс оказывает минимальное побочное действие на ЖКТ. С другой стороны, препарат повышает агрегацию тромбоцитов и сужает сосуды, что может привести к образованию тромбов. Из-за этого Костарокс нельзя назначать пациентам с высоким давлением, сердечной недостаточностью и ишемической болезнью сердца. Костарокс: таблетки от чего помогают Клинические исследования эторикоксиба подтвердили достоверное улучшение подвижности суставов и уменьшение воспаления и боли. Но стоит помнить, что лекарство является симптоматическим средством и не влияет на причины возникновения и прогрессирование болезни.
Как и при применении других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, у некоторых пациентов, принимающих эторикоксиб, наблюдались задержка жидкости, отеки и артериальная гипертензия. Все НПВП, включая эторикоксиб, могут приводить к возникновению или рецидиву застойной сердечной недостаточности. С осторожностью препарат назначают пациентам, у которых в анамнезе сердечная недостаточность, нарушение функции левого желудочка или артериальная гипертензия, а также пациентам с отеками, возникшими по любой другой причине. При клинических признаках ухудшения состояния таких пациентов, следует применить соответствующие меры, включая отмену эторикоксиба. Применение эторикоксиба, особенно в высоких дозах, может сопровождаться более частой и тяжелой артериальной гипертензией, чем применение некоторых других НПВП и селективных ингибиторов ЦОГ-2. Поэтому гипертензия должна быть под контролем перед началом лечения эторикоксибом, а также следует уделить особое внимание контролю артериального давления во время лечения эторикоксибом. При значительном повышении давления следует назначить альтернативное лечение. Артериальное давление АД следует контролировать в течение 2 недель после начала лечения, а затем - периодически. Если АД значительно повышается, следует рассмотреть возможность альтернативного лечения. Влияние на печень. При признаках нарушения функции печени или при стойких патологических изменениях показателей функции печени в три раза выше верхнего предела нормы эторикоксиб следует отменить. Общие указания. Если в течение лечения у пациента наблюдается ухудшение функции какой-либо системы органов, указанных выше, следует предпринять соответствующие меры и рассмотреть вопрос об отмене эторикоксиба. Соответствующее медицинское наблюдение следует проводить при применении эторикоксиба у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца. С осторожностью следует начинать лечение эторикоксибом пациентам с дегидратацией. Рекомендовано провести регидратацию перед началом применения эторикоксиба. О возникновении серьезных кожных реакций, в некоторых случаях с фатальным исходом, в том числе эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса - Джонсона и токсичного эпидермального некролиза, очень редко сообщалось при применении НПВП и некоторых селективных ингибиторов ЦОГ-2 во время постмаркетингового наблюдения. Самый высокий риск возникновения таких реакций в начале терапии, а начало их проявлений, в большинстве случаев, в течение первого месяца лечения. Сообщалось о серьезных реакциях гиперчувствительности таких как анафилаксия и ангионевротический отек у пациентов, применяющих эторикоксиб. Некоторые селективные ингибиторы ЦОГ-2 могут повышать риск возникновения кожных реакций у пациентов с аллергической реакцией к какому-либо препарату в анамнезе. Эторикоксиб следует отменить при первых проявлениях сыпи на коже, повреждений слизистой оболочки или других признаков гиперчувствительности. Эторикоксиб может подавлять проявления лихорадки или других признаков инфекции. С осторожностью назначают одновременно эторикоксиб и варфарин или другие пероральные антикоагулянты. Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих ЦОГ и синтез простагландинов, не рекомендовано женщинам, которые планируют беременность. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, не должны применять этот препарат. Беременность и период лактации Беременность. Отсутствуют клинические данные о применении эторикоксиба у беременных женщин.
КОСТАРОКС - инструкция по применению
Наблюдалось снижение массы тела у новорожденных, матерям которых вводили эторикоксиб во время лактации. Клинические исследования Эффективность У пациентов с остеоартритом ОА эторикоксиб в дозе 60 мг 1 раз в день обеспечивал значительное купирование боли и улучшение оценки пациентами состояния болезни. Эти положительные эффекты наблюдались уже на второй день терапии и сохранялись в течение 52 нед. Исследования с использованием эторикоксиба в дозе 30 мг 1 раз в день продемонстрировали эффективность, превосходящую плацебо, в течение 12-недельного периода лечения с использованием тех же оценок, что и в вышеуказанных исследованиях.
В исследовании по подбору доз эторикоксиб в дозе 60 мг продемонстрировал значительно большее улучшение по сравнению с дозой 30 мг по всем 3 первичным конечным точкам в течение 6 нед лечения. Доза 30 мг не изучалась при ОА кистей рук. У пациентов с ревматоидным артритом РА эторикоксиб в дозе 60 и 90 мг 1 раз в день обеспечивал значительное купирование боли, воспаления и увеличение подвижности.
В исследованиях, оценивавших дозу 60 и 90 мг, эти положительные эффекты сохранялись в течение 12-недельного периода лечения. В исследовании, в котором оценивалась доза 60 мг по сравнению с дозой 90 мг, эторикоксиб в дозе 60 мг 1 раз в день и в дозе 90 мг 1 раз в день был более эффективным, чем плацебо. У пациентов, испытывающих приступы острого подагрического артрита, эторикоксиб в дозе 120 мг 1 раз в день в течение восьмидневного периода лечения снимал умеренную или сильную боль в суставах и воспаление в степени, сравнимой с применением индометацина в дозе 50 мг 3 раза в день.
Облегчение боли наблюдалось уже через 4 ч после начала лечения. У пациентов с анкилозирующим спондилитом эторикоксиб в 90 мг 1 раз в день обеспечивал значительное улучшение боли, воспаления, скованности и функции позвоночника. Клиническая польза эторикоксиба наблюдалась уже на второй день после начала лечения и сохранялась на протяжении 52-недельного периода лечения.
Во втором исследовании, в котором оценивалась доза 60 мг по сравнению с дозой 90 мг, эторикоксиб в дозе 60 мг ежедневно и 90 мг ежедневно продемонстрировал схожую эффективность по сравнению с напроксеном в дозе 1000 мг ежедневно. В клиническом исследовании, оценивающем послеоперационную боль при вмешательствах в стоматологии, эторикоксиб в дозе 90 мг назначали 1 раз в день в течение трех дней. В этом исследовании медиана начала действия ощутимого обезболивания эторикоксиба в дозе 90 мг составила 28 мин после приема.
Безопасность Многонациональная долгосрочная программа по лечению артрита с применением эторикоксиба и диклофенака MEDAL. Исследование MEDAL — исследование, длительность которого определялась достижением конечного результата в отношении ССС, в котором приняли участие 17804 пациента с ОА и 5700 пациентов с РА, получавших эторикоксиб в дозе 60 ОА или 90 мг ОА и РА или диклофенак в дозе 150 мг ежедневно в течение среднего периода 20,3 мес максимум 42,3 мес, медиана 21,3 мес. В этом исследовании регистрировались только серьезные побочные реакции и прекращение приема ЛС из-за каких-либо побочных реакций.
Исследование EDGE включало 7111 пациентов с ОА, получавших эторикоксиб в дозе 90 мг ежедневно в 1,5 раза больше дозы, рекомендованной при ОА или диклофенак в дозе 150 мг ежедневно в течение среднего периода 9,1 мес максимум 16,6 мес, медиана 11,4 мес.
Оболочка для дозировки 30 мг: Opadry II green 32К510001 — 2 мг гидроксипропилметилцеллюлоза 15 cPs — 0,8 мг, лактозы моногидрат — 0,56 мг, титана диоксид — 0,462 мг, триацетин — 0,16 мг, индигокармин алюминиевый лак — 0,012 мг, краситель железа оксид желтый — 0,006 мг. Оболочка для дозировки 60 мг: Opadry II green 32К510002 — 4 мг гидроксипропилметилцеллюлоза 15 cPs — 1,6 мг, лактозы моногидрат — 1,12 мг, титана диоксид — 0,628 мг, триацетин — 0,32 мг, индигокармин алюминиевый лак — 0,256 мг, краситель железа оксид желтый — 0,076 мг.
Оболочка для дозировки 90 мг: Opadry II white 32К580000С — 6 мг гидроксипропилметилцеллюлоза 15 cPs — 2,4 мг, лактозы моногидрат — 1,68 мг, титана диоксид — 1,44 мг, триацетин — 0,48 мг. Оболочка для дозировки 120 мг: Opadry II green 32К510003 — 3 мг гидроксипропилметилцеллюлоза 15 cPs — 3,2 мг, лактозы моногидрат — 2,24 мг, титана диоксид — 1,776 мг, триацетин — 0,64 мг, индигокармин алюминиевый лак — 0,04 мг,краситель железа оксид желтый — 0,104 мг. Форма выпуска Таблетки 30 мг, покрытые пленочной оболочкой голубовато-зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Таблетки 60 мг, покрытые пленочной оболочкой темно-зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые. Таблетки 90 мг, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Таблетки имеют двояковыпуклую, круглую форму. Упаковкой для них служат блистеры, помещенные в пачки из картона.
В 1 таблетке содержится: действующее вещество — эторикоксиб — 30, 60, 90 или 120 мг и вспомогательные компоненты. От чего помогает Костарокс? Костарокс используют при воспалительных процессах в суставах. Принимать решение о необходимости курсовой фармакотерапии должен исключительно врач.
Самолечение абсолютно недопустимо. Инструкция по применению Костарокс принимают внутрь, независимо от приема пиши, запивая небольшим количеством воды.
Селективный ингибитор ЦОГ-2, в терапевтических концентрациях блокирует образование простагландинов и оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Селективное угнетение ЦОГ-2 сопровождается уменьшением выраженности клинических симптомов, связанных с воспалительным процессом, при этом отсутствует влияние на функцию тромбоцитов и слизистую оболочку ЖКТ. Эторикоксиб обладает дозозависимым эффектом ингибирования ЦОГ-2, не оказывая влияние на ЦОГ-1 при применении в суточной дозе до 150 мг. Не оказывает влияния на выработку простагландинов в слизистой оболочке желудка и на время кровотечения. В проведенных исследованиях не наблюдалось снижения уровня арахидоновой кислоты и агрегации тромбоцитов, вызываемой коллагеном. Фармакокинетика После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. После приема взрослыми натощак в дозе 120 мг Cmax составляет 3. Прием пищи не оказывает существенного влияния на выраженность и скорость абсорбции эторикоксиба при приеме в дозе 120 мг.
Средняя геометрическая величина AUC0-24 составила 37. Фармакокинетика эторикоксиба в пределах терапевтических доз носит линейный характер. Vd в равновесном состоянии составляет около 120 л. Эторикоксиб проникает через плацентарный и ГЭБ. Интенсивно метаболизируется в печени, с участием изоферментов цитохрома Р450 и образованием 6-гидроксиметил-эторикоксиба. Обнаружено 5 метаболитов эторикоксиба, основные - 6-гидроксиметил-эторикоксиб и его производное - 6-карбокси-ацетил-эторикоксиб. Выводится почками в виде метаболитов. У пациентов с умеренным нарушением функции печени 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью , принимавших препарат в дозе 60 мг через день, значение AUC было таким же, как у здоровых лиц, принимавших препарат ежедневно в той же дозе. Показания активных веществ препарата Костарокс Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита; боль и симптомы воспаления, связанные с острым подагрическим артритом; краткосрочное лечение боли, связанной с проведением стоматологической операции.
Костарокс: инструкция по применению
Продолжительность применения препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней. Инструкция по применению сообщает, что эти таблетки 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг оказывают противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее действие. Согласно действующей инструкции лекарственное средство Костарокс предназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме: принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
КОСТАРОКС таблетки
Не рекомендуется назначать эторикоксиб женщинам, которые планируют беременность. Применение в детском возрасте Противопоказано назначение Костарокса детям в возрасте младше 16 лет. При нарушениях функции печени Противопоказано применение Костарокса для лечения больных с тяжелыми нарушениями функции печени выше 10 баллов по шкале Чайлда — Пью. С осторожностью следует принимать эторикоксиб при печеночной недостаточности 5—9 баллов по классификации Чайлда — Пью , циррозе печени. Применение в пожилом возрасте С осторожностью рекомендуется назначать Костарокс пациентам в пожилом возрасте, особенно при нарушениях функции почек. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении Костарокса: варфарин и другие пероральные антикоагулянты: прием эторикоксиба в суточной дозе 120 мг пациентами, постоянно принимающими варфарин, сопровождается увеличением международного нормализованного отношения МНО или протромбинового времени. Поэтому при необходимости применения Костарокса у больных, находящихся на терапии пероральными антикоагулянтами, следует обеспечить контроль протромбинового времени в начале лечения или при изменении дозы препарата; диуретики: возможно ослабление терапевтического эффекта диуретиков и других антигипертензивных средств; ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II: возможно дополнительное ухудшение функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, у пациентов с исходным нарушением функции почек включая обезвоживание, пожилой возраст , лечение необходимо сопровождать тщательным мониторингом функции почек; ацетилсалициловая кислота: принимать ацетилсалициловую кислоту можно только в дозах, предусмотренных для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Кроме этого, предполагается, что эторикоксиб не будет оказывать влияние на активность препаратов, метаболизм которых происходит под влиянием изоферментов цитохрома Р450 CYP 1А2, 3А4, 2С9, 2С19, 2D6 или 2Е1. Срок годности — 2 года.
Отпускается по рецепту. Отзывы о Костароксе Отзывы о Костароксе в основном положительные. Пациенты указывают на эффективность препарата, улучшение состояния в большинстве случаев наступает после первого дня терапии. У некоторых пациентов наблюдалось развитие нежелательных явлений. К недостаткам Костарокса многие относят высокую стоимость таблеток.
У пациентов с умеренным нарушением функции печени 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью , принимавших препарат в дозе 60 мг через день, значение AUC было таким же, как у здоровых лиц, принимавших препарат ежедневно в той же дозе. Показания активных веществ препарата Костарокс Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита; боль и симптомы воспаления, связанные с острым подагрическим артритом; краткосрочное лечение боли, связанной с проведением стоматологической операции. Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов.
Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. У пациентов с печеночной недостаточностью 5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью рекомендуется не превышать суточную дозу 60 мг. Противопоказания Противопоказания к применению Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП в т. Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение. Воспалительные заболевания кишечника болезнь Крона, неспецифический язвенный колит в фазе обострения. Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови. Выраженная печеночная недостаточность более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью или активное заболевание печени.
Период после проведения аортокоронарного шунтирования; заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания, клинически выраженная ИБС. Беременность, период лактации грудного вскармливания. Детский и подростковый возраст до 16 лет. Повышенная чувствительность к эторикоксибу. Применение при беременности и кормлении грудью Препарат противопоказан при беременности и в период лактации. Эторикоксиб может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Для пациентов старше 65 лет корректировка дозы не требуется. Костарокс содержит лактозу. Если у вас имеется непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать данный препарат. Другие препараты и данный препарат Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать любые другие лекарственные препараты. Если вы в настоящее время принимаете ацетилсалициловую кислоту в низких дозах для профилактики инфарктов или инсультов, вам не следует прекращать прием ацетилсалициловой кислоты, пока вы не проконсультируйтесь со своим врачом. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Беременность. Препарат Костарокс нельзя принимать во время беременности. Если вы беременны или думаете, что можете быть беременны, или если вы планируете беременность, не принимайте препарат Костарокс. Если вы забеременели, прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с врачом. Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены или нуждаетесь в дополнительной консультации. Грудное вскармливание. Неизвестно, выделяется ли эторикоксиб в грудное молоко. Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом прпепарата Костарокс. Если вы принимаете эторикоксиб, вам нельзя кормить грудью. Эторикоксиб не рекомендуется принимать женщинам, планирующим беременность. Управление транспортными средствами и работа с механизмами У некоторых пациентов, принимающих Костарокс, отмечались случаи головокружения, слабости и сонливость. Вам следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами, если вы испытываете головокружение или сонливость. Прием препарата Всегда принимайте данный лекарственный препарат в точном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Препарат Костарокс доступен в разных дозировках, и в зависимости от вашего заболевания врач назначит вам подходящую дозировку препарата. Ревматоидный артрит Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день, при необходимости ее увеличивают до максимальной дозы 90 мг один раз в день. Анкилозирующий спондилит Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день, при необходимости ее увеличивают до максимальной дозы 90 мг один раз в день. Состояния, сопровождающиеся острой болью Эторикоксиб следует принимать только в период острой боли.
Повышение концентрации эстрогенов следует принимать во внимание при выборе гормональной терапии в период постменопаузы при одновременном назначении с эторикоксибом, поскольку увеличение экспозиции эстрогенов может повышать риск развития нежелательных явлений, связанных с ЗГТ. Дигоксин: При применении эторикоксиба в дозе 120 мг один раз в день в течение 10 дней у здоровых добровольцев не наблюдалось изменения равновесной AUC0-24ч дигоксина в плазме крови или влияния на его выведение почками. Такое повышение, как правило, не является существенным для большинства пациентов. Тем не менее, при одновременном применении эторикоксиба и дигоксина следует наблюдать за состоянием пациентов с высоким риском проявления токсического действия дигоксина. В связи с тем, что в настоящее время получено недостаточно данных об эффектах различных сульфотрансфераз, а их клиническая значимость для применения многих лекарственных препаратов еще изучается, целесообразно с осторожностью назначать эторикоксиб одновременно с другими лекарственными препаратами, метаболизирующимися сульфотрансферазами человека например, пероральный сальбутамол и миноксидил. В исследовании у здоровых добровольцев ежедневное применение эторикоксиба в дозе 120 мг не оказывало влияния на активность изофермента CYP3A4 печени при оценке с помощью эритромицинового дыхательного теста. Особые указания У пациентов, получавших эторикоксиб, наблюдались осложнения со стороны верхних отделов ЖКТ перфорации, язвы или кровотечения , иногда с летальным исходом. Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с высоким риском развития осложнений со стороны ЖКТ при применении НПВП, в частности, у пожилых пациентов, одновременно применяющих другие НПВП, ацетилсалициловую кислоту или у пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, такими как язва и желудочно-кишечное кровотечение. Существует дополнительный риск развития нежелательных реакций со стороны ЖКТ желудочно-кишечные язвы или другие осложнения со стороны ЖКТ при одновременном применении эторикоксиба и ацетилсалициловой кислоты даже в низких дозах. В долгосрочных клинических исследованиях не наблюдалось достоверных различий в отношении безопасности для ЖКТ при применении селективных ингибиторов ЦОГ-2 в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в сравнении с применением НПВП в комбинации с ацетилсалициловой кислотой. Результаты клинических исследований свидетельствуют о том, что применение лекарственных препаратов класса селективных ингибиторов ЦОГ-2 связано с повышенным риском тромбообразования особенно инфаркта миокарда ИМ и инсульта по сравнению с плацебо и некоторыми НПВП. Риск развития сердечно-сосудистых осложнений при применении селективных ингибиторов ЦОГ-2 может возрастать с увеличением дозы и продолжительности лечения, поэтому следует применять эторикоксиб в течение максимально короткого периода времени и в самой низкой эффективной суточной дозе. Необходимо периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом лечении и ответ на терапию, особенно у пациентов с ОА. Пациентам с известными факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение эторикоксиб необходимо назначать только после тщательной предварительной оценки соотношения польза-риск. Селективные ингибиторы ЦОГ-2 не являются заменой ацетилсалициловой кислоты при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний из-за отсутствия антитромбоцитарного эффекта, поэтому не следует прекращать применение антиагрегантных препаратов. Почечные простагландины могут играть компенсаторную роль в поддержании почечной перфузии. Поэтому при наличии условий, отрицательно влияющих на почечную перфузию, назначение эторикоксиба может привести к уменьшению образования простагландинов и, как следствие, снижению почечного кровотока, и тем самым привести к ухудшению функции почек. Наибольший риск развития этой реакции возникает у пациентов со значительным снижением функции почек, некомпенсированной сердечной недостаточностью или циррозом печени в анамнезе. У таких пациентов необходимо проводить мониторинг функции почек. Как и в случае применения других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, у пациентов, принимающих эторикоксиб, наблюдались задержка жидкости, отеки и артериальная гипертензия. Применение любых НПВП, включая эторикоксиб, может быть связано с возникновением или рецидивом хронической застойной сердечной недостаточности. Следует проявлять осторожность при назначении эторикоксиба пациентам с сердечной недостаточностью в анамнезе, дисфункцией левого желудочка, артериальной гипертензией и пациентам с уже имеющимися отеками, возникшими по любой другой причине. При появлении клинических признаков ухудшения состояния у таких пациентов следует принять соответствующие меры, включая отмену эторикоксиба. Применение эторикоксиба, особенно в высоких дозах, может быть связано с развитием более тяжелой артериальной гипертензии, чем при применении некоторых других НПВП и селективных ингибиторов ЦОГ-2. Поэтому во время лечения эторикоксибом следует обратить особое внимание на мониторинг АД, которое должно контролироваться в течение двух недель после начала лечения и периодически в дальнейшем. При значительном повышении АД следует рассмотреть альтернативное лечение. Если возникают признаки печеночной недостаточности или показатели функции печени значительно отклоняются от нормы в три раза выше верхней границы нормы , прием эторикоксиба должен быть прекращен. Если во время лечения у пациентов ухудшается любая из функций органов или систем органов, описанных выше, должны быть приняты соответствующие меры и рассмотрен вопрос об отмене эторикоксиба. При применении эторикоксиба у пожилых пациентов и у пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца необходимо соответствующее медицинское наблюдение. С осторожностью следует начинать лечение эторикоксибом пациентам с обезвоживанием. Перед началом терапии эторикоксибом рекомендуется провести регидратацию. В период постмаркетингового наблюдения при применении НПВП и некоторых селективных ингибиторов ЦОГ-2 очень редко сообщалось о развитии серьезных кожных реакций. Некоторые из них, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, были с летальным исходом. Риск развития этих реакций наиболее высок в начале курса терапии, в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Сообщалось о развитии серьезных реакций гиперчувствительности, таких как анафилаксия и ангионевротический отек, у пациентов, получавших эторикоксиб. Применение некоторых селективных ингибиторов ЦОГ-2 сопровождалось повышенным риском развития кожных реакций у пациентов с какой-либо лекарственной аллергией в анамнезе. Эторикоксиб должен быть отменен при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любого другого признака гиперчувствительности. Применение эторикоксиба может маскировать лихорадку и другие признаки воспаления.
Костарокс таблетки п.п.о. 90мг N28
| Костарокс (Kostarox) - инструкция | Костарокс обладает дозозависимым эффектом ингибирования ЦОГ-2, не оказывая влияние на ЦОГ-1 при применении в суточной дозе до 150 мг. |
| Инструкция по применению Костарокс (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН | Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести так как клинический опыт применения препарата у данной группы пациентов ограничен. |
Костарокс®: инструкция по применению
| Костарокс инструкция по применению 60мг - Все инструкции и руководства по применению | Костарокс отзывы, инструкция, цена, риски приема, взаимодействие с другими препаратами, цена 468 руб. в аптеках и 9 отзывов врачей и пациентов врачей и пациентов. |
| Костарокс таблетки п/пл/о 90 мг №7 в Ростове-на-Дону | Инструкция по медицинскому применению. |
| Костарокс табл. п/п/о 60 мг №14 Cadila Pharmaceuticals Ltd (Индия) | Костарокс: инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. |
| Костарокс таблетки | Инструкция по применению. |
| Таблетки 30 мг, 60 мг, 90 мг и 120 мг Костарокс: инструкция по применению | Костарокс таб.п/о 90мг №7 заказать в Москве от Кадила Фармасьютикалз в интернет-аптеке Будь Здоров: низкие цены, быстрая доставка, подробная инструкция по применению лекарства, противопоказания, отзывы. Заказывайте онлайн с доставкой на дом. |
Костарокс: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена
| Костарокс таб. п/о 90мг №28 | Инструкция по применению и аннотация к препарату костарокс. Аналоги, побочные эффекты, показания к применению и противопоказания. |
| Костарокс: инструкция по применению, цена, аналоги, состав, показания | Вы можете заказать Костарокс таблетки 90 мг 28 шт с доставкой в Москве или самовывозом. |
Костарокс инструкция по применению 60мг
Результаты оценки безопасности в отношении печени в Программе MEDAL При приеме эторикоксиба по сравнению с диклофенаком наблюдалась статистически достоверно более низкая частота выбывания из исследования из-за нежелательных явлений со стороны печени. Однако в сравнении с пациентами, получавшими напроксен в дозе 500 мг два раза в день, частота этих явлений была выше у пациентов, получавших эторикоксиб. Разница в антиагрегантной активности между некоторыми НПВП, ингибирующими ЦОГ-1, и селективными ингибиторами ЦОГ-2 может иметь клиническое значение у пациентов из группы риска тромбоэмболических событий. Селективные ингибиторы ЦОГ-2 подавляют образование системного и, возможно, эндотелиального простациклина, не влияя на тромбоцитарный тромбоксан.
Клиническая значимость этих наблюдений не установлена. Дополнительные данные по безопасности в отношении ЖКТ В двух 12-недельных двойных слепых эндоскопических исследованиях кумулятивная частота развития гастродуоденальных язв была значительно ниже у пациентов, получавших эторикоксиб в дозе 120 мг один раз в день, чем у пациентов, получавших напроксен 500 мг два раза в день или ибупрофен 800 мг три раза в день. Частота развития язв при назначении эторикоксиба была выше по сравнению с плацебо.
Эторикоксиб, целекоксиб и напроксен оказывали сходное влияние на выведение натрия почками через 2 недели лечения. Все активные препараты сравнения показали увеличение систолического АД по сравнению с плацебо, однако, эторикоксиб вызывал статистически значимое увеличение систолического АД на 14-й день по сравнению с целекоксибом и напроксеном среднее изменение систолического АД по сравнению с исходным: эторикоксиб 7,7 мм рт. Фармакокинетика: Всасывание Эторикоксиб быстро всасывается при приеме внутрь.
Время достижения Сmах Тmах составляет приблизительно 1 ч после приема препарата. Фармакокинетика эторикоксиба в диапазоне терапевтических доз носит линейный характер. При приеме эторикоксиба в дозе 120 мг во время еды пища с высоким содержанием жиров не наблюдалось клинически значимого влияния на степень абсорбции.
Эти данные не являются клинически значимыми. В клинических исследованиях эторикоксиб применялся независимо от приема пищи. Объем распределения в равновесном состоянии VdSS составляет около 120 л.
Эторикоксиб проникает через плацентарный барьер у крыс и кроликов и гематоэнцефалический барьер у крыс. Основная роль в метаболизме invivo принадлежит изоферменту CYP3A4. У человека обнаружено пять метаболитов эторикоксиба.
Эти основные метаболиты не обладают заметной активностью либо слабо ингибируют ЦОГ-2. Ни один из этих метаболитов не ингибирует ЦОГ-1. Выведение эторикоксиба происходит в основном путем метаболизма в печени с последующим выведением почками.
Равновесные концентрации эторикоксиба достигаются при ежедневном приеме в дозе 120 мг в течение 7 дней с коэффициентом кумуляции около 2, что соответствует периоду полувыведения около 22 ч.
Метаболизм Эторикоксиб подвергается активному метаболизму, при этом in vivo. У человека было идентифицировано пять метаболитов. Основным метаболитом является производное 6-карбоновой кислоты, образуемой путем дальнейшего окисления производного 6-гидроксиметила. Эти основные метаболиты неактивны либо слабоактивны в отношении ЦОГ-2.
Ни один из этих метаболитов не ингибирует ЦОГ-1. Выведение эторикоксиба происходит преимущественно посредством метаболизма с последующим выведением почками. Равновесные концентрации эторикоксиба достигаются в течение семи дней при применении дозы 120 мг 1 раз в сутки, при этом коэффициент накопления составляет около 2, что соответствует периоду полувыведения, равному 22 часам. Применение у особых групп пациентов Пациенты пожилого возраста: Фармакокинетические параметры у пациентов пожилого возраста 65 лет и старше и у пациентов более молодого возраста подобны. Пол: Фармакокинетические параметры эторикоксиба у мужчин и женщин подобны.
У пациентов с нарушениями функции печени с умеренной степенью тяжести 7-9 баллов по шкале Чайлда-Пью , при применении эторикоксиб в дозе 60 мг 1 раз в 2 дня, значение показателя AUC подобно показателям у здоровых пациентов, которые принимали эторикоксиб в дозе 60 мг 1 раз в сутки. Применение эторикоксиба в дозе 30 мг 1 раз в сутки в данной группе пациентов не изучался. Пациенты с нарушением функции почек: Существенное отличие фармакокинетики у пациентов с умеренной и тяжелой формами нарушения функции почек, а также у пациентов с заболеванием почек в терминальной стадии, которым проводят гемодиализ, и у здоровых пациентов не наблюдалось при приеме эторикоксиба в дозе 120 мг 1 раз в сутки. Дети: Фармакокинетика эторикоксиба у детей младше 12 лет не изучалась. Безопасность и эффективность эторикоксиба у детей не определена см.
Доклинические данные по безопасности В доклинических исследованиях эторикоксиб не проявлял генотоксичности. Эторикоксиб не проявлял канцерогенных свойств при испытаниях на мышах. У крыс развивались печёночно-клеточные аденомы и фолликулярные аденомы щитовидной железы при дозах, в 2 раза превышающих суточную дозу для человека 90 мг , при системном воздействии с ежедневным введением на протяжении около 2 лет. Образование печёночно-клеточных аденом и фолликулярных аденом щитовидной железы у крыс считается следствием специфического для крыс механизма, связанного с индукцией фермента CYP. Показано, что эторикоксиб не вызывает индукции печёночного фермента CYP3А у человека.
У крыс токсичность препарата для желудочно-кишечного тракта возрастала с увеличением дозы и продолжительности воздействия. В исследовании токсичности длительностью 14 недель, эторикоксиб вызывал образование язв в ЖКТ при экспозиции, превышающей экспозицию у человека при применении терапевтических доз. В исследовании токсичности длительностью 53 и 106 недель, развитие язв отмечалось при экспозиции, равной экспозиции у человека при применении терапевтических доз. У собак нарушения со стороны почек и ЖКТ наблюдались при высоких экспозициях препарата. У кроликов увеличение частоты случаев пороков сердечно-сосудистой системы, связанных с терапией, отмечалось при уровнях воздействия ниже клинической экспозиции суточной дозы для человека 90 мг.
Однако внешних пороков развития либо пороков развития скелета, связанных с проводимой терапией, не наблюдалось. У крыс и кроликов отмечалось дозозависимое увеличение частоты случаев послеимплантационной гибели плодов при экспозициях, превышающих в 1,5 раза экспозицию у человека см. Эторикоксиб проникает в молоко кормящих крыс в концентрациях, примерно в 2 раза превышающих концентрации в плазме крови. Отмечалось снижение массы тела детенышей, потребляющих молоко самок, которым в период лактации вводился эторикоксиб. Показания к применению КОСТАРОКС показан к применению взрослым и подросткам старше 16 лет для облегчения симптомов остеоартрита ОА , ревматоидного артрита РА , анкилозирующего спондилита, а также боли и симптомов воспаления, связанных с острым подагрическим артритом.
КОСТАРОКС применяют для кратковременной терапии боли умеренной интенсивности, вызванной стоматологическими операциями, у взрослых и подростков старше 16 лет. Решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 должно основываться на оценке всех индивидуальных рисков для пациента. Терапевтический эффект достигается быстрее при приеме препарата натощак. Это следует учитывать при необходимости быстрого облегчения симптомов. Режим дозирования Ввиду того, что риск осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, связанных с применением эторикоксиба, возрастает с увеличением дозы и продолжительности приёма препарата, следует использовать минимальные эффективные дозы на протяжении максимально короткого периода времени.
Следует периодически переоценивать потребность пациента в облегчении симптомов и ответ на проводимую терапию, особенно у пациентов с остеоартритом. Остеоартрит АО Максимальная рекомендованная доза — 60 мг 1 раз в сутки. В случае отсутствия терапевтического эффекта, необходимо рассмотреть другие методы лечения. Ревматоидный артрит РА Рекомендуемая доза — 60 мг 1 раз в сутки. При недостаточном облегчении симптомов большая эффективность может быть достигнута за счёт увеличения дозы до 90 мг.
После достижения клинически стабильного состояния доза может быть снижена до 60 мг 1 раз в сутки.
Остеоартрит: рекомендуемая доза составляет 30 мг или 60 мг один раз в день. Ревматоидный артрит: рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день. У некоторых пациентов с недостаточным облегчением симптомов прием увеличенной дозы 90 мг один раз в день может повысить эффективность. После стабилизации клинического состояния пациента целесообразно понизить титрованием дозу до 60 мг один раз в день. При отсутствии усиления терапевтического действия следует рассмотреть другие варианты лечения. Анкилозирующий спондилит: рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день. Хроническая боль в нижней части спины: рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день.
Продолжительность лечения не должна превышать 12 недель. Состояния, сопровождающиеся острой болью При состояниях, сопровождающихся острой болью, эторикоксиб следует применять только в острый симптоматический период. Острый подагрический артрит: рекомендуемая доза составляет 120 мг один раз в день. Продолжительность применения препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней. Острая боль после стоматологических операций: рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день. Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не обладают дополнительной эффективностью, либо не изучались. Таким образом: суточная доза при остеоартрите не должна превышать 60 мг; суточная доза при ревматоидном артрите не должна превышать 90 мг; суточная доза при анкилозирующем спондилите не должна превышать 90 мг; суточная доза при хронической боли в нижней части спины не должна превышать 60 мг; максимальная продолжительность лечения ограничена периодом 12 недель; суточная доза при остром подагрическом артрите не должна превышать 120 мг; максимальная продолжительность лечения ограничена периодом 8 дней; суточная доза для купирования боли после стоматологических операций не должна превышать 90 мг; с ограничением максимально 3 дня. Так как риск осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы при применении селективных ингибиторов ЦОГ-2 может повышаться в зависимости от дозы и длительности терапии, должен применяться максимально возможный короткий курс и наименьшая эффективная суточная доза.
Необходимо проведение периодической оценки потребности пациента в облегчении симптомов и его реакции на проводимую терапию см. Особые группы пациентов Пожилые: коррекция дозы v пациентов пожилого возраста не требуется. Как и при применении других лекарственных препаратов, при применении препарата у пациентов пожилого возраста следует соблюдать осторожность см. Пациенты с печеночной недостаточностью: независимо от показания к применению пациентам с нарушениями функции печени легкой степени тяжести 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью не следует превышать дозу 60 мг один раз в день. Пациентам с нарушениями функции печени средней степени тяжести 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью независимо от показания к применению не следует превышать дозу 30 мг один раз в день. Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести, так как клинический опыт у данной группы пациентов ограничен. Пациенты детского возраста: эторикоксиб противопоказан для детей и подростков в возрасте до 16 лет см. Побочные эффекты: Резюме профиля безопасности Безопасность применения эторикоксиба оценивалась в клинических исследованиях с участием 9295 пациентов, в том числе 6757 пациентов с ОА, РА, хронической болью в нижней части спины и анкилозирующим спондилитом примерно 600 пациентов с ОА или РА получали лечение в течение одного года или более.
Острый подагрический артрит. Продолжительность использования препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней. Острая боль после стоматологических операций. При лечении острой боли после стоматологических операций препарат Костарокс следует применять только в острый период не более 3 дней.
Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не имеют дополнительной эффективности, либо не изучались. Таким образом, суточная доза при остеоартрозе не должна превышать 60 мг, ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите — 90 мг, остром подагрическом артрите — 120 мг на период не более 8 дней, для купирования боли после стоматологических операций — 90 мг на период не более 3 дней. Особые группы пациентов Пожилой возраст. Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Костарокс таб. 60мг №14 (Эторикоксиб) обезболивающее Рх
В интернет-аптеке Фармэконом, цена на Костарокс составит всего 939.20 Р, если вы забронируете препарат на сайте. Онлайн-заказ препарата Костарокс таблетки с доставкой в ближайшую аптеку. В инструкции по применению Костарокса подробнее можно узнать о показаниях к нестероидному противовоспалительному средству. Состав Фармакокинетика Показания к применению Противопоказания Способ применения и дозы Условия хранения Срок годности Особые указания Описание Лекарственная форма Применение у детей Фармакодинамика Побочные действия Применение при беременности и.
Костарокс - инструкция по применению
Костарокс 90 мг инструкция по применению рекомендует использовать в качестве симптоматической терапии остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита. инструкция, показания к применению, показания и противопоказания. Наличие в аптеках, цены и аналоги препарата Костарокс на сайте По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную 10 таблеток в. Исследование сравнения применения эторикоксиба в дозе 60 мг и 90 мг один раз в день для лечения РА, показало, что оба режима дозирования обеспечивали превосходящую эффективность терапии по сравнению с плацебо. Костарокс 90 мг инструкция по применению рекомендует использовать в качестве симптоматической терапии остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита. Инструкция по применению Костарокс таблетки 90 мг 7 шт.
Костарокс : инструкция по применению
Эторикоксиб обладает дозозависимым эффектом ингибирования ЦОГ-2, не оказывая влияние на ЦОГ-1 при применении в суточной дозе до 150 мг. Не оказывает влияния на выработку простагландинов в слизистой оболочке желудка и на время кровотечения. В проведенных исследованиях не наблюдалось снижения уровня арахидоновой кислоты и агрегации тромбоцитов, вызываемой коллагеном. Показания Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита; боль и симптомы воспаления, связанные с острым подагрическим артритом; краткосрочное лечение боли, связанной с проведением стоматологической операции. Противопоказания Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП в т. Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение. Воспалительные заболевания кишечника болезнь Крона, неспецифический язвенный колит в фазе обострения.
Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови. Выраженная печеночная недостаточность более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью или активное заболевание печени. Период после проведения аортокоронарного шунтирования; заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания, клинически выраженная ИБС. Беременность, период лактации грудного вскармливания.
У некоторых пациентов с нарушением функции почек например, у пациентов с обезвоживанием или у пожилых пациентов с нарушенной функцией почек одновременное применение ингибитора АПФ или антагониста рецепторов ангиотензина II и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может приводить к дополнительному ухудшению функции почек, включая возможное развитие острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер. Это следует учитывать у пациентов, принимающих одновременно эторикоксиб с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациенты должны быть надлежащим образом гидратированы, при этом необходимо проводить мониторинг функции почек в начале комбинированной терапии и периодически в дальнейшем. Ацетилсалициловая кислота: В исследовании у здоровых добровольцев эторикоксиб в дозе 120 мг один раз в день в равновесном состоянии не влиял на антитромбоцитарную активность ацетилсалициловой кислоты 81 мг один раз в день.
Тем не менее, одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты и эторикоксиба может привести к увеличению частоты язвенного поражения ЖКТ или других осложнений по сравнению с приемом только эторикоксиба. Одновременное применение эторикоксиба с ацетилсалициловой кислотой в дозах, превышающих рекомендованные для профилактики сердечно-сосудистых осложнений, а также с другими НПВП не рекомендуется. Циклоспорин и такролимус: Взаимодействие эторикоксиба с этими препаратами не изучалось, однако, одновременное применение циклоспорина или такролимуса с любым НПВП может усиливать нефротоксический эффект циклоспорина или такролимуса. При приеме эторикоксиба в комбинации с любым из этих препаратов следует контролировать функцию почек. Фармакокинетические взаимодействия. Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику эторикоксиба: Основной путь метаболизма эторикоксиба зависит от ферментов системы CYP. Изофермент CYP3A4 способствует метаболизму эторикоксиба in vivo. Вориконазол и миконазол: Одновременное назначение сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 вориконазол для приема внутрь или миконазол местно, в виде геля для приема внутрь и эторикоксиба вызвало небольшое увеличение экспозиции эторикоксиба, которое не признано клинически значимым на основании опубликованных данных. Такое взаимодействие может привести к рецидиву симптомов при одновременном назначении эторикоксиба с рифампицином.
Эта информация позволяет предположить необходимость увеличения дозы, однако применять эторикоксиб в дозах, превышающих рекомендованные для каждого показания, не рекомендуется, поскольку комбинированное применение рифампицина и эторикоксиба в таких дозах не изучалось. Антациды: Антациды не оказывают клинически значимого действия на фармакокинетику эторикоксиба. Литий: НПВП уменьшают выведение лития почками, следовательно, увеличивают концентрацию лития в плазме крови. При необходимости проводят частый контроль концентрации лития в крови и корректируют дозу лития во время одновременного приема с НПВП, а также при отмене НПВП. Метотрексат: В двух исследованиях изучались эффекты эторикоксиба в дозах 60, 90 или 120 мг один раз в день в течение семи дней у пациентов, получавших один раз в неделю метотрексат в дозе от 7,5 до 20 мг для лечения РА. Эторикоксиб в дозах 60 и 90 мг не оказывал никакого влияния на концентрацию метотрексата в плазме и почечный клиренс метотрексата. При одновременном приеме эторикоксиба и метотрексата рекомендуется вести наблюдение на предмет возможного появления токсических эффектов метотрексата. Пероральные контрацептивы. Это увеличение концентрации ЭЭ следует учитывать при выборе перорального контрацептива для одновременного применения с эторикоксибом.
Подобное взаимодействие может приводить к увеличению частоты развития нежелательных явлений, связанных с применением пероральных контрацептивов например, венозных тромбоэмболий у женщин из группы риска. Влияние доз эторикоксиба, рекомендованных для длительного применения 30, 60 и 90 мг , не изучалось. Эторикоксиб в дозе 120 мг изменял экспозицию AUC0-24ч данных эстрогенных компонентов менее чем вдвое по сравнению с монотерапией конъюгированными эстрогенами при увеличении дозы с 0,625 до 1,25 мг. Клиническое значение таких увеличений неизвестно, применение более высоких доз конъюгированных эстрогенов в сочетании с эторикоксибом не изучалось. Повышение концентрации эстрогенов следует принимать во внимание при выборе гормональной терапии в период постменопаузы при одновременном назначении с эторикоксибом, поскольку увеличение экспозиции эстрогенов может повышать риск развития нежелательных явлений, связанных с ЗГТ. Дигоксин: При применении эторикоксиба в дозе 120 мг один раз в день в течение 10 дней у здоровых добровольцев не наблюдалось изменения равновесной AUC0-24ч дигоксина в плазме крови или влияния на его выведение почками. Такое повышение, как правило, не является существенным для большинства пациентов. Тем не менее, при одновременном применении эторикоксиба и дигоксина следует наблюдать за состоянием пациентов с высоким риском проявления токсического действия дигоксина. В связи с тем, что в настоящее время получено недостаточно данных об эффектах различных сульфотрансфераз, а их клиническая значимость для применения многих лекарственных препаратов еще изучается, целесообразно с осторожностью назначать эторикоксиб одновременно с другими лекарственными препаратами, метаболизирующимися сульфотрансферазами человека например, пероральный сальбутамол и миноксидил.
В исследовании у здоровых добровольцев ежедневное применение эторикоксиба в дозе 120 мг не оказывало влияния на активность изофермента CYP3A4 печени при оценке с помощью эритромицинового дыхательного теста. Особые указания У пациентов, получавших эторикоксиб, наблюдались осложнения со стороны верхних отделов ЖКТ перфорации, язвы или кровотечения , иногда с летальным исходом. Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с высоким риском развития осложнений со стороны ЖКТ при применении НПВП, в частности, у пожилых пациентов, одновременно применяющих другие НПВП, ацетилсалициловую кислоту или у пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, такими как язва и желудочно-кишечное кровотечение. Существует дополнительный риск развития нежелательных реакций со стороны ЖКТ желудочно-кишечные язвы или другие осложнения со стороны ЖКТ при одновременном применении эторикоксиба и ацетилсалициловой кислоты даже в низких дозах. В долгосрочных клинических исследованиях не наблюдалось достоверных различий в отношении безопасности для ЖКТ при применении селективных ингибиторов ЦОГ-2 в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в сравнении с применением НПВП в комбинации с ацетилсалициловой кислотой. Результаты клинических исследований свидетельствуют о том, что применение лекарственных препаратов класса селективных ингибиторов ЦОГ-2 связано с повышенным риском тромбообразования особенно инфаркта миокарда ИМ и инсульта по сравнению с плацебо и некоторыми НПВП.
Хотя знания о влиянии сульфотрансфераз в настоящее время ограничены, а клинические последствия для многих ЛС еще изучаются, следует проявлять осторожность при одновременном назначении эторикоксиба с другими ЛС, которые в основном метаболизируются сульфотрансферазами человека например, пероральный сальбутамол и миноксидил. Влияние эторикоксиба на ЛС, метаболизируемые изоферментами сYP450. В исследовании с участием здоровых добровольцев ежедневный прием эторикоксиба в дозе 120 мг не изменял активность печеночного сYP3A4 по результатам дыхательного теста с эритромицином. Влияние других препаратов на фармакокинетику эторикоксиба.
Основной путь метаболизма эторикоксиба зависит от ферментов сYP450. Вориконазол и миконазол. Совместный пероральный прием вориконазола или применение местного геля миконазола, сильных ингибиторов сYP3A4, и эторикоксиба вызывало небольшое увеличение фармакологической активности эторикоксиба, но этот эффект не считается клинически значимым. Это взаимодействие может привести к рецидиву симптомов заболевания при совместном приеме эторикоксиба с рифампицином. Хотя эта информация может послужить основанием для увеличения дозы эторикоксиба, нет данных о действии эторикоксиба в повышенной дозе при его комбицнации с рифампицином, поэтому увеличение дозы не рекомендуется. Антациды не влияют на фармакокинетику эторикоксиба в клинически значимой степени. Имеются сообщения об острой передозировке эторикоксиба, хотя в большинстве случаев о побочных эффектах не сообщалось. Наиболее часто наблюдаемые нежелательные явления соответствовали профилю безопасности эторикоксиба например, желудочно-кишечные, кардиоренальные явления. В случае передозировки целесообразно применить обычные меры поддержки. Например удалить неабсорбированный эторикоксиб из ЖКТ.
Проводить клинический мониторинг и при необходимости - поддерживающую терапию. Эторикоксиб не удаляется при гемодиализе, неизвестно, удаляется ли эторикоксиб при перитонеальном диализе. Method of drug use and dosage Перорально, может приниматься с пищей или натощак. При приеме эторикоксиба натощак действие ЛС может наступить быстрее. Это следует учитывать, когда необходимо добиться быстрого достижения клинического эффекта. Следует использовать как можно более короткий курс и наименьшую эффективную суточную дозу. Следует периодически пересматривать потребность пациента в облегчении симптомов и ответ на терапию, особенно у пациентов с ОА. Режим дозирования зависит от показания и состояния пациента. Application precautions Влияние на ЖКТ. У пациентов, получавших эторикоксиб, наблюдались осложнения со стороны верхних отделов ЖКТ перфорации, язвы или кровотечения , некоторые из которых приводили к летальному исходу.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении эторикоксиба у пациентов с повышенным риском развития желудочно-кишечных осложнений при применении НПВС, пожилых людей, пациентов, принимающих одновременно любые другие НПВС или ацетилсалициловую кислоту, а также пациентов с предшествующей историей заболеваний ЖКТ, таких как язва и кровотечение в ЖКТ. При одновременном применении эторикоксиба и ацетилсалициловой кислоты даже в низких дозах возрастает риск развития побочных реакций со стороны ЖКТ изъязвление или другие желудочно-кишечные осложнения. Влияние на ССС. Клинические исследования показывают, что применение селективных ингибиторов ЦОГ-2 может быть связано с риском развития тромботических осложнений особенно инфаркт миокарда и инсульт по сравнению с плацебо-контролем и некоторыми НПВС. Поскольку сердечно-сосудистые риски при применении эторикоксиба могут возрастать с увеличением его дозы и продолжительности приема, следует использовать как можно более короткий курс и наименьшую для получения нужного эффека суточную дозу.
Показания к применению Костарокс 90 мг инструкция по применению рекомендует использовать в качестве симптоматической терапии остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита. Показанием к назначению препарата лечащим врачом могут быть болевые ощущения и симптомы воспаления, связанные с острым подагрическим артритом. Рекомендовано применение медикамента при краткосрочном лечении боли, спровоцированной проведением стоматологической операции. Способ использования Рекомендованные дозы препарата зависят от типа заболевания и степени развития патологии, но лечение медикаментом не бывает долгим. Всегда используется минимально возможная для получения терапевтического эффекта продолжительность курса.
Рекомендованные дозировки, указанные в аннотации: При остеоартрозе назначается по 30 мг препарата один раз в сутки, а при отсутствии желаемого терапевтического эффекта суточная доза медикамента может быть увеличена до 60 мг. Максимально допустимая суточная дозировка при остеоартрозе не должна превышать 60 мг Костарокса.