Лека́рственные сре́дства с недока́занной эффекти́вностью — лекарственные средства, не имеющие доказательной базы на уровне мировых стандартов. нам прописали кортексин. Смотрим новости. Но меня больше цепляет его вопрос: “почему Актовегин запрещен в США и Канаде?”. Однако, несмотря на изначально обещающие свойства Кортексина, препарат был запрещен в Европе по ряду серьезных причин и создает серьезные последствия для здоровья пользователей.
Почему кортексин запрещен в европе?
И кортексин, и церебролизат изготовляются из импортного (преимущественно германского и австрийского) мясного сырья, которое по действующему в России и Беларуси законодательству на прионные инфекции не проверяется ни как пищевой продукт. Пептидный препарат Кортексин, представляющий собой комплекс натуральных низкомолекулярных соединений мозга животных (высокоочищенная вытяжка ядерных белков). Одной из основных причин запрета Кортексина в Европе является недостаток доказательств его безопасности и эффективности. Одной из основных причин запрета кортексина за рубежом является его высокая стоимость.
За границей запрещено, а в Россию ввозят! Опасные лекарства, которыми мы пользуемся
Лека́рственные сре́дства с недока́занной эффекти́вностью — лекарственные средства, не имеющие доказательной базы на уровне мировых стандартов. Почему Кортексин запрещен в Европе В Европе не применяют Кортексин по той причине, что препарат изготавливают из биологического материала. Почему Кортексин запрещен в Европе. "нигде в европе его не признали" аня, нам вместо кортексина этот самый хороший врач сказал колоть церебролизин. спросите у врача.
«ГЕРОФАРМ» начинает поставки препарата Кортексин® в Турцию
| РКИ № 473 от 29.08.2019 GP20011-P4-32 - GRLSBASE | Анна, большая ли вероятность заразиться от актовигена или кортексина? |
| Осторожно: актовегин, солкосерил, кортексин, церебролизат! | 3. В Европе запрещено производство лекарств из головного мозга крупного рогатого скота из-за риска развития болезни Крецфельда-Якоба. |
| Кортексин и прионовые инфекции | В рамках развития экспорта группа компаний «ГЕРОФАРМ» начинает поставки оригинального российского препарата Кортексин® в Турцию. |
Дембельский альбом
Характеристика препарата Кортексин - комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 000 Да. На модели ЧМТ применение препарата предупреждало нарушения микроциркуляции и уменьшало отечность мозга и подкорковых структур. Показано положительное влияние на тонус магистральных и периферических мозговых артерий в постокклюзивный период на модели нарушения мозгового кровообращения. Изменение биохимических показателей, электрической ЭЭГ и метаболической активности головного мозга на фоне применения препарата косвенно свидетельствуют о тканеспецифичной тропности препарата и проникновении через гематоэнцефалический барьер. Метаболизм обусловлен составом препарата, идентичен метаболизму эндогенных пептидов и соответствует общим принципам метаболизма пептидов и аминокислот: деградация происходит под действием протеаз и пептидаз крови, с образованием активных и неактивных коротких пептидов и продолжается внутриклеточными протеазами в лизосомах.
Какая разница между субстанциями, запрещенными постоянно и субстанциями, запрещенными только в соревновательный период? Запрещенные постоянно означает запрещенные круглый год, включая период тренировок и соревнований. Например: анаболические стероиды, которые используются в процессе тренировок могут иметь продолжительный результат улучшения спортивного результата, или маскирующие агенты, которые используются, чтобы скрыть факт использования допинга. В отличие от этого, использование субстанции, запрещенной только в соревновательный период, во внесореновательный период, не будет считаться нарушением антидопинговых правил, если только остатки данной субстанции не содержатся в организме спортсмена во время прохождения соревновательного тестирования.
В целом, запрещение препарата Кортексин в Европе было обусловлено отсутствием достаточных данных о его безопасности и эффективности, использованием животных надпочечников в процессе производства и отсутствием необходимых документов и лицензий. Данный запрет подчеркивает строгость и важность процесса регистрации и регулирования медицинских препаратов на территории Европы. Нарушение стандартов безопасности При проведении клинических испытаний были выявлены серьезные проблемы с безопасностью использования препарата. Пациенты, получавшие Кортексин, испытывали различные побочные эффекты, включая аллергические реакции, аномалии в работе печени и почек, а также нервные срывы и головокружение. Более того, из-за нарушения стандартов безопасности, фармацевтическая компания-производитель Кортексина не предоставила полную информацию о составе препарата и его взаимодействии с другими лекарственными средствами. Это создавало риск возникновения непредсказуемых побочных эффектов при одновременном применении с другими препаратами или препаратами, содержащими активные вещества, которые могут негативно взаимодействовать с Кортексином. В результате нарушения стандартов безопасности и неблагоприятного профиля безопасности препарата Кортексин был запрещен в Европе. Это решение было принято в интересах общественного здоровья, чтобы защитить пациентов от возможных опасностей, связанных с его использованием. Неблагоприятные побочные эффекты Аллергические реакции: У некоторых пациентов могут возникнуть аллергические реакции на компоненты препарата, такие как кожная сыпь, зуд, отек гортани и даже анафилактический шок. Если у вас есть предрасположенность к аллергическим реакциям, важно проконсультироваться с врачом перед применением Кортексина. Повышение артериального давления: У некоторых пациентов может наблюдаться повышение артериального давления после приема Кортексина. Постоянный контроль артериального давления необходим для предотвращения возможных осложнений. Головокружение: Некоторые пациенты могут испытывать головокружение после применения Кортексина. Это может быть связано с изменением кровоснабжения головного мозга. Если головокружение сохраняется или ухудшается, следует проконсультироваться с врачом. Нарушение сна и бессонница: У некоторых пациентов может возникнуть нарушение сна и бессонница после приема Кортексина. Лекарственное вещество может оказывать стимулирующее действие на центральную нервную систему, поэтому рекомендуется принимать препарат утром, чтобы избежать проблем с засыпанием. Если проблемы со сном не прекращаются, необходимо проконсультироваться с врачом. Все вышеперечисленные неблагоприятные побочные эффекты препарата Кортексин требуют особого внимания пациентов и контроля со стороны врача. Перед началом приема препарата необходимо обсудить возможные риски и пользу от лечения с медицинским специалистом. Это поможет защитить ваше здоровье и предотвратить возможные осложнения. Отсутствие доказательной базы эффективности Врачи и исследователи ставят под сомнение результаты клинических испытаний, проведенных с участием Кортексина. Согласно их данным, эти исследования не соответствуют международным стандартам, и их результаты не могут считаться достоверными. Отсутствие доказательной базы эффективности Кортексина означает, что его применение может не только не принести ожидаемой пользы, но и быть связано с потенциальными рисками для здоровья пациентов. Необходимость проведения серьезных исследований, подтверждающих эффективность и безопасность препарата, является обязательным требованием для его допуска на европейский рынок. В связи с отсутствием достоверных научных данных, касающихся Кортексина, Европейское агентство по лекарственным препаратам приняло решение о запрете его продажи и применения в странах Евросоюза. Такое решение направлено на защиту прав и интересов пациентов, а также на обеспечение высокого уровня безопасности и эффективности лекарственных препаратов, доступных на европейском рынке. Запрещение Кортексина в Европе стало серьезным ударом для его производителя и дистрибьюторов.
Кроме этого препарат маскирует симптоматику заболеваний сердца, что усложняет их диагностику. При этом «успокоительный» эффект дополняется воздействием брома. В результате, человек который хотел просто успокоиться в нервной обстановке, получает отравление организма, тяжелейшие поражения печени, легких и нарушение половой функции. Результатом длительного применения также может быть аллергия. Возможны изменения психики и ухудшение памяти, депрессивные состояния и слабоумие. Никакие меры не принимаются в России, несмотря на то, что только в исследовательский институт скорой помощи в Санкт-Петербурге ежегодно попадают около 50 пациентов с диагнозом «отравление фенобарбиталом», который содержится в Корвалоле. Немногие знают, что в аптеках продаются безопасные лекарства успокоительного действия. Они не вызывают нарушений здоровья и оказывают благотворное влияние на работу сердца.
Запрет Актовегина в Европе и США
За этот 15-летний период были спасены тысячи жизней, миллионы пациентов смогли повысить качество жизни, избежали инвалидизации. Она была специально создана для лечения малышей с первых дней жизни до 5 лет. Популярность препарату принесли уникальное сочетание высокой эффективности и безопасности, требования к которым в детской практике наиболее значимы. Только за последние 10 лет было продано более 17 млн. Клиническая эффективность доказана также на основе фармакоэкономического анализа эффективности препарата по сравнению с ближайшими аналогами.
Правда, в этом случае странно, что в продаже до сих пор есть гомеопатические препараты, которые, по мнению ученых, могут действовать только как плацебо… Также запретить могут медикаменты, побочные эффекты которых не оправдывает их лечебный эффект. Ну, то самое, о чем так любят вспоминать наши бабушки, — «одно лечат, а другое — калечат».
Впрочем, полностью безопасных препаратов не бывает — побочные эффекты есть у всего, об этом не стоит забывать. Так что же вам не продадут в западных аптеках и почему? Оно же входит в состав, например, таблеток «Найз». Это нестероидное противовоспалительное, которое отлично снимает боль. Также оно снижает температуру, но для этой цели «Нимесил» и его собратьев обычно не применяют. Что не так с нимесулидом?
Он очень токсичен для печени. За это во многих странах его продажу ограничили, а в США с 2010 года и вовсе запретили. В некоторых странах Европы препараты на основе нимесулида могут назначить, если ничто другое не помогло.
Дальнейшая элиминация происходит общим для продуктов азотистого обмена «гаем. Показания к применению в комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения, в комплексной терапии черепно-мозговой травмы и ее последствий. Способ применения и дозировка Препарат вводят внутримышечно. При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах взрослым в дозе 10 мг 2 раза в сутки утром и днем в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней. Длительность курса лечения определяется врачом.
Только врач может решить, какой препарат лучше подходит пациенту. Почему Кортексин запрещен в Европе В Европе не применяют Кортексин по той причине, что препарат изготавливают из биологического материала. К тому же, он не прошел клинических испытаний и является биологески активной добавкой БАДом. Это не лекарственное средство. Отсутствуют доказательства его эффективности. Но в России и других странах постсоветского пространства он зарегистрирован как лекарство, и врачи продолжают использовать Кортексин. Что лучше — Церебролизин или Кортексин Оба препарата являются ноотропными средствами, улучшаю функции головного мозга. Перечень показаний примерно схож. Церебролизин имеет больше противопоказаний и побочных эффектов. Оба препарата рецептурные, поэтому решение о назначении одного из них принимает врач. Кортексин и алкоголь: совместимость Врачи применяют Кортексин в составе комплексной терапии алкогольной болезни, энцефалопатии, развившейся вследствие злоупотребления спиртными напитками, острой алкогольной интоксикации. Но алкоголь снижает эффективность Кортексина.
Почему в Европе и США запрещен глицин
Предполагаемый механизм его действия недостаточно ясен, и качественных доказательств его эффективности и безопасности не существует. Например, в одном из исследований его действия участвовало 272 человека — выборка, относительно большая по российским, но малая по мировым стандартам. Возможно, что эти различия являются случайными и что они связаны с недостаточной статистической мощностью, обусловленной малым количеством участников. Более крупные клинические испытания и длительные наблюдательные исследования , которые могли бы подтвердить или исключить этот риск, отсутствуют [7]. В 2016 году обзор исследований кортексина показал, что выраженные различия дизайна клинических испытаний, различия их качества и крайняя неоднородность опубликованных результатов испытаний не позволяют провести метаанализ и систематизировать имеющиеся данные, чтобы сделать вывод по поводу эффективности препарата. Как утверждается в той же публикации, метааналитические исследования и систематические обзоры, в которых обобщались бы данные о действии кортексина, отсутствуют [5]. Также в этой публикации отмечалось, что отсутствуют метааналитические исследования и систематические обзоры и по другому нейропротектору — целлексу, а различия дизайна клинических испытаний, их качества и крайняя неоднородность опубликованных данных не позволяют провести метаанализ для систематизации данных об эффективности этого препарата [5].
Винпоцетин кавинтон — препарат, который, по утверждению производителя, корректирует нарушения мозгового кровообращения. В частности, его применяют для лечения острого инфаркта головного мозга. Метаанализ опубликованных исследований острого инсульта , изучающих краткосрочные и долгосрочные показатели летальности при приёме винпоцетина, продемонстрировал отсутствие клинического эффекта от его применения [48]. В резолюции заседания президиума Формулярного комитета РАМН РФ от 16 марта 2007 года винпоцетин признан «устаревшим препаратом с недоказанной эффективностью» [49]. Препарат не был допущен на рынок США ввиду недоказанной медицинской эффективности, а также был запрещён в Канаде , Австралии и Новой Зеландии ввиду «недоказанной лечебной эффективности» и высокой вероятности побочных эффектов [50]. Пирацетам — ноотропное лекарственное средство, исторически первый синтезирован в 1964 году [51] и основной представитель данной группы препаратов, считается одним из важнейших в ней [52].
Большинство испытаний пирацетама проводилось много лет назад, и в них не использовались методы, которые в настоящее время считались бы стандартными. В некоторых исследованиях сделано предположение, что пирацетам может приносить некоторую пользу, но в целом доказательств эффективности его применения при деменции или когнитивных нарушениях , не вызванных деменцией, недостаточно. Кокрановский обзор 2004 года, охвативший 24 исследования и 11 959 участников, показал, что пирацетам не эффективнее плацебо в отношении улучшения когнитивных функций при различных типах деменции и при когнитивных нарушениях, не соответствующих диагностическим критериям деменции [53]. В 2008 году рабочая группа Британской академии медицинских наук отметила, что во многих испытаниях пирацетама при деменции были обнаружены ошибки [54]. В публикации в журнале CNS Drugs англ. Рандомизированное многоцентровое плацебо-контролируемое исследование PASS Piracetam in Acute Stroke Study показало отсутствие эффективности пирацетама в лечении острого ишемического инсульта.
Выявленные результаты применения пирацетама аналогичны действию плацебо. Однако в данном исследовании начало терапии осуществлялось в первые 12 часов от начала инсульта, а при дополнительном анализе было обнаружено, что положительный эффект пирацетама всё же проявляется в подгруппе пациентов с более ранним до 7 часов началом терапии при среднетяжёлом и тяжёлом течении инсульта [56]. По данным кокрановского обзора 2012 года, доказательства пользы пирацетама при остром ишемическом инсульте отсутствуют [57]. Церебролизин позиционируется производителем как ноотропное средство , комплексный препарат с нейротрофической активностью , предлагается для использования при лечении больных с различными неврологическими заболеваниями , такими как ишемический и геморрагический инсульты , сосудистая деменция, болезнь Альцгеймера [58]. Препарат широко используется в России, Китае , других азиатских и постсоветских странах. Кокрановские систематические обзоры не нашли достаточных доказательств в поддержку применения церебролизина при остром ишемическом инсульте [59].
Метаанализ 2007 года не обнаружил достаточных доказательств положительного влияния церебролизина на когнитивные функции и повседневную активность при болезни Альцгеймера [60] , а согласно кокрановскому обзору 2019 года, доказательства эффективности церебролизина у пациентов с сосудистой деменцией являются слабыми [61]. Фенибут — препарат, позиционирующийся как анксиолитическое и ноотропное средство, — применяется при различных расстройствах, включая тревожность , бессонницу , посттравматическое стрессовое расстройство , депрессию , заикание , нервные тики , расстройства дефицита внимания и вестибулярные расстройства. Исследования препарата проводились в основном на животных, а объективные доказательства эффективности у человека отсутствуют. Также существуют сообщения о токсичности препарата [62]. Зарегистрированным лекарственным средством является только в России [63]. В США как лекарственное средство не зарегистрирован, но распространялся как биологически активная добавка [62] [64] , в том числе в составе продуктов, помогающих уснуть, однако FDA явно обозначило, что фенибут не удовлетворяет критериям биологически активных добавок [64].
По данным Департамента здравоохранения Австралии, препарат преимущественно используется как рекреационное психоактивное вещество , при прекращении приёма может вызывать абстинентный синдром , а передозировка может вызывать угрожающие жизни последствия [63]. Фабомотизол афобазол — анксиолитическое лекарственное средство, известное преимущественно в России и других странах бывшего СССР, в западных странах оно не продаётся и не назначается. В публикации 2012 года отмечалось, что рандомизированные контролируемые испытания по оценке эффективности фабомотизола при тревожных расстройствах отсутствуют и это существенно ограничивает его доказательную базу [65]. Полиоксидоний азоксимера бромид разработан был в 1980-е годы в качестве адъюванта в составе вакцин , а как « иммуномодулятор » был зарегистрирован в 1990-е годы. В 2020 году главный фармаколог Петербурга Александр Хаджидис отмечал, что исследований действия полиоксидония существует немало, но все они исключительно экспериментальные, то есть качественных клинических испытаний препарата нет [15]. Биопарокс фузафунгин — популярный аэрозоль для местного применения, полипептидный антибиотик.
Авторы обзора отметили невысокое качество исследований; вывод авторов гласит, что использование фузафунгина при остром ларингите не приводит к каким-либо объективным улучшениям [66] [67]. Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства PRAC EMA , проведя обзор данных применения этого антибиотика, на основании анализа всей доступной информации сделал заключение, что польза его применения не превышает риск развития нежелательных реакций. Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованной процедуре Европейского медицинского агентства CMDh EMA единогласно одобрила решение комитета аннулировать регистрационное удостоверение фузафунгина [69]. Арбидол умифеновир , один из самых популярных и продаваемых препаратов в России [33] [70] , в действительности является малоисследованным препаратом, эффективность его применительно к пациентам с простудными заболеваниями не доказана [71] [72] , в том числе не доказана его эффективность при гриппе [72]. Клинические испытания арбидола проводились, в том числе и на таких клинических базах, как НИИ гриппа, но их недостаточно, чтобы утверждать с высокой степенью достоверности, что эффективность и безопасность арбидола доказана [15]. В опубликованной в 2014 году обзорной работе исследователи отметили, что, несмотря на двадцатилетнюю историю применения в России и восьмилетнюю в Китае, данные по умифеновиру до сих пор «противоречивы» нет достоверных доказательств эффективности [73].
FDA отказалось регистрировать арбидол как лекарственное средство [15]. Фавипиравир — противовирусный препарат, неэффективность которого при COVID-19 была показана в проводившихся в 2020 году в Японии клинических испытаниях, — был ещё до этих клинических испытаний быстро зарегистрирован в РФ для лечения COVID-19, и его, как указывает Василий Власов , «стали закупать за сумасшедшие деньги у двух производителей и применять для лечения коронавирусной инфекции без научных оснований». При этом данный препарат является тератогенным : при применении у беременных вызывает уродства и смерть плода [74]. Согласно данным систематического обзора и метаанализа 2021 года, не существует доказательств эффективности фавипиравира при COVID-19 по критериям сокращения летальности и риска ИВЛ [75]. Не доказана и эффективность препарата при применении его для лечения других вирусных инфекций [76]. Триазавирин метилтионитрооксодигидротриазолотриазинид натрия относят к противовирусным препаратам.
Качественных исследований, удовлетворяющих стандартам доказательной медицины, для этого препарата не существует [77]. Кагоцел — один из самых продаваемых в розницу препаратов в РФ. В базе данных международных научных публикаций PubMed число статей, посвящённых этому препарату, в сотни и тысячи раз меньше, чем число статей о препаратах с доказанной противовирусной активностью, что косвенно свидетельствует о неэффективности кагоцела [78]. Ключевые работы по тестированию этого препарата нигде не опубликованы. На мой взгляд, он неэффективен при лечении не только коронавируса , но и любых других вирусных инфекций ». Того же мнения придерживается и Василий Власов, отмечающий, что данные о рандомизированных контролируемых исследованиях кагоцела в международных источниках отсутствуют, а в российских журналах упоминаются только два таких исследования, причём низкокачественных [79] выборки для проведения исследований в обоих случаях были очень маленькими: в одном испытании участвовал 81 взрослый, во втором — 60 детей [80].
Власов также указывает, что не доказана и безопасность кагоцела, содержащего в качестве действующего вещества, в частности, госсипол , который является токсичным веществом и может длительно угнетать сперматогенез у мужчин. Производители кагоцела утверждают, что он безопасен, и в подтверждение приводят данные экспериментов о мышах, однако в действительности экстраполировать результаты таких экспериментов на людей нельзя [79]. Ингавирин — препарат для лечения гриппа и других ОРВИ — содержит то же действующее вещество имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты , он же витаглутам , что и дикарбамин — препарат для стимуляции лейкопоэза у пациентов, получающих противораковую терапию. Механизм действия ингавирина недостаточно изучен, данные относительно его противовирусной активности, полученные в доклинических исследованиях, противоречивы в культуре клеток ингавирин не обнаруживает противовирусной активности, однако в опытах на мышах он проявлял противовирусное действие. Публикации в научной литературе, подтверждающие заявленный в инструкции механизм действия, отсутствуют. Фармакокинетика ингавирина не изучена — по данным производителя, это связано с тем, что в рекомендуемых дозах определение концентрации этого препарата в плазме крови доступными методиками невозможно.
Побочные действия препарата в клинических испытаниях почти не наблюдались. В зарубежных исследованиях ингавирин и его действующее вещество не изучались [81]. Эффективность ингавирина при лечении гриппа и других ОРВИ не доказана. В 2016 году отмечалось, что по ингавирину имеется одно исследование уровня доказательности В и семь исследований уровня доказательности С [82]. Лаэтрил амигдалин активно продаётся на территории Российской Федерации, Украины и Казахстана как средство «альтернативной онкологии », которое может использоваться для профилактики и лечения всех видов рака ; какое-то время он широко продавался и в западных странах. Исследований, подтверждающих его эффективность, не существует.
FDA не только не одобрило лаэтрил к применению, но и часто ссылается на него как на пример медицинского мошенничества [83]. Анаферон относится к гомеопатическим средствам и не может иметь терапевтической эффективности [15]. Комиссия по борьбе с лженаукой и фальсификацией научных исследований при Президиуме РАН в своём меморандуме «О лженаучности гомеопатии» относит анаферон к «скрытой гомеопатии», поскольку производитель не информирует потребителя о том, что входящие в состав препарата вещества находятся в нем в гомеопатических дозах [14]. С учётом всех указанных чисел и единиц измерения получается, что в таблетке нет и одной молекулы каких-либо антител к интерферону или какого бы то ни было другого действующего вещества. Препарат по сути состоит только из вспомогательных веществ: лактозы моногидрата, целлюлозы микрокристаллической и магния стеарата [20]. При этом доказательств пользы антител к интерферону при профилактике или лечении гриппа и ОРВИ для лечения и профилактики которых используется анаферон не существует [84].
По данным за 2016 год по анаферону было зарегистрировано 5 публикаций с низким уровнем доказательности уровнем доказательности С [82]. В 2018 году производящая анаферон компания « Материа Медика Холдинг » получила антипремию от Министерства образования и науки Российской Федерации за «самый вредный лженаучный проект» [85].
То есть, Кортексин не является лекарством и не прошел необходимую сертификацию. В Европе сложно получить разрешение на использование неизученных БАДов из-за опасности для здоровья людей. Организм может негативно реагировать на неизвестные для него вещества, что может привести к серьезным последствиям. Поэтому, в Европе использование Кортексина запрещено, тогда как в других странах он может продаваться без проблем.
Всегда следует осторожно относиться к препаратам, не имеющим необходимых сертификатов и разрешений. Что такое Кортексин Кортексин — это биологически активная добавка, которая изготавливается из биологического материала.
Как результат: замедляется процесс разрушения клеточных мембран, улучшается микроциркуляция, уменьшается проницаемость стенок сосудов, нормализуется уровень содержащихся в крови холестерина и триглицеридов. Тканеспецифическое действие препарата связано с повышением интенсивности метаболизма нейронов ЦНС и ПНС, стимуляцией репаративных процессов в ЦНС, улучшением функционального состояния коры больших полушарий головного мозга и общего тонуса соматической и вегетативной нервной системы. Фармакокинетические характеристики не дается определить, поскольку время распада входящих в состав действующего вещества Кортексина аминокислот L-ряда и нейропептидных фракций составляет не более 3-х минут. Это делает невозможным установление скорости и степени всасывания пептидных остатков, распределения их по различным органам и тканям, а также скорости и путей их экскреции из организма. Показания к применению Кортексина: от чего назначают лекарство Показаниями к применению препарата являются: спровоцированные бактериями или вирусами инфекционные заболевания нервной системы; состояния, сопровождающиеся нарушением кровообращения в головном мозге; ЧМТ и ее последствия; синдром диффузного поражения головного мозга различной природы происхождения; церебральные надсегментарные вегетативные нарушения. Для детей показаниями к применению Кортексина являются сниженная способность к обучению, нарушения памяти и мышления, синдром задержки у ребенка психомоторного и речевого развития ЗПРР , различные формы ДЦП.
Клинические исследования, позволяющие установить действие препарата на организм беременной женщины и развивающийся плод, не проводились. По этой причине препарат не рекомендован к назначению на любом сроке беременности. Поскольку данные клинических исследований относительно применения препарата в период кормления грудью отсутствуют, при необходимости назначения Кортексина грудное вскармливание рекомендуется прекратить. Побочные действия препарата Потенциально возможным побочным эффектом являются аллергические реакции, обусловленные индивидуальной чувствительностью к входящим в состав препарата компонентам. Уколы Кортексина, инструкция по применению Способ и дозировка Препарат предназначен для введения в мышцу. Как разводить Кортексин? Чтобы предотвратить образование пены, иглу при этом стараются направлять к стенке флакона. Как колоть ребенку Кортексин?
Кортексин разрешено назначать с первых дней жизни. В некоторых ситуациях родителям приходится делать ребенку уколы самостоятельно. И здесь возникают вопросы как правильно сделать укол Кортексина и чем лучше разводить порошок. Перед тем, как сделать укол, в шприц набирают воду для инъекций, Новокаин или физраствор, затем прокалывают крышку флакона и вливают в него набранную жидкость. Шприц следует снять иголка при этом остается в крышке и тщательно взболтать содержимое флакона до полного растворения порошка. После этого шприц снова присоединяют и набирают в него необходимое количество раствора. Для укола лучше взять новую иглу, поскольку игла, которой вводился растворитель для лиофилизата, уже может быть изрядно затупившейся. Лекарство вводится медленно, так как быстрое введение может спровоцировать очень сильную боль.
Малышам до полугода внутримышечная инъекция делается в переднюю поверхность бедра чтобы случайно не повредить седалищный нерв. Детям, особенно очень маленьким, все инъекции делают на физиологическом растворе или воде для инъекции. Уколы с Новокаином менее болезненны, чем уколы на физрастворе, однако разводить лекарственное средство Новокаином разрешается лишь в том случае, если есть твердая уверенность, что это не станет причиной аллергической реакции у ребенка Новокаин способен дать сильнейшую аллергию и судороги. Как и прочие нейрометаболические лекарственные средства, Кортексин рекомендуется колоть до 12-ти часов дня, учитывая его активизирующий эффект и способность провоцировать психомоторное возбуждение. Инструкция по применению Кортексина для взрослых Взрослым пациентам уколы Кортексина делают раз в сутки, ежедневно на протяжении десяти дней, в дозе, равной 10 мг. При массивном ишемическом инсульте МИИ в острой фазе, а также в раннем восстановительном периоде, указанную дозу рекомендуется вводить пациенту дважды в день утром и вечером на протяжении десяти дней. Через десять дней курс следует повторить. Инструкция по применению Кортексина для детей В педиатрической практике лекарство используется для лечения детей с первых дней их жизни.
Пациентам, вес которых более 20-ти кг, показана доза, равная 10 мг. Продолжительность лечения составляет десять дней. При необходимости через три-шесть месяцев пациенту может быть назначен повторный курс. Препарат крайне редко вызывает побочные эффекты, почти не имеет противопоказаний и может использоваться для лечения даже новорожденных младенцев. Главным его недостатком считают форму выпуска: Кортексин не выпускается в таблетках, и это отчасти усложняет его применение у детей, если последним требуется проведение нескольких курсов. Передозировка На сегодняшний день сообщений о побочных эффектах, развившихся вследствие передозировки Кортексином, нет. Взаимодействие Препарат несовместим с лекарственными средствами, имеющими пептидную структуру. Условия продажи Препарат относится к категории рецептурных лекарственных средств и должен отпускаться из аптек только по рецепту врача.
Срок годности Годен к применению в течение 36 месяцев с даты изготовления. Особые указания Препарат выпускается исключительно в форме лиофилизата, Кортексин в таблетках не производится. Препарат не следует смешивать в одном шприце с какими-либо другими лекарственными средствами. Исследования, проводившиеся на лабораторных крысах, показали, что Церебролизин и Кортексин при внутрибрюшинном введении и введении в боковой желудочек головного мозга обладают сходным действием. Сравнительный анализ центральных эффектов препаратов позволил сделать вывод, что при всей их схожести большей активностью отличается Кортексин.
Гель и мазь никто не колет. И альтернатив при лечении трофических язв голени совсем немного. Ну и в этой исчерпывающей статье не упомянуты такие заболевания как болезнь Крейнсфельда- Якоба, там нейротрансмиссивная прионная инфекция передавалась от человека к человеку с препаратами из гипофиза человека. И до сих пор есть огромное число гормональных препаратов сделанных из гипофиза крупного рогатого скота, но ни один эндокринолог не требует их запретить. Им нет аналогов. Забыл он и про куру, болезнь аборигенов Полинезии , которые поедали сырой мозг своих врагов. То есть прионы передаются алиментарным путем, при контакте тканей с тканями человека , не важно какими. То есть если вы так боитесь прионных болезней, никогда больше не покупайте говядину, и мимо коров не ходите, вдруг чихнет в вашу сторону. Поэтому во время истерии связанной с "коровьим бешенством" в Англии пустили 200. Предположив что и фарш, и любые сырые продукты из коровы могут нести угрозу. Не упомянуты остались и генетически предопределенные заболевания, которые тоже сопровождаются дегенерацией белков головного мозга , как при прионовых изменениях. Цитата: Синдром Герстманна-Штреусслера-Шейнкера СГШШ описывается как семейное заболевание с аутосомно-доминантным типом наследования [2], в популяции регистрируется с частотой 1 случай на 10 000 000 населения. Болезнь начинается на 3-4-м десятилетии жизни и продолжается в среднем 5 лет. А вот японцы, страна с самой строгой системой качества продуктов и лекарств, глубоко наплевала на это и получает из плаценты в том числе крупного рогатого скота продукты для косметологии. Вот что пишет американская FDA Цитата: In January 2004, FDA proposed additional safeguards including: excluding brain, spinal cord, gut and eyes of older animals from human food and from rendered material in animal feeds Они запрещают употреблять в пищу определенные части взрослых животных коров , заболевание очень медленное прогрессирующее, и им болеют зрелые животные. В телятах прионы не успевают реплицироваться, чтобы быть в достаточном количестве для заражения. Нейродегенеративные прионные болезни очень редки Цитата: The human diseases are very rare; for example, classical CJD has been well studied and occurs sporadically worldwide at a rate of about one case per one million people each year. FDA честно пишет, всех случаев включая Крейнсфельда-Якоба, куру , спонгиозной дистрофии головного мозга , спорадически регистрируется 1 случай на миллион, каждый год. Это все люди которые работают на бойнях, едят недожаренные говяжьи мозги и сырые стейки, получают инъекции чего-то там, а не только те кто был уколот кортексином в попу. Риск умереть от инъекции БЦЖ тоже 1 к миллиону в роддоме. В завершении хочется сказать что современное высокотехнологичное биологическое производство это не сарай, где на одном конце рубят коровам бошки, а на другом мозги толкут, сушат и фасуют по банкам. Это завод Герофарм где производят , в частности кортексин Это помещения с высокой степенью стерильности , микробиологическим контролем, где все сырье многократно проверяется на чистоту и пригодность спонгиозную деформацию головного мозга очень хорошо видно в микроскоп. Сам производитель пишет Цитата: Только за последние 10 лет было продано более 17 млн. Не сложно заметить что случаев "коровьего бешенства" не добавилось, даже не смотря на увлечение людей хорошими стейками с кровью.
Осторожно: в аптеках подделки
КОРТЕКСИН: ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное, тканеспецифическое средство, инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. Кортексин запрещен в Европе из-за того, что он сделан из биологического материала и не прошел необходимых клинических испытаний. Насколько опасен побочный эффект, из-за которого в Европе почти на неделю остановили вакцинацию препаратом фирмы AstraZeneca? Главная» Новости» Кортексин аптека апрель. Причины отказа от российского рынка не уточняются.