«В России зарегистрирован препарат «Семавик» компании «Герофарм», который заменит ушедший из страны «Оземпик», — сообщили РИА Новости в фармкомпании. Эффективный препарат для лечения сахарного диабета второго типа «Оземпик» будет заменен Семавик® (Semavic) от российской компании «Герофарм». Российская фармкомпания «Герофарм» завершила клинические исследования препарата от диабета «Семавик» — отечественного аналога датского «Оземпик», ожидается получение. На производителей Ozempic и Mounjaro (Novo Nordisk и Eli Lilly and Co.) подали в суд из-за заявлений о том, что популярные препараты для похудения могут вызывать гастропарез или. Компания «Герофарм» зарегистрировала свой препарат Семавик вместо Оземпика, который перестал поставляться в Россию.
Новости партнёров
- Владелец регистрационного удостоверения:
- ГЕРОФАРМ заменит на российском рынке дефектурный препарат Оземпик® | ОЭЗ СПб
- Петербургский «Герофарм» сможет выпускать аналог датского препарата «Оземпик»
- ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик®
Кабмин разрешил выпускать аналоги «Оземпика»
Правительство России разрешило фармкомпании «Герофарм» выпускать аналог «Оземпика», препарата для людей с сахарным диабетом, без согласия правообладателя. Правительство России разрешило фармкомпании «Герофарм» выпускать аналог «Оземпика», препарата для людей с сахарным диабетом, без согласия правообладателя. Эффективный препарат для лечения сахарного диабета второго типа «Оземпик» будет заменен Семавик® (Semavic) от российской компании «Герофарм». Еще в прошлом месяце «Герофарм» начал выпускать аналог препарату «Оземпик», название которого — «Семавик». Когда мы писали про инъекционный препарат «Оземпик», предназначенный для лечения диабета 2-го типа, мы даже не подозревали, что он превратится в дефицитный товар. Российская фармкомпания «Герофарм» завершила клинические исследования препарата от диабета «Семавик» — отечественного аналога датского «Оземпик», ожидается получение.
Что еще почитать
- ГЕРОФАРМ заменит на российском рынке дефектурный препарат Оземпик®
- Сейчас на главной
- «Семавик» vs «Оземпик»: что врачи и эксперты думают о новом препарате от диабета?
- Кабмин разрешил выпускать в РФ аналоги препарата от диабета «Оземпик»
- Разработка и регистрация лекарственных средств
- Новости партнёров
Кабмин разрешил выпускать в России аналоги «Оземпика» от диабета
Российские компании «Герофарм«и «Промомед» до конца 2023 года начнут выпускать аналог датского лекарства от диабета «Оземпик». Правительство России выдало принудительную лицензию компании «Герофарм» на производство аналога препарата от диабета и для похудения «Оземпик», сообщила сама. «Герофарм» выпустит аналог Оземпика в форме инъекций, который, как и оригинальный препарат, надо будет принимать раз в неделю.
"Герофарм" выпустит аналог средства от диабета без разрешения правообладателя
GEROPHARM Relaunched Ozempic® in Russia, Under the Name of Semavic®. В Новосибирске из продажи исчезают зарубежные препараты для диабетиков «Оземпик» и «Ребелсас». Вместо «Оземпика»: глава ГЕРОФАРМ Петр Родионов рассказал о создании нового препарата «Семавик». Благодаря многолетнему опыту и значительной экспертизе в области научных разработок и производства ГЕРОФАРМ готов в кратчайшие сроки вывести аналог семаглутида на рынок. В ходе первой фазы, в которой примут участие 120 добровольцев, исследователи оценят фармакокинетику препарата и сравнят его биоаналогичность с «Оземпиком».
GEROPHARM Relaunched Ozempic® in Russia, Under the Name of Semavic®
Компания «Герофарм» создала аналог ушедшего из России «Оземпика» — препарата, использовавшегося в терапии сахарного диабета 2-го типа. «Герофарм» заменит на российском рынке препарат для диабетиков «Оземпик». Правительство РФ одобрило выпуск аналога датского препарата «Оземпик». В беседе с агентством РИА Новости генеральный директор компании «Герофарм» Петр Родионов сообщил, что это решение Кабмина позволит снабжать россиян важным для. «Герофарм» и «Промомед» получили одобрение правительства на продажу аналога лекарства «Оземпик» от датской компании Novo Nordisk до конца 2024 года, сообщают РИА Новости. ГЕРОФАРМ сможет полностью покрыть потребность страны в лекарственном средстве благодаря имеющимся производственным мощностям.
Новости фармрынка с DSM group (22.09.2023-28.09.2023)
Несмотря на патентную защиту оригинала, «Герофарм» пыталась заключить лицензионный договор с Novo Nordisk. Не получив ответа, компания обратилась к правительству РФ за принудительной лицензией.
При этом осенью 2022 года производитель Novo Nordisk уведомил Росздравнадзор о решении прекратить поставки препарата в РФ с 2024 года.
В настоящее время российским потребителям сложно найти «Оземпик» в продаже. Наши партнеры.
Причиной стали сообщения о побочных эффектах — двое жителей Исландии пожаловались на суицидальные мысли, которые возникли после употребления препаратов. А канадские ученые из Университета Британской Колумбии обнаружили , что «Оземпик» и «Вегови» могут привести к параличу желудка — причем этот побочный эффект в инструкциях к лекарствам не описан. Но описаны другие побочки: панкреатит, заболевания желчного пузыря и повреждение почек. Если же препарат применяют люди без диабета, это может привести к гипокликемии — резкому снижению сахара в крови, которое приводит к слабости, головокружению, учащенному сердцебиению, судорогам и потере сознания, если уровень глюкозы упал слишком низко. Производители также предупреждают, что семаглутид вызывает опухоли щитовидной железы из С-клеток у грызунов.
Вот только информация об «Оземпике» иногда противоречивая — появляются сообщения, что он наоборот может помогать в борьбе с раком. Угроза фастфуду и табачным концернам «Оземпик» и его аналоги явно могут повлиять на культуру потребления. Это угроза для многих компаний — от ресторанов быстрого питания до производителей сигарет, пишет Bloomberg со ссылкой на отчет аналитиков Barclays. В нем говорится, что препараты с семаглутидом также снижают желание употреблять вещества, вызывающие привыкание, включая сахар, алкоголь и никотин. Это может нанести ущерб таким компаниям, как PepsiCo Inc. Morgan Stanley прогнозирует, что к 2035 г. Аналитики инвесткомпании Bernstein полагают, что под угрозой также и производители конфет.
Впрочем, не все аналитики видят опасность в «Оземпике» — по крайней мере сейчас, уточняет WSJ. По словам экспертов, препараты все еще дороги и недоступны для многих американцев, к тому же не все готовы терпеть побочные эффекты.
On 6 October, the product was granted marketing authorisation and, once the procedure of mandatory licensing is complete, it will be launched in the market.
The license is required as Novo Nordisk still holds the patent for the molecule. The plant has facilities to produce lyophilised forms, solutions and suspensions in vials, cartridges, and pen injectors.
Петербургский «Герофарм» сможет выпускать аналог датского препарата «Оземпик»
На эти и многие другие вопросы представители компании решили ответить журналистам и популярным блогерам. Для представителей глянцевых изданий и развлекательных телеканалов во главе с телеведущей и блогером Алёной Жигаловой была организована уникальная экскурсия на завод «ГЕРОФАРМ» в самое сердце города Пушкин Санкт-Петербург , на открытии которого в 2018 году лично присутствовал Президент России Владимир Путин. Участники пресс-тура смогли посетить производственные цеха и лаборатории компании, куда можно попасть только по особому распоряжению. Для входа в чистые зоны гости «ГЕРОФАРМ» прошли инструктаж по технике безопасности, а также облачились в специальную одежду согласно правилам производства, которые строго соблюдают все сотрудники компании. Алене Жигаловой досталась самая креативная униформа завода: сотрудники компании подготовили к ее приезду именной халат с надписью «Мое тело — его дело» слоган «российского Оземпика», выпущенного «ГЕРОФАРМ». Участникам пресс-тура представилась уникальная возможность увидеть работу ученых в лабораториях и самим провести опыты.
Также в ходе экскурсии было показано, каким образом и в каких условиях хранится драгоценная субстанция семаглутида цена которой варьируется от 10 до 30 миллионов рублей за 1 банку , необходимая для производства «российского Оземпик». В ходе мероприятия ведущие сотрудники компании во главе с ее основателем и генеральным директором Петром Родионовым подробно рассказали о создании нашумевшей новинки, отметив, что отечественный аналог, которого так ждали в России, стоит в три раза дешевле оригинального продукта и уже вошел в официальный список жизненно важных препаратов — сегодня он доступен к покупке практически во всех регионах страны. Для нас важно было создать откатанный аналог ушедшего с рынка зарубежного препарата, чтобы люди не остались без современной и качественной терапии. Нам удалось сделать это благодаря колоссальной экспертизе, в том числе в области эндокринологии, развитой научно-исследовательской и производственной инфраструктуре.
Препарат показан у взрослых с сахарным диабетом 2-го типа для улучшения гликемического контроля и входит в ЖНВЛП. В ноябре 2022 года Novo Nordisk приняла решение прекратить его поставки в страну. Ожидалось, что это произойдет в конце 2023 года, но Оземпик уже пропал из аптек и доступен только по льготе. Молекула семаглутида защищена патентом до 2031 года, а еще два компонента субстанции — до 2025 и 2038 года, рассказали Vademecum в «Герофарме». В рамках действующего законодательства для этого предусмотрена процедура получения принудительной лицензии», — добавили в компании.
Пока российское правительство только однажды применило механизм принудительной лицензии.
Это имеет важное значение, так как препарат применяется курсом на протяжении длительного времени. Это обусловлено тем, что Novo Nordisk все еще имеет патент на молекулу. Производство препарата ГЕРОФАРМ будет осуществлять на собственном заводе в Московской области, который позволяет выпускать лиофилизированные формы, растворы и суспензии во флаконах, картриджах и шприц-ручках.
И некоторые другие бяки. Пока что это теории и исследования. Насколько все реально - время покажет. Так что не надо колоть Оземпик, если вы подозреваете у себя проблемы с памятью. Будут другие: см.
Противопоказания и побочка. Исследования на грызунах показали, что семаглутид может теоретически спровоцировать рак щитовидной железы. Поэтому тем, у кого в семье эта штука была, или кто переболел - нельзя. Из побочных явлений, в основном, это безумное разнообразие желудочно-кишечных симптомов, начиная с тошноты, рвоты, болей, заканчивая поносами, запорами, вздутием и т. Семаглутид в любой своей форме может вызывать снижение уровня сахара в крови. Поэтому, если вы его принимаете, во первых, выучите симптомы гипогликемии, во вторых - первую помощь, в третьих - объясните то и другое своим друзьям и близким. Крайне неприятная штука заключается в том, что высокий сахар в крови убивает медленно, а низкий - быстро. Ну и еще, на сладкое - панкреатит и желчные камни. Риск невысок, но существует.
Оземпиковое лицо. С началом использования Семаглутида для снижения веса, не по медицинским показаниям, появился и этот термин. Люди слишком быстро и слишком неправильно теряют вес, в основном, жир, и возникает очень характерная штука: щеки обвисают, как у бульдога. И, в общем, это становится заметным. Кое-каких знаменитостей подозревают в использовании Семаглутида для снижения веса именно по этой причине, хотя вряд ли они будут признаваться публично. Но пластические хирурги уже потирают руки радостно, и честно заработали свои доллары на коррекции оземпикового лица. Что лучше для снижения веса: Семаглутид или операция? Ну… вопрос сложный и ответ сильно зависит от многих факторов: какая конкретно операция есть разные , кого вы спрашиваете хирурга или эндокринолога , каково состояние здоровья пациента. Если не вдаваться в подробности, то есть несколько нюансов: - Большинство хирургов материально заинтересованы в том, чтобы вас прооперировать.
Это однако не значит, что не стоит советоваться с хирургом. Семаглутид в Израиле по показаниям стоит терпимо. Что происходит в других странах, я не знаю. Операция во многих местах бесплатна, если мы делаем ее по показаниям, не ищем частную клинику и суперпупер хирурга. Есть страны, есть ситуации, где стоимость лечения и операции выражаются в десятках тысяч долларов, поэтому берите калькулятор и считайте. И думайте. Не всегда деньги решают. Осложнения бывают всегда. У лекарств тоже есть побочные явления.
Разница в том, что после прекращения приема лекарства побочные явления чаще всего проходят.