В России разрешили выпускать аналог датского препарата «Оземпик» без согласия владельца патентов. Но в медицинской среде появление Ozempic и его аналогов вызвало ожесточенные споры об эффективности и безопасности такого способа похудения.
Оземпик: больше, чем средство для похудения
На днях актриса и стендап-комик Ребел Уилсон, чьё феноменальное похудение обсуждали в прессе ещё в 2020-м, призналась, что использовала "Оземпик". Правительство России разрешило выпускать аналоги препарата от диабета «Оземпик». Компания «Герофарм» зарегистрировала в России отечественный аналог препарата для диабетиков «Оземпик», производство запустят в Подмосковье. отели, апартаменты и билеты по всему миру с возможностью оплаты российскими картами *Заказать фото-констр.
«Без лекарств не останемся»: Фармацевты рассказали об аналогах «Оземпика» в России
В России и за границей сейчас популяризируют «Оземпик» — препарат для диабетиков, который многие теперь используют для похудения. При приеме Оземпика худеешь больше, чем необходимо. Более того, принимая Оземпик, человек не худеет, как по мановению волшебной палочки, на что многие рассчитывают, его приобретая. Препарат «Оземпик» с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек, компания «Герофарм» первой в РФ зарегистрировала аналог. «Северный город» – В России зарегистрирован аналог датского препарата от диабета «Оземпик». Российские фармацевтические компании стремятся занять нишу препарата для контроля уровня глюкозы «Оземпик», производитель которого – датская Novo Nordisk – прекращает поставки на рынок РФ.
Вибрирующая таблетка
- Производитель аналога «Оземпика» изучит возможность выхода на Мосбиржу
- Инъекции для похудения
- Как работают знаменитые "уколы для похудения" и стоит ли использовать их в нынешних реалиях
- Россиянам напомнили об аналогах препарата «Оземпик» на отечественном рынке
- Новости фармацевтического рынка с DSM Group (03.11.2023-09.11.2023)
«Семавик» vs «Оземпик»: что врачи и эксперты думают о новом препарате от диабета?
Для бедных людей, страдающих от диабета и ожирения, было большим облегчением услышать, что их лечение не прервется из-за геополитики. Но вторым Novo Nordisk «Герофарм» не станет — слишком велики риски поставок нелицензированного препарата заграницу. В компании так и говорят — работаем только на внутренний рынок. И здесь есть несколько причин. Первая в том, что любой выход за пределы России будет означать, что российская компания нарушает интеллектуальные права правообладателя.
Внутри страны по разрешению властей — пожалуйста, но за ее пределами могут возникнуть трудности, последствия которых трудно предсказать. Конечно, цена в 60 долларов против европейской в 300 евро или американской в 1000 долларов очень привлекательна. Однако это не цена, которую назвала сама компания, а то, за что ей разрешено продавать внутри России. Трудно поверить, что кто-то будет работать себе в убыток, однако маржа производителя наверняка не включает в себя тех затрат, которые возникнут, если продавать препарат даже в дружественных странах.
Мария Борзова говорит, что обычно цена воспроизведенного препарата ниже, чем оригинального, но бывало и так, что на аукционах владельцы оригинала предлагали цену ниже аналога: — Вывести препарат на чужой рынок — это дорого: надо инвестировать в то, чтобы российский препарат соответствовал требованиям иностранного государства, надо проходить всякие иностранные сертификации и инспекции, надо, в конце концов, доставить российский препарат в условиях ограничений на транспортное сообщение, а там на иностранном рынке свой регулятор, который говорит: вы — дженерики, я считаю, что у вас обоснованная цена на 60 процентов ниже оригинатора в нашей валюте. И все, никакой прибыли — экспорт убыточен. Как трудно выходить на мировые рынки, показал опыт вакцины «Спутник V», Ситуация для России не улучшилась, а ресурсов у производителя в десятки раз меньше, чем у Фонда прямых инвестиций.
Что такое Оземпик? Оземпик — это инъекционный рецептурный препарат семаглутид , который был разработан для помощи людям с сахарным диабетом второго типа СД 2 типа. Его выпускают в виде специальных шприц-ручек с очень маленькими иголочками, необходимыми для того чтобы самостоятельно и безболезненно вводить лекарство подкожно всего 1 раз в неделю. Какие ощущения возникают при приеме семаглутида?
Оземпик и его аналоги делают вас более сытым — меньше хочется есть, снижается интерес к высококалорийной еде, а дополнительные перекусы теряют свою привлекательность. И если, например, вам трудно было не заглядывать в холодильник по нескольку раз за вечер, то на фоне приема препарата иногда приходится напоминать себе, что пришло время поесть. Поскольку разум больше не затуманен непреодолимым желанием съесть чего-то вкусного, на фоне приема Семаглутида очень легко формируются новые, более здоровые привычки — спокойно выдерживаются интервалы между приемами пищи, снижается общая калорийность и объем съеденного, появляются силы заменить «вредную» еду на более полезную. Даже при наличии привычных эмоциональных триггеров, которые многих побуждают «заесть» проблему, вы не делаете этого — просто не хочется.
Оземпик воздействует на рецепторы глюкагоноподобного пептида-1 ГПП-1 , которые располагаются в головном мозге и кишечнике. В нашем организме ГПП-1 вырабатывается через несколько минут после того, как мы поели, и: Создает ощущение сытости — говорит нам о том, что еды больше не нужно, можно остановиться; Снижает аппетит и вкусовую привлекательность пищи — вспомните ощущения после плотного обеда, какое-то время даже думать о еде не хочется; Дает сигнал поджелудочной железе о необходимости синтеза инсулина — гормона, который распределяет полученную из пищи глюкозу по клеткам для ее дальнейшего использования в качестве источника энергии; Замедляет продвижение пищи по нашей пищеварительной системе — позволяет дольше чувствовать насыщение; Снижает артериальное давление; Снижает воспаление. Изначально свойство Семаглутида снижать уровень глюкозы в крови за счет увеличения синтеза инсулина было самым важным для врачей. После этого Американское управление по лекарственным средствам FDA и Европейское медицинское агентство EMA разрешили использовать семаглутид в качестве препарата для снижения веса у пациентов с ожирением при наличии СД 2 типа, высокого уровня холестерина в крови или повышения артериального давления. Врачи начали назначать его тем пациентам, кому очень сложно сбросить вес из-за сопутствующих проблем, например: 1 Инсулино- и лептинорезистентности — неспособности клеток реагировать на гормоны инсулин и лептин, которая сопровождается повышенным аппетитом; 2 Очень большого веса — человеку в такой ситуации сложно начать активно двигаться; 3 Людям с сердечно-сосудистыми заболеваниями и избыточным весом — им противопоказаны многие другие препараты для снижения веса; 4 Тем, у кого преимущественно висцеральный тип ожирения — с отложением жира вокруг жизненно-важных органов в брюшной полости. Насколько эффективен cемаглутид? Действию препарата посвящена серия «SUSTAIN», состоящая из 10 рандомизированных клинических исследований, включающая более 10 000 человек. Какие осложнения бывают у семаглутида?
Если производство располагается в России, мы с уверенностью можем сказать, что перебои с поставками будут сведены к минимуму, ведь с отечественными инсулинами проблем нет», — говорит Андрей Ковалев, директор Ассоциации поддержки людей с сахарным диабетом «Диабет лайф». Подробнее Про риски, считает Ковалев, говорить пока рано. А на кого-то не действуют вообще. Коллеги из Фонда борьбы с диабетом запустили в своем пациентском СМИ «О диабете» оп р ос , посвященный «Семавику», в котором попросили читателей анонимно поделиться своим мнением о препарате. На момент 27 марта в опросе проголосовали 59 человек. Редакция АСИ не отвечает за объективность опроса. Мнения разделились. Четыре человека уверены, что «Семавик» может заменить иностранные аналоги, тогда как шесть заявили, что это невозможно. Несмотря на то что цена «Семавика» ниже, чем цена «Оземпика», шесть человек высказались, что их не устраивает стоимость препарата. Еще 44 человека отметили, что не имеют опыта применения нового препарата. На сомнения, связанные с отечественным препаратом, ответил Андрей Ковалев. Многие стереотипно думают, что в России качество хуже, но это не так. Ещё по теме.
В России есть аналоги датского препарата от диабета «Оземпик» — Росздравнадзор
Ведомство заверило, что лекарство будет поставляться до декабря 2023-го. Компания предлагала Novo Nordisk с заключить лицензионный договор, но не получила ответа. После этого российский производитель обратился в Кабмин за решением о принудительной лицензии. Предполагается, что первая партия "Семавика" в объёме 250-300 тыс. Стоимость средства составит 4279,5 руб.
Маркет» Марина — не единственная, кто пожаловался на результат от применения «Оземпика». Мы посмотрели, что пишут покупатели препарата в соцсетях: — Сегодня я была в больнице, взвешивалась. Мой вес — 150 килограммов. Что делать дальше, я просто не знаю, на глазах слёзы. Похоже, есть привыкание и сразу отменять нельзя — как наркотик. Пошла купила новую упаковку, и всё прошло после первого укола, вот теперь думаю, как с него слезать, — поделилась Ольга. Что говорят специалисты? Врачи подтверждают — после приема «Оземпика» у людей бывают далеко не самые приятные побочные эффекты. Но говорят, что если всё делать правильно, то можно достичь неплохих результатов. Королёва объяснила, что закрепить результат получается у тех, кто за время приема препарата сумел изменить образ жизни, пищевые привычки, наладить здоровый сон и начать заниматься спортом. И тогда удастся после отмены препарата сохранить и улучшить результаты. Но если продолжать вести тот же образ жизни и рацион питания, который пациент вел до «Оземпика», естественно, всё вернется.
Лекарства, содержащие семаглутид, применяются для лечения больных диабетом второго типа для эффективного снижения содержания сахара в крови. Ранее в обороте на российском фармацевтическом рынке потребитель мог приобрети два препарата с семаглутидом — таблетки Ребелсас и инъекции Оземпик производил Novo Nordisk Дания. Ранее «ФарммедПром» писал , что датский производитель оригинального лекарства от диабета Оземпик в ноябре 2022 года направил в Росздравнадзор уведомление о прекращении поставок этого средства в Россию, последняя партия была получена в апреле 2023 года. В октябре 2023 года «Герофарм» получил регистрационное удостоверение от Минздрава на Семавик — аналог Оземпика.
Британская телеведущая Шерон Осборн тоже не стыдится признать, что прибегала к способу скинуть лишний вес с помощью чудо-лекарства. Трэвис Скотт, американский репер, в треке Backroom обвинил свою бывшую девушку Кайли Дженнер в похудении с помощью «Оземпика». Из российских звезд подозревают Настю Ивлееву, продемонстрировавшую анорексичную худобу на нашумевшей голой вечеринке , а телеведущую Дану Борисову даже подозревать не нужно — она сама рассказала общественности о том, что принимала «Оземпик», и не одна, а вместе с дочкой. Насколько он опасен для тех, кто не страдает сахарным диабетом, какими могут быть последствия от экстремального похудения и правда ли то, что лекарство может повлиять на развитие онкологии? Все эти вопросы мы задали новосибирскому врачу-эндокринологу Анне Чернявской. Специалист объясняет, что благодаря «Оземпику» удается контролировать уровень глюкозы — это происходит на фоне небольшого риска развития гипогликемических состояний, связанных с низким уровнем сахара. Врач отмечает, что такие состояния крайне опасны для пациентов. Если говорить простыми словами, то препарат влияет только на повышенный уровень сахара в крови, а здоровым людям с нормальным показателем сахара он ничего не снижает. Соответственно, улучшается чувствительность организма к собственному инсулину. Препарат имеет ощутимое преимущество перед другими лекарственными средствами из своей группы. В совокупности все преимущества объясняют широкое применение «Оземпика» в современной врачебной практике, — объясняет Анна Чернявская. Есть центральное действие, когда «Оземпик» влияет на головной мозг и на его центр насыщения. В результате воздействия чувство сытости приходит гораздо быстрее. То есть меньший объем пищи вызывает ощущение полного желудка, и человек даже с повышенным аппетитом не может есть большие объемы пищи.
Федеральная антимонопольная служба согласовала цены на российский аналог «Оземпика»
В октябре 2023 года «Герофарм» получил регистрационное удостоверение от Минздрава на Семавик — аналог Оземпика. Российская компания потратила год на его разработку и регистрацию. В августе 2023 года «Герофарм» завершил КИ, и, как показали результаты, Семавик и Оземпик биоэквивалентны и одинаково безопасны для пациентов. Но, поскольку патент на оригинальное лекарство до 2025 года принадлежит Novo Nordisk, то российскому Семавику для выхода на фармацевтический рынок требуется процедура принудительного лицензирования.
Они применяются, в первую очередь, при сахарном диабете второго типа. Также лекарственные средства с данным действующим веществом используют при наличии избыточной массы тела и ожирении по назначению медицинских специалистов.
До этого, в сентябре, в компании сообщали агентству, что стоить он будет около шести тысяч рублей. Росздравнадзор в конце марта сообщал, что в ноябре 2022 года получил уведомление от Novo Nordisk, компании-производителя "Оземпика" действующее вещество семаглутид , о планируемом прекращении поставок на территорию России.
Препараты под названием «Семавик» и «Квинсента» МНН семаглутид уже зарегистрированы и постепенно выводятся на рынок.
Поэтому пациенты, которые получали препарат «Оземпик» по прямому назначению — в качестве одной из линий терапии сахарного диабета, сейчас очень страдают, если не сделали большую закупку: оригинальное лекарство просто нигде не достать подделки за 15 тысяч предлагают там и тут , а оно было очень удобным. Препарат нужно было принимать всего 1 раз в неделю! Это проще, чем пить таблетки каждый день, иногда даже несколько раз в день.
Могут быть такие побочные эффекты, как тошнота, расстройства стула, вздутие живота. Надо понимать, что, когда мы назначаем «Оземпик» или любые другие лекарства именно для снижения веса, то прием будет иметь конечную точку, потому что он не жизненно необходим. И, если мы параллельно не занимаемся базовой работой, то есть коррекцией питания, балансировкой уровня физической активности, нормализацией пищевого поведения, при отмене лечения однозначно будет откат, вес наберется обратно.
В каком объеме он это сделает, сказать сложно, тут все индивидуально. Vectorium Что на самом деле поможет стать стройнее Как выглядит похудение здорового человека? В этом процессе сочетаются рациональные отношения с собственным весом и телом, достаточный уровень физической активности от 150 минут в неделю для ходьбы и рутинных нагрузок или от 75 минут в неделю для тренировок , которая нравится человеку.
То есть необязательно ходить в тренажерный зал, если это не нравится, если нравится йога, теннис, бассейн — все, что хотите, главное, чтобы вам было по душе. И, конечно, грамотный рацион. Какой подход к созданию меню сейчас формируется?
Я думаю и надеюсь , что постепенно мы перейдем от гиперконтроля подсчета КБЖУ и постоянных отметок о съеденном в приложениях для похудения к методу «Гарвардской тарелки» или формированию качественного приема пищи по допустимым пропорциям овощей, фруктов, цельнозерновых и белковых продуктов. По крайней мере, тенденции в гайдлайнах наметились именно такие. А если все-таки беспокоит проблема лишних складочек, цифра на весах, как не уходить в крайности?
Дарья Бурмистрова врач-эндокринолог, диетолог, специалист по УЗИ щитовидной железы W Clinic, автор телеграм-канала о ЗОЖ Врачам нужно учиться быть более гибкими, подбирать лечение под каждого конкретного человека. В голове всегда должен быть вопрос: какими твердыми точками мы будем оценивать эффективность терапии? Некоторых людей триггерит взвешивание, почему бы вместо этого не обсуждать наши результаты, измеряя окружность талии?
Пациентам же часто требуется психологическая работа над происходящим, направленная на принятие своего тела и честный разговор с собой. Например, вес мечты человека — 57 килограммов а он весит 60 с небольшим и выглядит, по собственному мнению, хорошо. Достижение нового показателя достанется ему нечеловеческими усилиями, лишением себя десертов, заточением в спортзале.
Здесь нужно начать с того, действительно ли изображение на экране весов имеет такое большое значение? То есть ограничительный подход отменяется? Строгие диеты, например, кето или карнивор, или системы питания на шейках, БАДах и специальных порошках для похудения всегда имеют начало и конец.
Жить на них — невозможно, не сорваться или сорваться, не заработав при этом чувство вины — тоже затруднительно.
Российский аналог «Оземпика» — «Семавик» Правительство выдало компании «Герофарм» принудительную лицензию на препарат «Семавик» в декабре 2023 года. С тех пор компания провела целый ряд исследований — специалистам удалось доказать сопоставимость препарата «Семавик» с оригинальным «Оземпиком» по показателям биологической активности и по физико-химическим показателям. За несколько месяцев подготовлено и успешно проведено клиническое исследование, в ходе которого оригинальный препарат и аналог были признаны биоэквивалентными и одинаково безопасными. Это значит, что новый отечественный препарат — полная копия «Оземпика». Действующее вещество аналога — семаглутид — ничем не отличается от действующего вещества оригинального препарата — ни в лучшую, ни в худшую сторону. Сколько стоит «Семавик»?
Считается, что создание нового препарата обычно дороже, чем создание его аналога. Зачастую так и есть, потому что в стоимость оригинального препарата закладывается стоимость всех неудач, связанных с разработкой новой молекулы. В России, вне зависимости от реальных затрат компании-разработчика, стоимость зарегистрированного аналога, входящего в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных средств ЖНВЛП , должна быть ниже оригинального лекарственного средства. Сейчас «Оземпик» по зарегистрированной цене вообще не доступен в стране, а в серых каналах цена за упаковку начинается от 20 тысяч рублей. Итоговая цена препарата на ценнике в аптеке складывается из фактической цены изготовителя, не превышающей установленную предельную цену, оптовой надбавки к фактической цене изготовителя и розничной надбавки к ней же. Так, на момент 27 марта 2024 года на apteka. В «Аптечной сети 36,6» — 5736 рублей, в «Еаптеке» — 5429 рублей.
Как люди с сахарным диабетом 2-го типа могут получить препарат?
Аналог препарата «Оземпик» в России: чем его можно заменить
Аналог «Оземпика» появился в продаже мимо датского патента. Наличие у датской Novo Nordisk патента на популярный препарат для контроля уровня глюкозы «Оземпик» не помешало появлению в аптеках местного аналога лекарства. В России официально зарегистрировали аналог датского «Оземпика» — препарат «Семавик». Популяризация похудения на «Оземпике» привела и к другой проблеме: в США потихоньку начинается дефицит препарата. лечение ожирения, в отличии от другого препарата, аналоги которого в России уже давно существуют. Сидела на Оземпике больше 2 лет, потом пила таблетки Ребелсас. Сидела на Оземпике больше 2 лет, потом пила таблетки Ребелсас.